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I. PROTOCOLO DE INVESTIGACION
1. JUSTIFICACION
El rayo lser es un elemento muy til para la vida actual, ya que se utilizan para
tareas distintas, desde la medicina hasta trabajos industriales.
Es una tecnologa muy avanzada y nos abre las puertas a la investigacin y sus
diferentes aplicaciones. Es un instrumento innovador en el tratamiento y sus
aplicaciones en la podologa.
En la rama de la podologa se puede utilizar el rayo lser en los diferentes
tratamientos de patologas tales como la onicomicosis, verrugas plantares y
otras.
Actualmente son muchos los podlogos que tienen el conocimiento en el uso
del rayo lser, pero no todos lo utilizan.
Por ello en esta investigacin se exploraran los diferentes tipos del rayo lser
que se utilizan en la podologa.
2. PROBLEMATIZACION.
Se define la palabra lser como un dispositivo que usa el efecto de la mecnica
cuntica (emisin estimulada o inducida) con el fin de generar un haz de luz
coherente con tamao, pureza y forma controlada.
Las tareas desempeadas por los lser van de lo mundano a lo esotrico, si bien
comparte un elemento comn, son difciles o totalmente imposibles con
cualquier otro instrumento. Los lseres son unos aparatos relativamente caros
3. PREGUNTA DE INVESTIGACION
Cules rayos lser se utilizan en la podologa?
4. VARIABLES
VARIABLE DEPENDIENTE.
Desconocimiento del podlogo de los tipos del rayo lser y sus aplicaciones.
VARIABLE INDEPENDIENTE.
Tipos de rayo lser utilizados en la podologa.
5. HIPOTESIS
Existen diferentes tipos de rayo lser que se utilizan en la podologa para tratar
las distintas patologas del pie.
6. OBJETIVO GENERAL
Identificar los tipos de rayo lser que se utilizan en la podologa para tratar las
diferentes patologas.
7. OBJETIVOS ESPECIFICOS
1. Identificar los beneficios de los diferentes tipos de rayo lser que se utilizan
en la podologa.
2. Identificar las aplicaciones del rayo lser en la podologa.
3. Conocer el tipo de clasificacin de riesgo que presentan los rayos lser
utilizados segn la FDA.
1. Procedimiento.
En esta investigacin se pretende recopilar informacin sobre los tipos del rayo
lser que se utilizan en la podologa y sus aplicaciones. Por ellos se recorri a
diferentes fuentes de consulta y seleccionar informacin para la presentacin de
este trabajo.
2. Diseo de estudio.
Esta investigacin es de tipo monogrfico ya que se va a recabar informacin
sobre los diferentes tipos del rayo lser que se utilizan en la podologa.
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los lseres de luz debido a que los tomos estn sujetos a fuerzas gravitatorias e
interaccionan unos con otros de forma distinta a como lo hacen los fotones.
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En ginecologa muchas veces los rayos lser son empleados para quitar la
obstruccin de las trompas de Falopio, eliminando el tejido de cicatriz que se
forma despus de una situacin de infeccin o de esterilizacin.
Tambin son empleados para destruir las clulas anormales del cuello uterino.
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2.8.2 RIESGOS.
Con el fin de obtener los beneficios de los lseres, los riesgos de la exposicin
al lser deben ser gestionados.
El uso del lser en ciruga presenta riesgos potenciales, los cuales incluyen un
tratamiento incompleto del problema, dolor, infeccin, sangrado, cicatrices y
cambios de coloracin en piel.
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Sin embargo la ciruga con lser utiliza la radiacin no ionizante, por lo que no
tiene los mismos riesgos a largo plazo como los rayos X u otros tipos de
radiacin ionizante.
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En sus formas ms leves, los hongos en las uas de los pies no son ms que un
problema de carcter esttico, pero con el tiempo pueden causar que las uas
crezcan anormalmente y produzcan dolor al caminar.
Hasta hace poco las opciones de tratamientos en las verrugas plantares,
onicomicosis, papiloma humano en pie, hiperqueratosis, se limitaban en cremas
y lacas tpicas de resultados lentos y discretos y a la toma de medicacin oral
con efectos txicos. Hoy en da, los avances en la tecnologa mdica nos
permiten contar con un mtodo nuevo y eficaz, el lser que trata los hongos de
la uas de forma rpida, segura y sin efectos secundarios.
