Incluso Produtiva com

segurana sanitria

RDC 49/2013
norma
comentada

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa

Incluso Produtiva com

segurana sanitria

RDC 49/2013
norma
comentada

Copyright 2014. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. permitida a reproduo parcial ou total desta
obra, desde que citada a fonte. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa)
ANVISA
Diretor-presidente
Dirceu Brs Aparecido Barbano

Adjunto do Diretor-Presidente
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Superviso
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SEBRAE
Diretor-presidente
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Superviso
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Gerente Unidade de Polticas Pblicas
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Analista Tcnica da Unidade de Polticas Pblicas do Sebrae
Colaborao
Jeconias Rosendo da Silva Junior
Consultor do Sebrae Nacional
Marcio Minoru
Consultor do Sebrae Nacional
Redao
Roberto Postiglione
Consultor do Sebrae Nacional
Capa, projeto grfico e diagramo
Camila Medeiros (Uncom/Ascec/Anvisa)

APRESENTAO
Comentrios sobre a RDC N
49, de 31 de outubro de 2013I,
publicada no D.O.U. de 1 de
novembro de 2013
A citada norma vem dispor sobre a regularizao para o exerccio de atividade de interesse sanitrio do microempreendedor individual, do empreendimento familiar rural e do empreendimento econmico solidrio.
Nesse contexto de promover a criao de elementos facilitadores de incluso social e econmica atravs da regularizao das atividades descritas na
norma, seguem breves comentrios sobre a RDC 49/20131.
ff Prembulo
Dispe sobre a regularizao para o exerccio de atividade
de interesse sanitrio do microempreendedor individual, do
empreendimento familiar rural e do empreendimento econmico solidrio e d outras providncias.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem os incisos
III e IV, do art. 15 da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999,
o inciso II, e 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da Anvisa, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21
de agosto de 2006, e suas atualizaes, tendo em vista o
disposto nos incisos III do art. 2, III e IV do art. 7 da Lei n
1
DOU 01.11.2013, p. 56/57. Disponvel em: <http://sintse.tse.jus.br/documentos/2013/Nov/4/resolucao-nb0-49-de-31-de-outubro-de-2013-dispoe>.

9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de

Regulamentao da Agncia, institudo por meio da Portaria
n 422, de 16 de abril de 2008, em reunio realizada em 29
de outubro de 2013, adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino
a sua publicao:

Com diversas inovaes no procedimento de regularizao, destacandose em primeiro lugar o esprito da norma no seu contexto geral, qual
seja, a de ser instrumento facilitador e orientador para seu pblico-alvo
microempreendedor individual, empreendimento familiar rural e
empreendimento econmico solidrio, que sejam produtores de bens
e prestadores de servios sujeitos ao da vigilncia sanitria , esta
norma instituiu procedimentos despidos da burocracia usualmente utilizada em normas congneres.
ff Artigo 1
Esta resoluo estabelece as normas para a regularizao
do exerccio de atividades que sejam objeto de fiscalizao
pela vigilncia sanitria, exercidas pelo microempreendedor
individual, pelo empreendimento familiar rural e pelo empreendimento econmico solidrio, que sejam produtores de
bens e prestadores de servios sujeitos ao da vigilncia
sanitria.

A RDC 49/2013 fundamenta-se nas competncias da Anvisa definidas na Lei

9.782, de 26 de janeiro de 19992, especialmente nos incisos III e IV do artigo
15, para editar normas sobre matrias de competncia da Agncia e cumprir e
fazer cumprir as normas relativas vigilncia sanitria, respectivamente.

2
Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria, e d outras providncias. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.
br/ccivil_03/leis/l9782.htm>.

ff Artigo 2
Esta resoluo tem por objetivo aplicar no mbito da vigilncia sanitria as diretrizes e objetivos do Decreto n 7.492,
de 02 de junho de 2011 - Plano Brasil sem Misria, por
meio do eixo incluso produtiva, visando a segurana sanitria de bens e servios para promover a gerao de renda,
emprego, trabalho, incluso social e desenvolvimento socioeconmico do pas e auxiliar na erradicao da pobreza
extrema.

Com forte foco na incluso produtiva, dentro dos objetivos do Plano

Brasil sem Misria Decreto n 7.492, de 2 de junho de 20113, em seu
art. 4, inciso III: propiciar o acesso da populao em situao de extrema
pobreza a oportunidades de ocupao e renda, por meio de aes de incluso produtiva mantm em seu contexto as diretrizes para a incluso
social, promovendo a regularizao das atividades de produo de bens e
servios com a necessria segurana sanitria, resultando em gerao de
renda, emprego, trabalho, desenvolvimento socioeconmico, maior qualidade de vida dos empreendedores e consumidores, e, por consequncia,
contribuindo para a fixao do produtor em sua comunidade, evitando o
xodo rural e erradicando a pobreza extrema.
ff Artigo 3
Para efeitos desta resoluo consideram-se:
I - Microempreendedor individual, conforme definido pela
Lei Complementar n 123, de 14 de dezembro de 2006 e
suas alteraes;
II - Empreendimento familiar rural, conforme definido pela
Lei n 11.326, de 24 de julho de 2006, com receita bruta
3
Institui o Plano Brasil Sem Misria. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.
br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2011/Decreto/D7492.htm>.

em cada ano-calendrio at o limite definido pelo inciso I

do art. 3 da Lei Complementar n 123, de 14 de dezembro
de 2006;
III - Empreendimento econmico solidrio, conforme definido pelo Decreto n 7.358, de 17 de novembro de 2010,
com receita bruta em cada ano-calendrio at o limite definido pelo inciso II do art. 3 da Lei Complementar n 123, de
14 de dezembro de 2006.

A RDC 49/2013 nivela positivamente, no mbito da vigilncia sanitria,

as normas de regularizao para os empreendedores, antes restritos s determinaes da Lei Complementar n 123, de 14 de dezembro de 20064,
da Lei n 11.326, de 24 de julho de 20065 e do Decreto n 7.358, de 17
de novembro de 20106, respectivamente microempreendedor individual,
empreendimento familiar rural e empreendimento econmico solidrio.
ff CAPTULO I DOS PRINCPIOS E DIRETRIZES
Neste Captulo cabe ressaltar o que so os princpios e as diretrizes que
regem uma norma. A cincia jurdica, como cincia do esprito ou cultural, no matemtica, no uma cincia exata, mas mesmo assim no est
isenta de fixar, sempre que possvel e com preciso, os seus conceitos.7
4
Institui o Estatuto Nacional da Microempresa e da Empresa de Pequeno Porte.
Disponvel em: <http://www.receita.fazenda.gov.br/Legislacao/LeisComplementares/2006/leicp123.htm>.
5
Estabelece as diretrizes para a formulao da Poltica Nacional da Agricultura
Familiar e Empreendimentos Familiares Rurais. Disponvel em: <http://www.planalto.
gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2006/lei/l11326.htm>.
6
Institui o Sistema Nacional do Comrcio Justo e Solidrio (SCJS), cria sua Comisso Gestora Nacional, e d outras providncias. Disponvel em: <http://www.planalto.
gov.br/ccivil_03/_ato2007-2010/2010/decreto/d7358.htm>.
7
Leia mais: http://jus.com.br/artigos/7527/normas-regras-eprincipios#ixzz2seitpa3w.
8

O Direito se expressa por meio de normas. As normas se exprimem por meio

de regras ou princpios. As regras disciplinam uma determinada situao e
sobre ela tm incidncia. Os princpios, ademais, no s orientam a interpretao de todo o ordenamento jurdico, mas tambm cumprem o papel de
suprir eventual lacuna do sistema (funo supletiva ou integradora).
Pode-se dizer que princpio jurdico um tipo de norma jurdica que informa outra espcie de norma, a regra. De fato, o princpio estabelece uma
orientao, uma direo para o sentido que se pode dar ao dever ser da
conduta, sem especific-la com preciso. Assim, importantssimo fixar
que a norma-regra, mais especfica, tem de se submeter norma-princpio,
mais genrica, no podendo contrari-la, sob pena de a regra sofrer uma
declarao de invalidade.
ff Artigo 4
So princpios desta resoluo:
I - os princpios da Constituio Federal e do Sistema nico
de Sade previstos na Lei n 8.080, de 19 de setembro de
1990;
II - incluso social, produtiva e de boas prticas estabelecidas pelos rgos de vigilncia sanitria para o microempreendedor individual, empreendimento familiar rural e
empreendimento econmico solidrio, produtores de bens
e prestadores de servios sujeitos ao da vigilncia sanitria;
III - harmonizao de procedimentos para promover a formalizao e a segurana sanitria dos empreendimentos
de produtos e servios prestados por microempreendedor
individual, empreendimento familiar rural e empreendimento
econmico solidrio, considerando os costumes, os conhe-

cimentos tradicionais e aplicando as boas prticas estabelecidas pelos rgos de vigilncia sanitria; e
IV - atendimento aos preceitos estabelecidos na Lei n
11.598, de 3 de dezembro de 2007; no Decreto n 3.551,
de 4 de agosto de 2000; na Lei Complementar n 123,
de 14 de dezembro de 2006 e suas alteraes; na Lei n
11.326, de 24 de julho de 2006; no Decreto n 7.358, de 17
de novembro de 2010.

