OMSaf

EL PAPEL
DEL FARMACUTICO
EN EL SISTEMA DE ATENCIN DE LA SALUD:
Atencin Farmacutica
Informe de la reunin de la OMS
Tokio, Japn, 31 de agosto al 3 de setiembre de 1993.
Normas de Calidad de los Servicios Farmacuticos:

BUENAS PRCTICAS DE FARMACIA
Declaracin de Tokio
Federacin Internacional Farmacutica (FIP).
Organizacin Panamericana de la Salud

Oficina Sanitaria Panamericana, oficina regional de la
Organizacin Mundial de la Salud
Contenido
Contenido
1. Presentacin............................................................................................. 1
2. El Papel del farmacutico en el sistema de atencin de la salud.............3
Introduccin........................................................................................... 3
Atencin farmacutica...........................................................................4
Aspectos de la atencin farmacutica....................................................4
Atencin farmacutica al paciente ........................................................4
Atencin farmacutica a la comunidad..................................................4
Recomendaciones ................................................................................. 4
Participantes........................................................................................... 4
3. Declaracin de Tokio ...............................................................................5
Normas de calidad de los servicios farmacuticos...............................3
Buenas Prcticas de Farmacia.................................................................4
Introduccin..................................................................................... 3
Filosofa subyacente.........................................................................4
Requisitos de las Buenas Prcticas de Farmacia..............................3
Requisitos en la prctica..................................................................4
Elementos principales de las Buenas Prcticas de Farmacia............3
Implementacin de las Buenas Prcticas de Farmacia ....................4
Participantes............................................................................................ 3
Presentacin
El Papel del Farmacutico en el Sistema de Atencin de la Salud ha sido
analizado por la Organizacin Mundial de la Salud en diversas
actividades de carcter global. Entre ellas se destacan la reunin
efectuada en Nueva Delhi en diciembre de 1988 y la de Tokio en
septiembre de 1993.
Debido a la relevancia que tiene el tema sobre el quehacer del
profesional farmacutico, el Programa Regional de Medicamentos
Esenciales de la Organizacin Panamericana de la Salud ha considerado
conveniente publicar el informe final de la reunin de Tokio sobre el
Papel del Farmacutico en el Sistema de Atencin de la Salud.
Este documento, que fue ampliamente difundido, pretende servir
de referencia a las asociaciones profesionales farmacuticas, entidades
gubernamentales, instituciones de servicio y educativas, para que
puedan analizar el papel del farmacutico en el sistema de salud, en el
contexto de las propias realidades regionales. Su intencin es contribuir
en la bsqueda de respuestas y soluciones que sirvan para mejorar la
atencin sanitaria del paciente y de la comunidad en materia de
medicamentos.
Programa Regional de Medicamentos

Esenciales y Tecnologas para la Atencin de la Salud
Primera parte:
Segunda Reunin de la OMS sobre
LA FUNCIN DEL FARMACUTICO EN EL
SISTEMA DE ATENCIN DE LA SALUD:
VENTAJAS PARA LOS GOBIERNOS Y EL PBLICO
Tokio, Japn, 31 de agosto al 3 de setiembre 1993
Introduccin
1. Se aprobaron las recomendaciones de la primera reunin de la
Organizacin Mundial de la Salud sobre la funcin del farmacutico en
el sistema de atencin de salud (1990). En ellas se identifican los
diversos papeles del farmacutico y las necesidades correspondientes
en materia de educacin y de recursos humanos.
2. En el informe se examinaron las responsabilidades del farmacutico
en relacin con las necesidades asistenciales del paciente y de la
comunidad, es decir, el concepto de Atencin Farmacutica.
3. Se reconoce que existen diferencias fundamentales en los sistemas
de prestacin de la atencin sanitaria entre unos pases y otros. Sin
embargo, se considera que el concepto de Atencin Farmacutica es
aplicable en todos los pases a pesar de las diferencias en la
evolucin de la situacin socioeconmica.
4. Los factores socioeconmicos influyen decisivamente en la prestacin
de la atencin sanitaria, el uso racional de los medicamentos y el
desarrollo de la Atencin Farmacutica (vase la Tabla 1). El aumento
de la expectativa de vida, de la prevalencia de enfermedades
crnicas y de la gama de medicamentos disponibles, convierte a la
farmacoterapia
en
la
forma
de
intervencin
mdica
ms
frecuentemente utilizada. Una farmacoterapia apropiada permite

obtener una atencin sanitaria segura y econmica, en tanto que el
uso inadecuado de los frmacos tiene importantes consecuencias
tanto para los pacientes como para la sociedad en general. Es
necesario asegurar un uso racional y econmico de los medicamentos

en todos los pases, con independencia de su nivel de desarrollo. Los
farmacuticos tienen una responsabilidad fundamental en lo que se
refiere a la atencin de las necesidades de los individuos y de la
sociedad en este aspecto.
Tabla 1
FACTORES QUE INFLUYEN EN LA PRESTACIN DE ASISTENCIA SANITARIA, EL USO RACIONAL
DE LOS MEDICAMENTOS Y EL DESARROLLO DE LA ATENCIN FARMACUTICA
Factores
demogrficos
Poblaciones con alta tasa de longevidad.