Los estudios clnicos se ha demostrado un 80% la tasa efectiva, en comparacin
con los tratamientos tpicos principales recetas que solo ofrecen un 8% tasa
efectiva despus de meses de tratamiento: Esto deja a los pacientes una mejora
significativa en la salud y la apariencia de la uas.
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El tratamiento de los hongos en las uas de los pies con rayo lser ofrece una
nueva alternativa, ya que la medicacin oral puede con llevar riesgo de daos
al hgado o las lacas ofrecen una alternativa a la medicacin tpica, y que tiene
una eficacia pobre.
El costo del tratamiento con lser para los hongos en las uas puede variar
$750.00 a $ 1.500.00 pesos, sin embargo hay que tener en cuenta que ya sea por
medio de medicamentos orales laca o laser se pude tomar ms o menos un ao
para eliminar los hongos en las uas por completo.
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3.1
CENTRO
DE
INVESTIGACION
EVALUCION
DE
MEDICAMENTOS DE LA FDA.
El Centro de Investigacin y Evaluacin de Medicamentos (CDER) de la FDA,
es el centro que se encarga de realizar una rigurosa evaluacin previa a la
comercializacin, evala la eficacia de los dispositivos mdicos que utilizan
tanto los pacientes, cuidadores y mdicos, para identificar, prever y equilibrar
los riesgos y confirmar los beneficios de stos. Y para ello establece un sistema
de vigilancia posterior a su comercializacin y establecer perfiles de riesgo y
vigilancia slida y oportuna, para que tanto los proveedores como los pacientes
puedan tomar mejores decisiones informadas sobre el cuidado de la salud.
En 2012 se desarroll un sistema nacional y se puso en marcha una estrategia
de vigilancia para identificar los dispositivos de bajo rendimiento y difunde
estos riesgos detectados, esta accin permite la eliminacin previa a la
comercializacin, as como la aprobacin de nuevos dispositivos que se
comercializan.
Pero este sistema funciona gracias a la participacin reflexiva y activa de los
interesados tanto nacionales como internacionales.
Por ello se crearon 5 acciones de vigilancia posterior a la comercializacin de
dispositivos mdicos, las cuales se mencionan brevemente a continuacin:
1. Establecimiento de una Junta de Planificacin del sistema de vigilancia,
para identificar: modelo, estructura, prcticas, polticas, procedimientos
y mtodos
2. Establecimiento de una Sistema nico de Identificacin del Dispositivo
(UDI) y promover su incorporacin en la informacin de salud
electrnica.
3. Promover el desarrollo de registros de dispositivos nacionales e
internacionales para los productos seleccionados.
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3.4.1 Clase 1
Un lser o sistema lser que no presenta un peligro para la piel o los ojos
durante cualquier longitud de onda o tiempo de exposicin. La exposicin vara
con la longitud de onda. Para ultravioleta, la exposicin de .2 a .4 m es inferior
a la de .8nW a .8 W. La exposicin a la luz visible vara de .4 W a 200 W y
para IR cercano, la exposicin es de < 200 w. Lea las normas de CDRH para
obtener informacin especfica.
3.4.1.2 Da biolgico
Producto lser Clase I se refiere a cualquier producto lser que no permite el
acceso humano durante la operacin a niveles de radiacin lser por encima de
los lmites de emisin accesible como se definen en la Tabla I del 21 CFR,
Seccin J, Parte 1040.10. Los dispositivos lser de Clase I de la radiacin lser
no se consideran peligrosos.
3.4.2 Clase 2
Cualquier lser visible con una salida de menos de 1 mW de potencia.
Requisitos de etiquetas de advertencia: etiqueta amarilla de precaucin que
establece una salida mxima de 1 mW. Generalmente se utiliza como lser de
laboratorio para aulas, escneres de supermercados y punteros lser.
