Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
Copyright 2015. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa)
Diretor-presidente substituto
Ivo Bucaresky
Diretores
Ivo Bucaresky
Jos Carlos Magalhes da Silva Moutinho
Renato Alencar Porto
Chefe de Gabinete
Ana Paula Barreto
Gerncia-Geral de Produtos Biolgicos, Sangue, Tecidos,
Clulas e rgos - GGPBS
Marcelo Mario Matos Moreira (gerente-geral)
Gerncia de Sangue, Tecidos, Clulas e rgos - GSTCO
Fabrcio Carneiro de Oliveira (gerente)
Coordenao tcnica
Joo Batista Silva Jnior
Equipe tcnica
Adriana Patricia Medeiros de Souza
Bruna Malacarne
Christiane da Silva Costa
Hrika Nunes e Sousa
Joo Batista da Silva Jnior
Rita de Cssia Azevedo Martins
Ubiracy Nascimento de Alencar Jnior
Tatiana de Almeida Jube
Colaboraes tcnicas
Associao Brasileira de Medicina Diagnstica - Abramed
Associao Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia
Celular - ABHH
Biocarga Assessoria em Sade
Confederao Nacional de Sade - CNS
Federao dos Hospitais, Clnicas, Casas de Sade, Laboratrios
de Pesquisas e Anlises Clnicas e Demais Estabelecimentos de
Servios de Sade do Estado de So Paulo - Fehoesp
Sociedade Brasileira de Patologia Clnica/Medicina Laboratorial SBPC/ML
Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas - Sbac
Sindicato dos Laboratrios de Patologia, Pesquisas e Anlises
Clnicas de Minas Gerais - Sindlab
Reviso normativa
Agncia Nacional de Aviao Civil - Anac
Agncia Nacional de Transporte Terrestre - ANTT
Empresa Brasileira de Correios e Telgrafos - ECT
Reviso
Dulce Bergmann
Projeto grfico e diagramao
Roberta Alpino
Sumrio
SIGLRIO...............................................................................................................................................................................................4
1. INTRODUO..................................................................................................................................................................................5
2. DEFINIES....................................................................................................................................................................................6
3. FUNDAMENTOS NORMATIVOS APLICVEIS AO TRANSPORTE DE MATERIAL BIOLGICO................. 7
4. CLASSIFICAO DE RISCO NO TRANSPORTE DE MATERIAL BIOLGICO.................................................10
5. SUBSTNCIA INFECCIOSA DA CATEGORIA A............................................................................................................. 13
5.1. Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem..................................................................................... 15
5.2. Instruo DE Embalagem 620 (PI 620).............................................................................................................. 17
5.3. Documentao.................................................................................................................................................................. 19
5.4. Cuidados no transporte . ....................................................................................................................................... 19
5.5. Particularidades do transporte de substncias da categoria A.....................................20
6. SUBSTNCIA BIOLGICA DA CATEGORIA B..............................................................................................................20
6.1. Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem..................................................................................... 21
6.2. Instruo DE Embalagem 650 (PI 650).............................................................................................................. 21
6.3. Documentao................................................................................................................................................................. 25
6.4. Particularidades do transporte de substncias da categoria B..................................... 25
7. ESPCIME HUMANO DE RISCO MNIMO........................................................................................................................ 25
7.1. Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem......................................................................................27
7.2. Limitao de quantidade.......................................................................................................................................... 28
7.3. Etiquetagem......................................................................................................................................................................... 28
7.4. Marcao............................................................................................................................................................................... 28
7.5. Documentao ................................................................................................................................................................ 29
8. MATERIAL BIOLGICO ISENTO.......................................................................................................................................... 29
8.1. Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem.................................................................................... 29
8.2. Documentao ................................................................................................................................................................ 29
