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Captulo IV
Sistemas de informacin
del laboratorio clnico
Antonio Lpez
r
Resumen
Los sistemas de informacin del laboratorio clnico (SIL o LIS, como
se ha denominado en captulos previos) constituyen hoy en da una
herramienta indispensable y crtica para la actividad de los laboratorios
clnicos.
La evolucin de los SIL en los ltimos 25 aos, unida al desarrollo
de los grandes autoanalizadores y la robtica, han posibilitado un aumento extraordinario de la capacidad y la eciencia de los laboratorios
con elevados niveles de calidad.
Desde los primitivos sistemas que simplemente almacenaban los
datos del laboratorio para su impresin, los SIL han evolucionado hasta
potentes sistemas que abarcan todas las facetas del laboratorio. En el
apartado asistencial, los SIL ayudan en los aspectos preanalticos (solicitud, cita, obtencin de muestras, preparacin, transporte, fraccionamiento y distribucin), en los aspectos analticos (procesamiento, gestin de
equipos y rutas, control de calidad, validacin tcnica) y en los aspectos postanalticos (validacin clnica, edicin de informes, distribucin,
archivo de muestras). Adems, el SIL debe contemplar aspectos de los
laboratorios con funcionalidades y requerimientos especcos como la
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Introduccin
El desarrollo de los sistemas de informacin en el mbito de los laboratorios clnicos ha supuesto un gran impacto en todos los aspectos,
comparable al que en su da supuso la introduccin de los analizadores
automticos.
Al inicio, los sistemas de informacin abarcaban el simple registro
de las peticiones y la impresin de los informes de resultados. Los sistemas actuales gestionan todas las fases del proceso del laboratorio y
se integran e interaccionan con el resto de sistemas informticos, tanto
clnicos como de gestin.
El perl del usuario, que en un principio era personal administrativo, se ha ido ampliando de forma que actualmente el ordenador se ha
convertido en una herramienta de trabajo imprescindible para todas las
personas que trabajan en un laboratorio.
Caractersticas generales
El sistema de informacin del laboratorio (SIL) es un conjunto de hardXBSFZTPGUXBSFRVFEBTPQPSUFBMBBDUJWJEBEEFVOMBCPSBUPSJPDMOJDP
Estructura de la informacin
En general, los laboratorios clnicos informan resultados de pruebas
analticas realizadas en muestras procedentes de un paciente en un momento de su vida con un n determinado.
La base de datos principal del SIL debera tener una estructura jerrquica con al menos las siguientes estructuras de datos:
t 1BDJFOUFEBUPTEFNPHSmDPTZBENJOJTUSBUJWPT
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Criticidad
El propio desarrollo de los sistemas de informacin de laboratorio
(SIL), unido a las posibilidades de automatizacin y robotizacin, ha trado consigo un enorme incremento de la capacidad productiva de los laboratorios, la que paralelamente ha aumentado su dependencia del SIL.
Actualmente, un laboratorio de un hospital de 1.000 camas con asistencia
primaria puede recibir al da un nmero aproximado de 3.000 solicitudes
de anlisis que se corresponden con la extraccin de unos 10.000 tubos,
la realizacin de 30.000 pruebas y el informe de 60.000 resultados.
El SIL est normalmente conectado en tiempo real a muchos analizadores que necesitan una respuesta rpida a sus requerimientos de
datos, o de lo contrario, se interrumpe la comunicacin. La velocidad de
respuesta, por tanto, es un requisito imprescindible de los SIL, debiendo esta ser inmediata tras la solicitud del autoanalizador. En el ejemplo
anterior, el SIL puede estar conectado directamente a 50 equipos analizadores.
En la actualidad, en la mayora de los casos no existe una alternativa manual al sistema informtico y cuando este falla no hay suciente
capacidad operativa, lo que genera retrasos en la entrega de resultados
y, en ocasiones, deterioro irreversible de las muestras con el consiguiente
perjuicio a los pacientes.