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3.4.2.2 Da biolgico
Todo producto lser en el que se permite el acceso humano durante el
funcionamiento a niveles de radiacin lser visible por encima de los lmites de
emisin accesible contenidas en la Tabla II-A del 21 CFR, Seccin J, Parte
1040.10, pero no se permite el acceso humano durante su funcionamiento a
niveles de radiacin lser en exceso de los lmites de emisin accesible que
figuran en el cuadro II del 21 CFR, Seccin J, Parte 1040.10.
Los dispositivos de Clase II de radiacin lser se consideran que son un peligro
para la vista con una exposicin crnica.
3.4.3 Clase 3
Cualquier lser visible con una salida de ms de 1 mW de potencia con una
salida mxima de 5 mW de potencia. Requisitos de etiquetas de advertencia:
etiqueta roja de peligro que establece una salida mxima de 5 mW.
Tambin se utiliza como lser de laboratorio para aulas, en holografa, como
puntero lser, instrumento de nivelacin, dispositivo de medicin y equipo de
alineacin.
3.4.3.2 Da biolgico
Todo producto lser en el que se permite el acceso humano durante el
funcionamiento a niveles de radiacin lser visible por encima de los lmites de
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3.4.4 Clase 4
Cualquier lser con una salida de ms de 5 mW de potencia con una salida
mxima de 500 mW de potencia y todo lser invisible con una salida de hasta
400 mW. Requisitos de etiquetas de advertencia: etiqueta roja de peligro que
establece la salida mxima. Estos tipos de lser tambin requieren un
interruptor para su operacin y una demora de 3.5 segundos cuando se enciende
el lser. Utilizados en muchas de las mismas aplicaciones de la Clase III cuando
se requiere ms potencia.
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mayor que 0,25 segundos, o una energa radiante mayor que 0,03 julios por
pulso.
3.4.4.2 Da biolgico
Significa cualquier lser en el que se permite el acceso humano durante su
funcionamiento a niveles de radiacin lser por encima de los lmites de
emisin accesible que figuran en el cuadro III-B del 21 CFR, Seccin J, Parte
1040.10. Los niveles de radiacin de los lseres de clase IV estn considerados
como un riesgo agudo para la piel y para los ojos por la radiacin directa y
difusa.
Los productos lser de clase IV pueden tener paneles desmontables que, cuando
se desplazan, pueden permitir el acceso a los niveles de radiacin lser que van
desde la clase II a clase IV. Se debe tener en cuenta que el estndar de la norma
FDA/CDRH LPP est en proceso de revisin y se propone la adopcin del
esquema de clasificacin Norma IEC (International Electro technical
Commission - Comisin Electrotcnica Internacional).
3.4.5 Clase 5
Cualquier lser con una salida de ms de 500 mW de potencia. Requisitos de
etiquetas de advertencia: etiqueta roja de peligro que establece la salida
mxima. Estos tipos de lser se usan principalmente en aplicacin industrial
como herramientas, maquinada, corte y soldadura. La mayora de las
aplicaciones de lser mdico tambin requiere estos tipos de lser de alta
potencia.
Sistemas lser superan a los de Clase AEL 3b. Tenga en cuenta que la norma
ANSI Z136.1 (2000) se encuentra en revisin y se propone la adopcin del
esquema de clasificacin de la Norma IEC se describe a continuacin.
CDRH El Centro para dispositivos y Salud Radiolgica (CDRH - Center for
Devices and Radiological Health) es una oficina de regulacin dentro de los
EE.UU. Administracin de Drogas y Alimentos (FDA - Food and Drug
Administration) del Departamento de Salud y Servicios Humanos. El CDRH ha
sido establecido por ley por el congreso para normalizar el funcionamiento de la
seguridad de la fabricacin de los dispositivos lser. Todos los productos lser
que se haya fabricados y comercializados, despus del 2 de agosto de 1976,
deben cumplir con estas normas.
La regulacin se conoce como el Federal Lser Product Performance Standard,
funcionamiento estndar de los productos lser (FLPPS), y se identifica como
parte del subcaptulo 21CFR 1040.10 y 1040.11.
