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L 189/164

FR

Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

DIRECTIVE 2014/68/UE DU PARLEMENT EUROPEN ET DU CONSEIL


du 15 mai 2014
relative lharmonisation des lgislations des tats membres concernant la mise disposition sur le
march des quipements sous pression
(refonte)
(Texte prsentant de l'intrt pour l'EEE)
LE PARLEMENT EUROPEN ET LE CONSEIL DE LUNION EUROPENNE,

vu le trait sur le fonctionnement de lUnion europenne, et notamment son article 114,

vu la proposition de la Commission europenne,

aprs transmission du projet dacte lgislatif aux parlements nationaux,

vu lavis du Comit conomique et social europen (1),

statuant conformment la procdure lgislative ordinaire (2),

considrant ce qui suit:

(1)

La directive 97/23/CE du Parlement europen et du Conseil (3) a t modifie de faon substantielle (4). loccasion
de nouvelles modifications, il convient, dans un souci de clart, de procder la refonte de ladite directive.

(2)

Le rglement (CE) no 765/2008 du Parlement europen et du Conseil (5) dfinit les rgles daccrditation des
organismes dvaluation de la conformit, les modalits de la surveillance des produits sur le march et du contrle
des produits en provenance de pays tiers ainsi que les principes gnraux du marquage CE.

(3)

La dcision no 768/2008/CE du Parlement europen et du Conseil (6) tablit des principes communs et des
dispositions de rfrence conus pour tre appliqus lensemble de la lgislation sectorielle, afin de fournir
une base cohrente aux rvisions ou aux refontes de cette lgislation. Il convient donc dadapter la directive
97/23/CE ladite dcision.

(4)

La prsente directive rgit les quipements sous pression et les ensembles qui sont nouveaux pour le march de
lUnion lors de leur mise sur le march; il sagit dquipements sous pression ou densembles neufs fabriqus par un
fabricant tabli dans lUnion ou dquipements sous pression ou densembles, neufs ou doccasion, imports dun
pays tiers.

(5)

La prsente directive devrait sappliquer toutes les formes de fourniture, y compris la vente distance.

(1) JO C 67 du 6.3.2014, p. 101.


(2) Position du Parlement europen du 15 avril 2014 (non encore parue au Journal officiel) et dcision du Conseil du 13 mai 2014.
(3) Directive 97/23/CE du Parlement europen et du Conseil du 29 mai 1997 relative au rapprochement des lgislations des tats
membres concernant les quipements sous pression (JO L 181 du 9.7.1997, p. 1).
(4) Voir annexe V, partie A.
(5) Rglement (CE) no 765/2008 du Parlement europen et du Conseil du 9 juillet 2008 fixant les prescriptions relatives laccrditation
et la surveillance du march pour la commercialisation des produits et abrogeant le rglement (CEE) no 339/93 (JO L 218 du
13.8.2008, p. 30).
(6) Dcision no 768/2008/CE du Parlement europen et du Conseil du 9 juillet 2008 relative un cadre commun pour la commercia
lisation des produits et abrogeant la dcision 93/465/CEE du Conseil (JO L 218 du 13.8.2008, p. 82).

27.6.2014

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L 189/165

(6)

Il y a lieu que la prsente directive sapplique aux quipements sous pression soumis une pression maximale
admissible PS suprieure 0,5 bar. Les quipements sous pression soumis une pression infrieure ou gale 0,5
bar ne prsentent pas de risque significatif li la pression. Leur libre circulation dans lUnion ne peut ds lors tre
entrave.

(7)

La prsente directive devrait galement sappliquer aux ensembles composs de plusieurs quipements sous pres
sion assembls pour former un tout intgr et fonctionnel. Ces ensembles peuvent aller dun ensemble simple, tel
un autocuiseur, jusqu un ensemble complexe, telle une chaudire tubulaire eau. Lorsque le fabricant dun
ensemble a lintention de mettre celui-ci sur le march et en service en tant que tel et non pas ses lments
constitutifs non assembls , cet ensemble devrait tre conforme la prsente directive. En revanche, la prsente
directive ne devrait pas sappliquer lassemblage dquipements sous pression effectu sur le site et sous la
responsabilit de lutilisateur qui nest pas le fabricant, tel que des installations industrielles.

(8)

La prsente directive devrait harmoniser les dispositions nationales en ce qui concerne le risque d la pression.
Par consquent, les autres risques que peuvent prsenter ces quipements relvent, le cas chant, dautres directives
traitant de ces risques.

(9)

Toutefois, certains quipements sous pression relvent dautres directives adoptes sur la base de larticle 114 du
trait sur le fonctionnement de lUnion europenne. Les dispositions prvues par certaines de ces directives traitent
galement du risque d la pression. Ces directives sont considres suffisantes pour prvenir de manire
approprie les risques dus la pression prsents par ces quipements lorsque le niveau de risque de ces
quipements reste faible. Il y a lieu par consquent dexclure de tels quipements du champ dapplication de la
prsente directive.

(10)

Pour certains quipements sous pression couverts par des accords internationaux portant sur leur transport
lchelle internationale, les dangers et les risques lis au transport national et la pression sont rgis par des
directives de lUnion fondes sur de tels accords. Ces directives tendent lapplication de ces accords au transport
national, dans le but de garantir la libre circulation des marchandises dangereuses, tout en amliorant la scurit
des transports. Ces quipements qui relvent des directives du Parlement europen et du Conseil 2008/68/CE (1) et
2010/35/UE (2) devraient tre exclus du champ dapplication de la prsente directive.

(11)

Certains types dquipements sous pression, bien que soumis une pression maximale admissible PS suprieure
0,5 bar, ne prsentent pas de risques significatifs dus la pression, et il ne devrait ds lors pas tre fait obstacle la
libre circulation dans lUnion de tels quipements sils ont t lgalement fabriqus ou mis sur le march dans un
tat membre. Il nest pas ncessaire, pour leur assurer la libre circulation, de les inclure dans le champ dapplication
de la prsente directive. Il convient par consquent de les en exclure expressment.

(12)

Dautres quipements sous pression, qui sont soumis une pression maximale admissible suprieure 0,5 bar et
prsentent de ce fait un risque significatif, mais pour lesquels tant la libre circulation quun niveau de scurit
appropri sont garantis, devraient tre exclus du champ dapplication de la prsente directive. Il y a lieu toutefois de
revoir ces exclusions intervalles rguliers afin de dterminer lventuelle ncessit de prendre des mesures au
niveau de lUnion.

(13)

Le champ dapplication de la prsente directive devrait reposer sur une dfinition gnrale du terme quipements
sous pression de manire permettre le dveloppement technique des produits.

(14)

La conformit avec les exigences de scurit essentielles est ncessaire pour assurer la scurit des quipements sous
pression. Ces exigences devraient tre subdivises en exigences gnrales et spcifiques auxquelles doivent satisfaire
les quipements sous pression. Notamment, les exigences spcifiques devraient tenir compte des quipements sous
pression particuliers. Certains types dquipements sous pression des catgories III et IV devraient tre soumis une
vrification finale comportant une inspection finale et des essais.

(1) Directive 2008/68/CE du Parlement europen et du Conseil du 24 septembre 2008 relative au transport intrieur des marchandises
dangereuses (JO L 260 du 30.9.2008, p. 13).
(2) Directive 2010/35/UE du Parlement europen et du Conseil du 16 juin 2010 relative aux quipements sous pression transportables et
abrogeant les directives du Conseil 76/767/CEE, 84/525/CEE, 84/526/CEE, 84/527/CEE et 1999/36/CE (JO L 165 du 30.6.2010,
p. 1).

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(15)

Les tats membres devraient tre en mesure de permettre la prsentation, lors des foires, dquipements sous
pression qui ne sont pas encore conformes aux exigences de la prsente directive. Lors de dmonstrations, les
mesures de scurit adquates devraient tre prises en application des rgles gnrales de scurit de ltat membre
concern pour assurer la scurit des personnes.

(16)

La directive 97/23/CE prvoit une classification des quipements sous pression en diffrentes catgories, dfinies
daprs le niveau croissant de danger. Elle prvoit galement une classification des fluides que contiennent les
quipements sous pression, selon que ceux-ci sont considrs comme dangereux ou non, conformment la
directive 67/548/CEE du Conseil (1). Le 1er juin 2015, la directive 67/548/CEE sera abroge et remplace par le
rglement (CE) no 1272/2008 du Parlement europen et du Conseil (2), qui met en uvre dans lUnion le systme
gnral harmonis de classification et dtiquetage des produits chimiques, adopt au niveau international dans le
cadre des Nations unies. Le rglement (CE) no 1272/2008 dfinit de nouvelles catgories et classes de danger qui ne
correspondent que partiellement celles prvues par la directive 67/548/CEE. Il convient donc daligner la directive
97/23/CE sur le rglement (CE) no 1272/2008, tout en prservant les niveaux existants de protection mis en place
par la directive.

(17)

Les oprateurs conomiques devraient tre responsables de la conformit des quipements sous pression et des
ensembles la prsente directive, conformment au rle particulier qui leur incombe dans la chane dapprovi
sionnement, de manire garantir un niveau lev de protection des intrts publics, tels que la sant et la scurit
des personnes, et la protection des animaux domestiques et des biens, ainsi que le respect dune concurrence loyale
sur le march de lUnion.

(18)

Tous les oprateurs conomiques intervenant dans la chane dapprovisionnement et de distribution devraient
prendre des mesures appropries afin de garantir quils ne mettent disposition sur le march que des quipements
sous pression et des ensembles conformes la prsente directive. Il convient de fixer une rpartition claire et
proportionne des obligations qui incombent chaque oprateur conomique dans la chane dapprovisionnement
et de distribution.

(19)

Le fabricant, en raison de la connaissance dtaille quil a de la conception et du processus de production, est le


mieux plac pour mettre en uvre la procdure dvaluation de la conformit. Lvaluation de la conformit
devrait, par consquent, incomber au seul fabricant.

(20)

Pour faciliter la communication entre oprateurs conomiques, autorits de surveillance du march et consom
mateurs, les tats membres devraient encourager les oprateurs conomiques donner une rfrence de site
internet en plus de ladresse postale.

(21)

Il est ncessaire de veiller ce que les quipements sous pression et les ensembles originaires de pays tiers qui
entrent sur le march de lUnion soient conformes la prsente directive et, en particulier, ce que les fabricants
aient effectu les procdures dvaluation de la conformit appropries pour ces quipements sous pression et
ensembles. Il convient ds lors darrter des dispositions imposant aux importateurs de veiller ce que les
quipements sous pression ou les ensembles quils mettent sur le march soient conformes aux exigences de la
prsente directive et ce quils ne mettent pas sur le march des quipements sous pression ou des ensembles qui
ne sont pas conformes ces exigences ou qui prsentent un risque. Il convient galement de prendre des
dispositions pour que les importateurs veillent ce que les procdures dvaluation de la conformit aient t
menes bien, que le marquage des quipements sous pression ou des ensembles ait t appos et que les
documents tablis par les fabricants soient la disposition des autorits nationales comptentes des fins dins
pection.

(22)

Lors de la mise sur le march dun quipement sous pression ou dun ensemble, chaque importateur devrait
indiquer sur celui-ci son nom, sa raison sociale ou sa marque dpose, et ladresse postale laquelle il peut tre
contact. Des drogations devraient tre prvues lorsque la taille ou la nature de lquipement sous pression ou de
lensemble ne le permet pas. Tel est notamment le cas lorsque limportateur doit ouvrir lemballage afin dapposer
son nom et son adresse sur lquipement sous pression ou lensemble.

(1) Directive 67/548/CEE du Conseil du 27 juin 1967 concernant le rapprochement des dispositions lgislatives, rglementaires et
administratives relatives la classification, lemballage et ltiquetage des substances dangereuses (JO 196 du 16.8.1967, p. 1).
(2) Rglement (CE) no 1272/2008 du Parlement europen et du Conseil du 16 dcembre 2008 relatif la classification, ltiquetage et
lemballage des substances et des mlanges, modifiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et modifiant le
rglement (CE) no 1907/2006 (JO L 353 du 31.12.2008, p. 1).

27.6.2014

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(23)

Le distributeur met un quipement sous pression ou un ensemble disposition sur le march aprs que celui-ci a
t mis sur le march par le fabricant ou par limportateur et devrait agir avec la diligence requise pour garantir que
la faon dont il manipule lquipement sous pression ou lensemble ne porte pas prjudice la conformit de celuici avec les exigences de la prsente directive.

(24)

Tout oprateur conomique qui met un quipement sous pression ou un ensemble sur le march sous son nom ou
sa marque propre ou qui modifie un quipement sous pression ou un ensemble de telle manire que sa conformit
avec les exigences de la prsente directive risque den tre affecte devrait tre considr comme tant le fabricant
et, donc, assumer les obligations incombant celui-ci.

(25)

Du fait de leur proximit avec le march, les distributeurs et les importateurs devraient tre associs aux tches de
surveillance du march accomplies par les autorits nationales comptentes et tre prts y participer activement
en communiquant ces autorits toutes les informations ncessaires sur lquipement sous pression ou lensemble
concern.

(26)

Garantir la traabilit dun quipement sous pression ou dun ensemble tout au long de la chane dapprovision
nement contribue simplifier la surveillance du march et la rendre plus efficace. Un systme de traabilit
efficace permet aux autorits de surveillance du march de retrouver plus facilement les oprateurs conomiques
qui ont mis des quipements sous pression ou des ensembles non conformes disposition sur le march.

(27)

Lorsquils conservent les informations requises en vertu de la prsente directive pour lidentification dautres
oprateurs conomiques, les oprateurs conomiques ne devraient pas tre tenus de mettre jour ces informations
en ce qui concerne les autres oprateurs conomiques qui leur ont fourni un quipement sous pression ou un
ensemble ou auxquels ils ont fourni un quipement sous pression ou un ensemble.

(28)

La prsente directive devrait sen tenir dfinir les exigences essentielles de scurit. Afin de faciliter lvaluation de
la conformit avec ces exigences, il convient dinstaurer une prsomption de conformit pour les quipements sous
pression ou les ensembles qui rpondent aux normes harmonises adoptes conformment au rglement (UE)
no 1025/2012 du Parlement europen et du Conseil (1) pour la formulation des spcifications techniques dtailles
correspondant auxdites exigences, concernant notamment la conception, la fabrication et les essais des quipe
ments sous pression ou des ensembles.

(29)

Le rglement (UE) no 1025/2012 prvoit une procdure pour la formulation dobjections lencontre de normes
harmonises lorsque celles-ci ne satisfont pas pleinement aux exigences de la prsente directive.

(30)

La fabrication dquipements sous pression requiert lutilisation de matriaux dusage sr. En labsence de normes
harmonises, il convient que soient tablies les caractristiques des matriaux destins une utilisation rpte. Ces
caractristiques devraient tre tablies par des approbations europennes de matriaux dlivres par un des
organismes notifis spcialement dsigns pour cette tche. Les matriaux conformes une telle approbation
devraient bnficier de la prsomption de conformit avec les exigences essentielles de scurit de la prsente
directive.

(31)

Compte tenu de la nature des risques impliqus par lutilisation des quipements sous pression et des ensembles et
afin de permettre aux oprateurs conomiques de prouver, et aux autorits comptentes de garantir, que les
quipements sous pression ou ensembles mis disposition sur le march sont conformes aux exigences essentielles
de scurit, il convient dtablir des procdures dvaluation de la conformit. Ces procdures devraient tre conues
la lumire de limportance du danger inhrent aux quipements sous pression ou aux ensembles. Par consquent,
chaque catgorie dquipements sous pression devrait tre assortie dune procdure adquate ou du choix entre
plusieurs procdures de rigueur quivalente. La dcision no 768/2008/CE dfinit des modules pour lvaluation de

(1) Rglement (UE) no 1025/2012 du Parlement europen et du Conseil du 25 octobre 2012 relatif la normalisation europenne,
modifiant les directives 89/686/CEE et 93/15/CEE du Conseil ainsi que les directives 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE,
98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE et 2009/105/CE du Parlement europen et du Conseil et abrogeant la dcision
87/95/CEE du Conseil et la dcision no 1673/2006/CE du Parlement europen et du Conseil (JO L 316 du 14.11.2012, p. 12).

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la conformit, qui prvoient des procdures de la moins contraignante la plus contraignante, en fonction du
niveau de risque encouru et du niveau de scurit requis. Afin dassurer la cohrence entre les secteurs et dviter
des variantes ad hoc, il est souhaitable de choisir les procdures dvaluation de la conformit parmi ces modules.
Les dtails ajouts ces procdures se justifient par la nature de la vrification requise pour les quipements sous
pression.

(32)

Les tats membres devraient tre en mesure dautoriser les services dinspection des utilisateurs procder
certaines tches de lvaluation de conformit dans le cadre de la prsente directive. cette fin, la prsente
directive devrait noncer les critres pour lautorisation par les tats membres des services dinspection des
utilisateurs.

(33)

Certaines procdures dvaluation de conformit devraient permettre que chaque lment soit inspect et test par
un organisme notifi ou un service dinspection des utilisateurs dans le cadre de la vrification finale de lquipe
ment sous pression ou de lensemble. Dans dautres cas, des dispositions devraient tre prises pour garantir que la
vrification finale peut tre ralise par un organisme notifi au moyen de visites inopines.

(34)

Il y a lieu que les fabricants tablissent une dclaration UE de conformit afin de fournir les informations requises
par la prsente directive concernant la conformit des quipements sous pression ou des ensembles aux exigences
dfinies par la prsente directive ainsi que par les autres dispositions lgislatives dharmonisation de lUnion qui
seraient applicables.

(35)

Pour garantir un accs effectif aux informations des fins de surveillance du march, dans les cas o un
quipement sous pression ou un ensemble relve de plusieurs actes lgislatifs dharmonisation de lUnion, les
informations requises afin didentifier tous les actes applicables de lUnion devraient tre disponibles dans une
unique dclaration UE de conformit. Pour rduire la charge administrative pesant sur les oprateurs conomiques,
cette unique dclaration UE de conformit peut tre un dossier compos des dclarations individuelles de confor
mit concernes.

(36)

Un contrle du respect des exigences essentielles de scurit est ncessaire pour protger efficacement les consom
mateurs, les autres utilisateurs et les tiers.

(37)

Les quipements sous pression et les ensembles devraient porter, en rgle gnrale, le marquage CE. Le marquage
CE, qui atteste la conformit dun quipement sous pression ou dun ensemble, est la consquence visible dun
processus global comprenant lvaluation de la conformit au sens large. Le rglement (CE) no 765/2008 fixe les
principes gnraux relatifs au marquage CE, ainsi que les liens entre le marquage CE et dautres marquages. Les
rgles rgissant lapposition du marquage CE devraient tre dfinies par la prsente directive.

(38)

En ce qui concerne les quipements sous pression qui ne prsentent quun risque de pression mineur, dfinis dans
la prsente directive et pour lesquels aucune procdure dagrment nest justifie, le marquage CE ne devrait pas
tre appos.

(39)

Certaines procdures dvaluation de la conformit prescrites par la prsente directive prvoient lintervention
dorganismes dvaluation de la conformit, lesquels sont notifis la Commission par les tats membres.

(40)

Lexprience a montr que les critres dfinis dans la directive 97/23/CE que doivent remplir les organismes
dvaluation de la conformit pour pouvoir tre notifis la Commission ne suffisaient pas garantir un
niveau de performance uniformment lev des organismes notifis dans lensemble de lUnion. Il est cependant
primordial que tous les organismes dvaluation de la conformit offrent des prestations dun niveau quivalent et
dans des conditions de concurrence loyale. Cela suppose de fixer des exigences obligatoires vis--vis des organismes
dvaluation de la conformit souhaitant tre notifis en vue de la fourniture de services dvaluation de la
conformit.

(41)

Si un organisme dvaluation de la conformit dmontre sa conformit aux critres tablis dans des normes
harmonises, il devrait tre prsum conforme aux exigences correspondantes nonces dans la prsente directive.

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L 189/169

(42)

Afin dassurer un niveau de qualit homogne des valuations de la conformit, il est galement ncessaire de
dfinir les exigences auxquelles doivent satisfaire les autorits notifiantes et les autres organismes qui participent
lvaluation, la notification et la surveillance des organismes dvaluation de la conformit.

(43)

Le systme dfini dans la prsente directive devrait tre complt par le systme daccrditation prvu dans le
rglement (CE) no 765/2008. Dans la mesure o laccrditation constitue un moyen essentiel pour vrifier la
comptence des organismes dvaluation de la conformit, son utilisation aux fins de la notification devrait
galement tre encourage.

(44)

Laccrditation organise de manire transparente, ainsi que le prvoit le rglement (CE) no 765/2008 pour assurer
le niveau ncessaire de confiance dans les certificats de conformit, devrait tre considre par les autorits
publiques nationales dans lensemble de lUnion comme le moyen privilgi de dmontrer la comptence technique
des organismes dvaluation de la conformit. Cependant, les autorits nationales peuvent estimer quelles disposent
des moyens appropris pour procder elles-mmes cette valuation. Dans un tel cas, afin de garantir le niveau
suffisant de crdibilit des valuations ralises par dautres autorits nationales, elles devraient fournir la
Commission et aux autres tats membres les preuves documentaires ncessaires dmontrant que les organismes
dvaluation de la conformit qui font lobjet de ladite valuation satisfont aux exigences rglementaires pertinentes.

(45)

Les organismes dvaluation de la conformit sous-traitent souvent une partie de leurs activits lies lvaluation
de la conformit ou ont recours une filiale. Afin de prserver le niveau de protection requis pour les quipements
sous pression ou les ensembles destins tre mis sur le march de lUnion, il est primordial que les sous-traitants
et les filiales dvaluation de la conformit respectent les mmes exigences que les organismes notifis pour ce qui
est de la ralisation des tches dvaluation de la conformit. Il est donc important que lvaluation de la
comptence et de la performance des organismes notifier et le contrle des organismes dj notifis couvrent
aussi les activits menes par les sous-traitants et les filiales.

(46)

Il est indispensable daccrotre lefficacit et la transparence de la procdure de notification et, notamment, de


ladapter aux nouvelles technologies afin de permettre la notification en ligne.

(47)

tant donn que les organismes dvaluation de la conformit peuvent offrir leurs services dans lensemble de
lUnion, il convient de donner aux autres tats membres et la Commission la possibilit de soulever des
objections lgard dun organisme notifi. Il est donc important de prvoir une priode pendant laquelle
dventuels doutes ou inquitudes quant la comptence dorganismes dvaluation de la conformit peuvent
tre levs, avant que ceux-ci ne dbutent leurs activits en tant quorganismes notifis.

(48)

Pour des raisons de comptitivit, il est essentiel que les organismes dvaluation de la conformit appliquent les
procdures dvaluation de la conformit sans imposer une charge inutile aux oprateurs conomiques. Pour les
mmes raisons et afin de garantir lgalit de traitement des oprateurs conomiques, il y a lieu de veiller une
application technique cohrente desdites procdures. La meilleure manire datteindre cet objectif est dassurer une
coordination et une coopration appropries entre les organismes dvaluation de la conformit.

(49)

Les tats membres devraient prendre toutes les mesures appropries pour assurer que les quipements sous
pression et les ensembles puissent tre mis sur le march uniquement sils sont stocks correctement et affects
lusage auquel ils sont destins, ou sils ne sont soumis qu des conditions dutilisation raisonnablement
prvisibles permettant ainsi de ne pas mettre en danger la sant et la scurit des personnes. Les quipements
sous pression ou les ensembles devraient tre considrs comme non conformes aux exigences essentielles de
scurit nonces dans la prsente directive uniquement dans des conditions dutilisation qui peuvent tre raison
nablement prvues, cest--dire lorsquune telle utilisation pourrait dcouler dun comportement humain licite et
aisment prvisible.

(50)

Afin dassurer des conditions uniformes dexcution de la prsente directive, il convient de confrer des comp
tences dexcution la Commission. Ces comptences devraient tre exerces en conformit avec le rglement (UE)
no 182/2011 du Parlement europen et du Conseil (1).

(1) Rglement (UE) no 182/2011 du Parlement europen et du Conseil du 16 fvrier 2011 tablissant les rgles et principes gnraux
relatifs aux modalits de contrle par les tats membres de lexercice des comptences dexcution par la Commission (JO L 55 du
28.2.2011, p. 13).

L 189/170

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(51)

Il convient davoir recours la procdure consultative pour ladoption dactes dexcution prescrivant aux tats
membres notifiants de prendre les mesures correctives ncessaires lgard des organismes notifis qui ne satisfont
pas ou plus aux exigences relatives leur notification.

(52)

Il convient davoir recours la procdure dexamen pour ladoption dactes dexcution en ce qui concerne les
approbations europennes de matriaux prsentant des lacunes et dont les rfrences ont dj t publies au
Journal officiel de lUnion europenne, tant donn que ces dcisions pourraient avoir des rpercussions sur la
prsomption de conformit aux exigences essentielles applicables.

(53)

La Commission devrait adopter des actes dexcution immdiatement applicables lorsque, dans des cas dment
justifis lis aux quipements sous pression ou aux ensembles conformes qui prsentent un risque pour la sant ou
la scurit des personnes, pour les animaux domestiques ou pour les biens, des raisons durgence imprieuses le
requirent.

(54)

En conformit avec la pratique tablie, le comit institu par la prsente directive peut jouer un rle utile en
examinant des questions concernant lapplication de la prsente directive qui peuvent tre souleves par son
prsident ou par le reprsentant dun tat membre conformment son rglement intrieur.

(55)

Lorsque des questions relatives la prsente directive, autres que sa mise en uvre ou des infractions, sont
examines, savoir dans un groupe dexperts de la Commission, le Parlement europen devrait, conformment
la pratique existante, recevoir des informations et une documentation compltes et, le cas chant, une invitation
participer ces runions.

(56)

Il convient que la Commission dtermine, au moyen dactes dexcution et, compte tenu de leur nature spcifique,
sans appliquer le rglement (UE) no 182/2011, si les mesures prises par les tats membres en ce qui concerne les
quipements sous pression ou ensembles non conformes sont justifies ou non.

(57)

Afin de tenir compte de lmergence de raisons de scurit trs graves, il convient de dlguer la Commission le
pouvoir dadopter des actes conformment larticle 290 du trait sur le fonctionnement de lUnion europenne en
ce qui concerne les modifications de la classification des quipements sous pression ou des ensembles. La nouvelle
classification devrait sappuyer, dans chaque cas, sur des lments probants et des justifications appropris. Il
importe particulirement que la Commission procde aux consultations appropries durant son travail prparatoire,
y compris au niveau des experts.

(58)

Il convient que, lorsquelle prpare et labore des actes dlgus, la Commission veille ce que les documents
pertinents soient transmis simultanment, en temps utile et de faon approprie, au Parlement europen et au
Conseil.

(59)

La directive 97/23/CE prvoit un rgime transitoire permettant la mise en service dquipements sous pression et
densembles qui respectent la rglementation nationale en vigueur la date de mise en application de ladite
directive. Pour des raisons de scurit juridique, il est ncessaire dinclure aussi ces dispositions transitoires dans
la prsente directive.

(60)

Il est ncessaire de prvoir un rgime transitoire raisonnable permettant la mise disposition sur le march et la
mise en service, sans quil soit ncessaire de satisfaire dautres exigences concernant le produit, dquipements
sous pression et densembles dj mis sur le march conformment la directive 97/23/CE avant la date dap
plication des mesures nationales transposant la prsente directive. Les distributeurs devraient donc tre en mesure
de fournir des quipements sous pression et des ensembles qui ont t mis sur le march, cest--dire les stocks se
trouvant dj dans la chane de distribution, avant la date dapplication des mesures nationales transposant la
prsente directive.

(61)

Il convient que les tats membres arrtent des rgles relatives aux sanctions applicables en cas dinfraction aux
dispositions du droit national adoptes au titre de la prsente directive et quils veillent lapplication effective de
ces sanctions. Les sanctions prvues devraient avoir un caractre effectif, proportionn et dissuasif.

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L 189/171

(62)

tant donn que lobjectif de la prsente directive, qui est de garantir que les quipements sous pression ou les
ensembles se trouvant sur le march satisfont aux exigences garantissant un niveau lev de protection de la sant
et de la scurit des personnes ainsi que de protection des animaux domestiques ou des biens, tout en assurant le
bon fonctionnement du march intrieur, ne peut pas tre atteint de manire suffisante par les tats membres mais
peut, en raison de sa porte et de ses effets, ltre mieux au niveau de lUnion, celle-ci peut prendre des mesures
conformment au principe de subsidiarit consacr larticle 5 du trait sur lUnion europenne. Conformment au
principe de proportionnalit tel qunonc audit article, la prsente directive nexcde pas ce qui est ncessaire pour
atteindre cet objectif.

(63)

Lobligation de transposer la prsente directive en droit interne doit tre limite aux dispositions qui constituent
une modification de fond par rapport la directive prcdente. Lobligation de transposer les dispositions inchan
ges rsulte de la directive prcdente.

(64)

La prsente directive ne doit pas porter atteinte aux obligations des tats membres concernant le dlai de trans
position en droit interne et la date dapplication de la directive indiqus lannexe V, partie B,

ONT ADOPT LA PRSENTE DIRECTIVE:

CHAPITRE 1
DISPOSITIONS GNRALES

Article premier
Champ dapplication
1.
La prsente directive sapplique la conception, la fabrication et lvaluation de la conformit des quipements
sous pression et des ensembles dont la pression maximale admissible PS est suprieure 0,5 bar.
2.

La prsente directive ne sapplique pas:

a) aux canalisations comprenant une tuyauterie ou un ensemble de tuyauteries destines au transport de tout fluide ou
matire vers une ou partir dune installation (sur terre ou en mer), partir du, et y compris le, dernier organe
disolement situ dans le primtre de linstallation, y compris tous les quipements annexes qui sont spcifiquement
conus pour la canalisation; cette exclusion ne couvre pas les quipements sous pression standard tels que ceux qui
peuvent se trouver dans les postes de dtente et dans les stations de compression;
b) aux rseaux dadduction, de distribution et dvacuation deau et leurs quipements ainsi quaux conduites deau
motrice telles que conduites forces, galeries sous pression, chemines dquilibrage des installations hydrolectriques
et leurs accessoires spcifiques;
c) aux rcipients pression simples viss par la directive 2014/29/UE du Parlement europen et du Conseil (1);
d) aux gnrateurs arosols viss par la directive 75/324/CEE du Conseil (2);
e) aux quipements destins au fonctionnement des vhicules dfinis par les actes juridiques suivants:
i) directive 2007/46/CE du Parlement europen et du Conseil (3);
(1) Directive 2014/29/UE du Parlement europen et du Conseil du 26 fvrier 2014 relative lharmonisation des lgislations des tats
membres concernant la mise disposition sur le march des rcipients pression simples (JO L 96 du 29.3.2014, p. 45).
(2) Directive 75/324/CEE du Conseil du 20 mai 1975 concernant le rapprochement des lgislations des tats membres relatives aux
gnrateurs arosols (JO L 147 du 9.6.1975, p. 40).
(3) Directive 2007/46/CE du Parlement europen et du Conseil du 5 septembre 2007 tablissant un cadre pour la rception des vhicules
moteur, de leurs remorques et des systmes, des composants et des entits techniques destins ces vhicules (directive-cadre) (JO
L 263 du 9.10.2007, p. 1).

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ii) rglement (UE) no 167/2013 du Parlement europen et du Conseil (1);


iii) rglement (UE) no 168/2013 du Parlement europen et du Conseil (2);
f)

aux quipements qui relveraient au plus de la catgorie I en application de larticle 13 de la prsente directive et qui
sont viss par lune des directives suivantes:
i) directive 2006/42/CE du Parlement europen et du Conseil (3);
ii) directive 2014/33/UE du Parlement europen et du Conseil (4);
iii) directive 2014/35/UE du Parlement europen et du Conseil (5);
iv) directive 93/42/CEE du Conseil (6);
v) directive 2009/142/CE du Parlement europen et du Conseil (7);
vi) directive 2014/34/UE du Parlement europen et du Conseil (8);

g) aux quipements viss larticle 346, paragraphe 1, point b), du trait sur le fonctionnement de lUnion europenne;
h) aux quipements spcialement conus pour des applications nuclaires, dont la dfaillance peut donner lieu des
missions radioactives;
i)

aux quipements de contrle de puits utiliss dans lindustrie de prospection et dexploitation ptrolire, gazire ou
gothermique ainsi que dans le stockage souterrain et prvus pour contenir et/ou contrler la pression du puits; cela
comprend la tte de puits (arbre de Nol) et les obturateurs de scurit (BOP), les tuyauteries et collecteurs ainsi que
leurs quipements situs en amont;

j)

aux quipements comportant des carters ou des mcanismes dont le dimensionnement, le choix des matriaux et les
rgles de construction reposent essentiellement sur des critres de rsistance, de rigidit et de stabilit lgard des
sollicitations statiques et dynamiques en service ou lgard dautres caractristiques lies leur fonctionnement et
pour lesquels la pression ne constitue pas un facteur significatif au niveau de la conception; ces quipements peuvent
comprendre:
i) les moteurs, y compris les turbines et les moteurs combustion interne;
ii) les machines vapeur, les turbines gaz ou vapeur, les turbognrateurs, les compresseurs, les pompes et les
servocommandes;

(1) Rglement (UE) no 167/2013 du Parlement europen et du Conseil du 5 fvrier 2013 relatif la rception et la surveillance du
march des vhicules agricoles et forestiers (JO L 60 du 2.3.2013, p. 1).
(2) Rglement (UE) no 168/2013 du Parlement europen et du Conseil du 15 janvier 2013 relatif la rception et la surveillance du
march des vhicules deux ou trois roues et des quadricycles (JO L 60 du 2.3.2013, p. 52).
(3) Directive 2006/42/CE du Parlement europen et du Conseil du 17 mai 2006 relative aux machines et modifiant la directive 95/16/CE
(JO L 157 du 9.6.2006, p. 24).
(4) Directive 2014/33/UE du Parlement europen et du Conseil du 26 fvrier 2014 relative lharmonisation des lgislations des tats
membres concernant les ascenseurs et les composants de scurit pour ascenseurs (JO L 96 du 29.3.2014, p. 251).
(5) Directive 2014/35/UE du Parlement europen et du Conseil du 26 fvrier 2014 relative lharmonisation des lgislations des tats
membres concernant la mise disposition sur le march du matriel lectrique destin tre employ dans certaines limites de
tension (JO L 96 du 29.3.2014, p. 357).
(6) Directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs mdicaux (JO L 169 du 12.7.1993, p. 1).
(7) Directive 2009/142/CE du Parlement europen et du Conseil du 30 novembre 2009 concernant les appareils gaz (JO L 330 du
16.12.2009, p. 10).
(8) Directive 2014/34/UE du Parlement europen et du Conseil du 26 fvrier 2014 relative lharmonisation des lgislations des tats
membres concernant les appareils et les systmes de protection destins tre utiliss en atmosphres explosibles (JO L 96 du
29.3.2014, p. 309).

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k) aux hauts-fourneaux, y compris leurs systmes de refroidissement, leurs rcuprateurs de vent chaud, leurs extracteurs
de poussires et leurs purateurs de gaz de hauts-fourneaux, ainsi quaux fours rduction directe, y compris leurs
systmes de refroidissement, leurs convertisseurs gaz, et leurs cuves destines la fusion, la refusion, au dgazage
et la coule de lacier, du fer et des mtaux non ferreux;
l)

aux enveloppes des quipements lectriques haute tension tels que les appareillages de connexion et de commande,
les transformateurs et les machines tournantes;

m) aux enveloppes sous pression entourant les lments de rseaux de transmission, tels que les cbles lectriques et les
cbles tlphoniques;
n) aux bateaux, fuses, aronefs ou units mobiles offshore, ainsi quaux quipements destins expressment tre
installs bord de ces engins ou les propulser;
o) aux quipements sous pression composs dune enveloppe souple, par exemple les pneumatiques, les coussins
pneumatiques, balles et ballons de jeu, les embarcations gonflables, et autres quipements sous pression similaires;
p) aux silencieux dchappement et dadmission;
q) aux bouteilles ou canettes de boissons gazeuses destines aux consommateurs finals;
r) aux rcipients destins au transport et la distribution de boissons avec un PS V nexcdant pas 500 barL et une
pression maximale admissible nexcdant pas 7 bar;
s) aux quipements relevant des directives 2008/68/CE et 2010/35/UE ainsi quaux quipements relevant du code
maritime international pour le transport des marchandises dangereuses et de la convention relative laviation
civile internationale;
t)

aux radiateurs et tuyaux dans les systmes de chauffage eau chaude;

u) aux rcipients devant contenir des liquides avec une pression de gaz au-dessus du liquide ne dpassant pas 0,5 bar.
Article 2
Dfinitions
Aux fins de la prsente directive, on entend par:
1) quipements sous pression: les rcipients, tuyauteries, accessoires de scurit et accessoires sous pression, y compris,
le cas chant, les lments attachs aux parties sous pression, tels que les brides, piquages, raccords, supports et
pattes de levage;
2) rcipient: une enveloppe conue et construite pour contenir des fluides sous pression, y compris les lments qui y
sont directement attachs jusquau dispositif prvu pour le raccordement avec dautres quipements; un rcipient peut
comporter un ou plusieurs compartiments;
3) tuyauteries: des composants de canalisation, destins au transport des fluides, lorsquils sont raccords en vue dtre
intgrs dans un systme sous pression; les tuyauteries comprennent notamment un tuyau ou un ensemble de
tuyaux, le tubage, les accessoires de tuyauterie, les joints dexpansion, les flexibles ou, le cas chant, dautres
composants rsistant la pression; les changeurs thermiques constitus de tuyaux et destins au refroidissement
ou au rchauffement de lair sont assimils aux tuyauteries;
4) accessoires de scurit: des dispositifs conus pour protger des quipements sous pression contre le dpassement
des limites admissibles, y compris des dispositifs pour la limitation directe de la pression, tels que les soupapes de
sret, les dispositifs disques de rupture, les tiges de flambage, les dispositifs de scurit asservis (CSPRS) et des
dispositifs de limitation qui mettent en uvre des moyens dintervention ou entranent la coupure ou la coupure et
le verrouillage, tels que les commutateurs actionns par la pression, la temprature ou le niveau du fluide et les
dispositifs de mesure, de contrle et de rgulation jouant un rle en matire de scurit (SRMCR);

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5) accessoires sous pression: des dispositifs jouant un rle oprationnel et dont lenveloppe est soumise pression;
6) ensembles: plusieurs quipements sous pression assembls par un fabricant pour former un tout intgr et
fonctionnel;
7) pression: la pression par rapport la pression atmosphrique, cest--dire la pression au manomtre. Par cons
quent, le vide est exprim par une valeur ngative;
8) pression maximale admissible PS: la pression maximale pour laquelle lquipement est conu, spcifie par le
fabricant, et dfinie un emplacement spcifi par ce dernier, savoir soit lemplacement o sont connects les
organes de protection ou de sret, soit la partie suprieure de lquipement ou, si cela nest pas appropri, tout autre
emplacement spcifi;
9) temprature minimale/maximale admissible TS: les tempratures minimale et maximale pour lesquelles lquipement
est conu, spcifies par le fabricant;
10) volume (V): le volume interne de chaque compartiment, y compris le volume des raccordements jusqu la premire
connexion ou soudure et lexclusion du volume des lments internes permanents;
11) dimension nominale (DN): la dsignation numrique de la dimension commune tous les lments dun systme
de tuyauteries autres que les lments indiqus par leur diamtre extrieur ou par la taille du filet; il sagit dun
nombre arrondi des fins de rfrence et qui na pas de relation stricte avec les cotes de fabrication; la taille
nominale est indique par DN suivi dun nombre;
12) fluides: les gaz, liquides et vapeurs en phase pure ainsi que les mlanges de ceux-ci; les fluides peuvent contenir une
suspension de solides;
13) assemblages permanents: des assemblages qui ne peuvent tre dissocis sauf par des mthodes destructives;
14) approbation europenne de matriaux: un document technique dfinissant les caractristiques des matriaux
destins une utilisation rpte pour la fabrication dquipements sous pression, qui ne sont pas rgis par une
norme harmonise;
15) mise disposition sur le march: toute fourniture dun quipement sous pression ou dun ensemble destin tre
distribu ou utilis sur le march de lUnion dans le cadre dune activit commerciale, titre onreux ou gratuit;
16) mise sur le march: la premire mise disposition dun quipement sous pression ou dun ensemble sur le march
de lUnion;
17) mise en service: la premire utilisation dun quipement sous pression ou dun ensemble par son utilisateur;
18) fabricant: toute personne physique ou morale qui fabrique un quipement sous pression ou un ensemble ou fait
concevoir ou fabriquer un tel quipement ou ensemble, et commercialise cet quipement sous pression ou cet
ensemble sous son propre nom ou sa propre marque ou lutilise ses propres fins;
19) mandataire: toute personne physique ou morale tablie dans lUnion ayant reu mandat crit du fabricant pour agir
en son nom aux fins de laccomplissement de tches dtermines;
20) importateur: toute personne physique ou morale tablie dans lUnion qui met un quipement sous pression ou un
ensemble provenant dun pays tiers sur le march de lUnion;

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21) distributeur: toute personne physique ou morale faisant partie de la chane dapprovisionnement, autre que le
fabricant ou limportateur, qui met des quipements sous pression ou des ensembles disposition sur le march;
22) oprateurs conomiques: le fabricant, le mandataire, limportateur et le distributeur;
23) spcifications techniques: un document fixant les exigences techniques devant tre respectes par des quipements
sous pression ou des ensembles;
24) norme harmonise: une norme harmonise au sens de larticle 2, point 1) c), du rglement (UE) no 1025/2012;
25) accrditation: laccrditation au sens de larticle 2, point 10), du rglement (CE) no 765/2008;
26) organisme national daccrditation: un organisme national daccrditation au sens de larticle 2, point 11), du
rglement (CE) no 765/2008;
27) valuation de la conformit: le processus qui permet de dmontrer si les exigences essentielles de scurit de la
prsente directive relatives des quipements sous pression ou des ensembles ont t respectes;
28) organisme dvaluation de la conformit: un organisme qui effectue des oprations dvaluation de la conformit,
comme ltalonnage, les essais, la certification et linspection;
29) rappel: toute mesure visant obtenir le retour dun quipement sous pression ou dun ensemble qui a dj t mis
la disposition des consommateurs ou dautres utilisateurs;
30) retrait: toute mesure visant empcher la mise disposition sur le march dun quipement sous pression ou dun
ensemble prsent dans la chane dapprovisionnement;
31) marquage CE: le marquage par lequel le fabricant indique que lquipement sous pression ou lensemble est
conforme aux exigences applicables de la lgislation dharmonisation de lUnion prvoyant son apposition;
32) lgislation dharmonisation de lUnion: toute lgislation de lUnion visant harmoniser les conditions de commer
cialisation des produits.
Article 3
Mise disposition sur le march et mise en service
1.
Les tats membres prennent toutes les dispositions pour que les quipements sous pression et les ensembles ne
puissent tre mis disposition sur le march et en service que sils satisfont aux exigences de la prsente directive
lorsquils sont installs et entretenus convenablement et utiliss conformment leur destination.
2.
La prsente directive naffecte pas la facult des tats membres de prescrire les exigences quils estiment ncessaires
pour assurer la protection des personnes et, en particulier, des travailleurs lors de lutilisation de lquipement sous
pression ou de lensemble en cause, pour autant que cela nimplique pas des modifications de cet quipement ou de
cet ensemble par rapport la prsente directive.
3.
Les tats membres ne font pas obstacle, notamment lors des foires, des expositions, des dmonstrations et autres
manifestations similaires, la prsentation dquipements sous pression ou densembles non conformes la prsente
directive, pour autant quune indication visible spcifie clairement que ces quipements sous pression ou ensembles ne
peuvent pas tre mis disposition sur le march et/ou mis en service tant quils nont pas t rendus conformes. Lors de
dmonstrations, les mesures de scurit adquates doivent tre prises conformment aux exigences fixes par lautorit
comptente de ltat membre concern afin dassurer la scurit des personnes.

L 189/176

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Article 4
Exigences techniques
1.

Les quipements sous pression suivants satisfont aux exigences essentielles de scurit nonces lannexe I:

a) les rcipients, lexception de ceux viss au point b), prvus pour:


i) des gaz, des gaz liqufis, des gaz dissous sous pression, des vapeurs ainsi que les liquides dont la pression de
vapeur, la temprature maximale admissible, est suprieure de 0,5 bar la pression atmosphrique normale
(1 013 mbar), dans les limites suivantes:
pour les fluides du groupe 1, lorsque le volume est suprieur 1 L et le produit PS V est suprieur 25 barL,
ainsi que lorsque la pression PS est suprieure 200 bar (annexe II, tableau 1),
pour les fluides du groupe 2, lorsque le volume est suprieur 1 L et le produit PS V est suprieur 50 barL,
ainsi que lorsque la pression PS est suprieure 1 000 bar, ainsi que tous les extincteurs portables et les
bouteilles pour appareils respiratoires (annexe II, tableau 2);
ii) des liquides dont la pression de vapeur, la temprature maximale admissible, est infrieure ou gale 0,5 bar audessus de la pression atmosphrique normale (1 013 mbar), dans les limites suivantes:
pour les fluides du groupe 1, lorsque le volume est suprieur 1 L et le produit PS V est suprieur 200 barL,
ainsi que lorsque la pression PS est suprieure 500 bar (annexe II, tableau 3),
pour les fluides du groupe 2, lorsque la pression PS est suprieure 10 bar et le produit PS V est suprieur
10 000 barL, ainsi que lorsque la pression PS est suprieure 1 000 bar (annexe II, tableau 4);
b) les quipements sous pression soumis laction de la flamme ou chauffs dune autre faon prsentant un risque de
surchauffe prvus pour la production de vapeur ou deau surchauffe une temprature suprieure 110 C lorsque le
volume est suprieur 2 L, ainsi que tous les autocuiseurs (annexe II, tableau 5);
c) les tuyauteries prvues pour:
i) des gaz, des gaz liqufis, des gaz dissous sous pression, des vapeurs ainsi que les liquides dont la pression de
vapeur, la temprature maximale admissible, est suprieure de 0,5 bar la pression atmosphrique normale
(1 013 mbar), dans les limites suivantes:
pour les fluides du groupe 1, lorsque la DN est suprieure 25 (annexe II, tableau 6),
pour les fluides du groupe 2, lorsque la DN est suprieure 32 et que le produit PSDN est suprieur 1 000
bar (annexe II, tableau 7),
ii) des liquides dont la pression de vapeur, la temprature maximale admissible, est infrieure ou gale 0,5 bar audessus de la pression atmosphrique normale (1 013 mbar) dans les limites suivantes:
pour les fluides du groupe 1, lorsque la DN est suprieure 25 et que le produit PSDN est suprieur 2 000
bar (annexe II, tableau 8),
pour les fluides du groupe 2, lorsque le PS est suprieur 10 bar et la DN est suprieure 200 et le produit
PSDN est suprieur 5 000 bar (annexe II, tableau 9);
d) les accessoires de scurit et les accessoires sous pression destins des quipements relevant des points a), b) et c), y
compris lorsque de tels quipements sont incorpors dans un ensemble.

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2.
Les ensembles suivants qui comprennent au moins un quipement sous pression relevant du paragraphe 1 satisfont
aux exigences essentielles de scurit nonces lannexe I:

a) les ensembles prvus pour la production de vapeur et deau surchauffe une temprature suprieure 110 C
comportant au moins un quipement sous pression soumis laction de la flamme ou chauffs dune autre faon
prsentant un risque de surchauffe;

b) les ensembles autres que ceux viss au point a) lorsque leur fabricant les destine tre mis disposition sur le march
et en service en tant quensembles.

Par drogation au premier alina, les ensembles prvus pour la production deau chaude une temprature gale ou
infrieure 110 C, aliments manuellement par combustible solide, avec un PS V suprieur 50 barL satisfont aux
exigences essentielles de scurit vises lannexe I, points 2.10, 2.11, 3.4, 5 a) et 5 d).

3.
Les quipements sous pression et les ensembles dont les caractristiques sont infrieures ou gales aux limites vises
respectivement au paragraphe 1, points a), b) et c), et au paragraphe 2 sont conus et fabriqus conformment aux rgles
de lart en usage dans un tat membre afin dassurer leur utilisation de manire sre. Les quipements sous pression et les
ensembles doivent tre accompagns dinstructions dutilisation suffisantes.

Sans prjudice dautres actes lgislatifs dharmonisation de lUnion qui en prvoient lapposition, ces quipements ou
ensembles ne portent pas le marquage CE vis larticle 18.

Article 5
Libre circulation
1.
Les tats membres ne peuvent, pour des risques dus la pression, interdire, restreindre ou entraver la mise
disposition sur le march ou la mise en service, dans les conditions fixes par le fabricant, dquipements sous pression ou
densembles qui satisfont la prsente directive.

Les tats membres ne peuvent, pour des risques dus la pression, interdire, restreindre ou entraver la mise disposition
sur le march ou la mise en service dquipements sous pression ou densembles conformes larticle 4, paragraphe 3.

2.
Lorsquun tat membre a dsign un service dinspection des utilisateurs conformment aux exigences nonces
larticle 25, il ne peut, pour des risques dus la pression, interdire, restreindre ou entraver la mise sur le march ou la
mise en service, dans les conditions prvues larticle 16, dquipements sous pression ou densembles dont la conformit
a t value par un service dinspection des utilisateurs dsign par un autre tat membre conformment aux exigences
nonces larticle 25.

3.
Les tats membres peuvent exiger, dans la mesure o cela est ncessaire pour un usage correct et sr des
quipements sous pression et des ensembles, que les informations figurant lannexe I, points 3.3 et 3.4, soient fournies
dans la ou les langues officielles de lUnion qui peuvent tre dtermines par ltat membre dans lequel ces quipements
ou ensembles sont mis disposition sur le march.

CHAPITRE 2
OBLIGATIONS DES OPRATEURS CONOMIQUES

Article 6
Obligations des fabricants
1.
Les fabricants assurent, lorsquils mettent sur le march des quipements sous pression ou des ensembles viss
larticle 4, paragraphes 1 et 2, ou lorsquils les utilisent leurs propres fins, que ceux-ci ont t conus et fabriqus
conformment aux exigences essentielles de scurit nonces lannexe I.

L 189/178

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Les fabricants assurent, lorsquils mettent sur le march des quipements sous pression ou des ensembles viss larticle 4,
paragraphe 3, ou lorsquils les utilisent leurs propres fins, que ceux-ci ont t conus et fabriqus conformment aux
rgles de lart en usage dans un tat membre.
2.
En ce qui concerne les quipements sous pression ou les ensembles viss larticle 4, paragraphes 1 et 2, les
fabricants tablissent la documentation technique vise lannexe III et mettent ou font mettre en uvre la procdure
applicable dvaluation de la conformit vise larticle 14.
Lorsquil a t dmontr, laide de la procdure vise au premier alina du prsent paragraphe, quun quipement sous
pression ou un ensemble vis larticle 4, paragraphes 1 et 2, respecte les exigences applicables, les fabricants tablissent
une dclaration UE de conformit et apposent le marquage CE.
3.
Les fabricants conservent la documentation technique et la dclaration UE de conformit pendant dix ans partir de
la mise sur le march de lquipement sous pression ou de lensemble.
4.
Les fabricants veillent ce que des procdures soient en place pour que la production en srie reste conforme la
prsente directive. Il est dment tenu compte des modifications de la conception ou des caractristiques de lquipement
sous pression ou de lensemble ainsi que des modifications des normes harmonises ou des autres spcifications tech
niques par rapport auxquelles la conformit dun quipement sous pression ou dun ensemble est dclare.
Lorsque cela semble appropri au vu des risques que prsente un quipement sous pression ou un ensemble, les
fabricants, dans un souci de protection de la sant et de la scurit des consommateurs et des autres utilisateurs, effectuent
des essais par sondage sur les quipements sous pression ou les ensembles mis disposition sur le march, examinent les
rclamations concernant les quipements sous pression et les ensembles non conformes ainsi que les rappels de tels
quipements et, le cas chant, tiennent un registre en la matire et informent les distributeurs dun tel suivi.
5.
Les fabricants assurent que leurs quipements sous pression ou ensembles portent un numro de type, de lot ou de
srie, ou un autre lment permettant leur identification ou, lorsque la taille ou la nature de lquipement ou de lensemble
ne le permet pas, que les informations requises figurent sur lemballage ou dans un document accompagnant lquipe
ment.
6.
Les fabricants indiquent leur nom, leur raison sociale ou leur marque dpose et ladresse postale laquelle ils
peuvent tre contacts sur lquipement sous pression ou sur lensemble ou, lorsque ce nest pas possible, sur lemballage
ou dans un document accompagnant lquipement ou lensemble. Ladresse prcise un lieu unique o le fabricant peut
tre contact. Les coordonnes sont indiques dans une langue aisment comprhensible pour les consommateurs, les
autres utilisateurs et les autorits de surveillance du march.
7.
Les fabricants veillent ce que les quipements sous pression ou ensembles viss larticle 4, paragraphes 1 et 2,
soient accompagns dinstructions et dinformations de scurit conformment lannexe I, points 3.3 et 3.4, qui doivent
tre rdiges dans une langue aisment comprhensible par les consommateurs et autres utilisateurs, selon ce qui est
dtermin par ltat membre concern. Ces instructions et ces informations de scurit sont claires, comprhensibles et
intelligibles.
Les fabricants veillent ce que les quipements sous pression ou ensembles viss larticle 4, paragraphe 3, soient
accompagns dinstructions et dinformations de scurit conformment larticle 4, paragraphe 3, qui doivent tre
rdiges dans une langue aisment comprhensible par les consommateurs et autres utilisateurs, selon ce qui est dter
min par ltat membre concern. Ces instructions et ces informations de scurit sont claires, comprhensibles et
intelligibles.
8.
Les fabricants qui considrent ou ont des raisons de croire quun quipement sous pression ou un ensemble quils
ont mis sur le march nest pas conforme la prsente directive prennent immdiatement les mesures correctives
ncessaires pour le mettre en conformit, le retirer ou le rappeler, si ncessaire. En outre, si lquipement sous pression
ou lensemble prsente un risque, les fabricants en informent immdiatement les autorits nationales comptentes des
tats membres dans lesquels ils ont mis cet quipement sous pression ou cet ensemble disposition sur le march, en
fournissant des prcisions, notamment, sur la non-conformit et toute mesure corrective adopte.

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L 189/179

9.
Sur requte motive dune autorit nationale comptente, les fabricants lui communiquent toutes les informations et
tous les documents ncessaires pour dmontrer la conformit de lquipement sous pression ou de lensemble la
prsente directive, dans une langue aisment comprhensible par cette autorit. Ces informations et documents
peuvent tre fournis sur papier ou sous forme lectronique. Les fabricants cooprent avec cette autorit, sa demande,
toute mesure adopte en vue dliminer les risques prsents par des quipements sous pression ou des ensembles quils
ont mis sur le march.
Article 7
Mandataires
1.

Le fabricant peut dsigner un mandataire par un mandat crit.

Les obligations nonces larticle 6, paragraphe 1, et lobligation dtablir la documentation technique vise larticle 6,
paragraphe 2, ne peuvent tre confies au mandataire.
2.
Le mandataire excute les tches indiques dans le mandat reu du fabricant. Le mandat doit au minimum autoriser
le mandataire:
a) tenir la dclaration UE de conformit et la documentation technique la disposition des autorits nationales de
surveillance du march pendant dix ans partir de la mise sur le march de lquipement sous pression ou de
lensemble;
b) sur requte motive dune autorit nationale comptente, lui communiquer toutes les informations et tous les
documents ncessaires pour dmontrer la conformit de lquipement sous pression ou de lensemble;
c) cooprer avec les autorits nationales comptentes, leur demande, toute mesure adopte en vue dliminer les
risques prsents par les quipements sous pression ou les ensembles couverts par le mandat dlivr au mandataire.
Article 8
Obligations des importateurs
1.

Les importateurs ne mettent sur le march que des quipements sous pression ou des ensembles conformes.

2.
Avant de mettre sur le march des quipements sous pression ou des ensembles viss larticle 4, paragraphes 1 et
2, les importateurs assurent que la procdure approprie dvaluation de la conformit vise larticle 14 a t applique
par le fabricant. Ils assurent que le fabricant a tabli la documentation technique, que lquipement sous pression ou
lensemble porte le marquage CE et est accompagn des instructions et informations de scurit prvues lannexe I,
points 3.3 et 3.4, et que le fabricant a respect les exigences nonces larticle 6, paragraphes 5 et 6.
Avant de mettre sur le march des quipements sous pression ou des ensembles viss larticle 4, paragraphe 3, les
importateurs assurent que le fabricant a tabli la documentation technique, que les quipements sous pression ou les
ensembles sont accompagns dinstructions dutilisation suffisantes et que le fabricant a respect les exigences nonces
larticle 6, paragraphes 5 et 6.
Lorsquun importateur considre ou a des raisons de croire quun quipement sous pression ou un ensemble nest pas
conforme aux exigences essentielles de scurit nonces lannexe I, il ne met cet quipement ou cet ensemble sur le
march quaprs quil a t mis en conformit. En outre, si lquipement sous pression ou lensemble prsente un risque,
limportateur en informe le fabricant, ainsi que les autorits de surveillance du march.
3.
Les importateurs indiquent leur nom, leur raison sociale ou leur marque dpose et ladresse postale laquelle ils
peuvent tre contacts sur lquipement sous pression ou sur lensemble ou, lorsque ce nest pas possible, sur son
emballage ou dans un document accompagnant lquipement ou lensemble. Les coordonnes sont indiques dans une
langue aisment comprhensible pour les consommateurs, les autres utilisateurs et les autorits de surveillance du march.

L 189/180

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27.6.2014

4.
Les importateurs veillent ce que les quipements sous pression ou les ensembles viss larticle 4, paragraphes 1
et 2, soient accompagns dinstructions et dinformations de scurit conformment lannexe I, points 3.3 et 3.4, qui
doivent tre rdiges dans une langue aisment comprhensible par les consommateurs et autres utilisateurs, selon ce qui
est dtermin par ltat membre concern.

Les importateurs veillent ce que les quipements sous pression ou les ensembles viss larticle 4, paragraphe 3, soient
accompagns dinstructions et dinformations de scurit rdiges dans une langue aisment comprhensible par les
consommateurs et autres utilisateurs, selon ce qui est dtermin par ltat membre concern.

5.
Les importateurs sassurent que, tant quun quipement sous pression ou un ensemble vis larticle 4, paragraphes
1 et 2, est sous leur responsabilit, les conditions de stockage ou de transport ne compromettent pas sa conformit avec
les exigences essentielles de scurit nonces lannexe I.

6.
Lorsque cela semble appropri au vu des risques que prsente un quipement sous pression ou un ensemble, les
importateurs, dans un souci de protection de la sant et de la scurit des consommateurs et des autres utilisateurs,
effectuent des essais par sondage sur les quipements sous pression et les ensembles mis disposition sur le march,
examinent les rclamations, les quipements sous pression ou les ensembles non conformes et les rappels de tels
quipements et, le cas chant, tiennent un registre en la matire et informent les distributeurs dun tel suivi.

7.
Les importateurs qui considrent ou ont des raisons de croire quun quipement sous pression ou un ensemble quils
ont mis sur le march nest pas conforme la prsente directive prennent immdiatement les mesures correctives
ncessaires pour le mettre en conformit, le retirer ou le rappeler, si ncessaire. En outre, si lquipement sous pression
ou lensemble prsente un risque, les importateurs en informent immdiatement les autorits nationales comptentes des
tats membres dans lesquels ils ont mis cet quipement sous pression ou cet ensemble disposition sur le march, en
fournissant des prcisions, notamment, sur la non-conformit et toute mesure corrective adopte.

8.
Pendant dix ans compter de la mise sur le march de lquipement sous pression ou de lensemble, les impor
tateurs tiennent une copie de la dclaration UE de conformit la disposition des autorits de surveillance du march et
assurent que la documentation technique peut tre fournie ces autorits, sur demande.

9.
Sur requte motive dune autorit nationale comptente, les importateurs lui communiquent toutes les informa
tions et tous les documents ncessaires pour dmontrer la conformit dun quipement sous pression ou dun ensemble,
dans une langue aisment comprhensible par cette autorit. Ces informations et documents peuvent tre fournis sur
papier ou sous forme lectronique. Les importateurs cooprent avec cette autorit, sa demande, toute mesure adopte
en vue dliminer les risques prsents par des quipements sous pression ou des ensembles quils ont mis sur le march.

Article 9
Obligations des distributeurs
1.
Lorsquils mettent un quipement sous pression ou un ensemble disposition sur le march, les distributeurs
agissent avec la diligence requise en ce qui concerne les exigences de la prsente directive.

2.
Avant de mettre un quipement sous pression ou un ensemble vis larticle 4, paragraphes 1 et 2, disposition
sur le march, les distributeurs vrifient quil porte le marquage CE, quil est accompagn des documents requis, et
dinstructions et dinformations de scurit conformment lannexe I, points 3.3 et 3.4, qui doivent tre rdiges dans
une langue aisment comprhensible par les consommateurs et autres utilisateurs de ltat membre dans lequel lquipe
ment sous pression ou lensemble doit tre mis disposition sur le march, et que le fabricant et limportateur se sont
respectivement conforms aux exigences nonces larticle 6, paragraphes 5 et 6, et larticle 8, paragraphe 3.

Lorsquun distributeur considre ou a des raisons de croire quun quipement sous pression ou un ensemble nest pas
conforme aux exigences essentielles de scurit nonces lannexe I, il ne met cet quipement ou cet ensemble
disposition sur le march quaprs quil a t mis en conformit. En outre, si lquipement sous pression ou lensemble
prsente un risque, le distributeur en informe le fabricant ou limportateur ainsi que les autorits de surveillance du
march.

27.6.2014

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L 189/181

Avant de mettre un quipement sous pression ou un ensemble vis larticle 4, paragraphe 3, disposition sur le march,
les distributeurs vrifient quil est accompagn dinstructions dutilisation suffisantes, qui doivent tre rdiges dans une
langue aisment comprhensible par les consommateurs et autres utilisateurs de ltat membre dans lequel cet quipement
sous pression ou cet ensemble doit tre mis disposition sur le march, et que le fabricant et limportateur se sont
respectivement conforms aux exigences nonces larticle 6, paragraphes 5 et 6, et larticle 8, paragraphe 3.
3.
Les distributeurs veillent ce que, tant quun quipement sous pression ou un ensemble vis larticle 4, para
graphes 1 et 2, est sous leur responsabilit, les conditions de stockage ou de transport ne compromettent pas sa
conformit avec les exigences essentielles de scurit nonces lannexe I.
4.
Les distributeurs qui considrent ou ont des raisons de croire quun quipement sous pression ou un ensemble quils
ont mis disposition sur le march nest pas conforme la prsente directive veillent ce que soient prises les mesures
correctives ncessaires pour le mettre en conformit, le retirer ou le rappeler, si ncessaire. En outre, si lquipement sous
pression ou lensemble prsente un risque, les distributeurs en informent immdiatement les autorits nationales comp
tentes des tats membres dans lesquels ils ont mis cet quipement ou cet ensemble disposition sur le march, en
fournissant des prcisions, notamment, sur la non-conformit et toute mesure corrective adopte.
5.
Sur requte motive dune autorit nationale comptente, les distributeurs lui communiquent toutes les informations
et tous les documents ncessaires pour dmontrer la conformit dun quipement sous pression ou dun ensemble. Ces
informations et documents peuvent tre fournis sur papier ou sous forme lectronique. Les distributeurs cooprent avec
cette autorit, sa demande, toute mesure adopte en vue dliminer les risques prsents par des quipements sous
pression ou des ensembles quils ont mis disposition sur le march.
Article 10
Cas dans lesquels les obligations des fabricants sappliquent aux importateurs et aux distributeurs
Un importateur ou un distributeur est considr comme un fabricant pour lapplication de la prsente directive et il est
soumis aux obligations incombant au fabricant en vertu de larticle 6 lorsquil met un quipement sous pression ou un
ensemble sur le march sous son nom ou sa marque, ou modifie un quipement sous pression ou un ensemble dj mis
sur le march de telle sorte que la conformit aux exigences de la prsente directive peut en tre affecte.
Article 11
Identification des oprateurs conomiques
Les oprateurs conomiques, sur demande, identifient lintention des autorits de surveillance du march:
a) tout oprateur conomique qui leur a fourni un quipement sous pression ou un ensemble;
b) tout oprateur conomique auquel ils ont fourni un quipement sous pression ou un ensemble.
Les oprateurs conomiques doivent tre en mesure de communiquer les informations vises au premier alina pendant
dix ans compter de la date o lquipement sous pression ou lensemble leur a t fourni et pendant dix ans compter
de la date o ils ont fourni lquipement sous pression ou lensemble.

CHAPITRE 3
CONFORMIT ET CLASSIFICATION DES QUIPEMENTS SOUS PRESSION ET DES ENSEMBLES

Article 12
Prsomption de conformit
1.
Les quipements sous pression ou les ensembles viss larticle 4, paragraphes 1 et 2, qui sont conformes des
normes harmonises ou des parties de normes harmonises dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de
lUnion europenne sont prsums conformes aux exigences essentielles de scurit qui sont couvertes par ces normes ou
parties de ces normes et qui sont nonces lannexe I.

L 189/182

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27.6.2014

2.
Les matriaux utiliss pour la fabrication des quipements sous pression ou des ensembles qui sont conformes aux
approbations europennes de matriaux dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne en
application de larticle 15, paragraphe 4, sont prsums conformes aux exigences essentielles de scurit applicables
nonces lannexe I.
Article 13
Classification des quipements sous pression
1.
Les quipements sous pression viss larticle 4, paragraphe 1, sont classs en catgories conformment lannexe
II, en fonction du niveau croissant des dangers.
Pour les besoins de cette classification, les fluides sont rpartis en deux groupes, comme suit:
a) groupe 1, constitu de substances et de mlanges, au sens de larticle 2, points 7) et 8), du rglement (CE)
no 1272/2008, qui sont considrs comme dangereux selon les classes de dangers physiques ou de dangers pour la
sant dfinies lannexe I, parties 2 et 3, dudit rglement:
i) explosibles instables ou explosibles des divisions 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 et 1.5;
ii) gaz inflammables, des catgories 1 et 2;
iii) gaz comburants, de catgorie 1;
iv) liquides inflammables, des catgories 1 et 2;
v) liquides inflammables, de catgorie 3, lorsque la temprature maximale admissible est suprieure au point dclair;
vi) matires solides inflammables, des catgories 1 et 2;
vii) substances et mlanges autoractifs, des types A F;
viii) liquides pyrophoriques, de catgorie 1;
ix) matires solides pyrophoriques, de catgorie 1;
x) substances et mlanges qui, au contact de leau, dgagent des gaz inflammables, des catgories 1, 2 et 3;
xi) liquides comburants, des catgories 1, 2 et 3;
xii) matires solides comburantes, des catgories 1, 2 et 3;
xiii) peroxydes organiques, des types A F;
xiv) toxicit aigu par voie orale, catgories 1 et 2;
xv) toxicit aigu par voie cutane, catgories 1 et 2;
xvi) toxicit aigu par inhalation, catgories 1, 2 et 3;
xvii) toxicit spcifique pour certains organes cibles exposition unique, catgorie 1;

27.6.2014

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L 189/183

Le groupe 1 comprend galement des substances et des mlanges contenus dans des quipements sous pression dont
la temprature maximale admissible TS est suprieure au point dclair du fluide;
b) groupe 2, constitu de substances et de mlanges non mentionns au point a).
2.
Lorsquun rcipient est constitu de plusieurs compartiments, le rcipient est class dans la plus leve des catgories
de chacun des compartiments individuels. Lorsquun compartiment contient plusieurs fluides, la classification a lieu en
fonction du fluide qui ncessite la catgorie la plus leve.
Article 14
Procdures dvaluation de la conformit
1.
Les procdures dvaluation de la conformit mettre en uvre dans le cas dun quipement sous pression sont
dtermines par la catgorie, telle qutablie larticle 13, dans laquelle est class lquipement.
2.

Les procdures dvaluation de la conformit mettre en uvre pour les diverses catgories sont les suivantes:

a) catgorie I:
module A;
b) catgorie II:
module A2,
module D1,
module E1;
c) catgorie III:
modules B (type de conception) + D,
modules B (type de conception) + F,
modules B (type de fabrication) + E,
modules B (type de fabrication) + C2,
module H;
d) catgorie IV:
modules B (type de fabrication) + D,
modules B (type de fabrication) + F,
module G,
module H1.

L 189/184

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Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

Les procdures dvaluation de la conformit sont exposes lannexe III.

3.
Les quipements sous pression doivent tre soumis une des procdures dvaluation de la conformit, au choix du
fabricant, prvues pour la catgorie dans laquelle ils sont classs. Le fabricant peut galement choisir dappliquer une des
procdures prvues pour une catgorie suprieure dans la mesure o il en a une.

4.
Dans le cadre des procdures concernant lassurance de qualit pour les quipements sous pression des catgories III
et IV viss larticle 4, paragraphe 1, point a) i), point a) ii), premier tiret, et point b), lorganisme notifi, lorsquil effectue
des visites inopines, prlve un chantillon de lquipement dans les locaux de fabrication ou de stockage afin de raliser
ou de faire raliser la vrification finale vise lannexe I, point 3.2. cet effet, le fabricant informe lorganisme notifi du
projet de programme de production. Lorganisme notifi effectue au moins deux visites durant la premire anne de
fabrication. La frquence des visites ultrieures est fixe par lorganisme notifi sur la base des critres exposs au point
4.4 des modules D, E et H et au point 5.4 du module H1.

5.
En cas de production lunit de rcipients et dquipements sous pression de la catgorie III viss larticle 4,
paragraphe 1, point b), dans le cadre de la procdure du module H, lorganisme notifi ralise ou fait raliser la
vrification finale vise lannexe I, point 3.2, pour chaque unit. cet effet, le fabricant communique lorganisme
notifi le projet de programme de production.

6.
Les ensembles viss larticle 4, paragraphe 2, font lobjet dune procdure globale dvaluation de la conformit qui
comprend les valuations suivantes:

a) lvaluation de chacun des quipements sous pression constitutifs de cet ensemble viss larticle 4, paragraphe 1,
lorsquils nont pas fait lobjet antrieurement dune procdure dvaluation de la conformit et dun marquage CE
spar; la procdure dvaluation est dtermine par la catgorie de chacun de ces quipements;

b) lvaluation de lintgration des diffrents lments de lensemble conformment lannexe I, points 2.3, 2.8 et 2.9:
celle-ci est dtermine par la catgorie la plus leve applicables lquipement concern, autre que celle applicable
des accessoires de scurit;

c) lvaluation de la protection de lensemble contre le dpassement des limites de service admissibles conformment
lannexe I, points 2.10 et 3.2.3; celle-ci doit tre conduite en fonction de la plus leve des catgories des quipements
sous pression individuels des quipements protger.

7.
Par drogation aux paragraphes 1 et 2 du prsent article, les autorits comptentes peuvent, lorsque cela est justifi,
permettre la mise disposition sur le march et la mise en service, sur le territoire de ltat membre concern,
dquipements sous pression et densembles individuels viss larticle 2 pour lesquels les procdures prvues aux
paragraphes 1 et 2 du prsent article nont pas t appliques et dont lutilisation est dans lintrt de lexprimentation.

8.
Les documents et la correspondance relatifs aux procdures dvaluation de la conformit sont rdigs dans une
langue officielle de ltat membre dans lequel est tabli lorganisme comptent pour mettre en uvre les procdures
dvaluation de la conformit, ou dans une langue accepte par cet organisme.

Article 15
Approbation europenne de matriaux
1.
Lapprobation europenne de matriaux est dlivre, la demande dun ou de plusieurs fabricants de matriaux ou
dquipements, par un des organismes notifis viss larticle 20 et spcifiquement dsigns pour cette tche. Lorganisme
notifi dfinit et effectue, ou fait effectuer, les examens et essais appropris pour certifier la conformit des types de
matriau avec les exigences correspondantes de la prsente directive. Dans le cas de matriaux reconnus dusage sr avant
le 29 novembre 1999, lorganisme notifi tient compte des donnes existantes pour certifier cette conformit.

27.6.2014

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L 189/185

2.
Lorganisme notifi, avant de dlivrer une approbation europenne de matriaux, informe les tats membres et la
Commission en leur transmettant les informations pertinentes. Dans un dlai de trois mois, un tat membre ou la
Commission peut formuler des observations en exposant ses raisons. Lorganisme notifi peut dlivrer lapprobation
europenne de matriaux en tenant compte des observations prsentes.
3.
Une copie de lapprobation europenne de matriaux est transmise aux tats membres, aux organismes notifis et
la Commission.
4.
Lorsque lapprobation europenne de matriaux satisfait aux exigences quelle couvre et qui sont nonces lannexe
I, la Commission publie les rfrences de cette approbation. Elle tient jour une liste de ces approbations au Journal officiel
de lUnion europenne.
5.
Lorganisme notifi qui a dlivr lapprobation europenne de matriaux retire cette approbation lorsquil constate
que ladite approbation naurait pas d tre dlivre ou lorsque le type de matriau est couvert par une norme harmonise.
Il informe immdiatement les autres tats membres, les organismes notifis et la Commission de tout retrait dune
approbation.
6.
Lorsquun tat membre ou la Commission estime quune approbation europenne de matriaux dont les rfrences
ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne ne satisfait pas entirement aux exigences essentielles de scurit
quelle couvre et qui sont nonces lannexe I, la Commission dcide, au moyen dactes dexcution, sil y a lieu de
supprimer les rfrences de ladite approbation europenne de matriaux du Journal officiel de lUnion europenne.
Les actes dexcution viss au premier alina du prsent paragraphe sont adopts en conformit avec la procdure
dexamen vise larticle 44, paragraphe 3.
Article 16
Service dinspection des utilisateurs
1.
Par drogation aux dispositions relatives aux tches effectues par les organismes notifis, les tats membres peuvent
autoriser sur leur territoire la mise sur le march et la mise en service par des utilisateurs dquipements sous pression ou
densembles dont la conformit avec les exigences essentielles de scurit a t value par un service dinspection des
utilisateurs dsign conformment au paragraphe 7.
2.
Les quipements sous pression et les ensembles dont la conformit a t value par un service dinspection des
utilisateurs ne portent pas le marquage CE.
3.
Les quipements sous pression ou les ensembles viss au paragraphe 1 ne peuvent tre utiliss que dans les
tablissements exploits par le groupe dont fait partie le service dinspection. Le groupe applique une politique
commune de scurit en ce qui concerne les spcifications techniques de conception, de fabrication, de contrle, de
maintenance et dutilisation des quipements sous pression et des ensembles.
4.

Les services dinspection des utilisateurs travaillent exclusivement pour le groupe dont ils font partie.

5.
Les procdures applicables en cas dvaluation de la conformit par les services dinspection des utilisateurs sont les
modules A2, C2, F et G dfinis lannexe III.
6.
Les tats membres communiquent aux autres tats membres et la Commission les services dinspection des
utilisateurs quils autorisent, les tches pour lesquelles ils ont t dsigns, ainsi que, pour chacun dentre eux, la liste
des tablissements rpondant aux dispositions du paragraphe 3.
7.
Pour la dsignation des services dinspection des utilisateurs, les tats membres appliquent les exigences nonces
larticle 25 et assurent que le groupe dont fait partie le service dinspection applique les critres viss la seconde phrase
du paragraphe 3 du prsent article.

L 189/186

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Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

Article 17
Dclaration UE de conformit
1.
La dclaration UE de conformit atteste que le respect des exigences essentielles de scurit nonces lannexe I a
t dmontr.
2.
La dclaration UE de conformit est tablie selon le modle figurant lannexe IV, contient les lments prciss
dans les procdures dvaluation de la conformit prvues lannexe III et est mise jour en continu. Elle est traduite dans
la ou les langues requises par ltat membre sur le march duquel lquipement sous pression ou lensemble est mis ou
mis disposition sur le march.
3.
Lorsquun quipement sous pression ou un ensemble relve de plusieurs actes de lUnion imposant ltablissement
dune dclaration UE de conformit, il nest tabli quune seule dclaration UE de conformit pour lensemble de ces actes.
Cette dclaration mentionne les titres des actes de lUnion concerns, ainsi que les rfrences de leur publication.

4.
En tablissant la dclaration UE de conformit, le fabricant assume la responsabilit de la conformit de lquipe
ment sous pression ou de lensemble aux exigences de la prsente directive.
Article 18
Principes gnraux du marquage CE
Le marquage CE est soumis aux principes gnraux noncs larticle 30 du rglement (CE) no 765/2008.
Article 19
Rgles et conditions dapposition du marquage CE
1.

Le marquage CE est appos de manire visible, lisible et indlbile sur chaque:

a) quipement sous pression vis larticle 4, paragraphe 1, ou sa plaque signaltique;


b) ensemble vis larticle 4, paragraphe 2, ou sa plaque signaltique.
Si lapposition du marquage CE est impossible ou injustifie tant donn la nature de lquipement ou de lensemble, ce
marquage doit tre appos sur lemballage et sur les documents daccompagnement.
Lquipement ou lensemble vis aux points a) et b) du premier alina est complet ou dans un tat qui permet la
vrification finale dcrite lannexe I, point 3.2.
2.
Il nest pas ncessaire dapposer le marquage CE sur chacun des quipements sous pression individuels qui compo
sent un ensemble. Les quipements sous pression individuels portant dj le marquage CE lors de leur incorporation dans
lensemble conservent ce marquage.

3.

Le marquage CE est appos avant que lquipement sous pression ou lensemble ne soit mis sur le march.

4.
Le marquage CE est suivi du numro didentification de lorganisme notifi lorsque celui-ci intervient dans la phase
de contrle de la fabrication.
Le numro didentification de lorganisme notifi est appos par lorganisme lui-mme ou, sur instruction de celui-ci, par
le fabricant ou son mandataire.

27.6.2014

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Journal officiel de lUnion europenne

L 189/187

5.
Le marquage CE et, le cas chant, le numro didentification vis au paragraphe 4 peuvent tre suivis de toute autre
marque indiquant un risque ou un usage particulier.
6.
Les tats membres sappuient sur les mcanismes existants pour assurer la bonne application du rgime rgissant le
marquage CE et prennent les mesures ncessaires en cas dusage abusif de ce marquage.
CHAPITRE 4
NOTIFICATION DES ORGANISMES DVALUATION DE LA CONFORMIT

Article 20
Notification
Les tats membres notifient la Commission et aux autres tats membres les organismes notifis et les services dins
pection des utilisateurs autoriss effectuer des tches dvaluation de la conformit conformment larticle 14,
larticle 15 ou larticle 16, ainsi que des entits tierces parties quils ont reconnues aux fins de laccomplissement des
tches dcrites lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3.
Article 21
Autorits notifiantes
1.
Les tats membres dsignent une autorit notifiante responsable de la mise en place et de lapplication des
procdures ncessaires lvaluation et la notification des organismes dvaluation de la conformit ainsi quau contrle
des organismes notifis, des entits tierces parties reconnues et des services dinspection des utilisateurs, y compris le
respect de larticle 27.
2.
Les tats membres peuvent dcider que lvaluation et le contrle viss au paragraphe 1 sont effectus par un
organisme daccrditation national au sens du rglement (CE) no 765/2008 et conformment ses dispositions.
3.
Lorsque lautorit notifiante dlgue ou confie dune autre faon lvaluation, la notification ou le contrle viss au
paragraphe 1 un organisme qui nappartient pas au secteur public, cet organisme est une personne morale et se
conforme mutatis mutandis aux exigences nonces larticle 22. En outre, cet organisme prend des dispositions
pour couvrir les responsabilits dcoulant de ses activits.
4.

Lautorit notifiante assume la pleine responsabilit des tches accomplies par lorganisme vis au paragraphe 3.
Article 22
Exigences concernant les autorits notifiantes

1.
Une autorit notifiante est tablie de manire viter tout conflit dintrts avec les organismes dvaluation de la
conformit.
2.

Une autorit notifiante est organise et fonctionne de faon garantir lobjectivit et limpartialit de ses activits.

3.
Une autorit notifiante est organise de telle sorte que chaque dcision concernant la notification dun organisme
dvaluation de la conformit soit prise par des personnes comptentes diffrentes de celles qui ont ralis lvaluation.
4.
Une autorit notifiante ne propose ni ne fournit aucune des activits ralises par les organismes dvaluation de la
conformit, ni aucun service de conseil sur une base commerciale ou concurrentielle.
5.

Une autorit notifiante garantit la confidentialit des informations quelle obtient.

6.
Une autorit notifiante dispose dun personnel comptent en nombre suffisant pour la bonne excution de ses
tches.

L 189/188

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Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

Article 23
Obligation dinformation des autorits notifiantes
Les tats membres informent la Commission de leurs procdures concernant lvaluation et la notification des organismes
dvaluation de la conformit ainsi que le contrle des organismes notifis, des entits tierces parties reconnues et des
services dinspection des utilisateurs, et de toute modification en la matire.

La Commission rend publiques ces informations.

Article 24
Exigences applicables aux organismes notifis et aux entits tierces parties reconnues
1.
Aux fins de la notification, un organisme notifi ou une entit tierce partie reconnue rpond aux exigences nonces
aux paragraphes 2 11.

2.
Un organisme dvaluation de la conformit est constitu en vertu du droit national dun tat membre et possde la
personnalit juridique.

3.
Un organisme dvaluation de la conformit est un organisme tiers indpendant de lorganisation, du produit ou de
lensemble quil value.

Un organisme appartenant une association dentreprises ou une fdration professionnelle qui reprsente des entre
prises participant la conception, la fabrication, la fourniture, lassemblage, lutilisation ou lentretien des
quipements sous pression ou des ensembles quil value peut, pour autant que son indpendance et que labsence de tout
conflit dintrts soient dmontres, tre considr comme satisfaisant cette condition.

4.
Un organisme dvaluation de la conformit, ses cadres suprieurs et le personnel charg dexcuter les tches
dvaluation de la conformit ne peuvent tre le concepteur, le fabricant, le fournisseur, linstallateur, lacheteur, le
propritaire, lutilisateur ou le responsable de lentretien des quipements sous pression ou des ensembles quils valuent,
ni le mandataire daucune de ces parties. Cela nempche pas lutilisation dquipements sous pression ou densembles
valus qui sont ncessaires au fonctionnement de lorganisme dvaluation de la conformit, ou lutilisation de ces
quipements des fins personnelles.

Un organisme dvaluation de la conformit, ses cadres suprieurs et le personnel charg dexcuter les tches dvaluation
de la conformit ne peuvent intervenir ni directement ni comme mandataires dans la conception, la fabrication ou la
construction, la commercialisation, linstallation, lutilisation ou lentretien de ces quipements sous pression ou de ces
ensembles. Ils ne peuvent participer aucune activit qui peut entrer en conflit avec lindpendance de leur jugement et
leur intgrit dans le cadre des activits dvaluation de la conformit pour lesquelles ils sont notifis. Cela vaut en
particulier pour les services de conseil.

Les organismes dvaluation de la conformit veillent ce que les activits de leurs filiales ou sous-traitants naffectent pas
la confidentialit, lobjectivit ou limpartialit de leurs activits dvaluation de la conformit.

5.
Les organismes dvaluation de la conformit et leur personnel accomplissent les activits dvaluation de la
conformit avec la plus haute intgrit professionnelle et la comptence technique requise dans le domaine spcifique
et sont labri de toute pression ou incitation, notamment dordre financier, susceptibles dinfluencer leur jugement ou les
rsultats de leurs travaux dvaluation de la conformit, en particulier de la part de personnes ou de groupes de personnes
intresss par ces rsultats.

6.
Un organisme dvaluation de la conformit est capable dexcuter toutes les tches dvaluation de la conformit qui
lui ont t assignes conformment larticle 14, larticle 15 ou lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3, et pour lesquelles il a
t notifi, que ces tches soient excutes par lui-mme ou en son nom et sous sa responsabilit.

27.6.2014

FR

Journal officiel de lUnion europenne

L 189/189

En toutes circonstances et pour chaque procdure dvaluation de la conformit et tout type ou toute catgorie dqui
pements sous pression pour lesquels il est notifi, lorganisme dvaluation de la conformit dispose suffisance:

a) du personnel requis ayant les connaissances techniques et lexprience suffisante et approprie pour effectuer les tches
dvaluation de la conformit;

b) de descriptions des procdures utilises pour valuer la conformit, garantissant la transparence et la capacit de
reproduction de ces procdures; lorganisme dispose de politiques et de procdures appropries faisant la distinction
entre les tches quil excute en tant quorganisme dvaluation de la conformit et dautres activits;

c) de procdures pour accomplir ses activits qui tiennent dment compte de la taille des entreprises, du secteur dans
lequel elles exercent leurs activits, de leur structure, du degr de complexit de la technologie du produit en question
et de la nature en masse, ou srie, du processus de production.

Un organisme dvaluation de la conformit se dote des moyens ncessaires la bonne excution des tches techniques et
administratives lies aux activits dvaluation de la conformit et a accs tous les quipements ou installations
ncessaires.

7.

Le personnel charg des tches dvaluation de la conformit possde:

a) une solide formation technique et professionnelle couvrant toutes les activits dvaluation de la conformit pour
lesquelles lorganisme dvaluation de la conformit a t notifi;

b) une connaissance satisfaisante des exigences applicables aux valuations quil effectue et lautorit ncessaire pour
effectuer ces valuations;

c) une connaissance et une comprhension adquates des exigences essentielles de scurit nonces lannexe I, des
normes harmonises applicables ainsi que des dispositions pertinentes de la lgislation dharmonisation de lUnion et
de la lgislation nationale;

d) laptitude pour rdiger les attestations, procs-verbaux et rapports dmontrant que des valuations ont t effectues.

8.
Limpartialit des organismes dvaluation de la conformit, de leurs cadres suprieurs et de leur personnel charg
dexcuter les tches dvaluation de la conformit est garantie.

La rmunration des cadres suprieurs et du personnel charg deffectuer les tches dvaluation de la conformit au sein
dun organisme dvaluation de la conformit ne peut dpendre du nombre dvaluations effectues ni de leurs rsultats.

9.
Les organismes dvaluation de la conformit souscrivent une assurance couvrant leur responsabilit civile, moins
que cette responsabilit ne soit couverte par ltat sur la base du droit national ou que lvaluation de la conformit ne
soit effectue sous la responsabilit directe de ltat membre.

10.
Le personnel dun organisme dvaluation de la conformit est li par le secret professionnel pour toutes les
informations dont il prend connaissance dans lexercice de ses fonctions dans le cadre de larticle 14, de larticle 15 ou de
lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3, ou de toute disposition de droit national lui donnant effet, sauf lgard des autorits
comptentes de ltat membre o il exerce ses activits. Les droits de proprit sont protgs.

L 189/190

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27.6.2014

11.
Les organismes dvaluation de la conformit participent aux activits de normalisation pertinentes et aux activits
du groupe de coordination des organismes notifis tabli en application de la lgislation dharmonisation de lUnion
applicable, ou veillent ce que leur personnel charg dexcuter les tches dvaluation de la conformit en soit inform,
et appliquent comme lignes directrices les dcisions et les documents administratifs rsultant du travail de ce groupe.
Article 25
Exigences applicables aux services dinspection des utilisateurs
1.
Aux fins de la notification, les services dinspection des utilisateurs rpondent aux exigences nonces aux para
graphes 2 11.
2.
Les services dinspection des utilisateurs sont constitus en vertu du droit national dun tat membre et possdent la
personnalit juridique.
3.
Les services dinspection des utilisateurs doivent avoir une structure identifiable et disposer de mthodes de rapport
au sein du groupe dont ils font partie, qui garantissent et dmontrent leur impartialit.
4.
Un service dinspection dun utilisateur, ses cadres suprieurs et le personnel charg dexcuter les tches dvaluation
de la conformit ne peuvent tre le concepteur, le fabricant, le fournisseur, linstallateur, lacheteur, le propritaire,
lutilisateur ou le responsable de lentretien des quipements sous pression ou des ensembles quils valuent, ni le
mandataire daucune de ces parties. Cela nexclut pas lutilisation dquipements sous pression ou densembles valus
qui sont ncessaires au fonctionnement du service dinspection, ou lutilisation de ces quipements des fins personnelles.
Un service dinspection dun utilisateur, ses cadres suprieurs et le personnel charg dexcuter les tches dvaluation de la
conformit ninterviennent ni directement ni comme mandataires dans la conception, la fabrication ou la construction, la
commercialisation, linstallation, lutilisation ou lentretien de ces quipements sous pression ou de ces ensembles. Ils ne
participent aucune activit qui peut entrer en conflit avec lindpendance de leur jugement et leur intgrit dans le cadre
des activits dvaluation de la conformit pour lesquelles ils sont notifis. Cela vaut en particulier pour les services de
conseil.
5.
Les services dinspection des utilisateurs et leur personnel accomplissent les activits dvaluation de la conformit
avec la plus haute intgrit professionnelle et la comptence technique requise dans le domaine spcifique et sont labri
de toute pression ou incitation, notamment dordre financier, susceptibles dinfluencer leur jugement ou les rsultats de
leurs travaux dvaluation de la conformit, en particulier de la part de personnes ou de groupes de personnes intresss
par ces rsultats.
6.
Un service dinspection dun utilisateur est capable dexcuter toutes les tches dvaluation de la conformit qui lui
ont t assignes conformment larticle 16 et pour lesquelles il a t notifi, que ces tches soient excutes par luimme ou en son nom et sous sa responsabilit.
En toutes circonstances et pour chaque procdure dvaluation de la conformit et tout type ou toute catgorie dqui
pements sous pression pour lesquels il est notifi, le service dinspection dun utilisateur dispose suffisance:
a) du personnel requis ayant les connaissances techniques et lexprience suffisante et approprie pour effectuer les tches
dvaluation de la conformit;
b) de descriptions des procdures utilises pour valuer la conformit, garantissant la transparence et la capacit de
reproduction de ces procdures; le service dispose de politiques et de procdures appropries faisant la distinction
entre les tches quil excute en tant que service dinspection dun utilisateur et dautres activits;
c) de procdures pour accomplir ses activits qui tiennent dment compte de la taille des entreprises, du secteur dans
lequel elles exercent leurs activits, de leur structure, du degr de complexit de la technologie du produit en question
et de la nature en masse, ou srie, du processus de production.

27.6.2014

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L 189/191

Un service dinspection dun utilisateur se dote des moyens ncessaires la bonne excution des tches techniques et
administratives lies aux activits dvaluation de la conformit et a accs tous les quipements ou installations
ncessaires.
7.

Le personnel charg de lexcution des tches dvaluation de la conformit possde:

a) une solide formation technique et professionnelle couvrant toutes les activits dvaluation de la conformit pour
lesquelles lorganisme dvaluation de la conformit a t notifi;
b) une connaissance satisfaisante des exigences applicables aux valuations quil effectue et lautorit ncessaire pour
effectuer ces valuations;
c) une connaissance et une comprhension adquates des exigences essentielles de scurit nonces lannexe I, des
normes harmonises applicables ainsi que des dispositions pertinentes de la lgislation dharmonisation de lUnion et
de la lgislation nationale;
d) laptitude pour rdiger les attestations, procs-verbaux et rapports dmontrant que des valuations ont t effectues.
8.
Limpartialit des services dinspection des utilisateurs, de leurs cadres suprieurs et de leur personnel charg
dexcuter les tches dvaluation de la conformit est garantie. Les services dinspection des utilisateurs ne participent
aucune activit qui peut entrer en conflit avec lindpendance de leur jugement et leur intgrit dans le cadre des
activits dinspection.
La rmunration des cadres suprieurs et du personnel charg deffectuer les tches dvaluation de la conformit au sein
dun service dinspection dun utilisateur ne peut dpendre du nombre dvaluations effectues ni de leurs rsultats.
9.
Les services dinspection des utilisateurs souscrivent une assurance en responsabilit civile moins que cette
responsabilit ne soit couverte par le groupe dont ils font partie.
10.
Le personnel dun service dinspection dun utilisateur est li par le secret professionnel pour toutes les informa
tions dont il prend connaissance dans lexercice de ses fonctions en vertu de larticle 16 ou de toute disposition de droit
national lui donnant effet, sauf lgard des autorits comptentes de ltat membre o il exerce ses activits. Les droits de
proprit sont protgs.
11.
Les services dinspection des utilisateurs participent aux activits de normalisation pertinentes et aux activits du
groupe de coordination des organismes notifis tabli en application de la lgislation dharmonisation de lUnion
applicable, ou veillent ce que leur personnel charg deffectuer les tches dvaluation de la conformit en soit inform,
et appliquent comme lignes directrices les dcisions et les documents administratifs rsultant du travail de ce groupe.
Article 26
Prsomption de conformit des organismes dvaluation de la conformit
Lorsquun organisme dvaluation de la conformit dmontre sa conformit avec les critres noncs dans les normes
harmonises concernes, ou dans des parties de ces normes, dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de
lUnion europenne, il est prsum rpondre aux exigences nonces larticle 24 ou larticle 25 dans la mesure o les
normes harmonises applicables couvrent ces exigences.
Article 27
Filiales et sous-traitants des organismes dvaluation de la conformit
1.
Lorsquun organisme notifi, un service dinspection des utilisateurs ou une entit tierce partie reconnue sous-traite
certaines tches spcifiques dans le cadre de lvaluation de la conformit ou a recours une filiale, lorganisme, le service
ou lentit assure que le sous-traitant ou la filiale rpond aux exigences nonces larticle 24 ou larticle 25 et informe
lautorit notifiante en consquence.
2.
Les organismes notifis, les services dinspection des utilisateurs et les entits tierces parties reconnues assument
lentire responsabilit des tches effectues par des sous-traitants ou des filiales, quel que soit leur lieu dtablissement.

L 189/192

3.

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27.6.2014

Des activits ne peuvent tre sous-traites ou ralises par une filiale quavec laccord du client.

4.
Les organismes notifis, les services dinspection des utilisateurs et les entits tierces parties reconnues tiennent la
disposition de lautorit notifiante les documents pertinents concernant lvaluation des qualifications du sous-traitant ou
de la filiale et le travail excut par celui-ci ou celle-ci en vertu de larticle 14, de larticle 15, de larticle 16 ou de lannexe
I, points 3.1.2 et 3.1.3

Article 28
Demande de notification
1.
Un organisme dvaluation de la conformit soumet une demande de notification lautorit notifiante de ltat
membre dans lequel il est tabli.

2.
La demande de notification est accompagne dune description des activits dvaluation de la conformit, du ou des
modules dvaluation de la conformit et de lquipement sous pression pour lesquels cet organisme se dclare comptent,
ainsi que dun certificat daccrditation, lorsquil existe, dlivr par un organisme national daccrditation qui atteste que
lorganisme dvaluation de la conformit remplit les exigences nonces larticle 24 ou larticle 25.

3.
Lorsque lorganisme dvaluation de la conformit ne peut produire un certificat daccrditation, il prsente
lautorit notifiante toutes les preuves documentaires ncessaires la vrification, la reconnaissance et au contrle
rgulier de sa conformit aux exigences nonces larticle 24 ou larticle 25.

Article 29
Procdure de notification
1.
Les autorits notifiantes ne peuvent notifier que les organismes dvaluation de la conformit qui ont satisfait aux
exigences nonces larticle 24 ou larticle 25.

2.
Elles les notifient la Commission et aux autres tats membres laide de loutil de notification lectronique mis au
point et gr par la Commission.

3.
La notification comprend des informations compltes sur les activits dvaluation de la conformit, le ou les
modules dvaluation de la conformit et les quipements sous pression concerns, ainsi que lattestation de comptence
correspondante.

4.
Lorsquune notification nest pas fonde sur le certificat daccrditation vis larticle 28, paragraphe 2, lautorit
notifiante fournit la Commission et aux autres tats membres les preuves documentaires qui attestent la comptence de
lorganisme dvaluation de la conformit et les dispositions en place pour garantir que cet organisme sera rgulirement
contrl et continuera satisfaire aux exigences nonces larticle 24 ou larticle 25.

5.
Lorganisme concern ne peut effectuer les activits propres un organisme notifi, une entit tierce partie reconnue
ou un service dinspection dun utilisateur que si aucune objection nest mise par la Commission ou les autres tats
membres dans les deux semaines qui suivent la notification si un certificat daccrditation est utilis, ou dans les deux
mois qui suivent la notification en cas de non-recours laccrditation.

Seul un tel organisme est considr comme un organisme notifi, une entit tierce partie reconnue ou un service
dinspection dun utilisateur aux fins de la prsente directive.

6.
Lautorit notifiante avertit la Commission et les autres tats membres de toute modification pertinente apporte
ultrieurement la notification.

27.6.2014

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L 189/193

Article 30
Numros didentification et listes dorganismes notifis
1.

La Commission attribue un numro didentification chaque organisme notifi.

Elle attribue un seul numro, mme si lorganisme est notifi au titre de plusieurs actes de lUnion.
2.
La Commission rend publique la liste des organismes notifis au titre de la prsente directive, avec les numros
didentification qui leur ont t attribus et les activits pour lesquelles ils ont t notifis.
La Commission veille ce que la liste soit tenue jour.
Article 31
Liste des entits tierces parties reconnues et des services dinspection des utilisateurs
La Commission rend publique la liste des entits tierces parties reconnues et des services dinspection des utilisateurs au
titre de la prsente directive, qui mentionne les tches pour lesquelles ceux-ci ont t reconnus.
La Commission veille ce que la liste soit tenue jour.
Article 32
Modifications apportes la notification
1.
Lorsquune autorit notifiante a tabli ou a t informe quun organisme notifi ou une entit tierce partie reconnue
ne rpondait plus aux exigences nonces larticle 24 ou quil ou elle ne sacquittait pas de ses obligations, elle soumet
des restrictions, suspend ou retire, selon le cas, la notification, selon la gravit du non-respect de ces exigences ou du
manquement ces obligations. Elle en informe immdiatement la Commission et les autres tats membres.
Lorsquune autorit notifiante a tabli ou a t informe quun service dinspection dun utilisateur ne rpondait plus aux
exigences nonces larticle 25 ou quil ne sacquittait pas de ses obligations, elle soumet des restrictions, suspend ou
retire, selon le cas, la notification, selon la gravit du non-respect de ces exigences ou du manquement ces obligations.
Elle en informe immdiatement la Commission et les autres tats membres.
2.
En cas de restriction, de suspension ou de retrait dune notification, ou lorsque lorganisme notifi, lentit tierce
partie reconnue ou le service dinspection dun utilisateur a cess ses activits, ltat membre notifiant prend les mesures
qui simposent pour faire en sorte que les dossiers dudit organisme soient traits par un autre organisme notifi, une autre
entit tierce partie reconnue ou un autre service dinspection dun utilisateur, ou pour quils soient tenus la disposition
des autorits notifiantes et des autorits de surveillance du march comptentes qui en font la demande.
Article 33
Contestation de la comptence des organismes notifis, des entits tierces parties reconnues et des services
dinspection des utilisateurs
1.
La Commission enqute sur tous les cas dans lesquels elle nourrit des doutes ou est avertie de doutes quant la
comptence dun organisme notifi, dune entit tierce partie reconnue ou dun service dinspection dun utilisateur ou
quant au fait que celui-ci ou celle-ci continue remplir les exigences qui lui sont applicables et sacquitter des
responsabilits qui lui incombent.
2.
Ltat membre notifiant communique la Commission, sur demande, toutes les informations relatives au fondement
de la notification ou au maintien de la comptence de lorganisme dvaluation de la conformit concern.
3.
La Commission assure que toutes les informations sensibles obtenues au cours de ses enqutes sont traites de
manire confidentielle.

L 189/194

FR

Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

4.
Lorsque la Commission tablit quun organisme notifi, une entit tierce partie reconnue ou un service dinspection
dun utilisateur ne rpond pas ou ne rpond plus aux exigences relatives sa notification, elle adopte un acte dexcution
demandant ltat membre notifiant de prendre les mesures correctives qui simposent, y compris le retrait de la
notification si ncessaire.
Cet acte dexcution est adopt en conformit avec la procdure consultative vise larticle 44, paragraphe 2.
Article 34
Obligations oprationnelles des organismes notifis, des services dinspection des utilisateurs et des entits
tierces parties reconnues
1.
Les organismes notifis, les services dinspection des utilisateurs et les entits tierces parties reconnues ralisent les
valuations de la conformit dans le respect des procdures dvaluation de la conformit prvues larticle 14,
larticle 15, larticle 16 ou lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3.
2.
Les valuations de la conformit sont effectues de manire proportionne, en vitant dimposer des charges inutiles
aux oprateurs conomiques.
Les organismes dvaluation de la conformit accomplissent leurs activits en tenant dment compte de la taille des
entreprises, du secteur dans lequel elles exercent leurs activits, de leur structure, du degr de complexit de la technologie
relative aux quipements sous pression ou aux ensembles en question et de la nature en masse, ou srie, du processus de
production.
Ce faisant, cependant, ils respectent le degr de rigueur et le niveau de protection requis pour la conformit des
quipements sous pression avec les exigences de la prsente directive.
3.
Lorsquun organisme dvaluation de la conformit constate que les exigences essentielles de scurit nonces
lannexe I, dans les normes harmonises ou les autres spcifications techniques correspondantes nont pas t respectes
par un fabricant, il demande celui-ci de prendre les mesures correctives appropries et ne dlivre pas de certificat de
conformit.
4.
Lorsque, au cours du contrle de la conformit faisant suite la dlivrance dun certificat, un organisme dvaluation
de la conformit constate quun quipement sous pression nest plus conforme, il demande au fabricant de prendre les
mesures correctives appropries et suspend ou retire le certificat si ncessaire.
5.
Lorsque les mesures correctives ne sont pas adoptes ou nont pas leffet requis, lorganisme dvaluation de la
conformit soumet des restrictions, suspend ou retire le certificat, selon le cas.
Article 35
Recours contre les dcisions des organismes notifis, des entits tierces parties reconnues et des services
dinspection des utilisateurs
Les tats membres veillent ce que des procdures de recours lencontre des dcisions des organismes notifis, des
entits tierces parties reconnues et des services dinspection des utilisateurs soient disponibles.
Article 36
Obligations dinformation des organismes notifis, des entits tierces parties reconnues et des services
dinspection des utilisateurs
1.
Les organismes notifis, les entits tierces parties reconnues et les services dinspection des utilisateurs communi
quent lautorit notifiante les lments suivants:
a) tout refus, restriction, suspension ou retrait dun certificat;
b) toute circonstance influant sur la porte ou les conditions de la notification;

27.6.2014

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Journal officiel de lUnion europenne

L 189/195

c) toute demande dinformation reue des autorits de surveillance du march concernant des activits dvaluation de la
conformit;
d) sur demande, les activits dvaluation de la conformit ralises dans le cadre de leur notification et toute autre
activit ralise, y compris les activits et sous-traitances transfrontalires.
2.
Les organismes notifis, les entits tierces parties reconnues et les services dinspection des utilisateurs fournissent
aux autres organismes notifis au titre de la prsente directive qui effectuent des activits similaires dvaluation de la
conformit couvrant les mmes quipements sous pression des informations pertinentes sur les questions relatives aux
rsultats ngatifs de lvaluation de la conformit et, sur demande, aux rsultats positifs.
Article 37
Partage dexprience
La Commission veille lorganisation du partage dexprience entre les autorits nationales des tats membres responsa
bles de la politique de notification.
Article 38
Coordination des organismes notifis, des entits tierces parties reconnues et des services dinspection des
utilisateurs
La Commission veille ce quune coordination et une coopration appropries entre les organismes dvaluation de la
conformit notifis en vertu de la prsente directive soient mises en place et gres de manire adquate sous la forme
dun ou de plusieurs groupes sectoriels dorganismes dvaluation de la conformit.
Les tats membres veillent ce que les organismes dvaluation de la conformit quils ont notifis participent aux travaux
de ce ou ces groupes, directement ou par lintermdiaire de reprsentants dsigns.
CHAPITRE 5
SURVEILLANCE DU MARCH DE LUNION, CONTRLE DES QUIPEMENTS SOUS PRESSION ET DES ENSEMBLES
ENTRANT SUR LE MARCH DE LUNION, ET PROCDURE DE SAUVEGARDE DE LUNION

Article 39
Surveillance du march de lUnion et contrle des quipements sous pression et des ensembles entrant sur le
march de lUnion
Larticle 15, paragraphe 3, et les articles 16 29 du rglement (CE) no 765/2008 sappliquent aux quipements sous
pression et aux ensembles relevant de larticle 1er de la prsente directive.
Article 40
Procdure applicable aux quipements sous pression ou aux ensembles prsentant un risque au niveau national
1.
Lorsque les autorits de surveillance du march dun tat membre ont des raisons suffisantes de croire quun
quipement sous pression ou un ensemble couvert par la prsente directive prsente un risque pour la sant ou la
scurit des personnes ou pour les animaux domestiques ou les biens, elles effectuent une valuation de lquipement sous
pression ou de lensemble en cause en tenant compte de toutes les exigences pertinentes nonces dans la prsente
directive. Les oprateurs conomiques concerns apportent la coopration ncessaire aux autorits de surveillance du
march cette fin.
Si, au cours de lvaluation vise au premier alina, les autorits de surveillance du march constatent que lquipement ou
lensemble ne respecte pas les exigences nonces dans la prsente directive, elles invitent sans tarder loprateur cono
mique en cause prendre toutes les mesures correctives appropries pour mettre lquipement sous pression ou len
semble en conformit avec ces exigences, le retirer du march ou le rappeler dans le dlai raisonnable, proportionn la
nature du risque, quelles prescrivent.
Les autorits de surveillance du march informent lorganisme notifi concern en consquence.

L 189/196

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27.6.2014

Larticle 21 du rglement (CE) no 765/2008 sapplique aux mesures vises au prsent paragraphe, deuxime alina.

2.
Lorsque les autorits de surveillance du march considrent que la non-conformit nest pas limite au territoire
national, elles informent la Commission et les autres tats membres des rsultats de lvaluation et des mesures quelles
ont prescrites loprateur conomique.

3.
Loprateur conomique assure que toutes les mesures correctives appropries sont prises pour tous les quipements
sous pression et les ensembles en cause quil a mis disposition sur le march dans toute lUnion.

4.
Lorsque loprateur conomique en cause ne prend pas des mesures correctives adquates dans le dlai vis au
paragraphe 1, deuxime alina, les autorits de surveillance du march adoptent toutes les mesures provisoires appro
pries pour interdire ou restreindre la mise disposition de lquipement sous pression ou de lensemble sur leur march
national, pour le retirer de ce march ou pour le rappeler.

Les autorits de surveillance du march en informent sans tarder la Commission et les autres tats membres.

5.
Les informations vises au paragraphe 4, second alina, contiennent toutes les prcisions disponibles, notamment les
donnes ncessaires pour identifier lquipement ou lensemble non conforme, son origine, la nature de la non-conformit
allgue et du risque encouru, ainsi que la nature et la dure des mesures nationales adoptes et les arguments avancs par
loprateur conomique concern. En particulier, les autorits de surveillance du march indiquent si la non-conformit
dcoule de lune des causes suivantes:

a) la non-conformit de lquipement ou de lensemble avec des exigences relatives la sant ou la scurit des
personnes ou la protection des animaux domestiques ou des biens; ou

b) des lacunes des normes harmonises vises larticle 12 qui confrent une prsomption de conformit.

6.
Les tats membres autres que celui qui a entam la procdure en vertu du prsent article informent sans tarder la
Commission et les autres tats membres de toute mesure adopte et de toute information supplmentaire dont ils
disposent propos de la non-conformit de lquipement ou de lensemble concern et, dans lventualit o ils
sopposeraient la mesure nationale adopte, de leurs objections.

7.
Lorsque, dans un dlai de trois mois compter de la rception des informations vises au paragraphe 4, second
alina, aucune objection na t mise par un tat membre ou par la Commission lencontre dune mesure provisoire
arrte par un tat membre, cette mesure est rpute justifie.

8.
Les tats membres veillent ce que les mesures restrictives appropries, par exemple le retrait du march, soient
prises sans tarder lgard de lquipement ou de lensemble concern.

Article 41
Procdure de sauvegarde de lUnion
1.
Lorsque, au terme de la procdure vise larticle 40, paragraphes 3 et 4, des objections sont mises lencontre
dune mesure prise par un tat membre ou lorsque la Commission considre quune mesure nationale est contraire la
lgislation de lUnion, la Commission entame sans tarder des consultations avec les tats membres et loprateur ou les
oprateurs conomiques en cause et procde lvaluation de la mesure nationale. En fonction des rsultats de cette
valuation, la Commission adopte un acte dexcution dterminant si la mesure nationale est justifie ou non.

27.6.2014

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Journal officiel de lUnion europenne

L 189/197

La Commission adresse sa dcision tous les tats membres et la communique immdiatement ceux-ci ainsi qu
loprateur ou aux oprateurs conomiques concerns.
2.
Si la mesure nationale est juge justifie, tous les tats membres prennent les mesures ncessaires pour assurer le
retrait de lquipement ou de lensemble non conforme de leur march et ils en informent la Commission. Si la mesure
nationale est juge non justifie, ltat membre concern la retire.
3.
Lorsque la mesure nationale est juge justifie et que la non-conformit de lquipement ou de lensemble est
attribue des lacunes dans les normes harmonises vises larticle 40, paragraphe 5, point b), de la prsente directive,
la Commission applique la procdure prvue larticle 11 du rglement (UE) no 1025/2012.
Article 42
quipements sous pression ou ensembles conformes qui prsentent un risque
1.
Lorsquun tat membre constate, aprs avoir ralis lvaluation vise larticle 40, paragraphe 1, quun quipement
sous pression ou un ensemble, bien que conforme la prsente directive, prsente un risque pour la sant ou la scurit
des personnes ou pour les animaux domestiques ou les biens, il invite loprateur conomique en cause prendre toutes
les mesures appropries pour faire en sorte que lquipement ou lensemble concern, une fois mis sur le march, ne
prsente plus ce risque, ou pour le retirer du march ou le rappeler dans le dlai raisonnable, proportionn la nature du
risque, quil prescrit.
2.
Loprateur conomique veille ce que des mesures correctives soient prises lgard de lquipement ou de
lensemble en cause quil a mis disposition sur le march dans toute lUnion.
3.
Ltat membre informe immdiatement la Commission et les autres tats membres. Les informations fournies
contiennent toutes les prcisions disponibles, notamment les donnes ncessaires pour identifier lquipement ou len
semble concern, lorigine et la chane dapprovisionnement de lquipement ou de lensemble, la nature du risque
encouru, ainsi que la nature et la dure des mesures nationales adoptes.
4.
La Commission entame sans tarder des consultations avec les tats membres et le ou les oprateurs conomiques en
cause et procde lvaluation des mesures nationales adoptes. En fonction des rsultats de cette valuation, la
Commission dcide, par voie dactes dexcution, si la mesure nationale est justifie ou non et, si ncessaire, propose
des mesures appropries.
Les actes dexcution viss au premier alina du prsent paragraphe sont adopts en conformit avec la procdure
dexamen vise larticle 44, paragraphe 3.
Pour des raisons durgence imprieuse dment justifies lies la protection de la sant et de la scurit des personnes,
des animaux domestiques ou des biens, la Commission adopte des actes dexcution immdiatement applicables en
conformit avec la procdure vise larticle 44, paragraphe 4.
5.
La Commission adresse sa dcision tous les tats membres et la communique immdiatement ceux-ci ainsi qu
loprateur ou aux oprateurs conomiques concerns.
Article 43
Non-conformit formelle
1.
Sans prjudice de larticle 40, lorsquun tat membre fait lune des constatations suivantes, il demande loprateur
conomique en cause de mettre un terme la non-conformit en question:
a) le marquage CE a t appos en violation de larticle 30 du rglement (CE) no 765/2008 ou de larticle 19 de la
prsente directive;

L 189/198

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27.6.2014

b) le marquage CE na pas t appos;


c) le numro didentification de lorganisme notifi intervenant dans la phase de contrle de la fabrication a t appos en
violation de larticle 19 ou na pas t appos;
d) le marquage et ltiquetage viss lannexe I, point 3.3, nont pas t apposs ou ont t apposs en violation de
larticle 19 ou de lannexe I, point 3.3;
e) la dclaration UE de conformit na pas t tablie;
f) la dclaration UE de conformit na pas t tablie correctement;
g) la documentation technique nest pas disponible ou nest pas complte;
h) les informations vises larticle 6, paragraphe 6, ou larticle 8, paragraphe 3, sont absentes, fausses ou incompltes;
i) une autre prescription administrative prvue larticle 6 ou larticle 8 nest pas remplie.
2.
Si la non-conformit vise au paragraphe 1 persiste, ltat membre concern prend toutes les mesures appropries
pour restreindre ou interdire la mise disposition de lquipement ou de lensemble sur le march ou pour assurer son
rappel ou son retrait du march.
CHAPITRE 6
PROCDURE DE COMIT ET ACTES DLGUS

Article 44
Procdure de comit
1.
La Commission est assiste par le comit quipements sous pression. Ledit comit est un comit au sens du
rglement (UE) no 182/2011.
2.

Lorsquil est fait rfrence au prsent paragraphe, larticle 4 du rglement (UE) no 182/2011 sapplique.

3.

Lorsquil est fait rfrence au prsent paragraphe, larticle 5 du rglement (UE) no 182/2011 sapplique.

4.
Lorsquil est fait rfrence au prsent paragraphe, larticle 8 du rglement (UE) no 182/2011, en liaison avec
larticle 5, sapplique.
5.
La Commission consulte le comit sur toute question pour laquelle la consultation dexperts sectoriels est requise
par le rglement (UE) no 1025/2012 ou par toute autre lgislation de lUnion.
Le comit peut, en outre, examiner toute autre question concernant lapplication de la prsente directive souleve par son
prsident ou par le reprsentant dun tat membre conformment son rglement intrieur.
Article 45
Dlgation de pouvoir
1.
Afin de tenir compte de lmergence de raisons de scurit trs graves, la Commission est habilite adopter des
actes dlgus en conformit avec larticle 46 qui modifient la classification des quipements sous pression ou des
ensembles de sorte :
a) soumettre un quipement sous pression ou une famille dquipements sous pression relevant de larticle 4, paragraphe
3, aux prescriptions de larticle 4, paragraphe 1;

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L 189/199

b) soumettre un ensemble ou une famille densembles relevant de larticle 4, paragraphe 3, aux prescriptions de larticle 4,
paragraphe 2;
c) classer un quipement sous pression ou une famille dquipements sous pression par drogation aux dispositions de
lannexe II dans une autre catgorie.
2.
Un tat membre ayant des inquitudes quant la scurit dun quipement sous pression ou dun ensemble en
informe immdiatement la Commission et fournit des motivations lappui.
3.
Avant dadopter un acte dlgu, la Commission effectue une valuation approfondie des risques qui ncessitent une
modification de la classification.
Article 46
Exercice de la dlgation
1.

Le pouvoir dadopter des actes dlgus confr la Commission est soumis aux conditions fixes au prsent article.

2.
Le pouvoir dadopter des actes dlgus vis larticle 45 est confr la Commission pour une priode de cinq ans
compter du 1er juin 2015. La Commission labore un rapport relatif la dlgation de pouvoir au plus tard neuf mois
avant la fin de la priode de cinq ans. La dlgation de pouvoir est tacitement proroge pour des priodes dune dure
identique, sauf si le Parlement europen ou le Conseil soppose cette prorogation trois mois au plus tard avant la fin de
chaque priode.
3.
La dlgation de pouvoir vise larticle 45 peut tre rvoque tout moment par le Parlement europen ou le
Conseil. La dcision de rvocation met fin la dlgation de pouvoir qui y est prcise. La rvocation prend effet le jour
suivant celui de la publication de ladite dcision au Journal officiel de lUnion europenne ou une date ultrieure, qui est
prcise dans ladite dcision. Elle ne porte pas atteinte la validit des actes dlgus dj en vigueur.
4.
Aussitt quelle adopte un acte dlgu, la Commission le notifie au Parlement europen et au Conseil simultan
ment.
5.
Un acte dlgu adopt en vertu de larticle 45 nentre en vigueur que si le Parlement europen ou le Conseil na pas
exprim dobjections dans un dlai de deux mois compter de la notification de cet acte au Parlement europen et au
Conseil ou si, avant lexpiration de ce dlai, le Parlement europen et le Conseil ont tous deux inform la Commission de
leur intention de ne pas exprimer dobjections. Ce dlai est prolong de deux mois linitiative du Parlement europen ou
du Conseil.
CHAPITRE 7
DISPOSITIONS TRANSITOIRES ET FINALES

Article 47
Sanctions
Les tats membres fixent des rgles relatives aux sanctions applicables en cas dinfraction des oprateurs conomiques aux
dispositions du droit national adoptes conformment la prsente directive et prennent toutes les dispositions nces
saires pour que ces rgles soient appliques. Ces rgles peuvent comporter des sanctions pnales pour les infractions
graves.
Les sanctions vises au premier alina sont efficaces, proportionnes et dissuasives.
Article 48
Dispositions transitoires
1.
Les tats membres nempchent pas la mise en service dquipements sous pression et densembles qui respectent la
rglementation en vigueur sur leur territoire la date de mise en application de la directive 97/23/CE et qui ont t mis
sur le march jusquau 29 mai 2002.

L 189/200

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27.6.2014

2.
Les tats membres nempchent pas la mise disposition sur le march et/ou la mise en service des quipements
sous pression ou des ensembles relevant de la directive 97/23/CE qui sont conformes ladite directive et ont t mis sur
le march avant le 1er juin 2015.

3.
Les certificats et dcisions dlivrs par des organismes dvaluation de la conformit conformment la directive
97/23/CE sont valables en vertu de la prsente directive.

Article 49
Transposition
1.
Les tats membres adoptent et publient, au plus tard le 28 fvrier 2015, les dispositions lgislatives, rglementaires
et administratives ncessaires pour se conformer larticle 13. Ils communiquent immdiatement la Commission le
texte de ces dispositions.
Ils appliquent ces dispositions partir du 1er juin 2015.

Lorsque les tats membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une rfrence la prsente directive ou sont
accompagnes dune telle rfrence lors de leur publication officielle. Elles contiennent galement une mention prcisant
que les rfrences faites, dans les dispositions lgislatives, rglementaires et administratives en vigueur, larticle 9 de la
directive 97/23/CE sentendent comme faites larticle 13 de la prsente directive. Les modalits de cette rfrence et la
formulation de cette mention sont arrtes par les tats membres.

2.
Les tats membres adoptent et
administratives ncessaires pour se
larticle 19, paragraphes 3 5, aux
immdiatement la Commission le

publient au plus tard le 18 juillet 2016 les dispositions lgislatives, rglementaires et


conformer larticle 2, points 15) 32), aux articles 6 12, 14, 17 et 18,
articles 20 43, 47 et 48, ainsi quaux annexes I, II, III et IV. Ils communiquent
texte de ces dispositions.

Ils appliquent ces dispositions partir du 19 juillet 2016.

Lorsque les tats membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une rfrence la prsente directive ou sont
accompagnes dune telle rfrence lors de leur publication officielle. Elles contiennent galement une mention prcisant
que les rfrences faites, dans les dispositions lgislatives, rglementaires et administratives en vigueur, la directive
abroge par la prsente directive sentendent comme faites la prsente directive. Les modalits de cette rfrence et la
formulation de cette mention sont arrtes par les tats membres.

3.
Les tats membres communiquent la Commission le texte des dispositions essentielles de droit interne quils
adoptent dans le domaine rgi par la prsente directive.

Article 50
Abrogation
Larticle 9 de la directive 97/23/CE est supprim avec effet au 1er juin 2015, sans prjudice des obligations des tats
membres en ce qui concerne les dlais de transposition en droit interne et la date dapplication dudit article indiqus
lannexe V, partie B.

La directive 97/23/CE, telle que modifie par les actes numrs lannexe V, partie A, est abroge avec effet au 19 juillet
2016, sans prjudice des obligations des tats membres en ce qui concerne les dlais de transposition en droit interne et
la date dapplication de ladite directive indiqus lannexe V, partie B.

Les rfrences faites la directive abroge sentendent comme faites la prsente directive et sont lire selon le tableau de
correspondance figurant lannexe VI.

27.6.2014

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L 189/201

Article 51
Entre en vigueur et application
La prsente directive entre en vigueur le vingtime jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de lUnion
europenne.
Larticle 1er, larticle 2, points 1) 14), les articles 3, 4, 5, 14, 15 et 16, larticle 19, paragraphes 1 et 2, et les articles 44,
45 et 46 sont applicables partir du 19 juillet 2016.
Article 52
Destinataires
Les tats membres sont destinataires de la prsente directive.
Fait Bruxelles, le 15 mai 2014.

Par le Parlement europen

Par le Conseil

Le prsident

Le prsident

M. SCHULZ

D. KOURKOULAS

L 189/202

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27.6.2014

ANNEXE I
EXIGENCES ESSENTIELLES DE SCURIT
REMARQUES PRLIMINAIRES

1.

Les obligations dcoulant des exigences essentielles de scurit nonces dans la prsente annexe pour les
quipements sous pression sappliquent galement aux ensembles lorsque le danger correspondant existe.

2.

Les exigences essentielles de scurit fixes par la prsente directive sont obligatoires. Les obligations dcoulant de
ces exigences essentielles de scurit ne sappliquent que si le danger correspondant existe pour les quipements
sous pression en cause lorsquils sont utiliss dans les conditions raisonnablement prvisibles par le fabricant.

3.

Le fabricant est tenu danalyser les dangers et les risques afin de dterminer ceux qui sappliquent ses quipe
ments du fait de la pression; il conoit et construit ensuite ses quipements en tenant compte de son analyse.

4.

Les exigences essentielles de scurit doivent tre interprtes et appliques de manire tenir compte de ltat
davancement de la technique et de la pratique au moment de la conception et de la fabrication, ainsi que des
considrations techniques et conomiques compatibles avec un degr lev de protection de la sant et de la
scurit.

1.

GNRALITS

1.1.

Les quipements sous pression sont conus, fabriqus, contrls et, le cas chant, quips et installs de faon
garantir leur scurit sils sont mis en service conformment aux instructions du fabricant ou dans des conditions
raisonnablement prvisibles.

1.2.

Pour choisir les solutions les plus appropries, le fabricant applique les principes ci-aprs, dans lordre dans lequel
ils sont noncs:
supprimer ou rduire les dangers autant que raisonnablement possible,
appliquer les mesures de protection appropries contre les dangers qui ne peuvent tre supprims,
informer, le cas chant, les utilisateurs des dangers rsiduels et indiquer sil est ncessaire de prendre des
mesures spciales appropries visant attnuer les risques au moment de linstallation et/ou de lutilisation.

1.3.

En cas de risque avr ou prvisible dutilisation errone, les quipements sous pression sont conus de manire
prvenir les risques dune telle utilisation errone ou, en cas dimpossibilit, il est indiqu de manire approprie
que lesdits quipements sous pression ne doivent pas tre utiliss de cette faon.

2.

CONCEPTION

2.1.

Gnralits

Les quipements sous pression sont correctement conus en tenant compte de tous les facteurs pertinents
permettant de garantir la sret de lquipement pendant toute sa dure de vie prvue.
La conception comprend des coefficients de scurit appropris qui se fondent sur des mthodes gnrales
rputes utiliser des marges de scurit adquates pour prvenir tous types de dfaillance de manire cohrente.
2.2.

Conception pour une rsistance approprie

2.2.1.

Les quipements sous pression sont conus pour supporter des charges correspondant lusage envisag, ainsi
que pour dautres conditions de fonctionnement raisonnablement prvisibles. Sont notamment pris en compte les
facteurs suivants:
les pressions internes et externes,

27.6.2014

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L 189/203

les tempratures ambiante et de service,


la pression statique et la masse du contenu dans les conditions demploi et dessai,
les charges dues la circulation, au vent, aux sismes,
les forces et les moments de raction provoqus par les supports, les fixations, les tuyauteries, etc.,
la corrosion et lrosion, la fatigue, etc.,
la dcomposition des fluides instables.
Les diffrentes charges qui peuvent intervenir au mme moment doivent tre prises en considration, en tenant
compte de la probabilit de leur apparition simultane.
2.2.2.

La conception pour une rsistance approprie est fonde sur lun des deux lments suivants:
en rgle gnrale, une mthode de calcul, telle que dcrite au point 2.2.3, et complte si ncessaire par une
mthode exprimentale de conception telle que dcrite au point 2.2.4,
une mthode exprimentale de conception sans calcul, telle que dcrite au point 2.2.4, lorsque le produit de la
pression maximale admissible PS par le volume V est infrieur 6 000 barL ou le produit PSDN infrieur
3 000 bar.

2.2.3.

Mthode de calcul

a) C o n f i n e m e n t d e l a p r e s s i o n e t a u t r e s c h a r g e s
Les contraintes admissibles des quipements sous pression sont limites eu gard aux dfaillances raisonna
blement prvisibles dans les conditions de fonctionnement. cet effet, il y a lieu dappliquer des facteurs de
scurit permettant dliminer entirement toutes les incertitudes dcoulant de la fabrication, des conditions
relles dutilisation, des contraintes, des modles de calcul, ainsi que des proprits et du comportement du
matriau.
Ces mthodes de calcul doivent procurer des marges de scurit suffisantes, conformment, lorsque cela est
appropri, aux prescriptions du point 7.
Les dispositions ci-dessus peuvent tre satisfaites en appliquant une des mthodes suivantes, comme appro
pri, si ncessaire titre de complment ou en combinaison:
conception par formules,
conception par analyse,
conception par mcanique de la rupture.
b) R s i s t a n c e
La rsistance de lquipement sous pression en cause est tablie par des calculs de conception appropris.
En particulier:
les pressions de calcul ne sont pas infrieures aux pressions maximales admissibles et doivent tenir
compte des pressions de fluide statiques et dynamiques ainsi que de la dcomposition des fluides instables.
Lorsquun rcipient est compos de compartiments distincts et individuels de confinement de la pression,
les cloisons de sparation doivent tre conues en tenant compte de la pression la plus leve pouvant
exister dans un compartiment et de la pression la plus basse possible pouvant exister dans le compar
timent voisin,

L 189/204

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27.6.2014

les tempratures de calcul doivent offrir des marges de scurit adquates,


la conception tient dment compte de toutes les combinaisons possibles de temprature et de pression
qui peuvent survenir dans des conditions de fonctionnement raisonnablement prvisibles de lquipement,
les contraintes maximales et les pointes de concentration de contraintes doivent tre maintenues dans des
limites sres,
les calculs de confinement de la pression doivent utiliser les valeurs adquates des proprits du matriau,
fondes sur des donnes dmontres, compte tenu des dispositions nonces au point 4 ainsi que des
facteurs de scurit adquats. Selon le cas, les caractristiques du matriau prendre en compte compren
nent:
la limite dlasticit, 0,2 % ou, selon le cas, 1,0 %, la temprature de calcul,
la rsistance la traction,
la rsistance en fonction du temps, cest--dire la rsistance au fluage,
les donnes relatives la fatigue,
le module de Young (module dlasticit),
le niveau adquat de dformation plastique,
lnergie de flexion par choc,
la tnacit la rupture,
des coefficients de joint appropris doivent tre appliqus aux caractristiques des matriaux en fonction,
par exemple, de la nature des essais non destructifs, des proprits des assemblages de matriaux et des
conditions de fonctionnement envisages,
la conception tient dment compte de tous les mcanismes de dgradation raisonnablement prvisibles
(notamment la corrosion, le fluage, la fatigue) correspondant lusage auquel lquipement est destin. Les
instructions vises au point 3.4 doivent attirer lattention sur les caractristiques de la conception qui sont
dterminantes pour la dure de vie de lquipement telles que:
pour le fluage: le nombre thorique dheures de fonctionnement des tempratures dtermines,
pour la fatigue: le nombre thorique de cycles des niveaux de contrainte dtermins,
pour la corrosion: la tolrance de corrosion thorique.
c) S t a b i l i t
Lorsque lpaisseur calcule ne permet pas dobtenir une stabilit structurelle suffisante, il convient de prendre
les mesures ncessaires pour y remdier, compte tenu des risques lis au transport et la manutention.
2.2.4.

Mthode exprimentale de conception

La conception de lquipement peut tre valide, en tout ou en partie, par un programme dessais portant sur un
chantillon reprsentatif de lquipement ou de la famille dquipements.
Le programme dessais est clairement dfini avant les essais et est accept par lorganisme notifi charg du
module dvaluation de la conception, lorsquil existe.

27.6.2014

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L 189/205

Ce programme dfinit les conditions dessais et les critres dacceptation et de refus. Les valeurs exactes des
dimensions essentielles et des caractristiques des matriaux constitutifs des quipements essays doivent tre
releves avant lessai.
Le cas chant, pendant les essais, les zones critiques de lquipement sous pression doivent pouvoir tre
observes avec des instruments adquats permettant de mesurer les dformations et les contraintes avec suffi
samment de prcision.
Le programme dessai comprend:
a) un essai de rsistance la pression, destin vrifier qu une pression garantissant une marge de scurit
dfinie par rapport la pression maximale admissible, lquipement ne prsente pas de fuite significative ni de
dformation excdant un seuil dtermin.
La pression dessai est dtermine en tenant compte des diffrences entre les valeurs des caractristiques
gomtriques et des matriaux mesures dans les conditions dessai et les valeurs admises pour la conception;
elle doit aussi tenir compte de la diffrence entre les tempratures dessai et de conception;
b) lorsque le risque de fluage ou de fatigue existe, des essais appropris dtermins en fonction des conditions de
service prvues pour lquipement, par exemple: dure de service des tempratures spcifies et nombre de
cycles des niveaux de contrainte dtermins;
c) lorsque cest ncessaire, des essais complmentaires relatifs dautres facteurs denvironnement particuliers
viss au point 2.2.1 tels que corrosion et agressions extrieures.
2.3.

Dispositions visant assurer la scurit de la manutention et du fonctionnement

Le mode de fonctionnement des quipements sous pression doit exclure tout risque raisonnablement prvisible
du fait de leur utilisation. Une attention particulire est apporte, selon le cas:
aux dispositifs de fermeture et douverture,
aux missions dangereuses provenant des soupapes de sret,
aux dispositifs dinterdiction daccs physique tant que rgne la pression ou le vide,
la temprature de surface, en tenant compte de lutilisation envisage,
la dcomposition des fluides instables.
En particulier, les quipements sous pression munis dobturateurs amovibles doivent tre munis dun dispositif
automatique ou manuel permettant lutilisateur de sassurer aisment que louverture ne prsente pas de danger.
De plus, lorsque cette ouverture peut tre manuvre rapidement, lquipement sous pression doit tre quip
dun dispositif interdisant louverture tant que la pression ou la temprature du fluide prsentent un danger.
2.4.

Moyens dinspection

a) Les quipements sous pression sont conus de telle sorte que toutes les inspections ncessaires leur scurit
puissent tre effectues.
b) Il importe de prvoir des moyens permettant de dterminer ltat intrieur de lquipement sous pression
lorsque cela est ncessaire pour assurer la scurit permanente de lquipement, tels que des regards permet
tant davoir physiquement accs lintrieur de lquipement de faon que les inspections appropries puissent
tre menes de manire sre et ergonomique.
c) Dautres moyens dassurer que ltat de lquipement sous pression est conforme aux exigences de scurit
peuvent tre employs dans lun ou lautre des cas de figure suivants:
lorsquil est trop petit pour permettre laccs physique lintrieur,

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L 189/206

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27.6.2014

lorsque louverture de lquipement sous pression risque den altrer la condition intrieure,
lorsquil est prouv que la substance quil contient ne prsente pas de danger pour le matriau dont il est
constitu et quaucun autre mcanisme de dgradation interne nest raisonnablement prvisible.
2.5.

Purge et ventilation

Des moyens adquats de purge et de ventilation de lquipement sous pression sont prvus au besoin:
pour viter des phnomnes nocifs, tels que coups de blier, effondrement sous leffet du vide, corrosion et
ractions chimiques incontrles. Tous les tats de fonctionnement et dessai, notamment des essais de
pression, doivent tre envisags,
pour permettre le nettoyage, le contrle et lentretien en scurit.
2.6.

Corrosion et autres attaques chimiques

Au besoin, une surpaisseur ou une protection approprie contre la corrosion ou contre dautres attaques
chimiques sont prvues, en tenant dment compte de lutilisation envisage et raisonnablement prvisible.
2.7.

Usure

Lorsque lquipement risque dtre soumis une rosion ou une abrasion intense, des mesures appropries sont
prises pour:
minimiser ces effets par une conception approprie, par exemple, en prvoyant des surpaisseurs, ou par
lutilisation de chemises intrieures ou de revtements,
permettre le remplacement des pices les plus touches,
attirer lattention, dans les instructions vises au point 3.4, sur les mesures mettre en uvre pour que
lutilisation de lquipement puisse se poursuivre sans danger.
2.8.

Ensembles

Les ensembles sont conus de telle sorte que:


les lments assembler soient adapts et fiables dans leurs conditions de service,
tous les lments sintgrent correctement et sassemblent de manire approprie.
2.9.

Dispositions relatives au remplissage et la vidange

Le cas chant, les quipements sous pression sont conus et quips des accessoires appropris, ou prvus pour
en tre quips, en vue de garantir un remplissage et une vidange srs, notamment en ce qui concerne les risques
suivants:
a) lors du remplissage:
le surremplissage ou la surpression au regard notamment du taux de remplissage et de la tension de
vapeur la temprature de rfrence,
linstabilit des quipements sous pression;
b) lors de la vidange: lchappement incontrl du fluide sous pression;
c) tant lors du remplissage que lors de la vidange: les connexions et dconnexions prsentant des risques.

27.6.2014

2.10.

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L 189/207

Protection contre le dpassement des limites admissibles des quipements sous pression

Lorsque, dans des conditions raisonnablement prvisibles, les limites admissibles pourraient tre dpasses, les
quipements sous pression doivent tre quips ou prvus pour tre quips de dispositifs de protection adquats,
moins que la protection ne soit assure par dautres dispositifs de protection intgrs dans lensemble.
Le dispositif adquat, ou la combinaison des dispositifs adquats, est dtermin en fonction des particularits de
lquipement ou de lensemble et de ses conditions de fonctionnement.
Les dispositifs de protection et leurs combinaisons comprennent:
a) les accessoires de scurit tels que dfinis larticle 2, point 4),
b) selon le cas, des dispositifs de contrle appropris, tels que des indicateurs ou des alarmes, permettant que
soient prises, automatiquement ou manuellement, les dispositions visant maintenir lquipement sous
pression lintrieur des limites admissibles.
2.11.

Accessoires de scurit

2.11.1. Les accessoires de scurit:


sont conus et construits de faon tre fiables et adapts aux conditions de service prvues et prendre en
compte, sil y a lieu, les exigences en matire de maintenance et dessais des dispositifs,
sont indpendants des autres fonctions moins que leur fonction de scurit ne puisse tre affecte par les
autres fonctions,
suivent les principes de conception appropris pour obtenir une protection adapte et fiable. Ces principes
incluent notamment la scurit positive, la redondance, la diversit et lautocontrle.
2.11.2. Dispositifs de limitation de la pression
Ces dispositifs sont conus de manire que la pression ne dpasse pas de faon permanente la pression maximale
admissible PS; une surpression de courte dure est cependant admise conformment, lorsque cela est appropri,
aux prescriptions du point 7.3.
2.11.3. Dispositifs de surveillance de la temprature
Ces dispositifs doivent avoir un temps de raction adquat pour des raisons de scurit et compatible avec la
fonction de mesure.
2.12.

Feu extrieur

Au besoin, les quipements sous pression sont conus et, le cas chant, quips des accessoires appropris ou
prvus pour en tre quips, pour satisfaire aux exigences relatives la limitation des dommages en cas de feu
externe, compte tenu, notamment, de lutilisation laquelle ils sont destins.
3.

FABRICATION

3.1.

Procds de fabrication

Le fabricant veille la bonne excution des dispositions prises au stade de la conception en appliquant les
techniques et les mthodes appropries, notamment en ce qui concerne les lments figurant ci-aprs.
3.1.1.

Prparation des composants

La prparation des composants (par exemple le formage et le chanfreinage) ne doit pas engendrer de dfauts, de
fissures ou de modifications des proprits mcaniques susceptibles de nuire la scurit de lquipement sous
pression.

L 189/208

3.1.2.

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27.6.2014

Assemblages permanents

Les assemblages permanents et les zones adjacentes doivent tre exempts de dfauts de surface ou internes
prjudiciables la scurit des quipements.
Les proprits des assemblages permanents doivent correspondre aux proprits minimales spcifies pour les
matriaux devant tre assembls, sauf si dautres valeurs de proprits correspondantes sont spcifiquement prises
en compte dans les calculs de conception.
Pour les quipements sous pression, les assemblages permanents des parties qui contribuent la rsistance la
pression de lquipement et les parties qui y sont directement attaches doivent tre raliss par du personnel
qualifi au degr daptitude appropri et selon des modes opratoires qualifis.
Les modes opratoires et le personnel sont approuvs pour les quipements sous pression des catgories II, III et
IV par un tiers comptent qui est, au choix du fabricant:
un organisme notifi,
une entit tierce partie reconnue par un tat membre comme prvu larticle 20.
Pour procder ces approbations, le tiers procde ou fait procder aux examens et essais prvus dans les normes
harmonises appropries ou des examens et essais quivalents.
3.1.3.

Essais non destructifs

Pour les quipements sous pression, les contrles non destructifs des assemblages permanents doivent tre
effectus par un personnel qualifi au degr daptitude appropri. Pour les quipements sous pression des
catgories III et IV, ce personnel doit avoir t approuv par une entit tierce partie reconnue par un tat
membre en application de larticle 20.
3.1.4.

Traitement thermique

Lorsquil existe un risque que le processus de fabrication modifie des proprits du matriau dans une mesure qui
compromettrait lintgrit de lquipement sous pression, un traitement thermique adapt doit tre appliqu
ltape approprie de la fabrication.
3.1.5.

Traabilit

Des procdures adquates doivent tre tablies et maintenues pour lidentification des matriaux des parties de
lquipement qui contribuent la rsistance la pression par des moyens appropris, depuis la rception, en
passant par la production, jusqu lessai final de lquipement sous pression fabriqu.
3.2.

Vrification finale

Les quipements sous pression doivent tre soumis la vrification finale telle que dcrite ci-aprs.
3.2.1.

Examen final

Les quipements sous pression doivent tre soumis un examen final destin vrifier, visuellement et par
contrle des documents daccompagnement, le respect des exigences de la prsente directive. Il peut tre tenu
compte, en loccurrence, des contrles qui ont t effectus au cours de la fabrication. Pour autant que la scurit
le rende ncessaire, lexamen final est effectu lintrieur et lextrieur de toutes les parties de lquipement, le
cas chant au cours du processus de fabrication (par exemple si linspection nest plus possible au cours de
lexamen final).
3.2.2.

preuve

La vrification finale des quipements sous pression comprend un essai de rsistance la pression qui prend
normalement la forme dun essai de pression hydrostatique une pression au moins gale, lorsque cela est
appropri, la valeur fixe au point 7.4.

27.6.2014

FR

Journal officiel de lUnion europenne

L 189/209

Pour les quipements de catgorie I, fabriqus en srie, cet essai peut tre ralis sur une base statistique.
Dans le cas o lessai de pression hydrostatique est nocif ou ne peut pas tre effectu, dautres essais dune valeur
reconnue peuvent tre raliss. Pour les essais autres que lessai de pression hydrostatique, des mesures compl
mentaires, telles que des contrles non destructifs ou dautres mthodes defficacit quivalente, doivent tre mises
en uvre avant ces essais.
3.2.3.

Examen des dispositifs de scurit

Pour les ensembles, la vrification finale comprend galement un examen des accessoires de scurit destin
vrifier que les exigences vises au point 2.10 ont t pleinement respectes.
3.3.

Marquage et tiquetage

Outre le marquage CE vis aux articles 18 et 19 et les informations fournir conformment larticle 6,
paragraphe 6, et larticle 8, paragraphe 3, les informations suivantes doivent tre fournies:
a) pour tous les quipements sous pression:
lanne de fabrication,
lidentification de lquipement sous pression en fonction de sa nature, par exemple le type, lidentification
de la srie ou du lot, et le numro de fabrication,
les limites essentielles maximales/minimales admissibles;
b) selon le type de lquipement sous pression, des informations complmentaires ncessaires la scurit de
linstallation, du fonctionnement ou de lutilisation et, le cas chant, de lentretien et du contrle priodique,
telles que:
le volume V de lquipement sous pression, exprim en L,
la dimension nominale de la tuyauterie DN,
la pression dessai PT applique, exprime en bar, et la date,
la pression de dbut de dclenchement du dispositif de scurit, exprime en bar,
la puissance de lquipement sous pression, exprime en kW,
la tension dalimentation, exprime en V (volts),
lusage prvu,
le taux de chargement, exprim en kg/L,
la masse de remplissage maximale, exprime en kg,
la tare, exprime en kg,
le groupe de fluides;

L 189/210

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27.6.2014

c) le cas chant, des avertissements apposs sur les quipements sous pression, qui attirent lattention sur les
erreurs dutilisation mises en vidence par lexprience.
Les informations vises aux points a), b) et c) sont apposes sur les quipements sous pression ou sur une plaque
solidement fixe sur ceux-ci, lexception des cas suivants:
sil y a lieu, un document adquat peut tre utilis pour viter le marquage rpt dlments individuels tels
que des composants de tuyauterie, destins au mme ensemble,
lorsque lquipement sous pression est trop petit, par exemple pour les accessoires, ces informations peuvent
tre indiques sur une tiquette attache lquipement sous pression,
une tiquette ou tout autre moyen adquat peut tre utilis pour lidentification de la masse de remplissage et
pour indiquer les avertissements viss au point c), pour autant quelle reste lisible pendant le laps de temps
appropri.
3.4.

Instructions de service

a) Lors de leur mise disposition sur le march, les quipements sous pression sont accompagns en tant que de
besoin dune notice dinstructions destine lutilisateur contenant toutes les informations utiles la scurit
en ce qui concerne:
le montage, y compris lassemblage de diffrents quipements sous pression,
la mise en service,
lutilisation,
la maintenance, y compris les contrles par lutilisateur.
b) La notice dinstructions doit reprendre les informations apposes sur lquipement sous pression en applica
tion du point 3.3, lexception de lidentification de la srie, et doit tre accompagne, le cas chant, de la
documentation technique ainsi que des dessins, schmas et diagrammes ncessaires une bonne compr
hension de ces instructions.
c) Le cas chant, la notice dinstructions doit galement attirer lattention sur les risques dutilisation errone
conformment au point 1.3 et sur les caractristiques particulires de la conception conformment au point
2.2.3.
4.

MATRIAUX

Les matriaux entrant dans la fabrication des quipements sous pression doivent tre adapts cette utilisation
pendant la dure de vie prvue de ceux-ci, moins que leur remplacement ne soit prvu.
Les matriaux de soudage et les autres matriaux dassemblage ne doivent remplir que les obligations corres
pondantes des points 4.1, 4.2 a) et du point 4.3, premier alina, de manire approprie, la fois individuellement
et aprs leur mise en uvre.
4.1.

Les matriaux destins aux parties sous pression doivent:


a) avoir des caractristiques appropries lensemble des conditions de service raisonnablement prvisibles et des
conditions dessai, et notamment tre suffisamment ductiles et tenaces. Le cas chant, les caractristiques de
ces matriaux doivent respecter les exigences prvues au point 7.5. En outre, une slection adquate des
matriaux doit tre en particulier effectue de manire prvenir une rupture fragile en cas de besoin; lorsque
lutilisation dun matriau fragile simpose pour des raisons particulires, des mesures appropries doivent tre
prises;
b) avoir une rsistance chimique suffisante contre le fluide contenu dans lquipement sous pression; les
proprits chimiques et physiques ncessaires la scurit de fonctionnement ne doivent pas tre altres
de manire significative au cours de la dure de vie prvue des quipements;

27.6.2014

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L 189/211

c) ne pas tre significativement sensibles au vieillissement;


d) convenir aux mthodes de transformation prvues;
e) tre choisis de faon viter des effets ngatifs significatifs quand des matriaux diffrents sont assembls.
4.2.

Le fabricant de lquipement sous pression doit:


a) dfinir de manire approprie les valeurs ncessaires pour les calculs de conception viss au point 2.2.3, ainsi
que les caractristiques essentielles des matriaux et de leur mise en uvre vises au point 4.1;
b) faire figurer, dans la documentation technique, les lments relatifs au respect des prescriptions de la prsente
directive relatives aux matriaux sous lune des formes suivantes:
par lutilisation de matriaux conformment aux normes harmonises,
par lutilisation des matriaux ayant fait lobjet dune approbation europenne de matriaux pour quipe
ments sous pression conformment larticle 15,
par une valuation particulire des matriaux;
c) pour les quipements sous pression des catgories III et IV, une vrification spcifique de lvaluation parti
culire des matriaux est ralise par lorganisme notifi charg des procdures dvaluation de la conformit
de lquipement sous pression.

4.3.

Le fabricant de lquipement prend les mesures appropries pour assurer que le matriau utilis est conforme aux
prescriptions requises. En particulier, des documents tablis par le fabricant du matriau certifiant la conformit
avec une prescription donne doivent tre obtenus pour tous les matriaux.
Pour les parties principales sous pression des quipements des catgories II, III et IV, cette attestation est un
certificat avec contrle spcifique sur produit.
Lorsquun fabricant de matriaux a un systme dassurance qualit appropri, certifi par un organisme comptent
tabli dans lUnion et qui a fait lobjet dune valuation spcifique pour les matriaux, les attestations dlivres par
le fabricant sont prsumes donner la conformit avec les exigences correspondantes du prsent point.

EXIGENCES PARTICULIRES POUR CERTAINS QUIPEMENTS SOUS PRESSION

Outre les exigences prvues aux points 1 4, les exigences suivantes sont applicables aux quipements sous pression viss
aux points 5 et 6.
5.

QUIPEMENTS SOUS PRESSION SOUMIS LACTION DE LA FLAMME OU UN APPORT CALORIFIQUE PRSENTANT UN


DANGER DE SURCHAUFFE, VISS LARTICLE 4, PARAGRAPHE 1

Font partie de cette catgorie dquipements sous pression:


les gnrateurs de vapeur et deau surchauffe viss larticle 4, paragraphe 1, point b), tels que les chaudires
vapeur et eau surchauffe feu nu, les surchauffeurs et les resurchauffeurs, les chaudires de rcupration
de calories, les chaudires dincinrateurs, les chaudires lectriques lectrode ou immersion et les
autoclaves pression, ainsi que leurs accessoires et, le cas chant, leurs systmes de traitement de leau
dalimentation et dalimentation en combustible,
les appareils de chauffage des fins industrielles utilisant dautres fluides que la vapeur et leau surchauffe qui
relvent de larticle 4, paragraphe 1, point a), tels que les dispositifs de chauffage pour les industries chimiques
et autres industries comparables et les quipements sous pression pour le traitement des denres alimentaires.

L 189/212

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27.6.2014

Ces quipements sous pression sont calculs, conus et construits de faon viter ou rduire les risques dune
perte de confinement significative due la surchauffe. Il y a notamment lieu de veiller ce que, selon le cas:
a) des dispositifs de protection appropris soient fournis pour limiter des paramtres de fonctionnement tels
lapport et lvacuation de chaleur et, sil y a lieu, le niveau de fluide afin dviter tout risque de surchauffe
localise ou gnralise;
b) des points de prlvement soient prvus lorsque ncessaire pour valuer les proprits du fluide afin dviter
tout risque li aux dpts ou la corrosion;
c) des dispositions appropries soient prises pour supprimer les risques de dommages dus aux dpts;
d) des moyens srs soient prvus pour lvacuation de la chaleur rsiduelle aprs larrt;
e) des dispositions soient prvues pour viter une accumulation dangereuse de mlanges inflammables de
combustibles et dair ou un retour de flamme.
6.

TUYAUTERIE VISE LARTICLE 4, PARAGRAPHE 1, POINT C)

La conception et la construction doivent garantir:


a) que le risque de surcharge due des jeux excessifs ou des forces excessives, par exemple au niveau des
brides, des raccordements, des soufflets et des tuyaux flexibles, est contrl de manire adquate par des
moyens tels que supports, renforts, attaches, alignement et prcontrainte;
b) que, dans les cas o il existe un risque de condensation lintrieur des tuyaux pour fluides gazeux, le drainage
et llimination des dpts dans les points bas sont prvus afin dviter les coups de blier ou la corrosion;
c) que les dgts potentiels provoqus par la turbulence et les tourbillons sont dment pris en compte. Les
dispositions pertinentes du point 2.7 sont applicables;
d) que le risque de fatigue d aux vibrations dans les tuyaux est correctement pris en compte;
e) que, lorsque la tuyauterie contient des fluides du groupe 1, des moyens appropris sont prvus pour isoler les
tuyauteries dexpdition qui prsentent des risques significatifs du fait de leur dimension;
f) que le risque de vidange intempestif est rduit au minimum; les points dexpdition doivent comporter, sur
leur partie fixe, lindication claire du fluide contenu;
g) que lemplacement et le trajet des tuyauteries et des conduites souterraines sont au moins enregistrs dans la
documentation technique afin de faciliter lentretien, linspection ou la rparation en toute scurit.
7.

EXIGENCES QUANTITATIVES PARTICULIRES POUR CERTAINS QUIPEMENTS SOUS PRESSION

Les dispositions ci-aprs sont applicables en rgle gnrale. Toutefois, lorsquelles ne sont pas appliques, y
compris dans les cas o les matriaux ne sont pas spcifiquement viss et o les normes harmonises ne
sont pas appliques, le fabricant doit justifier de la mise en uvre de dispositions appropries permettant
dobtenir un niveau de scurit global quivalent.
Les dispositions fixes par la prsente section compltent les exigences essentielles de scurit des points 1 6,
pour les quipements sous pression auxquels elles sappliquent.

27.6.2014

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7.1.

Contraintes admissibles

7.1.1.

Symboles

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L 189/213

Re/t, limite dlasticit, dsigne la valeur la temprature de calcul, selon le cas, de:
la limite suprieure dcoulement pour un matriau prsentant des limites infrieure et suprieure dcoule
ment,
la limite conventionnelle dlasticit 1,0 % pour lacier austnitique et laluminium non alli,
la limite conventionnelle dlasticit 0,2 % dans les autres cas.
Rm/20 dsigne la valeur minimale de la rsistance la traction 20 C.
Rm/t dsigne la rsistance la traction la temprature de calcul.
7.1.2.

La contrainte gnrale de membrane admissible pour des charges prdominance statique et pour des temp
ratures se situant en dehors de la gamme o les phnomnes de fluage sont significatifs ne doit pas tre
suprieure la plus petite des valeurs ci-aprs, selon le matriau employ:
dans le cas de lacier ferritique, y compris lacier normalis (acier lamin) et lexclusion des aciers grain fin
et des aciers qui ont subi un traitement thermique spcial, 2/3 de Re/t et 5/12 de Rm/20,
dans le cas de lacier austnitique:
si son allongement aprs rupture est suprieur 30 %, 2/3 de Re/t,
ou, alternativement, et si son allongement aprs rupture est suprieur 35 %, 5/6 de Re/t et 1/3 de Rm/t,
dans le cas de lacier moul non alli ou faiblement alli,

10

/19 de Re/t et 1/3 de Rm/20,

dans le cas de laluminium, 2/3 de Re/t,


dans le cas des alliages daluminium qui ne peuvent tre tremps, 2/3 de Re/t et 5/12 de Rm/20.
7.2.

Coefficients de joints

Pour les joints souds, le coefficient de joint doit tre au plus gal la valeur suivante:
pour les quipements faisant lobjet de contrles destructifs et non destructifs permettant de vrifier que
lensemble des joints ne prsente pas de dfauts significatifs: 1,
pour les quipements faisant lobjet de contrles non destructifs par sondage: 0,85,
pour les quipements ne faisant pas lobjet de contrles non destructifs autres quune inspection visuelle: 0,7.
En cas de besoin, le type de sollicitation et les proprits mcaniques et technologiques du joint sont galement
pris en compte.
7.3.

Dispositifs de limitation de pression, en particulier pour les rcipients sous pression

La surpression momentane vise au point 2.11.2 doit tre limite 10 % de la pression maximale admissible.

L 189/214

7.4.

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27.6.2014

Pression dpreuve hydrostatique

Pour les rcipients sous pression, la pression dpreuve hydrostatique vise au point 3.2.2 doit tre au moins gale
la plus leve des valeurs suivantes:
soit la pression correspondant au chargement maximal que peut supporter lquipement en service compte
tenu de sa pression maximale admissible et de sa temprature maximale admissible, multiplie par le
coefficient 1,25,
soit la pression maximale admissible multiplie par le coefficient 1,43.
7.5.

Caractristiques des matriaux

moins que dautres valeurs ne soient requises au titre dautres critres qui doivent tre pris en compte, un acier
est considr comme suffisamment ductile pour satisfaire au point 4.1 a) si son allongement aprs rupture dans
un test de traction ralis selon une procdure standard est au moins gal 14 % et si son nergie de flexion par
choc sur prouvette ISO V est au moins gale 27 J, une temprature au plus gale 20 C, mais non
suprieure la plus basse temprature de fonctionnement prvue.

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27.6.2014

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L 189/215

ANNEXE II
TABLEAUX DVALUATION DE LA CONFORMIT

1. Les rfrences aux diffrentes catgories de modules dans les tableaux sont comme suit:
I

Module A

II

Modules A2, D1, E1

III

Modules B (type de conception) + D, B (type de conception) + F, B (type de fabrication) + E, B (type de


fabrication) + C2, H

IV

Modules B (type de fabrication) + D, B (type de fabrication) + F, G, H1

2. Les accessoires de scurit dfinis larticle 2, point 4), et viss larticle 4, paragraphe 1, point d), sont classs dans la
catgorie IV. Toutefois, par exception, les accessoires de scurit qui sont fabriqus pour des quipements spcifiques
peuvent tre classs dans la mme catgorie que lquipement protger.
3. Les accessoires sous pression dfinis larticle 2, point 5), et viss larticle 4, paragraphe 1, point d), sont classs en
fonction:
de leur pression maximale admissible PS,
de leur volume propre V ou de leur dimension nominale DN, selon les cas,
du groupe de fluides auxquels ils sont destins.
Le tableau correspondant pour les rcipients ou les tuyauteries est appliqu pour prciser la catgorie dvaluation de la
conformit.
Dans les cas o le volume et la dimension nominale sont lun et lautre considrs comme appropris aux fins de
lapplication du premier alina, deuxime tiret, laccessoire sous pression doit alors tre class dans la catgorie la plus
leve.
4. Les lignes de dmarcation dans les tableaux dvaluation de la conformit qui suivent indiquent la limite suprieure
pour chaque catgorie.

Tableau 1
Rcipients viss larticle 4, paragraphe 1, point a) i), premier tiret

L 189/216

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27.6.2014

Par exception, les rcipients destins contenir un gaz instable et qui relveraient des catgories I ou II, en application
du tableau 1, sont classs en catgorie III.

Tableau 2
Rcipients viss larticle 4, paragraphe 1, point a) i), deuxime tiret
Par exception, les extincteurs portables et les bouteilles pour appareils respiratoires sont classs au moins en
catgorie III.

Tableau 3
Rcipients viss larticle 4, paragraphe 1, point a) ii), premier tiret

27.6.2014

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L 189/217

Tableau 4
Rcipients viss larticle 4, paragraphe 1, point a) ii), deuxime tiret
Par exception, les ensembles prvus pour la production deau chaude viss larticle 4, paragraphe 2, deuxime alina,
font lobjet soit dun examen UE de type (module B type de conception) afin de contrler leur conformit aux
exigences essentielles vises lannexe I, points 2.10, 2.11, 3.4, 5 a) et 5 d), soit dun systme dassurance complte de
la qualit (module H).

Tableau 5
quipements sous pression viss larticle 4, paragraphe 1, point b)

L 189/218

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27.6.2014

Par exception, les autocuiseurs font lobjet dun contrle de la conception suivant une procdure dvaluation de la
conformit correspondant au moins un des modules de la catgorie III.

Tableau 6
Tuyauteries vises larticle 4, paragraphe 1, point c) i), premier tiret
Par exception, les tuyauteries destines aux gaz instables et qui relveraient des catgories I ou II, en application du
tableau 6, sont classes en catgorie III.

Tableau 7
Tuyauteries vises larticle 4, paragraphe 1, point c) i), deuxime tiret

27.6.2014

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L 189/219

Par exception, toutes les tuyauteries contenant des fluides une temprature suprieure 350 C et qui relveraient de
la catgorie II, en application du tableau 7, sont classes dans la catgorie III.

Tableau 8
Tuyauteries vises larticle 4, paragraphe 1, point c) ii), premier tiret

Tableau 9
Tuyauteries vises larticle 4, paragraphe 1, point c) ii), deuxime tiret

L 189/220

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27.6.2014

ANNEXE III
PROCDURES DVALUATION DE LA CONFORMIT

Les obligations dcoulant des dispositions nonces dans la prsente annexe pour les quipements sous pression sap
pliquent galement aux ensembles.
1.

MODULE A: CONTRLE INTERNE DE LA FABRICATION

1.

Le contrle interne de la fabrication est la procdure dvaluation de la conformit par laquelle le fabricant remplit
les obligations dfinies aux points 2, 3 et 4, et assure et dclare sous sa seule responsabilit que les quipements sous
pression concerns satisfont aux exigences de la prsente directive.

2.

Documentation technique

Le fabricant tablit la documentation technique.


La documentation technique permet lvaluation de lquipement sous pression du point de vue de sa conformit aux
exigences pertinentes, et inclut une analyse et une valuation adquates du ou des risques. La documentation
technique prcise les exigences applicables et couvre, dans la mesure ncessaire lvaluation, la conception, la
fabrication et le fonctionnement de lquipement sous pression. La documentation technique comprend, le cas
chant, au moins les lments suivants:
une description gnrale de lquipement sous pression,
des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des diagrammes des composants, des sous-ensembles,
des circuits, etc.,
les descriptions et explications ncessaires pour comprendre ces dessins et diagrammes ainsi que le fonctionne
ment de lquipement sous pression,
une liste des normes harmonises dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne,
appliques entirement ou en partie, et la description des solutions adoptes pour satisfaire aux exigences
essentielles de scurit de la prsente directive lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques. Dans
le cas o des normes harmonises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties
appliques,
les rsultats des calculs de conception raliss, des contrles effectus, etc.,
les rapports dessais.
3.

Fabrication

Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires pour que le procd de fabrication et le suivi de celui-ci assurent la
conformit de lquipement sous pression fabriqu avec la documentation technique vise au point 2 et avec les
exigences de la prsente directive.
4.

Marquage CE et dclaration UE de conformit

4.1. Le fabricant appose le marquage CE sur chaque quipement sous pression conforme aux exigences applicables de la
prsente directive.
4.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant le modle dquipement sous pression et la
tient, accompagne de la documentation technique, la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir
du moment o lquipement a t mis sur le march. La dclaration UE de conformit prcise lquipement sous
pression pour lequel elle a t tablie.
Une copie de la dclaration UE de conformit est mise la disposition des autorits comptentes sur demande.

27.6.2014

5.

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L 189/221

Mandataire

Les obligations du fabricant nonces au point 4 peuvent tre remplies par son mandataire, en son nom et sous sa
responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.
2.

MODULE A2: CONTRLE INTERNE DE LA FABRICATION ET CONTRLES SUPERVISS DE LQUIPEMENT SOUS PRESSION
DES INTERVALLES ALATOIRES

1.

Le contrle interne de la fabrication et les contrles superviss de lquipement sous pression des intervalles
alatoires constituent la procdure dvaluation de la conformit par laquelle le fabricant remplit les obligations
dfinies aux points 2, 3, 4 et 5, et assure et dclare sous sa seule responsabilit que les quipements sous pression
concerns satisfont aux exigences de la prsente directive.

2.

Documentation technique

Le fabricant tablit la documentation technique. La documentation permet lvaluation de lquipement sous pression
du point de vue de sa conformit aux exigences pertinentes et inclut une analyse et une valuation adquates du ou
des risques. La documentation technique prcise les exigences applicables et couvre, dans la mesure ncessaire
lvaluation, la conception, la fabrication et le fonctionnement de lquipement sous pression. La documentation
technique comprend, le cas chant, au moins les lments suivants:
une description gnrale de lquipement sous pression,
des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des diagrammes des composants, des sous-ensembles,
des circuits, etc.,
les descriptions et explications ncessaires pour comprendre ces dessins et diagrammes ainsi que le fonctionne
ment de lquipement sous pression,
une liste des normes harmonises dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne,
appliques entirement ou en partie, et la description des solutions adoptes pour satisfaire aux exigences
essentielles de scurit de la prsente directive lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques. Dans
le cas o des normes harmonises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties
appliques,
les rsultats des calculs de conception, des contrles effectus, etc.,
les rapports dessais.
3.

Fabrication

Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires pour que le procd de fabrication et le suivi de celui-ci assurent la
conformit des quipements sous pression fabriqus la documentation technique vise au point 2 et aux exigences
de la prsente directive qui leur sont applicables.
4.

Vrification finale et contrles de lquipement sous pression

Le fabricant effectue une vrification finale de lquipement sous pression, qui fait lobjet dune surveillance sous la
forme de visites inopines de la part dun organisme notifi choisi par le fabricant.
Lorganisme notifi effectue ou fait effectuer des contrles du produit des intervalles alatoires quil dtermine afin
de vrifier la qualit des contrles internes des quipements sous pression, compte tenu notamment de la complexit
technologique de ces quipements et du volume de production.
Durant ces visites inopines, lorganisme notifi:
sassure que le fabricant procde effectivement la vrification finale conformment lannexe I, point 3.2,

L 189/222

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27.6.2014

procde au prlvement, sur les lieux de fabrication ou dentreposage, dquipements sous pression des fins de
contrle. Lorganisme notifi apprcie le nombre dquipements prlever ainsi que la ncessit deffectuer ou de
faire effectuer sur ces quipements sous pression prlevs tout ou partie de la vrification finale.

La procdure dchantillonnage pour acceptation appliquer vise dterminer si le procd de fabrication de


lquipement sous pression fonctionne dans des limites acceptables, en vue de garantir la conformit de ce dernier.

Dans le cas o un ou plusieurs quipements sous pression ou ensembles ne sont pas conformes, lorganisme notifi
prend les mesures appropries.

Le fabricant appose, sous la responsabilit de lorganisme notifi, le numro didentification de ce dernier au cours du
processus de fabrication.

5.

Marquage CE et dclaration UE de conformit

5.1. Le fabricant appose le marquage CE sur chaque quipement sous pression conforme aux exigences applicables de la
prsente directive.

5.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant le modle dquipement sous pression et la
tient, accompagne de la documentation technique, la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir
du moment o lquipement a t mis sur le march. La dclaration UE de conformit prcise lquipement sous
pression pour lequel elle a t tablie.

Une copie de la dclaration UE de conformit est mise la disposition des autorits comptentes sur demande.

6.

Mandataire

Les obligations du fabricant nonces au point 5 peuvent tre remplies par son mandataire, en son nom et sous sa
responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.

3.

MODULE B: EXAMEN UE DE TYPE

3.1. Examen UE de type type de fabrication


1.

Lexamen UE de type type de fabrication est la partie de la procdure dvaluation de la conformit par laquelle
un organisme notifi examine la conception technique dun quipement sous pression et vrifie et atteste quelle
satisfait aux exigences de la prsente directive.

2.

Lexamen UE de type type de fabrication consiste en une valuation de ladquation de la conception technique de
lquipement sous pression par un examen de la documentation technique et des preuves vises au point 3, avec
examen dun chantillon, reprsentatif de la fabrication envisage, de lensemble de lquipement sous pression.

3.

Le fabricant introduit une demande dexamen UE de type auprs dun seul organisme notifi de son choix.

Cette demande comprend:

le nom et ladresse du fabricant, ainsi que le nom et ladresse du mandataire si la demande est introduite par
celui-ci,

une dclaration crite certifiant que la mme demande na pas t introduite auprs dun autre organisme notifi,

27.6.2014

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L 189/223

la documentation technique. La documentation technique permet lvaluation de lquipement sous pression du


point de vue de sa conformit avec les exigences applicables de la prsente directive et inclut une analyse et une
valuation adquates du ou des risques. La documentation technique prcise les exigences applicables et couvre,
dans la mesure ncessaire lvaluation, la conception, la fabrication et le fonctionnement de lquipement sous
pression. La documentation technique comprend, le cas chant, au moins les lments suivants:
une description gnrale de lquipement sous pression,
des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des diagrammes des composants, des sousensembles, des circuits, etc.,
les descriptions et explications ncessaires pour comprendre ces dessins et diagrammes ainsi que le fonc
tionnement de lquipement sous pression,
une liste des normes harmonises dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne,
appliques entirement ou en partie, et la description des solutions adoptes pour satisfaire aux exigences
essentielles de scurit de la prsente directive lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques. Dans
le cas o des normes harmonises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties
appliques,
les rsultats des calculs de conception raliss, des contrles effectus, etc.,
les rapports dessais,
les lments relatifs aux essais prvus dans le cadre de la fabrication,
les lments relatifs aux qualifications ou approbations requises au titre de lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3,
les chantillons reprsentatifs de la fabrication envisage.
Lchantillon peut couvrir plusieurs versions de lquipement sous pression pour autant que les diffrences entre les
versions naffectent pas le niveau de scurit.
Lorganisme notifi peut demander dautres exemplaires si le programme dessais le requiert;
les preuves lappui de ladquation de la solution retenue pour la conception technique. Ces preuves mention
nent tous les documents qui ont t utiliss, en particulier lorsque les normes harmonises applicables nont pas
t appliques entirement. Elles comprennent, si ncessaire, les rsultats dessais effectus conformment
dautres spcifications techniques pertinentes par le laboratoire appropri du fabricant ou par un autre laboratoire
dessai en son nom et sous sa responsabilit.
4.

Lorganisme notifi:

4.1. examine la documentation technique et les preuves permettant dvaluer ladquation de la conception technique de
lquipement sous pression et des procds de fabrication.
En particulier, lorganisme notifi:
value les matriaux lorsque ceux-ci ne sont pas conformes aux normes harmonises applicables ou une
approbation europenne de matriaux pour quipements sous pression et vrifie le certificat dlivr par le
fabricant de matriau conformment lannexe I, point 4.3,
agre les modes opratoires dassemblage permanent des pices, ou vrifie quils ont t agrs antrieurement,
conformment lannexe I, point 3.1.2,

L 189/224

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Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

vrifie que le personnel pour lassemblage permanent des pices et les essais non destructifs est qualifi ou
approuv conformment lannexe I, point 3.1.2 ou 3.1.3;
4.2. vrifie que le ou les chantillons ont t fabriqus en conformit avec la documentation technique et relve les
lments qui ont t conus conformment aux dispositions applicables des normes harmonises pertinentes, ainsi
que les lments qui ont t conus conformment dautres spcifications techniques pertinentes et sans appliquer
les dispositions pertinentes desdites normes;
4.3. effectue les examens appropris et les tests ncessaires pour vrifier si, dans les cas o le fabricant a choisi
dappliquer les solutions indiques dans les normes harmonises pertinentes, celles-ci ont t appliques correcte
ment;
4.4. effectue les examens appropris et les tests ncessaires pour vrifier si, dans le cas o les solutions indiques dans les
normes harmonises pertinentes nont pas t appliques, les solutions adoptes par le fabricant conformment
dautres spcifications techniques pertinentes satisfont aux exigences essentielles de scurit correspondantes de la
prsente directive;
4.5. convient avec le fabricant de lendroit o les examens et les essais seront effectus.
5.

Lorganisme notifi tablit un rapport dvaluation rpertoriant les activits effectues conformment au point 4 et
leurs rsultats. Sans prjudice de ses obligations vis--vis de lautorit notifiante, lorganisme notifi ne divulgue le
contenu de ce rapport, en totalit ou en partie, quavec laccord du fabricant.

6.

Lorsque le type satisfait aux exigences de la prsente directive, lorganisme notifi dlivre au fabricant une attestation
dexamen UE de type type de fabrication. Sans prjudice du point 7, lattestation a une dure de validit de dix
ans, est renouvelable et contient le nom et ladresse du fabricant, les conclusions de lexamen, les conditions
(ventuelles) de sa validit et les donnes ncessaires lidentification du type approuv.
Une liste des parties pertinentes de la documentation technique est annexe lattestation, et une copie en est
conserve par lorganisme notifi.
Lattestation et ses annexes contiennent toutes les informations ncessaires pour permettre lvaluation de la confor
mit des quipements sous pression fabriqus au type examin et le contrle en service.
Lorsque le type ne satisfait pas aux exigences applicables de la prsente directive, lorganisme notifi refuse de
dlivrer une attestation dexamen UE de type type de fabrication et en informe le demandeur, en lui prcisant les
raisons de son refus. Une procdure de recours doit tre prvue.

7.

Lorganisme notifi suit lvolution de ltat de la technique gnralement reconnu; lorsque cette volution donne
penser que le type approuv pourrait ne plus tre conforme aux exigences applicables de la prsente directive, il
dtermine si des examens complmentaires sont ncessaires. Si tel est le cas, lorganisme notifi en informe le
fabricant.
Le fabricant informe lorganisme notifi qui dtient la documentation technique relative lattestation dexamen UE
de type type de production de toutes les modifications du type approuv qui peuvent remettre en cause la
conformit de lquipement sous pression aux exigences essentielles de scurit de la prsente directive ou les
conditions de validit de lattestation. Ces modifications ncessitent une nouvelle approbation sous la forme dun
complment lattestation initiale dexamen UE de type type de production.

8.

Chaque organisme notifi informe ses autorits notifiantes des attestations dexamen UE de type type de
fabrication et/ou des complments quil a dlivrs ou retirs et leur transmet, priodiquement ou sur demande, la
liste des attestations et/ou des complments quil a refuss, suspendus ou soumis dautres restrictions.

27.6.2014

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Journal officiel de lUnion europenne

L 189/225

Chaque organisme notifi informe les autres organismes notifis des attestations dexamen UE de type type de
fabrication et/ou des complments quil a refuss, retirs, suspendus ou soumis dautres restrictions et, sur
demande, des attestations et/ou des complments quil a dlivrs.
La Commission, les tats membres et les autres organismes notifis peuvent, sur demande, obtenir une copie des
attestations dexamen UE de type type de fabrication et/ou de leurs complments. Sur demande, la Commission et
les tats membres peuvent obtenir une copie de la documentation technique et des rsultats des examens raliss par
lorganisme notifi. Lorganisme notifi conserve une copie de lattestation dexamen UE de type type de fabri
cation, de ses annexes et complments, ainsi que le dossier technique, y compris la documentation communique
par le fabricant, pour une dure allant jusqu la fin de la validit de lattestation.
9.

Le fabricant tient la disposition des autorits nationales une copie de lattestation dexamen UE de type type de
fabrication, de ses annexes et complments, ainsi que la documentation technique, pour une dure de dix ans partir
du moment o lquipement sous pression a t mis sur le march.

10. Le mandataire du fabricant peut introduire la demande vise au point 3 et sacquitter des obligations nonces aux
points 7 et 9 pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.
3.2. Examen UE de type type de conception
1.

Lexamen UE de type type de conception est la partie de la procdure dvaluation de la conformit par laquelle
un organisme notifi examine la conception technique dun quipement sous pression et vrifie et atteste quelle
satisfait aux exigences de la prsente directive.

2.

Lexamen UE de type type de conception consiste en une valuation de ladquation de la conception technique
de lquipement sous pression par un examen de la documentation technique et des preuves vises au point 3, sans
examen dun chantillon.
La mthode exprimentale de conception, prvue lannexe I, point 2.2.4, ne peut pas tre utilise dans le cadre de
ce module.

3.

Le fabricant introduit une demande dexamen UE de type type de conception auprs dun seul organisme notifi
de son choix.
Cette demande comprend:
le nom et ladresse du fabricant, ainsi que le nom et ladresse du mandataire si la demande est introduite par
celui-ci,
une dclaration crite certifiant que la mme demande na pas t introduite auprs dun autre organisme notifi,
la documentation technique. La documentation technique permet lvaluation de lquipement sous pression du
point de vue de sa conformit avec les exigences applicables de la prsente directive et inclut une analyse et une
valuation adquates du ou des risques. La documentation technique prcise les exigences applicables et couvre,
dans la mesure ncessaire lvaluation, la conception, la fabrication et le fonctionnement de lquipement sous
pression. La documentation technique comprend, le cas chant, au moins les lments suivants:
une description gnrale de lquipement sous pression,
des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des diagrammes des composants, des sousensembles, des circuits, etc.,
les descriptions et explications ncessaires pour comprendre ces dessins et diagrammes ainsi que le fonc
tionnement de lquipement sous pression,

L 189/226

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27.6.2014

une liste des normes harmonises dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne,
appliques entirement ou en partie, et la description des solutions adoptes pour satisfaire aux exigences
essentielles de scurit de la prsente directive lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques. Dans
le cas o des normes harmonises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties
appliques,
les rsultats des calculs de conception raliss, des contrles effectus, etc.,
les lments relatifs aux qualifications ou approbations requises lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3,
les preuves lappui de ladquation de la solution retenue pour la conception technique. Ces preuves mention
nent tous les documents qui ont t utiliss, en particulier lorsque les normes harmonises applicables nont pas
t appliques entirement. Elles comprennent, si ncessaire, les rsultats dessais effectus par le laboratoire
appropri du fabricant ou par un autre laboratoire dessai en son nom et sous sa responsabilit.
La demande peut couvrir plusieurs versions de lquipement sous pression pour autant que les diffrences entre les
versions naffectent pas le niveau de scurit.
4.

Lorganisme notifi:

4.1. examine la documentation technique et les preuves permettant dvaluer ladquation de la conception technique du
produit.
En particulier, lorganisme notifi:
value les matriaux lorsque ceux-ci ne sont pas conformes aux normes harmonises applicables ou une
approbation europenne de matriaux pour quipements sous pression,
agre les modes opratoires dassemblage permanent des pices, ou vrifie quils ont t agrs antrieurement,
conformment lannexe I, point 3.1.2;
4.2. effectue les examens appropris pour vrifier si, dans le cas o le fabricant a choisi dappliquer les solutions indiques
dans les normes harmonises pertinentes, celles-ci ont t appliques correctement;
4.3. effectue les examens appropris pour vrifier si, dans les cas o les solutions indiques dans les normes harmonises
pertinentes nont pas t appliques, les solutions adoptes par le fabricant satisfont aux exigences essentielles de
scurit correspondantes de la prsente directive.
5.

Lorganisme notifi tablit un rapport dvaluation rpertoriant les activits effectues conformment au point 4 et
leurs rsultats. Sans prjudice de ses obligations vis--vis des autorits notifiantes, lorganisme notifi ne divulgue le
contenu de ce rapport, en totalit ou en partie, quavec laccord du fabricant.

6.

Lorsque la
attestation
validit de
conditions

conception satisfait aux exigences de la prsente directive, lorganisme notifi dlivre au fabricant une
dexamen UE de type type de conception. Sans prjudice du point 7, lattestation a une dure de
dix ans, est renouvelable et contient le nom et ladresse du fabricant, les conclusions de lexamen, les
(ventuelles) de sa validit et les donnes ncessaires lidentification de la conception approuve.

Une liste des parties pertinentes de la documentation technique est annexe lattestation, et une copie en est
conserve par lorganisme notifi.

27.6.2014

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L 189/227

Lattestation et ses annexes contiennent toutes les informations ncessaires pour permettre lvaluation de la confor
mit des quipements sous pression fabriqus la conception examine et le contrle en service.

Lorsque la conception ne satisfait pas aux exigences applicables de la prsente directive, lorganisme notifi refuse de
dlivrer une attestation dexamen UE de type type de conception et en informe le demandeur, en lui prcisant les
raisons de son refus.

7.

Lorganisme notifi suit lvolution de ltat de la technique gnralement reconnu; lorsque cette volution donne
penser que la conception approuve pourrait ne plus tre conforme aux exigences applicables de la prsente
directive, il dtermine si des examens complmentaires sont ncessaires. Si tel est le cas, lorganisme notifi en
informe le fabricant.

Le fabricant informe lorganisme notifi qui dtient la documentation technique relative lattestation dexamen UE
de type type de conception de toutes les modifications de la conception approuve qui peuvent remettre en cause
la conformit de lquipement sous pression aux exigences essentielles de scurit de la prsente directive ou les
conditions de validit de lattestation. Ces modifications ncessitent une nouvelle approbation sous la forme dun
complment lattestation initiale dexamen UE de type type de conception.

8.

Chaque organisme notifi informe ses autorits notifiantes des attestations dexamen UE de type type de
conception et/ou des complments quil a dlivrs ou retirs et leur transmet, priodiquement ou sur demande, la
liste des attestations et/ou des complments quil a refuss, suspendus ou soumis dautres restrictions.

Chaque organisme notifi informe les autres organismes notifis des attestations dexamen UE de type type de
conception et/ou des complments quil a refuss, retirs, suspendus ou soumis dautres restrictions et, sur
demande, des attestations et/ou des complments quil a dlivrs.

La Commission, les tats membres et les autres organismes notifis peuvent, sur demande, obtenir une copie des
attestations dexamen UE de type type de conception et/ou de leurs complments. Sur demande, la Commission
et les tats membres peuvent obtenir une copie de la documentation technique et des rsultats des examens raliss
par lorganisme notifi. Lorganisme notifi conserve une copie de lattestation dexamen UE de type type de
conception, de ses annexes et complments, ainsi que le dossier technique, y compris la documentation commu
nique par le fabricant, pour une dure allant jusqu la fin de la validit de lattestation.

9.

Le fabricant tient la disposition des autorits nationales une copie de lattestation dexamen UE de type type de
conception, de ses annexes et complments, ainsi que la documentation technique, pour une dure de dix ans
partir du moment o lquipement sous pression a t mis sur le march.

10. Le mandataire du fabricant peut introduire la demande vise au point 3 et sacquitter des obligations nonces aux
points 7 et 9 pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.

4.

MODULE C2: CONFORMIT AU TYPE SUR LA BASE DU CONTRLE INTERNE DE LA FABRICATION ET DE CONTRLES
SUPERVISS DE LQUIPEMENT SOUS PRESSION DES INTERVALLES ALATOIRES

1.

La conformit au type sur la base du contrle interne de la fabrication et de contrles superviss de lquipement
sous pression des intervalles alatoires est la partie de la procdure dvaluation de la conformit par laquelle le
fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2, 3 et 4 et assure et dclare sous sa seule responsabilit que les
quipements sous pression concerns sont conformes au type dcrit dans lattestation dexamen UE de type et
satisfont aux exigences de la prsente directive qui leur sont applicables.

2.

Fabrication

Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires pour que le procd de fabrication et le suivi de celui-ci assurent la
conformit de lquipement sous pression fabriqu avec le type dcrit dans lattestation dexamen UE de type et avec
les exigences de la prsente directive qui lui sont applicables.

L 189/228

3.

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27.6.2014

Vrification finale et contrles de lquipement sous pression

Lorganisme notifi choisi par le fabricant effectue ou fait effectuer des contrles des intervalles alatoires quil
dtermine afin de vrifier la qualit de la vrification finale et des contrles internes des quipements sous pression,
compte tenu notamment de la complexit technologique de ces quipements et du volume de production.
Lorganisme notifi sassure que le fabricant procde effectivement la vrification finale conformment lannexe I,
point 3.2.
Un chantillon appropri dquipements sous pression finis, prlev sur place par lorganisme notifi avant la mise
sur le march, est examin, et les essais appropris, dcrits dans les parties pertinentes des normes harmonises, et/ou
des essais quivalents sont effectus conformment dautres spcifications techniques pertinentes pour vrifier la
conformit de ces quipements aux exigences applicables de la prsente directive.
Lorganisme notifi apprcie le nombre dquipements prlever ainsi que la ncessit deffectuer ou de faire effectuer
sur ces quipements sous pression prlevs tout ou partie de la vrification finale.
Dans les cas o un chantillon nest pas conforme au niveau de qualit acceptable, lorganisme prend des mesures
appropries.
La procdure dchantillonnage pour acceptation appliquer vise dterminer si le procd de fabrication de
lquipement sous pression fonctionne dans des limites acceptables, en vue de garantir la conformit de ce dernier.
Lorsque les essais sont raliss par un organisme notifi, le fabricant appose, sous la responsabilit dudit organisme,
le numro didentification de ce dernier au cours du processus de fabrication.
4.

Marquage CE et dclaration UE de conformit

4.1. Le fabricant appose le marquage CE sur chaque quipement sous pression ou ensemble qui est conforme au type
dcrit dans lattestation dexamen UE de type et qui satisfait aux exigences applicables de la prsente directive.
4.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant un modle dquipement sous pression et la
tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o lquipement a t mis sur le
march. La dclaration UE de conformit prcise le modle dquipement sous pression pour lequel elle a t tablie.
Une copie de la dclaration UE de conformit est mise la disposition des autorits comptentes sur demande.
5.

Mandataire

Les obligations du fabricant nonces au point 4 peuvent tre remplies par son mandataire, en son nom et sous sa
responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.
5.

MODULE D: CONFORMIT AU TYPE SUR LA BASE DE LASSURANCE DE LA QUALIT DU PROCD DE FABRICATION

1.

La conformit au type sur la base de lassurance de la qualit du procd de fabrication est la partie de la procdure
dvaluation de la conformit par laquelle le fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2 et 5 et assure et
dclare sous sa seule responsabilit que les quipements sous pression ou les ensembles concerns sont conformes au
type dcrit dans lattestation dexamen UE de type et satisfont aux exigences de la prsente directive qui leur sont
applicables.

2.

Fabrication

Le fabricant applique un systme de qualit approuv pour la fabrication, linspection des produits finis et lessai des
quipements sous pression concerns conformment au point 3, et est soumis la surveillance vise au point 4.

27.6.2014

3.

FR

Journal officiel de lUnion europenne

L 189/229

Systme de qualit

3.1. Le fabricant introduit auprs de lorganisme notifi de son choix une demande dvaluation de son systme de qualit
pour les quipements sous pression concerns.
Cette demande comprend:
le nom et ladresse du fabricant, ainsi que le nom et ladresse du mandataire si la demande est introduite par
celui-ci,
une dclaration crite certifiant que la mme demande na pas t introduite auprs dun autre organisme notifi,
toutes les informations appropries concernant le type dquipement sous pression envisag,
la documentation relative au systme de qualit,
la documentation technique relative au type approuv et une copie de lattestation dexamen UE de type.
3.2. Le systme de qualit garantit la conformit de lquipement sous pression avec le type dcrit dans lattestation
dexamen UE de type et avec les exigences de la prsente directive qui lui sont applicables.
Tous les lments, les exigences et les dispositions adopts par le fabricant doivent tre runis de manire syst
matique et ordonne dans une documentation sous la forme de politiques, de procdures et dinstructions crites.
Cette documentation relative au systme de qualit permet une interprtation uniforme des programmes, des plans,
des manuels et des dossiers de qualit.
Elle contient en particulier une description adquate:
des objectifs de qualit, de lorganigramme, ainsi que des responsabilits et des comptences du personnel
dencadrement en matire de qualit des quipements sous pression,
des techniques correspondantes de fabrication, de contrle de la qualit et dassurance de la qualit, des procds
et des actions systmatiques qui seront utiliss, notamment les modes opratoires dassemblage permanent des
pices agrs conformment lannexe I, point 3.1.2,
des contrles et des essais qui seront effectus avant, pendant et aprs la fabrication et de la frquence laquelle
ils auront lieu,
des dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur
les qualifications ou approbations du personnel concern, notamment celles du personnel pour lassemblage
permanent des pices et les essais non destructifs conformment lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3, etc.,
des moyens de surveillance permettant de contrler lobtention de la qualit requise et le bon fonctionnement du
systme de qualit.
3.3. Lorganisme notifi value le systme de qualit pour dterminer sil rpond aux exigences vises au point 3.2.
Il prsume la conformit ces exigences pour les lments du systme de qualit qui sont conformes aux spci
fications correspondantes de la norme harmonise applicable.

L 189/230

FR

Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

Lquipe dauditeurs doit possder une exprience des systmes de gestion de la qualit et comporter au moins un
membre ayant de lexprience dans lvaluation du groupe de produits et de la technologie de lquipement sous
pression concerns, ainsi quune connaissance des exigences applicables de la prsente directive. Laudit comprend
une visite dinspection dans les installations du fabricant.
Lquipe dauditeurs examine la documentation technique vise au point 3.1, cinquime tiret, afin de vrifier la
capacit du fabricant dterminer les exigences pertinentes de la prsente directive et raliser les examens
ncessaires en vue dassurer la conformit du produit ces exigences.
La dcision est notifie au fabricant. La notification contient les conclusions de laudit et la dcision dvaluation
motive.
3.4. Le fabricant sengage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel quil est approuv et faire en
sorte quil demeure adquat et efficace.
3.5. Le fabricant informe lorganisme notifi ayant approuv le systme de qualit de tout projet de modification de
celui-ci.
Lorganisme notifi value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi continuera
rpondre aux exigences nonces au point 3.2 ou si une nouvelle valuation est ncessaire.
Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions de lexamen et la dcision dvaluation
motive.
4.

Surveillance sous la responsabilit de lorganisme notifi

4.1. Le but de la surveillance est dassurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui dcoulent du systme
de qualit approuv.
4.2. Le fabricant autorise lorganisme notifi accder, des fins dvaluation, aux lieux de fabrication, dinspection,
dessai et de stockage et lui fournit toutes les informations ncessaires, notamment:
la documentation relative au systme de qualit,
les dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessai et dtalonnage, les rapports sur la
qualification du personnel concern, etc.
4.3. Lorganisme notifi effectue priodiquement des audits pour sassurer que le fabricant maintient et applique le
systme de qualit; il transmet un rapport daudit au fabricant. La frquence des audits priodiques est telle
quune rvaluation complte est mene tous les trois ans.
4.4. En outre, lorganisme notifi peut effectuer des visites inopines chez le fabricant. La ncessit de ces visites
additionnelles et leur frquence sont dtermines sur la base dun systme de contrle sur visites gr par lorganisme
notifi. En particulier, les facteurs suivants sont pris en considration dans le systme de contrle sur visites:
la catgorie de lquipement sous pression,
les rsultats de visites de surveillance antrieures,
la ncessit dassurer le suivi de mesures de correction,
le cas chant, les conditions spciales lies lapprobation du systme,
des modifications significatives dans lorganisation de la fabrication, les politiques ou les techniques.

27.6.2014

FR

Journal officiel de lUnion europenne

L 189/231

loccasion de telles visites, lorganisme notifi peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais de produits
pour vrifier le bon fonctionnement du systme de qualit. Lorganisme notifi remet au fabricant un rapport de
visite et, sil y a eu des essais, un rapport dessai.
5.

Marquage CE et dclaration UE de conformit

5.1. Le fabricant appose le marquage CE et, sous la responsabilit de lorganisme notifi vis au point 3.1, le numro
didentification de ce dernier sur chaque quipement sous pression qui est conforme au type dcrit dans lattestation
dexamen UE de type et qui satisfait aux exigences applicables de la prsente directive.
5.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant chaque modle dquipement sous pression et
la tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o lquipement a t mis sur le
march. La dclaration UE de conformit prcise le modle dquipement sous pression pour lequel elle a t tablie.
Une copie de la dclaration UE de conformit est mise la disposition des autorits comptentes sur demande.
6.

Le fabricant tient la disposition des autorits nationales, pendant dix ans partir du moment o lquipement sous
pression a t mis sur le march:
la documentation vise au point 3.1,
les modifications approuves vises au point 3.5,
les dcisions et rapports de lorganisme notifi viss aux points 3.3, 3.5, 4.3 et 4.4.

7.

Chaque organisme notifi informe ses autorits notifiantes des approbations de systmes de qualit quil a dlivres
ou retires et leur transmet, priodiquement ou sur demande, la liste des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues ou soumises dautres restrictions.
Chaque organisme notifi informe les autres organismes notifis des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues, retires ou soumises dautres restrictions et, sur demande, des approbations quil a dlivres.

8.

Mandataire

Les obligations du fabricant nonces aux points 3.1, 3.5, 5 et 6 peuvent tre remplies par son mandataire, en son
nom et sous sa responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.
6.

MODULE D1: ASSURANCE DE LA QUALIT DU PROCD DE FABRICATION

1.

Lassurance de la qualit du procd de fabrication est la procdure dvaluation de la conformit par laquelle le
fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2, 4 et 7 et assure et dclare sous sa seule responsabilit que les
quipements sous pression concerns satisfont aux exigences de la prsente directive qui leur sont applicables.

2.

Documentation technique

Le fabricant tablit la documentation technique. La documentation permet lvaluation de lquipement sous pression
du point de vue de sa conformit aux exigences pertinentes et inclut une analyse et une valuation adquates du ou
des risques. La documentation technique prcise les exigences applicables et couvre, dans la mesure ncessaire
lvaluation, la conception, la fabrication et le fonctionnement du produit. La documentation technique comprend, le
cas chant, au moins les lments suivants:
une description gnrale de lquipement sous pression,
des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des diagrammes des composants, des sous-ensembles,
des circuits, etc.,

L 189/232

FR

Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

les descriptions et explications ncessaires pour comprendre ces dessins et diagrammes ainsi que le fonctionne
ment de lquipement sous pression,
une liste des normes harmonises dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne,
appliques entirement ou en partie, et la description des solutions adoptes pour satisfaire aux exigences
essentielles de scurit de la prsente directive lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques. Dans
le cas o des normes harmonises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties
appliques,
les rsultats des calculs de conception, des contrles effectus, etc.,
les rapports dessais.
3.

Le fabricant tient la documentation technique la disposition des autorits nationales comptentes pendant dix ans
partir du moment o lquipement sous pression a t mis sur le march.

4.

Fabrication

Le fabricant applique un systme de qualit approuv pour la fabrication, linspection des produits finis et lessai des
quipements sous pression concerns conformment au point 5, et est soumis la surveillance vise au point 6.
5.

Systme de qualit

5.1. Le fabricant introduit auprs de lorganisme notifi de son choix une demande dvaluation de son systme de qualit
pour les quipements sous pression concerns.
Cette demande comprend:
le nom et ladresse du fabricant, ainsi que le nom et ladresse du mandataire si la demande est introduite par
celui-ci,
une dclaration crite certifiant que la mme demande na pas t introduite auprs dun autre organisme notifi,
toutes les informations appropries concernant le type dquipement sous pression envisag,
la documentation relative au systme de qualit,
la documentation technique vise au point 2.
5.2. Le systme de qualit garantit la conformit de lquipement sous pression aux exigences de la prsente directive qui
lui sont applicables.
Tous les lments, les exigences et les dispositions adopts par le fabricant doivent tre runis de manire syst
matique et ordonne dans une documentation sous la forme de politiques, de procdures et dinstructions crites.
Cette documentation relative au systme de qualit permet une interprtation uniforme des programmes, des plans,
des manuels et des dossiers de qualit.
Elle contient en particulier une description adquate:
des objectifs de qualit, de lorganigramme, ainsi que des responsabilits et des comptences du personnel
dencadrement en matire de qualit des quipements sous pression,
des techniques correspondantes de fabrication, de contrle de la qualit et dassurance de la qualit, des procds
et des actions systmatiques qui seront utiliss, notamment les modes opratoires dassemblage permanent des
pices agrs conformment lannexe I, point 3.1.2,

27.6.2014

FR

Journal officiel de lUnion europenne

L 189/233

des contrles et des essais qui seront effectus avant, pendant et aprs la fabrication et de la frquence laquelle
ils auront lieu,
des dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur
les qualifications ou approbations du personnel concern, notamment celles du personnel pour lassemblage
permanent des pices conformment lannexe I, point 3.1.2, etc.,
des moyens de surveillance permettant de contrler lobtention de la qualit requise des produits et le bon
fonctionnement du systme de qualit.
5.3. Lorganisme notifi value le systme de qualit pour dterminer sil rpond aux exigences vises au point 5.2. Les
lments du systme de qualit conformes la norme harmonise pertinente sont prsums conformes aux
exigences correspondantes vises au point 5.2.
Lquipe dauditeurs doit possder une exprience des systmes de gestion de la qualit et comporter au moins un
membre ayant de lexprience dans lvaluation de la technologie de lquipement sous pression concerne, ainsi
quune connaissance des exigences applicables de la prsente directive. Laudit comprend une visite dvaluation dans
les installations du fabricant.
Lquipe dauditeurs examine la documentation technique vise au point 2 afin de vrifier la capacit du fabricant
dterminer les exigences pertinentes de la prsente directive et raliser les examens ncessaires en vue dassurer la
conformit de lquipement sous pression ces exigences.
La dcision est notifie au fabricant. La notification contient les conclusions de laudit et la dcision dvaluation
motive.
5.4. Le fabricant sengage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel quil est approuv et faire en
sorte quil demeure adquat et efficace.
5.5. Le fabricant informe lorganisme notifi ayant approuv le systme de qualit de tout projet de modification de
celui-ci.
Lorganisme notifi value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi continuera
rpondre aux exigences vises au point 5.2 ou si une nouvelle valuation est ncessaire.
Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions de lexamen et la dcision dvaluation
motive.
6.

Surveillance sous la responsabilit de lorganisme notifi

6.1. Le but de la surveillance est dassurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui dcoulent du systme
de qualit approuv.
6.2. Le fabricant autorise lorganisme notifi accder, des fins dvaluation, aux lieux de fabrication, dinspection,
dessai et de stockage et lui fournit toutes les informations ncessaires, notamment:
la documentation relative au systme de qualit,
la documentation technique vise au point 2,
les dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur la
qualification du personnel concern, etc.

L 189/234

FR

Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

6.3. Lorganisme notifi effectue priodiquement des audits pour sassurer que le fabricant maintient et applique le
systme de qualit; il transmet un rapport daudit au fabricant. La frquence des audits priodiques est telle
quune rvaluation complte est mene tous les trois ans.
6.4. En outre, lorganisme notifi peut effectuer des visites inopines chez le fabricant. La ncessit de ces visites
additionnelles, et leur frquence, sera dtermine sur la base dun systme de contrle sur visites gr par lorganisme
notifi. En particulier, les facteurs suivants sont pris en considration dans le systme de contrle sur visites:
la catgorie de lquipement sous pression,
les rsultats de visites de surveillance antrieures,
la ncessit dassurer le suivi de mesures de correction,
le cas chant, les conditions spciales lies lapprobation du systme,
des modifications significatives dans lorganisation de la fabrication, les politiques ou les techniques.
loccasion de telles visites, lorganisme notifi peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais de produits
pour vrifier le bon fonctionnement du systme de qualit. Lorganisme notifi remet au fabricant un rapport de
visite et, sil y a eu des essais, un rapport dessai.
7.

Marquage CE et dclaration UE de conformit

7.1. Le fabricant appose le marquage CE et, sous la responsabilit de lorganisme notifi vis au point 5.1, le numro
didentification de ce dernier sur chaque quipement sous pression individuel qui satisfait aux exigences applicables
de la prsente directive.
7.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant chaque modle dquipement sous pression et
la tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o lquipement a t mis sur le
march. La dclaration UE de conformit prcise le modle de produit pour lequel elle a t tablie.
Une copie de la dclaration UE de conformit est mise la disposition des autorits comptentes sur demande.
8.

Le fabricant tient la disposition des autorits nationales, pendant dix ans partir du moment o lquipement sous
pression a t mis sur le march:
la documentation vise au point 5.1,
les modifications vises au point 5.5,
les dcisions et rapports de lorganisme notifi viss aux points 5.5, 6.3 et 6.4.

9.

Chaque organisme notifi informe ses autorits notifiantes des approbations de systmes de qualit quil a dlivres
ou retires et leur transmet, priodiquement ou sur demande, la liste des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues ou soumises dautres restrictions.
Chaque organisme notifi informe les autres organismes notifis des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues ou retires et, sur demande, des approbations de systmes de qualit quil a dlivres.

10. Mandataire
Les obligations du fabricant nonces aux points 3, 5.1, 5.5, 7 et 8 peuvent tre remplies par son mandataire, en son
nom et sous sa responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.

27.6.2014

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L 189/235

7.

MODULE E: CONFORMIT AU TYPE SUR LA BASE DE LASSURANCE DE LA QUALIT DE LQUIPEMENT SOUS PRESSION

1.

La conformit au type sur la base de lassurance de la qualit de lquipement sous pression est la partie de la
procdure dvaluation de la conformit par laquelle le fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2 et 5 et
assure et dclare sous sa seule responsabilit que les quipements sous pression concerns sont conformes au type
dcrit dans lattestation dexamen UE de type et satisfont aux exigences de la prsente directive qui leur sont
applicables.

2.

Fabrication

Le fabricant applique un systme de qualit approuv pour linspection des produits finis et lessai des quipements
sous pression concerns conformment au point 3, et est soumis la surveillance vise au point 4.
3.

Systme de qualit

3.1. Le fabricant introduit auprs de lorganisme notifi de son choix une demande dvaluation de son systme de qualit
pour lquipement sous pression concern.
Cette demande comprend:
le nom et ladresse du fabricant, ainsi que le nom et ladresse du mandataire si la demande est introduite par
celui-ci,
une dclaration crite certifiant que la mme demande na pas t introduite auprs dun autre organisme notifi,
toutes les informations appropries concernant le type dquipement sous pression envisag,
la documentation relative au systme de qualit,
la documentation technique relative au type approuv et une copie de lattestation dexamen UE de type.
3.2. Le systme de qualit garantit la conformit des produits au type dcrit dans lattestation dexamen UE de type et aux
exigences applicables de la prsente directive.
Tous les lments, les exigences et les dispositions adopts par le fabricant sont runis de manire systmatique et
ordonns dans une documentation sous la forme de politiques, de procdures et dinstructions crites. Cette
documentation relative au systme de qualit permet une interprtation uniforme des programmes, des plans, des
manuels et des dossiers de qualit.
Elle contient en particulier une description adquate:
des objectifs de qualit, de lorganigramme, ainsi que des responsabilits et des comptences du personnel
dencadrement en matire de qualit des produits,
des contrles et des essais qui seront effectus aprs la fabrication,
des dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur
les qualifications ou approbations du personnel concern, notamment celles du personnel pour lassemblage
permanent des pices et les essais non destructifs conformment lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3,
des moyens de surveillance permettant de contrler le bon fonctionnement du systme de qualit.
3.3. Lorganisme notifi value le systme de qualit pour dterminer sil rpond aux exigences vises au point 3.2. Il
prsume la conformit ces exigences pour les lments du systme de qualit qui sont conformes aux spcifications
correspondantes de la norme harmonise applicable.

L 189/236

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27.6.2014

Lquipe dauditeurs possde une exprience des systmes de gestion de la qualit et comporte au moins un membre
ayant de lexprience dans lvaluation du groupe de produits et de la technologie de lquipement sous pression
concerns, ainsi quune connaissance des exigences applicables de la prsente directive. Laudit comprend une visite
dvaluation dans les installations du fabricant.
Lquipe dauditeurs examine la documentation technique vise au point 3.1, cinquime tiret, afin de vrifier la
capacit du fabricant dterminer les exigences pertinentes de la prsente directive et raliser les examens
ncessaires en vue dassurer la conformit de lquipement sous pression ces exigences.
La dcision est notifie au fabricant. La notification contient les conclusions de laudit et la dcision dvaluation
motive.
3.4. Le fabricant sengage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel quil est approuv et faire en
sorte quil demeure adquat et efficace.
3.5. Le fabricant informe lorganisme notifi ayant approuv le systme de qualit de tout projet de modification de
celui-ci.
Lorganisme notifi value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi continuera
rpondre aux exigences vises au point 3.2 ou si une nouvelle valuation est ncessaire.
Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions de lexamen et la dcision dvaluation
motive.
4.

Surveillance sous la responsabilit de lorganisme notifi

4.1. Le but de la surveillance est dassurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui dcoulent du systme
de qualit approuv.
4.2. Le fabricant autorise lorganisme notifi accder, des fins dvaluation, aux lieux de fabrication, dinspection,
dessai et de stockage et lui fournit toutes les informations ncessaires, notamment:
la documentation relative au systme de qualit,
la documentation technique,
les dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur la
qualification du personnel concern, etc.
4.3. Lorganisme notifi effectue priodiquement des audits pour sassurer que le fabricant maintient et applique le
systme de qualit; il transmet un rapport daudit au fabricant. La frquence des audits priodiques est telle
quune rvaluation complte est mene tous les trois ans.
4.4. En outre, lorganisme notifi peut effectuer des visites inopines chez le fabricant.
La ncessit de ces visites additionnelles et leur frquence sont dtermines sur la base dun systme de contrle sur
visites gr par lorganisme notifi. En particulier, les facteurs suivants sont pris en considration dans le systme de
contrle sur visites:
la catgorie de lquipement sous pression,
les rsultats de visites de surveillance antrieures,
la ncessit dassurer le suivi de mesures de correction,

27.6.2014

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L 189/237

le cas chant, les conditions spciales lies lapprobation du systme,


des modifications significatives dans lorganisation de la fabrication, les politiques ou les techniques.
loccasion de telles visites, lorganisme notifi peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais de produits
pour vrifier le bon fonctionnement du systme de qualit. Lorganisme notifi remet au fabricant un rapport de
visite et, sil y a eu des essais, un rapport dessai.
5.

Marquage CE et dclaration UE de conformit

5.1. Le fabricant appose le marquage CE et, sous la responsabilit de lorganisme notifi vis au point 3.1, le numro
didentification de ce dernier sur chaque quipement sous pression qui est conforme au type dcrit dans lattestation
dexamen UE de type et qui satisfait aux exigences applicables de la prsente directive.
5.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant chaque modle dquipement sous pression et
la tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o lquipement a t mis sur le
march. La dclaration UE de conformit prcise le modle de produit pour lequel elle a t tablie.
Une copie de la dclaration UE de conformit est mise la disposition des autorits comptentes sur demande.
6.

Le fabricant tient la disposition des autorits nationales, pendant dix ans partir du moment o lquipement sous
pression a t mis sur le march:
la documentation vise au point 3.1,
les modifications approuves vises au point 3.5,
les dcisions et rapports de lorganisme notifi viss aux points 3.3, 3.5, 4.3 et 4.4.

7.

Chaque organisme notifi informe ses autorits notifiantes des approbations de systmes de qualit quil a dlivres
ou retires et leur transmet, priodiquement ou sur demande, la liste des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues ou soumises dautres restrictions.
Chaque organisme notifi informe les autres organismes notifis des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues ou retires et, sur demande, des approbations de systmes de qualit quil a dlivres.

8.

Mandataire

Les obligations du fabricant nonces aux points 3.1, 3.5, 5 et 6 peuvent tre remplies par son mandataire, en son
nom et sous sa responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.
8.

MODULE E1: ASSURANCE DE LA QUALIT DE LINSPECTION DES QUIPEMENTS SOUS PRESSION FINIS ET DES ESSAIS

1.

Lassurance de la qualit de linspection des quipements sous pression finis et des essais est la procdure dvaluation
de la conformit par laquelle le fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2, 4 et 7 et assure et dclare sous
sa seule responsabilit que lquipement sous pression concern satisfait aux exigences de la prsente directive qui lui
sont applicables.

2.

Documentation technique

Le fabricant tablit la documentation technique. La documentation permet lvaluation de lquipement sous pression
du point de vue de sa conformit avec les exigences pertinentes et inclut une analyse et une valuation adquates du
ou des risques. La documentation technique prcise les exigences applicables et couvre, dans la mesure ncessaire
lvaluation, la conception, la fabrication et le fonctionnement de lquipement sous pression. La documentation
technique comprend, le cas chant, au moins les lments suivants:
une description gnrale de lquipement sous pression,

L 189/238

FR

Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des diagrammes des composants, des sous-ensembles,
des circuits, etc.,
les descriptions et explications ncessaires pour comprendre ces dessins et diagrammes ainsi que le fonctionne
ment de lquipement sous pression,
une liste des normes harmonises dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne,
appliques entirement ou en partie, et la description des solutions adoptes pour satisfaire aux exigences
essentielles de scurit de la prsente directive lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques. Dans
le cas o des normes harmonises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties
appliques,
les rsultats des calculs de conception, des contrles effectus, etc.,
les rapports dessais.
3.

Le fabricant tient la documentation technique la disposition des autorits nationales comptentes pendant dix ans
partir du moment o lquipement sous pression a t mis sur le march.

4.

Fabrication

Le fabricant applique un systme de qualit approuv pour linspection des produits finis et lessai de lquipement
sous pression concern conformment au point 5, et est soumis la surveillance vise au point 6.
5.

Systme de qualit

5.1. Le fabricant introduit auprs de lorganisme notifi de son choix une demande dvaluation de son systme de qualit
pour lquipement sous pression concern.
Cette demande comprend:
le nom et ladresse du fabricant, ainsi que le nom et ladresse du mandataire si la demande est introduite par
celui-ci,
une dclaration crite certifiant que la mme demande na pas t introduite auprs dun autre organisme notifi,
toutes les informations appropries concernant le type dquipement sous pression envisag,
la documentation relative au systme de qualit,
la documentation technique vise au point 2.
5.2. Le systme de qualit garantit la conformit de lquipement sous pression aux exigences de la prsente directive qui
lui sont applicables.
Dans le cadre du systme de qualit, chaque quipement sous pression est examin, et les essais appropris dfinis
dans la ou les normes pertinentes vises larticle 12 ou des essais quivalents et, en particulier, la vrification finale
vise lannexe I, point 3.2, sont effectus afin dassurer sa conformit avec les exigences de la prsente directive qui
lui sont applicables.
Tous les lments, les exigences et les dispositions adopts par le fabricant sont runis de manire systmatique et
ordonns dans une documentation sous la forme de politiques, de procdures et dinstructions crites. Cette
documentation relative au systme de qualit permet une interprtation uniforme des programmes, des plans, des
manuels et des dossiers de qualit.
Elle contient en particulier une description adquate:
des objectifs de qualit, de lorganigramme, ainsi que des responsabilits et des comptences du personnel
dencadrement en matire de qualit des quipements sous pression,

27.6.2014

FR

Journal officiel de lUnion europenne

L 189/239

des modes opratoires dassemblage permanent des pices agrs conformment lannexe I, point 3.1.2,
des contrles et des essais qui seront effectus aprs la fabrication,
des dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur
les qualifications ou approbations du personnel concern, notamment celles du personnel pour lassemblage
permanent des pices conformment lannexe I, point 3.1.2,
des moyens de surveillance permettant de contrler le bon fonctionnement du systme de qualit.
5.3. Lorganisme notifi value le systme de qualit pour dterminer sil rpond aux exigences vises au point 5.2.
Il prsume la conformit ces exigences pour les lments du systme de qualit qui sont conformes aux spci
fications correspondantes de la norme harmonise applicable.
Lquipe dauditeurs possde une exprience des systmes de gestion de la qualit et comporte au moins un membre
ayant de lexprience dans lvaluation du groupe de produits et de la technologie de lquipement sous pression
concerns, ainsi quune connaissance des exigences applicables de la prsente directive. Laudit comprend une visite
dvaluation dans les installations du fabricant.
Lquipe dauditeurs examine la documentation technique vise au point 2 afin de vrifier la capacit du fabricant
dterminer les exigences pertinentes de la prsente directive et raliser les examens ncessaires en vue dassurer la
conformit de lquipement sous pression ces exigences.
La dcision est notifie au fabricant. La notification contient les conclusions de laudit et la dcision dvaluation
motive.
5.4. Le fabricant sengage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel quil est approuv et faire en
sorte quil demeure adquat et efficace.
5.5. Le fabricant informe lorganisme notifi ayant approuv le systme de qualit de tout projet de modification de
celui-ci.
Lorganisme notifi value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi continuera
rpondre aux exigences vises au point 5.2 ou si une nouvelle valuation est ncessaire.
Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions de lexamen et la dcision dvaluation
motive.
6.

Surveillance sous la responsabilit de lorganisme notifi

6.1. Le but de la surveillance est dassurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui dcoulent du systme
de qualit approuv.
6.2. Le fabricant autorise lorganisme notifi accder, des fins dvaluation, aux lieux de fabrication, dinspection,
dessai et de stockage et lui fournit toutes les informations ncessaires, notamment:
la documentation relative au systme de qualit,
la documentation technique vise au point 2,
les dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessai et dtalonnage, les rapports sur la
qualification du personnel concern, etc.

L 189/240

FR

Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

6.3. Lorganisme notifi effectue priodiquement des audits pour sassurer que le fabricant maintient et applique le
systme de qualit; il transmet un rapport daudit au fabricant. La frquence des audits priodiques est telle
quune rvaluation complte est mene tous les trois ans.
6.4. En outre, lorganisme notifi peut effectuer des visites inopines chez le fabricant. La ncessit de ces visites
additionnelles et leur frquence sont dtermines sur la base dun systme de contrle sur visites gr par lorganisme
notifi. En particulier, les facteurs suivants sont pris en considration dans le systme de contrle sur visites:
la catgorie de lquipement,
les rsultats de visites de surveillance antrieures,
la ncessit dassurer le suivi de mesures de correction,
le cas chant, les conditions spciales lies lapprobation du systme,
des modifications significatives dans lorganisation de la fabrication, les politiques ou les techniques.
loccasion de telles visites, lorganisme notifi peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais de produits
pour vrifier le bon fonctionnement du systme de qualit. Lorganisme notifi remet au fabricant un rapport de
visite et, sil y a eu des essais, un rapport dessai.
7.

Marquage CE et dclaration UE de conformit

7.1. Le fabricant appose le marquage CE et, sous la responsabilit de lorganisme notifi vis au point 5.1, le numro
didentification de ce dernier sur chaque quipement sous pression individuel qui satisfait aux exigences applicables
de la prsente directive.
7.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant chaque modle dquipement sous pression et
la tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o lquipement a t mis sur le
march. La dclaration UE de conformit prcise le modle dquipement sous pression pour lequel elle a t tablie.
Une copie de la dclaration UE de conformit est mise la disposition des autorits comptentes sur demande.
8.

Le fabricant tient la disposition des autorits nationales, pendant dix ans partir du moment o lquipement sous
pression a t mis sur le march:
la documentation vise au point 5.1,
les modifications approuves vises au point 5.5,
les dcisions et rapports de lorganisme notifi viss aux points 5.3, 5.5, 6.3 et 6.4.

9.

Chaque organisme notifi informe ses autorits notifiantes des approbations de systmes de qualit quil a dlivres
ou retires et leur transmet, priodiquement ou sur demande, la liste des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues ou soumises dautres restrictions.
Chaque organisme notifi informe les autres organismes notifis des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues ou retires et, sur demande, des approbations de systmes de qualit quil a dlivres.

10. Mandataire
Les obligations du fabricant nonces aux points 3, 5.1, 5.5, 7 et 8 peuvent tre remplies par son mandataire, en son
nom et sous sa responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.

27.6.2014

FR

Journal officiel de lUnion europenne

L 189/241

9.

MODULE F: CONFORMIT AU TYPE SUR LA BASE DE LA VRIFICATION DE LQUIPEMENT SOUS PRESSION

1.

La conformit au type sur la base de la vrification de lquipement sous pression est la partie de la procdure
dvaluation de la conformit par laquelle le fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2 et 5 et assure et
dclare sous sa seule responsabilit que lquipement sous pression concern, qui a t soumis aux dispositions du
point 3, est conforme au type dcrit dans lattestation dexamen UE de type et satisfait aux exigences de la prsente
directive qui lui sont applicables.

2.

Fabrication

Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires pour que le procd de fabrication et le suivi de celui-ci assurent la
conformit des produits fabriqus avec le type approuv dcrit dans lattestation dexamen UE de type et avec les
exigences de la prsente directive qui leur sont applicables.

3.

Vrification

Un organisme notifi choisi par le fabricant effectue les examens et essais appropris pour vrifier la conformit des
quipements sous pression avec le type approuv dcrit dans lattestation dexamen UE de type et avec les exigences
applicables de la prsente directive.

Les examens et essais destins vrifier la conformit des quipements sous pression aux exigences pertinentes sont
effectus par contrle et essai de chaque produit comme dcrit au point 4.

4.

Vrification de conformit par contrle et essai de chaque quipement sous pression

4.1. Tous les quipements sous pression sont examins individuellement, et des essais appropris dfinis dans la ou les
normes harmonises et/ou des essais quivalents exposs dans dautres spcifications techniques pertinentes sont
effectus afin de vrifier la conformit au type approuv dcrit dans lattestation dexamen UE de type et aux
exigences pertinentes de la prsente directive. En labsence dune telle norme harmonise, lorganisme notifi
concern dcide des essais appropris effectuer.

En particulier, lorganisme notifi:

vrifie que le personnel pour lassemblage permanent des pices et les essais non destructifs est qualifi ou
approuv conformment lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3,

vrifie le certificat dlivr par le fabricant de matriau conformment lannexe I, point 4.3,

effectue ou fait effectuer lexamen final et lpreuve viss lannexe I, point 3.2, et examine, le cas chant, les
dispositifs de scurit.

4.2. Lorganisme notifi dlivre un certificat de conformit en ce qui concerne les contrles et essais effectus et appose,
ou fait apposer sous sa responsabilit, son numro didentification sur chaque quipement sous pression approuv.

Le fabricant tient les certificats de conformit la disposition des autorits nationales des fins dinspection pendant
dix ans partir du moment o lquipement sous pression a t mis sur le march.

5.

Marquage CE et dclaration UE de conformit

5.1. Le fabricant appose le marquage CE et, sous la responsabilit de lorganisme notifi vis au point 3, le numro
didentification de ce dernier sur chaque quipement sous pression individuel qui est conforme au type approuv
dans lattestation dexamen UE de type et qui satisfait aux exigences applicables de la prsente directive.

L 189/242

FR

Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

5.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant chaque modle dquipement sous pression et
la tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o lquipement a t mis sur le
march. La dclaration UE de conformit prcise le modle dquipement sous pression pour lequel elle a t tablie.
Une copie de la dclaration UE de conformit est mise la disposition des autorits comptentes sur demande.
Si lorganisme notifi vis au point 3 donne son accord, le fabricant peut galement apposer, sous la responsabilit
dudit organisme, le numro didentification de ce dernier sur les quipements sous pression.
6.

Avec laccord de lorganisme notifi et sous la responsabilit de celui-ci, le fabricant peut apposer le numro
didentification de ce dernier sur les quipements sous pression au cours de la fabrication.

7.

Mandataire

Les obligations du fabricant peuvent tre remplies par son mandataire, en son nom et sous sa responsabilit, pour
autant quelles soient spcifies dans le mandat. Un mandataire ne peut remplir les obligations du fabricant nonces
au point 2.
10. MODULE G: CONFORMIT SUR LA BASE DE LA VRIFICATION LUNIT
1.

La conformit sur la base de la vrification lunit est la procdure dvaluation de la conformit par laquelle le
fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2, 3 et 5 et assure et dclare sous sa seule responsabilit que
lquipement sous pression concern, qui a t soumis aux dispositions du point 4, satisfait aux exigences de la
prsente directive qui lui sont applicables.

2.

Documentation technique

Le fabricant tablit la documentation technique et la met la disposition de lorganisme notifi vis au point 4.
La documentation permet lvaluation de lquipement sous pression du point de vue de sa conformit aux exigences
pertinentes et inclut une analyse et une valuation adquates du ou des risques. La documentation technique prcise
les exigences applicables et couvre, dans la mesure ncessaire lvaluation, la conception, la fabrication et le
fonctionnement de lquipement sous pression.
La documentation technique comprend, le cas chant, au moins les lments suivants:
une description gnrale de lquipement sous pression,
des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des diagrammes des composants, des sous-ensembles,
des circuits, etc.,
les descriptions et explications ncessaires pour comprendre ces dessins et diagrammes ainsi que le fonctionne
ment de lquipement sous pression,
une liste des normes harmonises dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne,
appliques entirement ou en partie, et la description des solutions adoptes pour satisfaire aux exigences
essentielles de scurit de la prsente directive lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques. Dans
le cas o des normes harmonises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties
appliques,
les rsultats des calculs de conception raliss, des contrles effectus, etc.,
les rapports dessais,
les lments appropris relatifs la qualification des procds de fabrication et de contrle, ainsi quaux
qualifications ou approbations des personnels correspondants conformment lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3.

27.6.2014

FR

Journal officiel de lUnion europenne

L 189/243

Le fabricant tient la documentation technique la disposition des autorits nationales comptentes pendant dix ans
partir du moment o lquipement sous pression a t mis sur le march.
3.

Fabrication

Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires pour que le procd de fabrication et le suivi de celui-ci assurent la
conformit des quipements sous pression fabriqus aux exigences applicables de la prsente directive.
4.

Vrification

Un organisme notifi choisi par le fabricant effectue ou fait effectuer les contrles et essais appropris dcrits dans
les normes harmonises pertinentes et/ou des essais quivalents, pour vrifier la conformit de lquipement sous
pression avec les exigences applicables de la prsente directive. En labsence dune telle norme harmonise, lorga
nisme notifi concern dcide des essais appropris effectuer conformment dautres spcifications techniques.
En particulier, lorganisme notifi:
examine la documentation technique pour ce qui concerne la conception ainsi que les procds de fabrication,
value les matriaux utiliss lorsque ceux-ci ne sont pas conformes aux normes harmonises applicables ou une
approbation europenne de matriaux pour quipements sous pression et vrifie le certificat dlivr par le
fabricant de matriau conformment lannexe I, point 4.3,
agre les modes opratoires dassemblage permanent des pices ou vrifie quils ont t agrs antrieurement
conformment lannexe I, point 3.1.2,
vrifie les qualifications ou approbations requises lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3,
procde lexamen final vis lannexe I, point 3.2.1, effectue ou fait effectuer lpreuve vise lannexe I, point
3.2.2, et examine, le cas chant, les dispositifs de scurit.
Lorganisme notifi dlivre un certificat de conformit en ce qui concerne les contrles et essais effectus et appose,
ou fait apposer sous sa responsabilit, son numro didentification sur chaque quipement sous pression approuv.
Le fabricant tient les certificats de conformit la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du
moment o lquipement sous pression a t mis sur le march.
5.

Marquage CE et dclaration UE de conformit

5.1. Le fabricant appose le marquage CE et, sous la responsabilit de lorganisme notifi vis au point 4, le numro
didentification de ce dernier sur chaque quipement sous pression qui satisfait aux exigences applicables de la
prsente directive.
5.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite et la tient la disposition des autorits nationales
pendant dix ans partir du moment o lquipement sous pression a t mis sur le march. La dclaration UE de
conformit prcise lquipement sous pression pour lequel elle a t tablie.
Une copie de la dclaration UE de conformit est mise la disposition des autorits comptentes sur demande.
6.

Mandataire

Les obligations du fabricant nonces aux points 2 et 5 peuvent tre remplies par son mandataire, en son nom et
sous sa responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.

L 189/244

FR

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27.6.2014

11. MODULE H: CONFORMIT SUR LA BASE DE LASSURANCE COMPLTE DE LA QUALIT


1.

La conformit sur la base de lassurance complte de la qualit est la procdure dvaluation de la conformit par
laquelle le fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2 et 5 et assure et dclare sous sa seule responsabilit
que lquipement sous pression concern satisfait aux exigences de la prsente directive qui lui sont applicables.

2.

Fabrication

Le fabricant applique un systme de qualit approuv pour la conception, la fabrication, linspection des produits
finis et lessai de lquipement sous pression concern conformment au point 3, et est soumis la surveillance vise
au point 4.
3.

Systme de qualit

3.1. Le fabricant introduit auprs de lorganisme notifi de son choix une demande dvaluation de son systme de qualit
pour lquipement sous pression concern.
Cette demande comprend:
le nom et ladresse du fabricant, ainsi que le nom et ladresse du mandataire si la demande est introduite par
celui-ci,
la documentation technique pour un modle de chaque type dquipement sous pression destin tre fabriqu.
La documentation technique comprend, le cas chant, au moins les lments suivants:
une description gnrale de lquipement sous pression,
des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des diagrammes des composants, des sousensembles, des circuits, etc.,
les descriptions et explications ncessaires pour comprendre ces dessins et diagrammes ainsi que le fonc
tionnement de lquipement sous pression,
une liste des normes harmonises dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne,
appliques entirement ou en partie, et la description des solutions adoptes pour satisfaire aux exigences
essentielles de scurit de la prsente directive lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques. Dans
le cas o des normes harmonises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties
appliques,
les rsultats des calculs de conception raliss, des contrles effectus, etc.,
les rapports dessais,
la documentation relative au systme de qualit,
une dclaration crite certifiant que la mme demande na pas t introduite auprs dun autre organisme notifi.
3.2. Le systme de qualit garantit la conformit de lquipement sous pression aux exigences de la prsente directive qui
lui sont applicables.
Tous les lments, les exigences et les dispositions adopts par le fabricant sont runis de manire systmatique et
ordonns dans une documentation sous la forme de politiques, de procdures et dinstructions crites. Cette
documentation relative au systme de qualit permet une interprtation uniforme des programmes, des plans, des
manuels et des dossiers de qualit.

27.6.2014

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L 189/245

Elle contient en particulier une description adquate:

des objectifs de qualit, de lorganigramme, ainsi que des responsabilits et des comptences du personnel
dencadrement en matire de qualit de la conception et des produits,

des spcifications de la conception technique, y compris les normes qui seront appliques et, lorsque les normes
harmonises pertinentes ne sont pas appliques intgralement, des moyens qui seront utiliss pour faire en sorte
de respecter les exigences essentielles de la prsente directive qui sappliquent lquipement sous pression,

des techniques de contrle et de vrification de la conception, des procds et des actions systmatiques qui
seront utiliss lors de la conception de lquipement sous pression appartenant au type de produit couvert,
notamment en ce qui concerne les matriaux viss lannexe I, point 4,

des techniques correspondantes de fabrication, de contrle et dassurance de la qualit, des procds et des
actions systmatiques qui seront utiliss, et notamment les modes opratoires dassemblage permanent des pices
agrs conformment lannexe I, point 3.1.2,

des contrles et des essais qui seront effectus avant, pendant et aprs la fabrication et de la frquence laquelle
ils auront lieu,

des dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur
les qualifications ou approbations du personnel concern, notamment celles du personnel pour lassemblage
permanent des pices et les essais non destructifs conformment lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3, etc.,

des moyens de surveillance permettant de contrler lobtention de la qualit requise en ce qui concerne la
conception et lquipement sous pression, ainsi que le bon fonctionnement du systme de qualit.

3.3. Lorganisme notifi value le systme de qualit pour dterminer sil rpond aux exigences vises au point 3.2. Il
prsume la conformit ces exigences pour les lments du systme de qualit qui sont conformes aux spcifications
correspondantes de la norme harmonise applicable.

Lquipe dauditeurs possde une exprience des systmes de gestion de la qualit et comporte au moins un membre
ayant de lexprience en tant quvaluateur de la technologie de lquipement sous pression concern, ainsi quune
connaissance des exigences applicables de la prsente directive. Laudit comprend une visite dvaluation dans les
installations du fabricant.

Lquipe dauditeurs examine la documentation technique vise au point 3.1, deuxime tiret, afin de vrifier la
capacit du fabricant dterminer les exigences applicables de la prsente directive et raliser les examens
ncessaires en vue dassurer la conformit de lquipement sous pression ces exigences.

La dcision est notifie au fabricant ou son mandataire. La notification contient les conclusions de laudit et la
dcision dvaluation motive.

3.4. Le fabricant sengage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel quil est approuv et faire en
sorte quil demeure adquat et efficace.

3.5. Le fabricant informe lorganisme notifi ayant approuv le systme de qualit de tout projet de modification de
celui-ci.

L 189/246

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27.6.2014

Lorganisme notifi value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi continuera
rpondre aux exigences vises au point 3.2 ou si une nouvelle valuation est ncessaire.
Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions de lexamen et la dcision dvaluation
motive.
4.

Surveillance sous la responsabilit de lorganisme notifi

4.1. Le but de la surveillance est dassurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui dcoulent du systme
de qualit approuv.
4.2. Le fabricant autorise lorganisme notifi accder, des fins dvaluation, aux lieux de conception, de fabrication,
dinspection, dessai et de stockage et lui fournit toutes les informations ncessaires, notamment:
la documentation relative au systme de qualit,
les dossiers de qualit prvus dans la partie du systme de qualit consacre la conception, tels que les rsultats
des analyses, des calculs, des essais, etc.,
les dossiers de qualit prvus par la partie du systme de qualit consacre la fabrication, tels que les rapports
dinspection, les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur la qualification du personnel concern, etc.
4.3. Lorganisme notifi effectue priodiquement des audits pour sassurer que le fabricant maintient et applique le
systme de qualit; il transmet un rapport daudit au fabricant. La frquence des audits priodiques est telle
quune rvaluation complte est mene tous les trois ans.
4.4. En outre, lorganisme notifi peut effectuer des visites inopines chez le fabricant.
La ncessit de ces visites additionnelles et leur frquence sont dtermines sur la base dun systme de contrle sur
visites gr par lorganisme notifi. En particulier, les facteurs suivants sont pris en considration dans le systme de
contrle sur visites:
la catgorie de lquipement,
les rsultats de visites de surveillance antrieures,
la ncessit dassurer le suivi de mesures de correction,
le cas chant, les conditions spciales lies lapprobation du systme,
des modifications significatives dans lorganisation de la fabrication, les politiques ou les techniques.
loccasion de telles visites, lorganisme notifi peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais de produits
pour vrifier le bon fonctionnement du systme de qualit. Il fournit au fabricant un rapport de visite et, sil y a eu
des essais, un rapport dessai.
5.

Marquage CE et dclaration UE de conformit

5.1. Le fabricant appose le marquage CE et, sous la responsabilit de lorganisme notifi vis au point 3.1, le numro
didentification de ce dernier sur chaque quipement sous pression individuel qui satisfait aux exigences applicables
de la prsente directive.

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L 189/247

5.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant chaque modle dquipement sous pression et
la tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o lquipement a t mis sur le
march. La dclaration UE de conformit prcise le modle dquipement sous pression pour lequel elle a t tablie.
Une copie de la dclaration UE de conformit est mise la disposition des autorits comptentes sur demande.
6.

Le fabricant tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o lquipement sous
pression a t mis sur le march:
la documentation technique vise au point 3.1,
la documentation concernant le systme de qualit vis au point 3.1,
les modifications approuves vises au point 3.4,
les dcisions et rapports de lorganisme notifi viss aux points 3.3, 3.4, 4.3 et 4.4.

7.

Chaque organisme notifi informe ses autorits notifiantes des approbations de systmes de qualit dlivres ou
retires et leur transmet, priodiquement ou sur demande, la liste des approbations quil a refuses, suspendues ou
soumises dautres restrictions.
Chaque organisme notifi informe les autres organismes notifis des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues ou retires et, sur demande, des approbations de systmes de qualit quil a dlivres.

8.

Mandataire

Les obligations du fabricant nonces aux points 3.1, 3.5, 5 et 6 peuvent tre remplies par son mandataire, en son
nom et sous sa responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.
12. MODULE H1: CONFORMIT SUR LA BASE DE LASSURANCE COMPLTE DE LA QUALIT ET DU CONTRLE DE LA
CONCEPTION

1.

La conformit sur la base de lassurance complte de la qualit avec contrle de la conception et surveillance
particulire de la vrification finale est la procdure dvaluation de la conformit par laquelle le fabricant remplit
les obligations dfinies aux points 2 et 6 et assure et dclare sous sa seule responsabilit que lquipement sous
pression concern satisfait aux exigences de la prsente directive qui lui sont applicables.

2.

Fabrication

Le fabricant applique un systme de qualit approuv pour la conception, la fabrication, linspection des produits
finis et lessai des produits concerns conformment au point 3, et est soumis la surveillance vise au point 5.
Ladquation de la conception technique de lquipement sous pression a t contrle conformment au point 4.
3.

Systme de qualit

3.1. Le fabricant introduit auprs de lorganisme notifi de son choix une demande dvaluation de son systme de qualit
pour lquipement sous pression concern.
Cette demande comprend:
le nom et ladresse du fabricant, ainsi que le nom et ladresse du mandataire si la demande est introduite par
celui-ci,

L 189/248

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27.6.2014

la documentation technique pour un modle de chaque type dquipement sous pression destin tre fabriqu.
La documentation technique comprend, le cas chant, au moins les lments suivants:
une description gnrale de lquipement sous pression,
des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des diagrammes des composants, des sousensembles, des circuits, etc.,
les descriptions et explications ncessaires pour comprendre ces dessins et diagrammes ainsi que le fonc
tionnement de lquipement sous pression,
une liste des normes harmonises dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne,
appliques entirement ou en partie, et la description des solutions adoptes pour satisfaire aux exigences
essentielles de scurit de la prsente directive lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques. Dans
le cas o des normes harmonises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties
appliques,
les rsultats des calculs de conception raliss, des contrles effectus, etc.,
les rapports dessais,
la documentation relative au systme de qualit,
une dclaration crite certifiant que la mme demande na pas t introduite auprs dun autre organisme notifi.
3.2. Le systme de qualit garantit la conformit de lquipement sous pression aux exigences de la prsente directive qui
lui sont applicables.
Tous les lments, les exigences et les dispositions adopts par le fabricant sont runis de manire systmatique et
ordonns dans une documentation sous la forme de politiques, de procdures et dinstructions crites. Cette
documentation relative au systme de qualit permet une interprtation uniforme des programmes, des plans, des
manuels et des dossiers de qualit.
Elle contient en particulier une description adquate:
des objectifs de qualit, de lorganigramme, ainsi que des responsabilits et des comptences du personnel
dencadrement en matire de qualit de la conception et des produits,
des spcifications de la conception technique, y compris les normes, qui seront appliques et, lorsque les normes
harmonises pertinentes ne sont pas appliques intgralement, des moyens qui seront utiliss pour faire en sorte
de respecter les exigences essentielles de scurit de la prsente directive qui sappliquent lquipement sous
pression,
des techniques de contrle et de vrification de la conception, des procds et des actions systmatiques qui
seront utiliss lors de la conception de lquipement sous pression appartenant au type couvert, notamment en ce
qui concerne les matriaux viss lannexe I, point 4,
des techniques correspondantes de fabrication, de contrle et dassurance de la qualit, des procds et des
actions systmatiques qui seront utiliss, et notamment les modes opratoires dassemblage permanent des pices
agrs conformment lannexe I, point 3.1.2,
des contrles et des essais qui seront effectus avant, pendant et aprs la fabrication et de la frquence laquelle
ils auront lieu,

27.6.2014

FR

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L 189/249

des dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur
les qualifications ou approbations du personnel concern, notamment celles du personnel pour lassemblage
permanent des pices et les essais non destructifs conformment lannexe I, points 3.1.2 et 3.1.3, etc.,
des moyens de surveillance permettant de contrler lobtention de la qualit requise en ce qui concerne la
conception et lquipement sous pression, ainsi que le bon fonctionnement du systme de qualit.
3.3. Lorganisme notifi value le systme de qualit pour dterminer sil rpond aux exigences vises au point 3.2.
Il prsume la conformit ces exigences pour les lments du systme de qualit qui sont conformes aux spci
fications correspondantes de la norme harmonise applicable. Lquipe dauditeurs possde une exprience des
systmes de gestion de la qualit et comporte au moins un membre ayant de lexprience en tant quvaluateur
dans le groupe de produits et la technologie de lquipement sous pression concerns, ainsi quune connaissance des
exigences applicables de la prsente directive. Laudit comprend une visite dvaluation dans les installations du
fabricant.
Lquipe dauditeurs examine la documentation technique vise au point 3.1, deuxime tiret, afin de vrifier la
capacit du fabricant dterminer les exigences applicables de la prsente directive et raliser les examens
ncessaires en vue dassurer la conformit de lquipement sous pression ces exigences.
La dcision est notifie au fabricant ou son mandataire.
La notification contient les conclusions de laudit et la dcision dvaluation motive.
3.4. Le fabricant sengage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel quil est approuv et faire en
sorte quil demeure adquat et efficace.
3.5. Le fabricant informe lorganisme notifi ayant approuv le systme de qualit de tout projet de modification de
celui-ci.
Lorganisme notifi value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi continuera
rpondre aux exigences vises au point 3.2 ou si une nouvelle valuation est ncessaire.
Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions de lexamen et la dcision dvaluation
motive.
3.6. Chaque organisme notifi informe ses autorits notifiantes des approbations de systmes de qualit dlivres ou
retires et leur transmet, priodiquement ou sur demande, la liste des approbations quil a refuses, suspendues ou
soumises dautres restrictions.
Chaque organisme notifi informe les autres organismes notifis des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues ou retires et, sur demande, des approbations de systmes de qualit quil a dlivres.
4.

Contrle de la conception

4.1. Le fabricant introduit une demande dexamen de la conception de chaque quipement sous pression qui na pas fait
lobjet dun examen de la conception antrieur auprs de lorganisme notifi vis au point 3.1.
4.2. La demande permet de comprendre la conception, la fabrication et le fonctionnement de lquipement sous pression
et den valuer la conformit aux exigences de la prsente directive qui lui sont applicables. Elle comprend:
le nom et ladresse du fabricant,

L 189/250

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27.6.2014

une dclaration crite certifiant que la mme demande na pas t introduite auprs dun autre organisme notifi,
la documentation technique. La documentation permet lvaluation de lquipement sous pression du point de
vue de sa conformit aux exigences pertinentes et inclut une analyse et une valuation adquates du ou des
risques. La documentation technique prcise les exigences applicables et couvre, dans la mesure ncessaire
lvaluation, la conception et le fonctionnement de lquipement sous pression. La documentation technique
comprend, le cas chant, au moins les lments suivants:
une description gnrale de lquipement sous pression,
des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des diagrammes des composants, des sousensembles, des circuits, etc.,
les descriptions et explications ncessaires pour comprendre ces dessins et diagrammes ainsi que le fonc
tionnement de lquipement sous pression,
une liste des normes harmonises dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne,
appliques entirement ou en partie, et la description des solutions adoptes pour satisfaire aux exigences
essentielles de scurit de la prsente directive lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques. Dans
le cas o des normes harmonises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties
appliques,
les rsultats des calculs de conception, des contrles effectus, etc.,
les rapports dessais,
les preuves lappui de ladquation de la conception technique. Ces preuves mentionnent tous les documents
qui ont t utiliss, en particulier lorsque les normes harmonises pertinentes nont pas t appliques entire
ment, et comprennent, si ncessaire, les rsultats dessais effectus par le laboratoire appropri du fabricant ou
par un autre laboratoire dessai en son nom et sous sa responsabilit.
4.3. Lorganisme notifi examine la demande et, lorsque la conception satisfait aux exigences de la prsente directive qui
sont applicables lquipement sous pression, il dlivre au fabricant une attestation dexamen UE de la conception.
Lattestation contient le nom et ladresse du fabricant, les conclusions de lexamen, les conditions (ventuelles) de sa
validit et les donnes ncessaires lidentification de la conception approuve. Une ou plusieurs annexes peuvent
tre jointes lattestation.
Lattestation et ses annexes contiennent toutes les informations ncessaires pour permettre lvaluation de la confor
mit des produits fabriqus la conception examine et, le cas chant, le contrle en service.
Lorsque la conception ne satisfait pas aux exigences applicables de la prsente directive, lorganisme notifi refuse de
dlivrer une attestation dexamen de la conception et en informe le demandeur, en lui prcisant les raisons de son
refus.
4.4. Lorganisme notifi suit lvolution de ltat de la technique gnralement reconnu; lorsque cette volution donne
penser que la conception approuve pourrait ne plus tre conforme aux exigences applicables de la prsente
directive, il dtermine si des examens complmentaires sont ncessaires. Si tel est le cas, lorganisme notifi en
informe le fabricant.
Le fabricant informe lorganisme notifi qui a dlivr lattestation dexamen UE de la conception de toutes les
modifications apportes la conception approuve susceptibles de remettre en cause la conformit aux exigences
essentielles de scurit de la prsente directive ou les conditions de validit de lattestation. Ces modifications
ncessitent une nouvelle approbation, sous la forme dun complment lattestation initiale dexamen UE de la
conception, de la part de lorganisme notifi qui a dlivr lattestation dexamen UE de la conception initiale.

27.6.2014

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L 189/251

4.5. Chaque organisme notifi informe ses autorits notifiantes des attestations dexamen UE de la conception et/ou des
complments quil a dlivrs ou retirs, et leur transmet, priodiquement ou sur demande, la liste des attestations
et/ou des complments quil a refuss, suspendus ou soumis dautres restrictions.
Chaque organisme notifi informe les autres organismes notifis des attestations dexamen UE de la conception et/ou
des complments quil a refuss, retirs, suspendus ou soumis dautres restrictions et, sur demande, des attestations
et/ou des complments quil a dlivrs.
La Commission, les tats membres et les autres organismes notifis peuvent, sur demande, obtenir une copie des
attestations dexamen UE de la conception et/ou de leurs complments. Sur demande, la Commission et les tats
membres peuvent obtenir une copie de la documentation technique et des rsultats des examens raliss par
lorganisme notifi.
Lorganisme notifi conserve une copie de lattestation dexamen UE de la conception, de ses annexes et compl
ments, ainsi que le dossier technique, y compris la documentation communique par le fabricant jusqu la fin de la
validit de lattestation.
4.6. Le fabricant tient la disposition des autorits nationales une copie de lattestation dexamen UE de la conception, de
ses annexes et complments, ainsi que la documentation technique, pour une dure de dix ans partir du moment
o lquipement sous pression a t mis sur le march.
5.

Surveillance sous la responsabilit de lorganisme notifi

5.1. Le but de la surveillance est dassurer que le fabricant remplit correctement les obligations qui dcoulent du systme
de qualit approuv.
5.2. Le fabricant autorise lorganisme notifi accder, des fins dvaluation, aux lieux de conception, de fabrication,
dinspection, dessai et de stockage et lui fournit toutes les informations ncessaires, notamment:
la documentation relative au systme de qualit,
les dossiers de qualit prvus dans la partie du systme de qualit consacre la conception, tels que les rsultats
des analyses, des calculs, des essais, etc.,
les dossiers de qualit prvus par la partie du systme de qualit consacre la fabrication, tels que les rapports
dinspection, les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur la qualification du personnel concern, etc.
5.3. Lorganisme notifi effectue priodiquement des audits pour sassurer que le fabricant maintient et applique le
systme de qualit; il transmet un rapport daudit au fabricant. La frquence des audits priodiques est telle
quune rvaluation complte est mene tous les trois ans.
5.4. En outre, lorganisme notifi peut effectuer des visites inopines chez le fabricant.
La ncessit de ces visites additionnelles et leur frquence sont dtermines sur la base dun systme de contrle sur
visites gr par lorganisme notifi. En particulier, les facteurs suivants sont pris en considration dans le systme de
contrle sur visites:
la catgorie de lquipement,
les rsultats de visites de surveillance antrieures,
la ncessit dassurer le suivi de mesures de correction,

L 189/252

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Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

le cas chant, les conditions spciales lies lapprobation du systme,


des modifications significatives dans lorganisation de la fabrication, les politiques ou les techniques.
loccasion de telles visites, lorganisme notifi peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais de produits
pour vrifier le bon fonctionnement du systme de qualit. Il fournit au fabricant un rapport de visite et, sil y a eu
des essais, un rapport dessai.
5.5. Surveillance particulire de la vrification finale
La vrification finale vise lannexe I, point 3.2, fait lobjet dune surveillance renforce sous forme de visites
inopines de la part de lorganisme notifi. Dans le cadre de ces visites, lorganisme notifi procde des contrles
sur les quipements sous pression.
Il fournit au fabricant un rapport de visite et, sil y a eu des essais, un rapport dessai.
6.

Marquage CE et dclaration UE de conformit

6.1. Le fabricant appose le marquage CE et, sous la responsabilit de lorganisme notifi vis au point 3.1, le numro
didentification de ce dernier sur chaque quipement sous pression individuel qui satisfait aux exigences applicables
de la prsente directive.
6.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant chaque modle dquipement sous pression et
la tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o lquipement a t mis sur le
march. La dclaration UE de conformit prcise le modle dquipement sous pression pour lequel elle a t tablie
et mentionne le numro de lattestation dexamen de la conception.
Une copie de la dclaration UE de conformit est mise la disposition des autorits comptentes sur demande.
7.

Le fabricant tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o lquipement sous
pression a t mis sur le march:
la documentation concernant le systme de qualit vis au point 3.1,
les modifications approuves vises au point 3.5,
les dcisions et rapports de lorganisme notifi viss aux points 3.5, 5.3 et 5.4.

8.

Mandataire

Le mandataire du fabricant peut introduire la demande vise aux points 4.1 et 4.2 et remplir, en son nom et sous sa
responsabilit, les obligations nonces aux points 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 et 7, pour autant quelles soient spcifies
dans le mandat.

27.6.2014

FR

Journal officiel de lUnion europenne

L 189/253

ANNEXE IV
DCLARATION UE DE CONFORMIT (no XXXX) (1)

1. quipement sous pression ou ensemble (produit, type, lot ou numro de srie):


2. Nom et adresse du fabricant et, le cas chant, de son mandataire:
3. La prsente dclaration de conformit est tablie sous la seule responsabilit du fabricant.
4. Objet de la dclaration (identification de lquipement sous pression ou de lensemble permettant sa traabilit; une
illustration peut tre jointe si ncessaire pour cette identification):
la description de lquipement sous pression ou de lensemble,
la procdure dvaluation de la conformit applique,
pour les ensembles, la description des quipements sous pression qui les constituent ainsi que les procdures
dvaluation de la conformit appliques.
5. Lobjet de la dclaration dcrit ci-dessus est conforme la lgislation dharmonisation de lUnion applicable:
6. Rfrences des normes harmonises pertinentes appliques ou des autres spcifications techniques par rapport
auxquelles la conformit est dclare:
7. Le cas chant, le nom, ladresse et le numro de lorganisme notifi ayant effectu lvaluation de conformit et le
numro de lattestation dlivre, et un renvoi lattestation dexamen UE de type type de fabrication, lattestation
dexamen UE de type type de conception, lattestation dexamen UE de la conception ou au certificat de
conformit.
8. Informations complmentaires:
Sign par et au nom de:
(date et lieu dtablissement)
(nom, fonction) (signature)
(le cas chant, lidentification du signataire ayant reu pouvoir pour engager le fabricant ou son mandataire)

(1) Lattribution dun numro la dclaration de conformit est facultative pour le fabricant.

FR

L 189/254

Journal officiel de lUnion europenne

27.6.2014

ANNEXE V
PARTIE A
Directive abroge avec la liste de ses modifications successives

(vises larticle 50)


Directive 97/23/CE du Parlement europen et du Conseil
(JO L 181 du 9.7.1997, p. 1)
Rglement (CE) no 1882/2003 du Parlement europen
et du Conseil

Uniquement lannexe I, point 13

(JO L 284 du 31.10.2003, p. 1)


Rglement (UE) no 1025/2012 du Parlement europen
et du Conseil

Uniquement larticle 26, paragraphe 1, point f)

(JO L 316 du 14.11.2012, p. 12)

PARTIE B
Dlai de transposition en droit interne et date dapplication

(viss larticle 49)


Directive

97/23/CE

Date limite de transposition

29 mai 1999

Date dapplication

29 novembre 1999 (1)

(1) Conformment larticle 20, paragraphe 3, de la directive 97/23/CE, les tats membres autorisent la mise en service dquipements
sous pression et densembles qui respectent la rglementation en vigueur sur leur territoire la date de mise en application de la
directive, au-del de cette date.

27.6.2014

FR

Journal officiel de lUnion europenne

L 189/255

ANNEXE VI
TABLEAU DE CORRESPONDANCE
Directive 97/23/CE

Prsente directive

Article 1er, paragraphe 1

Article 1er, paragraphe 1

Article 1er, paragraphe 2

Article 2, points 1) 14)

Article 1er, paragraphe 3

Article 1er, paragraphe 2

Article 2, points 15) 32)

Article 2

Article 3

Article 3

Article 4

Article 4, paragraphe 1

Article 5, paragraphe 1

Article 4, paragraphe 2

Article 5, paragraphe 3

Article 6

Article 7

Article 8

Article 9

Article 10

Article 11

Article 5

Article 6

Article 12, paragraphe 1

Article 7, paragraphe 1

Article 45

Article 7, paragraphe 2

Article 44, paragraphe 1

Article 7, paragraphe 3

Article 7, paragraphe 4

Article 44, paragraphe 5, second alina

Article 8

Article 9, paragraphe 1

Article 13, paragraphe 1, phrase introductive

Article 9, paragraphe 2, point 1)

Article 13, paragraphe 1, point a)

Article 9, paragraphe 2, point 2)

Article 13, paragraphe 1, point b)

Article 9, paragraphe 3

Article 13, paragraphe 2

Article 10

Article 14

L 189/256

FR

Journal officiel de lUnion europenne

Directive 97/23/CE

27.6.2014

Prsente directive

Article 11, paragraphe 1

Article 15, paragraphe 1

Article 11, paragraphe 2

Article 15, paragraphe 2

Article 11, paragraphe 3

Article 15, paragraphe 3

Article 11, paragraphe 4

Article 12, paragraphe 2

Article 15, paragraphe 4

Article 11, paragraphe 5

Article 15, paragraphe 5

Article 15, paragraphe 6

Article 12

Article 13

Article 14, paragraphe 1

Article 16, paragraphe 1

Article 14, paragraphe 2

Article 5, paragraphe 2

Article 14, paragraphes 3 8

Article 16, paragraphes 2 7

Article 14, paragraphes 9 et 10

Article 17

Article 18

Article 15, paragraphe 1

Article 15, paragraphe 2

Article 19, paragraphe 1

Article 15, paragraphe 3

Article 19, paragraphe 2

Article 15, paragraphes 4 et 5

Article 19, paragraphes 3 6

Article 20

Article 21

Article 22

Article 23

Article 24

Article 25

Article 26

Article 27

Article 28

Article 29

27.6.2014

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Journal officiel de lUnion europenne

Directive 97/23/CE

L 189/257

Prsente directive

Article 30

Article 31

Article 32

Article 33

Article 34

Article 35

Article 36

Article 37

Article 38

Article 16

Article 17

Article 18

Article 39

Article 40

Article 41

Article 42

Article 43

Article 44, paragraphes 2 4

Article 44, paragraphe 5, premier alina

Article 46

Article 47

Article 19

Article 20, paragraphes 1 et 2

Article 20, paragraphe 3

Article 48, paragraphe 1

Article 48, paragraphes 2 et 3

Article 49

Article 50

Article 51

Article 21

Article 52

Annexe I

Annexe I

L 189/258

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Journal officiel de lUnion europenne

Directive 97/23/CE

27.6.2014

Prsente directive

Annexe II

Annexe II

Annexe III, phrase introductive

Annexe III, phrase introductive

Annexe III, module A

Annexe III, point 1, module A

Annexe III, module A1

Annexe III, point 2, module A2

Annexe III, module A

Annexe III, point 3.1, module B, examen UE de type


type de conception

Annexe III, module B1

Annexe III, point 3.2, module B, examen UE de type


type de conception

Annexe III, module C1

Annexe III, point 4, module C2

Annexe III, module D

Annexe III, point 5, module D

Annexe III, module D1

Annexe III, point 6, module D1

Annexe III, module E

Annexe III, point 7, module E

Annexe III, module E1

Annexe III, point 8, module E1

Annexe III, module F

Annexe III, point 9, module F

Annexe III, module G

Annexe III, point 10, module G

Annexe III, module H

Annexe III, point 11, module H

Annexe III, module H1

Annexe III, point 12, module H1

Annexe IV

Annexe V

Annexe VI

Annexe VII

Annexe IV

Annexe V

Annexe VI

27.6.2014

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Journal officiel de lUnion europenne

L 189/259

DCLARATION DU PARLEMENT EUROPEN


Le Parlement europen estime que les comits ne peuvent tre considrs comme des comits de comitologie au sens de
lannexe I de laccord-cadre sur les relations entre le Parlement europen et la Commission que dans la mesure o des
actes dexcution au sens du rglement (UE) no 182/2011 sont examins loccasion de leurs runions. Si et dans la
mesure o elles portent sur dautres questions, les runions des comits entrent donc dans le champ dapplication du
point 15 de laccord-cadre.