LUIS EDUARDO GOMEZ CODIGO: 80272224

LEIDY YULIETH CAICEDO CODIGO: 1.117.826.057

SOAD DIMITRI LUNA CODIGO: 1061718126

Escuela: ECISA

Programa:Tecnologia en Regencia de Farmacia

Cdigo: 301510_10

Curso Curso: Farmacia Magistral

TUTOR
CARLOS GUERRERO

Momento Final

Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD

23 DE MAYO 2015

Introduccin

Los procesos continuos que consideramos en las tendencias para para liderar una
cadena de droguerias y farmacias en la distribucion de productos magistrales con
tendencias que llevan a teorias de lo novedoso a lo cientifico de la ciencia
experimental y ms concretamente, la correspondiente a la materia farmacutica
a Conocer y manejar adecuadamente la terminologa propia de los laboratoriosen
las farmacias y droguerias de formulacin magistral. Conocer las caractersticas
que deben tener los espacios destinados a la elaboracin de Formulas
magostrales y Identificar y poner a punto los espacios, materiales y equipo
necesarios para la elaboracin de los distintos tipos de formas farmacuticas.para
Conocer las atribuciones y responsabilidades del personal, as como aplicar las
normas bsicas de higiene del medicamento destinado a un paciente
individualizado, preparado por el farmacutico, o bajo su direccin, direccin, para
cumplimentar cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa detallada
de los principios principios activos activos que incluye, incluye, segn las normas
de correcta elaboracin y control control de calidad calidad establecidas
establecidas al efecto, efecto, dispensado en drogueriao farmacia con la debida
informacin informacin al usuario

Objetivos del trabajo

El objetivo de la drogueria o Farmacia, es presentar la situacin actual de la

formulacin magistral en una de farmacia de la acepte la evolucin con la
finalidad de demostrar los mejores mtodos teraputicos ante la pasividad de las
autoridades profesionales y administrativas que al desarrollar con tanto nfasis la
Atencin Farmacutica , plantear en sus Protocolos Normalizados de Trabajo el
seguimiento de los pacientes con tratamientos basados en una presentacin
comercial del medicamento para estudiar una frmula magistral en la que se
facilite al paciente la cantidad idnea de principio activo.
Elobjetivo delas preparaciones magistrales es satisfacer
la necesidad individual
de un paciente determinado, en relacin con uno o ms medicamentos que no se
encuentran en el mercado nacional y que en criterio de l mdico tratante debe(n)
utilizarse en la farmacoterapia.

Los requisitos que se requieren para el servicio farmaceutico son los

siguientes que debemos cumplir.
La direccion estara a cargo del quimico farmaceutico.estos establecimientos se
someteran a los procesos que se realicen en la prestacion del servicio.
Disponer de recurso humano idoneopara el cumplimiento de las actividades y / o
procesos que se realicen con conocimientos y que tengan el titulo como auxiliares
de farmacia y tecnologo en regencia farmaceutica.
Para la aprobacin de apertura de una Drogueras o Farmacias en todo el
territorio nacional, deber existir una distancia mnima de ciento cincuenta (150)
metros lineales a la redonda entre la droguera solicitante va droguera ms
cercana. Para determinacin de las distancias, se presentar la certificacin
expedida por la oficina de catastro, de Planeacin Departamental, Distrital o
Municipal, la entidad que haga sus veces, de la correspondiente regin del pas en
donde se solicite la apertura y/o traslado
ESQUEMA Y ORGANIZACIN DE UNA FARMACIA

Para obtener la autorizacin para la instalacin de una Droguera ofarmacia

magistral, el interesado deber presentar por escrito solicitud a la oficina de
Control de Medicamentos, acompaando croquis o plano del local
Toda Droguera o farmacia magistral, deber solicitar a la oficina de Control de
Medicamentos de las Direcciones seccionales o Locales de Salud o las entidades
que hagan sus veces, autorizacin y aprobacin para su apertura o traslado dentro
del territorio nacional.
Si el concepto es desfavorable, pero las condiciones permiten que en un plazo no
mayor de treinta (30) das hbiles, se efecten las correcciones a las deficiencias
anotadas en el acta pertinente, se conceder un plazo adecuado, al trmino del
cual y en una nueva inspeccin se dar un concepto definitivo.
Disponer de una infraestructura fisica de acuerdo con el nivel de
complejidad, para las actividades y /o procesos que se realicen en
condiciones locativas como

Pisos: Los pisos deben ser de un material impermeables ,resistentes y contar con
un sistema de drenaje que permita la fcil limpieza

