Gua sobre Buenas

Gua sobre Buenas

Prcticas Regulatorias

1. Introduccin

Con la actividad econmica cada vez ms dinmica y

globalizada, la accin del gobierno se vuelve fundamental en materia de proteccin y promocin de los
objetivos sociales de importancia, particularmente en
lo que se refiere al medio ambiente, salud y seguridad
de las personas
De esta manera mientras las economas se desarrollan,
las expectativas pblicas en tales reas tienden a
aumentar, donde economas ms eficientes y dinmicas logran alcanzar estos intereses pblicos.
La experiencia muestra que la reforma, si se lleva a cabo
correctamente, no debera tener efectos adversos, y
pueden promover a menudo tales objetivos. Por ende,
el trabajo debe centrarse en contar con regulaciones
que alcancen este objetivo sin crear obstculos innecesarios al comercio, examinando ms a fondo como la
calidad reguladora afecta los objetivos de la poltica
social y ambiental.
Es por este motivo, que es de gran importancia que
todos los Ministerios y Agencias Regulatorias encargadas de la elaboracin de Reglamentos Tcnicos y Procedimientos de Evaluacin de la Conformidad, estn al
tanto sobre las discusiones que se generan a nivel internacional sobre estos temas y cules son los principios
establecidos en la materia.

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2. Situacin actual y propsito de la gua de

buenas prcticas regulatorias

A partir de los ltimos aos, se ha podido ver como los reglamentos tcnicos y procedimientos de evaluacin de la conformidad han ido creciendo a
lo largo del tiempo de una manera exponencial. Una evidencia emprica es
el nmero de notificaciones realizadas a travs del Comit de Obstculos
Tcnicos al Comercio (OTC) de la Organizacin Mundial del Comercio
(OMC) contando en el ao 1995 (ao de entrada en vigencia del acuerdo)
con cerca de 400 textos notificados, el cual ha sido triplicado alcanzando su
peak en el ao 2009 con 1491 notificaciones. Lo mismo ha ocurrido en
torno a las preocupaciones comerciales especficas, las que tambin muestran un crecimiento explosivo.
Con esto, cabe necesario considerar que un reglamento tcnico o un procedimiento de evaluacin de la conformidad pueden convertirse en un
obstculo innecesario al comercio, si las regulaciones tcnicas deben mantenerse o bien no alcanzar el objetivo para la cual fue creada. De esta
manera, es importante que el regulador considere caso por caso, si es necesaria la regulacin o si existen otros instrumentos ms adecuados para
alcanzar los objetivos legtimos los cuales se definen en el Acuerdo OTC de
la OMC como:

05

La proteccin del medio ambiente.

La proteccin de la salud y la vida

de las personas y de los animales o
la preservacin de los vegetales.

La prevencin de prcticas que puedan

inducir a error a los niveles que considere
apropiado.

La proteccin de los intereses esenciales

en materia de seguridad ente otros.

De esta manera, las buenas prcticas de reglamentacin pueden contribuir

a mejorar y hacer ms eficaz la aplicacin de las obligaciones sustantivas y
los principios del Acuerdo OTC de la OMC. Se considera que la utilizacin
de prcticas ptimas que permitan una aplicacin efectiva del Acuerdo, es
un importante medio de evitar y minimizar los obstculos tcnicos al
comercio innecesarios.
Elementos base que tienen relacin con las Buenas Prcticas Regulatorias
involucran, por ejemplo, evitar promulgar reglamentos tcnicos y establecer procedimientos de evaluacin de la conformidad cuando no sean necesarios. Elaborar, adoptar o aplicar un reglamento tcnico o establecer un
procedimiento de evaluacin de la conformidad no debe restringir el
comercio ms de lo necesario y los procedimientos de evaluacin de la
conformidad no se aplicaran de forma ms rigurosa o ser ms estrictos de
lo necesario.
A travs de la literatura existente, se puede ver que todas coinciden en que
las evaluaciones del impacto regulatoria constituye un elemento til a fin
de determinar los costos y los beneficios de la reglamentacin propuesta e
incluso pueden contribuir en la determinacin de la necesidad de regular o
no sobre una materia determinada.
Al mismo tiempo, la utilizacin de las normas, orientaciones o recomendaciones internacionales para la elaboracin de reglamentos tcnicos o
procedimientos de evaluacin de la conformidad, son tambin un pilar
fundamental en materia de Buenas Prcticas Regulatorias. Por ello, el
cuarto examen trienal del Acuerdo OTC de la OMC seala la conveniencia
de identificar expresamente las normas internacionales pertinentes y de
tener en cuenta los progresos realizados en materia de elaboracin de
normas internacionales antes de iniciar cualquier propuesta de reglamentacin.