Trazabilidad
Las normas legales y administrativas, as como los sistemas de calidad obligan a que todo el proceso de laboratorio sea rastreable, de tal
manera que el sistema permita reconstruir todo lo acontecido desde que
se realiza la solicitud hasta que se recibe o visualiza el informe.
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r Diagrama IV.1 r
Flujo de trabajo en el laboratorio
Interaccin
con el
clnico
Interaccin
con enfermera
Interaccin
con el
clnico
Identificacin
Solicitud
Cita
Extraccin
Control de
calidad
Transporte
Clasificacin
y distribucin
Anlisis
Revisin y
validacin
Informe
Archivo de
muestras
Preparacin
de muestras
Fase preanaltica
Fase analtica
Fase postanaltica
En los siguientes apartados se analizar la aportacin de los sistemas de informacin a cada una de las fases.
La fase preanaltica
La fase preanaltica es la secuencia de acontecimientos que tienen lugar
antes de que la muestra convenientemente preparada sea sometida al
proceso de anlisis. Actualmente, se considera la fase ms crtica del proceso, ya que en ella es donde se produce un mayor nmero de errores
(identicacin, extraccin, transcripcin y conservacin, entre otros) y
donde se puede perder ms tiempo. Hasta hace muy pocos aos era una
fase totalmente manual pero la tendencia actual es la de su informatizacin, automatizacin y robotizacin.
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Cita previa
El siguiente paso que puede ocurrir una vez realizada la peticin es
la cita para la obtencin de la muestra en caso de que exista. El sistema
de cita para obtencin de muestras no diere sustancialmente de otros
sistemas de cita por lo que no se tratar en este captulo.
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t 6O QSPCMFNB EF MB FEJDJO EF FUJRVFUBT EF NVFTUSBT QPS QBSte del sistema informtico es la necesidad de disponer de una
impresora de etiquetas de cdigo de barras de calidad en cada
lugar de extraccin.
t &OMBBDUVBMJEBEFYJTUFOFRVJQPTRVFTPODBQBDFTEFQSFQBSBSEF
forma automtica los tubos necesarios para las pruebas solicitadas al paciente introducindolos en una caja de extraccin personalizada. De esta forma el personal de extraccin solo se tiene
que preocupar de llevar a cabo una buena extraccin y no de
los tubos, pruebas y condiciones especiales ya que estas, cuando
procede, son descritas en la caja de extraccin o en la etiqueta
del tubo.
t 0USBPQDJOFTVUJMJ[BSUVCPTQSFFUJRVFUBEPTFOGCSJDB&OFTUF
caso el SIL debera permitir la asociacin de los nmeros de los
tubos con el nmero de la peticin. Esta asociacin debera poder realizarse en cualquier punto de extraccin, lo que complica
esta posibilidad.
t -BTFUJRVFUBTEFSBEJPGSFDVFODJB 3'*%
QBSBMPTUVCPTPDPOUFnedores de extraccin pueden ser una alternativa de futuro en el
momento que su coste las haga viables.
t $BEB WF[ FT NT GSFDVFOUF RVF MPT DFOUSPT EF FYUSBDDJO EF
muestras, sobre todo los de gran volumen de pacientes, disponHBOEFTPGUXBSFEFHFTUJOEFMBTBMBEFFYUSBDDJPOFTRVFQFSmita mejorar el ujo de pacientes mediante gestin de turnos,
boxes y prioridades. Esta aplicacin informtica puede ser una
parte del SIL o bien estar dedicada especcamente y conectada
al SIL y a otros sistemas asistenciales.
t 0USPBTQFDUPFOFMRVFMBJOGPSNUJDBQVFEFBZVEBSFTMBFMBCPSBcin de listados o albaranes de control con la relacin de muestras que se envan al laboratorio desde cada centro de obtencin
(cadena de custodia).