9. BIOSSEGURANA......................................................................................................................................................................30
10. DOCUMENTAO...................................................................................................................................................................30
11. SOBRE-EMBALAGEM.............................................................................................................................................................. 31
12. MATERIAIS REFRIGERANTES.............................................................................................................................................. 31
12.1. Gelo, gelo seco, nitrognio lquido............................................................................................................. 31
13. LICENCIAMENTO SANITRIO............................................................................................................................................ 32
14. TRANSPORTADORES E VECULOS................................................................................................................................. 34
15. TREINAMENTO.......................................................................................................................................................................... 35
16. CONSERVAO DAS CARACTERSTICAS BIOLGICAS..................................................................................... 36
16.1. Validao do processo de transporte..................................................................................................... 38
16.2. Caractersticas das amostras biolgicas para fins de diagnstico........................... 38
16.3. Orientaes gerais...................................................................................................................................................... 39
ANEXO I - MODELO DE PROTOCOLO DE VALIDAO DE TRANSPORTE......................................................40
ANEXO II - MODELO DE RELATRIO DO RESULTADO DE VALIDAO DE TRANSPORTE....................43
17. REFERNCIAS............................................................................................................................................................................ 46
SIGLrio
ABNT
ADR
NOTOC
Notificao ao Comandante
OACI
OMS
ONU
PI
Packing Instruction
POP
RDC
RID
ANAC
ANTAQ
ANTT
AWB
Air Waybill
CNPJ
CPF
CT-e
Conhecimento de Transporte
eletrnico
SNVS
DGD
SOLAS
DGR
UN
United Nations
EO
Especificaes Operativas
UPU
EPC
EPI
HBV
Vrus da Hepatite B
HCV
Vrus da Hepatite C
HIV
IATA
Associao Internacional de
Transportes Areos
1. INTRODUO
O transporte de amostras clnicas faz parte da fase pranaltica do processo operacional de realizao de exames
laboratoriais. Um grande laboratrio processa em torno
de quatro amostras de 5.000 pacientes/dia, transportando
cerca de 20 mil amostras biolgicas diariamente. Para que
o laboratrio possa oferecer resultados confiveis, no basta
que as tcnicas sejam executadas de forma correta e com
pessoal treinado: necessrio que se utilize uma amostra
biolgica devidamente conservada. Entende-se como amostra
biolgica adequada aquela obtida em quantidade suficiente,
em recipiente adequado, bem identificada e transportada de
forma a manter a integridade do material a ser pesquisado.
Transportador
Servio de sade
Servio de sade
Servio de sade
Servio de sade
Destinatrio
Servio de sade
Servio de sade
Servio de sade
Servio de sade
Servio de sade
2. DEFINIES
Para efeito deste manual, so adotadas as seguintes definies:
3. FUNDAMENTOS
NORMATIVOS
APLICVEIS AO
TRANSPORTE DE
MATERIAL BIOLGICO
Transporte terrestre
Transporte areo
Agncia Nacional de Aviao Civil Anac (http://www.anac.gov.br)
Transporte aquavirio
Servio postal
Correios
Regulamentos sanitrios
As normas sanitrias que tratam do transporte de amostras
biolgicas para diagnstico clnico tm como objetivo agregar s
normas j existentes no mbito do transporte a preocupao com o
gerenciamento do risco na conservao das caractersticas biolgicas.
Essas normas contm, em geral, os princpios estabelecidos pela
OMS, definidos na Regulamentao para Transporte de Substncias
Infecciosas
(http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/78075/1/
WHO_HSE_GCR_2012.12_eng.pdf).
A seguir citamos os principais regulamentos sanitrios que, de
alguma forma, tratam do transporte de amostras biolgicas
para diagnstico clnico:
Portaria GM 472, de 9 de maro de 2009:
aprova, em seu anexo, o regulamento tcnico
do Mercosul para o transporte de substncias
4. CLASSIFICAO DE
RISCO NO TRANSPORTE
DE MATERIAL
BIOLGICO
10
Na Figura 1 possvel demonstrar a configurao definida na RDC 20/2014 para estabelecer os itens de controle no transporte
de material biolgico, com foco na reduo do risco biolgico.
Figura 1 - Gerenciamento de riscos biolgicos no transporte de material biolgico.
FATORES DE
RISCO
Danos na
embalagem
Exposio/
contato
- Via de transmisso
adequada
- Dose infecciosa
- Indivduo
suscetvel
PERIGOS
BARREIRAS
RECUPERAO
Requisitos regulatrios
Material
biolgico
Agente
infeccioso
liberado
Contato
do agente
Infeccioso
- Limpeza/
desinfeco
- Sinalizao do
risco
- EPI e EPC
(manipulao)
- Transportadores
treinados
- Embalagem
apropriada
- Sistema triplo de
embalagem
- Material absorvente
- Treinamento
do remetente,
transportador e
destinatrio
- POPs
INFECO
- Imunizao do
trabalhador
- Profilaxia
- Tratamento
Amostras biolgicas
SIM
mATERIAL BIOLGICO
ISENTO
NO OU NO SE SABE
SIM OU NO SE SABE
NO
SIM
NO OU NO SE SABE
Fonte: OMS. Diretrizes sobre Regulamentao Relativa ao Transporte de Substncias Infecciosas 2013-2014 (adaptado).
Ateno! Os requisitos definidos para cada classificao do material biolgico descritos a seguir esto determinados nas
normas da Anac (Instruo Suplementar IS 175-00A, de 3 de abril de 2014) e da ANTT (Resoluo 420, de 12 de fevereiro
de 2004; Resoluo 3.665, de 4 de maio de 2011).
12
5. SUBSTNCIA
INFECCIOSA DA
CATEGORIA A
UN 2814
Microrganismos
13
UN 2814
UN 2900
Substncias infectantes que afetam
somente animais
Microrganismos
Vrus Guaranito
Vrus Hantaan
Hantavrus que causam febre hemorrgica com sndrome renal
Vrus Hendra
Vrus da hepatite B (apenas culturas)
Vrus do herpes B (apenas culturas)
Vrus da imunodeficincia humana (apenas culturas)
Vrus da gripe aviria altamente patognica (apenas culturas)
Vrus da encefalite japonesa (apenas culturas)
Vrus Junin
Vrus da doena florestal de Kyasanur
Vrus Lassa
Vrus Machupo
Vrus Marburg
Vrus da varola dos Smios
Mycobacterium tuberculosis (apenas culturas)
Vrus Nipah
Vrus da febre hemorrgica de Omsk
Vrus da plio (apenas culturas)
Vrus da raiva (apenas culturas)
Rickettsia prowazekii (apenas culturas)
Rickettsia rickettsii (apenas culturas)
Vrus da febre do vale do Rift (apenas culturas)
Vrus da encefalite primavera-vero russa (apenas culturas)
Vrus Sabi
Shigella dysenteriae do tipo 1 (apenas culturas)
Vrus da encefalite transmitida por carrapatos (apenas culturas)
Vrus da varola
Vrus da encefalite equina venezuelana (apenas culturas)
Vrus do Nilo ocidental (apenas culturas)
Vrus da febre amarela (apenas culturas)
Yersinia pestis (apenas culturas)
Vrus da febre suna africana (apenas culturas)
Paramixovrus avirio do tipo 1 - vrus da doena velognica de
Newcastle (apenas culturas)
Vrus da febre suna clssica (apenas culturas)
Vrus da febre aftosa (apenas culturas)
Vrus da dermatose nodular (apenas culturas)
Mycoplasma mycoides - pleuropneumonia bovina contagiosa (apenas
culturas)
Vrus da peste de pequenos ruminantes (apenas culturas)
Vrus da peste bovina (apenas culturas)
Vrus da varola ovina (apenas culturas)
Vrus da varola caprina (apenas culturas)
Vrus da doena vesicular suna (apenas culturas)
Vrus da estomatite vesicular (apenas culturas)
Fonte: OMS. Diretrizes sobre Regulamentao Relativa ao Transporte de Substncias Infecciosas 2013-2014.
14
15
16
5.2. Instruo DE
Embalagem 620 (PI 620)
Esta instruo aplicvel aos nmeros ONU
(UN) 2814 e 2900.
So autorizadas as embalagens que atendam
s exigncias tcnicas legais e que tenham
sido aprovadas, consistindo em um sistema
constitudo por trs componentes (recipiente(s)
primrio(s), embalagem secundria e embalagem
externa rgida), conforme descrito a seguir:
Exigncias adicionais
1) Embalagens internas contendo substncias infecciosas no
devem ser consolidadas com outras que contenham produtos
de tipos no relacionados com tais materiais biolgicos.
Volumes completos podem ser sobre-embalados, de acordo
17
18
5.3. Documentao
Recomendaes da Anvisa!
5.4. Cuidados no
transporte
19
Recomendaes da Anvisa!
6. SUBSTNCIA
BIOLGICA DA
CATEGORIA B
5.5. Particularidades do
transporte de SUBSTNCIAS
DA categoria A
O transporte de substncias infecciosas da categoria A requer
ao coordenada entre o remetente, o transportador e o
destinatrio, para garantir a segurana e a entrega tempestiva
e em boas condies dessas substncias. Para isso, devem ser
adotadas as seguintes medidas:
20
6.1. Acondicionamento,
rotulagem e etiquetagem
6.2. Instruo DE
Embalagem 650 (PI 650)
21
6.2.3. Particularidades no
acondicionamento de amostras
lquidas
A(s) embalagem(ns) primria(s) deve(m) ser estanque(s) e no
deve(m) conter mais de 1 litro, no caso de transporte areo.
Esta quantidade exclui o gelo, o gelo seco ou o nitrognio
lquido utilizado para manter as amostras resfriadas.
embalagens PI 650
Ensaio base: o sistema de embalagem deve ser aprovado com
sucesso no ensaio de queda livre, a uma altura que no seja
inferior a 1,2 m e um teste de perfurao. Aps o teste de
queda, no deve haver vazamento dos recipientes primrios,
que devem permanecer protegidos por material absorvente,
quando se trata de amostras lquidas, na embalagem
secundria. Aps o teste de perfurao, a embalagem
primria deve permanecer ntegra.
22
23
24
etiquetagem
As embalagens devem conter as marcaes e informaes
exigidas pela legislao vigente, a saber:
6.4. Particularidades do
transporte de substncias
da categoria B
6.3. Documentao
da ANTT)
Em relao ao transporte terrestre, no h limitao de quantidade
para o transporte de substncias biolgicas da categoria B.
7. ESPCIME HUMANO
DE RISCO MNIMO
25
Data.
Assinatura do profissional responsvel.
26
7.1. Acondicionamento,
rotulagem e etiquetagem
27
7.2. Limitao de
quantidade
7.3. Etiquetagem
No h etiqueta de risco aplicvel a este tipo de material
biolgico, ou seja, no se deve usar o smbolo de risco
biolgico na embalagem externa de transporte de material
biolgico de risco mnimo.
7.4. Marcao
A marca presente na embalagem externa a frase: Espcime
humano de risco mnimo, em portugus, ou Exempt human
specimen, em ingls, conforme apropriado.
28
7.5. Documentao
8.1. Acondicionamento,
rotulagem e etiquetagem
8. MATERIAL
BIOLGICO ISENTO
29
8.2. Documentao
Recomendaes da Anvisa!
9. BIOSSEGURANA
Recomendaes da Anvisa!
10. DOCUMENTAO
30
12. MATERIAIS
REFRIGERANTES
11. SOBRE-EMBALAGEM
Recomendaes da Anvisa!
13. LICENCIAMENTO
SANITRIO
O transporte de amostras biolgicas parte das atividades
exercidas pelo laboratrio clnico e, no que se relaciona aos
procedimentos pr-analticos, uma etapa considerada de
suma importncia para a garantia de qualidade dos testes
realizados.
O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial
devem possuir alvar/licenciamento sanitrio atualizado
expedido pelo rgo de vigilncia sanitria competente
(Vigilncia Sanitria estadual ou municipal), mediante
avaliao das estruturas e dos processos envolvidos no servio
laboratorial, segundo a RDC 302/2005 da Anvisa. Entre
outros itens, devem ser avaliados os processos de transporte
(acondicionamento, trnsito e recebimento) e as condies
estruturais dos veculos que realizaro o trnsito do material
biolgico.
9
Fonte: OMS, 2011.
32
Excees
33
14. TRANSPORTADORES
E VECULOS
Recomendaes da Anvisa!
15. TREINAMENTO
os documentos da carga;
35
36
CARACTERSTICAS BIOLGICAS
Independentemente do conjunto de embalagens que sero utilizadas para o transporte de amostras clnicas, estas devem ser
desenhadas de forma a permitir a manuteno das propriedades biolgicas, de acordo com a caracterstica de cada material
transportado.
Na Figura 8 possvel demonstrar a configurao definida na RDC 20/2014 para estabelecer os itens de controle no transporte
de material biolgico, com foco na estabilidade e na conservao das suas caractersticas.
Figura 8 - Gerenciamento do risco de conservao do material biolgico durante o transporte.
Fonte: Anvisa, 2014.
FATORES DE
RISCO
PERIGOS
BARREIRAS
RECUPERAO
Abertura no controlada.
Calor /frio/radiao
Embalagens danificadas
Material
biolgico
perecvel
Exposio ao
ambiente
por tempo
excedido
- Embalagem de material
apropriado
- Isolamento trmico
- Protocolos de reutilizao
de embalagem
- Acondicionamento
(tempo, temperatura etc.)
validado
- Profissional responsvel
- Treinamento do remetente
- POPs
Conservao
do material
biolgico
comprometida
- Sinalizao de advertncia
- Transportadores e destinatrios treinados
- Empresa transportadora licenciada
- Verificao da embalagem para trnsito
- Contato acessvel para assessoria tcnica
- Segurana da embalagem no trnsito
- Abertura da embalagem em local adequado
- Profissional responsvel pelo recebimento
- POPs
37
Recomendaes da Anvisa!
16.1. Validao do
processo de transporte
38
39
Recomendaes
da Anvisa!
40
Cabealho
Nome da instituio
Logotipo da instituio
Reviso:
Data de aprovao:
Data de vigncia:
Folha 1/2
Campo 7:
1 INTRODUO
Neste campo deve ser feita a apresentao do documento em questo, externando a sua relevncia e os benefcios advindos
da realizao desta atividade. As motivaes e as circunstncias para a realizao da validao de transporte tambm devem
constar deste campo.
Campo 8:
2 OBJETIVOS
Neste campo devem constar o objetivo geral e os objetivos especficos, descritos no infinitivo e de maneira clara.
Campo 9:
3 ABRANGNCIA E RESPONSABILIDADES
Detalhar neste campo as reas e pessoas da instituio que estaro envolvidas na realizao do estudo de validao, bem
como no processo de transporte de rotina. As responsabilidades a serem exercidas durante o estudo de validao devem ser
devidamente definidas e descritas neste campo.
Campo 10:
4 REFERNCIAS
Neste campo deve haver a descrio de todos os documentos utilizados para a elaborao deste protocolo, bem como dos
documentos a que este protocolo faz referncia.
41
Nome da instituio
Logotipo da instituio
Reviso:
Data de aprovao:
Data de vigncia:
Folha 2/3
Campo 11:
5 PROCEDIMENTO
Este campo foi subdividido em subitens, cabendo ao laboratrio decidir a forma que melhor retrata seu processo.
5.1 Processos de transporte
Neste campo deve estar descrito o procedimento detalhado do processo de transporte de amostras previamente estabelecido
ou deve ser referenciado o documento onde tais informaes se encontram. importante que estejam definidos os
materiais a ser utilizados (caixas, material refrigerante, etc.), bem como as configuraes de embalagem, com as respectivas
quantidades de bolsas e material refrigerante a ser acondicionado em cada caixa.
Nota: Deve-se informar qual o tipo de validao que ser conduzida, ou seja, validao concorrente ou validao prospectiva.
No caso da validao concorrente, o POP de transporte j existe e utilizado na rotina. Esse POP e sua respectiva verso
podem ser mencionados neste Protocolo, no sendo necessria a transcrio do POP neste campo. No caso de uma validao
prospectiva, dever ser definido um procedimento de transporte a ser estudado.
5.2 Condies de armazenamento e transporte de sangue e componentes
Neste campo devem constar as faixas de temperatura nas quais os materiais devem estar armazenados.
5.3 Materiais
Todos os materiais necessrios ao processo de transporte de amostras previamente definido devem estar descritos neste
campo. Sua identificao e suas especificaes, bem como a identificao dos fornecedores dos materiais, devem constar
deste documento.
5.4 Processo de validao
Descrever em detalhes os procedimentos a serem adotados para a realizao da validao, bem como os parmetros a
serem monitorados (temperatura e tempo) e os critrios de aceitao para uma validao bem-sucedida. Deve-se prever a
realizao de, no mnimo, trs corridas consecutivas, estabelecendo o nmero mximo e mnimo de material biolgico
a ser transportado em uma caixa, a quantidade de material refrigerante a ser utilizado, a distribuio dos termmetros
de temperatura no interior dos recipientes de transporte (caso couber) e o tempo de transporte a ser validado. Figuras
ilustrando a distribuio dos elementos do acondicionamento so teis para o melhor entendimento da tarefa em questo.
Nota: Se forem usados termmetros de temperatura, estes devem estar devidamente calibrados. Cpias dos certificados dos
instrumentos utilizados na calibrao devem ser fornecidas pela empresa que realizou a calibrao de tais registradores e
devem constar como anexos do Relatrio de Validao.
Campo 12:
6 CONTROLES DE MUDANA
Deve conter a previso das aes a serem tomadas para a execuo de uma alterao ou correo do processo de transporte
validado durante ou aps o trmino da validao.
42
Recomendaes da Anvisa!
ANEXO II Modelo de Relatrio do Resultado de Validao de Transporte
43
Nome da instituio
Logotipo da instituio
Reviso:
Data de aprovao:
Data de vigncia:
Folha 2/3
Campo 7:
1 INTRODUO
Neste campo deve ser feita a apresentao do documento em questo, fazendo referncia ao seu respectivo Protocolo de Validao.
Campo 8:
2 OBJETIVOS
Neste campo devem constar o objetivo geral e os objetos especficos definidos no Protocolo de Validao.
Campo 9:
3 ABRANGNCIA E RESPONSABILIDADES
Detalhar neste campo as reas e pessoas da instituio que estiveram envolvidas na realizao do estudo de validao. As
responsabilidades relacionadas ao estudo de validao devem estar descritas neste campo.
Campo 10:
4 REFERNCIAS
Descrever neste campo os documentos consultados para a elaborao deste documento, bem como aqueles utilizados
durante a execuo da validao de transporte.
Campo 11:
5 PROCEDIMENTO
Este campo foi subdividido em subitens, cabendo ao servio decidir a forma mais adequada ao seu processo.
5.1 Processos de transporte
Neste campo deve estar descrito o processo de transporte previamente estabelecido ou deve ser referenciado o documento
onde tais informaes se encontram. Devem constar, ainda, informaes relacionadas execuo do estudo, como por
exemplo a data em que foi realizado o estudo e o nmero de corridas realizadas, bem como as suas respectivas configuraes
de embalagem. Qualquer ocorrncia fora do previsto deve ser relatada e seu impacto deve ser avaliado, bem como devem
ser descritas as eventuais aes tomadas no transcorrer do estudo.
5.2 Dados e resultados
Apresentar todos os dados e resultados obtidos durante o estudo frente aos critrios de aceitao previamente definidos no
Protocolo de Validao. Tabelas podem ser teis para a melhor visualizao dos dados. Tratamento estatstico dos dados
tambm pode ser utilizado, caso seja possvel sua aplicao.
44
Nome da instituio
Logotipo da instituio
Reviso:
Data de aprovao:
Data de vigncia:
Folha 2/3
Campo 12:
6 CONCLUSO
Neste campo deve estar descrita a concluso sobre a validao de transporte, ou seja, deve estar claramente escrito se
o processo de transporte est validado ou no, cabendo as consideraes pertinentes sobre o processo. Determinaes,
recomendaes e possveis ajustes tambm podem estar contemplados neste campo.
Campo 13:
7 CONTROLES DE MUDANA
Deve contemplar qualquer processo de controle de mudanas realizado durante ou aps o trmino da validao. Em cada
um deles deve constar uma seo referente avaliao de impacto.
Campo 14:
8 REVALIDAO
Geralmente os procedimentos e critrios para a conduo de uma revalidao constam do Plano Mestre de Validao
previsto na Poltica de Validao do Servio; caso julgar pertinente, porm, o servio poder fazer constar neste campo tais
informaes.
45
17. REFERNCIAS
1. ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS
TCNICAS (ABNT). NBR 14785. Laboratrio Clnico Requisitos de Segurana. 2001.
2. BRASIL. Agncia Nacional de Aviao Civil (Anac).
Transporte Areo de Artigos Perigosos Substncias Infecciosas.
Centro de Treinamento Anac, 2012.
3. ______. Ministrio da Sade. Portaria 472, de 9 de
maro de 2009. Resoluo GMC 50/08. Regulamento Tcnico
Mercosul para Transporte de Substncias Infecciosas e Amostras
Biolgicas entre Estados Partes do Mercosul.
4. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). CFR
- Code of Federal Regulations Title 21. Part 600. Biological
Products: General. Subpart B-Establishment Standards Sec.
600.15 Temperatures during shipment. 21CFR600.15, 2011.
5. MAJIC, Z. et al. Research of the Influence of Air
Transportation on Blood Sample Quality. Promet Traffic
& Transportation, v. 23, n. 6, p. 431-442, 2011.
6.
ORGANIZAO
DA
AVIAO
CIVIL
INTERNACIONAL (OACI). Documento 9284-AN/905
Instrues Tcnicas para o Transporte Seguro de Artigos Perigosos
pelo Modal Areo Technical Instructions for Safe Transport
of Dangerous Goods by Air.
7. WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO).
Guidance on regulations for the transport of infectious substances
20132014 (HSE/GCR/2012.12).
8. ______. Transporte de Sustancias Infecciosas 2004
(CDS/CSR/LYO/2004.9). Informacin general sobre las
enmiendas a la 13 revisin de la Reglamentacin Modelo de
las Naciones Unidas en lo relativo al transporte de sustancias
infecciosas.
9. ______. Treinamento para Transporte de Substncias
Infecciosas. Curso para Remetentes. 2011.
10. ______. Recommendations for the production, control
and regulation of human plasma for fractionation. Technical
Report Series n. 941, 2007.
46
Ministrio da
Sade