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2. Situacin actual y propsito de la gua de

buenas prcticas regulatorias

Otro ejemplo relacionado a las Buenas Prcticas Regulatorias, corresponde

a la coordinacin de la actividad reglamentaria internamente, asegurando
as la apertura y transparencia del proceso. Este proceso de coordinacin
tambin incluye la coordinacin entre las autoridades competentes, con el
fin de facilitar la comunicacin y cooperacin entre las autoridades gubernamentales con facultades regulatorias.
Cuando una regulacin es aplicada de un modo flexible y consistente,
adems de ser coherente con los objetivos legtimos establecidos, pasa a
ser una herramienta de gran importancia para fomentar el desarrollo y el
progreso del pas beneficiando adems la eficacia y eficiencia del Estado,
mitigando los costos o impactos negativos que pueda generar la regulacin y fomenta los beneficios de la misma.
As, la presente Gua busca potenciar a travs de su utilizacin, algunos
aspectos positivos tales como:

Facilitar la implementacin de los acuerdos

internacionales, multilaterales, regionales y bilaterales,
de los cuales Chile es parte.

Contribuir en las prcticas regulatorias a

alcanzar la armonizacin y la coherencia de la
normativa internacional en la medida que sea posible
y conveniente

Aumentar la competitividad

Promover la innovacin y el crecimiento.

El objetivo primordial de la presente gua, es poder ser un instrumento til

en el proceso de elaboracin o modificacin de Reglamentos Tcnicos y/o
Procedimientos de Evaluacin de la Conformidad, basndose en documentos desarrollados sobre la materia por distintos pases y organizaciones
internacionales.

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3. Definiciones claves en materia de

buenas prcticas regulatorias

Reglamento Tcnico: Documento en el que se establecen las caractersticas de un

producto o los procesos y mtodos de produccin con ellos relacionados, con inclusin de las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria (Acuerdo OTC de la OMC, Anexo 1 numeral 1).
Norma: Documento aprobado por una institucin reconocida que prev, para un
uso comn y repetido, reglas, directrices o caractersticas para los productos o los
procesos y mtodos de produccin conexos y cuya observancia no es obligatoria
(Acuerdo OTC de la OMC, Anexo 1 numeral 2).

Por tanto, los reglamentos tcnicos y las normas establecen las caractersticas
especficas de un producto (ya sea tamao, forma, funciones, etc.), pero la
diferencia radica en que los primeros son de carcter obligatorio y los segundos
son voluntarios, esto mismo hace que una norma o un reglamento tcnico tiene
diferentes consecuencias para el comercio internacional, por ejemplo si un
producto importado no cumple con las prescripciones establecidas en un reglamento tcnico, ste no podr ser comercializado, al contrario de las normas, si el
producto no cumple con stas, se podr comercializar de todas formas, sin
embargo podrn ser penalizados por los propios consumidores y, por ende, ser
menos competitivos.
Procedimientos de evaluacin de la conformidad: Todo procedimiento utilizado
directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las prescripciones
pertinentes de los reglamentos tcnicos o normas.
(Acuerdo OTC de la OMC, Anexo 1 numeral 3).

Los procedimientos de la evaluacin de la conformidad son procedimientos

tcnicos, tales como, las pruebas, la verificacin, la certificacin, entre otros,
separadamente o en distintas combinaciones, empleados para determinar el
cumplimiento de las mercancas con los requerimientos establecidos en una
regulacin tcnica o en una norma.
Institucin o sistema internacional: Institucin o sistema abierto a las instituciones
competentes de por lo menos todos los Miembros
(Acuerdo OTC de la OMC Anexo 1 numeral 4).
Institucin o sistema regional: Institucin o sistema abierto slo a las instituciones
competentes de algunos de los Miembros.
(Acuerdo OTC de la OMC Anexo 1 numeral 5).