Dentre todos os princpios que configuram as diretrizes gerais do ordenamento jurdico, gozam de supremacia incontestvel os constitucionais.
E so esses que constituem o objeto do inciso I do artigo 4 da RDC
49/2013, que aborda os princpios da Constituio Federal que integram
essa Resoluo.
Para se dimensionar a importncia do assunto, destaca-se que s o artigo
1 da Constituio Federal de 1988 traz quatorze princpios, normas jurdicas que estabelecem a orientao, a direo para o sentido de dever ser
que se pode e se deve atribuir conduta, direo a ser seguida por todos os
demais mandamentos consagrados nos artigos da Constituio Federal8.
So eles: republicano, federativo, da identidade nominal, do Estado de
Direito, do Estado democrtico, da soberania nacional, da cidadania, da
dignidade da pessoa humana, do valor social do trabalho, do valor social
da livre iniciativa, do pluralismo poltico, da soberania popular, da democracia indireta e representativa e da democracia direta ou participativaII (ao
final consta resumo explicativo - Anexo II).
Sobressai aqui, na Resoluo, o princpio da democracia direta, forma pela
qual o povo exerce o seu poder nos termos da Constituio, pelo plebiscito,
pelo referendo, pela iniciativa popular de lei, pela presena em conselhos
8
Constituio da Repblica Federativa do Brasil. Disponvel em: <http://www.
planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/ConstituicaoCompilado.htm>.

10

de educao e de sade, pela ao popular, pelo direito de petio e de outros institutos jurdicos que a Constituio pe disposio dos cidados.
ff Artigo 5
So diretrizes desta resoluo:
I - transparncia dos procedimentos de regularizao;
II - disponibilizao presencial e/ou eletrnica de orientaes e instrumentos norteadores do processo de regularizao e licenciamento sanitrio;
III - racionalizao, simplificao e padronizao dos procedimentos e requisitos de regularizao junto ao Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria;
IV - integrao e articulao dos processos, procedimentos
e dados do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria junto
aos demais rgos e entidades, a fim de evitar a duplicidade de exigncias, na perspectiva do usurio;
V - proteo produo artesanal a fim de preservar costumes, hbitos e conhecimentos tradicionais na perspectiva
do multiculturalismo dos povos, comunidades tradicionais e
agricultores familiares;
VI - razoabilidade quanto s exigncias aplicadas;
VII - fomento de polticas pblicas e programas de capacitao para o microempreendedor individual, empreendimento
familiar rural e empreendimento econmico solidrio, como
forma de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e promover a segurana sanitria;
VIII - fomento de polticas pblicas e programas de capaci-

11

tao para os profissionais do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria para atendimento ao disposto nesta resoluo.

As diretrizes so um conjunto de princpios, ideias e ensinamentos de autores e juristas que, no caso, servem de base para o Direito e que influenciam e fundamentam as decises judiciais, a elaborao de leis, normas, resolues, etc. Determinam a maneira de se proceder ou se portar, orientam
uma conduta, etc. Constituem fonte do Direito, utilizadas tambm para
a interpretao das leis, fixando as diretrizes gerais das normas jurdicas.
E a RDC 49/2013 as elenca, dispondo-as nos incisos I a VIII, descrevendo
quais e o que so: I transparncia dos procedimentos de regularizao; II disponibilizao presencial e/ou eletrnica de orientaes e
instrumentos norteadores do processo de regularizao e licenciamento sanitrio; III racionalizao, simplificao e padronizao dos
procedimentos e requisitos de regularizao junto ao Sistema Nacional
de Vigilncia Sanitria; IV integrao e articulao dos processos,
procedimentos e dados do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria
junto aos demais rgos e entidades, a fim de evitar a duplicidade de
exigncias, na perspectiva do usurio; V proteo produo artesanal a fim de preservar costumes, hbitos e conhecimentos tradicionais
na perspectiva do multiculturalismo dos povos, comunidades tradicionais e agricultores familiares; VI razoabilidade quanto s exigncias
aplicadas; VII fomento de polticas pblicas e programas de capacitao para o microempreendedor individual, empreendimento familiar rural e empreendimento econmico solidrio, como forma de
eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e promover a segurana
sanitria; VIII fomento de polticas pblicas e programas de capacitao para os profissionais do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria
para atendimento ao disposto nesta resoluo.
Frise-se o carter inovador dado ao princpio da razoabilidade contido
no inciso VI, sobre a razoabilidade quanto s exigncias aplicadas. Afinal, o que o princpio da razoabilidade?

12

Vamos analisar os atos da administrao pblica frente ao princpio da

razoabilidade, tendo em vista a crescente utilizao de normas abertas, fazendo com que o agente use da discricionariedade para enquadr-las ao
caso concreto, sob a justificativa de melhor atender s convenincias da
administrao e s necessidades coletivas.
Todas as normas regulamentadas pelo Direito Administrativo passaro
pelo crivo do Judicirio, e, consequentemente, devem sujeitar-se observncia de determinados princpios expressos ou implcitos no ordenamento constitucional, em especial quando o Estado age por meio de seus rgos e agentes pblicos, seja editando comandos genricos e abstratos, seja
prestando servios pblicos ou resolvendo conflitos de interesse.
A razoabilidade um conceito jurdico indeterminado, elstico
e varivel no tempo e no espao. Consiste em agir com bom senso, prudncia, moderao, tomar atitudes adequadas e coerentes, levando-se em conta a relao de proporcionalidade entre os
meios empregados e a finalidade a ser alcanada, bem como as
circunstncias que envolvem a pratica do ato.9
Neste prisma, constata-se que a administrao pblica, ao exercer suas
funes, deve primar pela razoabilidade de seus atos a fim de legitimar as
suas condutas, fazendo com que o princpio seja utilizado como vetor para
justificar a emanao e o grau de interveno administrativa impostos pela
esfera administrativa ao destinatrio10.
Assim, se restar na norma certa margem de opo para o agente efetivar a
vontade abstrata da lei, a autoridade dever adotar a melhor medida para o
atendimento da finalidade pblica. E, no esprito da RDC 49/2013, a finalidade pblica expressa pelo eixo de incluso produtiva e social visando
9
RESENDE, Antonio Jos Calhau. O Princpio da Razoabilidade dos Atos do
Poder Pblico. Revista do Legislativo. Abr. 2009.
10
OLIVEIRA, Jos Roberto Pimenta. Os Princpios da Razoabilidade e da
Proporcionalidade no Direito Administrativo Brasileiro. 1 ed. So Paulo, Malheiros
Editores, 2006, p. 473.
13

a segurana sanitria, promovendo a gerao de renda, emprego, trabalho,

incluso social e desenvolvimento socioeconmico do pas, e auxiliando na
erradicao da pobreza extrema.
Conforme acima exposto, a atuao do agente pblico deve seguir fielmente os princpios acima referidos, em especial o da razoabilidade, tendo
em vista a sua importncia para a garantia da ordem democrtica, vez que
ensejam a possibilidade de concretizao da justia social e dos valores a
elas inerentes. Alm disso, no impedem em nada a atuao estatal e nem
dificultam o alcance coletivo, pois apenas servem como norte para uma
atuao coesa, moderada e de bom senso por parte dos executores da vontade do Estado.
ff CAPTULO II DA COMPROVAO DE FORMALIZAO
ff Artigo 6
A comprovao de formalizao dos empreendimentos objeto desta resoluo, quando necessria, dar-se-:
I - Para o microempreendedor individual, por meio do Certificado da Condio de Microempreendedor Individual
(CCMEI);
II - Para o empreendimento familiar rural, por meio da Declarao de Aptido ao Programa Nacional de Fortalecimento
da Agricultura Familiar (DAP);
III - Para o empreendimento econmico solidrio, por meio
de uma das seguintes declaraes:
a) do Sistema de Informaes em Economia Solidria
(SIES/MTE);

14

b) do Conselho Nacional, ou Estadual, ou Municipal de Economia Solidria;

c) da Declarao de Aptido ao Programa Nacional de Fortalecimento da Agricultura Familiar Pessoa Jurdica (DAP).
Pargrafo nico. Os rgos de vigilncia sanitria recebero
ou tero acesso aos documentos mencionados nos incisos
I a III, por meio preferencialmente eletrnico, opcional para
o empreendedor.

Alm de determinar expressamente quais os documentos necessrios para

a comprovao de formalizao, e atravs de apenas um documento para
cada atividade, permite a todos esses empreendedores o acesso atravs da
disponibilizao presencial e/ou eletrnica de orientaes e instrumentos
norteadores do processo de regularizao e licenciamento sanitrio, sendo
o acesso e registro via internet uma ferramenta de extrema agilidade e facilitadora da desburocratizao pretendida.
Desta forma, os documentos comprobatrios de regularizao foram assim
identificados:
a) para o microempreendedor individual, por meio do Certificado da Condio de Microempreendedor Individual (CCMEI);
b) para o empreendimento familiar rural, por meio da Declarao de Aptido ao Programa Nacional de Fortalecimento da Agricultura Familiar
(DAP); e
c) para o empreendimento econmico solidrio, por meio de uma das seguintes declaraes: c.1) do Sistema de Informaes em Economia Solidria (SIES/MTE), c.2) do Conselho Nacional, ou Estadual, ou Municipal
de Economia Solidria ou c.3) da Declarao de Aptido ao Programa Nacional de Fortalecimento da Agricultura Familiar Pessoa Jurdica (DAP).