Entrada de datos
La entrada de datos al SIL es otro paso crtico. Cualquier error a
este nivel va a repercutir directamente en la calidad del resultado y, por
otro lado, la propia velocidad de entrada de estos datos va a condicionar
toda la logstica del laboratorio, ya que hoy en da no se puede comenzar
ningn procesamiento de las muestras hasta que los datos no estn en el
SIL. Por estos motivos se tiende a utilizar sistemas cada vez ms rpidos
y ables, entre los cuales los ms utilizados son:
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La fase analtica
Es el anlisis propiamente dicho. A partir de la muestra y la informacin
se realizan las determinaciones correspondientes y se obtiene un resultado tcnicamente correcto. En los siguientes apartados se comenta la
aportacin de los SIL a esta fase.
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6OBBMUFSOBUJWBFTMBVUJMJ[BDJOEFTPGUXBSFFTQFDmDPEFDPOUSPM
de calidad para todo el laboratorio. Existen programas comerciales muy
adecuados pero el gran problema es la introduccin de los resultados de
los controles. Hacer esto manualmente, adems de ser laborioso, genera
la prdida del carcter de tiempo real y gran parte de la utilidad, ya que
las alertas que genera el sistema requieren accin inmediata del usuario. La solucin es la entrada en lnea de los resultados de control, pero
como la conexin del equipo est ocupada por el SIL, la conexin con
estos sistemas, que ha de hacerse a travs del SIL, a veces no es posible.
La utilizacin del SIL dotado de una aplicacin o mdulo de control
de calidad que recoja en lnea los resultados de los controles ofrece muchas ventajas, entre las que destacan el acceso desde cualquier puesto de
trabajo, la entrada en lnea de los resultados de los controles desde los
analizadores y la posibilidad de relacionar los resultados de los pacientes
con el estado del control de calidad en el momento de obtener dicho
resultado. Debido a que el SIL recoge informacin de todos los equipos,
tambin es posible obtener informes de calidad de todo el laboratorio
con la misma herramienta.
Entrada de resultados
La entrada de los resultados de las pruebas al sistema informtico
puede ser por medio de la conexin directa con el analizador ya descrita o bien, manualmente. En el caso de entrada manual suele haber
utilidades que la facilitan. Para evitar errores de transcripcin, la entrada
manual de resultados puede incorporar avisos al usuario, mediante colores o sonidos, de que el resultado que est introduciendo puede ser
errneo por incongruencia con otros resultados o por valores de pnico
(muy altos o muy bajos). Ante tales alarmas el sistema puede solicitar la
conrmacin del dato.
Validacin tcnica
Una vez que el SIL dispone del resultado de la prueba, este se considera un resultado en bruto, ya que puede contener errores importantes
debidos a problemas en cualquiera de los elementos que intervienen en
la realizacin de la prueba (muestras, materiales, reactivos, calibradores,
instrumentos o personal, entre otros). El personal tcnico suele disponer de un procedimiento que le indica qu comprobaciones o acciones
(repeticiones, diluciones, calibraciones, cambios de reactivos, avisos u
otros) debe realizar en funcin de determinados criterios basados normalmente en valores o rangos de resultados, de alarmas de los equipos
o de resultados del control de calidad. Esto es lo que se suele denominar
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La fase postanaltica
La fase postanaltica es la secuencia de acontecimientos que transcurren
desde que el SIL dispone del resultado hasta que el informe es visto por
el mdico.
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expertos capaces de seleccionar las solicitudes que necesitan una revisin manual porque podran ser incongruentes o requerir comentarios o
recomendaciones.
Los criterios que se suelen usar en estos ltros, reglas o sistemas
expertos son los valores de referencia (valores normales) en funcin de
la edad y el sexo, los valores de pnico (valores muy altos o muy bajos),
el delta check (cambio de valor respecto a otro anterior en un perodo
de tiempo), relaciones matemticas entre resultados de pruebas relacionadas entre s, el diagnstico o la procedencia, entre otros.