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4. Principios Generales sobre las buenas

prcticas de reglamentacin

Con el fin de que se aseguren la legitimidad, efectividad y eficacia de los reglamentos tcnicos y procedimientos de evaluacin de la conformidad, stos
deben presentar ciertas caractersticas, las cuales se detallan a continuacin:

1 Efectividad:
Un reglamento tcnico o procedimiento de evaluacin de la conformidad debe
no solo presentar un sustento legal, poltico, econmico y social, sino tambin
debe alcanzar los objetivos convenidos en su edicin. La efectividad de una
reglamentacin se fundamenta en las siguientes caractersticas:
Legalidad: cualquier acto normativo no debe oponerse ni contravenir lo
establecido en la ley.
Impacto Social: Consideracin de aspectos econmicos, sociales y ambientales.
Adecuacin: Debe existir consistencia con las dems reglamentaciones y polticas, en especial las que tienen como objeto el desarrollo econmico y social.
Racionalidad: Se debe considerar que el reglamento tcnico o procedimiento
de evaluacin de la conformidad debe estar basado en la ciencia y en las
tecnologas disponibles y proporcionales a los objetivos perseguidos.

2 Evaluacin de opciones:
Es importante realizar una evaluacin de la mejor opcin o iniciativa con el fin
de poder garantizar que se tomarn las decisiones en el mbito ms cercano
posible a la necesidad de nuestro pas

3 Impersonalidad:
Esta caracterstica involucra la participacin en la elaboracin del reglamento
tcnico y procedimientos de evaluacin de la conformidad y considerar de
manera estricta la igualdad de tratamiento, de manera que no haya ninguna
distincin entre aquellos que deben cumplirlo, y, por otro, tener en cuenta las
necesidades de toda la sociedad. Para poder cumplir con esta caracterstica se
debe tener en consideracin lo siguiente:

09

3
Imparcialidad: La reglamentacin se debe adoptar tomando en consideracin
el beneficio y el inters colectivos, y la autoridad reguladora debe mantener la
neutralidad en el proceso de su implementacin.
Claridad y Simplicidad: Los requisitos deben expresarse de manera clara, en un
lenguaje simple y que pueda ser entendido por todos aquellos que deban
cumplir el reglamento tcnico o procedimiento de evaluacin de la conformidad.
Equidad: Las obligaciones y sanciones correspondientes se deben tratar de
modo que su aplicacin se haga de manera impersonal y consistente.

4 Propagacin de la informacin:
Es importante que la autoridad a cargo de la elaboracin del reglamento tcnico o
procedimiento de evaluacin de la conformidad, tanto en su etapa de consulta
pblica como en su etapa de implementacin, publicite la normativa en cuestin de
manera que estas acciones sean conocidas, y puedan ser seguidas desde el principio tanto a nivel nacional como a nivel internacional. Para cumplir con este objetivo
se deben considerar las siguientes caractersticas:
Transparencia: Se deben asegurar la participacin de las partes interesadas ya
sea, por ejemplo, a travs de consultas o mesas de trabajo desde la fase inicial
de elaboracin de la reglamentacin, para as asegurar el acceso equitativo al
proceso conservando el carcter de participacin pblica y abierta a todos los
interesados.
Accesibilidad: La reglamentacin debe ser accesible a todos quienes deben dar
cumplimiento a la misma. Es primordial asegurar a todas las personas este
acceso, buscando especialmente realizar las aclaraciones necesarias a aquellas
que puedan presentar alguna dificultad para conocer y ejercer sus derechos.

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4. Principios Generales sobre las buenas

prcticas de reglamentacin

Eciencia y Ecacia: El reglamento tcnico o procedimiento de evaluacin de la conformidad tiene como objetivo resolver problemas claramente identificados, por esta razn su elaboracin debe alcanzar el
resultado de la poltica vigente, produciendo beneficios que justifiquen
los costos de su adopcin.
Proporcionalidad: Se debe alcanzar el propsito establecido en la
medida con un mnimo impacto a la libre competencia, sin la imposicin de medidas que sean ms restrictivas de lo necesario.
Necesidad: Se debe tener seguridad que la medida sea el mejor instrumento para que se alcancen los fines perseguidos.
Costos: Se debe buscar la reduccin de los costos necesarios para su
adopcin e implementacin, tanto para aquellos que deban cumplir
con la medida como para aquellos que deban realizar la fiscalizacin
pertinente.
Racionabilidad: Se debe siempre tener en consideracin la importancia
de la reduccin de los costos y de las distorsiones en el mercado,
mediante el anlisis del costo beneficio y la evaluacin de riesgos,
tomando en consideracin las distintas opciones para la reglamentacin.

