Qu es OMNARIS?

OMNARIS es un aerosol nasal esteroide para personas con alergias estacionales o

de todo el ao. Contiene un medicamento llamado ciclesonida, que alivia la inflama
cin que causan los sntomas de alergias nasales como estornudos, picazn en la nariz,
goteo nasal y congestin nasal.
Para quines es?
OMNARIS ha sido aprobado para tratar las alergias nasales estacionales en adulto
s y nios de 6 aos en adelante y las alergias nasales de todo el ao en adultos y ado
lescentes de 12 aos en adelante.
Qu puede brindar?
El aerosol nasal OMNARIS puede comenzar a surtir efecto dentro de las 24 a 48 ho
ras posteriores a la primera dosis. Otras mejoras en los sntomas se pueden produc
ir 1 a 2 semanas despus, en el caso de los sntomas de alergias estacionales, y 5 s
emanas despus, en el caso de los sntomas de alergias de todo el ao.
Por qu usar un aerosol nasal?
Los aerosoles para las alergias nasales como OMNARIS depositan el medicamento en
el interior de los conductos nasales, donde se producen los sntomas.
Preguntas frecuentes
P. Para qu se utiliza el aerosol nasal OMNARIS?
R. El aerosol nasal OMNARIS trata los sntomas de alergias nasales causados por la
rinitis alrgica estacional o las alergias estacionales, en adultos, adolescentes
y nios de 6 aos en adelante. Tambin trata los sntomas de alergias nasales causados
por la rinitis alrgica perenne o las alergias de todo el ao o del interior, en adu
ltos y adolescentes de 12 aos en adelante. El aerosol nasal OMNARIS reduce la inf
lamacin alrgica, la cual causa sntomas de alergias nasales como estornudos, goteo n
asal, picazn en la nariz y congestin.
P. Qu es la rinitis alrgica?

R. La rinitis alrgica, tambin llamada simplemente alergia o fiebre del heno , es una a
eccin que se produce cuando los conductos nasales se inflaman, lo que causa sntoma
s como estornudos, picazn, goteo nasal o congestin nasal. La rinitis alrgica puede
ser estacional o de todo el ao.
P. Cul es la dosis aprobada del aerosol nasal OMNARIS?
R. La dosis recomendada del aerosol nasal OMNARIS es 200 microgramos por da, lo q
ue equivale a dos rociadas de 50 microgramos en cada orificio nasal por da. Nunca
debe utilizar ms de 2 rociadas en cada orificio nasal por da, a menos que se lo i
ndique su proveedor de atencin mdica.
P. Cul es la diferencia entre la rinitis alrgica estacional y la perenne?

R. La rinitis alrgica estacional o las alergias estacionales se producen slo en de

terminados momentos del ao cuando se expone a determinados alrgenos estacionales c
omo el polen de rboles, csped o ambrosas. La rinitis alrgica perenne, tambin conocida
como alergias de todo el ao o del interior , se puede presentar durante todo el ao, c
ando usted se expone a determinados alrgenos como la caspa animal o el polvo.
P. Cuntos das de tratamiento o rociadas contiene cada envase de aerosol nasal OMNAR
IS?
R. Cada envase de aerosol nasal OMNARIS contiene 120 rociadas medidas despus del
cebado inicial, lo que por lo general representa un suministro de 30 das para la
mayora de los pacientes.
P. Qu cantidad de frmaco se suministra con cada rociada del aerosol nasal OMNARIS?
R. Cada rociada del aerosol nasal OMNARIS suministra 50 microgramos del frmaco ll

