Manual Ambiente 2014.1.1.2 - para Imprimir

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios
REGLAMENTO INTERMINISTERIAL PARA

LA GESTIN INTEGRAL DE DESECHOS
SANITARIOS
20 de noviembre 2014
REGISTRO OFICIAL 379
AUTORIDADES
Lorena Tapia Nez
MINISTRA DE AMBIENTE
Carina Vance Mafla

MINISTRA DE SALUD PBLICA
ACUERDO INTERMINISTERIAL No. 00005186

LAS MINISTRAS DEL AMBIENTE Y DE SALUD PBLICA
Considerando:
Que, el artculo 14 de la
ejercicio de otros derechos,
Constitucin de la Repblica
entre ellos el derecho al agua,
del Ecuador, reconoce el
la alimentacin, la educacin,
derecho de la poblacin a
la cultura fsica, el trabajo,
vivir en un ambiente sano y
la seguridad social, los
ecolgicamente equilibrado,
ambientes sanos y otros que
que garantice la sostenibilidad
sustentan el buen vivir, y que
y el buen vivir, sumak
el Estado garantizar este
kawsay. Declara de inters
derecho mediante polticas
econmicas,
sociales,
pblico la preservacin del
culturales,
educativas
y
ambiente, la conservacin
ambientales;
de los ecosistemas, la
biodiversidad y la integridad
del patrimonio gentico del Que, el numeral 27 del artculo 66 de
la Constitucin de la Repblica
pas, la prevencin del dao
del Ecuador, determina que
ambiental y la recuperacin
se reconoce y garantiza a
de los espacios naturales
las personas el derecho a
degradados;
vivir en un ambiente sano,
Que,
el
artculo
15
de
la
ecolgicamente equilibrado,
libre de contaminacin y en
del Ecuador, establece que el
armona con la naturaleza;
Estado promover en el sector
pblico y privado, el uso de Que, el inciso primero del artculo
tecnologas ambientalmente
73 de la Constitucin de la
limpias
y
de
energas
Repblica del Ecuador, ordena
alternativas no contaminantes
al Estado aplicar medidas de
y de bajo impacto;
precaucin y restriccin para
las actividades que puedan
conducir a la extincin de
especies, la destruccin de
ecosistemas o la alteracin
permanente de los ciclos
naturales;
Que, el
artculo
32
de
la
del Ecuador, manda que la
Salud es un derecho que
garantiza el Estado, cuya
realizacin se vincula al
3
Que, el numeral 6 del artculo 83 de

asegure
la
satisfaccin
la Constitucin de la Repblica
de las necesidades de las
del Ecuador, dispone que son
generaciones presentes y
deberes y responsabilidades
futuras;
de las ecuatorianas y los
ecuatorianos, sin perjuicio Que, en los literales a, b y c del
numeral 2 del artculo 4 del
de otros previstos en la
Convenio de Basilea, sobre
Constitucin y la ley, respetar
el control de los movimientos
los derechos de la naturaleza,
transfronterizos
de
los
preservar un ambiente sano y
desechos peligrosos y su
utilizar los recursos naturales
eliminacin, establece como
de modo racional, sustentable
obligaciones generales de
y sostenible;
las Partes:
Que, el artculo 361 de la
a)
Reducir al mnimo
la generacin de desechos
del Ecuador, ordena al Estado
peligrosos y otros desechos
ejercer la rectora del sistema
en ella, teniendo en cuenta
nacional de salud, a travs
los
aspectos
sociales,
de la autoridad sanitaria
tecnolgicos y econmicos;
nacional, ser responsable de
formular la poltica nacional de
b)
E s t a b l e c e r
salud y de normar, regular y
instalaciones
adecuadas de
controlar todas las actividades
eliminacin para el manejo
relacionadas con la salud, as
ambientalmente racional de
como el funcionamiento de
los desechos peligrosos y
las entidades del sector;
otros desechos, cualquiera
que sea el lugar donde se
Que, el numeral 1 del artculo
efecta su eliminacin que,
395 de la Constitucin de
en la medida de lo posible,
la Repblica del Ecuador,
estar situada dentro de ella;
reconoce como principio
ambiental que el Estado
c)
Velar por que las
garantizar
un
modelo
personas que participen en
sustentable de desarrollo,
el manejo de los desechos
ambientalmente equilibrado
peligrosos y otros desechos
y respetuoso de la diversidad
dentro de ella adopten las
cultural, que conserve la
medidas necesarias para
biodiversidad y la capacidad
impedir que ese manejo d
de regeneracin natural
lugar a una contaminacin
de los ecosistemas, y
4
y, en caso que se produzca

sta, para reducir al mnimo
sus consecuencias sobre
la salud humana y el medio
ambiente;
en coordinacin con otros

organismos
competentes;
16.- Regular y vigilar, en
coordinacin
con
otros
organismos
competentes,
las normas de seguridad y
condiciones
ambientales
en las que desarrollan sus
actividades los trabajadores,
para
la
prevencin
y
control de enfermedades
ocupacionales y reducir
al mnimo los riesgos y
accidentes del trabajo;
Que, el artculo 4 de la Ley Orgnica

de Salud, publicada en el
Suplemento del Registro
Oficial No. 423 de 22 de
diciembre de 2006, establece
que la Autoridad Sanitaria
Nacional es el Ministerio
de Salud Pblica, entidad
a la que le corresponde el
ejercicio de las funciones Que, conforme al artculo 97 de
de rectora en salud; as
la Ley Orgnica de Salud,
como la responsabilidad
publicada en el Suplemento
de la aplicacin, control y
del Registro Oficial No. 423
vigilancia del cumplimiento
de 22 de diciembre de 2006,
de esta Ley y las normas que
le corresponde a la Autoridad
dicte para su plena vigencia
Sanitaria Nacional dictar
sern obligatorias;
las normas para el manejo
de todo tipo de desechos y
Que, el artculo 6 de la Ley
residuos que afecten la salud
Orgnica
de
Salud,
humana; normas que sern
de cumplimiento obligatorio
del Registro Oficial No.
para las personas naturales
423 de 22 de diciembre
y jurdicas;
de 2006, determina que
es
responsabilidad
del Que, el artculo 100 de la
Ministerio de Salud Pblica:
Ley Orgnica de Salud,
13.- Regular, vigilar y tomar
las medidas, destinadas a
proteger la salud humana
de 22 de diciembre de 2006,
ante los riesgos y daos
dispone que la recoleccin,
que pueden provocar las
transporte, tratamiento y
condiciones del ambiente;
disposicin final de desechos
14.- Regular, vigilar y
es responsabilidad de los
controlar la aplicacin de
municipios que la realizarn
las normas de bioseguridad,
de acuerdo con las leyes,
5
reglamentos y ordenanzas
que se dicten para el efecto,
con observancia de las
normas de bioseguridad y
control determinadas por la
Autoridad Sanitaria Nacional
y que el Estado entregar los
recursos necesarios para el
cumplimiento de lo dispuesto
en este artculo;
del ramo, que actuar

como
instancia
rectora,
coordinadora y reguladora
del
Sistema
Nacional
Descentralizado de Gestin
Ambiental, sin perjuicio de las
atribuciones que dentro del
mbito de sus competencias
y conforme las leyes que
las regulan, ejerzan otras
instituciones del Estado;
Que, el artculo 55 del Cdigo

Orgnico de Organizacin Que, el artculo 10 de la
Territorial,
Autonoma
y
Codificacin de la Ley
Descentralizacin, publicado
de
Gestin
Ambiental,
en el Suplemento del Registro
Octubre de 2010, establece
418 de 10 de septiembre
como
competencias
de 2004, seala que las
exclusivas de los gobiernos
instituciones del Estado
autnomos descentralizados
con competencia ambiental
municipales sin perjuicios
forman parte del Sistema
de otras que determine la
Nacional
Descentralizado
ley: d.- Prestar los servicios
de Gestin Ambiental y se
pblicos de agua potable,
sometern obligatoriamente
alcantarillado,
depuracin
a las directrices establecidas
de aguas residuales, manejo
por el Consejo Nacional
de
desechos
slidos,
de Desarrollo Sustentable.
actividades de saneamiento
Este Sistema constituye el
ambiental y aquellos que
mecanismo de coordinacin
establezca la ley;
transectorial, integracin y
cooperacin entre los distintos
Que, el
artculo
8
de
la
mbitos de gestin ambiental
Codificacin de la Ley de
y manejo de recursos
Gestin Ambiental, publicada
naturales; subordinado a las
en el Suplemento del
disposiciones tcnicas de la
Registro Oficial No. 418 de
Autoridad Ambiental;
10 de septiembre de 2004,
establece que la Autoridad Que, el
artculo
1
de
la
Ambiental Nacional ser
Codificacin de la Ley de
ejercida por el Ministerio
Prevencin y Control de la
6
Contaminacin
Ambiental,
Magster Carina Vance Mafla,
como Ministra de Salud
Pblica;
de 10 de septiembre de
2004, prohbe expeler hacia Que, mediante Decreto Ejecutivo
No. 1353 de 09 de noviembre
la atmsfera o descargar
de 2012, la Mxima Autoridad
en ella, sin sujetarse a las
del Estado, encarg el
correspondientes
normas
Ministerio del Ambiente a
tcnicas y regulaciones,
la Abogada Gladys Lorena
contaminantes que, a juicio de
Tapia Nez;
los Ministerios de Salud y del
Ambiente, en sus respectivas
mediante Decreto Ejecutivo
reas
de
competencia, Que,
No. 2 de 24 de mayo de 2013,
puedan perjudicar la salud
el Presidente Constitucional
y vida humana, la flora, la
de la Repblica, ratific
fauna y los recursos o bienes
los
nombramientos
y
del estado o de particulares o
designaciones
conferidos
constituir una molestia;
a
todos
los
Ministros,
Secretarios,
delegados
Que, el artculo 10 de la Codificacin
y
dems
funcionarios
de la Ley de Prevencin y
cuya designacin se haya
Control de la Contaminacin
dispuesto mediante el mismo
Ambiental, publicada en el
instrumento jurdico;
Suplemento del Registro
septiembre de 2004, prohbe Que, el artculo 151 del Reglamento
para la Prevencin y Control
descargar sin sujetarse a las
de la Contaminacin por
correspondientes
normas
Sustancias
Qumicas
tcnicas
y
regulaciones,
Peligrosas,
Desechos
cualquier
tipo
de
Peligrosos y Especiales,
contaminantes que puedan
expedido mediante Acuerdo
alterar la calidad del suelo y
Ministerial No. 161, publicado
afectar a la salud humana, la
en
el
Suplemento
del
flora, la fauna, los recursos
Registro
Oficial
No.
631
naturales y otros bienes;
de 01 de febrero de 2012,
establece que sin perjuicio
Que, mediante Decreto Ejecutivo
de los dems principios
No. 1272 de 22 de agosto
que rigen en la legislacin
de 2012, el Presidente
ambiental aplicable, para
Constitucional de la Repblica
la
cabal
aplicacin
de
del Ecuador, ratific a la
7
dicho instrumento, se toma

en cuenta los siguientes
principios:
Qumicas
Peligrosas,
Desechos
Peligrosos
y
Especiales, seala que la
Autoridad Ambiental Nacional
expedir los instructivos,
normas tcnicas y dems
instrumentos
normativos
necesarios para la aplicacin
del presente Acuerdo, en
concordancia con la Normativa
Ambiental aplicable; as como,
los convenios internacionales
relacionados con la materia;
De la cuna a la tumba:
la responsabilidad de los
sujetos de control del presente
Reglamento,
abarca
de
manera integral, compartida
y diferenciada, todas las
fases de la gestin integral
de las sustancias qumicas
peligrosas y la gestin
adecuada de los desechos
peligrosos
y
especiales Que, el literal h) del artculo
157 del Reglamento para
desde su generacin hasta su
la Prevencin y Control
disposicin final.
de la Contaminacin por
El que contamina paga: Todo
Sustancias
Qumicas
dao al ambiente adems de
Peligrosas,
Desechos
las sanciones a las que hubiere
Peligrosos y Especiales,
lugar, implicar la obligacin
establece que la Autoridad
de restaurar integralmente los
Ambiental
Nacional
ecosistemas e indemnizar a
promover como objetivo
las personas y comunidades
principal,
la
reduccin
afectadas.
o
minimizacin
de
la
generacin de los desechos
De la mejor tecnologa
peligrosos y especiales, la
disponible:
La
gestin
aplicacin de las formas de
de
sustancias
qumicas
eliminacin que impliquen
peligrosas
y
desechos
el reciclaje y re uso, la
peligrosos debe realizarse de
incorporacin de tecnologas
manera eficiente y efectiva,
que no causen impactos
esto es, con el procedimiento
negativos en el ambiente y
tcnico ms adecuado y con el
la eliminacin y/o disposicin
mejor resultado posible;
final en el lugar donde se
generan los desechos;
Que, el literal e) del artculo 157
del Reglamento para la Que, el artculo 1 del Acuerdo
Prevencin y Control de la
Contaminacin por Sustancias
en el Segundo Suplemento
8