Paredes: las paredes y muros deben ser de un material impermeable, slido y de

fcil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
Iluminacin. Debe poseer un sistema de iluminacin natural y/o artificial que
permita la conservacin adecuada e identificacin de los medicamentos y
dispositivos( las lamparas deben contar con su protecion de seguridad)
Techos: los techos y cielo rasos deben ser resistentes, resistentes y de fcil
limpieza y sanitizacion
reas de almacenamiento: las reas para el almacenamiento de medicamentos
y dispositivos mdicos deben ser independientes, diferenciadas y sealizadas, con
condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas con
demarcaciones reglamentarias para su uso
Ventilacin: debe tener un sistema de ventilacin natural o artificial que garantice
la conservacin de los medicamentos y los dispositivos mdicos

Criterios de almacenamiento: los dispositivos mdicos y los medicamentos se

deben almacenar alfabticamente.(en medicamentos por principio activo lo mismo
que en los insumos medicoquirurgicos)

Instalaciones elctricas: En buen estado tomas interruptores y cableado

protegido.y rosetas de lamparas y tablero electrico identificando las zonas de las
farmacias y contactos electicos.
Condiciones de temperatura y humedad: los sitios donde se almacenan
medicamentos deben con mecanismos que garanticen las condiciones de
temperatura y humedad relativa recomendada por el fabricante de los
medicamentos.
Requisitos tcnicos como materiales, equipos, disposicin de desechos y
protocolos de elaboracin.
La farmacia o drogueria como establecimiento autorizado para servicios
farmacueticos en instituciones prestadoras de servicios de salud para poder
realizar los procesos en preparaciones magistrales debe contar con unas
adecuaciones que se ajusten para los procedimientos en las dosis prescriptas
como su reempaque o envase con protocolos para los medicamentos teniendo en
cuenta las siguientes actividades.
Limpieza y desinfecion de areas
Desinfecios del personal
Ingreso a las areas
Interpretacion de las formulas o ordenes medicas siguiendo el calculo y cantidades
Estabilidad de los medicamentos de acuerdo a sus mezclas para la adecuacion
que se someta
Uso de calibracion desinfeccion y mantenimiento de equipos
Control fisicoquimico y microbiano en la elaboracion de preparaciones magistrales
Recepcion y almacenamiento con su reempaque correspondiente para la
distribucion de materias primas
Contar con protocolos de las formulas magistrales el cual debe estar de acuerdo
como lo ordena el decreto 175/2001 que garantiza el uso racional de los
medicamentos
Manejos de residuos

para la preparacin productos magistrales se debe adaptar a las formas galnicas

que se preparen como (pomadas, cremas, formas estriles, etc.),en este tipo de
preparacin elaboradas. Estas deben contar con las caractersticas principales
que debe tener un laboratorio galnico (individualizada y por lotes) y el nmero de
unidades que se puedan preparar en los medicamentosmagistrales.
Se debe contar con una zona especialmente diseada que permita elavorar cada
procedimiento.)
Para la elaboracion de productos esteriles esta debe ser aislada con
pisos,paredes y techos lisos que permitan una facil limpieza (no tener grietas) y
tener un sistema de ventilacion protegido.
No se puden hacer otras actividades que puedan contaminar las formas
magistrales como analisis clinicos de los productos
El mantenimiento y la limpieza del laboratorio deben recogerse por escrito en
forma de Procedimientos normalizados de trabajo el cual Llevar el nombre del
farmacutico, firma y sello de la oficina de farmacia .
Los residuos se evacuaran regularmente en recipientes adecuados. Se cuidara el
orden en el local para evitar confusiones.
Se deber controlar el mantenimiento y limpieza de vestuarios, sanitarios y lavabo.
No habr acceso directo al inodoro desde la zona de preparacin.
Los componentes mnimos de un local de elaboracin son los siguientes:
Superficie de trabajo de material liso e impermeable, fcil de desinfectar, inerte a
colorantes y sustancias agresivas.
Pila con agua potable, fra y caliente, de material liso y resistente con zona para
colocar los utensilios sucios hasta su limpieza.
Soporte horizontal que evite vibraciones y garantice un correcto peso de las
sustancias
Espacio para consulta de libros y redaccin de documentos. Mobiliario para
guardar, protegido del polvo y de la luz, material limpio, materias primas o material
de acondicionamiento.
Contar con una zona de bodega para colocar y separar materias primas, material
de acondicionamiento, productos intermedios y grneles en cuarentena.