Poblaciones peditricas vulnerables.
Aumentos de poblacin.
Cambios en las caractersticas epidemiolgicas.
Distribucin geogrfica de las poblaciones.
Factores
econmicos
Aumento de los costos de la asistencia sanitaria.
Economa nacional y mundial.

Creciente desigualdad entre los diferentes niveles
socioeconmicos.
Desarrollo de nuevos medicamentos.

Nuevas tcnicas de difusin de la informacin y nuevos
datos sobre los medicamentos existentes.
Medicamentos ms potentes con mecanismos de accin
ms complejos.
Factores
tecnolgicos
Factores
sociolgicos
Mayor expectativa y participacin de los consumidores.

Abuso e uso incorrecto de los medicamentos.
Utilizacin de la medicina tradicional.
Factores
polticos
Prioridades en el empleo de los recursos (asignacin

presupuestaria a la salud).
Cambios en la poltica econmica.
Factores
profesionales
Factores de la
asistencia
sanitaria
Criterio de las instancias normativas en materia de

farmacia.
Reglamentacin farmacutica.
Polticas farmacuticas nacionales.
Listas de medicamentos esenciales.
Cambios en la enseanza y la formacin impartidas a
los farmacuticos.
Distribucin del personal de farmacia.
Criterios cambiantes en la atencin del paciente en la
farmacia.
Remuneracin bsica de los farmacuticos.
Posibilidades de acceso a la asistencia sanitaria.
Aumento del tratamiento de las enfermedades graves
fuera
de los hospitales.
Atencin Farmacutica
5. La Atencin Farmacutica es un concepto de prctica profesional en
el que el
paciente es el principal beneficiario de las acciones
del farmacutico. La Atencin Farmacutica es el compendio de las

actitudes, los comportamientos, los compromisos, las inquietudes, los
valores ticos, las funciones, los conocimientos, las responsabilidades
y
las
destrezas
farmacoterapia,
del
con
farmacutico
objeto
de
en
lograr
la
prestacin
resultados
definidos en la salud y la calidad de vida del paciente.
de
la
teraputicos
1,2
6. Aunque esta definicin se centra en la farmacoterapia aplicada al

paciente, se acord extender el carcter de beneficiario de la
Atencin Farmacutica al pblico en su conjunto y asimismo
reconocer al farmacutico como dispensador de atencin sanitaria
que puede participar activamente en la prevencin de la enfermedad
1
Hepler, C.D. y Strand, L.M., Opportunities and responsabilities in pharmaceutical care. Am J.Hosp. Pharm, 1990; 47: 533-543.
Commission to Implement Change in Pharmaceutical Education. A position paper: Entry-level Education in Pharmacy: A Commitment
to Change. American Association of Colleges of Pharmacy News. Special Report. Alexandria (Virginia), 1991.
2
y la promocin de la salud, junto con otros miembros del equipo de

atencin de la salud. En este informe, las funciones de los
farmacuticos se dividen en las que se refieren al paciente y las
relativas a la comunidad. Se consider que la Atencin Farmacutica
es una actitud profesional primordial a la que todo farmacutico debe
tender. Teniendo en cuenta las fases concretas de desarrollo de la
accin asistencial y los servicios farmacuticos en cada pas, los
farmacuticos debern establecer las prioridades, de acuerdo con su
criterio, a fin de alcanzar los objetivos mencionados.
7. Se reconoci que el mtodo de trabajo en equipo es vital para
obtener un rendimiento ptimo de recursos limitados, tanto humanos
como financieros, para atender las necesidades asistenciales en cada
pas. Si bien en este informe se examinan slo las funciones del
farmacutico, se reconoci que la Atencin Farmacutica no es
independiente de otros servicios asistenciales, sino que debe actuar
en colaboracin con los pacientes, los mdicos, el personal de
enfermera y todos los involucrados en la atencin sanitaria.
8. Tanto cuando el farmacutico proporciona por s mismo Atencin
Farmacutica a un paciente, iniciando el tratamiento con un
medicamento de venta sin receta, como cuando acta dentro de un
equipo en relacin con un tratamiento prescrito, los criterios que
regulan las actividades de los farmacuticos deben estar en
conformidad con las normas nacionales de las Buenas Prcticas de
Farmacia,
basadas
en
la
gua
elaborada
por
la
Federacin
Internacional Farmacutica (FIP).

9. En algunos pases son cada vez ms los pacientes a los que se
aplican tratamientos complejos en centros sanitarios intermedios o en
su casa. Este hecho es debido, entre otras razones, al aumento del

nmero de personas de edad avanzada en la poblacin y a la
tendencia a acortar los perodos de tratamiento hospitalario. En
consecuencia,
se
considera
que
la
prestacin
de
Atencin
Farmacutica se extender mas all de la farmacia y que los

farmacuticos tendrn que colaborar entre s para garantizar la
continuidad de esta prestacin.
Aspectos de la atencin farmacutica