Los FLPPS asigna lseres en uno de las cuatro categoras amplias segn el
peligro implcito de una manera similar a la norma Estndar ANSI Z136.1
(2000) - las clases I, II, IIIa, IIIb y IV) en funcin del potencial para causar
daos biolgicos. 550
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directa. Los productos lser de Clase IIIb pueden tener paneles desmontables
que, cuando se desplazan, permitir el acceso a los niveles de radiacin lser que
van desde la clase II a clase IV.
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YO
1, 1M
impresoras lser
Reproductor de CD
Reproductores de
telescopios.
IIa, II
2, 2M
DVD
lectores de cdigos
de barras
3R
punteros lser
lser de luz
3B
muestran proyectores
lseres industriales
lseres de
investigacin
IV
lser de luz
muestran proyectores
lseres industriales
lseres de
investigacin
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lseres utilizados
para realizar la ciruga
ocular LASIK
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La onicomicosis es una infeccin fngica que aparece en las uas y que afecta,
aproximadamente, a un 10% de la poblacin. El principal causante de esta
patologa son los dermatofitos, un tipo de hongo que distorsiona el calor, la
forma y el grosor de la ua, llegando a destruirla por completo, si no se toman
medidas para combatirlos.
Las uas afectadas se vuelven amarillentas, marrones o se convierten en una
mancha blanca, deteriorada y gruesa, que se deforma y se desprende de su
lecho. Los hongos responsables de la onicomicosis proliferan en ambientes en
ambientes hmedos y clidos, como piscinas, saunas y baos pblicos y se
alimentan de la queratina de la ua hasta que estas quedan completamente
destruidas.
Sus esporas son muy resistentes y adems de pasar de un hombre a otro o de
animales al hombre, pueden sobrevivir mucho tiempo en toallas, calcetines o en
las superficies de lugares con humedad.
Existen algunos factores de riesgo que pueden favorecer la aparicin de hongos
en las uas en algunas personas, como son la diabetes, hiperhidrosis,
traumatismos de la ua o exposicin a traumas, actividades que contribuyan al
exceso de sudoracin del pie o a su maceracin y tratamientos de pedicura con
material no desinfectado.
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PinPointe es
un
lser
nico
de
neodimio
YAG
1064
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Los
hongos
en
las
uas
tambin
se
conocen
como
Los
hongos
en
las
uas
tambin
se
conocen
como
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Equipo.
Cable de fibra de 200um.
Cable de fibra de 400um.
Gafas de proteccin.
Cortador de cable de fibra.
Pelador de cable de fibra.
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Pedal.
Obturador de seguridad o bloqueo.
Manipulo de ciruga con 4 puntas intercambiables (apto para
tratamiento de verrugas plantares).
Cable de alimentacin.
Maleta de transporte.
Manual de instrucciones.
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La incorporacin del novedoso lser fro para eliminar los hongos de las uas
un gran avance en el tratamiento de las infecciones producidas por hongos.
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Velas 30f el rayo lser se aplica sobre las uas de los pies infectados.
La energa del lser penetra profundamente para el lecho de la ua, el aumento
de la temperatura de los hongos ya que no daa la piel circundante del tejido.
El tratamiento es cmodo y muy rpido, ya que permite tratar ambos pies en tan
slo 15 minutos.
10.3 Ventajas del rayo lser VELAS 30F.
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IV. RESULTADOS
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Los rayos laser encontrados fueron los siguientes: Rayo lser S30 PODYLAS,
PINPIONTE, Q-SWITCHEND: YAG, 10W 1064, LUNULA, GBOX DE
GIGGA, VELAS 30F y rayo lser GNESIS.
En este trabajo no solo se exponen los tipos de rayo lser, sino tambin, otros
aspectos encontrados tales como: descripcin, especificaciones, patologas
tratadas, nmero de sesiones, frecuencia, duracin, beneficios, efectividad,
protocolo de aplicacin, advertencias y finalmente la informacin referente al
tipo de riesgo del lser de acuerdo a la clasificacin de la FDA.
Cabe aclarar que no se encontr informacin de todos los aspectos de los
lseres incluidos en este trabajo.
A continuacin se presentan los ocho rayos lseres encontrados que se aplican
en la podologa en forma de cuadro-resumen.