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5. Consideraciones al momento de la elaboracin de un

reglamento tcnico o procedimiento de evaluacin de la
conformidad

Las consideraciones que aqu se presentan son las definidas y utilizadas como ejemplos en distintos foros internacionales, presentando recomendaciones para el
desarrollo de un reglamento tcnico.
Es importante recalcar que estos puntos pueden ser utilizados de distinta manera y
que es la autoridad regulatoria es la que est a cargo de definir sus especificaciones
propias o bien considerar algunos de estos aspectos segn sea lo ms conveniente
y adecuado, segn cada situacin particular. Se debe prestar atencin especial a la
participacin de los stakeholders, haciendo que se involucren desde las etapas
iniciales del proceso, no slo para que contribuyan de manera efectiva a la elaboracin de la reglamentacin, sino tambin para contar con su apoyo y legitimar la
adopcin de la misma.
En este sentido, con el fin de hacer exitoso tanto el desarrollo como la adopcin de
un reglamento tcnico, resulta extremadamente importante que se fomente la
participacin de los stakeholders que contemplan tambin a otros rganos gubernamentales y del sector acadmico, de asociaciones empresariales y profesionales,
de organizaciones ambientalistas, de consumidores y de trabajadores, de entidades
y rganos de fomento y de otras de inters general.
Asimismo, para que se elabore una reglamentacin efectiva y eficaz, se debe tener
en cuenta aun las respuestas adecuadas a las siguientes consideraciones:
Se ha identificado el problema de manera clara?
Se han tomado en consideracin todas las opciones para resolver el problema?
Se ha considerado la concepcin y la implementacin de la reglamentacin

tcnica que se est estudiando?

Se ha considerado la elaboracin de reglamentos tcnicos o procedimientos
de evaluacin de la conformidad en base al rendimiento?
Se ha tenido en cuenta, las obligaciones, normas, directrices internacionales?
Se han tomado en consideracin los mtodos para demostrar la conformidad?

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5. Consideraciones al momento de la elaboracin de un

reglamento tcnico o procedimiento de evaluacin de la
conformidad

Se han considerado las medidas necesarias para la revisin y el monitoreo

de la implementacin de la reglamentacin?
Se ha consultado a las partes interesadas?
La reglamentacin ha resultado clara, consistente, completa y accesible a
los usuarios?
Se han considerado los impactos sociales, econmicos y polticos que
pueda causar el reglamento?
Se ha definido como se har el seguimiento en el mercado de los productos, servicios, bienes o procesos o personas reglamentados?
Se ha considerado el conjunto de normas ya existentes? En caso positivo,
se han elegido las normas que pueden servir de base a la reglamentacin?
Se hizo un anlisis crtico de las normas elegidas, teniendo como objeto
decidir si se debe incluir o excluir requerimientos?

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6. Experiencia Chilena en materia de buenas prcticas