10.
Los elementos de la Atencin Farmacutica configuran una
atencin al paciente integral donde la prestacin exige una relacin

continua y acordada entre los profesionales de la salud y el paciente.
El farmacutico debe utilizar su criterio clnico para determinar el
nivel de Atencin Farmacutica que necesita cada paciente. Entre los
ejemplos de situaciones que exigen una Atencin Farmacutica global
cabe citar:
Pacientes que son especialmente vulnerables a los efectos

adversos por estar en situacin fisiolgicamente delicada (por
ejemplo: los nios, las personas de edad y aquellos con
insuficiencia renal, heptica o respiratoria)
Pacientes
cuyo
estado
clnico
exige
la
evaluacin
la
manipulacin continuas de la farmacoterapia para lograr

resultados ptimos (por ejemplo: la diabetes mellitus, el asma,
la hipertensin y la insuficiencia cardaca congestiva).
Pacientes sometidos a medicacin mltiple y expuestos, en

consecuencia, a un alto riesgo de interacciones complejas entre
los medicamentos y los alimentos.
Pacientes que necesitan ser tratados con medicamentos de

extrema toxicidad potencial, especialmente si se dosifican,
administran o utilizan de forma inadecuada (por ejemplo,
agentes quimioterpicos contra el cncer, anticoagulantes y
estupefacientes administrados por va parenteral).
Pacientes con enfermedades graves que pueden presentar un

riesgo para su vida si los medicamentos prescritos resultan
ineficientes
o se utilizan de forma inadecuada (por ejemplo,
determinadas infecciones o la diarrea grave).
Atencin farmacutica al paciente

11.
Se exponen a continuacin las diversas acciones que configuran la
aplicacin de la Atencin Farmacutica a los individuos. Si esas

acciones se llevan a cabo, en su totalidad o en parte, constituirn un
valor agregado a la farmacoterapia, contribuyendo, probablemente,
al uso adecuado y ms econmico de los medicamentos, y
produciendo resultados positivos y una mejora de la atencin de la
salud.
Obtener, si an no existen, y mantener los historiales de

medicacin y la informacin sanitaria pertinente. Estos datos
son esenciales para valorar la farmacoterapia individualizada.
10
Identificar, evaluar y valorar:

i)
los problemas relacionados con los medicamentos

(PRMs: efectos secundarios, interacciones o utilizacin
inadecuada);
ii)
los sntomas descritos por los pacientes;
iii)
las dolencias autodiagnosticables;
Indicar o modificar tratamientos, con medicamentos o sin

ellos, mediante:
i)
la
propia
dispensar
iniciativa
el
(medicamentos
farmacutico
sin
que
puede
necesidad
de
prescripcin, o bien tratamientos sin medicamentos,

como por ejemplo, cambios en el modo de vida o
utilizacin de productos sanitarios); y
ii)
la accin en colaboracin (necesaria cuando se trate

de medicamentos de prescripcin facultativa).
Preparar y suministrar los medicamentos (seleccin de los

productos
farmacuticos,
determinacin
de
la
receta,
dispensacin, mezcla, empaquetado y etiquetado).
Establecer las metas del tratamiento conjuntamente con el

prescriptor, el paciente, o ambos, segn los casos.
11
Disear y poner en prctica el plan de Atencin Farmacutica

(educacin y asesoramiento).
Vigilar los resultados teraputicos y tomar las medidas

complementarias
adecuadas (recomenzar el ciclo de la
Atencin Farmacutica).
Atencin farmacutica a la comunidad

12.
Los farmacuticos tienen papeles importantes que desempear
para influir positivamente en las polticas farmacuticas, la utilizacin

de los medicamentos y sus resultados, as como en otros aspectos de
la
atencin
sanitaria.
En
muchos
casos,
ser
necesaria
la
colaboracin con otros profesionales de la salud en el mbito

comunitario.
a)
Participar en la formulacin de la poltica farmacutica,

incluida
la
reglamentacin
farmacutica
de
los
medicamentos.
b)
Disear directrices y criterios para los formularios.
c)
Colaborar con otros profesionales de la atencin sanitaria

para desarrollar protocolos teraputicos.
d)
Disear
supervisar
los
sistemas
de
adquisicin
distribucin de medicamentos, incluidos el almacenamiento
12
y la dispensacin (en los mbitos locales, nacionales e

institucionales).
e)
Formular y fabricar medicamentos de calidad mediante

mtodos farmacuticos adecuados.
f)
Ser fuente de informacin objetiva sobre medicamentos:

establecer
sistemas
medicamentos
(por
de
informacin
ejemplo:
sobre
centros
de
venenos
informacin
toxicolgica y centros de informacin sobre medicamentos.

g)
Poner en marcha y llevar a cabo investigaciones sobre

farmacoterapia
(incluidos
ensayos
clnicos),
farmacoepidemiologa, prctica farmacutica y economa

sanitaria, evaluando y documentando esas investigaciones,
con el objeto de mejorar todos los aspectos de la Atencin
Farmacutica.
h)
Educar a todos los profesionales de la salud que participan

en la Atencin Farmacutica.
i)
Desarrollar, evaluar y documentar las prcticas de Atencin

Farmacutica.
j)
Colaborar en exploraciones diagnsticas (por ejemplo, en la

diabetes o en la determinacin de colesterol).
k)
Participar en la promocin y la educacin sanitarias (por

ejemplo, en relacin con el uso adecuado de la medicacin,
el abandono del tabaquismo, la inmunizacin, la prevencin
13
del abuso de drogas, la higiene, la planificacin familiar, y la

prevencin del Sida).
l)
Desarrollar
normas
profesionales
procedimientos
de
auditora.
m)
Establecer y mantener la competencia profesional del

personal de farmacia, a travs de la debida calificacin y
certificacin.
Recomendaciones
1.
Para
impulsar
fomentar
la
adopcin
Farmacutica,
la
profesin,
travs
de
de
sus
la
Atencin
asociaciones
profesionales, debe:
a)
Introducir el concepto en las declaraciones programticas de

la asociacin.
b)
Establecer directrices y normas profesionales adecuadas.
c)
Desarrollar procedimientos de auditora adecuados.
d)
Estimular a cada farmacutico a introducir este concepto en

su prctica profesional.
e)
Promover la representacin de los farmacuticos en todos los

grupos de poltica de atencin sanitaria pertinentes.
14
f)
Actuar
sistemticamente
en
colaboracin
con
otras
profesiones de la asistencia sanitaria para desarrollar la