establece que toda persona
de 12 de mayo de 2008,
natural o jurdica, pblica o
seala que toda persona
privada, nacional o extranjera
natural o jurdica, pblica
que preste los servicios de
o privada, que genere
transporte de materiales
desechos peligrosos deber
peligrosos, deber cumplir
registrarse en el Ministerio
con el procedimiento previo
del Ambiente, de acuerdo al
al licenciamiento ambiental y
procedimiento de registro de
los requisitos descritos en el
generadores de desechos
Anexo C;
peligrosos determinado en el
Que, en el anexo B del Acuerdo
Anexo A;
Ministerial
No.
142,
Que, el artculo 2 del Acuerdo
publicado en el Suplemento
del
Registro Oficial No.
de 2012, se consideran
334 de 12 de mayo de
como desechos peligrosos
2008, establece que toda
aquellos que se generan en
persona natural o jurdica,
las actividades de atencin a
pblica o privada, nacional
la salud humana: hospitales,
o extranjera que preste los
clnicas, centros mdicos,
servicios para el manejo
consultorios
mdicos
y
de desechos peligrosos en
odontolgicos, laboratorios
sus fases de gestin, re
clnicos, bancos de sangre,
uso, reciclaje, tratamiento
centros de investigacin
biolgico, trmico, fsico,
mdica;
qumico y para desechos
biolgicos, coprocesamiento Que, mediante Acuerdo Ministerial
No. 006, publicado en la
y disposicin final, deber
Edicin Especial No. 128
cumplir con el procedimiento
del Registro Oficial de 29 de
previo
al
licenciamiento
abril de 2014, el Ministerio
ambiental para la gestin de
del Ambiente establece la
desechos peligrosos descrito
categorizacin
ambiental
en el Anexo B;
nacional de los proyectos,
Que, el artculo 3 del Acuerdo
obras o actividades que se
desarrollan en el pas, en
funcin de las caractersticas
particulares de stos y de
de 12 de mayo de 2008,
los impactos y riesgos que
9
generan al ambiente;
Que, mediante Acuerdo Ministerial
No. 00000681, publicado
de 2010, se expide el
Reglamento Sustitutivo al
Reglamento para el Manejo
Adecuado de los Desechos
Infecciosos Generados en
las Instituciones de Salud en
el Ecuador;
que los establecimientos

sujetos a vigilancia y control
sanitario deben cumplir,
previo a la emisin del
Permiso de Funcionamiento
por parte de la Autoridad
Sanitaria Nacional, a travs
de la Agencia Nacional
de
Regulacin,
Control
y Vigilancia Sanitaria
ARCSA y de las Direcciones
Provinciales de Salud o quien
ejerza sus competencias,
segn corresponda,
Que, mediante Acuerdo Ministerial Que, mediante Informe Tcnico

No. 00001203, publicado en
N001-2013-MAE-MSP de
el Registro Oficial No. 750 de
fecha 31 de enero de 2013,
20 de julio de 2012, se expide
el Ministerio del Ambiente y
la Tipologa para Homologar
el Ministerio de Salud Pblica
los Establecimientos de
presentan la propuesta de
Salud por Niveles de Atencin
Reglamento que regular
del Sistema Nacional de
la gestin integral de
Salud, en el cual se clasifican
los desechos sanitarios
a los establecimientos de
desde
su
generacin
servicios de salud, por Nivel
hasta su disposicin final
de Atencin y de acuerdo a
incluyendo las etapas de
su capacidad resolutiva;
separacin,
recoleccin,
almacenamiento, transporte
Que, mediante Acuerdo Ministerial
y tratamiento con el propsito
No. 00004712, publicado en
de prevenir, mitigar y reducir
el Suplemento del Registro
el impacto ambiental y
riesgos de la salud;
marzo de 2014, se expide
el Reglamento para Otorgar Que, mediante Informe Tcnico
Permisos de Funcionamiento
No.002 de fecha 22 de mayo
a
los
Establecimientos
de 2013, elaborado por el
Sujetos a Vigilancia y Control
consultor de la Organizacin
Sanitario, cuyo objeto es
Panamericana de la Salud
categorizar,
codificar
y
en coordinacin con el
establecer los requisitos
Ministerio de Salud Pblica
10
y el Ministerio del Ambiente Que, mediante

Memorando
se dise un Modelo de
Nro.
MAE-SCA-2013-0402
Gestin para el Manejo de
de 25 de noviembre de
Desechos Sanitarios en
2013,
el
Subsecretario
Ecuador desde la generacin
de
Calidad
Ambiental,
hasta su disposicin final
remite el anteproyecto de
incluyendo las etapas de
Reglamento Interministerial
separacin,
recoleccin,
para la Gestin Integral de
almacenamiento, transporte
Desechos Sanitarios y sus
y tratamiento de los desechos
informes tcnicos, para la
sanitarios;
revisin y criterio jurdico
por la Coordinacin General
Que, mediante Memorando No.
Jurdica;
MSP-VGVS-2013-0918
de
20 de septiembre de 2013, el En ejercicio de las atribuciones
Viceministro de Gobernanza previstas en el numeral 1 del artculo
y Vigilancia de la Salud, 154 de la Constitucin de la Repblica
Subrogante, remite el informe del Ecuador, en concordancia con el
tcnico, solicitado por la artculo 17 del Estatuto del Rgimen
Coordinacin General de Jurdico Administrativo de la Funcin
Asesora Jurdica, elaborado Ejecutiva;
por la Unidad de Salud
Ambiental;
11
ACUERDAN:
establecimientos de salud pblicos

y privados que forman parte
EXPEDIR EL REGLAMENTO
del Sistema Nacional de Salud,
INTERMINISTERIAL PARA
prestadores de servicios de la
LA GESTIN INTEGRAL DE
gestin integral o parcial de desechos
DESECHOS SANITARIOS
peligrosos, Gobiernos Autnomos
Descentralizados
Municipales,
TTULO I
establecimientos
de
atencin
veterinaria, centros de investigacin
OBJETO, AMBITO DE
educativos,
establecimientos
APLICACIN Y CLASIFICACIN sujetos a control sanitario y otros
DE LOS DESECHOS SANITARIOS cuya actividad genere desechos
sanitarios.
CAPTULO I
CAPTULO II
DEL OBJETO Y MBITO DE
APLICACIN
DE LA CLASIFICACIN DE LOS
DESECHOS SANITARIOS
Art. 1.- El presente Reglamento tiene
como objeto normar la gestin integral Art. 3.- A efectos del presente
de los desechos sanitarios desde Reglamento, los desechos sanitarios
su generacin, almacenamiento, son aquellos generados en todos
recoleccin, transporte, hasta su los establecimientos de atencin de
tratamiento y disposicin final, para salud humana, animal y otros sujetos
prevenir, mitigar y reducir los riesgos a control sanitario, cuya actividad los
a la salud de toda la poblacin y el genere.
ambiente.
Los desechos sanitarios se clasifican
Art. 2.- El presente Reglamento es de en:
aplicacin nacional y de cumplimiento
obligatorio para todas las personas 1. Desechos Peligrosos:
naturales,
jurdicas,
pblicas,
privadas, nacionales y extranjeras
1.1) Infecciosos
responsables de la generacin,
a) Biolgicos
almacenamiento,
recoleccin,
transporte, tratamiento y disposicin
b) Antomo - patolgicos
final de los desechos sanitarios en
todo el territorio nacional.
c) Corto - punzantes
Estn sujetos a control por
d) Cadveres o partes de animales
este
Reglamento
todos
los
provenientes de establecimientos
12
de atencin veterinaria o que

han estado expuestos a agentes
infecciosos, en laboratorios de
experimentacin
1.2) Qumicos (caducados o fuera
de especificaciones)
TTULO II
DE LAS RESPONSABILIDADES
CAPTULO I
DE LAS AUTORIDADES
SANITARIA Y AMBIENTAL
1.3) Farmacuticos (medicamentos

caducados, fuera de
Art. 4.- Las Autoridades Sanitaria
especificaciones y parcialmente y Ambiental, en el mbito de sus
consumidos) y dispositivos mdicos competencias, sern responsables
de:
1.4) Radiactivos
1.5) Otros descritos en el Listado
de Desechos Peligrosos expedido
por la Autoridad Ambiental
Nacional
1.- Coordinar acciones interinstitucionales

para la gestin integral de desechos
sanitarios, con el propsito de
optimizar e integrar los esfuerzos
2. Desechos y/o residuos no y recursos de la administracin
pblica.
peligrosos:
2.- Controlar y vigilar el cumplimiento
de las disposiciones establecidas en
el presente Reglamento, desde el
mbito de sus competencias.
2.1) Biodegradables
2.2) Reciclables
2.3) Comunes
3.- Realizar el control y seguimiento,

a travs de inspecciones, cuando
lo consideren necesario a los
establecimientos
que
generen
desechos sanitarios peligrosos
descritos en este Reglamento, para
verificar, desde el mbito de sus
competencias, el cumplimiento de la
Normativa Ambiental y Sanitaria que
corresponda.
4.- Registrar a los generadores
de desechos sanitarios y otorgar
el Permiso Ambiental a los
establecimientos,
conforme
lo
13
dispuesto en el artculo 1 del Acuerdo

Ministerial No. 026, publicado en el
Segundo Suplemento del Registro
Oficial No. 334 de 12 de mayo de
2008, o la norma que lo sustituya;
as como lo establecido en la
Legislacin Ambiental vigente.
8.- Validar los mtodos y tecnologas

de tratamiento, aplicables a los
desechos sanitarios, descritos en
el presente Reglamento, conforme
lo establece la Normativa Ambiental
aplicable,
Norma
Tcnica
a
expedirse para la aplicacin del
presente Reglamento y las Normas
5.- Designar en cada Coordinacin Internacionales existentes para el
Zonal, Distrito de Salud, Direcciones efecto.
Provinciales de los Ministerios de
Ambiente y Salud, Autoridades
CAPTULO II
Ambientales Acreditadas ante el
DE LOS GOBIERNOS
SUMA, Unidades Ambientales o
AUTNOMOS
quien ejerza sus competencias, un
DESCENTRALIZADOS
equipo responsable del control y
MUNICIPALES
seguimiento de la gestin integral de
desechos sanitarios, as como de la
difusin y capacitacin respecto al Art. 5.- Son responsabilidades
contenido de ste Reglamento y su y obligaciones de los Gobiernos
Descentralizados
Norma Tcnica, a los responsables Autnomos
del manejo de los desechos Municipales, respecto de la gestin
de desechos sanitarios, a ms de las
sanitarios de los establecimientos.
establecidas en la Constitucin de la
6.- Estructurar un plan anual de Repblica, en el Cdigo Orgnico de
difusin y capacitacin de la Gestin Organizacin Territorial Autonoma
Integral de los Desechos Sanitarios, y Descentralizacin y en la Ley
dirigido a los establecimientos sujetos Orgnica de Salud, las siguientes:
a control por este Reglamento,
el mismo que estar a cargo del 1.- Realizar la recoleccin, transporte,
tratamiento y disposicin final de
Ministerio de Salud Pblica.
los desechos sanitarios conforme
7.- Monitorear y controlar a las los lineamentos dispuestos por la
mancomunidades en el manejo Autoridad Ambiental y Sanitaria
integral de desechos sanitarios, a fin Nacional, ya sea por gestin directa,
de que realicen sus actividades de contando con el Permiso Ambiental
manera eficiente y adecuada; bajo respectivo, o a travs de gestores
los lineamientos establecidos en la externos, bajo la responsabilidad del
Gobierno Municipal.
Normativa Ambiental aplicable.
14
2.- Remitir durante los primeros diez

