Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
= CRIODESECACIN (freeze-drying)
Tcnica de desecacin por sublimacin del
agua previamente congelada de un cuerpo
(solucin, suspensin, tejidos animales o
vegetales, alimentos...).
Sustancias termolbiles e inestables en
medio acuoso (degradacin enzimtica,...)
Ausencia de fase lquida intermedia
Producto seco:
Textura porosa y friable.
Marcado carcter lifilo.
Las preparaciones inyectables se esterilizan
previamente a la liofilizacin.
Tomado de ISBN: 84-475-2837-5
VENTAJAS
Se obtienen productos de redisolucin rpida
La forma y caractersticas del producto final
son esencialmente las originales
Proceso idneo para sustancias termolbiles
Prdida mnima de constituyentes voltiles
Contenido muy bajo de humedad final
Compatible con la elaboracin en medio asptico
Los constituyentes oxidables estn protegidos
INCONVENIENTES
Alto coste de instalaciones y equipos
Elevado gasto energtico
Operacin de larga duracin
9 Aumento temperatura
9 Cambio de estado
9 Disminucin temperatura
9 Cambio de estado
Calefaccin
Congelacin
Temperatura
de Fusin
Temperatura
Eutctica
Tc
Tf
Par termoelctrico
Solucin
Termmetro
Disolvente
lquido
Resistencia elctrica
t
+t
-40
+t
-40
-20
+20
Temp. C
760 - 1 Torr.
1 10-3 Torr.
10-3 - 10-7 Torr.
< 10-7 Torr.
Presin
760 Torr.
6 x 10-6 cm
100 Torr.
10-5 cm
3x
Rgimen de vaco
Rgimen viscoso
10 Torr.
5 x 10-4 cm
1 Torr.
0,005 cm
10-3 Torr.
5 cm
(regin habitual de la
liofilizacin)
10-4 Torr.
50 cm
Rgimen molecular
Rgimen difusivo
Rgimen Viscoso
Rgimen Difusivo
Rgimen Molecular
CONGELACIN
DESECACIN PRIMARIA
Sublimacin
DESECACIN SECUNDARIA
Desorcin
Presin
(mmHg)
Temp. (C)
Congelacin
Desecacin primaria
Conexin
bomba de
vaco
Desecacin
secundaria
Tiempo
(unidades arbitrarias)
Inicio calefaccin
Sublimacin
Temperatura
Presin
Velocidad de congelacin
Rpida
Lenta
Alcohol
Aire
fro
fro
Velocidad N y tamao
congelacin
cristales
Estructura
material
Desecacin Desecacin
primaria secundaria
Rpida
Pocos y
grandes
Poros
grandes
Ms rpida
Ms lenta
Lenta
Numerosos y
pequeos
Poros pqos
Mayor sup.
especfica
Ms lenta
Ms rpida
Aumento de temperatura
Excesivo: Fusin eutctica formacin espuma
Puffing
Micron
Micron
Micron
0
-1
-3
-4.5
-7
-9.5
-13
-17.5
-18.2
-19.5
-20.7
-22.6
4579
4000
3500
3000
2500
2000
1500
1000
900
800
700
600
-24.5
-25
-26.2
-28.8
-32.8
-39.4
-42
-45.5
-49.7
-53.3
-58.5
-63.5
500
450
400
300
200
100
75
50
30
20
10
5
-65
-67.2
-69.9
-74.2
-78.5
-80
-81.17
-84
-88.5
-92
-94.5
-100
4
3
2
1
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.05
0.025
0.011
3
7
p
t
6
10
5
8
11
5. Bomba impulsora
9. Sistema refrigerante
3. Bandejas calentadas y
refrigeradas
6. Puerta de comunicacin
7. Serpentn refrigerado
Sustancias de carga:
Glicina
Gelatina
Manitol
Lactosa
Dextrosa
Polivinilpirrolidona (PVP)
Estabilizadores:
Fsicos
Qumicos
Microbiolgicos
Caractersticas organolpticas
Tiempo de rehidratacin o reconstitucin
Humedad residual
Riqueza en frmaco
Esterilidad