15

Destaca-se que os rgos de vigilncia sanitria recebero ou tero acesso

aos documentos mencionados por meio preferencialmente eletrnico, opcional para o empreendedor.
ff CAPTULO III DA REGULARIZAO PARA O EXERCCIO
DE ATIVIDADE DE INTERESSE SANITRIO
ff Artigo 7
As atividades de baixo risco exercidas pelos empreendimentos objeto desta resoluo podero ser automaticamente regularizadas perante os rgos de vigilncia sanitria, mediante os seguintes procedimentos:
I - concluso do procedimento especial de registro e legalizao disponvel no Portal do Empreendedor, pelo microempreendedor individual.
II - apresentao dos documentos previstos no art. 6 ao
rgo de vigilncia sanitria ou rgo responsvel pela simplificao e integrao de procedimentos, pelo empreendimento familiar rural e pelo empreendimento econmico
solidrio.

De extrema importncia para a desburocratizao do sistema como um

todo e em franca parceria com as diretrizes de incluso social e produtiva,
a instituio da regularizao automtica para as atividades de baixo risco,
prevista no Captulo III da Resoluo, permite sua formalizao de imediato com a apresentao de I concluso do procedimento especial
de registro e legalizao disponvel no Portal do Empreendedor, pelo
microempreendedor individual; II apresentao dos documentos
previstos no art. 6 ao rgo de vigilncia sanitria ou rgo responsvel pela simplificao e integrao de procedimentos, pelo empreendimento familiar rural e pelo empreendimento econmico solidrio.
Isto permite maior autonomia aos rgos municipais para refletirem sobre
a demanda crescente de regularizao e direcionarem sua fora de trabalho,
16

dando assim, prioridade de fiscalizao aos empreendimentos que requerem uma ateno especial, atividades classificadas como de alto risco. E
esta ao permite o aumento da segurana sanitria dos produtos e servios
no comrcio.
Esta automaticidade viabiliza a otimizao dos planos de trabalho dos rgos municipais, a fim de voltar a fiscalizao prioritariamente s atividades de alto risco, promovendo maior segurana sanitria de produtos e
servios.
ff Artigo 8
A regularizao dos empreendimentos cujas atividades sejam de alto risco seguir os procedimentos ordinrios praticados pelos rgos de vigilncia sanitria.

A regularizao automtica est expressamente vedada s atividades de alto

risco. Os empreendimentos que assim sejam classificados de alto risco ,
para serem regularizados, devero seguir os procedimentos especficos e ordinrios determinados pelos rgos de vigilncia sanitria competentes sobre
sua regio.
ff Artigo 9
Os empreendedores objeto desta resoluo respondero,
nos termos legais, por infraes ou danos causados sade pblica.

De muita expresso a responsabilidade imposta aos empreendedores que

se beneficiarem com a regularizao automtica, pois respondero plenamente por seus atos que venham a afetar negativamente a sade pblica. A
norma amparadora e facilitadora, porm no permissiva.

17

ff CAPTULO IV DA CLASSIFICAO DE RISCO E DA FISCALIZAO SANITRIA

ff Artigo 10
Os rgos de vigilncia sanitria classificaro os nveis de
risco das atividades econmicas, em baixo e alto risco sanitrio, no mbito de sua atuao.

Como dito antes, a RDC 49/2013 no dirigida s atividades de alto

risco, pois determina que estas sigam os direcionamentos comuns a que
esto submetidas por outros ordenamentos legais. E separa uma atividade
da outra as de alto risco das de baixo risco atravs de sua determinao
aos rgos de vigilncia sanitria para classificarem os nveis de risco na
esfera de sua competncia. E impe mais: os rgos de vigilncia sanitria
devero promover ampla divulgao das atividades que forem classificadas
como de alto risco, servindo de orientao para que cidados interessados
em abrir um empreendimento possam regulariz-lo.
ff Artigo 11
A fiscalizao de vigilncia sanitria dever ter natureza
prioritariamente orientadora, considerando o risco sanitrio.
Pargrafo nico. Os formulrios e demais documentos lavrados decorrentes das atividades de fiscalizao devero
descrever os motivos do procedimento, acompanhados do
embasamento legal, e as orientaes sanitrias com linguagem acessvel ao empreendedor.

Sobressai aqui o grande diferencial da RDC 49/2013: a quebra de paradigma contido no salutar esprito educativo, orientador e facilitador que dever nortear a fiscalizao sanitria. Ultrapassa o antigo carter meramente
punitivo da atuao fiscalizadora para trazer a moderna viso do poder

18

estatal atuando ao lado do cidado, como seu parceiro, seu educador, mas
sempre considerando o risco sanitrio. Repita-se que a norma amparadora e facilitadora, porm no permissiva.
ff Artigo 12
Os rgos de vigilncia sanitria, observando o risco sanitrio, podero regularizar as atividades do microempreendedor individual, do empreendimento familiar rural e do
empreendimento econmico solidrio, instalados em:
I - rea desprovida de regulao fundiria legal ou com regulamentao precria;
II - residncia;
III - locais onde so realizadas as atividades produtivas dos
empreendimentos.
Pargrafo nico. A regularizao das atividades dos empreendimentos objeto desta resoluo pressupe a anuncia
dos empreendedores quanto inspeo e fiscalizao sanitrias do local de exerccio das atividades.

Importante determinao contida na Resoluo , tambm, a que prev a

possibilidade de regularizao das atividades em reas desprovidas de regulao fundiria legal ou com regulamentao precria, em residncias e em
demais locais onde so realizadas as atividades produtivas dos empreendimentos. Inova, neste aspecto, a norma ao permitir que empreendimentos
sejam regularizados em locais sem habite-se, desvinculando o empreendimento do imvel. Ainda neste tpico, a norma institui que a regularizao
das atividades dos empreendimentos objeto desta resoluo pressupem a
anuncia dos empreendedores quanto inspeo e fiscalizao sanitrias
do local de exerccio das atividades, agilizando a rotina da fiscalizao e
consequentemente da regularizao como uma forma de sensibilizar os
empreendedores a permitir que os fiscais tenham acesso aos locais de pro19

duo e servio e procedam s orientaes necessrias para que seus empreendimentos cresam com sustentabilidade.
ff Artigo 13
Nos casos em que as atividades e/ou os produtos necessitarem de responsvel tcnico, podero prestar esta assessoria:
I - Profissionais voluntrios habilitados na rea;
II - Profissionais habilitados de rgos governamentais e no
governamentais, exceto agentes de fiscalizao sanitria.

Prossegue a norma com sua natureza orientadora e facilitadora, permitindo que os empreendedores cujas atividades e/ou produtos requeiram
responsvel tcnico utilizem voluntrios devidamente capacitados no local,
acarretando economia em seus custos, alm da facilitao da sua regularizao, podendo tais tcnicos pertencer esfera privada ou pblica e at
mesmo a entidades no governamentais11, o que engloba Organizao No
Governamental (ONG)III e Organizao da Sociedade Civil de Interesse
Pblico (Oscip)IV, excetuando-se os agentes de fiscalizao sanitria, por
bvio impedimento.
ff Artigo 14
As inspees e fiscalizaes adotaro os preceitos do controle sanitrio, principalmente o monitoramento, a rastreabilidade e a investigao de surtos.

Contm determinao quanto ao fato de as inspees e fiscalizaes adotarem os preceitos do controle sanitrio, principalmente o monitoramento,
a rastreabilidade e a investigao de surtos.

11

Lei 9.790, de 23.03.1999; no DF, Lei 4.301, de 27.01.2009.

20

Parece haver consenso em que as decises de Vigilncia Sanitria devem se pautar pelo controle do risco sanitrio, estando
esse diretamente relacionado gerao de benefcios. Entretanto,
benefcios abrangentes nem sempre resultam do controle de altos
riscos. Por outro lado, nem sempre o que considerado baixo
risco pelo sistema de especialistas o para a populao. O desafio
ento seria no somente reconhecer o risco mas, tambm, o benefcio mensurvel ou perceptvel, bem como a preponderncia destes na definio de aes. Sob esta perspectiva, a reflexo sobre a
oportunidade dos benefcios tem o potencial de relacionar interveno com transformao da realidade, e esta requer polticas
que reconheam, como assinala Junqueira (2000), no somente a carncia e a soluo de necessidades, mas o direito dos
cidados a uma vida digna e com qualidade.12(grifamos).
ff CAPTULO V DA SENSIBILIZAO E CAPACITAO EM
BOAS PRTICAS EM VIGILNCIA SANITRIA
ff Artigo 15
O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria fomentar atividades educativas sobre matrias de vigilncia sanitria para
os empreendedores objeto desta resoluo.
Pargrafo nico. Os empreendedores que exercem atividades de alto risco tero prioridade no atendimento a que se
refere o caput deste artigo.

A Resoluo, fugindo do esteretipo da fiscalizao punitiva, ressalta sobremaneira o carter orientador e educativo, prevendo que fomentar atividades educativas sobre matrias de vigilncia sanitria para os empreendedores, dando nfase aos que exeram atividades de alto risco.
12
Piovesan, Mrcia Franke. A construo poltica da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. [Mestrado] Fundao Oswaldo Cruz, Escola Nacional de Sade Pblica,
2002. 102 p. Disponvel em: <http://portalteses.icict.fiocruz.br/transf.php?script=thes_ch
ap&id=00009803&lng=pt&nrm=iso>.
21

ff Artigo 16
O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria promover capacitao de periodicidade regular, voltada sensibilizao e
atualizao de seus profissionais, para o cumprimento das
diretrizes desta resoluo.

