QUALIDADE LABORATORIAL

O processo de acreditao
de laboratrios de
calibrao e de ensaios
O processo de acreditao de laboratrios de calibrao e de ensaios da Coordenao
Geral de Acreditao (Cgcre) do Inmetro atende aos requisitos da norma ABNT
NBR ISO/IEC 17011:2005 - Avaliao de Conformidade Requisitos gerais para os
organismos que realizam a acreditao de organismos de avaliao da conformidade,
conforme definido pela International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)
[Gloria Maria Pereira da Silva e Olga Benrio Ramos Leal]

ILAC uma organizao internacional,

cuja finalidade reconhecer a
equivalncia dos sistemas de acreditao
existentes de forma a remover barreiras
tcnicas ao comrcio, atravs da promoo e aceitao
dos resultados de calibrao e ensaio emitidos por
laboratrios acreditados. Os organismos de acreditao
que possuem sistemas de acreditao equivalentes
a de outros organismos podem ser signatrios dos
acordos de reconhecimento mtuo. Estes acordos
entre organismos de acreditao so gerenciados pela
ILAC e pelas Cooperaes Regionais.
Os sistemas de acreditao desses organismos
devem estar em conformidade com a ABNT NBR
ISO/IEC 17011, e devem estabelecer critrios e
procedimentos para determinar a competncia tcnica
dos laboratrios em realizar calibrao e ensaio. Por
sua vez, os laboratrios de calibrao e de ensaios
acreditados devem manter um sistema adequado
NBR ISO/IEC17025:2005 (Requisitos gerais para a
competncia de laboratrios de ensaio e calibrao).
A acreditao de um laboratrio concedida aps
a verificao da competncia tcnica da equipe e da
avaliao de todas as operaes relacionadas com a
realizao das atividades de calibrao e de ensaio,
como, tambm, da avaliao do sistema de gesto.
A ABNT NBR ISO/IEC 17011 define os requisitos de
gesto da qualidade que os organismos de acreditao
devem atender, que so, entre outros: a organizao, a
gesto da qualidade, os recursos humanos, o processo

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de acreditao, e as responsabilidades do organismo

de acreditao e do Organismo de Avaliao da
Conformidade (OAC)
O requisito 7 da ABNT NBR ISO/IEC 17011
estabelece as atividades a serem implementadas no
processo de acreditao, tais como: a definio do
critrio de acreditao, a anlise crtica de recursos,
a preparao para avaliao, a anlise crtica de
documentos e registros, a avaliao no local, a anlise
das constataes e o relatrio de avaliao, a tomada
de deciso e a concesso da acreditao, bem como
os ensaios de proficincia e outras comparaes para
laboratrios. O processo de acreditao da Cgcre/
Inmetro est de acordo com a ABNT NBR ISO/
IEC17011 e a sua sistemtica est documentada na
NIT-DICLA-013 (Concesso, Manuteno e extenso
da acreditao de laboratrios). A criao do projeto
para otimizao do Processo de Acreditao culminou
na anlise do processo de acreditao, realizada
pela Diviso de Acreditao de Laboratrios (Dicla),
mostrando ser possvel diminuir o tempo que leva um
laboratrio para ser acreditado.
Para isto foi realizada uma pesquisa com os
organismos de acreditao a fim de verificar em que
etapas do processo poderiam haver modificaes sem
que prejudicasse o atendimento ABNT NBR ISO/
IEC 17011 e, posteriormente, o resultado desta pesquisa
foi discutido com os gestores de acreditao gerando
propostas de mudanas no processo de acreditao.
Estas mudanas promoveram melhorias na sistemtica,
acarretando uma diminuio no tempo de acreditao.
Neste artigo, primeiramente, realizaremos

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uma anlise crtica do requisito 7 da ISO/IEC
17011 e da poltica definida pela Ccgcre/Inmetro
sobre a participao em atividades de ensaios de
proficincia. Posteriormente, demonstraremos as
modificaes realizadas no processo de acreditao
da Cgcre/Inmetro. Finalmente, apresentaremos
os resultados obtidos nos indicadores definidos
pela Cgcre/Inmetro, a fim de monitorar o tempo
de acreditao de um laboratrio, o percentual de
laboratrios acreditados em 12 meses, e a evoluo
do nmero de acreditaes.
Iremos destacar o contedo do requisito 7 da
norma ABNT NBR ISO/IEC 17011 (ABNT, 2005), e
comentar a norma da Cgcre/Inmetro, NIT-DICLA
026 - Requisitos sobre a participao dos laboratrios
de ensaio e de calibrao em atividades de ensaios
de proficincia, que trata da participao dos
laboratrios de ensaio e de calibrao em atividades
de ensaio de proficincia. De acordo com o item 7.2
da ABNT NBR ISO/IEC 17011, o incio do processo
de acreditao se d pela solicitao formal, feita pelo
representante do OAC ao Organismo de Acreditao.
Nesta etapa do processo, devem ser fornecidas

