Valentines Trial PT.

ID:
1.0 CRITERIOS DE INCLUSIN
2.0 CRITERIOS DE EXCLUSIN
DEMOGRAFA 3,0 / HISTORIA MDICA
4.0 PRESENTACIN DE BASE

1,1 Pacientes, hombres o mujeres, de 18 aos de edad S No

1,2 Pacientes que presentan de forma electiva restenosis intra-stent de un stent previamente colocado
coronaria documentada mediante
angiograma S No
1,3 El paciente tiene angina estable o inestable, y / o signos clnicos de isquemia (electrocardiograma,
prueba de esfuerzo, etc.) S No
1.4Lla lesin culpable es en un vaso nativo S No
1.5 Hasta dos lesiones por paciente S No
1,6 Lesin(s) culpables con estenosis 50% S No
1.7 El paciente es capaz y est dispuesta a ajustarse a los requisitos del estudio y firmo voluntariamente
un consentimiento informado. S No
2.1 El paciente ha tenido un infarto agudo de miocardio en las ltimas 48 horas S No
2.2 El paciente tiene una enfermedad co-mrbida (es decir, cualquier enfermedad que puede limitar su
esperanza de vida a <8 meses) S No
2,3 Lesin (s) que requiere la colocacin de stents adicionales ya sea no medicados o liberadores de
frmacos (no indicaciones bail-out ) S No
2,4 Lesin (s) que requieren tratamiento de braquiterapia vascular para la restenosis intra-stent S No
2,5 Lesin (s) situada en la arteria coronaria principal izquierda S No
2.6 El paciente ha recibido radioterapia previa del vaso objetivo S No
2.7 El paciente es incapaz de tomar la terapia antiplaquetaria durante al menos 6 meses S No
2,8 Mujeres embarazadas o lactantes S No
2,9 Los pacientes con hemorragia grave actual S No
2,10 Los pacientes con antecedentes de ciruga mayor en el ltimo mes S No
3,1 Gnero Masculino Mujer
3,2 Edad __________ aos
3,3 Historia clnica
(Marque todas las que apliquen)
Diabetes ( dependiente de insulina) Hipertensin fumadores ( actual)
insuficiencia renal (dilisis ) Historia de MI PVD
Hiperlipidemia Historia de bypass coronario
Altura __ cm Peso __ Kg.
3,6 fraccin de eyeccin ventricular izquierda __________% Desconocido
4, Presentacin clnica (marque
todos los que apliquen)
angina estable angina inestable
Positivo prueba funcional Otros, especifique: _________________________

4,2 medicamentos de rutina al ingreso

(marque todas las que apliquen)
Ninguna aspirina beta bloqueador estatinas
No agente reductor de lpidos con estatinas inhibidores de la ACE
4,3 tienopiridinas antes de la IPC Ninguna Ticlopidina Clopidogrel Prasugrel
4.3.1 Dosis de mantenimiento no S Dosis diaria: _____________
4.3.2 Dosis de carga en el momento de la ICP no S Pre-carga post carga
5,0 enzimas cardacas
6,0 MEDICAMENTOS DE PROCEDIMIENTO
6.0 APROBACIN DE LA GESTIN
De referencia mximo rango de referencia (mx. / min)
5,1 Total CK UNK / UNK ND / ND
5,2 CK-MB UNK / UNK ND / ND
5,3 troponina I T UNK / ND UNK / ND
Heparina no fraccionada Pre PCI Post Durante PCI PCI
Bivalirudina Pre PCI Post Durante PCI PCI
HBPM Pre PCI Post Durante PCI PCI
Fondaparinux Pre PCI Post Durante PCI PCI
GP IIb / IIIa Pre PCI Post Durante PCI PCI
6.1 Duracin de la estancia ___________ das
6.2 Experimentaron el paciente acontecimientos adversos importantes (MACE) antes de la
aprobacin del alta S No
6.2.1 Muerte S No
6.2.1.1 Das de drogas despus del tratamiento con el baln ______________ das
6.2.1.2 principal causa de muerte cardiaca no cardiaco
6.2.2 Infarto de Miocardio S No
6.2.2.2 Hay elevacin del segmento ST en el ECG S No
6.2.2.3 Territorio de infarto anterior inferior Desconocido
6.2.3 intervencin coronaria percutnea S No
6.2.3.1 Das de drogas despus de tratamiento con el baln ______________ das
6.2.3.2 Urgencia de procedimiento por etapas urgentes emergentes
6.2.3.3 Territorio tratados Vaso no culpable Vaso culpable lesin culpable
6.2.4 IDAC S No
6.2.4.1 Das de drogas despus de tratamiento con el baln ______________ das
6.2.4.2 Urgencia de procedimiento por etapas urgentes de emergencia
6.2.4.3 Territorio tratados Vaso no culpable Vaso culpable lesin culpable
6.2.5 trombosis del stent S No
6.2.5.1 Das de drogas despus del tratamiento con el baln ______________ das
6.2.5.2 Ubicacin de la trombosis del stent Vaso no culpable Vaso culpable lesin culpable
6,3 medicamentos de rutina al alta
(marque todas las que apliquen)
Ninguna aspirina beta bloqueador estatinas