Promover a capacitao e atualizao de seus profissionais agentes fiscalizadores voltada sensibilizao para o cumprimento das suas diretrizes.
A concepo de Vigilncia Sanitria foi sendo ampliada no decorrer do tempo, de forma que abrangesse a multiplicidade de
objetos e instrumentos cada vez mais complexos para a realizao de seus objetivos. Assim, Vigilncia Sanitria pode ser compreendida, hoje, como um conjunto integrado de aes legais,
tcnicas, educacionais, informativas, de pesquisa e de fiscalizao, que exerce o controle sanitrio das atividades, dos servios e
da cadeia de produo e de consumo, de potencial risco sade
e ao meio ambiente, visando a proteo e a promoo da sade
da populao.13
ff Artigos 17 e 18
As atividades de capacitao podero ser realizadas por
meio de parcerias com instituies governamentais e no
governamentais.
As instituies promotoras das capacitaes constantes
deste captulo devero fornecer declarao de participao
ou certificado, com contedo programtico e carga horria.

13
Piovesan, Mrcia Franke. A construo poltica da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. [Mestrado] Fundao Oswaldo Cruz, Escola Nacional de Sade Pblica,
2002. 102 p. Disponvel em <http://portalteses.icict.fiocruz.br/transf.php?script=thes_cha
p&id=00009803&lng=pt&nrm=iso>.
22

Finaliza este captulo com a possibilidade de realizar as atividades de capacitao atravs de parcerias com entes governamentais e no governamentais (vide Anexos III e IV), que fornecero a devida declarao ou
certificao.
ff CAPTULO VI DAS DISPOSIES FINAIS E
TRANSITRIAS
ff Artigo 19
Os rgos de vigilncia sanitria, ao elaborar plano de trabalho, devero cumprir as diretrizes desta resoluo considerando, prioritariamente as atividades de maior grau de
risco, no mbito dos instrumentos de gesto do SUS - Plano de Sade, Programao Anual de Sade e Relatrio de
Gesto.

Determina aos rgos da vigilncia sanitria que elaborem plano de trabalho obedecendo as imposies da RDC 49/2013, levando em considerao
prioritria as atividades de maior grau de risco. Este plano de trabalho ir
constar dos instrumentos de gesto do SUS Plano de Sade, Programao Anual de Sade e Relatrio de Gesto14.
Segundo definies geraisV, o Planejamento uma tecnologia de gesto que
visa articular mudanas e aprimorar o desempenho dos sistemas de sade.
Nesse sentido, planejar significa definir prioridades, mobilizar recursos e
esforos em prol de objetivos conjuntamente estabelecidos, dentro de uma
lgica transparente e dinmica com o objetivo de orientar os processos do
Sistema de Sade em seus vrios espaos.
Os instrumentos de planejamento tm por finalidade: apoiar os gestores
na conduo e no aprimoramento do SUS no mbito de seu territrio, de
14
Portaria MS n 2.135, de 25 de setembro de 2013: Estabelece diretrizes para o
processo de planejamento no mbito do Sistema nico de Sade (SUS). Disponvel em:
<http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis../gm/2013/prt2135_25_09_2013.html>.
23

modo que alcance a efetividade esperada na melhoria dos nveis de sade

da populao e no aperfeioamento do Sistema; disponibilizar os meios
para o aperfeioamento contnuo da gesto participativa e das aes e servios prestados; apoiar a participao e o controle social; e auxiliar o trabalho interno e externo de controle e auditoria.
Dentre os instrumentos de planejamento, encontram-se o Plano de Sade
(PS), a Programao Anual de Sade (PAS), o Relatrio Detalhado Quadrimestral e o Relatrio Anual de Gesto (RAG), todos eles interligados, a
fim de buscar construir uma forma de atuao sistmica no SUS.
ff Artigo 20
Os rgos de vigilncia sanitria estaduais e municipais podero criar cadastro prprio de empreendimentos econmicos solidrios, a partir do:
I - Cadastro do Sistema de Informaes em Economia Solidria (SIES); e
II - Cadastro do Conselho Nacional, ou Estadual, ou Municipal de economia solidria.

Permite aos rgos estaduais e municipais da vigilncia sanitria a elaborao de cadastro prprio de empreendimentos econmicos solidrios,
baseando-se nos j existentes Cadastro do Sistema de Informaes em Economia Solidria (Sies)15e Cadastro do Conselho Nacional, ou Estadual, ou
Municipal de economia solidria, com consequente economia de esforos
e custos. Com isso, caminha na direo do to desejado cadastro interliga15
A Secretaria Nacional de Economia Solidria, com o objetivo de proporcionar
a visibilidade, a articulao da economia solidria e oferecer subsdios aos processos de
formulao de polticas pblicas, est realizando o mapeamento da economia solidria
no Brasil. Para isso, foi desenvolvido o Sistema Nacional de Informaes em Economia
Solidria (Sies), composto por informaes de Empreendimentos Econmicos Solidrios
(EES) e de Entidades de Apoio, Assessoria e Fomento (EAF). Disponvel em: <http://
www3.mte.gov.br/ecosolidaria/sies.asp>.
24

do de informaes, onde todos os rgos podero obter dados comuns s

suas atividades e competncias.
ff Artigo 21
Os empreendimentos objeto desta resoluo, bem como
seus produtos e servios, ficam isentos do pagamento de
taxas de vigilncia sanitria, nos termos da legislao especfica.

Finalmente, a Resoluo estipula a iseno de taxas de vigilncia sanitria

para os empreendimentos objeto da normatizao, resultando em expressiva reduo nos custos para os empreendedores.
Em breves linhas, a taxa uma espcie de tributo, conforme o Cdigo Tributrio Nacional e a Constituio Federal, que elencam os tributos como
impostos, taxas, contribuies de melhoria, emprstimos compulsrios e
contribuies especiais.
A diferena entre imposto e taxa
Impostos so valores pagos por pessoas fsicas e jurdicas e arrecadados
pelo Estado (governos municipal, estadual e federal) e servem para custear
os gastos pblicos com sade, segurana, educao, transporte, cultura,
pagamentos de salrios de funcionrios pblicos, etc. O dinheiro arrecadado com impostos tambm usado para investimentos em obras pblicas
(hospitais, rodovias, hidreltricas, portos, universidades, etc.).
Os impostos incidem sobre a renda (salrios, lucros, ganhos de capital) e
patrimnio (terrenos, casas, carros, etc.) das pessoas fsicas e jurdicas.
A utilizao do dinheiro proveniente da arrecadao de impostos no
vinculada a gastos especficos. O governo, com a aprovao do Legislativo,
quem define o destino dos valores, atravs do oramento.16
16

www.receita.gov.br
25

J a taxa o valor que o contribuinte paga ao Estado em face da utilizao

efetiva ou potencial de um servio pblico especfico e divisvel. As taxas
s podem ser cobradas se os servios estiverem postos disposio do contribuinte ou sendo prestados efetivamente a ele. A taxa est fundamentada
no artigo 145, inciso II, da Constituio Federal, nos artigos 5, 47, inciso
I, b e 77 a 80, todos do Cdigo Tributrio Nacional.17
Da Iseno
Com o objetivo de garantir o tratamento diferenciado e favorecido s microempresas e empresas de pequeno porte garantido pelo art. 146, inciso
III, d, pelo art. 170, inciso XI, e pelo art. 179, todos da Constituio
Federal, a Lei Complementar n 123/2006 (com redao dada pela Lei
Complementar n 128/2008) reforou a iseno do pagamento de taxas,
emolumentos e demais custos relativos abertura, inscrio, ao registro,
ao alvar, licena, ao cadastro, bem como qualquer exigncia para o incio de funcionamento do Microempreendedor Individual (MEI), conforme especificados nos pargrafos 1 e 3 do art. 4.
A RDC 49/2013, com fundamento nos princpios constitucionais da dignidade da pessoa humana, do valor social do trabalho e do valor social
da livre iniciativa e do Plano Brasil sem Misria, Decreto n 7.492/11,
ampliou o mesmo tratamento concedido ao MEI para o empreendimento
familiar rural e para o empreendimento econmico solidrio, regulados,
respectivamente, pela Lei n 11.326/06 e pelo Decreto n 7.358/10.
ff Artigo 22
As infraes sanitrias sero apuradas de acordo com a Lei
Sanitria vigente.

Estipula a competncia de toda a legislao sanitria vigente, no mbito

federal, estadual e municipal, para impor sanes s infraes cometidas
contra a RDC 49/2013.
17

http://www.direitonet.com.br/
26

ff Artigo 23
Esta Resoluo entra em vigor 180 dias aps a sua publicao.

A RDC 49/2013 entra em vigor 180 dias aps sua publicao, em 1 de

novembro de 2013, ou seja, em 30 de abril de 2014.
Nesse ponto, uma pausa para recordar que a lei pode ser observada sob trs
aspectos: existncia, validade e vigncia. A existncia da lei d-se com sua
promulgao, enquanto que a validade d-se com a publicao e a vigncia
d-se a partir do prazo que nela for indicado.
No caso da RDC 49/2013, existe o prazo de vacatio legis (vacncia da lei),
que em sucinta explicao o prazo que uma lei tem para entrar em vigor,
ou seja, de sua publicao at o incio de sua vigncia.
Em relao contagem do prazo para entrada em vigor, aplica-se a Lei
Complementar n 95/1998, alterada pela Lei Complementar n 107, de
26 de abril de 2001, especificamente seu artigo 8, pargrafos 1 e 2.
Art. 8o
1o A contagem do prazo para entrada em vigor das leis que
estabeleam perodo de vacncia far-se- com a incluso da data
da publicao e do ltimo dia do prazo, entrando em vigor no
dia subsequente sua consumao integral.
2o As leis que estabeleam perodo de vacncia devero utilizar
a clusula esta lei entra em vigor aps decorridos (o nmero de)
dias de sua publicao oficial.

