UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN CRISTBAL DE HUAMANGA

FACULTAD DE CIENCIAS BIOLGICAS

Escuela de Formacin Profesional de Biologa
ANLISIS CLNICO I

PRACTICA N 1
EL LABORATORIO DE ANLISIS CLNCO
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DOCUMENTACIN

Homero Ango Aguilar, Blgo-Mcblgo, Mg. en Microbiologa, Dr Salud Pblica

I. INTRODUCCIN
La implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) del Laboratorio tiene su soporte en
el Sistema Documental, dado que en el mismo no solamente se expresa la forma de operar el
servicio, sino toda la informacin que posibilita el desarrollo de cada uno de los procesos
operativos y la toma de decisiones para la gestin. La estructura de la documentacin es una
combinatoria de los procesos del servicio y de los apartados de la norma aplicable. Debe
responder al tamao del servicio, a la complejidad de las actividades que desarrolla y a la
interrelacin entre sus procesos y el
grado de preparacin de su Recurso
Humano.
La documentacin facilita la comprensin
de los procesos y nivela los
conocimientos del personal. Los procesos
son la parte menos variable de la
asistencia sanitaria, an cuando cambie
su contenido y los criterios del enfoque
sobre el proceso son ms fcilmente
traducibles a resultados que los enfoques
estructurales. Desde esta perspectiva, la
descripcin tanto de la estructura como
de los procesos documentales facilita la
distribucin, el mantenimiento y
comprensin de la documentacin,
disminuyendo la incertidumbre y
ayudando a actualizar los conocimientos.
II.

OBJETIVOS

GENERAL
Implementar la documentacin bsica del Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio de
Anlisis Clnico.
ESPECFICOS
Interpretar la norma ISO 9001:2008 con nfasis de aplicacin en la certificacin de calidad
en Laboratorios
Disear un formato para los documentos del Sistema de Gestin de Calidad.
Elaborar la poltica y objetivos de calidad del Laboratorio de Anlisis Clnico.
Realizar un mapa de los procesos estratgicos, clave y de apoyo en el Laboratorio de
Anlisis Clnico.

III. MATERIALES Y MTODOS

Norma ISO 9001:2008
NTS N 072-DGSP-MINSA/2008
Gua Tcnica ISO 9001:2008
Gua de SGC del Curso de Anlisis Clnico.
Otros
IV. PROCEDIMIENTO
Los estudiantes de manera personal crearn un Laboratorio de Anlisis Clnico debiendo
incluir: Razn Social (Nombre), Marca (Logo) y Lema comercial y elaborar la documentacin
bsica del SGC.
a) DISEAR EL FORMATO DE LA DOCUMENTACIN
Debe ir en la parte SUPERIOR de TODOS los documentos del Laboratorio

Debe ir SLO en la parte INFERIOR de la PRIMERA hoja del documento del Laboratorio.

Debe ir en la parte INFERIOR de TODAS los documentos del Laboratorio

b) ELABORAR LA POLTICA Y OBJETIVOS DEL LABORATORIO

POLTICA DE CALIDAD.Definicin: La poltica de la calidad describe el conjunto de directrices generales de una
organizacin con respecto a la calidad. Se trata de pautas escritas que formalizan las
intenciones globales del laboratorio de cumplir con los requisitos del sistema de calidad
elegido, y se relaciona estrechamente con la misin y la visin de la organizacin.