Una vez seleccionadas las solicitudes y convenientemente resaltados los motivos de su seleccin, el SIL debe ser capaz de realizar de
forma automtica algunas acciones (repeticiones, generacin de nuevas
pruebas, anulacin de pruebas u otras), facilitar al facultativo el acceso
a una mayor informacin (demogrca, clnica, administrativa, histrica,
de calidad o del instrumento, entre otras) y realizar acciones sobre la peticin (repeticiones, diluciones, nuevas pruebas, anulacin de pruebas,
comentarios y recomendaciones).
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Archivos de muestras
Una vez terminado su procesamiento, las muestras son almacenadas por perodos de tiempo variables con el n de realizar comprobaciones y ofrecer al clnico la posibilidad de solicitar nuevas pruebas a
MBWJTUBEFMPTSFTVMUBEPT0USBTWFDFTMBTNVFTUSBTTFHVBSEBODPOmOFT
cientcos o legales.
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Otros aspectos
Laboratorio de urgencias
Los llamados laboratorios de urgencias son aquellos que ofrecen un
petitorio muy limitado de pruebas con resultados de forma muy rpida,
normalmente en menos de una hora. A diferencia de los llamados laboratorios de rutina en los que se suele realizar cada fase del proceso por
lotes o grupos, de pacientes, de muestras o de pruebas, los laboratorios
de urgencias trabajan paciente a paciente.
Para gestionar un laboratorio de urgencias, el SIL debe disponer de
funcionalidades que ofrezcan soporte al trabajo peticin a peticin, en
tiempo real y sin papel. El resto de funcionalidades as como la estructura de la informacin debe de ser la misma que la de los laboratorios
de rutina.
Hoy en da los conceptos clsicos de laboratorio de urgencias y
laboratorios de rutina se van solapando de forma que se tiende a los
llamados laboratorios de 24 horas, que son laboratorios que trabajan 24
horas al da capaces de ofrecer al mismo tiempo carteras de servicios y
tiempos de respuesta diferentes en funcin de acuerdos con las unidades clnicas. Para ofrecer este tipo de servicios es fundamental un apoyo
informtico adecuado que facilite este tipo de organizacin.
Microbiologa
La microbiologa tiene numerosas especicidades respecto de las
dems disciplinas del laboratorio clnico, lo que hace necesario disponer
de mdulos o sistemas que contemplen estas necesidades.
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Funcionalidades especcas
Existen reas dentro de los laboratorios que, si bien pueden ser
gestionadas en comn con los sistemas de informacin genricos de laboratorio, tienen necesidades que requieren funcionalidades especcas
del SIL o necesitan sistemas informticos especializados. Ejemplos de
esta situacin seran el control de anticoagulacin y gestin del banco de
sangre en el rea de hematologa, el ajuste de dosis del rea de drogas
teraputicas y algunos aspectos de los laboratorios de reproduccin y
de gentica.
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clculos que permitan un mejor control del paciente. Es el caso de sistemas de dilisis, intensivos, neonatos y otros. En estos casos se requiere
la conexin de estos sistemas con el SIL y el envo de las pruebas necesarias para dichos clculos y/o ndices.
Sistema de calidad
Los sistemas de gestin basados en los principios de la calidad total
han tenido un gran desarrollo en el mbito sanitario. Los laboratorios
han sido una de las primeras reas en las que estos sistemas se han ido
implementando y son numerosos los laboratorios acreditados o con un
sistema de calidad certicado.
La complejidad del proceso del laboratorio y el elevado nmero de
procedimientos, equipos, incidencias y otros aspectos hacen necesario
disponer de herramientas informticas para la gestin del sistema de
calidad. Estas herramientas deberan facilitar:
t -BHFTUJOEFMBEPDVNFOUBDJOFMBCPSBDJODPNQBSUJEBEFEPcumentos, control de versiones y control de la distribucin, entre
otros.
t *NQMBOUBDJO EF SFHJTUSPT EJTFP
NBOUFOJNJFOUP Z HFTUJO EF
todo tipo de registros, como incidencias, reclamaciones, mantenimiento, formacin y otros.
t 0CUFODJOEFJOEJDBEPSFTBQBSUJSEFMPTSFHJTUSPTZMPTEBUPTEFM
SIL obtener indicadores de actividad, calidad y coste, y generar
cuadros de mando.
t (FTUJO EF BDDJPOFT QSFWFOUJWBT
DPSSFDUJWBT Z OP DPOGPSNJEBdes, as como registro, seguimiento y alertas.