regulatorias Decreto 77

El Decreto N 77 (Ministerio de Economa), establece los Requisitos para la

Elaboracin, Adopcin y Aplicacin de Reglamentos Tcnicos y Procedimientos
de Evaluacin de la Conformidad, teniendo como marco legal la Ley No 19.912
de Noviembre de 2003 y cuya aplicacin recae sobre los Ministerios u organismos con facultades para elaborar, adoptar y aplicar reglamentos tcnicos o
procedimientos de evaluacin de la conformidad, teniendo como principios
base el Acuerdo OTC de la OMC.
Dentro de las disposiciones establecidas en el Decreto, cuando existan normas
internacionales pertinentes o sea inminente su formulacin definitiva, los Ministerios u organismos con facultades para adoptarlos, utilizarn esas normas
internacionales o sus elementos pertinentes como base de sus reglamentos
tcnicos, o procedimientos de evolucin de la conformidad, salvo en el caso que
dichas instituciones consideren que esas normas internacionales o esos
elementos pertinentes sean un medio ineficaz o inapropiado para el logro de
los objetivos legtimos.
En materia de consulta pblica, se establece un plazo para comentarios, tanto
nacionales como internacionales, de al menos 60 das, en donde se debe tener
una consideracin positiva a las solicitudes realizadas por otra parte en relacin
a la extensin de dicho plazo. En virtud de esto, el texto final de la propuesta
presentada debe considerar tanto los comentarios realizados tanto a nivel
nacional como internacional e incorporar las modificaciones indicadas cuando
corresponda.
Una vez adoptado el reglamento tcnico o procedimiento de evaluacin de la
conformidad, se debe considerar un plazo prudencial entre esta adopcin y su
aplicacin cuya referencia mnima corresponde a 6 meses, esto con el fin de que
la industria cuente con un tiempo suficiente para poder adaptar sus productos
a las nuevas exigencias.
Para el caso de los reglamentos tcnicos o procedimientos de evaluacin de la
conformidad con carcter de urgentes, se establece que de todas formas se
deber dar un espacio para realizar comentarios post-adopcin de la medida.

14

6. Experiencia Chilena en materia de buenas prcticas

regulatorias Decreto 77

Por otro lado, el Decreto establece que los reglamentos tcnicos y los procedimientos de evaluacin de la conformidad deben incluir la siguiente informacin para
mayor claridad de los stakeholders:

1. Identicacin del producto

2. Especicaciones y caractersticas
3. Mtodos de evaluacin de la conformidad
4. Informacin, rotulacin e indicaciones
5. Grado de concordancia con normas y lineamientos internacionales
6. Quin scaliza
7. Contenido
8. Respaldos Documentales
9. Descripcin de las opciones analizadas
10. Proceso de recepcin de observaciones
11. Descripcin de modicaciones introducidas
12. Descripcin, al menos cualitativa, del impacto de la medida en el mercado nacional
13. Descripcin, al menos cualitativa, del impacto en las PYMEs
14. Respuestas a las observaciones que se hayan recibido

15

Disponibilidad de la informacin
Con el fin de incrementar la transparencia y proveer la informacin de manera ms
expedita, se desarroll el Portal de Reglamentos Tcnicos Chilenos
(www.reglamentostecnicos.cl), el cual ha permitido mejorar el cumplimiento de las
obligaciones de transparencia del Acuerdo OTC / OMC y acuerdos bilaterales, contando
con un sitio nico con toda la informacin relevante en materia de OTC y notificaciones,
permitiendo adems que el sector privado (incluidas las Pymes) puedan encontrar esta
informacin relevante.
Desafos que presenta el Decreto 77
Los principales desafos que presenta el Decreto No 77 en la actualidad son los siguientes:
1. Mantener un sistema de actualizacin del Decreto de acuerdo a las nuevas exigencias

2. Capacitacin continua a las Agencias Reguladoras sobre las disposiciones contenidas en el Decreto
3. Incrementar la difusin Decreto (derecho a comentarios) entre empresarios y
consumidores.
4. Mejorar la evaluacin de impacto
5. Apoyar perfeccionamiento de procedimientos
6. Apoyar perfeccionamiento vigilancia de mercado

16

7. Experiencia en materia de buenas prcticas

regulatorias de algunos pases en la regin

Mxico

Colombia

Per

Marco legal o guas existentes

El marco legal referente a la
elaboracin de normas y
reglamentos
tcnicos
y
procedimientos
para
la
evaluacin de la conformidad se
encuentra previsto en la Ley
Federal sobre Metrologa y
Normalizacin
(LFMN),
publicada en el Diario Oficial de
la Federacin (DOF) el 1 de julio
de 1992 (cuya ltima reforma fue
publicada el 9 de abril de 2012) y
en el Reglamento de dicha Ley,
publicado en el mismo rgano
de difusin, el 14 de enero de
1999.

El proceso puede diferir de un

regulador a otro. Sin embargo, se
destaca de manera especial El
Procedimiento para la Elaboracin y
Expedicin de Reglamentos Tcnicos
PEERT del Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo, que se convirti en
referente y en una especie de cdigo de
buenas prcticas de reglamentacin
tcnica. Esta herramienta propende por
la armonizacin de las metodologas en
la elaboracin y expedicin de
reglamentos tcnicos adoptados por
los reguladores, aumentando la
transparencia en el proceso y evitando
obstculos innecesarios al comercio.

De esta manera se contempla un

procedimiento uniforme para la
elaboracin y modificacin de
cualquier norma o reglamento
tcnico, independientemente de
que se refieran a bienes,
procesos o servicios.

Adicionalmente, deben tenerse en

cuenta los siguientes referentes
normativos:

El marco jurdico mexicano

tambin contempla disposiciones en materia de mejora
regulatoria en la Ley Federal de
Procedimiento Administrativo,
publicada en el DOF el 4 de
agosto de 1994. Su reforma ms
reciente se public el 9 de abril
de 2012.

17

1. Decreto 1112 de 1996 que crea el

sistema nacional de informacin sobre
medidas
de
normalizacin
y
procedimientos de evaluacin de la
conformidad.
2. Decreto 2360 de 2001 que incorpora
la Resolucin 3742 de 2001 de la
Superintendencia de Industria y
Comercio. Se mencionan los criterios y
condiciones que deben cumplirse para
la expedicin de reglamentos tcnicos.
3. Decisin 562 de 2003: Establece las
directrices para la elaboracin,
adopcin y aplicacin de reglamentos
tcnicos en los pases miembros de la
Comunidad Andina.

Las
directrices
para
la
elaboracin,
adopcin
y
aplicacin de Reglamentos
Tcnicos en los Pases Miembros
de la Comunidad Andina y a nivel
comunitario se encuentran
establecidas en la Decisin 562
de la Comunidad Andina.

Mxico

Colombia

Per

4. Decisin 615 de 2005: Se crea el Sistema de

Informacin de Noticacin y Reglamentacin Tcnica
SIRT

Organismos encargados de la elaboracin de Reglamentos Tcnicos o Procedimientos de

Evaluacin de la Conformidad
Los reglamentos tcnicos y
procedimientos de evaluacin de la
conformidad son desarrollados por
cada Ministerio o Agencia Regulatoria que cuente con dicha facultad,
de conformidad con la LFMN.

Los reglamentos tcnicos y procedimientos de evaluacin de la conformidad son

desarrollados por cada Ministerio o
Agencia Regulatoria que cuente con dicha
facultad.

Los reglamentos tcnicos y

procedimientos de evaluacin de la
conformidad son desarrollados por
cada Ministerio o Agencia Regulatoria que cuente con dicha facultad.

Disciplinas, pasos o procedimientos establecidos en el marco legal o gua

1.- Representatividad: deben
participar todos los sectores
(nacionales y extranjeros). Para
tales efectos, se establece la
creacin de Comits Consultivos
Nacionales de Normalizacin.
2.- Consenso: Las resoluciones de
los Comits Consultivos Nacionales de Normalizacin deben ser
producto del consenso de todos
sus miembros.
A falta de
consenso, puede ser aprobado por
los votos favorables de la mitad de
las
dependencias
pblicas
representadas en el Comit y el
voto favorable del presidente del
mismo.
3.- Transparencia: Se debe permitir
la posibilidad de que cualquier
interesado emita comentarios
sobre los documentos preliminares y que conozca el el documento
final, incluyendo las siguientes
obligaciones:
- Publicar anualmente el Programa
Nacional de Normalizacin en el
DOF.

En lo que al PEERT se refiere, a continuacin se relacionan los pasos a seguir para

la expedicin de reglamentos tcnicos,
segn se mencion anteriormente:
1.- Determinacin del Plan Anual de
Reglamentacin Tcnica - PART.
2.- Recepcin de una solicitud de
expedicin de reglamento tcnico.
3.- Realizacin de un filtro de las
solicitudes.
4.- Determinacin de la competencia legal
regulatoria sobre el tema.
5.- Investigacin de reglamentacin
tcnica existente sobre el mismo
producto.
6.- Investigacin de referente normativo o
reglamento tcnico.
7.- Realizacin de estudio de anlisis de
impacto