Atencin Farmacutica.
g)
Establecer
centros
para
promover
facilitar
las
investigaciones y los estudios sobre la prctica farmacutica.

h)
Difundir informacin sobre Atencin Farmacutica por medio

de asociaciones farmacuticas internacionales como la
Asociacin Farmacutica Americana (APhA), la Federacin
Internacional
Farmacutica
(FIP)
la
Federacin
Panamericana de Farmacia (FEPAFAR).

2.
Para proporcionar a los farmacuticos la capacitacin y el

entrenamiento
profesionales
adecuados
y
los
sobre
educadores
Atencin
deben
Farmacutica,
tomar
las
los
medidas
apropiadas, y entre ellas:

a)
Revisar continuamente los resultados, el contenido y el

desarrollo
de
los
planes
de
estudio
universitarios
posuniversitarios para asegurar que estn en conformidad

con el concepto de Atencin Farmacutica. Para que los
graduados
estn
capacitados
para
brindar
Atencin
Farmacutica bsica a los pacientes y adaptar sus prcticas

a un entorno en permanente transformacin se deben
equilibrar adecuadamente los siguientes componentes de los
planes de estudio:
1) ciencias bsicas,
15
2) ciencias farmacuticas,
3) ciencias biomdicas,
4) ciencias socioeconmicas y del comportamiento, y
5) experiencia prctica.
b)
Introducir
asignaturas
relacionadas
con
el
ejercicio
profesional orientado hacia el paciente, como las tcnicas de

comunicacin.
c)
Desarrollar mtodos docentes adecuados.
d)
Integrar los aspectos comunes de la educacin y la

formacin de los estudiantes de farmacia, medicina y otras
disciplinas de la atencin sanitaria.
e)
Procurar que, con carcter previo a la inscripcin en el

registro, exista un perodo de formacin prctica orientada a
la atencin al paciente, diseado para adquirir aptitudes en
materia de Atencin Farmacutica.
f)
Adoptar la idea de la Atencin Farmacutica como base

principal de los programas de educacin permanente.
g)
Desarrollar programas de formacin continuada con el objeto

de preparar a los profesionales de la farmacia para la
investigacin y las prcticas relacionadas con la Atencin
Farmacutica.
16
3.
Los gobiernos, las autoridades y los organismos nacionales e

internacionales, en particular la OMS, deben apoyar la Atencin
Farmacutica y adoptar polticas para promoverla, tales como:
a)
La contratacin de farmacuticos para ocupar cargos de

responsabilidad relacionados con la formulacin de polticas
sanitarias, la reglamentacin en materia de medicamentos y
de productos sanitarios, la prestacin de servicios, y su
motivacin y competencia profesional.
b)
La disponibilidad de un servicio farmacutico satisfactorio,

prestado o supervisado por farmacuticos, en la comunidad
y en los hospitales.
c)
El mantenimiento de reglamentaciones y su aplicacin eficaz

para controlar la dispensacin de medicamentos en general
y luchar contra la distribucin de medicamentos de calidad
inferior o adulterados.
Participantes
Prof. P. Akubue, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Univ. de Nigeria, Nsukka, Nigeria.
Dr. G. Aulagner, Hopital Debrousse, Lyon, Francia.
Sra. M. Bickle, Strathfield, Nueva Gales del Sur, Australia.
Sr. J. Dumoulin, Institut de Recherche Economique sur la Production
Developpement, Universit des Sciences Sociales, Grenoble, Francia.
et
le
Dr. Y. Hammouda (Exc-Dean) Faculty of Pharmacy, University of Alexandria, Alejandra,

Egipto.
Sr. K. Ichikawa, Councillor for Pharmaceutical Affairs, Ministry of Health and Welfare,
Tokio, Japn (Presidente).
Prof. A. Koda-Kimble, Division of Clinical Pharmacology, School of Pharmacy, University
of California, San Francisco, EEUU (Vicepresidente).
17
Dr. J.R. Lpez Linares, Accin para la Salud, Lima; Per.