(10) das del mes de diciembre de
cada ao, la declaracin anual de la
gestin de los desechos sanitarios
peligrosos, a la Autoridad Ambiental
competente.
La
declaracin
anual
estar
respaldada por la documentacin
respectiva, conforme lo dispuesto
en el numeral 6.1 del Acuerdo
2008 o en la norma que lo sustituya.
3.- Generar actos normativos
de conformidad al mbito de
sus competencias, para regular
la gestin integral de desechos
sanitarios en su jurisdiccin, si la
respectiva competencia se encuentra
establecida en la Resolucin de
Acreditacin
como
Autoridad
Ambiental competente, otorgada por
el Ministerio del Ambiente.
competencia
se
encuentra
establecida en la Resolucin de
la Acreditacin como Autoridad
Ambiental competente, otorgada por
el Ministerio del Ambiente.
CAPTULO III
DE LOS ESTABLECIMIENTOS Y
DE SU PERSONAL
Art. 6.- Son responsabilidades de los
establecimientos sujetos a control
del presente Reglamento y de todo
su personal las siguientes:
1.- Garantizar por parte de sus
autoridades, la sostenibilidad de
la gestin integral de los desechos
sanitarios generados en sus
instituciones, mediante la asignacin
financiera dentro del presupuesto
institucional.
2.- Cumplir y exigir el cumplimiento

en todas sus fases, de las normas
establecidas
en
el
presente
4.- Regular y controlar a los Reglamento para la gestin integral
establecimientos que se describen de desechos sanitarios.
en
el
presente
reglamento,
nicamente en el caso de contar 3.- Elaborar un Plan de Gestin
con la acreditacin como Autoridad Integral de Desechos Sanitarios,
Ambiental competente bajo el conforme lo descrito en la Norma
para
aplicacin
del
SUMA, otorgada por el Ministerio del Tcnica
presente
Reglamento.
Dicho
Plan
Ambiente.
deber incluirse en el Plan de
5.- Regular y controlar a quienes Manejo Ambiental, aprobado para
ejecuten actividades de recoleccin, la obtencin del Permiso Ambiental
transporte, tratamiento y disposicin correspondiente, el cual ser
final de desechos sanitarios, dentro actualizado de ser necesario, con el
de su jurisdiccin, si la respectiva fin de que se ajuste a las condiciones
15
del establecimiento y a la Normativa no cuente con los funcionarios antes

Ambiental y Sanitaria vigente.
mencionados, deber, de entre su
personal, designar un responsable
4.- Disponer de infraestructura de la gestin de desechos sanitarios,
fsica y materiales necesarios que el cual ejercer todas las atribuciones
permitan la adecuada gestin de los del Comit.
desechos sanitarios, de acuerdo a
su volumen de generacin, conforme El comit o el responsable, cuyos
lo establecido en la Norma Tcnica integrantes debern tener los
para la aplicacin del presente conocimientos y experiencia en el
Reglamento que ser emitida por manejo adecuado de desechos,
la Autoridad Sanitaria y Ambiental tendrn las siguientes funciones:
Nacional.
a. Elaborar e implementar el
5.- Registrarse como generadores
Plan de Gestin Integral de
de desechos peligrosos y contar con
Desechos Sanitarios en el
las autorizaciones administrativas
establecimiento, conforme a los
ambientales
correspondientes,
lineamientos de la Normativa
conforme lo dispuesto en la
Ambiental y Sanitaria vigente.
Normativa Ambiental vigente.
b. Realizar el monitoreo
6.- Contar con personal capacitado
permanente de la gestin interna
y suficiente para la gestin interna
de los desechos sanitarios,
de
los
desechos
sanitarios,
conforme lo establecido en
incluida su entrega al Gobierno
su Plan de Gestin Integral
Autnomo Descentralizado o al
de Desechos Sanitarios. Esta
gestor ambiental autorizado por la
actividad se respaldar por un
Autoridad Ambiental competente.
informe anual de cumplimiento
del Plan de Gestin Integral
7.- Nombrar un comit conformado
de
Desechos
Sanitarios,
por los siguientes funcionarios del
mismo que ser verificado por
establecimiento: el gerente o quien
las Autoridades Ambiental y
haga sus veces, el administrador o
Sanitaria.
quien haga sus veces, el responsable
de la gestin los desechos
c. Estructurar y ejecutar un plan
sanitarios del establecimiento, y
de capacitacin continuo sobre
el epidemilogo o infectlogo de
la gestin integral de desechos
contarse con tal profesional en el
sanitarios, para el personal
establecimiento.
permanente y temporal que
ingresa al establecimiento.
En caso de que el establecimiento
16
d. Realizar el diagnstico anual

de la situacin de los desechos
y de la aplicacin de normas de
bioseguridad en la institucin.

e. Determinar posibilidades tcnicas 11.- Entregar firmado el Manifiesto

y ventajas econmicas de re uso nico al transportista en cada
y reciclaje de materiales.
embarque de desechos peligrosos,
el mismo que al final de la
Las funciones antes descritas, gestin contar con la firma de
deben estar incluidas de manera responsabilidad del transportista y el
obligatoria en el respectivo Plan gestor.
de Manejo Ambiental, aprobado
para la obtencin del Permiso El
generador
conservar
el
Ambiental correspondiente.
Manifiesto nico original suscrito por
quienes intervienen en el proceso
8.- Obtener la certificacin de de gestin externa, mientras que el
capacitacin en la gestin de transportista y el gestor conservarn
desechos para los responsables de una copia de dicho documento.
este proceso en el establecimiento,
extendida
por
la
Autoridad
TTULO III
Sanitaria, la cual ser un requisito
para la obtencin del permiso de DE LA GESTIN INTEGRAL DE
LOS DESECHOS SANITARIOS
funcionamiento.
9.- El personal que labore en
los
establecimientos,
ser
corresponsable de la gestin integral
de los desechos sanitarios.
CAPTULO I
DE LAS FASES DE GESTIN
Art. 7.- La gestin integral de

10.- Remitir durante los primeros desechos sanitarios tiene las
diez (10) das del mes de diciembre siguientes fases:
de cada ao, la declaracin anual de
a. Gestin interna:
la gestin de los desechos sanitarios
peligrosos, a la Autoridad Ambiental
a.1. Generacin, acondicionamiento,
competente.
etiquetado,
separacin
en
la
fuente
y
almacenamiento
La
declaracin
anual
estar
primario.
respaldada por la documentacin
respectiva, conforme lo dispuesto
a.2. Almacenamiento intermedio
en el numeral 6.1 del Acuerdo
o temporal.
17
a.3. Recoleccin y transporte aplicacin del presente Reglamento.

interno.
Art. 10.- Los desechos sanitarios
a.4. Tratamiento interno.
generados en los establecimientos
y ubicados en el almacenamiento
a.5. Almacenamiento final.
primario,
se
transportarn
internamente, al almacenamiento
b. Gestin externa:
intermedio o al almacenamiento final
segn corresponda, en vehculos
b.1. Recoleccin externa.
exclusivos o en los recipientes de su
generacin, tapados y diferenciados
b.2. Transporte diferenciado para su movilizacin. Previo a su
externo.
transporte, el personal responsable
verificar que los recipientes y
b.3. Almacenamiento temporal fundas se encuentren ntegros,
externo.
adecuadamente
acondicionados,
cerrados y etiquetados.
b.4. Tratamiento externo.
b.5. Disposicin final.
CAPTULO II
DE LA GESTIN INTERNA
Art. 8.- Todos los establecimientos
que generen desechos sanitarios,
en la gestin interna de stos,
cumplirn con la Normativa Sanitaria
y Ambiental vigente.
Art. 9.- Los desechos sanitarios
infecciosos, sern dispuestos en
recipientes y fundas plsticas de
color rojo, y los desechos comunes
en fundas y recipientes de color
negro, cuyo tamao depender
del
volumen
de
generacin,
espacio fsico y frecuencia de
recoleccin, de conformidad con
las especificaciones de la Norma
Tcnica que ser expedida para la
18

generadores de desechos sanitarios,
implementarn programas para su
recoleccin y transporte interno,
que incluirn rutas exclusivas
sealizadas, frecuencias y horarios,
que no interfieran con el transporte
de alimentos, horarios de visita y con
otras actividades propias de dichos
establecimientos.
Art. 12.- Los espacios designados
para el almacenamiento intermedio
o temporal y final de los desechos
sanitarios, se utilizarn nicamente
para este fin, estarn aislados de las
otras reas, estarn debidamente
sealizados y su capacidad de
almacenamiento
abastecer
la generacin de desechos del
establecimiento. La limpieza de
estos ambientes se realizar
despus de que se evacuen los
desechos sanitarios, conforme a lo

establecido en la Norma Tcnica
que ser expedida para la aplicacin
del presente Reglamento.
ntegras, selladas, etiquetadas, para

ser almacenadas en forma separada
de acuerdo al tipo de desecho.
Estos desechos se depositarn en
recipientes identificados y tapados,
Los
establecimientos
cuya sin que exista escurrimiento de
generacin supere los sesenta y lquidos.
cinco kilogramos da (65 Kg/da) de
desechos sanitarios, deben disponer Art. 13.-. Los desechos infecciosos
de almacenamiento intermedio o permanecern en el almacenamiento
temporal.
final, por un periodo de veinticuatro
(24) horas. Los diferentes tipos de
El almacenamiento intermedio o almacenamiento, debern sujetarse
temporal ser obligatorio para la a los lineamientos determinados en
unidad de cuidados intensivos, la Norma Tcnica que ser expedida
neonatologa,
laboratorios
de para la aplicacin del presente
mediana
y
alta
complejidad, Reglamento.
centros quirrgico y obsttrico,
independientemente de la cantidad Art. 14.- Todas las descargas de
de desechos sanitarios que stos efluentes de los establecimientos,
generen.
sujetos a control por el presente
Reglamento, cumplirn con los
El rea de almacenamiento final ser lmites
mximos
permisibles
de fcil acceso, techada, iluminada, descritos en el Libro VI Anexo I
ventilada, debidamente sealizada Norma de Calidad Ambiental y de
y ubicada, sus pisos, paredes y Descarga de Efluentes: Recurso
techos deben permitir la correcta Agua, del Texto Unificado de
limpieza y desinfeccin, conforme Legislacin Ambiental Secundaria y
los lineamientos establecidos en la lo establecido en el captulo VIII.- Del
Norma Tcnica que ser expedida Control y Seguimiento Ambiental,
para la aplicacin del presente del Acuerdo Ministerial No. 006,
Reglamento.
publicado en la Edicin Especial No.
128 del Registro Oficial de 29 de
Esta rea se mantendr cerrada, abril de 2014 o la normativa que lo
evitando el ingreso de personas sustituya; y, la Normativa Ambiental
ajenas a la manipulacin de los aplicable.
desechos sanitarios.
Al almacenamiento final llegarn los
desechos sanitarios de cada rea en
su recipiente de transporte, en fundas
19
Seccin 1
(4C), conforme la Norma Tcnica