Estos cuadros son de doble entrada y se presentan de la siguiente manera, del
lado izquierdo se enlistan los aspectos antes mencionados y a la derecha la
informacin encontrada de cada uno de ellos.
No en todos los tipos de rayo lser se encontr informacin sobre estos aspectos
ya expuestos y para este caso se hizo la anotacin siguiente sin datos.
DESCRIPCIN
ESPECIFICACIONES
PATOLOGIAS
Sin datos
Potente con 50W y fluencias de hasta 60Joules/cm2.
Permite aplicar anchuras de pulso lo suficientemente cortas, (sin
dolor y sin riesgos de efectos secundarios) y lo suficientemente
largas, por lo que garantizar la destruccin del hongo por elevacin
de temperatura.
Alterna entre pases horizontales y verticales abarcando todas las
zonas a tratar, penetra hasta el lecho de la ua, elevando la
temperatura de los hongos (superficiales y profundos) sin daar el
tejido circundante.
Onicomicosis, verrugas plantares, helomas neuro vasculares,
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TRATADAS
# DE SESIONES
(FRECUENCIA)
DURACION
BENEFICIOS
EFECTIVIDAD
PROTOCOLO DE
APLICACIN
ADVERTENCIAS Sin datos
Sin datos
TIPO DE
RIESGO
DESCRIPCIN
ESPECIFICACIONE
S
PATOLOGIAS
TRATADAS
NUMERO DE
SESIONES
(FRECUENCIA)
DURACION
BENEFICIOS
EFECTIVIDAD
PROTOCOLO DE
APLICACIN
ADVERTENCIAS
TIPO DE RIESGO
No requiere:
Periodo de recuperacin.
Anestesia.
Medicacin: (analgsicos)
No Invasiva
Integracin inmediata a las actividades normales y
actividades deportivas.
Muere el hongo con el tratamiento, pero existe la
posibilidad de re infeccin.
Solo existe un protocolo de actuacin para ayudar a
reducir la recurrencia de la infeccin. Con
recomendaciones al paciente sobre medidas de
higiene, utilizacin de tpicos, cuidado del calzado
y manejo y desinfeccin del instrumental.
Sin datos
Sin datos
DESCRIPCIN
ESPECIFICACIONE
S
PATOLOGIAS
TRATADAS
NUMERO DE
SESIONES
(FRECUENCIA)
DURACION
75
BENEFICIOS
EFECTIVIDAD
PROTOCOLO DE
APLICACIN
ADVERTENCIAS
CLASIFICACIN
DEL TIPO DE
RIESGO
DESCRIPCIN
ESPECIFICACIONES
TCNICAS
PATOLOGIAS TRATADAS
# DE SESIONES
(FRECUENCIA)
DURACION
BENEFICIOS
EFECTIVIDAD
PROTOCOLO DE
APLICACIN
ADVERTENCIAS
CLASIFICACIN DEL TIPO
DE RIESGO
DESCRIPCIN
ESPECIFICACIONES
PATOLOGIAS
TRATADAS
NUMERO DE
SESIONES
(FRECUENCIA)
DURACION
BENEFICIOS
EFECTIVIDAD
PROTOCOLO DE
APLICACIN
ADVERTENCIAS
TIPO DE RIESGO
DESCRIPCIN
ESPECIFICACIONES
PATOLOGIAS
TRATADAS
NUMERO DE SESIONES
(FRECUENCIA)
77
DURACION
BENEFICIOS
EFECTIVIDAD
PROTOCOLO DE
APLICACIN
ADVERTENCIAS
TIPO DE RIESGO
Sin datos
Cicatrizacin rpida, Anti inflamacin, es analgsico, mejora
la funcin del nervio y actividad vascular.
Se puede ver la efectividad dentro de las 8 semanas del
tratamiento
Sin datos
Sin datos
Sin datos
DESCRIPCIN
ESPECIFICACION
ES
PATOLOGIAS
TRATADAS
NUMERO DE
SESIONES
(FRECUENCIA)
DURACION
BENEFICIOS
EFECTIVIDAD
PROTOCOLO DE
APLICACIN
ADVERTENCIAS
TIPO DE RIESGO
78
DESCRIPCIN
ESPECIFICACIONE
S
PATOLOGIAS
TRATADAS
NUMERO DE
SESIONES
(FRECUENCIA)
DURACION
BENEFICIOS
EFECTIVIDAD
PROTOCOLO DE
APLICACIN
ADVERTENCIAS
TIPO DE RIESGO
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S30 PODYLAS.