Talento humano necesario

Disponer del personal como lo es el recurso humano idneo y suficiente calificado
para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. En las polticas y
programas de mejoramiento continuo se incluirn mecanismos que promuevan y
fomenten la continua actualizacin, capacitacin, adiestramiento, motivacin y
comunicacin efectiva del recurso humano del servicio farmacutico como:

QUIMICO FARMACEUTICO
Gestor del servicio farmacutico, tiene funciones administrativas y asistenciales
que buscan brindar seguridad en todo lo relacionado con los medicamentos y
dispositivos mdicos, ley 23 de septiembre de 1992 ley del qumico farmacutico
(qumico farmacutico profesional universitario del rea qumica que se
especializa con productos relacionados con la salud)
EL REGENTE Y EL QUMICO
Es la parte intermedia especializada en la distribucin de medicamentos mientras
que el qumico farmacutico comprende ambas reas produccin y distribucin
Aspectos administrativos: protocolos tcnicos administrativos
Recursos Fsicos: tenemos un establecimiento adecuado para la dispensacin
de medicamentos como lo establece la ley con sus reas respectivas de
adecuacin e implementos necesarios para realizar un trabajo eficaz.

Recursos Econmicos: contamos con un capital nacional, una bodega de

medicamentos con un stock de inventarios
de todos los proveedores y
laboratorios para cumplirles a nuestros clientes.
ademas de las otras sucursales para poder cubrir todas las necesidades pacientes
y clientes.
Recursos Tecnolgicos: los sistemas sern los ms modernos
En cuanto a tecnologa se refiere para hacer ms fcil todo el registro de
inventarios, facturacin y atencin a nuestros clientes.
La presente resolucion tiene por objeto determinar los criterios tecnicos generales
en el m odelo y manual de condiciones esenciales en los procedimientos del
servicio farmaceutico.
En el manual de condiciones esenciales en los procedimientos y dispociciones
contenidas en la presente resolucion se aplica a toda actividad en los procesos
farmaceuticos y especialmente en las de prestaciones de salud que operen en
cualquier regimen de acuerdo al articulo 279 de la ley 100 de 1993 donde sa
almacemen y se comercializa o distribuyen los medicamentos
Lista de preparaciones magistrales (mnimo 10) que se puedan comercializar
en la red de drogueras.

Baclofeno,carbonato de calcio,minoxidil,sulfadiasina de plata,alcohol glicerinado,

Crema analgsica de salicilato de metilo, mentol y alcanfor,vaselina, Aceite de
oliva, bicarbonato de sodio, cido brico, alcanfor, agua de rosas, tintura de benju,
calamina
Presentar la propuesta a la luz de la legislacin vigente.
La aplicacin de dichas normas se entender sin perjuicio de las especiales
condiciones que, para la correcta elaboracin y control de determinadas frmulas
magistrales y preparados oficinales De conformidad con lo establecido en la
legislacin vigente, cuando la realizacin de alguna fase de la produccin de una
preparacin o de su control analtico se encomiende a otra entidad, se har bajo
un contrato en el que debern establecerse claramente las obligaciones de cada
parte para su dispensacion.
las autoridades sanitarias son competencia de ejecucin en materia de legislacin
de productos farmacuticos podrn establecerse programas de control de calidad
de los medicamentos para comprobar la observancia de las condiciones de la
autorizacin y de las dems que sean de aplicacin y distribucion de
medicamentos, tomar las medidas para garantizar su correcta administracin,
custodiar y dispensar los productos en fase de investigacin clnica y velar por el
cumplimiento de la legislacin sobre estupefacientes y psicotrpicos o de cualquier
otro medicamento que requiera un control especial.
Conclusiones
Cumplir con obligaciones, directrices y legislaciones profesionales nacionales Se
deben establecer estndares nacionales mnimos para estas actividades.
Para la Realizacion de este proyecto se deben tomar medidas para garantizar que
cumplen con las disposiciones de la legislacion nacional

Referencias consultadas

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL (2005). DECRETO NUMERO 2200

DE 2005. Bogot D.C.: REPUBLICA DE COLOMBIA
http://www.bvsde.ops-oms.org/eswww/fulltext/repind62/guiamane/manuma.html

RESOLUCIN NMERO 1403

DE 2007

http://www.minsalud.gov.co/Normatividad/RESOLUCION%201403%20DE
%202007.pdf.
Introduccion la formulacion magistral. Tomado del campus virtual, farmacia
magistral, Recuperado de http://www.mcgraw-hill.es

Unidad 1: UNAD (2012). Farmacia Magistral. Conceptos bsicos en farmacia

magistral y generalidades. Bogot, Colombia. Tomado de:
file:///C:/Users/Monik/Desktop/SEMESTRE%206/FARMACIA
%20MAGISTRAL/PROYECTO%20FINAL/844816928X.pdf

Modulo, farmacia magistral, Unidad 3, normas de preparacin, almacenamiento de

formas farmacuticas estriles, no estriles y estabilidad e incompatibilidad de los
preparados farmacuticos, tomado de:
http://datateca.unad.edu.co/contenidos/301510/Farmacia_Magistral_UNIDAD_3.pd
f
Ahumada J.(2002).Farmacologia practica para diplomatura en ciencias de la salud.
Madris Espaa. Pag 5 a 8. Recuperado de: https://books.google.com.co