DE LOS DESECHOS
INFECCIOSOS
Art. 15.- Los desechos infecciosos
biolgicos generados, se separarn
en la fuente y acondicionarn en
fundas resistentes y recipientes,
claramente
etiquetados
que
cumplan con las especificaciones
establecidas en la Norma Tcnica
del presente Reglamento, antes
de ser transportados a los sitios
de almacenamiento intermedio o
final. Estos desechos no deben ser
compactados.
Art. 16.- Los desechos de alimentos
provenientes de las unidades infectocontagiosas y salas de aislamiento,
se considerarn contaminados y
sern tratados como desechos
infecciosos.
biolgicos,
debidamente
identificados,
se
transportarn
en recipientes con tapa, al
almacenamiento intermedio o final,
donde permanecern hasta su
recoleccin externa o tratamiento.
antomo-patolgicos se segregarn,
acondicionarn y se etiquetarn en
fundas rojas resistentes, a prueba
de goteo, y se almacenarn en
refrigeracin a una temperatura
mxima de cuatro grados centgrados
20
Para su tratamiento, stos desechos

se entregarn a los Gobiernos
Autnomos
Descentralizados
Municipales o gestores autorizados,
que cuenten con el Permiso
Ambiental, conforme lo dispuesto en
la Normativa Ambiental aplicable.
En caso que se realice el tratamiento
in situ el establecimiento deber
cumplir con los lineamientos
descritos en la Normativa Ambiental
aplicable y obtener el respectivo
Permiso Ambiental.
Art. 19.- En el caso especfico
de placentas u otros desechos
antomo-patolgicos similares que
presenten escurrimiento de fluidos
corporales, stos se tratarn en el
almacenamiento intermedio, con
productos qumicos que deshidraten
o solidifiquen el desecho, conforme
los lineamientos establecidos en la
Norma Tcnica que ser expedida
para la aplicacin del presente
Reglamento,
para
luego
ser
evacuados al almacenamiento final
donde se mantendrn en refrigeracin
a una temperatura mxima de cuatro
grados centgrados (4C), hasta
su entrega al Gobierno Autnomo
Descentralizado, cuyo alcance de
la Licencia Ambiental lo faculte o al
Los establecimientos, garantizarn

a las comunas, comunidades,
pueblos y nacionalidades indgenas,
el respeto de sus tradiciones
ancestrales, relacionadas con el
manejo de las placentas.
Art. 20.- Los desechos cortopunzantes se depositarn en
recipientes
resistentes
a
la
perforacin, al impacto, debidamente
identificados y etiquetados, los cuales
previo a su transporte se cerrarn
hermticamente,
permaneciendo
as durante todas las etapas de su
gestin interna.
Seccin 2
DE LOS DESECHOS QUMICOS,
FARMACUTICOS Y
DISPOSITIVOS MDICOS
Art. 22.- Los desechos qumicos
se segregarn en la fuente, se
acondicionarn
y
manipularn
de acuerdo a las instrucciones
constantes en sus etiquetas y/u hojas
de seguridad, suministradas por los
proveedores, y sern devueltos a la
empresa distribuidora o proveedora,
quien se encargar de la gestin
ambientalmente adecuada a travs
de un gestor autorizado, que
cuente con el Permiso Ambiental
correspondiente.
En el caso de campaas de
vacunacin, se podr utilizar
recipientes de cartn extra duro,
termo-laminado, especficas para Art. 23.- Los dispositivos mdicos
en desuso y/o desechos que
esta actividad.
contienen
mercurio
y
otros
Art. 21.- Los desechos de cadveres metales pesados o radioactivos,
de animales y partes de animales parcialmente consumidos, vencidos
se segregarn, acondicionarn, o deteriorados, incluyendo sus
etiquetarn en fundas rojas a empaques y presentaciones, se
acondicionarn,
prueba de goteo y se almacenarn recolectarn,
en cuartos fros o refrigerados a almacenarn y se transportarn como
una temperatura mxima de cuatro desechos peligrosos, conforme lo
grados centgrados (4C), acorde a establecido en el Acuerdo Ministerial
la Norma Tcnica que ser expedida No. 161, publicado en el Suplemento
para la aplicacin del presente del Registro Oficial No. 631 de
01 de febrero de 2012 y Acuerdo
Reglamento.
Para su tratamiento, estos desechos en el Segundo Suplemento del
se entregarn nicamente a Registro Oficial No. 334 de 12 de
los gestores autorizados, que mayo de 2008 o las normas que los
cuenten con el Permiso Ambiental sustituyan, Normativa del Ministerio
otorgado por la Autoridad Ambiental de Electricidad y Energa Renovable
competente.
y la Norma Tcnica que se expedir
21
para la aplicacin del presente desechos utilizar equipo y ropa de

Reglamento.
proteccin especfica.
Art. 24.- Los desechos de
medicamentos
parcialmente
consumidos,
incluyendo
sus
empaques
y
presentaciones,
se recolectarn en cajas de
cartn resistentes, debidamente
identificadas, se acondicionarn,
almacenarn
y
transportarn
hasta el almacenamiento final del
establecimiento, para ser entregados
al gestor ambiental autorizado por la
Los medicamentos caducados o
fuera de especificaciones, sern
devueltos a la empresa distribuidora
o proveedora, quin se encargar de
darles una gestin ambientalmente
adecuada a travs de un gestor
ambiental autorizado. En caso de
ser imposible esta devolucin, el
establecimiento ser el responsable
de su gestin integral, a travs del
medicamentos
citostticos,
generados en tratamientos de
quimioterapia, se depositarn en
recipientes rgidos de color amarillo
de cierre hermtico a prueba de
perforaciones, resistentes a agentes
qumicos, debidamente sellados
y etiquetados y se entregarn
a gestores autorizados por la
Autoridad Ambiental competente. El
personal que manipule este tipo de
22
El establecimiento ser responsable

de su gestin integral a travs de
un gestor ambiental autorizado por
la Autoridad Ambiental competente.
En el caso que en el pas no exista
la infraestructura tcnica para el
tratamiento de stos desechos,
debern ser exportados para su
tratamiento y disposicin final bajo
el marco de la Normativa Ambiental
aplicable.
Seccin 3
DE LOS DESECHOS
RADIACTIVOS
Art. 26.- Los desechos radiactivos
se segregarn en la fuente y
acondicionarn
en
recipientes
adecuados para mantener su
integridad, a fin de evitar el escape
de sustancias radiactivas, conforme
lo dispuesto en la Norma Tcnica
Art. 27.- Los desechos radiactivos
se manipularn y acondicionarn
para su decaimiento conforme a lo
establecido en la Norma Tcnica
de este Reglamento y la Normativa
aplicable del Organismo Regulador
competente
(Ministerio
de
Electricidad y Energa Renovable).
Seccin 4
Art. 30.- Los desechos y/o residuos

no peligrosos, que ingresen a
procesos de recuperacin y reciclaje
como: papel, vidrio, plstico, cartn,
entre otros, se recolectarn en
recipientes plsticos conforme lo
establezca la Norma Tcnica a
expedirse para la aplicacin de
este Reglamento, a fin de proteger
sus caractersticas los mismos
que sern entregados al Gobierno
Autnomo
Descentralizado
o
DE OTROS DESECHOS
PELIGROSOS
Art. 28.- Otros desechos peligrosos,

constantes en el Acuerdo Ministerial
No. 142, publicado en el Suplemento
del Registro Oficial No. 856 de 21 de
diciembre de 2012, generados en los
establecimientos sujetos a control
por el presente Reglamento, debern
ser almacenados y recolectados
conforme la Normativa Ambiental
y Normativa Tcnica Ecuatoriana
INEN 2266 o aquella aplicable.
no peligrosos, biodegradables u
Para el transporte, tratamiento y/o orgnicos como: restos de alimentos,
disposicin final, estos desechos se frutas, verduras, residuos de jardn y
entregarn nicamente a gestores otros, se segregarn en la fuente, se
ambientales autorizados por la recolectarn de forma diferenciada de
los desechos peligrosos, en fundas y
recipientes plsticos de color verde,
Seccin 5
se etiquetarn, almacenarn, para
su posterior entrega al Gobierno
DE LOS DESECHOS Y/O
Autnomo
Descentralizado
o
RESIDUOS NO PELIGROSOS
no peligrosos, no reciclables como:
CAPTULO III
envolturas de alimentos, papel,
papel carbn y aluminio, restos
GESTIN EXTERNA
de barrido, servilletas y otros,
se segregarn en la fuente, se Art. 32.- Todas las personas naturales
recolectarn de forma diferenciada o jurdicas, pblicas o privadas,
de los desechos peligrosos, en nacionales o extranjeras que realicen
fundas y recipientes plsticos de actividades de recoleccin externa,
color negro, y se etiquetarn, para transporte diferenciado externo,
su posterior recoleccin, transporte almacenamiento temporal externo,
y almacenamiento final en el tratamiento externo y/o disposicin
establecimiento.
final de desechos sanitarios, deben
23
Art. 35.- Todo movimiento de

desechos sanitarios, con excepcin
de los desechos y/o residuos no
peligrosos, deber contar con el
Manifiesto nico, el cual deber ser
Art. 33.- Toda persona natural o firmado en cada una de las etapas
jurdica, pblica o privada, nacional de la gestin por el generador,
o extranjera que realice recoleccin transportista y gestor.
externa, transporte diferenciado
externo, almacenamiento temporal El
generador
conservar
el
externo, tratamiento externo y/o Manifiesto nico original suscrito por
disposicin final de los desechos quienes intervienen en el proceso
sanitarios peligrosos; reportarn, de gestin externa, mientras que el
mediante la declaracin anual, la transportista y el gestor conservarn
informacin generada por la gestin una copia de dicho documento.
de los desechos peligrosos, durante
36.nicamente
se
los diez (10) primeros das del mes Art.
de diciembre de cada ao, a la recolectarn y transportarn los
desechos sanitarios que hayan
sido segregados en la fuente, es
La
declaracin
anual
estar decir acondicionados, etiquetados
respaldada por la documentacin y
almacenados,
dentro
del
respectiva, conforme lo dispuesto establecimiento, de conformidad
en el numeral 6.1 del Acuerdo con lo establecido por la Legislacin
Ministerial No. 026, publicado en el Ambiental, Sanitaria y la Norma
Segundo Suplemento del Registro Tcnica que ser expedida para la
Oficial No. 334 de 12 de mayo de aplicacin del presente Reglamento.
Art. 37.- Los rellenos sanitarios
Art. 34.- Toda actividad de contarn con la viabilidad tcnica y
transporte,
almacenamiento
y el Permiso Ambiental otorgado por
tratamiento de desechos sanitarios la Autoridad Ambiental competente.
peligrosos, deber realizarse de
conformidad a lo establecido en el Art. 38.- Las celdas de seguridad
presente Reglamento, su Norma para desechos sanitarios peligrosos
Tcnica que se expedir para la deben cumplir con los lineamientos
aplicacin del mismo, Normativa sealados en el Anexo B, modalidad
Tcnica Ecuatoriana INEN 2266 F del Acuerdo Ministerial No, 026,
o aquella aplicable y la Normativa publicado en el Segundo Suplemento
del Registro Oficial No. 334 de 12 de
Internacional aplicable.
mayo de 2008 o en la norma que
contar con el Permiso Ambiental
otorgado por la Autoridad Ambiental
competente, cumpliendo con las
disposiciones legales vigentes.
24
lo sustituya, la Norma Tcnica que

se expedir para la aplicacin del
presente Reglamento y contar con
el Permiso Ambiental otorgado por
la Autoridad Ambiental competente.
impermeabilidad, resistencia fsica

anti choques y una superficie lisa.
Se deben utilizar ngulos sanitarios
para facilitar el lavado y desinfeccin.
Estarn provistos de una puerta con
llave y un sistema de ventilacin y
Art. 39.- Todas las descargas enfriamiento.
de efluentes y emisiones de los
establecimientos sujetos a control El vehculo debe ser de color blanco
por el presente Reglamento, y estar debidamente sealizado con
cumplirn con los lmites mximos la simbologa universal de riesgo
permisibles sealados en los Anexos infeccioso.
del Libro VI del Texto Unificado de
Los vehculos deben ser lavados
Legislacin Ambiental Secundaria.
y desinfectados despus de cada
a
Seccin 1
descarga y antes de abandonar las
instalaciones de tratamiento.
DE LOS DESECHOS
INFECCIOSOS
Todo el personal que maneje
desechos infecciosos, contar con
Art. 40.- Se recolectarn los elementos de proteccin personal,
desechos
infecciosos
que de acuerdo al riesgo asociado al
se
encuentren
debidamente tipo de desecho, estar capacitado
acondicionados, etiquetados y en y preparado en aspectos de manejo,
los respectivos contenedores sin ser higiene y seguridad de este tipo de
compactados.
desechos.
Los conductores de los vehculos
que
transporten
desechos
infecciosos deben contar con la
respectiva autorizacin ambiental y
cumplir con los requisitos descritos
en la Normativa Ambiental aplicable.
Todo derrame o accidente en el