Web de laboratorios
"DUVBMNFOUF
SFTVMUB PCMJHBUPSJP EJTQPOFS EF VOB QHJOB XFC EFM
laboratorio como uno de los pilares de la comunicacin con los usuarios.
Estas pginas deberan ofrecer informacin amplia sobre la cartera de
servicios, sistemas de peticin, obtencin de muestras, procedimientos,
organizacin, consulta de informacin y otros. Sera deseable que la informacin procediera de las propias bases de datos del SIL, lo que facilita
mucho el mantenimiento de la informacin.
Estas pginas tambin pueden ofrecer a los usuarios autorizados
el acceso a la consulta de informacin del SIL, informes, estado de las
peticiones o incluso realizar solicitudes desde ellas.
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Gestin
Adems de la actividad asistencial, los laboratorios, como cualquier
otro servicio, necesitan el apoyo de los sistemas de informacin para la
gestin, aunque en este caso normalmente utilicen herramientas especializadas. De forma resumida, las necesidades en este sentido seran:
t 'BDUVSBDJOZDPOUBCJMJEBE
t (FTUJOEFBMNBDFOFTZQFEJEPTFJOWFOUBSJPT
t (FTUJOEFMNBOUFOJNJFOUP
t (FTUJOEFQFSTPOBM
t (FTUJOEFDPTUFT
Explotacin de la informacin
Los SIL deberan disponer de un sistema de explotacin de la informacin integrado, able, sencillo y muy exible que permita al usuario
autorizado obtener cualquier informacin administrativa, de gestin, epidemiolgica y cientca sin necesidad de personal especializado.
$BEBWF[TFVUJMJ[BONTTJTUFNBTEBUBXBSFIPVTFZIFSSBNJFOUBT
de business intelligence que permiten explotar la informacin incluso
integrndola con aquella procedente de otros sistemas asistenciales o
de gestin. Estos sistemas utilizan repositorios de datos independientes
que son copia de los datos del SIL, lo que hace que su uso intensivo no
afecte al propio SIL.
Problemas actuales
Identicacin de pacientes
Los laboratorios tienen normalmente un mbito de actuacin mltiple. Un laboratorio hospitalario tiene pacientes procedentes de urgencias del hospital, de hospitalizacin, de consultas externas, de consultas
de atencin hospitalaria especializada, de atencin primaria y de otros
hospitales. En muchos casos se trata del mismo paciente, pero cada vez
viene con distinto nmero de identicacin.
La unicacin de la identicacin de los pacientes aportar grandes
benecios al sistema sanitario. En el caso de los laboratorios eliminar
peticiones redundantes y molestias para el paciente haciendo del laboratorio un puente entre los distintos niveles asistenciales que favorecer la
calidad, la comunicacin y las buenas prcticas.
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referencia a la utilizacin de estndares para la comunicacin, tanto intrahospitalaria como comunitaria, en seis perles de integracin basados
en el estndar HL7:
t -BCPSBUPSZ5FTUJOH8PSLnPX -58
t -BCPSBUPSZ%FWJDF"VUPNBUJPO -%"
t -BCPSBUPSZ1PJOUPG$BSF5FTUJOH -10$5
t -BCPSBUPSZ$PEF4FU%JTUSJCVUJPO -$4%
t -BCPSBUPSZ4QFDJNFO#BSDPEF-BCFMJOH -#-
t 4IBSJOH-BCPSBUPSZ3FQPSUT 9%-"#
La progresiva utilizacin de estas recomendaciones permitir una
interoperabilidad efectiva, posibilitando que laboratorios que pertenecen
a un sistema de salud pero que tienen diferentes SIL y distinta codicacin puedan relacionarse como si fueran el mismo.
Bibliografa
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