amado ciclesonida. Respete la dosis de aerosol nasal OMNARIS recomendada, que es

200 microgramos por da administrados en dos rociadas en cada orificio nasal una
vez por da, a menos que su proveedor de atencin mdica indique lo contrario.
P. Cmo se usa el aerosol nasal OMNARIS?
R. Antes de utilizar el aerosol nasal OMNARIS por primera vez, se debe sacudir e
l envase suavemente y luego cebar la bomba presionndola ocho veces. Con la receta
, se suministrarn instrucciones adicionales para los pacientes. Para obtener ms in
formacin, consulte Cmo usar OMNARIS.
P. Cunto dura el aerosol nasal OMNARIS?
R. Cada envase de aerosol nasal OMNARIS contiene 120 rociadas medidas despus del
cebado inicial, lo que por lo general representa un suministro de 30 das para la
mayora de los pacientes.
P. Cul es el ingrediente activo del aerosol nasal OMNARIS?
R. El ingrediente activo del aerosol nasal OMNARIS es la ciclesonida, un frmaco q
ue luego se convierte en des-ciclesonida (el frmaco activo), un eficaz agente ant
iinflamatorio que trata los sntomas de alergias nasales como estornudos, goteo na
sal, picazn en al nariz y congestin.
P. Cul es la eficacia del aerosol nasal OMNARIS?
R. En ensayos clnicos, el aerosol nasal OMNARIS demostr mejorar significativamente
los sntomas de alergias nasales como estornudos, goteo nasal, picazn en la nariz
y congestin en paciente con rinitis alrgica estacional o perenne (de todo el ao).
P. Cunto dura el efecto del aerosol nasal OMNARIS?
R. El aerosol nasal OMNARIS ha sido aprobado como un tratamiento de una vez por
da (200 microgramos por da) de los sntomas nasales asociados con la rinitis alrgica
estacional y perenne.
P. Cules son los efectos secundarios ms frecuentes del aerosol nasal OMNARIS?
R. Los efectos secundarios ms frecuentes que pueden producirse con el aerosol nas
al OMNARIS son dolor de cabeza, sangrado nasal, dolor de garganta y dolor de odo.
Consulte a su proveedor de atencin mdica sobre los efectos secundarios o inquietud
es que tenga mientras utiliza el aerosol nasal OMNARIS.
P. Por qu el aerosol nasal OMNARIS contiene una bolsa de aluminio?
R. Cada envase de aerosol nasal OMNARIS viene en una bolsa de aluminio, la cual
mantiene la estabilidad e integridad del producto.
P. Cunto tiempo se puede utilizar el aerosol nasal OMNARIS despus de haber abierto
la bolsa de aluminio y haberlo retirado de ella?
R. Debe desechar el recipiente de OMNARIS una vez retirado de la bolsa de alumin
io y despus de las 120 rociadas posteriores al cebado inicial o despus de 4 meses,
lo que ocurra primero.
P. Qu sucede si mi aerosol nasal OMNARIS se congela?
R. Si se congela, es probable que no se administre la cantidad correcta de frmaco
con cada rociada y se debe desechar el envase.

Acciones - Para qu sirve Omnaris Spray Nasal

Antiinflamatorio. Antialrgico.
Indicaciones
Rinitis alrgica estacional: OMNARIS Spray Nasal est indicado para el tratamiento d

e los sntomas nasales asociados con la rinitis alrgica estacional en adultos y nios
a partir de los 6 aos de edad. Rinitis alrgica perenne: OMNARIS Spray Nasal est in
dicado para el tratamiento de los sntomas nasales asociados con la rinitis alrgica
perenne en adultos y adolescentes a partir de los 12 aos de edad
Principios activos Omnaris Spray Nasal
Cada dosis contiene: ciclesonida micronizada 50mcg.
Consideraciones Omnaris Spray Nasal
Dosificacin
Rinitis alrgica estacional: adultos y nios a partir de los 6 aos de edad: la dosis
de OMNARIS Spray Nasal recomendada es de 200mcg diarios, administrados en 2 atom
izaciones (50mcg/atomizacin) en cada narina, una vez al da. Rinitis alrgica perenne
: adultos y adolescentes a partir de los 12 aos de edad: la dosis de OMNARIS Spra
y Nasal recomendada es de 200mcg diarios, administrados en 2 atomizaciones (50mc
g/atomizacin) en cada narina, una vez al da. La dosis diaria mxima total no debe su
perar 2 atomizaciones en cada narina (200mcg/da). Instrucciones de uso: ver prosp
ecto.

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Antiinflamatorio. Antialrgico.
Indicaciones
Rinitis alrgica estacional: OMNARIS Spray Nasal est indicado para el tratamiento d
e los sntomas nasales asociados con la rinitis alrgica estacional en adultos y nios
a partir de los 6 aos de edad. Rinitis alrgica perenne: OMNARIS Spray Nasal est in
dicado para el tratamiento de los sntomas nasales asociados con la rinitis alrgica
perenne en adultos y adolescentes a partir de los 12 aos de edad.
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Principios activos Omnaris Spray Nasal