transporte de desechos infecciosos,
se notificar a la Autoridad Ambiental
competente en un plazo no mayor de
veinticuatro (24) horas de ocurrido
el percance, sin perjuicio de la
aplicacin inmediata del respectivo
Los
vehculos
que
realicen plan de contingencia y las medidas
el
transporte
de
desechos legales pertinentes.
infecciosos tendrn un contenedor
completamente
cerrado, Todo movimiento de desechos
impermeable, revestido internamente infecciosos, deber contar con
con materiales inoxidables para el Manifiesto nico, el cual ser
cumplir con las condiciones de firmado en cada una de las etapas
25
de la gestin por el generador, El

tratamiento
de
desechos
transportista y gestor.
infecciosos, deber contar con el
Permiso Ambiental respectivo y un
El
generador
conservar
el sistema de control de las operaciones
Manifiesto nico original suscrito por que garantice la eficacia y eficiencia
quienes intervienen en el proceso de
reduccin
microbiolgica
de gestin externa, mientras que el del sistema de esterilizacin de
transportista y el gestor conservarn desechos de riesgo infeccioso.
una copia de dicho documento.
Art. 43.- El almacenamiento
Art. 41.- Los desechos infecciosos temporal externo de los desechos
que no reciban ningn tipo de infecciosos en las instalaciones de
tratamiento en los establecimientos tratamiento, no superar un periodo
generadores, sern recolectados de veinticuatro (24) horas salvo que
y
transportados
de
manera se mantengan en todo momento
diferenciada,
sin
compactar, refrigerados a una temperatura
evitando la ruptura de fundas y de inferior a cuatro grados centgrados
recipientes que contienen desechos (4C), en cuyo caso podrn
corto-punzantes para no dificultar su almacenarse hasta por siete (7) das.
tratamiento y/o disposicin final.
El rea de almacenamiento estar
La recoleccin y transporte externo estratgicamente
ubicada,
con
debe cumplir con las disposiciones fcil acceso, techada, iluminada,
establecidas en la Normativa ventilada,
sealizada
con
la
Ambiental vigente, Norma Tcnica simbologa universal de riesgo
que se expedir para la aplicacin del infeccioso en tamao visible,
presente Reglamento y la Normativa contar con pisos, paredes y techos
Tcnica Ecuatoriana INEN 2266 o la que permitan su correcta limpieza y
que la sustituya.
desinfeccin. Se mantendr cerrada
para evitar el ingreso de personas
Art.
42.Los
desechos ajenas a la manipulacin de los
infecciosos tratados dentro de los desechos.
establecimientos y que son sujetos
de control por este Reglamento, Para la implementacin de reas de
sern considerados como desechos almacenamiento temporal externo,
comunes,
se
recolectarn
y se debe cumplir con los lineamientos
transportarn hasta el lugar de establecidos en la Norma Tcnica
disposicin final en el relleno que se expedir para la aplicacin
sanitario, autorizado por la Autoridad del presente Reglamento.
Ambiental competente.
26
Seccin 2a
a las disposiciones del Organismo

Regulador competente (Ministerio de
DE LOS DESECHOS QUMICOS, Electricidad y Energa Renovable) y
FARMACUTICOS Y
bajo los lineamientos establecidos
DISPOSITIVOS MDICOS
en la Norma Tcnica que se expedir
Art. 44.- La recoleccin, transporte, Reglamento.
almacenamiento, tratamiento y/o
disposicin final de los desechos
Seccin 4a
qumicos, farmacuticos, dispositivos
OTROS DESECHOS
mdicos en desuso y/o desechos que
PELIGROSOS
contienen mercurio y otros metales
pesados parcialmente consumidos,
vencidos o deteriorados, incluyendo Art. 46.- Otros desechos peligrosos
sus empaques y presentaciones, constantes en el Acuerdo Ministerial
se realizar a travs de gestores No. 142, publicado en el Suplemento
autorizados por la Autoridad del Registro Oficial No. 856 de 21
Ambiental competente y bajo los de diciembre de 2012, generados
lineamientos que establezca la en los establecimientos sujetos a
control por el presente Reglamento,
Normativa Ambiental aplicable.
debern ser transportados y
En caso que en el pas no exista gestionados conforme la Normativa
la infraestructura tcnica para el Ambiental y Normativa Tcnica
tratamiento de estos desechos, Ecuatoriana INEN 2266 o aquella
sern exportados para el tratamiento aplicable.
y disposicin final conforme lo que
establece el Convenio de Basilea Para el transporte y tratamiento
para el Movimiento Transfronterizo de estos desechos se realizar
de Desechos Peligrosos y su nicamente con gestores que
Eliminacin, suscrito el 22 de marzo cuenten con el Permiso Ambiental
de 1989, ratificado por Ecuador en otorgado por la Autoridad Ambiental
competente, conforme lo dispuesto
mayo de 1993.
en la Normativa Ambiental aplicable.
a
Estos desechos peligrosos no
Seccin 3
podrn ser dispuestos en rellenos
DE LOS DESECHOS
sanitarios.
RADIACTIVOS
Art.
45.El
transporte
y
almacenamiento de los desechos
radiactivos, se realizar conforme
27
Seccin 5a
DE LOS DESECHOS Y/O
Art. 47.- La recoleccin y transporte
de estos desechos y/o residuos
se realizar de manera que no se
mezclen con los desechos sanitarios
peligrosos, conforme lo dispone la
Legislacin Ambiental nacional y
local aplicable.
Art. 48.- La recoleccin y transporte
de desechos y/o residuos no
peligrosos ser realizada por
los
Gobiernos
Autnomos
Descentralizados Municipales, o
por los gestores autorizados de
acuerdo con las rutas y frecuencias
establecidas para tal fin.
no
peligrosos
recolectados
para recuperacin y reciclaje,
se entregarn a los Gobiernos
Autnomos
Descentralizados
Municipales
o
a
gestores
ambientales, que cuenten con
el respectivo Permiso Ambiental
emitido por la Autoridad Ambiental
competente.
CAPTULO IV
realicen el tratamiento de desechos

sanitarios, deben contar con el
Permiso
Ambiental
respectivo
y un sistema de control de sus
operaciones. Adems del documento
de recepcin de los desechos, se
mantendrn registros de entradas
que permitan identificar y acreditar
la cantidad de desechos sanitarios
entregados por el transportista, la
fecha y hora de recepcin con la
firma de responsabilidad, cantidad
de desechos y mtodo o tecnologa
utilizada para el tratamiento de los
mismos.
Art. 51.- Los gestores ambientales
autorizados o Gobiernos Autnomos
Descentralizados Municipales que
realicen tratamiento y/o disposicin
final de los desechos sanitarios
peligrosos
debern
cumplir
con lo dispuesto en el presente
Reglamento, Norma Tcnica que
presente Reglamento, Anexo B
del Acuerdo Ministerial No. 026,
o la Normativa Ambiental que la
sustituya y Normas Internacionales
aplicables.
Seccin 1a
DE LOS DESECHOS
INFECCIOSOS
DEL TRATAMIENTO Y
DISPOSICIN FINAL
Art. 52.- Toda persona natural o

jurdica, pblica o privada, nacional o
Art. 50.- Los gestores ambientales extranjera que realice el tratamiento
autorizados o Gobiernos Autnomos externo de desechos infecciosos,
Descentralizados Municipales que registrar en el Manifiesto nico,
28
todos los datos en l requeridos. El

generador conservar el Manifiesto
nico original suscrito por quienes
intervienen en el proceso de gestin
externa, mientras que el transportista
y el gestor conservarn una copia de
dicho documento.
Art. 53.- Las instalaciones para el
tratamiento externo de desechos
infecciosos dispondrn de un
lugar especfico para la limpieza y
desinfeccin de los contenedores,
vehculos y remolques, de acuerdo
a la Norma Tcnica que se expedir
Reglamento.
Art. 54.- El tratamiento externo de
desechos infecciosos, se realizar
conforme la Norma Tcnica que
presente Reglamento y Normativa
Ambiental aplicable.
Los mtodos aplicarse de acuerdo al
tipo de desecho sanitario peligroso
sern, entre otros, los siguientes:
a) Desactivacin mediante autoclave por calor hmedo: Este
mtodo es adecuado para la desactivacin de cultivos de agentes
infecciosos, corto-punzantes, material e insumos que han estado
en contacto con fluidos corporales
y de inoculacin de microorganismos.
b) Desactivacin por calor seco:
Este tipo de tecnologa es ade29
cuada para desechos corto-punzantes, materiales e insumos que

han estado en contacto con fluidos corporales.
c) Desactivacin por radiacin: Este
mtodo se utilizar con desechos
corto-punzantes, cultivos y cepas.
d) Desactivacin por microondas:
Este mtodo es aplicable para
materiales e insumos que han
estado en contacto con fluidos
corporales y cultivos.
e) Desactivacin mediante el uso
de gases: Este mtodo es utilizado
con desechos corto-punzantes,
material e insumos que han estado
en contacto con fluidos corporales.
f) Desactivacin mediante equipos
de arco voltico: Este mtodo
es utilizado nicamente con
desechos corto-punzantes.
g) Desactivacin por incandescencia: Esta tecnologa se utilizar nicamente para los desechos
corto-punzantes.
h) Incineracin: Este mtodo es
utilizado para desechos antomopatolgicos y cadveres de
animales, la aplicacin de la
incineracin est sujeta al informe
mdico o declaracin tcnica de
acuerdo a la legislacin sanitaria
aplicable; la incineracin deber
contar con el respectivo Permiso
Ambiental. Las cenizas producto
del proceso de incineracin deben

ser dispuestas en un relleno
de seguridad autorizado por la
infecciosos, deber contar con el

Permiso Ambiental respectivo y un
sistema de control de las operaciones
que garantice la eficacia y eficiencia
de
reduccin
microbiolgica
Art. 55.- En los establecimientos del sistema de esterilizacin de
de salud situados en reas rurales, desechos de riesgo infeccioso.
los desechos antomo-patolgicos
que no puedan ser incinerados Art. 57.- Los desechos de
por los gestores autorizados por la medicamentos de sntesis biolgica
Autoridad Ambiental competente, como: Vacunas, sueros y antgenos,
sern inhumados en un lugar son considerados como desechos
autorizado por el Gobierno Autnomo biolgicos infecciosos y se tratarn
Descentralizado Municipal, el cual con mtodos fsicos, qumicos
deber contar con la respectiva o trmicos para inactivarlos o
autorizacin ambiental.
destruirlos, luego de lo cual se
dispondrn en rellenos sanitarios
Los desechos biolgicos y corto- como desechos comunes, siguiendo
punzantes generados en reas los lineamientos de la Norma Tcnica
rurales,
previo
tratamiento, que se expedir para la aplicacin
sern dispuestos en celdas de del presente Reglamento.
seguridad en rellenos sanitarios que
cuenten con el Permiso Ambiental
Seccin 2a
correspondiente y cumplan con lo
que establece la Norma Tcnica que DE LOS DESECHOS QUMICOS Y
FARMACUTICOS
presente Reglamento.
Art.
58.Los
mtodos
de
tratamiento
de
desechos
qumicos
biolgicos y corto-punzantes que han y farmacuticos se realizarn
recibido el tratamiento respectivo, conforme lo establece la Normativa
podrn ser sometidos a procesos Sanitaria y Ambiental aplicable.
de disminucin de volumen como
la trituracin y ser colocados en En caso de que en el pas no exista
fundas plsticas de color negro, infraestructura tcnica para el tratamiento
para finalmente disponerse como de estos desechos, sern exportados
desechos no peligrosos en los para el tratamiento y disposicin
rellenos sanitarios autorizados por final conforme lo que establece el
la Autoridad Ambiental competente. Convenio de Basilea para el Movimiento
Transfronterizo de Desechos Peligrosos
El
tratamiento
de
desechos y su Eliminacin, suscrito el 22 de marzo
30
de 1989, ratificado por Ecuador en Norma Tcnica que se expedir