1.- En aras de cumplir con un

objetivo legtimo y debido a una
inquietud del sector privado o del
mismo Ministerio competente, se
desarrollo una propuesta de
reglamento tcnico, en el que
usualmente se hacen consultas a los
productores, importadores o de
otras organizaciones tcnicas y,
cuando es necesario, se crea un
grupo de trabajo pblico-privado.
2.- Los Ministerios coordinan con el
Ministerio de Comercio Exterior y
Turismo (MINCETUR) y/o el
Ministerio de Economa y Finanzas
(MEF), cuando necesitan aclarar
cualquier aspecto bajo el Acuerdo
OTC.
3.- Una vez que la versin final de la
propuesta de reglamento tcnico se
elabore, debe ser publicada en el
Diario Oficial El Peruano. La
autoridad competente debe enviar
dicha versin al Punto Focal
Nacional de OTC, cargo que ocupa el
MINCETUR, para la notificacin
internacional ante la

18

Mxico
Publicar en el DOF, para consulta
pblica, los proyectos de normas y
reglamentos tcnicos por un
perodo de 60 das.
Permitir la consulta de la
manifestacin
de
impacto
regulatorio (MIR) por parte de los
actores interesados y la participacin de los mismos en las reuniones
del Comit Consultivo Nacional de
Normalizacin. La MIR deber
acompaar los anteproyectos que
se presenten para discusin en los
Comits Consultivos Nacionales de
Normalizacin.
Publicar en el DOF las respuestas a
los comentarios recibidos durante
el perodo de consulta pblica
sobre proyectos de reglamentos
tcnicos, al menos 15 das naturales
antes de su publicacin definitiva,
junto a la publicacin de las
modificaciones al texto.
Prever un plazo de al menos 60 das
para la entrada en vigor de la
regulacin, despus de su
publicacin.
4.- Trato no discriminatorio: la
regulacin debe dar un trato no
menos favorable que el otorgado a
sus similares nacionales, as como a
los productos provenientes de
terceros pases.

Colombia
costo-beneficio
regulacin.

riesgo

Per
de

la

OMC, la Comunidad Andina y los

Socios Comerciales Bilaterales.

8.- Identificacin del peligro, el objetivo

y el nivel de riesgo.

4.- El perodo para comentarios es

de 90 das, de acuerdo a normativa
andina.

9.- Determinacin de la pertinencia de

elaborar o no el reglamento tcnico.
10.- Anuncio en etapa convenientemente temprana de la intencin de
regular
11.- Determinacin del enfoque de la
reglamentacin tcnica.
12.- Determinacin del alcance del
reglamento tcnico y las definiciones
esenciales.
13.- Determinacin del procedimiento
de evaluacin de la conformidad.
14.- Determinacin del procedimiento
de vigilancia y control y del rgimen
sancionatorio.
15.-Determinacin del rgimen de
transicin de aplicacin del reglamento
tcnico.
16.- Determinacin de la fecha de
entrada en vigencia y derogatorias.
17.- Texto completo del anteproyecto
de reglamento tcnico, publicacin en
la web y consulta pblica.
18.- Texto completo del proyecto de
reglamento
tcnico,
notificacin
internacional y publicacin en la web.

5.- Los comentarios recibidos son

evaluados por el Ministerio
competente y de este modo ver la
pertinencia de incluirlos o no dentro
del reglamento. En caso de
emergencia, la publicacin del
reglamento tcnico final se puede
hacer sin aplicar el perodo de
comentarios, el cual es notificado a
la OMC en un plazo mximo de 24
horas. Estas medidas de emergencia
sern derogadas en un plazo
mximo de 12 meses, prorrogable
por 6 meses con la debida
fundamentacin. De ser necesario,
en dicho periodo se deber elaborar
el reglamento tcnico bajo las
condiciones
regulares
de
elaboracin de este tipo de
documentos.
6.- Si durante el perodo de
publicacin se reciben comentarios
que modifican de manera
sustancial el proyecto de reglamento tcnico, la propuesta se publicar
y se notificar de nuevo. Si no hay
modificaciones sustanciales, se
enva el proyecto al Ministerio de
Economa y Finanzas (MEF) para su
refrendo. Despus de que el MEF
autentifica el reglamento tcnico, se
publica con carcter definitivo en el
Diario Oficial.
7.- El perodo de tiempo despus de
la publicacin del reglamento
tcnico y su