 No agente reductor de lpidos con estatinas inhibidores de la ACE

6,4 tienopiridinas al alta ticlopidina Clopidogrel Ninguno Prasugrel
En caso afirmativo, la dosis diaria _______________
7.0 PROCEDIMIENTO
Lesin 1 Lesin 2
N/A
7.1 Nmero CASS Ver los cdigos
7,2 localizacin de la lesin proximal = 1, 2 = medio, 3 = distal, 4 = orificio, 5 = Anast., 6 = Bifurcacin, 99
= Desconocido
7,3 Restenosis intra-stent actual 0 = No, 1 = S
7.3.1 Tipo de stent anteriores,
stent mas reciente
0 = No, 1 = BMS, especifique: ________________________, 2 = Taxus, 3 = Cypher, 4 =
Endeavor, 5 = XIENCE V, 6 = Promus, 7 = stent cubierto, 99 = tipo de stent desconocido,
88 = Otros DES, especifique: _______________________
7.3.2 Fecha del anterior stent 1 = <2 meses, 2 = 2 meses, <de 6 meses, 3 = 6 meses, <1 ao, 4 =
1 ao
7.3.3 Indicacin angiogrfica para
stent anterior
1 = De Novo, 2 = No VBT, 3 = ISR de BMS, 4 = ISR de DES, 5 = reestenticas (sin stent),
6 = Otro, especifique, 99 = desconocido
7.3.4 Nmero de episodios antes de ISR 1 = 1, 2 = 2, 3 = 3, 4 => 3
7.3.5 Tipo de restenosis 1 = focal, 2 = 10-20mm, 3 = difusa, 4 = proliferativa, 5 = Multi-focal, 6 = Oclusiva
Dimetro de 7,4% Pre% de estenosis
7,5 Pre flujo TIMI 0 = 0, 1 = I, 2 = II, 3 = III
7,6 Rama lateral que se trate (en 5mm
de la lesin,> 2 mm de dimetro)
0 = No, 1 = S
7.6.1 En caso afirmativo, comprometida despus de
tratamiento
0 = No, 1 = S
Tratamiento con baln liberador de droga
7,7 Dimetro en mm del baln
7,8 de Longitud en mm del baln
7.9 Nmero de inflaciones #
7,10 atm de presin mxima de inflacin
7,11 Tiempo total de la inflacin en segundos
7,12 Complicaciones relacionadas al dispositivo con 0 = No, 1 = S si "S", por favor de una descripcin
narrativa
Tratamiento adicional a la lesin
7,13 stent (s) 0 = No, 1 = Pre DEB, 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
7.13.1 Tipo de 1 = stent BMS, 2 = DES, 3 = cubiertos
7.13.2 Indicacin para la colocacin de stents cdigos ()
7.13.3 dimetro de stent