mayo de 1993.
Reglamento.
Art.
59.Los
desechos
farmacuticos para su tratamiento Art. 63.- Los desechos farmacuticos
externo y disposicin final, se de antibiticos deben ser tratados
entregarn a gestores ambientales por mtodos: qumicos, trmicos o
autorizados, conforme lo dispuesto enzimticos, bajo los lineamientos
en la Normativa Ambiental aplicable. establecidos en la Norma Tcnica
El importador o fabricante de los que se expedir para la aplicacin
medicamentos es el responsable de del presente Reglamento.
entregar los desechos a gestores
autorizados por la Autoridad Art. 64.- Los desechos qumicos
Ambiental competente o dar una sern neutralizados de acuerdo al
gestin ambientalmente adecuada tipo de sustancia a tratar siguiendo
con el Permiso Ambiental respectivo. las indicaciones del fabricante o
proveedor, descritas en las hojas
Art. 60.- En caso de medicamentos de seguridad y entregados a los
donados, que se hayan caducado gestores ambientales autorizados
y que no puedan ser devueltos por
la
Autoridad
Ambiental
al donante, para su tratamiento competente o dar una gestin
externo y disposicin final, el ambientalmente adecuada con el
establecimiento beneficiario de Permiso Ambiental respectivo.
dicha donacin ser el responsable
Seccin 3a
de entregar los desechos a un
DE LOS DESECHOS
RADIACTIVOS
medicamentos
psicotrpicos, Art. 65.- El tratamiento y disposicin
estupefacientes y precursores sern final de los desechos radiactivos
incinerados bajo supervisin de las se realizar conforme la Normativa
autoridades que ejerzan su control y aplicable del Organismo Regulador
competente
(Ministerio
de
de la Autoridad Sanitaria.
Electricidad y Energa Renovable)
Art.
62.Los
desechos y bajo los lineamientos establecidos
farmacuticos como: citostticos en la Norma Tcnica que se expedir
e
inmunomoduladores
sern para la aplicacin del presente
tratados mediante incineracin y Reglamento.
neutralizacin qumica, bajo los
lineamientos establecidos en la
31
Seccin 4a
lo establecido en la Norma Tcnica

que se expedir para la aplicacin
del presente Reglamento
DE LOS DESECHOS Y/O

Art. 70.- Es responsabilidad de

los establecimientos, realizar un
chequeo mdico anual a todo su
personal, para prevenir patologas
asociadas al manejo de desechos
sanitarios. Dicho personal contar
Art. 67.- Para el funcionamiento con el carnet de inmunizacin
de las plantas de tratamiento de correspondiente.
desechos y/o residuos no peligrosos
se debe contar con la autorizacin Art. 71.- Todos los establecimientos
expedida por la Autoridad Ambiental mantendrn una estadstica a travs
competente.
de un registro de los accidentes
laborales y control de pinchazos
TTULO IV
relacionados con los desechos
sanitarios.
BIOSEGURIDAD
TTULO V
CAPTULO I
DEL CONTROL, SEGUIMIENTO,
DE LA BIOSEGURIDAD
PROHIBICIONES Y SANCIONES
Art. 66.- La disposicin final de los
desechos y/o residuos no peligrosos
se realizar conforme la Normativa
Ambiental nacional y local aplicable.

CAPTULO I
que estn involucrados en la gestin
integral de desechos sanitarios DEL CONTROL Y SEGUIMIENTO
cumplirn con las disposiciones
laborales pertinentes a fin de Art. 72.- La Autoridad Sanitaria
precautelar y garantizar la salud y verificar el cumplimiento de la
seguridad de sus trabajadores.
gestin de desechos sanitarios,
como parte del control y vigilancia
Art. 69.- Todo el personal que a los establecimientos. Si durante
manipule los desechos sanitarios, dichas inspecciones se verifica que
aplicar y utilizar las medidas de el establecimiento no cumple con las
proteccin personal de acuerdo disposiciones de ste Reglamento,
al riesgo que genere el desecho se proceder de acuerdo a lo
manejado en su gestin integral. dispuesto en la Ley Orgnica de
Se utilizar como mnimo: bata, Salud.
guantes, mascarilla, gorros, zapatos
exclusivos para el trabajo, conforme
32
Art. 73.- La Autoridad Ambiental

verificar el cumplimiento del Plan
de Manejo Ambiental aprobado
para cada establecimiento, mismo
que debe incluir el Plan de Gestin
Integral de Desechos Sanitarios,
conforme lo determina el Permiso
Ambiental correspondiente.
Art. 74.- Los establecimientos que
no cumplan con los parmetros
mnimos de evaluacin establecidos
en la Norma Tcnica que se expedir
Reglamento, estarn sujetos a reevaluacin en el tiempo indicado
por las Autoridades Sanitaria y
Ambiental segn sus competencias;
y, de ser el caso, se tomarn las
acciones legales que correspondan.
CAPTULO II
PROHIBICIONES Y SANCIONES
Art. 75.- Se prohbe:
1. Incorporar
a trabajadores
informales o no autorizados
por la Autoridad Ambiental,
en la gestin integral de los
desechos sanitarios.
2. Quemar desechos sanitarios a
cielo abierto, dentro o fuera de

los establecimientos descritos
en el presente Reglamento.
3. Reciclar
y reutilizar
desechos infecciosos.
los
33
4. Reciclar
y reutilizar los
recipientes para los desechos
corto-punzantes.
5. Mezclar los desechos no

peligrosos con los desechos
peligrosos.
6. Reciclar y reutilizar fundas

que contengan desechos
sanitarios peligrosos.
7. Importar desechos sanitarios

peligrosos.
8. Transportar
desechos
peligrosos, en los recolectores
de desechos no peligrosos.
9. Transportar
desechos
infecciosos
en
vehculos
donde
se
transporten
medicamentos,
alimentos
u otros utensilios de uso
humano.
10. Disponer
los
desechos
peligrosos
sin
previo
tratamiento, en las celdas
destinadas para desechos
no peligrosos de los rellenos
sanitarios.
11. Recolectar
y
transportar
desechos
peligrosos
procedentes
de
establecimientos sujetos a
este Reglamento, que no
cuenten con el registro de
generadores de desechos
peligrosos,
conforme
la
Legislacin
aplicable.
Ambiental
12. Desinfectar con hipoclorito
de sodio los desechos a ser

tratados por incineracin o
autoclave.
13. Depositar
los
desechos
sanitarios
en
botaderos,
quebradas, ros, lagunas,
playas u otros lugares no
autorizados para el efecto.
14. Descargar las aguas residuales
procedentes
de
establecimientos de salud
rurales, en lugares no
autorizados por los Gobiernos
Autnomos Descentralizados
Municipales y la Autoridad
18. Tratar por calor seco los

siguientes
desechos:
qumicos, desechos textiles
o que posean sustancias
alcalinas, o grasas entre
otras, es decir aquellos que se
quemen, volatilicen o licuen a
dichas temperaturas.
a la red de alcantarillado, sin

previo tratamiento conforme
la
Legislacin
Ambiental Art. 76.- El incumplimiento de
aplicable.
las disposiciones contempladas
en el presente Reglamento, ser
15. Depositar
desechos sancionado de conformidad a
radiactivos
en
rellenos lo dispuesto en la Legislacin
sanitarios o en celdas Ambiental y Sanitaria vigente, sin
destinadas para desechos no perjuicio de las acciones penales a
peligrosos.
las que hubiere lugar.
16. Disponer,
en
rellenos
TTULO VI
sanitarios:
envases
de
medicamentos, restos de
DE LAS DEFINICIONES
medicamentos
caducados
y/o fuera de especificaciones
CAPTULO I
y
desechos
generados
DEFINICIONES
por
farmacias,
centros
hospitalarios,
laboratorios
clnicos, centros veterinarios Art. 77.- Las siguientes definiciones
y
todos
los
dems sern aplicables en el mbito del
establecimientos sujetos a presente Reglamento:
control por este Reglamento.
Acondicionamiento.Es
la
preparacin
de
los
servicios
y
reas
17. Enterrar
los
desechos
a n t o m o - p a t o l g i c o s , de generacin de desechos sanitarios
34
con los materiales e insumos

necesarios para descartar los
desechos de acuerdo a los criterios
establecidos en la Norma Tcnica.
Para sta etapa se debe considerar
la informacin del diagnstico de los
desechos sanitarios, teniendo en
cuenta principalmente el volumen de
produccin y clase de desechos que
genera cada establecimiento.
Autoridad ambiental competente.Es la Autoridad Ambiental Nacional,

que actuar como instancia rectora,
coordinadora y reguladora del
Sistema Nacional Descentralizado
de Gestin Ambiental, y la
Autoridad Ambiental de Aplicacin
responsable.
Autoridad sanitaria.- Atribucin

legal que ejerce el Ministerio de
Almacenamiento intermedio o Salud Pblica y sus dependencias
temporal.- Es el lugar en donde para asegurar el cumplimiento de
se acopian temporalmente los las normas sanitarias.
desechos sanitarios debidamente
segregados hasta su transporte y Botadero.- Sitio de acumulacin de
depsito en el almacenamiento final. desechos slidos que no cumple
con las disposiciones vigentes o
Almacenamiento final.- Es el crea riesgos para la salud, seguridad
sitio de acopio final, dentro de humana o para el ambiente en
un establecimiento, en donde se general.
depositan temporalmente todos los
desechos sanitarios recolectados Celda de seguridad.- Espacio
de
los
almacenamientos dentro de un relleno sanitario,
temporales con los que cuente apto para la disposicin final de
dicho establecimiento o fuente de los desechos sanitarios peligrosos
(biolgicos
y
cortogeneracin segn sea el caso; para tratados
punzantes).
su posterior recoleccin, transporte,
tratamiento y/o disposicin final.
Convenio de basilea.- Instrumento
Almacenamiento primario.- Es la Internacional sobre el Control de
primera etapa en donde se produce los Movimientos Transfronterizos
la generacin y se realiza el acopio de los Desechos Peligrosos y su
Eliminacin, suscrito el 22 de marzo
de los desechos sanitarios.
de 1989, ratificado por Ecuador en
Almacenamiento
temporal mayo de 1993.
externo.- Es el lugar en donde se
internacionales.acopian temporalmente los desechos Convenios
sanitarios debidamente segregados Acuerdos bilaterales o de pluralidad
mayor entre Estados que regulan
para su posterior tratamiento.
asuntos de mutuo inters.
35
Declaracin anual de los desechos

peligrosos.- Documento oficial
que contiene informacin sobre el
manejo de desechos peligrosos, el
cual debe ser presentado ante la
Autoridad Ambiental competente por
parte de los generadores y gestores
de desechos peligrosos bajo los
procedimientos establecidos por la
Autoridad Ambiental Nacional.
Desactivacin
mediante
autoclave (calor hmedo).- En
este mtodo el vapor saturado acta
como transportador de energa y
su poder calrico penetra en los
desechos causando la destruccin
de los microorganismos patgenos
contenidos
en
los
desechos
infecciosos. Sin embargo, los
desechos con grasa y materia
orgnica voluminosa actan como
barreras obstaculizando el proceso
de desinfeccin.
Desactivacin mediante el uso
de gases.- Es posible la utilizacin
de gases desinfectantes para la
desactivacin de desechos, pero
los riesgos asociados a su uso
no han permitido popularizar esta
tcnica, la cual requiere equipos y
procedimientos especiales.
Desactivacin por calor seco.- Este
proceso utiliza altas temperaturas y
tiempos de resistencia que aseguran
la eliminacin de microorganismos
patgenos. En el autoclave de calor
seco se utiliza aire seco a 180C,
sometiendo los desechos a tiempos
36
de hasta dos horas.