27

E toda norma deve seguir os seguintes princpios:

OBRIGATORIEDADE uma norma publicada obrigatria a todos e
ningum pode alegar a sua ignorncia;
CONTINUIDADE a norma permanente somente perde sua eficcia se
outra vier a modific-la ou revog-la expressa ou tacitamente;
IRRETROATIVIDADE a lei no pode retroagir para modificar situaes jurdicas j consolidadas por lei anterior, tendo em vista a segurana
jurdica.

28

ANEXOS
ff ANEXO I
Publicada no D.O.U. de 1 de novembro de 2013
http://sintse.tse.jus.br/documentos/2013/Nov/4/resolucao-nb0-49-de31-de-outubro-de-2013-dispoe
Ministrio da Sade - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
RESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA-RDC N 49, DE 31
DE OUTUBRO DE 2013
Dispe sobre a regularizao para o exerccio de atividade de interesse sanitrio do microempreendedor individual, do empreendimento familiar
rural e do empreendimento econmico solidrio e d outras providncias.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no
uso das atribuies que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei
n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso II, e 1 e 3 do art. 54 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da
Anvisa, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto
de 2006, e suas atualizaes, tendo em vista o disposto nos incisos III,
do art. 2, III e IV, do art. 7 da Lei n 9.782, de 1999, e o Programa de
Melhoria do Processo de Regulamentao da Agncia, institudo por meio
da Portaria n 422, de 16 de abril de 2008, em reunio realizada em 29 de
outubro de 2013, adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu,
Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicao:
Art. 1 Esta resoluo estabelece as normas para a regularizao do exerccio
de atividades que sejam objeto de fiscalizao pela vigilncia sanitria, exercidas pelo microempreendedor individual, pelo empreendimento familiar
rural e pelo empreendimento econmico solidrio, que sejam produtores
29

de bens e prestadores de servios sujeitos ao da vigilncia sanitria.

Art. 2 Esta resoluo tem por objetivo aplicar no mbito da vigilncia
sanitria as diretrizes e objetivos do Decreto n 7.492, de 02 de junho de
2011 Plano Brasil sem Misria, por meio do eixo incluso produtiva,
visando a segurana sanitria de bens e servios para promover a gerao
de renda, emprego, trabalho, incluso social e desenvolvimento socioeconmico do pas e auxiliar na erradicao da pobreza extrema.
Art. 3 Para efeitos desta resoluo consideram-se:
I Microempreendedor individual, conforme definido pela Lei Complementar n 123, de 14 de dezembro de 2006 e suas alteraes;
II Empreendimento familiar rural, conforme definido pela Lei n 11.326,
de 24 de julho de 2006, com receita bruta em cada ano-calendrio at o
limite definido pelo inciso I, do Art. 3, da Lei Complementar n 123, de
14 de dezembro de 2006;
III Empreendimento econmico solidrio, conforme definido pelo Decreto n 7.358, de 17 de novembro de 2010, com receita bruta em cada
ano-calendrio at o limite definido pelo inciso II, do Art. 3, da Lei Complementar n 123, de 14 de dezembro de 2006.
CAPTULO I DOS PRINCPIOS E DIRETRIZES
Art. 4 So princpios desta resoluo:
I os princpios da Constituio Federal e do Sistema nico de Sade
previstos na Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990;
II incluso social, produtiva e de boas prticas estabelecidas pelos rgos
de vigilncia sanitria para o microempreendedor individual, empreendi-

30

mento familiar rural e empreendimento econmico solidrio, produtores

de bens e prestadores de servios sujeitos ao da vigilncia sanitria;
III harmonizao de procedimentos para promover a formalizao e a
segurana sanitria dos empreendimentos de produtos e servios prestados por microempreendedor individual, empreendimento familiar rural e
empreendimento econmico solidrio, considerando os costumes, os conhecimentos tradicionais e aplicando as boas prticas estabelecidas pelos
rgos de vigilncia sanitria; e
IV atendimento aos preceitos estabelecidos na Lei n 11.598, de 3 de
dezembro de 2007; no Decreto n 3.551, de 4 de agosto de 2000; na Lei
Complementar n 123, de 14 de dezembro de 2006 e suas alteraes; na
Lei n 11.326, de 24 de julho de 2006; no Decreto n 7.358, de 17 de
novembro de 2010.
Art. 5 So diretrizes desta resoluo:
I transparncia dos procedimentos de regularizao;
II disponibilizao presencial e/ou eletrnica de orientaes e instrumentos norteadores do processo de regularizao e licenciamento sanitrio;
III racionalizao, simplificao e padronizao dos procedimentos e requisitos de regularizao junto ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria;
IV integrao e articulao dos processos, procedimentos e dados do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria junto aos demais rgos e entidades,
a fim de evitar a duplicidade de exigncias, na perspectiva do usurio;
V proteo produo artesanal a fim de preservar costumes, hbitos e
conhecimentos tradicionais na perspectiva do multiculturalismo dos povos, comunidades tradicionais e agricultores familiares;

31

VI razoabilidade quanto s exigncias aplicadas;

VII fomento de polticas pblicas e programas de capacitao para o
microempreendedor individual, empreendimento familiar rural e empreendimento econmico solidrio, como forma de eliminar, diminuir ou
prevenir riscos sade e promover a segurana sanitria;
VIII fomento de polticas pblicas e programas de capacitao para os
profissionais do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria para atendimento ao disposto nesta resoluo.
CAPTULO II DA COMPROVAO DE FORMALIZAO
Art. 6 A comprovao de formalizao dos empreendimentos objeto desta
resoluo, quando necessria, dar-se-:
I Para o microempreendedor individual, por meio do Certificado da
Condio de microempreendedor Individual (CCMEI);
II Para o empreendimento familiar rural, por meio da Declarao de
Aptido ao Programa Nacional de Fortalecimento da Agricultura Familiar
(DAP);
III Para o empreendimento econmico solidrio, por meio de uma das
seguintes declaraes:
a) do Sistema de Informaes em Economia Solidria (SIES/MTE);
b) do Conselho Nacional, ou Estadual, ou Municipal de Economia Solidria;
c) da Declarao de Aptido ao Programa Nacional de Fortalecimento da
Agricultura Familiar Pessoa Jurdica (DAP).

32

Pargrafo nico. Os rgos de vigilncia sanitria recebero ou tero acesso

aos documentos mencionados nos incisos I a III, por meio preferencialmente eletrnico, opcional para o empreendedor.
CAPTULO III DA REGULARIZAO PARA O EXERCCIO DE
ATIVIDADE DE INTERESSE SANITRIO
Art. 7 As atividades de baixo risco exercidas pelos empreendimentos objeto desta resoluo podero ser automaticamente regularizadas perante os
rgos de vigilncia sanitria, mediante os seguintes procedimentos:
I concluso do procedimento especial de registro e legalizao disponvel
no Portal do Empreendedor, pelo microempreendedor individual.
II apresentao dos documentos previstos no art. 6 ao rgo de vigilncia sanitria ou rgo responsvel pela simplificao e integrao de procedimentos, pelo empreendimento familiar rural e pelo empreendimento
econmico solidrio.
Art. 8 A regularizao dos empreendimentos cujas atividades sejam de
alto risco seguir os procedimentos ordinrios praticados pelos rgos de
vigilncia sanitria.
Art. 9 Os empreendedores objeto desta resoluo respondero, nos termos legais, por infraes ou danos causados sade pblica.
CAPTULO IV DA CLASSIFICAO DE RISCO E DA
FISCALIZAO SANITRIA
Art. 10 Os rgos de vigilncia sanitria classificaro os nveis de risco das
atividades econmicas, em baixo e alto risco sanitrio, no mbito de sua
atuao.

33

 1 A classificao de risco ter como base os dados epidemiolgicos,

considerando a capacidade dos servios, os costumes, os conhecimentos
tradicionais, a escala de produo e demais fatores relacionados, de acordo
com a Classificao Nacional de Atividade Econmica (CNAE), prevista
nas Resolues IBGE/CONCLA n 01 de 04 de setembro de 2006 e n
02, de 15 de dezembro de 2006 e, quando conveniente, pela Classificao
Brasileira de Ocupaes - CBO, instituda pela Portaria n 397 do Ministrio do Trabalho e Emprego, de 9 de outubro de 2002.
2 A classificao de risco ser utilizada para a priorizao das aes.
3 Os rgos de vigilncia sanitria promovero ampla divulgao das
atividades classificadas como de alto risco, no mbito de sua esfera de atuao.
Art. 11 A fiscalizao de vigilncia sanitria dever ter natureza prioritariamente orientadora, considerando o risco sanitrio.
Pargrafo nico. Os formulrios e demais documentos lavrados decorrentes das atividades de fiscalizao devero descrever os motivos do procedimento, acompanhados do embasamento legal, e as orientaes sanitrias
com linguagem acessvel ao empreendedor.
Art. 12 Os rgos de vigilncia sanitria, observando o risco sanitrio, podero regularizar as atividades do microempreendedor individual, do empreendimento familiar rural e do empreendimento econmico solidrio,
instalados em:
I rea desprovida de regulao fundiria legal ou com regulamentao
precria;
II residncia;

34

III locais onde so realizadas as atividades produtivas dos empreendimentos.

