Link en pdf hay ms informacin sobre el tema:

http://farmacia.unmsm.edu.pe/noticias/2012/documentos/ISO-9001.pdf

Link de una presentacin ya hecha:

http://es.slideshare.net/PanchoE/la-norma-iso-9000-2008

Qu es ISO 9001:2008

La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestion de la calidad ya que es una

norma internacional y que se centra en todos los elementos de administracin de
calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que
le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin
porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de
un buen sistema de gestin de calidad (SGC).
Existen ms de 640.000 empresas en el mundo que cuentan con la certificacin
ISO 9001. Qu saben ellas que usted no sepa?
Muchos oyen hablar de la ISO 9001 por primera vez slo cuando un posible
cliente se acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificacin.
Este artculo trata sobre los elementos que se incluyen en la norma ISO 9001 y en
las ventajas que tiene una empresa al conseguir la certificacin.
La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO, segn la abreviacin
aceptada internacionalmente) tiene su oficina central en Ginebra, Suiza, y est

formada por una red de institutos nacionales de estandarizacin en 156 pases,

con un miembro en cada pas.
El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que
cumplan con las exigencias comerciales y sociales (tanto para los clientes como
para los usuarios). Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO,
siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad para exigir su
cumplimiento.
Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas de administracin de calidad
adaptados a la norma ISO 9000, estas normas pueden convertirse en un requisito
para que una empresa se mantenga en una posicin competitiva dentro del
mercado.
Qu es la norma ISO 9001?
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestin
de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administracin de
calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que
le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin
porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de
un buen sistema de gestin de calidad (SGC).
Esta acreditacin demuestra que la organizacin est reconocida por ms de
640.000 empresas en todo el mundo.
Cada seis meses, un agente de certificadores realiza una auditora de las
empresas registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las
condiciones que impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las
empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse del control de calidad
de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores slo deben someterse a una
auditora, en vez de a varias de los diferentes clientes. Los proveedores de todo el
mundo deben ceirse a las mismas normas.
Diferencias entre la versin 2008 y la versin 2014
Segn el borrador publicado por la organizacin ISO, se pueden apreciar cambios
sustanciales en la nueva versin con respecto a la versin de 2008. Estos
cambios, segn las comparaciones que se han podido realizar al respecto,
abordan los siguientes aspectos:[2]

Mejora la redaccin hacia un enfoque ms general y adaptado a las

entidades de servicios. Se centra en la planificacin y el liderazgo y
cambiando el trmino "realizacin de productos" por el de "operaciones".

nfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versin cuenta con

una clusula especfica donde se define un conjunto de requisitos para que
una entidad adopte este enfoque basado en procesos.

De acciones preventivas a prevencin a ms alto nivel. El apartado donde

en la antigua versin se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se
habla de la prevencin a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos
sobre la gestin del riesgo, aspecto que se aborda con ms profundidad.

Cambios terminolgicos.
o Los trminos "documento" y "registro" se sustituyen por el de
"informacin documentada".
o El trmino "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que
cuadra con un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de
Excelencia empresarial.

Ms detalle en la Gestin del Cambio: Tambin muy relacionado con los

modelos de Excelencia est el apartado sobre "Planificacin y control de
cambios", con mejoras sobre la versin actual.

Historia
Norma ISO 9001:2008 Fue publicada, por la ISO, el 15 de Noviembre de 2008.
Fundamentalmente, esta versin ha sido desarrollada con el fin de introducir
aclaraciones a los requisitos existentes de la Norma. ISO 9001:2000 y para
mejorar la compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004 certificacin Ambiental
(Sello verde). La Norma ISO 9001:2008 no introduce requisitos adicionales, ni
cambia la intensin de la Norma ISO 9001:2000. La certificacin con la Norma ISO
9001:2008 no es un ascenso de categora, Respecto a los sistemas certificados
bajo la norma anterior (ISO 9001:2000)
Norma ISO 9001:2008 Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un
enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la

eficacia de un sistema de gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin del

cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
a) La comprensin y el cumplimiento de los requisitos.
b) La necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten valor
c) La obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso
d) La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas. Un
enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de calidad,
enfatiza la importancia de:
Modelo de Sistema de Gestin de Calidad Basado en Procesos que integra a la
Norma ISO 9001:2008
Hace referencia bsicamente a los requisitos de gestin de la documentacin del
sistema.
1. Objeto y campo de investigacin
2. Normas para consulta
3. Trminos y definiciones Principios de La N orma ISO 9001:2008 Se consideran
como Principios Introductorios.
4. Sistema de Gestin de la Calidad.