19

Mxico
5.- Proporcionalidad: la regulacin
no deber restringir el comercio
ms de lo necesario, por lo que se
debe elaborar la MIR para cada
anteproyecto regulatorio que sea
sometido a discusin de los
Comits Consultivos Nacionales de
Normalizacin. De acuerdo con la
LFMN, la MIR contendr una
explicacin breve de la finalidad de
la regulacin; de las medidas
propuestas; de las alternativas
consideradas y de las razones por
las que fueron desechadas, una
comparacin de dichas medidas
con los antecedentes regulatorios,
y una descripcin general de las
ventajas y desventajas y de la
factibilidad
tcnica
de
la
comprobacin del cumplimiento
de la norma.
6.- Armonizacin: Todas las normas
y reglamentos tcnicos deben estar
basados en normas internacionales
o en las partes relevantes de cada
una de ellas. Si la norma internacional no permite alcanzar el objetivo
deseado (lo cual debe estar
debidamente justificado), entonces
es posible expedir una regulacin
que no sea equivalente

Colombia
19.- Obtencin del concepto sobre
abogaca de la competencia.
20.- Obtencin del concepto jurdico de
viabilidad para la expedicin del
reglamento tcnico.
21.- Expedicin del reglamento tcnico
22.- Publicacin en el diario oficial y en la
web, actualizacin de la notificacin y
envo al sector

Per
entrada en vigor debe ser de al
menos 6 meses, con la finalidad de
dar suficiente tiempo a las
empresas para adaptarse a su
produccin. La supervisin del
cumplimiento se lleva a cabo por el
Ministerio que desarroll el
reglamento tcnico o por quien
ste designe.
8.- Despus de que la medida es
implementada, la Comisin de
Normalizacin y de Fiscalizacin de
Barreras No Arancelarias del
Instituto Nacional de Defensa al
Consumidor y la Propiedad
Intelectual (INDECOPI) puede
revisar y, cuando proceda,
suspender dicha medida. Este
procedimiento se realiza a peticin
de una Parte o de Oficio, si se
considera que la medida afectar
negativamente
el
comercio
exterior,
.

7.- Revisin: todas las normas y

reglamentos tcnicos deben ser
revisados o actualizados dentro de
los 5 aos siguientes a la
publicacin de la declaratoria de
vigencia. La revisin, actualizacin
o en su caso, cancelacin, seguir el
mismo procedimiento que para su
elaboracin.

20

Otras medidas para favorecer las buenas prcticas regulatorias

Mxico
Sitio web nico que
contiene toda la informacin asociada a Obstculos Tcnicos al Comercio:
http://www.economia.go
b.mx/comunidad-negocios/normalizacion

Colombia
Incorporacin de todos
los reglamentos tcnicos y
procedimientos
de
evaluacin de la conformidad en el sitio web de la
Comunidad Andina:
http://www.comunidadan
dina.org/reglamentos.htm

Per
Sitio web nico que
contiene toda la informacin asociada a los
reglamentos
tcnicos
nacionales:
www.mincetur.gob.pe/reg
lamentostecnicos
Este portal contiene a su
vez informacin relativa a
las notificaciones que
realiza Per, en el marco
multilateral, subregional y
bilateral debido a los
diversos
compromisos
relacionados
con
la
elaboracin, adopcin y
aplicacin de reglamentos tcnicos.
Asimismo,
contiene
informacin relacionada a
las diferentes notificaciones que realizan los pases
miembros de la OMC.

21

8. Bibliografa

Lista integrada de APEC y OECD sobre la reforma regulatoria

Gua de Buenas Prcticas de Reglamentacin (Brasil)
Sistema Nacional de Metrologa, Normalizacin y Calidad Industrial Inmetro
Consejo Nacional de Metrologa, Normalizacin y Calidad Industrial
Conmetro
Comit Brasileo de Regulacin CBR
Decreto No 77 de 2004, Ministerio de Economa
Manual de Obstculos Tcnicos al Comercio (DIRECON)
Cuarta y Quinta Revisin Trienal del Acuerdo OTC de la OMC
Buenas Prcticas de Reglamentacin Comunicacin Presentada por
Mxico al Comit de Obstculos Tcnicos al Comercio con fecha 3 de
Noviembre de 2004 (G/TBT/W/248)

Informe elaborado por:

Carolina Vsquez y Carolina Ramrez

Departamento Regulatorio
DIRECON
tbt_chile@direcon.gob.cl

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Informe elaborado por:

Carolina Vsquez y Carolina Ramrez

Departamento Regulatorio
DIRECON
tbt_chile@direcon.gob.cl