Pargrafo nico. A regularizao das atividades dos empreendimentos objeto desta resoluo pressupe a anuncia dos empreendedores quanto
inspeo e fiscalizao sanitrias do local de exerccio das atividades.
Art. 13 Nos casos em que as atividades e/ou os produtos necessitarem de
responsvel tcnico, podero prestar esta assessoria:
I Profissionais voluntrios habilitados na rea;
II Profissionais habilitados de rgos governamentais e no governamentais, exceto agentes de fiscalizao sanitria.
Art. 14 As inspees e fiscalizaes adotaro os preceitos do controle sanitrio, principalmente o monitoramento, a rastreabilidade e a investigao
de surtos.
CAPTULO V DA SENSIBILIZAO E CAPACITAO EM
BOAS PRTICAS EM VIGILNCIA SANITRIA
Art. 15 O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria fomentar atividades
educativas sobre matrias de vigilncia sanitria para os empreendedores
objeto desta resoluo.
Pargrafo nico. Os empreendedores que exercem atividades de alto risco
tero prioridade no atendimento a que se refere o caput deste artigo.
Art. 16 O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria promover capacitao
de periodicidade regular, voltada sensibilizao e atualizao de seus profissionais, para o cumprimento das diretrizes desta resoluo.

35

Art. 17 As atividades de capacitao podero ser realizadas por meio de

parcerias com instituies governamentais e no governamentais.
Art. 18 As instituies promotoras das capacitaes constantes deste captulo devero fornecer declarao de participao ou certificado, com contedo programtico e carga horria.
CAPTULO VI DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS
Art. 19 Os rgos de vigilncia sanitria, ao elaborar plano de trabalho, devero cumprir as diretrizes desta resoluo considerando, prioritariamente
as atividades de maior grau de risco, no mbito dos instrumentos de gesto
do SUS - Plano de Sade, Programao Anual de Sade e Relatrio de
Gesto.
Art. 20 Os rgos de vigilncia sanitria estaduais e municipais podero criar
cadastro prprio de empreendimentos econmicos solidrios, a partir do:
I Cadastro do Sistema de Informaes em Economia Solidria (SIES); e
II Cadastro do Conselho Nacional, ou Estadual, ou Municipal de economia solidria.
Art. 21 Os empreendimentos objeto desta resoluo, bem como seus produtos e servios, ficam isentos do pagamento de taxas de vigilncia sanitria, nos termos da legislao especfica.
Art. 22 As infraes sanitrias sero apuradas de acordo com a Lei Sanitria
vigente.
Art. 23 Esta Resoluo entra em vigor 180 dias aps a sua publicao.
DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO

36

ff ANEXO II Princpios Constitucionais - Art. 1 da CF

O primeiro princpio o republicano, definindo a forma de governo, opo pela Repblica em face da Monarquia. Do latim, res publica, coisa
pblica, traduz o esprito de que todas as coisas geridas pelo Estado pertencem a todos e, portanto, no podem ser apropriadas, seja por um indivduo, seja por um grupo, qualquer que seja a sua natureza, econmica,
religiosa, ideolgica, tnica ou poltico-partidria.
O segundo princpio o federativo, definindo a Federao como forma de
Estado, escolhido em face do Estado unitrio, mediante a descentralizao de competncias a entes que passam a gozar de autonomia legislativa,
executiva e judiciria, podendo auto-organizar-se nos limites do chamado
poder decorrente, aberto pelo constituinte originrio.
O terceiro princpio o da identidade nominal. O nome da personalidade
jurdica de direito pblico internacional da Nao brasileira, do Estado,
tendo como forma de governo a Repblica e forma de Estado a Federao,
Brasil.
O quarto princpio o do Estado de Direito, o oposto do Estado de fato,
significando o governo da lei em oposio ao governo do arbtrio humano, baseado na fora do Direito e no no Direito da fora, consagrando a
liberdade de comportamento individual garantida por remdios jurdicos,
se ameaada ou violada pelo Poder Pblico, no se admitindo a opresso,
a intimidao e a chantagem dos autoritarismos e dos totalitarismos. Conquista da revoluo liberal do sculo XVIII , constitucionaliza as liberdades
pblicas e as garante, trao caracterstico do Estado de Direito.
Intimamente ligado ao Estado de Direito, o quinto princpio o democrtico. Opo pelo regime poltico da democracia, do governo do povo, pelo
povo e para o povo, em contraposio ditadura, seja militar, tecnocrtica, ideolgica de partido nico, oligrquica pluripartidria ou religiosa.

37

Democracia caracterizada por alguns elementos essenciais, quais sejam, o

governo da maioria com estrito respeito s minorias, alternncia de poder
e uma engenharia eleitoral partidria que se aperfeioe mediante tcnicas
facilitadoras da expresso autntica da vontade popular. Democracia, ainda, como busca permanente da realizao do princpio da igualdade de
oportunidades, que, como todos sabem, uma decorrncia, em primeiro
lugar e prioritariamente, do ensino pblico, gratuito e de qualidade para
todos, sem discriminaes de qualquer ordem.
O sexto princpio o da soberania nacional. A Nao brasileira se afirma
no concerto das naes como sujeito de direito, devendo a Repblica Federativa do Brasil reger-se nas suas relaes internacionais segundo os princpios do art. 4. Independncia nacional, prevalncia dos direitos humanos,
autodeterminao dos povos, no-interveno, igualdade entre os Estados,
defesa da paz, soluo pacfica dos conflitos, repdio ao terrorismo e ao
racismo, cooperao entre os povos para o progresso da humanidade e concesso de asilo poltico. E, visando a formao de uma comunidade latinoamericana de naes, a Nao brasileira buscar a integrao econmica,
poltica, social e cultural dos povos da Amrica Latina.
O stimo princpio o da cidadania. Intrinsecamente ligado aos princpios do Estado de Direito e do Estado Democrtico, afasta do indivduo
qualquer resqucio da sua antiga condio de sdito, de ser dependente do
paternalismo estatal ou mesmo de ser absorvido pelo Estado, para ver reconhecida a sua condio de portador de direitos de participao nas decises
polticas da cidade e do Estado. Guindado condio de sujeito poltico
e, portanto, sujeito do processo histrico do povo a que pertence, o brasileiro, mediante o exerccio do direito de votar e eleger representantes, bem
como por meio dos demais direitos constitucionais deferidos cidadania,
o indivduo se torna um cidado.
O oitavo princpio o da dignidade da pessoa humana, eixo principal em
torno do qual no apenas se estrutura a Constituio e, portanto, o Estado
brasileiro, mas toda a vida planetria. O constituinte originrio recolhe,

38

por meio deste princpio, toda a luta pela afirmao histrica dos direitos
humanos, luta pontuada por vrios documentos internacionais, dentre os
quais sobreleva a Declarao Universal dos Direitos Humanos de 10 de
dezembro de 1948.
O nono princpio o do valor social do trabalho, por isso consagrado pelo
caput do art. 6 como um dos direitos sociais do indivduo. Em decorrncia, so assegurados direitos aos trabalhadores urbanos e rurais em 34 incisos e um pargrafo nico do art. 7. E mais, o trabalho o primado de toda
a ordem social, porque base constitutiva dela prpria, nos termos do art.
193, o que encabea o extenso ttulo oitavo da nossa Carta Fundamental.
O dcimo princpio o do valor social da livre iniciativa. Explicita-se neste
princpio o que j nsito ao princpio do Estado de Direito, que a consagrao das liberdades pblicas, especificamente a liberdade de comportamento individual frente ao poder poltico do Estado, com a autonomia
que a Constituio defere aos cidados. A locuo liberdade de iniciativa,
entretanto, traz, tambm, a conotao de liberdade de iniciativa econmica, opo pela economia de mercado em face da economia de planejamento centralizado nos regimes polticos autoritrios, tal qual se viveu durante
o perodo militar. a escolha do constituinte originrio pelo capitalismo
social de mercado, em que os preos so formados no mercado e desta
forma coordenam as decises econmicas, respeitado o trabalho, tambm
socialmente valorizado.
O dcimo primeiro princpio o do pluralismo poltico. Este princpio
integra, complementa e especifica o do regime poltico democrtico, a no
deixar dvida de que a Democracia pela qual se propugna no Brasil no
comporta qualquer desvirtuamento ideolgico, que chama de democracia
popular regimes que so ditatoriais, uma vez que no admitem o pluralismo poltico, a concorrncia de grupos distintos em busca do poder, a
alternncia do mesmo e o respeito s minorias. E, ainda, integra e complementa o princpio da cidadania, possibilitando ao cidado eleitor escolher
entre vrias opes poltico-partidrias que se lhe apresentem em vista da
promoo do bem comum.
39

O dcimo segundo princpio o da soberania popular, pelo qual o poder

emana do povo. O povo , ento, a fonte legtima do poder. Poder enquanto capacidade de se fazer obedecer. E ningum se engane. O povo
esperto, sagaz. Pensa, reflete, vota e elege com sabedoria, especialmente em
relao aos cargos majoritrios, notadamente o de presidente da Repblica. O filsofo Jacques Maritain dizia que entre a mais bela teoria e o bom
senso popular melhor ficar com o bom senso popular, que tende a estar
mais prximo da verdade.
O dcimo terceiro princpio o da democracia indireta, representativa,
uma das formas de o povo emanar o seu poder, elegendo representantes
para decidir em seu nome.
O dcimo quarto princpio o da democracia direta, forma pela qual o
povo exerce o seu poder nos termos da Constituio, pelo plebiscito, pelo
referendo, pela iniciativa popular de lei, pela presena em conselhos de
educao e de sade, pela ao popular, pelo direito de petio e de outros
institutos jurdicos que a Constituio pe disposio dos cidados.
(www.professorpeixoto.blogspot.com.br).