Desactivacin
por
incandescencia.- Mtodo mediante
el cual el desecho es introducido
en una cmara sellada con un gas
inerte para evitar la ignicin de los
desechos, una corriente elctrica
pasa a travs de ellos rompiendo las
membranas moleculares creando un
ambiente plasmtico.
Desactivacin por microondas.Consiste en impulsar a los
desechos, previamente triturados
y rociados con vapor, a travs de
una cmara donde son expuestos
a microondas hasta alcanzar una
temperatura en el rango de 95
a 100C, durante un tiempo de
30 minutos. Las microondas son
radiaciones electromagnticas de
alta frecuencia, 2450 MHz y longitud
de onda de 12,24 cm.
Desactivacin por radiacin.Contempla la exposicin de los
desechos a la accin de una fraccin
del espectro electromagntico, como
el ultravioleta para superficies o
materiales poco densos y delgados,
o mediante el uso de otro tipo de
radiacin como los rayos gamma,
ms penetrantes.
Desactivacin qumica.- Se realiza
mediante el uso de germicidas en
condiciones que no causen dao
al ambiente y a la salud, conforme
las especificaciones descritas en
la Norma Tcnica expedida para la
aplicacin del presente Reglamento. orina y excremento, materiales

desechables que contengan esputo,
Desechos antomo-patolgicos.- secreciones pulmonares y cualquier
Son rganos, tejidos, partes del material usado para contener
cuerpo, productos de la concepcin stos, de pacientes con sospecha
y fluidos corporales, obtenidos o diagnstico de tuberculosis o
por mutilacin, as como por de otra enfermedad infecciosa,
procedimientos mdicos, quirrgicos materiales absorbentes utilizados
o autopsia.
en las jaulas de animales que hayan
sido expuestos a agentes entero
Desechos biodegradables.- Son patgenos.
aquellos restos qumicos o naturales
que se descomponen fcilmente Desechos
citostticos.Son
en el ambiente. En estos restos se aquellos que poseen capacidad
encuentran los vegetales, papeles carcinognica,
mutagnica
y/o
no aptos para reciclaje, jabones, teratognica, su manipulacin se
detergentes biodegradables, madera debe llevar a cabo segn normas
y otros desechos que puedan ser estrictas para evitar la contaminacin
transformados en materia orgnica. del personal que manipula.
Desechos
biolgicos.Son
aquellos que se generan en los
establecimientos
durante
las
actividades asistenciales a la salud
de humanos o animales, estos son
cultivos de agentes infecciosos y
desechos de produccin biolgica,
vacunas vencidas o inutilizadas,
sueros, antgenos, cajas petri, placas
de frotis y todos los instrumentos
usados para manipular, mezclar o
inocular microorganismos; sangre,
sus derivados e insumos usados
para procedimientos de anlisis y
administracin de los mismos; fluidos
corporales y materiales e insumos
que hayan estado en contacto con
fluidos corporales que no sean cortopunzantes, muestras biolgicas para
anlisis qumico, microbiolgico,
citolgico e histolgico, incluyendo
37
Desechos comunes.- Son aquellos

que no representan riesgo para la
salud humana, animal o el ambiente.
Desechos corto-punzantes.- Son
aquellos que por sus caractersticas
punzantes o cortantes pueden dar
origen a un accidente percutneo
infeccioso por haber estado en
contacto con sangre y/o fluidos
corporales o agentes infecciosos.
Dentro de stos se encuentran: limas,
lancetas, cuchillas, agujas, restos
de ampolletas, pipetas, lminas
de bistur o vidrio y cualquier otro
elemento que por sus caractersticas
corto-punzantes pueda lesionar y
ocasionar un riesgo infeccioso.
Desechos farmacuticos.- Son
aquellos medicamentos caducados,
fuera
de
especificaciones
y
residuos de sustancias que han
sido empleadas en cualquier tipo de
procedimiento, dentro de los cuales
se incluyen desechos producidos en
laboratorios farmacuticos que no
cumplan los estndares de calidad,
incluyendo sus empaques.
disposiciones legales aplicables
Desechos qumicos.- Son aquellos

productos qumicos caducados o
fuera de especificaciones, restos
de sustancias qumicas y sus
envases o cualquier otro desecho
contaminado con stas, con
caractersticas de corrosividad,
Desechos
infecciosos.Son reactividad, inflamabilidad, toxicidad
aquellos que contienen grmenes y explosividad por lo que son
patgenos y representan riesgos peligrosos.
para la salud; se generan en los
radiactivos.Son
establecimientos de salud humana, Desechos
aquellos
desechos
que
contienen
veterinarios, morgues y otros.
uno o varios nucledos que emiten
Desechos
y/o
residuos
no espontneamente
partculas
o
peligrosos.- Son aquellos desechos radiacin electromagntica, o que
que no presentan ninguna de las se fusionan espontneamente,
siguientes caractersticas: corrosivo, puede ser: material contaminado
reactivo, inflamable, txico, biolgico y secreciones de los pacientes en
infeccioso.
tratamiento.
Residuos
reciclables.Son
aquellos desechos que no se
descomponen fcilmente y pueden
volver a ser utilizados en procesos
productivos como materia prima.
Dentro de stos se encuentran
Desechos
peligrosos.Los entre otros: papel, plstico, chatarra,
desechos
slidos,
pastosos, vidrio, telas.
lquidos o gaseosos resultantes
de un proceso de produccin, Desechos sanitarios.- Son aquellos
transformacin, reciclaje, utilizacin desechos generados en todos los
o consumo y que contengan alguna establecimientos de atencin de
sustancia que tenga caractersticas salud humana, animal y otros sujetos
corrosivas,
reactivas,
txicas, a control sanitario, cuya actividad los
inflamables,
biolgico-infecciosas genere.
y/o radioactivas, que representen
un riesgo para la salud humana Disposicin final.- Es la accin
y el ambiente de acuerdo a las de depsito permanente de los
Cualquier desecho y/o residuo
sanitario no peligroso sobre el que
presuma el haber estado en contacto
con desechos sanitarios peligrosos
debe ser tratado como tal.
38
desechos, en sitios y condiciones

adecuadas para evitar daos a la
salud y al ambiente; una vez que
se ha agotado las posibilidades de
tratamiento de dichos desechos.
Efluente.Descarga
lquido
proveniente de un proceso de
tratamiento o proceso productivo o
de una actividad.
natural o jurdica, pblica o privada,

nacional o extranjera que produzca
desechos peligrosos a travs de
sus actividades productivas. Si
la persona es desconocida, ser
aquella persona que est en posesin
de esos desechos y/o los controle.
EI fabricante o importador de un
producto o sustancia qumica con
propiedad peligrosa, que luego de su
utilizacin o consumo se convierta
en un desecho peligroso, para los
efectos del presente Reglamento,
se equiparar a un generador en
cuanto a la responsabilidad por el
manejo de los embalajes y desechos
de producto o sustancia peligrosa.
Establecimientos
de
salud
pblicos
y
privados.Son
aquellos que estn destinados
a brindar prestaciones de salud,
de promocin, de prevencin, de
recuperacin y rehabilitacin en
forma ambulatoria, domiciliaria o
internamiento, son clasificados de Gestin integral de desechos
acuerdo a la capacidad resolutiva, sanitarios
generados
en
niveles de atencin y complejidad.
los
establecimientos.Toda
actividad tcnica que involucre
Esterilizacin.- Procedimiento fsico las fases de gestin: segregacin,
o qumico de destruccin completa almacenamiento,
recoleccin,
de toda forma de vida microbiana transporte, tratamiento, disposicin
y otras formas de vida, incluyendo final o cualquier otro procedimiento
esporas.
tcnico operativo utilizado desde la
generacin hasta la disposicin final.
Etiqueta.- Es toda expresin
escrita o grfica impresa o grabada Gestin interna.- Corresponde a
directamente sobre el envase todas las actividades realizadas
y embalaje de un producto de en la gestin de desechos
presentacin comercial que lo sanitarios que incluye: generacin,
identifica.
almacenamiento
temporal,
recoleccin, transporte interno,
Etiquetado.- Accin de etiquetar tratamiento interno, almacenamiento
con la informacin impresa en la final, dentro de los establecimientos
etiqueta.
de salud.
Generador
peligrosos.-
de
desechos Gestin externa.- Corresponde a
Cualquier persona todas las actividades realizadas en
39
la gestin de desechos sanitarios

que incluye: recoleccin externa,
transporte externo, almacenamiento
temporal,
tratamiento
externo,
disposicin final, fuera de los
establecimientos de salud.
eficiencia, eficacia y los parmetros

ambientales
previamente
establecidos. Los incineradores de
desechos peligrosos, son diseados
para que los gases de combustin
alcancen temperaturas en el rango
de 850 a 1600 C, con un tiempo de
Gestor o prestador de servicio estada de al menos dos segundos.
para el manejo de desechos
peligrosos.- Toda persona natural, En sta definicin se incluye
jurdica pblica o privada, nacional la pirolisis, la gasificacin y el
o extranjera que preste servicios en plasma, cuando los subproductos
generados
en
alguna o todas las fases de gestin de combustibles
los desechos sanitarios peligrosos, estos procesos sean sometidos a
que hayan recibido el Permiso combustin en un ambiente rico en
Ambiental para tal efecto. Los oxgeno.
gestores pueden ser los Gobiernos
Autnomos
Descentralizados Inhumacin.- Accin y efecto
de enterrar partes corporales o
Municipales o empresas privadas.
cadveres de animales.
Gobiernos
autnomos
descentralizados
municipales.- Manifiesto nico.- Documento
Son personas jurdicas de derecho Oficial, por el que la Autoridad
competente
y
el
pblico, con autonoma poltica, Ambiental
generador
mantienen
un
estricto
administrativa y financiera. La
sede del Gobierno Autnomo control sobre el almacenamiento
Descentralizado Municipal es la temporal, transporte y destino de
cabecera cantonal prevista en la Ley los desechos peligrosos producidos
dentro del territorio nacional.
de creacin del cantn.
Incineracin.Cualquier
proceso para reducir el volumen
y descomponer o cambiar la
composicin fsica, qumica o
biolgica de un desecho slido,
lquido o gaseoso, mediante
oxidacin trmica, en la cual
todos los factores de combustin
como la temperatura, el tiempo de
retencin y la turbulencia, pueden
ser controlados, a fin de alcanzar la
40
Mancomunidades.- Los Gobiernos

Autnomos
Descentralizados
regionales, provinciales, distritales,
cantonales o parroquiales rurales
y los de las circunscripciones
territoriales
indgenas,
afro
ecuatorianas y montubias podrn
formar mancomunidades entre s,
con la finalidad de mejorar la gestin
de sus competencias y favorecer
sus procesos de integracin, en
los trminos establecidos en la

Constitucin y de conformidad con
los procedimientos y requisitos
establecidos en el Cdigo Orgnico
de
Organizacin
Territorial,
Autonoma y Descentralizacin.
funcionamiento, establecidos en los

reglamentos correspondientes.
Plan de gestin integral de

desechos sanitarios.- Es el
instrumento de planificacin que
contiene el conjunto de reglas,
Neutralizacin.- Proceso qumico acciones, procedimientos y medios
mediante el cual una sustancia o dispuestos para facilitar la gestin
un compuesto qumico pierde sus integral de los desechos sanitarios
propiedades cidas o bsicas.
en las diferentes etapas de gestin
tanto interna como externa.
Normativa ambiental aplicable.Cuerpo normativo vigente que Reciclaje.Proceso
mediante
regula el mbito ambiental.
el cual los desechos, materiales
presentes en ellos, en su forma
Normativa de salud aplicable.- original o previa preparacin, son
Cuerpo normativo vigente que transformados para la obtencin de
regula el mbito de salud.
materiales y/o energa, los mismos
que pueden ser utilizados en la
Permiso ambiental.- Autorizacin fabricacin de nuevos productos.
Administrativa emitida por la Las
principales
operaciones
Autoridad Ambiental competente, involucradas en el reciclaje de
que demuestra el cumplimiento del desechos sern establecidas bajo
proceso de regularizacin ambiental Acuerdo Ministerial por parte de la
de un proyecto, obra o actividad y por Autoridad Ambiental Nacional.
tal razn el promotor est facultado
legal y reglamentariamente para la Recipientes para desechos cortoejecucin de su actividad, pero sujeta punzantes.- Es un recipiente de
al cumplimiento de la Normativa cartn extra duro, termolaminado o
Ambiental aplicable, condiciones plstico resistente a la perforacin y
aprobadas en el estudio ambiental al impacto.
y las que disponga la Autoridad
Recoleccin.- Accin de acopiar,
recoger los desechos en el equipo
Permiso de funcionamiento.- destinado a transportarlo a las
Es el documento otorgado por la instalaciones de almacenamiento,
Autoridad Sanitaria Nacional a los tratamiento o a los sitios de
establecimientos sujetos a control disposicin final.
y vigilancia sanitaria que cumplen
con todos los requisitos para su Refrigeracin.Proceso
de
41
Tratamiento.Todo
proceso
destinado
a
cambiar
las
caractersticas fsicas y/o qumicas
de
los
desechos
sanitarios
generados en los establecimientos
de salud, con el objetivo de
Relleno sanitario.- Es una tcnica neutralizarlos, recuperar energa y
para la disposicin final controlada materiales, eliminar o disminuir su
de desechos slidos en el suelo sin peligrosidad.
causar perjuicio al ambiente y sin
causar molestia o peligro para la Viabilidad tcnica.- Es un requisito
salud y la seguridad pblica.
previo a la obtencin del Permiso
Ambiental para aquellos proyectos
Relleno de seguridad.- Obra de que no estn en operacin.
ingeniera diseada, construida y
operada para confinar en el terreno
DISPOSICIONES GENERALES
desechos peligrosos a largo plazo.
Consiste bsicamente en una o PRIMERA.- Los establecimientos
varias celdas de disposicin final que tengan la capacidad de esterilizar
y un conjunto de elementos de exclusivamente desechos biolgicos
infraestructura para la recepcin y y corto-punzantes generados por su
acondicionamiento de desechos, as actividad, lo realizarn cumpliendo
como para el control de ingreso y con la Normativa Ambiental y de
Salud pertinente, para el efecto
evaluacin de su funcionamiento.
debern contar con el Permiso
Separacin.- Procedimiento que Ambiental correspondiente.
consiste en clasificar o segregar,
colocar en fundas y recipientes Los desechos que sean esterilizados
adecuados a cada desecho, de dentro de un establecimiento
acuerdo a sus caractersticas y su de salud bajo las regulaciones
ambientales y de salud, que cuenten
peligrosidad.
con los medios de verificacin que
Transporte.- Cualquier movimiento garanticen la eficacia y eficiencia
de desechos sanitarios generados de reduccin microbiolgica del
en los establecimientos de salud, sistema de esterilizacin, sern
a travs de cualquier medio de considerados desechos comunes
transportacin, efectuado conforme y se entregarn a los Gobiernos
Descentralizados
a lo dispuesto en el presente Autnomos
Reglamento, dentro del territorio Municipales para su disposicin
final.
nacional.
enfriamiento hasta una temperatura
prxima a 0C, utilizado para prevenir
la proliferacin de microorganismos
y facilitar el manejo, transporte,
tratamiento y disposicin final.
42
SEGUNDA.- Las Mancomunidades

