DIRIO OFICIAL DA UNIO seo 1

N. 123, quarta-feira, 29 de junho de 2011

ISSN 1677-7042

Ano CXLVIII N 123

Braslia - DF, quarta-feira, 29 de junho de 2011.
Atos do Poder Executivo
.
DECRETO N 7.508, DE 28 DE JUNHO DE 2011.
Regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor
sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o
planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao
interfederativa, e d outras providncias.
A PRESIDENTA DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da
Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 8.080, 19 de setembro de 1990,
D E C R E T A:
CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1 Este Decreto regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a
organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao
interfederativa.
Art. 2 Para efeito deste Decreto, considera-se:
I - Regio de Sade - espao geogrfico contnuo constitudo por agrupamentos de Municpios limtrofes,
delimitado a partir de identidades culturais, econmicas e sociais e de redes de comunicao e infraestrutura de
transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organizao, o planejamento e a execuo de aes e
servios de sade;
II - Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade - acordo de colaborao firmado entre entes
federativos com a finalidade de organizar e integrar as aes e servios de sade na rede regionalizada e
hierarquizada, com definio de responsabilidades, indicadores e metas de sade, critrios de avaliao de
desempenho, recursos financeiros que sero disponibilizados, forma de controle e fiscalizao de sua execuo e
demais elementos necessrios implementao integrada das aes e servios de sade;
III - Portas de Entrada - servios de atendimento inicial sade do usurio no SUS;
IV - Comisses Intergestores - instncias de pactuao consensual entre os entes federativos para definio
das regras da gesto compartilhada do SUS;
V - Mapa da Sade - descrio geogrfica da distribuio de recursos humanos e de aes e servios de
sade ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada, considerando-se a capacidade instalada existente, os
investimentos e o desempenho aferido a partir dos indicadores de sade do sistema;
VI - Rede de Ateno Sade - conjunto de aes e servios de sade articulados em nveis de
complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistncia sade;

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VII - Servios Especiais de Acesso Aberto - servios de sade especficos para o atendimento da pessoa
que, em razo de agravo ou de situao laboral, necessita de atendimento especial; e
VIII - Protocolo Clnico e Diretriz Teraputica documento que estabelece: critrios para o diagnstico da
doena ou do agravo sade; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados,
quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clnico; e o acompanhamento e a
verificao
dos resultados teraputicos, a serem seguidos pelos gestores do SUS.
CAPTULO II
DA ORGANIZAO DO SUS
Art. 3 O SUS constitudo pela conjugao das aes e servios de promoo, proteo e recuperao da
sade executados pelos entes federativos, de forma direta ou indireta, mediante a participao complementar da
iniciativa privada, sendo organizado de forma regionalizada e hierarquizada.
Seo I
Das Regies de Sade
Art. 4 As Regies de Sade sero institudas pelo Estado, em articulao com os Municpios, respeitadas
as diretrizes gerais pactuadas na Comisso Intergestores Tripartite - CIT a que se refere o inciso I do art. 30.
1 Podero ser institudas Regies de Sade interestaduais, compostas por Municpios limtrofes, por ato
conjunto dos respectivos Estados em articulao com os Municpios.
2 A instituio de Regies de Sade situadas em reas de fronteira com outros pases dever respeitar as
normas que regem as relaes internacionais.
Art. 5 Para ser instituda, a Regio de Sade deve conter, no mnimo, aes e servios de:
I - ateno primria;
II - urgncia e emergncia;
III - ateno psicossocial;
IV - ateno ambulatorial especializada e hospitalar; e
V - vigilncia em sade
Pargrafo nico. A instituio das Regies de Sade observar cronograma pactuado nas Comisses
Intergestores.
Art. 6 As Regies de Sade sero referncia para as transferncias de recursos entre os entes federativos.
Art. 7 As Redes de Ateno Sade estaro compreendidas no mbito de uma Regio de Sade, ou de
vrias delas, em consonncia com diretrizes pactuadas nas Comisses Intergestores.
Pargrafo nico. Os entes federativos definiro os seguintes elementos em relao s Regies de Sade:

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I - seus limites geogrficos;