Dr. G. Pranoto, Perum Indo Farma, Yakarta, Indonesia.
Prof. M.Thomas, Head of Clinical Pharmacology and ADR Monitoring Center, Christian
Medical College and Hospital, Vellore, India.
Sra. M. Torongo, Mabelreign Pharmacy (Pvt.) Ltd, Mabelreign, Harare, Simbabwe.
Dr. T. Umenai, Department of Health Policy and Planning, Graduate School of
International Health, University of Tokyo, Tokio, Japn.
Dr. Zhou Hai-Jun, Director-General, National Insitute for the Control of Pharmaceutical
and Biological Products, Beijing, Repblica Popular China.
Representantes de otras organizaciones
Federacin Internacional Farmacutica (FIP)
Sr. A. W. Davidson, General Secretary, Federacin Internacional Farmacutica, La Haya,
Pases Bajos.
Dr. N.O. Strandqvist, Presidents Office, Apoteksbolaget AB Estocolmo, Suecia
(Presidente de la FIUP).
Dr. C. Claesson, Apoteksbolaget AB, Estocolmo, Suecia.
Asociacin Farmacutica del Commonwealth (CPA)
Sr. B.T. Tidswell, Pharmaceutical Society of New Zealand, Northcote Central, Auckland,
Nueva Zelandia (Presidente de la CPA).
Federacin Internacional de la Industria del Medicamento (IFPMA)

Sra. M. Cone, Vice-President for Scientific Affairs, Federacin Internacional de la
Industria del Medicamento, Ginebra, Suiza.
Federacin Mundial de Fabricantes de Medicamentos de venta libre (WFPMM)
Dr. H. Cranz, Director, The European Proprietary Medicine Manufacturers Association,
Bruselas, Blgica.
Organizacin Internacional de Asociaciones de Consumidores(IOCU)
Dr. Dzulkifli Abdyl Razak, Deputy Dean, School of Pharmaceutical Sciences, Universit
Sains, Malasia, Penang, Malasia
18
Japanese Pharmaceutical Association

Dr. S. Kitazawa, Japanese Pharmaceutical Association, Shibuya-ku, Tokio, Japn.
Sr. N. Yamamoto, Japanese Pharmaceutical Association, Shibuya-ku, Tokio, Japn.
Federacin Internacional de Estudiantes de Farmacia (IPSF)
Sra. R. Mosimann, _Chairman of Information and Education, Berna, Suiza.
Federation of Asian Pharmaceutical Association (FAPA)
Sr. R. Umali, Pedro Gil Paco,Manila, Repblica de Filipinas.
Pharmaceutical Group of the European Community (GPCE)
Sr. J. Winters, Singelapotheek, Deventer, Pases Bajos.
Secretara
Sr. R. Dickinson, Secretary, Asociacin Farmacutica del Commonwealth (CPA), Londres,
Reino Unido (Relator).
Sr. A. Hamada, Deputy Director, New Drugs Divisin, Pharmaceutical Affairs Bureau,
Ministry of Health and Welfare, Tokio, Japn (Asesor temporal).
Sr. S. Holand, Funcionario Tcnico, Programa de Accin de la OMS sobre Medicamentos
Esenciales, Organizacin Mundial de la Salud (OMS), Ginebra, Suiza.
Sra. Lillian Moeller, Asesora de la Oficina Regional de la OMS para
Copenhague, Dinamarca.
Europa (EURO),
Sr. N. Shigeno, Asesor Regional, Oficina Regional de la OMS para el Pacfico Occidental
(WPRO), Manila Filipinas.
Sra. A. Wehrli, Jefa, Apoyo en materia de Reglamentacin Farmacutica, Organizacin
Mundial de la Salud (OMS), Ginebra, Suiza (Secretaria).
19
Segunda parte:
LA DECLARACIN DE TOKIO
Normas de Calidad de Servicios Farmacuticos:
20
Normas de calidad de los servicios farmacuticos

Las normas son elementos tiles para medir la calidad de los servicios
ofrecidos a los consumidores. Durante la reunin del Consejo de la
Federacin Internacional Farmacutica (FIP), realizada el 5 de setiembre
de 1993, en la ciudad de Tokio, se aprob la adopcin de la gua
internacional para la Buena Prctica de Farmacia (BPF), conocida como
la declaracin de Tokio. Las normas basadas en esa gua constituyen un
documento de consulta para que las organizaciones farmacuticas
nacionales formulen sus propias normas de la Buena Prctica de
Farmacia.
La gua para la Buena Prctica de Farmacia se basa en el cuidado y
la preocupacin de los farmacuticos por el ejercicio de su profesin. El
21
documento recomienda que se establezcan normas nacionales para la

promocin de la salud, el suministro de medicamentos y de dispositivos
mdicos, el cuidado personal del paciente, el mejoramiento de las
prescripciones y la utilizacin de los medicamentos dentro de las
actividades farmacuticas.
La FIP insta a las organizaciones farmacuticas y a los
gobiernos para que trabajen de comn acuerdo para introducir
normas adecuadas o, cuando las normas ya existan, entonces
revisarlas,
comparndolas
con
la
gua
establecida
en
el
documento Buena Prctica de Farmacia.

Introduccin
Los farmacuticos en ejercicio de su profesin deben asegurar la calidad
apropiada del servicio que prestan a cada paciente. La Buena Prctica
de Farmacia (BPF) constituye un instrumento adecuado para clarificar y
cumplir con ese objetivo.
22
El papel de la Federacin Internacional Farmacutica (FIP) es

proveer de liderazgo a las organizaciones farmacuticas nacionales, las
cuales, a su turno, se encargarn de impulsar y establecer las normas
nacionales. Es de vital importancia el compromiso con la profesin, a
nivel mundial, para promover un ejercicio profesional de excelencia en
beneficio de aquellos a quienes sirve la profesin farmacutica. Tanto el
pblico como las otras profesiones vinculadas con la salud, juzgarn a la
farmacia de acuerdo con la forma como los farmacuticos traduzcan ese
compromiso en la prctica comunitaria y hospitalaria.
Este documento tiene el objetivo de estimular a las organizaciones
farmacuticas nacionales, para que presten atencin a los farmacuticos
de los sectores comunitario y hospitalario, y as desarrollen los diversos
aspectos del servicio que brindan, con el fin de dar respuestas efectivas
a
las
circunstancias
cambiantes.
Sera
inapropiado
que
la
FIP
estableciera todas las normas y la lista de requerimientos mnimos que