que
crearen
los
Gobiernos
Autnomos
Descentralizados
Municipales, a fin de prestar el
servicio de tratamiento de los
desechos
sanitarios
cumplirn
con los lineamientos del presente
Reglamento y la Norma Tcnica
del mismo.
de los desechos no peligrosos,

conforme a las polticas de la
Autoridad Ambiental nacional y local.
QUINTA.- Toda persona natural,

jurdica pblica o privada, nacional
o extranjera que formen parte del
mbito de aplicacin del presente
Reglamento, desarrollar planes de
reduccin, reutilizacin y reciclaje
TERCERA.- En el plazo de un
(1) ao contado a partir de la
publicacin del presente Acuerdo
Interministerial en el Registro
Oficial, todos los establecimientos
de salud pblicos y privados que
DISPOSICIONES
TRANSITORIAS
PRIMERA.- En el plazo de tres

(3) meses, contados a partir de la
Interministerial en el Registro Oficial,
Dichas Mancomunidades contarn los Ministerios de Salud Pblica
con el Permiso Ambiental, emitido por y Ambiente, expedirn la Norma
la Autoridad Ambiental competente. Tcnica para la aplicacin del
presente Reglamento.
TERCERA.Todas
aquellas
especificaciones tcnicas necesarias SEGUNDA.- En el plazo de dos
para la aplicacin del presente (2) aos contados a partir de la
Reglamento, se encontrarn en la publicacin del presente Acuerdo
Norma Tcnica, que para tal efecto Interministerial en el Registro Oficial,
expidan los Ministerios de Ambiente las personas naturales, jurdicas
pblicas o privadas, nacionales
y de Salud Pblica.
o extranjeras, que forman parte
CUARTA.Los
movimientos del mbito de aplicacin de ste
transfronterizos (exportacin) de instrumento jurdico, adecuarn sus
desechos sanitarios peligrosos, procesos, a las disposiciones aqu
deben cumplir con lo descrito en la emitidas. Mientras tanto, se podr
Legislacin Nacional y Convenios disponer los desechos sanitarios
Internacionales correspondientes, en rellenos sanitarios que cuenten
caso contrario sern considerados con celdas de seguridad y con el
como trfico ilcito, de conformidad respectivo Permiso Ambiental o
con la Normativa Ambiental aplicable entregarlos a gestores ambientales
y se sometern a las acciones autorizados por la Autoridad
legales pertinentes.
43
forman parte del Sistema Nacional

de Salud, Prestadores de Servicios
de la Gestin Integral o parcial de
Desechos Peligrosos, Gobiernos
Autnomos
Descentralizados
Municipales,
establecimientos
sujetos a vigilancia y control por
parte de la Autoridad Sanitaria y otros
cuya actividad genere desechos
sanitarios y que adems forman
parte del mbito de aplicacin del
presente Reglamento, debern
estar registrados como generadores
de desechos peligrosos, caso
contrario se aplicar las sanciones
correspondientes. Lo cual no exime
de la obligatoriedad de realizar un
manejo ambientalmente adecuado
de los desechos sanitarios, as
como mantener la bitcora de la
generacin y gestin de dichos
desechos.
CUARTA.- En el plazo mximo de
dos (2) aos contados a partir de la
Interministerial en el Registro
Oficial, todos los establecimientos
de salud pblicos y privados que
forman parte del Sistema Nacional
de Salud, Prestadores de Servicios
de la Gestin Integral o parcial de
Desechos Peligrosos, Gobiernos
Autnomos
Descentralizados
Municipales,
establecimientos
sujetos a vigilancia y control por
parte de la Autoridad Sanitaria y otros
cuya actividad genere desechos
sanitarios que forman parte del
mbito de aplicacin del presente
Reglamento deben contar con el
44
Permiso Ambiental respectivo, caso

contrario se aplicar las sanciones
correspondientes.
QUINTA.- En el plazo de un (1) ao,
contado a partir de la publicacin del
presente Acuerdo Interministerial en
el Registro Oficial, los Gobiernos
Autnomos
Descentralizados
Municipales, que realicen la
disposicin final de desechos
sanitarios en los respectivos
rellenos sanitarios, debern cumplir
con los requisitos establecidos en el
Anexo B, Modalidad F del Acuerdo
Ministerial No. 026 o la Normativa
Ambiental que lo sustituya.
DISPOSICIN DEROGATORIA
PRIMERA.- Derogase todas las
normas de igual o menor jerarqua
que se opongan a las disposiciones
del presente Acuerdo Interministerial,
expresamente el Acuerdo Ministerial
No. 00000681 de 30 de noviembre
de 2010, publicado en el Segundo
Suplemento del Registro Oficial
No. 338, de 10 de diciembre de
2010, que expide el Reglamento
Sustitutivo al Reglamento para el
Manejo Adecuado de los Desechos
Infecciosos Generados en las
Instituciones de Salud en el Ecuador.
DISPOSICIONES FINALES
PRIMERA.- El presente Acuerdo
Interministerial entrar en vigencia
a partir de su publicacin en el
Registro Oficial.
SEGUNDA.- Encrguese de la
ejecucin del presente Acuerdo
Interministerial al Ministerio de Salud
Pblica a travs de la Subsecretara
Nacional de Prevencin, Promocin
de la Salud e Igualdad o quien ejerza
45
sus competencias y al Ministerio

del Ambiente a travs de la
Subsecretaria de Calidad Ambiental
o quien ejerza sus competencias.
Comunquese y publquese.
CRDITOS
ELABORACIN Y APROBACIN
MINISTERIO DE SALUD PBLICA
Dr. David Acurio - Viceministro de Gobernanza y Vigilancia de la Salud
Sra. Esp. Ana Lucia Torres - Subsecretaria de Promocin de la Salud e Igualdad

Abg. Isabel Ledesma - Coordinadora General de Asesoria Jurdica (s)
Abg. Sharian Moreno - Directora Nacional de Consultoria Legal (s)
Abg. Alexandra Arteaga - Analista de la Direccin Nacional de Asesora Jurdica

Mgs. Carmen Adela Velasco - Directora Nacional de Ambiente y Salud
Dra. Catalina Vargas - Analista de la Direccin Nacional de Ambiente y Salud
Ing. Darinka Idrobo - Coordinadora de la Direccin Nacional de Ambiente y Salud

Dra. Janeth Yar - Analista de la Direccin Nacional de Normatizacin
Dra. Ximena Raza - Directora Nacional de Normatizacin (s)
Dra. Ximena Pinto - Analista de la Direccin Nacional de Medicamentos
Dra. Mnica Merino - Analista de la Direccin Nacional de Medicamentos

Dra. Sonia Brazales - Directora Nacional de Medicamentos
Lcda. Lorena Lpez - Analista de la Direccin de Calidad de los Servicios de Salud

Dr. Roberto Carlos Ponce - Director de Calidad de los Servicios de Salud
Dra. Luz Mara Martnez - Directora Nacional de Control Sanitario
Ing. Natalia Lara - Analista de la Direccin Nacional de Control Sanitario
MINISTERIO DEL AMBIENTE

Alegra Corral - Asesora Jurdica
Lcda. Paola Carrera - Subsecretaria de Control Ambiental

Abg. Ral Guaa - Coordinador General Jurdico
Ing. Marco Enrquez - Director Nacional de Control Ambiental
Ing. Roberto Gavilnez - Director Nacional de Prevencin de la Contaminacin Ambiental (s)
Lcda. Paula Guerra - Gerente Programa Nacional para la Gestin Integral de Desechos Slidos
Lcda. Elizabeth Flores - Coordinadora de la Direccin Nacional de Control Ambiental
Ing. Susana Ledesma - Coordinadora del Programa Nacional para la Gestin Integral de

Desechos Slidos
Bioq. Berenice Quiroz - Tcnica de la Direccin Nacional de Control Ambiental

Ing. Alfonzo Vlez - Tcnico de la Direccin Nacional de Control Ambiental
Dra. Vernica Arrieta - Tcnica de la Direccin Nacional de Control Ambiental
Blgo. Tataina Salazar - Tcnica de la Direccin Nacional de Control Ambiental
Leonardo Campaa - Asistente de abogaca de la Coordinacin General Jurdica
ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD - OPS

Alexander Hildebrand - Consultor de Salud y Ambiente OPS
46

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Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

REGLAMENTO INTERMINISTERIAL PARA

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Carina Vance Mafla

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

ACUERDO INTERMINISTERIAL No. 00005186

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Que, el numeral 6 del artculo 83 de

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

y, en caso que se produzca

en coordinacin con otros

Que, el artculo 4 de la Ley Orgnica

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

del ramo, que actuar

Que, el artculo 55 del Cdigo

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

dicho instrumento, se toma

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

del Registro Oficial No. 334

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

que los establecimientos

Que, mediante Acuerdo Ministerial Que, mediante Informe Tcnico

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

y el Ministerio del Ambiente Que, mediante

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

establecimientos de salud pblicos

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

de atencin veterinaria o que

1.3) Farmacuticos (medicamentos

1.- Coordinar acciones interinstitucionales

3.- Realizar el control y seguimiento,

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

dispuesto en el artculo 1 del Acuerdo

8.- Validar los mtodos y tecnologas

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

2.- Remitir durante los primeros diez

2.- Cumplir y exigir el cumplimiento

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

del establecimiento y a la Normativa no cuente con los funcionarios antes

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

d. Realizar el diagnstico anual

Ministerial No. 026, publicado en el

e. Determinar posibilidades tcnicas 11.- Entregar firmado el Manifiesto

Art. 7.- La gestin integral de

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

a.3. Recoleccin y transporte aplicacin del presente Reglamento.

Art. 11.- Todos los establecimientos

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

desechos sanitarios, conforme a lo

ntegras, selladas, etiquetadas, para

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

(4C), conforme la Norma Tcnica

Para su tratamiento, stos desechos

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Los establecimientos, garantizarn

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

para la aplicacin del presente desechos utilizar equipo y ropa de

El establecimiento ser responsable

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Art. 30.- Los desechos y/o residuos

Art. 28.- Otros desechos peligrosos,

Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios