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Cdigo
Proyecto
Fecha Revisin
P001
Descripcin
del Proyecto
15/01/2015
FASE
Responder cada pregunta marcando para cada evidencia una X en alguna de las columnas: C= Conforme;
No conforme;
N/A= No Aplica.
Debe registrarse un comentario en los casos de No Conformidad o No Aplica. Para conformidades es opcional,
Numeral
Pregunta o Verificacin
C
N/C N/A
Evidencia
Comentarios
1.2
TRABAJOS
PRELIMINARES
1.2.1
PERSONALIZACION DEL
LABORATORIO
1.2.1.1
Acta de reunin con jefatura
x
de laboratorio
Se realizaron trabajos de
Informe de empresa
refacciones?
x
ejecutora
1.2.2.2
1.2.2
1.2.2.1
1.2.2.2
Se realizaron trabajos al
sistema de drenaje y
suministro de agua del
laboratorio?
ESTUDIO DE CALIDAD DE
ENERGIA
Existe un pozo a tierra?
El pozo a tierra se
encuentra dentro del rango
aceptado?
x
x
x
x
1.2.2.3
1.2.3
N/C=
DIMENSIONAMIENTO DE
SISTEMA DE
PROTECCION
1.2.3.1
Es necesario instalar
TVSS?
1.2.3.2
El sistema presenta
transformador de aislamiento
1.2.3.3
El sistema elctrico cuenta
con sistema elctrico con
lnea estabilizada?
1.2.3.4
El laboratorio cuenta con
un sistema de respaldo de
energa?
Recomendacin colocacin de
dos TVSS uno en la caja de
distribucin elctrica principal y
otro en el gabinete elctrico
secundario
Se instalara un transformador de
aislamiento para cada uno de los
analizadores en forma
independiente
El hospital cuenta con un grupo
electrgeno pero se encuentra
sobrecargado. Por lo tanto la
empresa ejecutora debe instalar
un sistema de estabilizacin
elctrica para los analizadores
Se deber instalar UPS para
cada analizador.
Se deber instalar un UPS de 10
KVA con factor de potencia de
0.98 y un segundo UPS de 3KVA
con factor de potencia de 0.98
1.2.4
1.2.4.1
1.2.4.2
SISTEMA DE
PROTECCION
La instalacin del tablero
de distribucin cumpli los
parmetros establecidos?
La implementacin del
sistema de puesta a tierra se
encuentra dentro de Norma?
x
x
1.2.4.3
Las pruebas de vaco y a
carga completa fueron
satisfactorias?
1.3
1.3.1
1.3.1.1
1.3.1.2
1.3.2
INSTALACION
ANALIZADORES
DESMONTAJE DE
ANALIZADORES
Se encontr deterioro fsico
en los mdulos de ADVIA
CENTAURO XP?
Se encontr deterioro fsico
en los mdulos de
IMMULITE 2000 XPi?
MONTAJE DE MODULOS
PRINCIPALES
x
x
1.3.2.1
El analizador automatizado
Advia Centauro XP fue
instalado adecuadamente?
1.3.2.2
1.3.2.3
1.3.2.4
El analizador automatizado
de Immulite 2000 XPi
instalado adecuadamente?
1.3.2.5
1.3.3
1.3.3.1
1.3.3.1.1
1.3.3.1.2
1.3.3.2
13.3.2.1
Los diagnsticos de
funcionamiento fueron
realizados? Presento
problemas en su ejecucin?
TRABAJOS
COMPLEMENTARIOS
SOFTWARE
Instalacin de software de
aplicacin en sistema Solaris
Ver 10 en computador UI de
centauro XP
Instalacin de sof tware de
aplicacin y de estadstica
para el analizador Immulite
2000 XPi
DIAGNOSTICO
Verificacin de
funcionamiento de los
mdulos principales
electrnica del Advia
Centauro XP
Informe de verificacin de
primera inspeccin
recomendado por fabricante
Informe de verificacin de
primera inspeccin por
fabricante
Acta de puesta en marcha
Reunin con especialistas
de las reas involucradas
de ingeniera e tecnologa
medica
Informe checklist de
primera inspeccin por
especialista
Informe tcnico del
ingeniero a cargo
Acta de puesta en marcha
Reunin con especialistas
de las reas involucradas
de ingeniera e tecnologa
medica
Reunin con especialistas
de las reas involucradas.
Informe de Ingeniera y de
Tecnologa medica
Informe de Ingeniero de
servicio
Informe de Ingeniero de
servicio
Informe de Ingeniero de
servicio
x
ADVIA CENTAURO XP
IMMULITE 2000 XPi
1.3.3.2.2
1.3.3.3
1.3.3.3.1
1.3.3.3.1
1.4
1.4.1
1.4.1.1
1.4.2
1.4.2.1
1.4.3
1.4.3.1
1.4.4
1.4.4.1
1.4.5
1.4.4.1
1.4.5
1.4.4.1
Verificacin de
funcionamiento de los
mdulos principales
electrnica del Immulite
2000 XPi
CONFIGURACION
Configuracin de posiciones
mecnicas del analizador
Advia Centauro XP y
guardar de los archivos de
configuracin en la base de
datos
Revisin de configuraciones
y posiciones mecnicas del
analizador Immulite 2000
XPi y guardar de los
archivos de configuracin en
la base de datos
PRUEBAS DE
FUNCIONAMIENTO
NEUMATICA
Verificacin de
funcionamiento del sistema
neumtico para el analizador
Advia centauro XP
HIDRAULICA
Verificacin de
funcionamiento del sistema
hidrulico en el analizador
Advia centauro XP
VALIDACION
Verificacin de calibracin
con analitos que marcan
funcionamiento de
analizadores Advia Centauro
XP y Immulite 2000 XPi
CONTROLES INTERNOS
Procesamiento de muestras
controles distribuidos por
biorad para ambos
analizadores Advia Centauro
XP y Immulite 2000 XPi
CONTROLES INTERNOS
Procesamiento de muestras
controles distribuidos por
biorad para ambos
analizadores Advia Centauro
XP y Immulite 2000 XPi
VERIFICACION EP15
Procesamiento de controles
externos de laboratorio
clnico por 5 das con
rplicas de 3 por da en los
analizadores Advia Centauro
XP y Immulite 2000 XPi
Informe de Ingeniero de
servicio
x
Informe de ingeniero de
servicio
x
Informe de ingeniero de
servicio
x
Informe de ingeniero de
servicio
Informe de ingeniero de
servicio
Informe de ingeniero de
servicio
Informe de Tecnloga
Medico
Informe de ingeniero de
servicio
Informe de Tecnloga
Medico
Informe de ingeniero de
servicio
Informe de Tecnloga
Medico
Informe de ingeniero de
servicio
Informe de Tecnloga
Medico
Cantidad de
Conformidades
RESULTADO
27
RESUMEN DE REVISION
Cantidad de No
5
Conformidades
x
Cumpli
Cumpli Parcialmente
No Cumpli
Observaciones Generales
Cantidad de No
Aplica
Las no conformidades fueron revisadas y subsanadas segn recomendaciones del fabricante y en cumplimiento
de los estndares y normativa elctrica internacional y nacional.
Se procesaron las verificaciones correspondientes en pleno avance de los trabajos, tanto en calidad de energa
como en funcionamiento y en ejecucin.
Los controles externos y EP15 fueron procesados y validados por el personal del hospital.
Recomendaciones