Gastroentrologie

Quelle sera la place de ladalimumab dans

le traitement de la maladie de Crohn?
Maladie inflammatoire chronique de lintestin (MICI), la maladie de Crohn est une affection voluant par
pousses avec des priodes de rmission, se compliquant frquemment de fistules, docclusions,
complications qui impliquent une prise en charge chirurgicale. Les patients atteints de maladie de Crohn ont
un risque lgrement accru de dvelopper un cancer du clon, surtout aprs plusieurs annes dvolution de
la maladie. Face cette symptomatologie, il est ncessaire de dpister le plus prcocment cette MICI et de
disposer de traitements efficaces. Les essais actuellement en cours mens avec ladalimumab, anti-TNF,
semble apporter des rsultats encourageants et qui doivent tre confirms.
Inflammation ileocaecale

pas de diffrence de rsultats entre les

deux schmas dadministration dadalimumab, ni S26, ni S56.
Il y a eu davantage dinterruptions
de traitement du fait dvnements indsirables dans le groupe placebo
(13,4 %) que dans les deux groupes
dadalimumab (6,9 % et 4,7 % dans
les groupes 40 mg USSD et 40 mg
CS, respectivement).

Les 854 malades inclus ont tout

dabord reu en ouvert 80 mg dadalimumab (traitement dinduction, Semaine 0) puis une injection de 40 mg
(S2). A la 4me semaine les sujets
rpondeurs au traitement (diminution
de lindice dactivit de la maladie
de Crohn, CDAI 70 points par rap-

BSIP/CAVALLINI JAMES

es tudes rcentes ont montr

que ladministration dadalimumab, un anticorps monoclonal anti-TNF-alpha entirement humanis inject par voie
sous-cutane, peut induire des amliorations et des rmissions dans la
maladie de Crohn (MC) modre
svre. Cette nouvelle tude avait
pour but dvaluer lintrt et les modalits dun traitement dentretien
chez les patients rpondeurs.

% de patients en rmission

port la valeur linclusion) ont t

randomiss pour recevoir en aveugle,
soit un placebo (n = 261), soit de
ladalimumab 40 mg une semaine sur
deux (USSD, n = 260) ou chaque
semaine (CS, n = 257), jusqu la
semaine 56.

47 %
41 %
40 %

36 %

17 %
12 %
Adalimumab Adalimumab
40 mg
40 mg
1 semaine/2 par semaine

26e semaine

14

Placebo

Adalimumab Adalimumab
40 mg
40 mg
1 semaine/2 par semaine

56e semaine

Placebo

La rponse a t value sur la

proportion de patients en rmission
(CDAI < 150) aux semaines 26 et 56.
Celle-ci tait significativement plus
importante dans les groupes adalimumab 40 mg USSD et CS que dans
le groupe placebo la semaine 26
(40 %, 47 %, et 17 %, respectivement ;
p < 0,001) et la semaine 56 (36 %,
41 %, et 12 %, respectivement ;
p < 0,001). Il ny avait en revanche

Cette tude montre que la poursuite de ladalimumab, (une semaine

sur deux ou chaque semaine), chez les
malades atteints dune maladie de
Crohn modre svre, ayant
rpondu un traitement dinduction,
est suprieure au placebo pour maintenir la rmission jusqu la 56me
semaine. Dans cet essai ladalimumab
a t par ailleurs bien tolr, avec un
profil de scurit en accord avec les
donnes antrieures concernant cette
molcule.
Il convient de confirmer la place
de cette nouvelle molcule par rapport
celles existantes, en gardant lesprit que dans cette tude un peu plus
de 40 % des patients ont arrt le traitement ou ny ont pas rpondu, lors
de la phase dinduction.

Pr Marc Bardou

Rfrences
Colombel JF, Enns R et coll. : Adalimumab
for Maintenance of Clinical Response and Remission in Patients With Crohns Disease : The
CHARM Trial. Gastroenterology 2007 ;
132 : 52-65.

A.I.M. 124 - 2007