40

ff ANEXO III
ONG um acrnimo usado para as organizaes no governamentais
(sem fins lucrativos), que atuam no terceiro setor da sociedade civil. Essas
organizaes, de finalidade pblica, atuam em diversas reas, tais como:
meio ambiente, combate pobreza, assistncia social, sade, educao, reciclagem, desenvolvimento sustentvel, entre outras.

41

ff ANEXO IV
Existe certa confuso no que diz respeito aos termos Oscip e ONG. De
modo geral, a Oscip (Organizao da Sociedade Civil de Interesse Pblico)
entendida como uma instituio em si mesma, ou seja, qualificada pela
Lei n 9.790, de 23/03/99.
J a ONG (Organizao No Governamental) basicamente uma sigla,
e no um tipo especfico de organizao, como so as Oscips. Em termos
gerais, ONG uma designao, um acrnimo, usado para as organizaes
no governamentais (sem fins lucrativos), que atuam no terceiro setor da
sociedade civil. Essas organizaes, de finalidade pblica, atuam em diversas reas, tais como: meio ambiente, combate pobreza, assistncia social,
sade, educao, reciclagem, desenvolvimento sustentvel, entre outras. As
ONGs possuem funes importantes na sociedade, pois seus servios chegam a locais e situaes em que o Estado pouco presente.
Muitas vezes as ONGs trabalham em parceria com o Estado e muitas obtm recursos atravs de financiamento dos governos, empresas privadas,
venda de produtos e da populao em geral (atravs de doaes). Grande
parte da mo de obra que atua nas ONGs formada por voluntrios.
http://www.sebrae.com.br/uf/amapa/abra-seu-negocio/uma-ong-ou-umaoscip#.UvvGjvmwKNI

42

ff ANEXO V
http://portal.saude.pe.gov.br/wp-content/uploads/2013/10/NotaT%C3%A9cnica-N%C2%BA-03

43

ff ANEXO VI
Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
LEI N 11.598, DE 3 DE DEZEMBRO DE 2007
Estabelece diretrizes e procedimentos para a simplificao e integrao do
processo de registro e legalizao de empresrios e de pessoas jurdicas,
cria a Rede Nacional para a Simplificao do Registro e da Legalizao de
Empresas e Negcios - Redesim; altera a Lei no 8.934, de 18 de novembro
de 1994; revoga dispositivos do Decreto-Lei no 1.715, de 22 de novembro
de 1979, e das Leis nos 7.711, de 22 de dezembro de 1988, 8.036, de 11
de maio de 1990, 8.212, de 24 de julho de 1991, e 8.906, de 4 de julho de
1994; e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei:
Art. 1o Esta Lei estabelece normas gerais de simplificao e integrao
do processo de registro e legalizao de empresrios e pessoas jurdicas no
mbito da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios.
CAPTULO I
DA REDESIM E DAS DIRETRIZES PARA SUA ESTRUTURAO
E FUNCIONAMENTO
Art. 2o Fica criada a Rede Nacional para a Simplificao do Registro e da
Legalizao de Empresas e Negcios - Redesim, com a finalidade de propor
aes e normas aos seus integrantes, cuja participao na sua composio
ser obrigatria para os rgos federais e voluntria, por adeso mediante
consrcio, para os rgos, autoridades e entidades no federais com com44

petncias e atribuies vinculadas aos assuntos de interesse da Redesim.

Pargrafo nico. A Redesim ser administrada por um Comit Gestor presidido pelo Ministro de Estado do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior, e sua composio, estrutura e funcionamento sero definidos
em regulamento.
Art. 3o Na elaborao de normas de sua competncia, os rgos e entidades que componham a Redesim devero considerar a integrao do
processo de registro e de legalizao de empresrios e de pessoas jurdicas e
articular as competncias prprias com aquelas dos demais membros, buscando, em conjunto, compatibilizar e integrar procedimentos, de modo a
evitar a duplicidade de exigncias e garantir a linearidade do processo, da
perspectiva do usurio.
Art. 4o Os rgos e entidades que componham a Redesim, no mbito de
suas competncias, devero manter disposio dos usurios, de forma
presencial e pela rede mundial de computadores, informaes, orientaes
e instrumentos que permitam pesquisas prvias s etapas de registro ou
inscrio, alterao e baixa de empresrios e pessoas jurdicas, de modo a
prover ao usurio certeza quanto documentao exigvel e quanto viabilidade do registro ou inscrio.
1o As pesquisas prvias elaborao de ato constitutivo ou de sua alterao devero bastar a que o usurio seja informado pelos rgos e entidades
competentes:
I - da descrio oficial do endereo de seu interesse e da possibilidade de
exerccio da atividade desejada no local escolhido;
II - de todos os requisitos a serem cumpridos para obteno de licenas de
autorizao de funcionamento, segundo a natureza da atividade pretendida, o porte, o grau de risco e a localizao;

45

III - da possibilidade de uso do nome empresarial ou de denominao de

sociedade simples, associao ou fundao, de seu interesse.
2o O resultado da pesquisa prvia de que trata o inciso I do 1o deste
artigo dever constar da documentao que instruir o requerimento de
registro no rgo executor do Registro Pblico de Empresas Mercantis e
Atividades Afins ou de Registro Civil das Pessoas Jurdicas.
3o Quando o nome empresarial objeto da pesquisa prvia de que tratam
o caput e o inciso III do 1o deste artigo for passvel de registro pelo rgo pblico competente, ser por este reservado em nome do empresrio
ou scio indicado na consulta, pelo prazo de 48 (quarenta e oito) horas,
contadas da manifestao oficial favorvel.
4o A pesquisa prvia de que tratam o caput e inciso III do 1o deste
artigo ser gratuita.
Art. 5o Para os fins de registro e legalizao de empresrios e pessoas jurdicas, os requisitos de segurana sanitria, controle ambiental e preveno
contra incndios devero ser simplificados, racionalizados e uniformizados
pelos rgos e entidades que componham a Redesim, no mbito das respectivas competncias.
1o As vistorias necessrias emisso de licenas e de autorizaes de
funcionamento podero ser realizadas aps o incio de operao do estabelecimento quando a atividade, por sua natureza, comportar grau de risco
compatvel com esse procedimento.
2o As vistorias de interesse dos rgos fazendrios devero ser realizadas
a partir do incio de operao do estabelecimento, exceto quando, em relao atividade, lei federal dispuser sobre a impossibilidade da mencionada
operao sem prvia anuncia da administrao tributria.

46

Art. 6o Os Municpios que aderirem Redesim emitiro Alvar de Funcionamento Provisrio, que permitir o incio de operao do estabelecimento imediatamente aps o ato de registro, exceto nos casos em que o
grau de risco da atividade seja considerado alto.
1o A converso do Alvar de Funcionamento Provisrio em Alvar de
Funcionamento ser condicionada apresentao das licenas ou autorizaes de funcionamento emitidas pelos rgos e entidades competentes.
2o Caso os rgos e entidades competentes no promovam as respectivas
vistorias no prazo de vigncia do Alvar de Funcionamento Provisrio, este
se converter, automaticamente, em definitivo.
3o O Alvar de Funcionamento Provisrio ser emitido contra a assinatura de Termo de Cincia e Responsabilidade pelo empresrio ou responsvel legal pela sociedade, no qual este firmar compromisso, sob as penas
da lei, de observar os requisitos exigidos para funcionamento e exerccio
das atividades econmicas constantes do objeto social, para efeito de cumprimento das normas de segurana sanitria, ambiental e de preveno
contra incndio.
4o Do Termo de Cincia e Responsabilidade constaro informaes sobre as exigncias que devero ser cumpridas com anterioridade ao incio da
atividade do empresrio ou da pessoa jurdica, para a obteno das licenas
necessrias eficcia plena do Alvar de Funcionamento.
Art. 7o Para os atos de registro, inscrio, alterao e baixa de empresrios
ou pessoas jurdicas, fica vedada a instituio de qualquer tipo de exigncia
de natureza documental ou formal, restritiva ou condicionante, que exceda
o estrito limite dos requisitos pertinentes essncia de tais atos, observado
o disposto nos arts. 5o e 9o desta Lei, no podendo tambm ser exigidos,
de forma especial:

47

I - quaisquer documentos adicionais aos requeridos pelos rgos executores

do Registro Pblico de Empresas Mercantis e Atividades Afins e do Registro
Civil de Pessoas Jurdicas, excetuados os casos de autorizao legal prvia;
II - documento de propriedade, contrato de locao ou comprovao de
regularidade de obrigaes tributrias referentes ao imvel onde ser instalada a sede, filial ou outro estabelecimento;
III - comprovao de regularidade de prepostos dos empresrios ou pessoas
jurdicas com seus rgos de classe, sob qualquer forma, como requisito para
deferimento de ato de inscrio, alterao ou baixa de empresrios ou pessoas jurdicas, bem como para autenticao de instrumento de escriturao;
IV - certido de inexistncia de condenao criminal, que ser substituda
por declarao do titular ou administrador, firmada sob as penas da lei, de
no estar impedido de exercer atividade mercantil ou a administrao de
sociedade, em virtude de condenao criminal;
V (VETADO).
1o Eventuais exigncias no curso de processo de registro e legalizao
de empresrio ou de pessoa jurdica sero objeto de comunicao pelo
rgo competente ao requerente, com indicao das disposies legais que
as fundamentam.
2o Os atos de inscrio fiscal e tributria, suas alteraes e baixas efetuados diretamente por rgos e entidades da administrao direta que
integrem a Redesim no importaro em nus, a qualquer ttulo, para os
empresrios ou pessoas jurdicas.
Art. 8o Verificada pela fiscalizao de qualquer rgo componente da Redesim divergncia em dado cadastral do empresrio ou da pessoa jurdica
originrio de instrumento de constituio, alterao ou baixa, dever cons-