II - populao usuria das aes e servios;
III - rol de aes e servios que sero ofertados; e
IV - respectivas responsabilidades, critrios de acessibilidade e escala para conformao dos servios.
Seo II
Da Hierarquizao
Art. 8 O acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade se inicia pelas Portas de
Entrada do SUS e se completa na rede regionalizada e hierarquizada, de acordo com a complexidade do servio.
Art. 9 So Portas de Entrada s aes e aos servios de sade nas Redes de Ateno Sade os servios:
I - de ateno primria;
II - de ateno de urgncia e emergncia;
III - de ateno psicossocial; e
IV - especiais de acesso aberto.
Pargrafo nico. Mediante justificativa tcnica e de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores,
os entes federativos podero criar novas Portas de Entrada s aes e servios de sade, considerando as
caractersticas da Regio de Sade.
Art. 10. Os servios de ateno hospitalar e os ambulatoriais especializados, entre outros de maior
complexidade e densidade tecnolgica, sero referenciados pelas Portas de Entrada de que trata o art. 9.
Art. 11. O acesso universal e igualitrio s aes e aos servios de sade ser ordenado pela ateno
primria e deve ser fundado na avaliao da gravidade do risco individual e coletivo e no critrio cronolgico,
observadas as especificidades previstas para pessoas com proteo especial, conforme legislao vigente.
Pargrafo nico. A populao indgena contar com regramentos diferenciados de acesso, compatveis
com suas especificidades e com a necessidade de assistncia integral sua sade, de acordo com disposies do
Ministrio da Sade.
Art. 12. Ao usurio ser assegurada a continuidade do cuidado em sade, em todas as suas modalidades,
nos servios, hospitais e em outras unidades integrantes da rede de ateno da respectiva regio.
Pargrafo nico. As Comisses Intergestores pactuaro as regras de continuidade do acesso s aes e aos
servios de sade na respectiva rea de atuao.
Art. 13. Para assegurar ao usurio o acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade
do SUS, caber aos entes federativos, alm de outras atribuies que venham a ser pactuadas pelas Comisses
Intergestores:

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I - garantir a transparncia, a integralidade e a equidade no

acesso s aes e aos servios de sade;
II - orientar e ordenar os fluxos das aes e dos servios de sade;
III - monitorar o acesso s aes e aos servios de sade; e
IV - ofertar regionalmente as aes e os servios de sade.
Art. 14. O Ministrio da Sade dispor sobre critrios, diretrizes, procedimentos e demais medidas que
auxiliem os entes federativos no cumprimento das atribuies previstas no art. 13.
CAPTULO III
DO PLANEJAMENTO DA SADE
Art. 15. O processo de planejamento da sade ser ascendente e integrado, do nvel local at o federal,
ouvidos os respectivos Conselhos de Sade, compatibilizando-se as necessidades das polticas de sade com a
disponibilidade de recursos financeiros.
1O planejamento da sade obrigatrio para os entes pblicos e ser indutor de polticas para a
iniciativa privada.
2A compatibilizao de que trata o caput ser efetuada no mbito dos planos de sade, os quais sero
resultado do planejamento integrado dos entes federativos, e devero conter metas de sade.
3O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes a serem observadas na elaborao dos planos
de sade, de acordo com as caractersticas epidemiolgicas e da organizao de servios nos entes federativos e
nas Regies de Sade.
Art. 16. No planejamento devem ser considerados os servios e as aes prestados pela iniciativa privada,
de forma complementar ou no ao SUS, os quais devero compor os Mapas da Sade regional, estadual e
nacional.
Art. 17. O Mapa da Sade ser utilizado na identificao das necessidades de sade e orientar o
planejamento integrado dos entes federativos, contribuindo para o estabelecimento de metas de sade.
Art. 18. O planejamento da sade em mbito estadual deve ser realizado de maneira regionalizada, a partir
das necessidades dos Municpios, considerando o estabelecimento de metas de sade.
Art. 19. Compete Comisso Intergestores Bipartite CIB de que trata o inciso II do art. 30 pactuar as
etapas do processo e os prazos do planejamento municipal em consonncia com os planejamentos estadual e
nacional.
CAPTULO IV
DA ASSISTNCIA SADE

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Art. 20. A integralidade da assistncia sade se inicia e se completa na Rede de Ateno Sade,
mediante referenciamento do usurio na rede regional e interestadual, conforme pactuado nas Comisses
Intergestores.
Seo I
Da Relao Nacional de Aes e Servios de Sade RENASES
Art. 21. A Relao Nacional de Aes e Servios de Sade- RENASES compreende todas as aes e
servios que o SUS oferece ao usurio para atendimento da integralidade da assistncia sade.
Art. 22. O Ministrio da Sade dispor sobre a RENASES em mbito nacional, observadas as diretrizes
pactuadas pela CIT.
Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da
RENASES.
Art. 23. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios pactuaro nas respectivas Comisses
Intergestores as suas responsabilidades em relao ao rol de aes e servios constantes da RENASES.
Art. 24. Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podero adotar relaes especficas e
complementares de aes e servios de sade, em consonncia com a RENASES, respeitadas as
responsabilidades dos entes pelo seu financiamento, de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores.
Seo II
Da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME
Art. 25. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME compreende a seleo e a
padronizao de medicamentos indicados para atendimento de doenas ou de agravos no mbito do SUS.
Pargrafo nico. A RENAME ser acompanhada do Formulrio Teraputico Nacional - FTN que
subsidiar a prescrio, a dispensao e o uso dos seus medicamentos.
Art. 26. O Ministrio da Sade o rgo competente para dispor sobre a RENAME e os Protocolos
Clnicos e Diretrizes Teraputicas em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT.
Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da
RENAME, do respectivo FTN e dos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas.
Art. 27. O Estado, o Distrito Federal e o Municpio podero adotar relaes especficas e complementares
de medicamentos, em consonncia com a RENAME, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo
financiamento de medicamentos, de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores.
Art. 28. O acesso universal e igualitrio assistncia farmacutica pressupe, cumulativamente:
I - estar o usurio assistido por aes e servios de sade do SUS;
II - ter o medicamento sido prescrito por profissional de sade, no exerccio regular de suas funes no
SUS;