Redaccin: Para su redaccin seguir las siguientes pautas:

REQUISITOS ISO 9001:2008

Es adecuada al propsito de la
organizacin
compromiso de cumplir de
cumplir con los requisitos
mejorar continuamente la
eficacia del SGC
marco de referencia para
establecer y revisar los
objetivos de la calidad

BIOCIENTFICA BIOLAB
nos dedicamos a la prestacin de
servicios de anlisis clnicos de
la ms alta calidad
basado en el cumplimiento de
los requisitos de la norma ISO
9001:2008
la mejora continua de nuestros
procesos

PAUTAS
A
qu
dedicamos?
Bajo qu
trabajo?

nos

norma

Hay
compromiso
con
la
mejora
continua?
brindando resultados oportunos Qu
se
quiere
y confiables a fin de lograr la lograr?
completa
satisfaccin
de
nuestros clientes

Ejemplo:

OBJETIVOS DE LA CALIDAD.Definicin: Los objetivos de calidad son expresiones formales y mensurables de la poltica
de calidad.
Redaccin: Para su redaccin seguir las siguientes pautas:
Todo objetivo debe de contar con tres caractersticas para poder decir que el objetivo est
bien planteado.
1. Claridad.- Debe de ser muy claramente definido, para que sepa exactamente qu es lo
que quiero medir
2. Mensurable.- Debe de contener informacin numrica y en trminos de tiempo para
que pueda ser medible y determinar si al cierre del periodo alcance lograr lo que indiqu.
3. Alcanzable.- Debe ser alcanzable refirindose a la prxima meta que quiero lograr.
Para la buena implantacin o seguimiento al sistema de calidad de todo Laboratorio
debemos de tener unos objetivos de calidad muy bien estructurados y claramente
definidos.

Ejemplo:
OBJETIVOS DE CALIDAD

MATRIZ DE POLTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD

c) REALIZAR UN MAPA DE LOS PROCESOS DEL LABORATORIO

Definicin:
El mapa de procesos es una representacin grafica que nos ayuda a visualizar todos los
procesos que existen en una empresa y su interrelacin entre ellos. Antes de realizar el
mapa de procesos habr que identificar todos los procesos.
A pesar de que en la norma ISO 9001 no existe el requisito de desarrollar concretamente
un mapa de procesos, se ha convertido una prctica generalizada siguiendo lo establecido
en los requisitos generales del apartado 4.1 de la Norma ISO 9001:2008 que establece que
la organizacin debe a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la
calidad y su aplicacin a travs de la organizacin y b) determinar la secuencia e
interaccin de estos procesos (mapa).
ISO 9001:00 requiere que identifiquemos los procesos del sistema de gestin de la calidad
y sus relaciones. Pero no pide que tengamos que representar todo esto en una pgina, y
que le llamemos mapa de procesos. De todos modos es buena idea el incluir un mapa de
procesos en el manual de calidad despus de haber enumerado todos los procesos que
tiene la empresa.
Elaboracin:
Los pasos para hacer un mapa de procesos serian los siguientes:
1) Identificar las entradas y salidas
2) Identificar los procesos clave u operativos
3) Identificar los procesos estratgicos
4) Identificar los procesos de apoyo
5) Identificar los actores involucrados
6) Establecer las relaciones que hay entre ellos

Ejemplo:
Mapa de Procesos del Centro de Investigaciones Biolgicas BIOCIENTFICA-BIOLAB

V.

RESULTADOS
Anexar la presente gua al material de trabajo elaborado

VI. CUESTIONARIO
1. Elaborar la MATRIZ DE PROCESOS que incluya los procesos PREANALITICO, ANALITICO Y
POSTANALITICO del Laboratorio de Anlisis Clnico siguiendo siguiente modelo:
MATRIZ DE PROCESOS
EXAMEN PARASITOLGICO
PRE-ANALTICO
ANALTICO
MATERIALES
PROCEDIMIENTOS
CONTROLES
REGISTROS
INDICADORES
NTS N 072-2008

POST-ANALTICO

2. Elaborar el diagrama de flujo de los procesos PREANALITICO, ANALITICO Y POSTANALITICO

en trminos generales.
3. Definir los siguientes trminos segn el documento ISO 9000: 2005 Fundamentos y
Vocabulario:
Calidad
Sistema de Gestin de Calidad
Documento
Poltica
Objetivos
Proceso
Indicador
4. Elaborar un organigrama del Laboratorio de Anlisis Clnico enfatizando sobre el SGC.
homeroango2008@yahoo.es