deben lograrse en cada pas. Las condiciones del ejercicio de la
profesin
varan
considerablemente
de
un
pas
otro
las
organizaciones farmacuticas de cada pas, por lo general, cuentan con

la capacidad suficiente como para evaluar qu puede lograrse y cunto
tiempo puede demandar.
Las organizaciones farmacuticas nacionales deberan tambin
desarrollar recursos para asegurar que la educacin farmacutica, desde
el inicio hasta el final de los estudios, cuente con los elementos que
capaciten
los
farmacuticos
para
el
papel
que
tendrn
que
desempear en las prcticas hospitalaria y comunitaria. Esto significa

que dentro de la formacin bsica en ciencias farmacuticas debera
incorporarse un curso de iniciacin sobre los elementos relevantes de las
ciencias sociales y del comportamiento y, adems, en todas las etapas
siguientes, se debera enfatizar el desarrollo y la mejora de las aptitudes
comunicativas.
23
Este documento brinda una estructura por la cual cada pas

decidir qu aspiraciones considera razonables y as establecer sus
propias normas de acuerdo con las demandas locales.
La filosofa subyacente
La misin de la prctica farmacutica es suministrar medicamentos y
otros productos y servicios para el cuidado de la salud, ayudando a la
sociedad a emplearlos de la manera adecuada.
Un
servicio
farmacutico
implica
un
compromiso
con
las
actividades que se desarrollan para asegurar una buena salud y evitar

enfermedades en la poblacin. Cuando se trata una enfermedad, la
calidad del
proceso de uso del medicamento por cada persona debe
asegurar el logro del
mayor
provecho teraputico, evitando efectos
secundarios desfavorables. Esto presupone la aceptacin por parte de

los farmacuticos de una responsabilidad compartida con los otros
profesionales y con los pacientes para asegurar el xito de las
farmacoterapias.
Requisitos de la Buena Prctica Farmacutica

La Buena Prctica de Farmacia exige:
A. Que la primordial preocupacin del farmacutico sea el bienestar de
los pacientes en todas las circunstancias.
B. Que la esencia de la actividad
farmacutica sea el suministro de
medicamentos y otros productos para el cuidado la salud, la
24
informacin y el asesoramiento adecuado a los pacientes, y la

observacin de los efectos de su uso.
C. Que una parte integral de la contribucin del farmacutico sea la
promocin de una forma de prescribir racional y econmica, y el uso
adecuado de los medicamentos.
D. Que el objeto de cada elemento del servicio farmacutico sea
relevante para el individuo, que est claramente definido y que sea
eficazmente comunicado a todos los involucrados en el tema.
Para
satisfacer
estos
requisitos
deben
cumplirse
las
siguientes
condiciones:
Los aspectos profesionales, sin ignorar los aspectos econmicos,

deben
ser
la
principal
filosofa
subyacente
de
la
prctica
farmacutica, aunque se reconoce que los factores econmicos son

importantes.
Es imprescindible que el farmacutico intervenga en las decisiones

sobre el uso de los medicamentos.
La
relacin
continua
con
otros
profesionales
de
la
salud,
especialmente los mdicos, debe ser abordada como una sociedad

teraputica, que implica confianza y fe mutua en todos los asuntos
farmacoteraputicos.
25
Los gerentes farmacuticos, cuando ejercen como parte de un

grupo profesional, deben aceptar su parte de responsabilidad en la
definicin, evaluacin y mejoramiento de la calidad.
El farmacutico debe estar al tanto de la informacin bsica de

cada paciente, tanto de la historia clnica como del uso de los
medicamentos. Si el paciente slo concurriera a una farmacia se
simplificara
la
obtencin
de
esa
informacin,
as
como
la
construccin del perfil de los medicamentos que consume.
El
farmacutico
necesita
informacin
independiente,
amplia,
objetiva y actualizada sobre las terapias y los medicamentos
en
uso.
Los farmacuticos en cada campo del ejercicio de la profesin

deben aceptar la responsabilidad personal por el mantenimiento y
la determinacin de su competencia a lo largo de su vida
profesional.
Los programas educativos para formar a los profesionales deben

enfocar correctamente los cambios actuales y los previstos para el
futuro en el ejercicio de la farmacia.
Es necesario especificar las normas nacionales de la Buena Prctica

de Farmacia a las que se deberan adherir los farmacuticos en
ejercicio.
26
Los Requisitos en la Prctica