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III - estar a prescrio em conformidade com a RENAME eos Protocolos Clnicos e Diretrizes
Teraputicas ou com a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos; e
IV - ter a dispensao ocorrido em unidades indicadas pela direo do SUS.
1Os entes federativos podero ampliar o acesso do usurio assistncia farmacutica, desde que
questes de sade pblica o justifiquem.
2 O Ministrio da Sade poder estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de carter
especializado.
Art. 29. A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de
medicamentos somente podero conter produtos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA.
CAPTULO V
DA ARTICULAO INTERFEDERATIVA
Seo I
Das Comisses Intergestores
Art. 30. As Comisses Intergestores pactuaro a organizao e o funcionamento das aes e servios de
sade integrados em redes de ateno sade, sendo:
I - a CIT, no mbito da Unio, vinculada ao Ministrio da Sade para efeitos administrativos e
operacionais;
II - a CIB, no mbito do Estado, vinculada Secretaria Estadual de Sade para efeitos administrativos e
operacionais; e
III - a Comisso Intergestores Regional - CIR, no mbito regional, vinculada Secretaria Estadual de
Sade para efeitos administrativos e operacionais, devendo observar as diretrizes da CIB.
Art. 31. Nas Comisses Intergestores, os gestores pblicos de sade podero ser representados pelo
Conselho Nacional de Secretrios de Sade - CONASS, pelo Conselho Nacional de Secretarias Municipais de
Sade - CONASEMS e pelo Conselho Estadual de Secretarias Municipais de Sade - COSEMS.
Art. 32. As Comisses Intergestores pactuaro:
I - aspectos operacionais, financeiros e administrativos da gesto compartilhada do SUS, de acordo com a
definio da poltica de sade dos entes federativos, consubstanciada nos seus planos de sade, aprovados pelos
respectivos conselhos de sade;
II - diretrizes gerais sobre Regies de Sade, integrao de limites geogrficos, referncia e
contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes
federativos;

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III - diretrizes de mbito nacional, estadual, regional e interestadual, a respeito da organizao das redes de
ateno sade, principalmente no tocante gesto institucional e integrao das aes e servios dos entes
federativos;
IV - responsabilidades dos entes federativos na Rede de Ateno Sade, de acordo com o seu porte
demogrfico e seu desenvolvimento econmico-financeiro, estabelecendo as responsabilidades individuais e as
solidrias; e
V - referncias das regies intraestaduais e interestaduais de ateno sade para o atendimento da
integralidade da assistncia.
Pargrafo nico. Sero de competncia exclusiva da CIT a pactuao:
I - das diretrizes gerais para a composio da RENASES;
II - dos critrios para o planejamento integrado das aes e servios de sade da Regio de Sade, em
razo do compartilhamento da gesto; e
III - das diretrizes nacionais, do financiamento e das questes operacionais das Regies de Sade situadas
em fronteiras com outros pases, respeitadas, em todos os casos, as normas que regem as relaes internacionais.
Seo II
Do Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade
Art. 33. O acordo de colaborao entre os entes federativos para a organizao da rede interfederativa de
ateno sade ser firmado por meio de Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade.
Art. 34. O objeto do Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade a organizao e a integrao das
aes e dos servios de sade, sob a responsabilidade dos entes federativos em uma Regio de Sade, com a
finalidade de garantir a integralidade da assistncia aos usurios.
Pargrafo nico. O Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade resultar da integrao dos planos de
sade dos entes federativos na Rede de Ateno Sade, tendo como fundamento as pactuaes estabelecidas
pela CIT.
Art. 35. O Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade definir as responsabilidades individuais e
solidrias dos entes federativos com relao s aes e servios de sade, os indicadores e as metas de sade, os
critrios de avaliao de desempenho, os recursos financeiros que sero disponibilizados, a forma de controle e
fiscalizao da sua execuo e demais elementos necessrios implementao integrada das aes e servios de
sade.
1 O Ministrio da Sade definir indicadores nacionais de garantia de acesso s aes e aos servios de
sade no mbito do SUS, a partir de diretrizes estabelecidas pelo Plano Nacional de Sade.
2 O desempenho aferido a partir dos indicadores nacionais de garantia de acesso servir como
parmetro para avaliao do desempenho da prestao das aes e dos servios definidos no Contrato
Organizativo de Ao Pblica de Sade em todas as Regies de Sade, considerando-se as especificidades
municipais, regionais e estaduais.

