Alprazolam

1.- Grupo Farmacoteraputico:

Benzodiacepina de vida media intermedia:
Ansioltico.
2.- Formas farmacuticas registradas:

Tabletas 0.25 mg
Tabletas 0.50 mg
Tabletas 1 mg
Tabletas liberacin prolongada 0.5 mg
Tabletas liberacin prolongada 1 mg
Tabletas liberacin prolongada 2 mg

3.- Indicaciones teraputicas:

Solo est indicado cuando la afeccin es grave, el paciente se ve incapacitado o padece angustia
extrema.

Tratamiento sintomtico a corto plazo de los trastornos por ansiedad generalizada

moderada a severa
Tratamiento de la ansiedad asociada con depresin.
Tratamiento de trastornos de pnico con o sin agarofobia.

4.- Dosificacin:
La duracin del tratamiento debe ser tan corta como sea posible y debe evaluarse de
forma regular el estado del paciente y la necesidad de continuar con el tratamiento.
La dosis ptima deber determinarse individualmente en base a la gravedad de los
sntomas y a la respuesta individual del paciente.
Se debe administrar la mnima dosis eficaz.
Los incrementos de dosis se harn con precaucin y se aconseja incrementar
inicialmente las dosis que se administran por la noche antes de aumentar las dosis
diurnas. Por lo general el tratamiento no debe ser superior a 8 a 12 semanas, incluyendo
el perodo de supresin del medicamento. En el tratamiento de trastornos de pnico la
duracin puede ser de hasta 8 meses.
La retirada del tratamiento se har gradualmente, disminuyendo la dosis de forma
progresiva. Se sugiere que la dosis diaria se disminuya en no ms de 0,5 mg cada tres
das.
Los pacientes que no hayan recibido previamente ningn tratamiento psicotrpico
necesitarn dosis ms bajas.
a) Para la ansiedad generalizada:

Adultos (mayores de 18 aos):

o De 0,25 a 0,50 mg de tres veces al da, aumentando, si es necesario, en
intervalos de 3 a 4 das hasta un mximo de 4 mg al da.
Adultos mayores:
o Debe iniciarse con una dosis baja de 0,25 mg de dos a tres veces al da. La
dosis se incrementar paulatinamente en no ms de 0,5 mg cada tres das.
Dosis mxima en adultos mayores de constitucin fuerte: 1,5 mg al da. Dosis
mxima en adultos mayores de constitucin dbil: 0,75 mg al da.

En pacientes con enfermedades debilitante o pacientes con alteraciones de la

funcin renal y/o heptica:
o Se recomiendan dosis iniciales bajas de 0,75 a 1,5 mg al da, dependiendo del
grado de debilidad o alteracin.
Pacientes menores de 18 aos:
o No se recomienda la utilizacin de alprazolam en este grupo de edad.

b) Para trastorno de pnico:

Adultos mayores de 18 aos: De 3 a 6 mg al da. Debe ser administrada una vez
al da, preferiblemente en la maana.
Adultos mayores, pacientes con enfermedad heptica avanzada o pacientes con
enfermedades debilitantes: la dosis inicial recomendada es de 0,5 mg una vez al
da. Esta dosis puede irse aumentando no ms de 1 mg al da cada 3 o 4 das.
Pautas de tratamiento especiales:
En adultos mayores, pacientes con enfermedades debilitante o pacientes con
alteraciones de la funcin renal y/o heptica, la eliminacin del frmaco est reducida y
existe por tanto una sensibilidad incrementada al frmaco.
En pacientes con insuficiencia pulmonar crnica se recomienda una dosis baja, debido
al riesgo de depresin respiratoria.
En pacientes con enfermedad renal o heptica crnica, debe reducirse la dosis.
5.- Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a las benzodiacepinas.
Miastenia gravis.
Insuficiencia respiratoria severa.
Sndrome de apnea del sueo.
Insuficiencia heptica severa.
Glaucoma agudo de ngulo cerrado.
Intoxicacin aguda por alcohol u otros agentes activos sobre el Sistema Nervioso
Central.
6.- Precauciones y Advertencias:
a. Generales:
Las benzodiacepinas pueden inducir amnesia antergrada. Este fenmeno se produce
con mayor frecuencia, varias horas despus de la toma del frmaco.
En pacientes con alteraciones de la personalidad deben extremarse las precauciones
antes de recomendar el uso de benzodiacepinas.
No se recomienda como tratamiento de eleccin para pacientes psicticos.
No se utilizarn benzodiacepinas solas en el tratamiento de la depresin o la ansiedad
asociada a depresin pues puede precipitar el suicidio.
Se debe administrar con extremada precaucin a pacientes con antecedentes de
alcoholismo o drogadiccin.
Puede tener efectos sedantes, amnesia y afectacin de la concentracin y de la funcin
muscular, pueden alterarse la capacidad para conducir o trabajar con maquinaria. Estos
efectos estn potenciados por el alcohol.
b.- Tolerancia:
La utilizacin repetida de benzodiacepinas puede producir cierta prdida de eficacia de
sus efectos hipnticos.

c. Dependencia y abuso farmacolgico:

El uso de benzodiacepinas puede conducir a dependencia fsica y psquica. La supresin
del tratamiento puede producir sntomas de retirada.
Los sntomas leves de retirada incluyen ansiedad de rebote (aumento transitorio de la
ansiedad), cefaleas, dolor muscular, tensin, inquietud, confusin e irritabilidad.
En casos graves puede producirse un sndrome de abstinencia que incluye alteraciones
de la percepcin, despersonalizacin, hiperacusia, aturdimiento y hormigueo en las
extremidades, hipersensibilidad a la luz, al sonido y al contacto fsico, alucinaciones o
crisis epilpticas.
El riesgo de aparicin de dependencia es ms frecuente en pacientes con antecedentes
de alcoholismo, drogadiccin o en pacientes contratarnos graves de la personalidad.
d.- Reacciones psiquitricas y paradjicas:
Con el uso de benzodiacepinas pueden aparecer reacciones tales como inquietud, agitacin
irritabilidad, agresividad, confusin, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, conducta
inadecuada y otros efectos adversos sobre la conducta. Estas reacciones son ms frecuentes en
pacientes ancianos. En estos casos, se interrumpir el tratamiento.
e.- Ansiedad de rebote:
Al final del tratamiento puede producirse un aumento transitorio de la ansiedad. Este aumento
puede ir acompaado de cambios de humor, alteraciones del sueo e inquietud.
f. Embarazo:
Puede causar un aumento del riesgo de anormalidades congnitas si se utiliza durante el
primer trimestre del embarazo., por lo que solo debe utilizarse por necesidad extrema.
Si se utiliza alprazolam a dosis altas durante la etapa final del embarazo o durante el
parto, puede producirse hipotermia, hipotona y depresin respiratoria moderada en el
neonato debido a la accin farmacolgica del medicamento.
Los neonatos de madres que tomaron benzodiacepinas de forma continuada durante la
ltima fase del embarazo, pueden desarrollar dependencia fsica y corren el riesgo de
sufrir sntomas de abstinencia durante el perodo postnatal.
g. Lactancia:
Debido a que las benzodiacepinas se excretan en la leche materna, no se deben administrar a
mujeres durante la lactancia.
7.- Efectos secundarios:
Se puede presentar somnolencia, insensibilidad emocional, disminucin del estado de
alerta, confusin, fatiga, cefalea, mareos, debilidad muscular, ataxia, visin doble o
borrosa. Estas reacciones ocurren sobre todo al inicio del tratamiento y desaparecen
con la administracin repetida.
Ocasionalmente se presentan otros efectos adversos que incluyen alteraciones
gastrointestinales (nuseas, vmitos, estreimiento, diarrea y salivacin incrementada),
manifestaciones vegetativas (sequedad bucal, hipotensin, taquicardia e incontinencia
urinaria), alteraciones menstruales, congestin nasal, incremento de peso, ictericia,
temblor, alteraciones de la libido, incontinencia, retencin urinaria, hiperprolactinemia
y reacciones drmicas.
Las reacciones adversas raras incluyen retencin urinaria, aumento de la presin
intraocular, discrasias sanguneas, dificultad de concentracin, confusin, alucinaciones,
estimulacin y efectos del comportamiento tales como irritabilidad, agitacin, furor o
agresividad o comportamiento hostil.
En casos muy raros pueden producirse incrementos de la presin intraocular.

8.- Interacciones:
No se recomienda la ingesta concomitante de alcohol, ya que podran potenciarse los
efectos sedantes del frmaco.
Con el uso concomitante de antipsicticos, hipnticos, ansiolticos/sedantes,
antidepresivos, analgsicos narcticos, frmacos antiepilpticos, anestsicos y
antihistamnicos sedantes, pueden potenciarse los efectos depresores del Sistema
Nervioso Central del frmaco.
En el caso de analgsicos narcticos tambin podra potenciarse la euforia y producir
ms dependencia psquica.
Las concentraciones plasmticas de imipramina y desipramina en el estado estacionario
se incrementan con la administracin concomitante de alprazolam.
Las sustancias que inhiben ciertas enzimas hepticas (en particular el citocromo P450)
podran potencia la actividad de las benzodiacepinas.
No se recomienda el uso concomitante de ketoconazol, itraconazol y otros antimicticos
del tipo de los azoles.
Con el tratamiento concomitante con nefazodona, fluvoxamina, anticonceptivos orales,
eritromicina y cimetidina, debe considerarse la reduccin en la dosis de alprazolam, ya
que se incrementa la vida media del alprazolam.
Con clozapina existe un riesgo incrementado de paro cardiaco y/o respiratorio.
9.- Sobredosis:
Las manifestaciones de sobredosis por benzodiacepinas incluyen varios grados de
depresin del Sistema Nervioso Central que van desde somnolencia a coma. En casos
leves, los sntomas incluyen somnolencia, confusin mental y letargia; en casos ms
graves los sntomas incluyen ataxia, hipotona, hipotensin y depresin respiratoria,
raras veces coma y muy raramente muerte.
En todos los casos de sobredosificacin deben monitorizarse la respiracin, el pulso y la
presin arterial y en caso necesario instaurarse las medidas necesarias, Deben
administrarse fluidos intravenosos y debe mantenerse una ventilacin pulmonar
adecuada.
Se recomienda inducir el vmito (dentro de la hora siguiente a la ingesta del frmaco) si
el paciente est consciente o efectuar un lavado gstrico con proteccin adecuada de las
vas respiratorias si est inconsciente. Si el vaciado del estmago no supone ninguna
ventaje, se administrar carbn activo para reducir la absorcin.
Debe prestarse atencin especial a las funciones respiratoria y cardiovascular.
El flumazenil puede ser til como antdoto, sin embargo el antagonismo del flumazenil
sobre los efectos de las benzodiacepinas puede inducir alteraciones neurolgicas
(convulsiones)
Bibliografa:
Agencia Espaola de Medicamentos (www.egemed.es); Food and Drug Administration (www.fda.gov); Medicines,
UK (www.medicines.org.uk); Expedientes para registro Ativan