Cada dosis contiene: ciclesonida micronizada 50mcg.
Consideraciones Omnaris Spray Nasal
Dosificacin
Rinitis alrgica estacional: adultos y nios a partir de los 6 aos de edad: la dosis
de OMNARIS Spray Nasal recomendada es de 200mcg diarios, administrados en 2 atom
izaciones (50mcg/atomizacin) en cada narina, una vez al da. Rinitis alrgica perenne
: adultos y adolescentes a partir de los 12 aos de edad: la dosis de OMNARIS Spra
y Nasal recomendada es de 200mcg diarios, administrados en 2 atomizaciones (50mc
g/atomizacin) en cada narina, una vez al da. La dosis diaria mxima total no debe su
perar 2 atomizaciones en cada narina (200mcg/da). Instrucciones de uso: ver prosp
ecto.
Farmacologa
Accin farmacolgica: el principio activo de OMNARIS Spray Nasal es la ciclesonida,
un glucocorticoide no halogenado cuya denominacin qumica es: pregna-1,4-dieno,3,20
-diona,16,17[[R-ciclohexilmetileno]bis(oxi)]-11-hidroxi-21-(2-metil-1-oxopropoxi
)-,(11b-16a). La ciclesonida se presenta como el epmero R. La frmula emprica es C32
H44O7 y el peso molecular es 540.7. La ciclesonida es un polvo blanco o blanco a
marillento, prcticamente insoluble en agua y fcilmente soluble en etanol y acetona
. La ciclesonida es una pro-droga que se hidroliza mediante enzimas y se transfo
rma en un metabolito farmacolgicamente activo, la C21 des-isobutiril-ciclesonida
(des-ciclesonida o RM1) luego de su aplicacin intranasal. La des-ciclesonida tien
e una actividad antiinflamatoria con una afinidad por el receptor glucocorticoid
e 120 veces mayor que el compuesto original. Se desconoce el mecanismo exacto me
diante el cual la ciclesonida acta sobre los sntomas de la rinitis alrgica. Se ha d
emostrado que los corticosteroides poseen una amplia gama de efectos sobre vario
s tipos de clulas (p.ej.: mastocitos, eosinfilos, neutrfilos, macrfagos y linfocitos
) y mediadores (p.ej.: histamina, eicosanoides, leucotrienos y citoquinas) que p
articipan en la inflamacin alrgica.
Contraindicaciones
OMNARIS Spray Nasal est contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilid
ad a cualquiera de sus componentes.
ADVERTENCIAS
El reemplazo de un corticosteroide sistmico por un corticosteroide tpico puede ver
se acompaado por signos de insuficiencia suprarrenal. Adems, algunos pacientes pue
den experimentar sntomas de abstinencia de corticosteroides, por ejemplo dolor ar
ticular y/o muscular, lasitud y depresin. Los pacientes que hayan recibido un tra
tamiento previo con corticosteroides sistmicos durante un perodo prolongado y lueg
o hayan pasado a recibir corticosteroides tpicos debern vigilarse con atencin para
detectar una insuficiencia suprarrenal aguda como respuesta al estrs. En los paci
entes asmticos o en aquellos que requieran un tratamiento con corticosteroides si
stmicos a largo plazo, una disminucin rpida del nivel de dosis de los corticosteroi
des sistmicos puede agravar los sntomas. Los pacientes que reciben frmacos inmunosu
presores son ms susceptibles a las infecciones que las personas sanas. Por ejempl
o, la varicela y el sarampin pueden tener una evolucin ms grave o incluso fatal en
nios o adultos que estn recibiendo corticosteroides. Con los nios o adultos que no
hayan tenido estas enfermedades o que no hayan sido debidamente inmunizados, deb
er tenerse un cuidado especial para evitar su exposicin. Se desconoce la manera en
que la dosis, la va y la duracin de la administracin de corticosteroides puedan af
ectar el riesgo de causar una infeccin generalizada. Tambin se desconoce de qu mane
ra pueden contribuir a ese riesgo la enfermedad subyacente y/o el tratamiento pr
evio con corticosteroides. En caso de exposicin a la varicela, podr indicarse una
profilaxis con inmunoglobulina anti-varicela zoster (VZIG). En caso de exposicin
al sarampin, podr indicarse una profilaxis con inmunoglobulina (IG) intramuscular.
(Vanse los prospectos respectivos a fin de consultar toda la informacin sobre la
prescripcin de VZIG o IG). Ante un caso de varicela, podr evaluarse la posibilidad
de iniciar un tratamiento con agentes antivirales