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Art. 36. O Contrato Organizativo da Ao Pblica de Sade conter as seguintes disposies essenciais:
I - identificao das necessidades de sade locais e regionais;
II - oferta de aes e servios de vigilncia em sade, promoo, proteo e recuperao da sade em
mbito regional e inter-regional;
III - responsabilidades assumidas pelos entes federativos perante a populao no processo de
regionalizao, as quais sero estabelecidas de forma individualizada, de acordo com o perfil, a organizao e a
capacidade de prestao das aes e dos servios dcada ente federativo da Regio de Sade;
IV - indicadores e metas de sade;
V - estratgias para a melhoria das aes e servios de sade;
VI - critrios de avaliao dos resultados e forma de monitoramento permanente;
VII - adequao das aes e dos servios dos entes federativos em relao s atualizaes realizadas na
RENASES;
VIII - investimentos na rede de servios e as respectivas responsabilidades; e
IX - recursos financeiros que sero disponibilizados por cada um dos partcipes para sua execuo.
Pargrafo nico. O Ministrio da Sade poder instituir formas de incentivo ao cumprimento das metas de
sade e melhoria das aes e servios de sade.
Art. 37. O Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade observar as seguintes diretrizes bsicas para
fins de garantia da gesto participativa:
I - estabelecimento de estratgias que incorporem a avaliao do usurio das aes e dos servios, como
ferramenta de sua melhoria;
II - apurao permanente das necessidades e interesses do usurio; e
III - publicidade dos direitos e deveres do usurio na sade em todas as unidades de sade do SUS,
inclusive nas unidades privadas que dele participem de forma complementar.
Art. 38. A humanizao do atendimento do usurio ser fator determinante para o estabelecimento das
metas de sade previstas no Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade.
Art. 39. As normas de elaborao e fluxos do Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade sero
pactuados pelo CIT, cabendo Secretaria de Sade Estadual coordenar a sua implementao.
Art. 40. O Sistema Nacional de Auditoria e Avaliao do SUS, por meio de servio especializado, far o
controle e a fiscalizao do Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade.
1 O Relatrio de Gesto a que se refere o inciso IV do art.4 da Lei n 8.142, de 28 de dezembro de
1990, conter seo especfica relativa aos compromissos assumidos no mbito do Contrato Organizativo de Ao
Pblica de Sade.

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2 O disposto neste artigo ser implementado em conformidade com as demais formas de controle e
fiscalizao previstas em Lei.
Art. 41. Aos partcipes caber monitorar e avaliar a execuo do Contrato Organizativo de Ao Pblica de
Sade, em relao ao cumprimento das metas estabelecidas, ao seu desempenho e aplicao dos recursos
disponibilizados.
Pargrafo nico. Os partcipes incluiro dados sobre o Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade no
sistema de informaes em sade organizado pelo Ministrio da Sade e os encaminhar ao respectivo Conselho
de Sade para monitoramento.
CAPTULO VI
DAS DISPOSIES FINAIS
Art. 42. Sem prejuzo das outras providncias legais, o Ministrio da Sade informar aos rgos de
controle interno e externo:
I - o descumprimento injustificado de responsabilidades na prestao de aes e servios de sade e de
outras obrigaes previstas neste Decreto;
II - a no apresentao do Relatrio de Gesto a que se refere o inciso IV do art. 4 da Lei n 8.142, de
1990;
III - a no aplicao, malversao ou desvio de recursos financeiros; e
IV - outros atos de natureza ilcita de que tiver conhecimento.
Art. 43. A primeira RENASES a somatria de todas as aes e servios de sade que na data da
publicao deste Decreto so ofertados pelo SUS populao, por meio dos entes federados, de forma direta ou
indireta.
Art. 44. O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes de que trata o 3 do art. 15 no prazo de
cento e oitenta dias a partir da publicao deste Decreto.
Art. 45. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.
Braslia, 28 de junho de 2011; 190 da Independncia e 123 da Repblica.

DILMA ROUSSEFF
Alexandre Rocha Santos Padilha

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