Existen cuatro elementos principales que la BPF debe enfocar:
1. Actividades asociadas con la promocin de la buena salud, la
prevencin de enfermedades y el logro de los objetivos de salud.
2. Actividades
relacionadas
con
el
suministro
el
uso
de
los
medicamentos y los medios para su administracin o, de alguna

manera,
relacionadas
con
el
tratamiento
farmacolgico.
Estas
actividades, para el cuidado de la salud, pueden llevarse a cabo en la

farmacia, en otras instituciones de salud, o en el domicilio del
paciente.
3. Actividades
relacionadas
asesoramiento
y,
con
cuando
el
autocuidado,
corresponda,
el
incluyendo
suministro
de
medicamentos o la indicacin de un tratamiento para los sntomas de

una
dolencia
que
puede
ser
autotratada
correctamente.
(ver
documento OMS: Papel del farmacutico en el autocuidado y la

automedicacin)
4. Actividades relacionadas con la influencia de las prescripciones y el
uso de los medicamentos.
Adems de estos cuatro elementos principales, la BPF tambin incluye:
El establecimiento de acuerdos con otros profesionales de la salud

para desarrollar actividades de promocin de la buena salud en la
27
poblacin; incluyen la disminucin del abuso y el mal uso de los

medicamentos.
La determinacin profesional de los materiales empleados para la

promocin de medicamentos y otros productos relacionados con la
salud.
La distribucin de informacin sobre los medicamentos y los

aspectos del cuidado de la salud, previamente evaluada.
El compromiso con todas las fases de los ensayos clnicos de los

medicamentos y otros productos elaborados para la salud.
Elementos principales de la Buena Prctica de Farmacia

Para cada uno de los cuatro elementos principales de la BPF se debern
establecer y promover en la profesin normas nacionales que abarquen
los procesos y medios necesarios para lograrlos.
1. Promocin de la salud y prevencin de la enfermedad

Se necesitan normas nacionales para:
Desarrollar los medios que permitan lograr una conversacin

confidencial que no pueda ser escuchada casualmente por otros.
28
Facilitar el asesoramiento general sobre asuntos relacionados con la

salud.
Involucrar al personal en las instrucciones preliminares para las

campaas especficas y asegurar as la coordinacin de los
esfuerzos y la consistencia del asesoramiento.
Garantizar la calidad de los equipos empleados y el asesoramiento

brindado en las pruebas de diagnstico.
2. Suministro y uso de los medicamentos prescritos y otros productos

para el cuidado de la salud
(a) Recepcin de la prescripcin y confirmacin de la integridad de su
contenido.
Se necesitan normas nacionales sobre:
Medios.
Procedimientos.
Personal.
(b) Evaluacin de la prescripcin por el farmacutico
Aspectos teraputicos (farmacuticos y farmacolgicos).
Adecuacin al individuo.
Aspectos sociales, legales y econmicos.
Fuentes de informacin.
29
Competencia del farmacutico.
Registros de medicacin.
(c) Consolidacin de los elementos prescritos

Fuentes para el suministro de medicamentos y otros

tems.
Almacenamiento.
Coordinacin para el suministro al paciente.
Personal encargado.
Equipamiento requerido.
Medios y lugar de trabajo requeridos.
Preparacin y garanta de calidad de las preparaciones

extemporneas.
(d) Asesoramiento para asegurar que el paciente, o quien lo cuida,

reciba y comprenda las indicaciones verbales y escritas para lograr
el mximo beneficio del tratamiento.
Medios
adecuados
para
lograr
una
conversacin
confidencial que no pueda ser escuchada por otros.
Fuentes de informacin.
Procedimientos a seguir y su adecuada documentacin.
(e) Control y seguimiento de los efectos de los tratamientos

prescritos.
30
Procedimiento que debe seguirse en una evaluacin

regular y sistemtica del progreso o resultado del
tratamiento en pacientes individuales o en grupos de
pacientes.
Acceso a los equipos y medios necesarios para efectuar

el seguimiento.
Confiabilidad de los medios de seguimiento.
(f) Documentacin de las actividades profesionales.

Registrar las actividades profesionales y los datos

necesarios, de forma tal que se pueda acceder a una
informacin amplia.
Los
procedimientos
de
autoevaluacin
de
las
actividades profesionales y el control de su calidad.
3. Cuidado personal
Determinar los medios necesarios para lograr una

conversacin confidencial que no pueda ser escuchada
casualmente por otros.
La calificacin del personal involucrado.
Saber cmo se har la determinacin correcta de la

necesidad, por ejemplo:
(a) Quin tiene problemas?
31
(b)Cules son los signos o sntomas?

(c) Cunto tiempo hace que se produjo esta
situacin?
(d)Qu acciones se han realizado ya?
(e) Qu medicamentos se han tomado?
Conocer la eficacia y la seguridad de los productos

recomendados.
Saber cundo se considera adecuada la derivacin a

otro profesional de la salud, y cmo seguir el proceso.
4. Influir en la prescripcin y la utilizacin de los medicamentos

4
5
(a) Polticas generales para una prescripcin racional.
6
La calidad de los datos de la prescripcin suministrados

al farmacutico.
La preparacin de formularios sobre medicamentos.
Los
contactos
con
mdicos
sobre
prescripciones
individuales.
La
evaluacin
medicamentos
de
en
los
las
datos
sobre
prcticas
el
uso
de
mdicas
farmacuticas.
La preparacin del material promocional.
La distribucin de la informacin evaluada dentro de

una red formal.
32
Los programas educativos para profesionales de la

salud.
La disponibilidad de fuentes de referencia para el

farmacutico.
La confidencialidad de los datos referidos al paciente en

forma individual.
5. Investigacin y documentacin de la prctica profesional

Los farmacuticos tienen la responsabilidad profesional de documentar
su experiencia prctica de trabajo y sus actividades, as como tambin
de realizar o participar en investigaciones de la prctica farmacutica y
teraputica.
Implementacin de la Buena Prctica de Farmacia