informaes gerais sobre o OAC, bem como sobre o

escopo da acreditao, com os respectivos mtodos
ou procedimentos, o acordo de cumprimento dos
requisitos da acreditao e das obrigaes do OAC,
o Manual da Qualidade e documentos associados e
registros, e, ainda, informaes sobre a participao em
ensaios de proficincia.
O Organismo de Acreditao deve analisar
criticamente a adequao da documentao do
laboratrio, e a sua prpria capacidade para realizar
a avaliao inicial num prazo razovel, de acordo
com a sua poltica, competncia e disponibilidade
de avaliadores e de especialistas. De acordo com o
requisito 7.5 da ABNT NBR ISO/IEC 17011, antes
da avaliao inicial pode ser realizada uma visita
preliminar, desde que seja acordada com o OAC.
Esta etapa serve para identificar potenciais noconformidades no sistema ou nas competncias do
OAC. O Organismo de Acreditao deve ter regras
claras e ter ateno para evitar que sejam realizadas
consultorias durante esta visita.
Para realizar a visita, o requisito 7.5 da ABNT
NBR ISO/IEC 17011 define que seja selecionada

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uma equipe de avaliao que tenha conhecimento
especfico do escopo a ser acreditado, que atue
de maneira imparcial e no discriminadora, e seja
formalmente designada para o OAC. Caso o OAC
rejeite qualquer indicao da equipe de avaliao,
necessrio que o Organismo de Acreditao possua
uma poltica para tratar esta recusa. A negociao
da data e a programao da avaliao so realizadas
pelo Organismo de Acreditao sendo acordada
tanto com o OAC quanto com a equipe de avaliao,
sendo necessrio que os avaliadores disponham dos
critrios de acreditao, dos registros de avaliao
anteriores e dos documentos pertinentes do OAC.
Para realizar a visita, o Organismo de Acreditao
deve definir claramente as atividades do avaliador
lder e dos avaliadores e especialistas, cuja principal
tarefa de analisar criticamente os documentos
e conduzir a avaliao no local. Tambm, deve
ser realizada amostragem, quando aplicvel, nos
servios de avaliao da conformidade para garantir
uma avaliao adequada da competncia do OAC.
Ainda o requisito 7.5 da ABNT NBR ISO/IEC 17011
especifica que as avaliaes iniciais sejam realizadas
no escritrio principal e em todas as instalaes
onde so realizadas atividades principais, tais como:
formulao de polticas, desenvolvimento de processos
e/ou procedimentos, anlise crtica de contrato,
planejamento das avaliaes da conformidade, anlise
crtica, aprovao e deciso dos resultados de avaliao
da conformidade. A anlise da documentao
realizada pela equipe de avaliao com o objetivo de
avaliar a adequao do sistema documentado com os
requisitos da acreditao. Quando forem observadas
no-conformidades na anlise crtica dos documentos
e registros que impeam a realizao da avaliao no
local, o Organismo de Acreditao deve relatar por
escrito ao OAC.
Ao iniciar a avaliao no local, conforme definido
pelo requisito 7.7 da ABNT NBR ISO/IEC 17011,
necessria a realizao de uma reunio de abertura
especificando o objetivo da avaliao, os critrios de
acreditao bem como a programao e o escopo da
avaliao. A equipe de avaliao examina os servios
de avaliao da conformidade nas instalaes
do OAC e testemunha a realizao em outros
locais selecionados onde o OAC atua, visando
verificar se o mesmo competente para realizar o
escopo a ser acreditado e se est conforme com os
requisitos da acreditao e as normas pertinentes.
responsabilidade da equipe de avaliao avaliar
o desempenho dos funcionrios do OAC com a

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finalidade de confirmar a competncia do pessoal

para o escopo da acreditao.
Conforme determinado no requisito 7.8 da
ABNT NBR ISO/IEC 17011, a equipe de avaliao
deve se reunir com o OAC no final da visita para
apresentar as constataes observadas, preparar um
relatrio por escrito, apontando a competncia e a
conformidade e identificando as no-conformidades.
de responsabilidade de o OAC apresentar as aes
corretivas dentro de um prazo definido, visando
eliminar qualquer no-conformidade pendente.
A responsabilidade pelo contedo do relatrio de
avaliao do Organismo de Acreditao, mesmo
quando o avaliador lder no parte do pessoal
permanente do organismo.
Na tomada de deciso, o requisito 7.9 da ABNT
NBR ISO/IEC 17011, define que o Organismo
de Acreditao decida a acreditao, em tempo
hbil, baseando-se na avaliao das informaes
recebidas e verificando a adequao sobre o
cumprimento dos requisitos da acreditao. Para
o OAC acreditado fornecido um certificado no
qual so especificadas todas as instalaes onde
so realizadas as atividades principais, o nmero
de acreditao, a data da concesso e a referncia
ao escopo da acreditao.
Segundo o requisito 7.15 da ABNT NBR ISO/
IEC 17011, o Organismo de Acreditao deve
considerar os resultados do laboratrio nas
atividades de ensaios de proficincia e comparaes
interlaboratoriais durante a avaliao e na tomada
de deciso. Caso o organismo no organize estas
atividades, possvel utilizar resultados de outro
organismo que ele julgue competente. Uma relao
de provedores considerados apropriados para
organizar ensaios de proficincia e comparaes
interlaboratoriais so disponibilizadas. Caso o OAC
tenha resultados insatisfatrios nestas atividades,
o Organismo de Acreditao acompanha as aes
corretivas tomadas e verifica a sua implementao.
A NIT-DICLA-026 define a poltica para
participao nestas atividades, e estabelece que
os laboratrios devem selecionar provedores
para as atividades de ensaios de proficincia,
independentemente daquelas que sero organizadas
pelo Setor de Confiabilidade Metrolgica (Secme/
Cgcre), como a auditoria de medio. No caso de no
existir provedores para estas atividades, necessrio
que o laboratrio aplique mecanismos de garantia da
qualidade como, por exemplo: comparaes bilaterais
com outros laboratrios acreditados e/ou comparaes

QUALIDADE LABORATORIAL
intralaboratoriais. Este documento tambm define
os provedores que so considerados equivalentes ao
Secme/Cgcre e que podem substituir a realizao da
auditoria de medio.

Modificaes no processo de
acreditao
A NIT-DICLA-013 estabelece o processo de
acreditao da Cgcre/Inmetro. Neste documento,
so definidas as etapas do processo de acreditao
como, tambm, as atividades operacionais e
as relacionadas cobrana. De acordo com a
sistemtica do processo, ao receber a documentao
e a solicitao de acreditao encaminhada pelo
laboratrio interessado em se acreditar, realizada
uma anlise crtica a fim de se verificar se todos os
documentos foram enviados, e se a Cgcre/Inmetro
tem condies de realizar a acreditao.
A prxima etapa a indicao da equipe de
avaliao que realizar a anlise da documentao
e a avaliao no local, e, no caso de laboratrios de
calibrao, identificar a necessidade de realizar a
auditoria de medio. Esta identificao toma por

base as informaes do FOR-CGCRE-008 sobre a

participao do laboratrio em atividades de ensaios
de proficincia. Uma mudana significativa, que
contribuiu na diminuio do tempo da acreditao,
que a auditoria de medio, agora, realizada em
paralelo com a anlise da documentao e com a
avaliao no local, o que antes s ocorria aps a anlise
da documentao.
Outra mudana realizada foi em relao
a deciso sobre a visita de pr-avaliao.
Anteriormente, ao analisar a documentao, a
equipe, juntamente com o Gestor de Acreditao
(GA), decidia sobre a realizao da visita de pravaliao. Esta responsabilidade passou a ser do
laboratrio, cabendo equipe de avaliao e ao GA
concordar ou no com a deciso do laboratrio,
visando manter o real objetivo da pr-avaliao.
Um fato a ser destacado que desde junho
de 2007, quando foi modificado o processo de
acreditao, a Cgcre/Inmetro no tem realizado a
visita de pr-avaliao. Outro ponto importante
foi a modificao ocorrida quanto anlise
da documentao. Nesta etapa realizada a

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QUALIDADE LABORATORIAL
anlise de todos os documentos encaminhados
com a finalidade de verificar se os mesmos
esto adequados aos requisitos da NBR ISO/
IEC 17025, se o laboratrio tem equipamentos
adequados para o escopo solicitado, se atendeu
poltica de rastreabilidade, se definiu a melhor
capacidade de medio/incerteza de medio, e
se os procedimentos tcnicos de calibrao e de
ensaio e os procedimentos de incerteza de medio
esto adequados. Nesta etapa tambm verificada
a implementao do sistema de gesto, atravs da
anlise dos registros de auditoria interna e da anlise
crtica pela direo. Havendo no-conformidades, estas
so relatadas ao laboratrio, dando-lhe um prazo para
a implementao efetiva das aes corretivas. Neste
perodo, o laboratrio deve informar ao GA quando
estiver pronto para ocorrer a avaliao no local. A
verificao da eliminao das no-conformidades
realizada durante a avaliao no laboratrio, e, caso
no haja eliminao das mesmas, estas so transferidas
para o Relatrio de Avaliao. Este um dos pontos
modificados no processo que acelerou bastante o
tempo de acreditao.
Juntamente com estas alteraes no processo de
acreditao, outras mudanas foram implementadas
pela Cgcre/Inmetro, de forma a agilizar o tempo da
acreditao, como por exemplo, a criao do Termo
de Compromisso de Acreditao (TCA), que um
documento assinado pelo laboratrio, concordando
com as regras da acreditao. Esse documento
substituiu o antigo contrato de acreditao, que era
assinado por ambas as partes, aps a tomada de
deciso da acreditao pelo Coordenador da Cgcre/
Inmetro. Tambm ocorreu mudana na formalizao
do escopo da acreditao, documento que apresenta
os servios acreditados pelo laboratrio. Atualmente,
o escopo assinado somente pelo Coordenador
da Cgcre/Inmetro, dispensando a assinatura do
laboratrio.
Outra modificao realizada foi quanto poltica
de preos, que facilitou bastante a acreditao de
laboratrios de calibrao. importante ressaltar que
no houve mudana na sistemtica de realizao
da avaliao no local, cujo objetivo de verificar a
implementao do sistema de gesto do laboratrio,
bem como a respectiva eliminao das noconformidades antes da concesso da acreditao.
Abaixo descrevemos como possvel verificar
os efeitos produzidos no tempo de acreditao e
no nmero de acreditaes concedidas aps as
modificaes no processo de acreditao.

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Evoluo no processo de
acreditao
Face dinmica do mercado, e s reclamaes
de laboratrios quanto demora do processo
de acreditao, em 2006, foi criado pela Cgcre/
Inmetro o Projeto para a Otimizao do Processo de
Acreditao, tendo como base de estudo a dissertao
Proposta para Modificaes no Processo de
Acreditao de Laboratrios da Coordenao Geral de
Credenciamento do Instituto Nacional de Metrologia,
Normalizao e Qualidade Industrial (Silva, 2006). Foi
realizada uma nova pesquisa entre o pessoal da Cgcre/
Inmetro a fim de verificar quais seriam as modificaes
que pudessem ser aplicadas por esta coordenao.
Aps a realizao da pesquisa, foram definidas
as modificaes a serem realizadas no processo de
acreditao e estas foram implementadas a partir de
junho de 2007, definindo-se o marco do incio do novo
processo. Na Tabela 1 pode ser verificada a evoluo do
nmero de solicitaes de acreditao, e do nmero de
acreditaes concedidas.

Tabela 1 Quantidade de acreditaes

concedidas e solicitadas em novembro de 2005
e em fevereiro de 2009
Novembro/05

Abril/09

Solicitaes de Acreditao

194

92

Acreditaes concedidas

475

557

A Cgcre/Inmetro criou indicadores de

desempenho a fim de monitorar as suas atividades,
que so: Tempo mdio para a concesso da
acreditao de laboratrios; Tempo mdio para
a concesso da extenso da acreditao de
laboratrios; ndice de Concesso de Acreditao
de Laboratrios dentro do prazo de 12 meses;
ndice de Concesso de Extenso da Acreditao de
Laboratrios dentro de prazo de 12 meses; ndice
de utilizao de Avaliadores Externos ao Inmetro;
ndice de concluso de processo de manuteno
da acreditao em at seis meses da data da
reavaliao do laboratrio; ndice de realizao
de 1 reavaliaes de laboratrios em intervalos
no superiores h 12 meses, e ndice de realizao
de reavaliao de laboratrios em intervalos no
superiores h 24 meses. A Tabela 2 mostra o nmero
de concesses de acreditao realizada desde 2003 e
o respectivo tempo mdio por ano.

QUALIDADE LABORATORIAL
Tabela 2 Quantidade de acreditaes concedidas
desde 2003 e o respectivo tempo mdio
Ano

Nmero de
Acreditaes

Tempo Mdio
no Ano(meses)

2003

49

21

2004

67

21

2005

51

19

2006

61

14

2007

94

12

2008

89

Contabilizando-se todas as acreditaes

concedidas desde o marco do novo processo, o Tempo
mdio da Acreditao est em 10 meses e o ndice
de concesso de acreditao de laboratrios dentro
do prazo de 12 meses est em 75,6%. Verifica-se que
a Cgcre/Inmetro ainda pode realizar modificaes
em seu processo de acreditao, visando diminuir
ainda mais o tempo mdio da acreditao, e que estas
modificaes tambm estariam alinhadas norma
ABNT NBR ISO/IEC 17011:2005, como por exemplo:
A retirada da visita de pr-avaliao do processo
de acreditao, tornando-a um servio a ser prestado
pela Cgcre/Inmetro, fora do processo, e quando
solicitado por aqueles laboratrios que estivessem
iniciando a implementao do sistema de gesto.
No entanto, sem jamais caracterizar-se em uma
consultoria ao laboratrio, o seu enfoque seria to
somente o de esclarecer dvidas sobre os requisitos de
acreditao.
A transformao da anlise da documentao
em uma atividade de preparao da equipe para a
avaliao, e no com o objetivo de identificar noconformidades, que somente seriam relatadas ao
laboratrio caso impedissem a realizao da avaliao
no local.
O fortalecimento da Dimci/Inmetro como
provedor de ensaios de proficincia, de forma que os
laboratrios participem destas atividades antes da
solicitao de acreditao, e que no haja necessidade
de participar das auditorias de medio. Dessa
forma, o Secme poderia se estruturar para organizar
auditorias de medio para novos servios de
calibrao e servios no rotineiros.
A Cgcre/Inmetro acreditar provedores de Ensaios
de Proficincia, de forma a ampliar as possibilidades
de participao dos laboratrios nessas atividades.
Hoje, os ensaios de proficincia acreditados j so
considerados equivalentes auditoria de medio.

Em relao aos indicadores de desempenho pode

ser verificado que foi possvel diminuir o tempo
mdio da acreditao e, com isso, aumentou-se a
produtividade do pessoal da Cgcre/Inmetro bem
como o nmero de acreditaes concedidas. Outro
ponto importante a mudana cultural que est
embutida nestas modificaes, a responsabilidade
pela implementao do sistema de gesto e o
atendimento aos requisitos de acreditao sem
dvida do laboratrio. O papel da Cgcre somente
avaliar a competncia tcnica do mesmo na realizao
das atividades de calibrao e de ensaio bem como
seguir a sistemtica da acreditao acompanhando
rigorosamente os prazos dados aos laboratrios.
AGRADECIMENTOS
Agradecemos a colaborao do Maurcio Arajo
Soares e do Joo Carlos Antunes de Souza que
contriburam para a realizao deste trabalho.
Referncias
ABNT NBR ISO/IEC 17011- Avaliao de Conformidade
Requisitos gerais para os organismos de acreditao
que realizam acreditao de organismos de avaliao da
conformidade
INMETRO, NIT-DICLA-026: Requisitos sobre a
participao dos laboratrios de ensaio e de calibrao em
atividades de ensaios de proficincia. Rio de Janeiro. 2008.
INMETRO, DOQ-CGCRE-001: Orientaes sobre o
credenciamento de laboratrios de calibrao e ensaio. Rio
de Janeiro. 2008
INMETRO, NIT-DICLA-013: Concesso, Manuteno e
extenso da acreditao de laboratrios. Rio de Janeiro. 2008.
INMETRO, NIT-DICLA-005: Conduo da Avaliao de
Laboratrios. Rio de Janeiro. 2008.
SILVA, Gloria Maria Pereira. Proposta para Modificaes
no Processo de Acreditao de Laboratrios da
Coordenao Geral de Credenciamento do Instituto
Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade
Industrial. 2006. 164f. Dissertao (Mestrado
Profissionalizante em Sistemas Integrado de Gesto)
Laboratrio de Tecnologia, Gesto de Negcios e Meio
Ambiente LATEC, Universidade Federal Fluminense,
Niteri. 2006.
Anlise do 1 ciclo dos Indicadores- 2008 de 09/02/09

Gloria Maria Pereira da Silva e Olga Benrio Ramos Leal

trabalham na Diviso de Acreditao de Laboratrios (Dicla) do
Inmetro - gmsilva@Inmetro.gov.br - obleal@Inmetro.gov.br

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