Sin datos
12 minutos aproximadamente
Sin datos
Cada seccin puede ser de 15 min en ambos pies.
Luz lser por 5 minutos
TIPO DE RAYO
LASER
S30 PODYLAS.
BENEFICIOS
PINPIONTE.
No requiere:
Periodo de recuperacin.
Anestesia.
Medicacin: (analgsicos)
No Invasiva
Integracin inmediata a las actividades normales y
actividades deportivas.
Debern realizarse mltiples tratamientos, cada 4-8
semanas, y se valora la respuesta del paciente antes de
cada nueva sesin.
Se aumenta la fluencia si se obtiene una respuesta
escasa y se reduce si se observan puntos de sangrado.
Q-SWITCHEND:
YAG.
10W 1064.
LUNULA.
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GBOX DE GIGGA
VELAS 30F
GNESIS
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TIPO DE RAYO
LASER
S30 PODYLAS.
PINPIONTE.
Q-SWITCHEND:
YAG.
10W 1064.
LUNULA.
GBOX DE GIGGA
VELAS 30F
GNESIS
NIVEL DE RIESGO
Sin datos
Sin datos
Sin datos
Clase 1 tipo B
Sin
Sin
Sin
Sin
datos
datos
datos
datos
V. Conclusiones.
La bsqueda en internet sobre los rayos lser utilizados en la podologa, no
arrojo mucha informacin como se esperaba.
Sin embargo si se encontr otra informacin que al inicio no se haba
contemplado como parte de esta investigacin. Ya que se encontr informacin
sobre la FDA la cual emite recomendaciones sobre el uso de los rayo laser.
Con la informacin obtenida, slo podemos concluir que la terapia lser es
cuestionable pues son muchos los parmetros que pueden afectar a su eficacia.
A la fecha, la FDA (Agencia de Alimentos y Medicamentos) slo ha autorizado
el uso del lser para mejorar temporalmente las uas en casos de onicomicosis;
es decir, slo con fines estticos, lo cual difiere de la eficacia mdica
comprobada con los antimicticos tpicos y orales.
82
Bibliografa complementaria.
Booth, W. C., Colomb, G. C., Williams J. M. (2008).Cmo convertirse en un
hbil investigador. Espaa: Gedisa.
Creswell, J. W. (2007). Diseo de investigacin. Enfoque cualitativo,
cuantitativo y con mtodos mixtos. 2da ed. California: Sage Publications. Inc.
83
Consultas de Internet
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del
2014
en:
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http://www.blog.podolopezmorales.com/
Clinica especializada en rayo laser para la onicomicosis, recuperada el 30 de
noviembre del 2014.
http://www.carmenmoral.es/hongos-en-las-unas/tratamiento-laser-hongos-unasen-que-consiste/
Laser para los hongos en los pies, recuperado el 3 de enero del 2015
http://www.hongosenlospies.org/laser-para-hongos-en-las-unas-de-lospies/
Centro
la
servigo,
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http://www.centrolaservigo.com/laser4/Libro-Laser-IV-Capitulo-4-NormasLaser-Clasificacion-Seleccion-Equipo/
Centro de aparatos y salud radiolgica, recuperado el 8 de abril del 2015 en:
http://spanish.amadamiyachi.com/glossary/glosscdrh
Centro de evaluacin biolgica e investigacin, recuperado el 8 de abril del
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Centro de Medicina Veterinaria, recuperado el 8 de abril del 2015 en:
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Centro de Productos de Tabaco, recuperado el 8 de abril del 2015 en:
http://esp.fda.gov/TobaccoProducts/NewsEvents/ucm253996.htm
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is-hongos-en-las-unas/
Onicomicosis laser, recuperado el 26 de abril del 2015 en:
http://spanish.alibaba.com/product-gs/gbox-laser-nail-fungos/
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87
PAG.
88
89