Las normas especficas de la Buena Prctica de Farmacia slo se pueden
elaborar dentro de una estructura organizativa nacional.
Se recomienda que la FIP adopte esta gua como un conjunto de
objetivos profesionales en el inters de los pacientes o clientes en la
farmacia. La responsabilidad por el avance del proyecto descansa en
cada organizacin farmacutica nacional.
La ejecucin de las normas especficas de la Buena Prctica de
Farmacia, para cada nacin dentro de esta gua, puede exigir un
esfuerzo y un tiempo considerable. Como profesionales de la salud
tenemos la obligacin de comenzar este proceso sin demora.
33
Nota y participantes
En agosto de 1991, un grupo de 26 distinguidos farmacuticos, representando 10
pases diferentes, participaron en un taller cerca de la ciudad de Estocolmo para
discutir la Buena Prctica de Farmacia (BPF). Esto result en un documento, La Carta
de Estocolmo sobre BPF dirigida a la Oficina de la FIP. Despus de la discusin en la
oficina, el documento fue enviado a las asociaciones miembro para su comentario.
Tambin se design a un grupo de trabajo para redactar para los miembros de la FIP la
gua de BPF, basada en el documento original y los comentarios efectuados por las
organizaciones miembro y por otros individuos calificados.
Los miembros del grupo de trabajo son:
1. John Ferguson, Gran Bretaa.
2. Yayra Fiagome, Ghana.
3. Charles Hepler, EE.UU.
4. Gregor Huesmann, Alemania.
5. J. Lars G. Nilsson, Suecia, Presidente.

6. Nobuo Yamamoto, Japn.
Esta gua fue adoptada por el Consejo de la Federacin Internacional Farmacutica el
domingo 5 de setiembre de 1993 y, al mismo tiempo, se aprob la Declaracin de
Tokio.
La FIP agradece el trabajo efectuado por todas las personas involucradas en la
redaccin de esta gua.
34

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EL PAPEL

Normas de Calidad de los Servicios Farmacuticos:

Organizacin Panamericana de la Salud

Programa Regional de Medicamentos

frecuentemente utilizada. Una farmacoterapia apropiada permite

necesario asegurar un uso racional y econmico de los medicamentos

Poblaciones con alta tasa de longevidad.

Aumento de los costos de la asistencia sanitaria.

Economa nacional y mundial.

Desarrollo de nuevos medicamentos.

Mayor expectativa y participacin de los consumidores.

Prioridades en el empleo de los recursos (asignacin

Criterio de las instancias normativas en materia de

paciente es el principal beneficiario de las acciones

del farmacutico. La Atencin Farmacutica es el compendio de las

definidos en la salud y la calidad de vida del paciente.

6. Aunque esta definicin se centra en la farmacoterapia aplicada al

y la promocin de la salud, junto con otros miembros del equipo de

Internacional Farmacutica (FIP).

su casa. Este hecho es debido, entre otras razones, al aumento del

Farmacutica se extender mas all de la farmacia y que los

Aspectos de la atencin farmacutica

Los elementos de la Atencin Farmacutica configuran una

atencin al paciente integral donde la prestacin exige una relacin

Pacientes que son especialmente vulnerables a los efectos

manipulacin continuas de la farmacoterapia para lograr

Pacientes sometidos a medicacin mltiple y expuestos, en

Pacientes que necesitan ser tratados con medicamentos de

Pacientes con enfermedades graves que pueden presentar un

o se utilizan de forma inadecuada (por ejemplo,

determinadas infecciones o la diarrea grave).

Atencin farmacutica al paciente

Se exponen a continuacin las diversas acciones que configuran la

aplicacin de la Atencin Farmacutica a los individuos. Si esas

Obtener, si an no existen, y mantener los historiales de

Identificar, evaluar y valorar:

los problemas relacionados con los medicamentos

los sntomas descritos por los pacientes;

las dolencias autodiagnosticables;

Indicar o modificar tratamientos, con medicamentos o sin

prescripcin, o bien tratamientos sin medicamentos,

la accin en colaboracin (necesaria cuando se trate

Preparar y suministrar los medicamentos (seleccin de los

dispensacin, mezcla, empaquetado y etiquetado).

Establecer las metas del tratamiento conjuntamente con el

Disear y poner en prctica el plan de Atencin Farmacutica

Vigilar los resultados teraputicos y tomar las medidas

adecuadas (recomenzar el ciclo de la

Atencin farmacutica a la comunidad

Los farmacuticos tienen papeles importantes que desempear

para influir positivamente en las polticas farmacuticas, la utilizacin

colaboracin con otros profesionales de la salud en el mbito

Participar en la formulacin de la poltica farmacutica,

Disear directrices y criterios para los formularios.

Colaborar con otros profesionales de la atencin sanitaria

distribucin de medicamentos, incluidos el almacenamiento

y la dispensacin (en los mbitos locales, nacionales e

Formular y fabricar medicamentos de calidad mediante

Ser fuente de informacin objetiva sobre medicamentos:

toxicolgica y centros de informacin sobre medicamentos.

Poner en marcha y llevar a cabo investigaciones sobre

farmacoepidemiologa, prctica farmacutica y economa

Educar a todos los profesionales de la salud que participan

Desarrollar, evaluar y documentar las prcticas de Atencin