7.13.4 longitud del stent

7,14 aterectoma direccional 0 = No, 1 = Pre DEB, 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
7,15 aterectoma rotacional 0 = No, 1 = Pre DEB, 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
7,16 Cutting balllon / mini rail 0 = No, 1 = Pre DEB, 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
7,17 Baln 0 = No, 1 = Pre DEB (obligatorio), 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
7,18 Laser 0 = No, 1 = Pre DEB, 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
7,19 dispositivo de proteccin distal 0 = No, 1 = dispositivo de filtro, 2 = dispositivo de Oclusin
7,20 dispositivo de extraccin de trombo 0 = No, 1 = Pre DEB, 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
7,21 IVUS 0 = No, 1 = Pre DEB, 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
7,22 octubre 0 = No, 1 = Pre DEB, 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
7,23 post flujo TIMI 0 = 0, 1 = I, 2 = II, 3 = III
7,24%de estenosis post procedimiento
7,25 xito angiogrfico 0 = No, 1 = S
Complicaciones del procedimiento
7,26 trombo Intraprocedural 0 = No, 1 = Pre DEB, 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
7,27 Diseccin 0 = No, 1 = A, 2 = B, 3 = C, 4 = D, 5 = E, 6 = F
7,28 oclusin aguda 0 = No, 1 = Pre DEB, 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
7,29 ausencia de reflujo 0 = No, 1 = Pre DEB, 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
7,30 perforacin 0 = No, 1 = Pre DEB, 2 = Post DEB, 3 = de pre y post DEB
8.0 Seguimiento
8,1 Das desde el tratamiento con baln liberador de droga ___________ das
Situacin de angina angina estable angina inestable Sndrome de Marfan
Si es estable, CCS Clase I II III IV
8.2 Experimento el paciente eventos adversos importantes desde la fecha del ltimo contacto? S
No
8.2.1 Muerte S No
8.2.1.1 Das de drogas despus del tratamiento con el baln ______________ das
8.2.1.2 principal causa de muerte cardiaca no cardiaca
8.2.2 Infarto de Miocardio S No
8.2.2.1 Das de drogas despus del tratamiento con el baln ______________ das
8.2.2.2 Hay elevacin del segmento ST en el ECG S No
8.2.3 intervencin coronaria percutnea S No
8.2.3.1 Das de drogas despus del tratamiento con el baln______________ das
8.2.3.2 Urgencia de procedimiento por etapas urgentes de emergencia
8.2.3.3 Territorio tratados vaso no culpable vaso culpable lesin culpable
8.2.34 Indicacin clnica angina estable angina inestable ECG anormal MI
Positivo prueba funcional Otros, especifique: _________________________
8.2.4 IDAC S No
8.2.1.1 Das de drogas despus del tratamiento con el baln ______________ das
8.2.4.2 Urgencia de procedimiento por etapas urgentes de emergencia
8.2.4.3 Territorio tratados vaso no culpable vaso culpable lesin culpable
8.2.4.4 Indicacin clnica angina estable angina inestable ECG anormal MI
Positivo prueba funcional Otros, especifique: _________________________
8.2.5 trombosis del stent S No

8.2.5.1 Das de drogas despus del tratamiento con el baln ______________ das
8.2.5.2 Ubicacin de la trombosis del stent vaso no culpable vaso culpable lesin culpable
8.3 El paciente tuvo una cateterizacin cardaca desde el ltimo contacto? S No
8.3.1 fue la pelcula presentada al laboratorio central angiogrfico? S No
8,4 medicamentos de rutina en el momento del seguimiento
(marque todas las que apliquen)
Ninguna aspirina beta bloqueador estatinas
No agente reductor de lpidos con estatinas inhibidores de la ACE
8,5 tienopiridinas en el momento del seguimiento ticlopidina Clopidogrel Ninguno Prasugrel
8.5.1 Si se interrumpe, das despus de la PCI tienopiridina fue interrumpido _____________ das
9,0 forma narrativa
.
De 9,1 das desde tratamiento con baln liberador de droga de ocurrencia se describe a continuacin
___________ das
9,2