48

tar do auto a que seja reduzido o ato de fiscalizao a obrigatoriedade de

atualizao ou correo daquele, no prazo de 30 (trinta) dias, mediante
registro de instrumento prprio no rgo executor do Registro Pblico
de Empresas Mercantis e Atividades Afins ou do Registro Civil de Pessoas
Jurdicas, conforme o caso.
CAPTULO II
DOS SISTEMAS INFORMATIZADOS DE APOIO AO REGISTRO
E LEGALIZAO DE EMPRESAS
Art. 9o Ser assegurada ao usurio da Redesim entrada nica de dados cadastrais e de documentos, resguardada a independncia das bases de dados
e observada a necessidade de informaes por parte dos rgos e entidades
que a integrem.
1o Os rgos executores do Registro Pblico de Empresas Mercantis e
Atividades Afins e do Registro Civil das Pessoas Jurdicas colocaro disposio dos demais integrantes da Redesim, por meio eletrnico:
I - os dados de registro de empresrios ou pessoas jurdicas, imediatamente
aps o arquivamento dos atos;
II - as imagens digitalizadas dos atos arquivados, no prazo de 5 (cinco) dias
teis aps o arquivamento.
2o As imagens digitalizadas supriro a eventual exigncia de apresentao do respectivo documento a rgo ou entidade que integre a Redesim.
3o Devero ser utilizadas, nos cadastros e registros administrativos no
mbito da Redesim, as classificaes aprovadas por rgo do Poder Executivo Federal designado em regulamento, devendo os rgos e entidades
integrantes zelar pela uniformidade e consistncia das informaes.

49

Art. 10. Para maior segurana no cumprimento de suas competncias institucionais no processo de registro, com vistas na verificao de dados de
identificao de empresrios, scios ou administradores, os rgos executores
do Registro Pblico de Empresas Mercantis e Atividades Afins e do Registro
Civil de Pessoas Jurdicas realizaro consultas automatizadas e gratuitas:
I - ao Cadastro Nacional de Documentos Extraviados, Roubados ou Furtados;
II - a sistema nacional de informaes sobre pessoas falecidas;
III - a outros cadastros de rgos pblicos.
Art. 11. O Poder Executivo Federal criar e manter, na rede mundial de
computadores - internet, sistema pelo qual:
I - ser provida orientao e informao sobre etapas e requisitos para processamento de registro, inscrio, alterao e baixa de pessoas jurdicas ou empresrios, bem como sobre a elaborao de instrumentos legais pertinentes;
II - sempre que o meio eletrnico permitir que sejam realizados com segurana, sero prestados os servios prvios ou posteriores protocolizao
dos documentos exigidos, inclusive o preenchimento da ficha cadastral
nica a que se refere o art. 9o desta Lei;
III - poder o usurio acompanhar os processos de seu interesse.
Pargrafo nico. O sistema mencionado no caput deste artigo dever
contemplar o conjunto de aes que devam ser realizadas envolvendo os
rgos e entidades da administrao federal, estadual, do Distrito Federal
e municipal, observado o disposto no art. 2o desta Lei, aos quais caber a
responsabilidade pela formao, atualizao e incorporao de contedo
ao sistema.

50

CAPTULO III
DA CENTRAL DE ATENDIMENTO EMPRESARIAL - FCIL
Art. 12. As Centrais de Atendimento Empresarial - Fcil, unidades de
atendimento presencial da Redesim, sero instaladas preferencialmente nas
capitais e funcionaro como centros integrados para a orientao, registro
e a legalizao de empresrios e pessoas jurdicas, com o fim de promover
a integrao, em um mesmo espao fsico, dos servios prestados pelos
rgos que integrem, localmente, a Redesim.
1o Dever funcionar uma Central de Atendimento Empresarial - Fcil
em toda capital cuja municipalidade, assim como os rgos ou entidades
dos respectivos Estados, adiram Redesim, inclusive no Distrito Federal,
se for o caso.
2o Podero fazer parte das Centrais de Atendimento Empresarial - Fcil,
na qualidade de parceiros, as entidades representativas do setor empresarial, em especial das microempresas e empresas de pequeno porte, e outras
entidades da sociedade civil que tenham como foco principal de atuao o
apoio e a orientao empresarial.
3o Em cada unidade da Federao, os centros integrados de registro e
legalizao de empresrios e pessoas jurdicas podero ter seu nome prprio definido pelos parceiros locais, sem prejuzo de sua apresentao juntamente com a marca Fcil.
Art. 13. As Centrais de Atendimento Empresarial - Fcil sero compostas por:
I - um Ncleo de Orientao e Informao, que fornecer servios de apoio
empresarial, com a finalidade de auxiliar o usurio na deciso de abertura do negcio, prestar orientao e informaes completas e prvias para
realizao do registro e da legalizao de empresas, inclusive as consultas
prvias necessrias, de modo que o processo no seja objeto de restries
aps a sua protocolizao no Ncleo Operacional;
51

II - um Ncleo Operacional, que receber e dar tratamento, de forma

conclusiva, ao processo nico de cada requerente, contemplando as exigncias documentais, formais e de informao referentes aos rgos e entidades que integrem a Redesim.
Pargrafo nico. As Centrais de Atendimento Empresarial - Fcil que forem criadas fora das capitais e do Distrito Federal podero ter suas atividades restritas ao Ncleo de Orientao e Informao.
CAPTULO IV
DISPOSIES TRANSITRIAS
Art. 14. No prazo de:
I - 180 (cento e oitenta) dias, sero definidas pelos rgos e entidades integrantes da Redesim competentes para emisso de licenas e autorizaes
de funcionamento as atividades cujo grau de risco seja considerado alto e
que exigiro vistoria prvia;
II - 18 (dezoito) meses, sero implementados:
a) pelo Poder Executivo federal o cadastro a que se refere o inciso I do
caput do art. 10 desta Lei, no mbito do Ministrio da Justia, para ser
disponibilizado na rede mundial de computadores - internet;
b) pelos Municpios com mais de 20.000 (vinte mil) habitantes que aderirem Redesim os procedimentos de consulta prvia a que se referem os
incisos I e II do 1o do art. 4o desta Lei;
III - 3 (trs) anos, ser implementado pelo Poder Executivo federal sistema
informatizado de classificao das atividades que uniformize e simplifique
as atuais codificaes existentes em todo o territrio nacional, com apoio
dos integrantes da Redesim.

52

Pargrafo nico. At que seja implementado o sistema de que trata o inciso III do caput deste artigo, os rgos integrantes da Redesim devero:
I - promover entre si a unificao da atribuio de cdigos da Classificao
Nacional de Atividades Econmicas-Fiscal Cnae-Fiscal aos estabelecimentos empresariais de uma mesma jurisdio, com a utilizao dos instrumentos de apoio codificao disponibilizados pela Fundao Instituto
Brasileiro de Geografia e Estatstica - IBGE;
II - buscar condies para atualizao permanente da codificao atribuda
aos agentes econmicos registrados.
Art. 15. (VETADO).
CAPTULO V
DISPOSIES FINAIS
Art. 16. O disposto no art. 7o desta Lei aplica-se a todos os rgos e entidades da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios competentes para o registro e a legalizao de empresrios e pessoas jurdicas,
relativamente aos seus atos constitutivos, de inscrio, alterao e baixa.
Art. 17. Os arts. 43 e 45 da Lei no 8.934, de 18 de novembro de 1994,
passam a vigorar com as seguintes alteraes:
Art. 43. Os pedidos de arquivamento constantes do art. 41 desta Lei sero decididos no prazo mximo de 5 (cinco) dias teis, contados do seu recebimento; e os pedidos constantes do art. 42 desta Lei sero decididos no
prazo mximo de 2 (dois) dias teis, sob pena de ter-se como arquivados
os atos respectivos, mediante provocao dos interessados, sem prejuzo do
exame das formalidades legais pela procuradoria. (NR)
Art. 45. O Pedido de Reconsiderao ter por objeto obter a reviso de
despachos singulares ou de Turmas que formulem exigncias para o defe53

rimento do arquivamento e ser apresentado no prazo para cumprimento

da exigncia para apreciao pela autoridade recorrida em 3 (trs) dias teis
ou 5 (cinco) dias teis, respectivamente. (NR)
Art. 18. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 19. (VETADO).
Braslia, 3 de dezembro de 2007; 186o da Independncia e 119o da Repblica.

54

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa

SIA Trecho 5 - rea especial 57 - Lote 200
CEP: 71205-050
Braslia - DF
Telefone: 61 3462 6000
www.anvisa.gov.br
www.twitter.com/anvisa_oficial
Anvisa Atende: 0800-642-9782
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