Ficha de Dados de Segurana

FATOR REUMATIDE

Referncia: FDS-0030-00
Data da Emisso: 08/2008
Data de Expirao: 08/2010

CATLOGO 4050XXXK

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1 Identificao do Produto / Reagente e da Empresa

DETALHES DO PRODUTO

Nome comercial: FATOR REUMATIDE

N do Artigo: 4050XXXK

Aplicao da substncia / preparao:

Qumica de Laboratrio
Diagnstico in vitro

FABRICANTE:
Kovalent do Brasil Ltda.
Rua Cristvo Sardinha, 110 Jd. Bom Retiro So Gonalo RJ Brasil.
Tel: +(55 21) 2623-1367
Fax: +(55 21) 2623-1367
e-mail: kovalent@kovalent.com.br
Homepage: www.kovalent.com.br

2 Composio / Informao dos Componentes

Descrio: Kit contendo:

R1 1x5mL Anticorpo + R2 1x25mL Tampo + 1x1mL Padro, ou
R1 1x10mL Anticorpo + R2 2x25mL Tampo + 1x1mL Padro, ou
R1 1x25mL Anticorpo + R2 5x25mL Tampo + 1x1mL Padro.
Uso do produto: Somente para diagnstico in vitro.
Componentes perigosos:
Os reagentes possuem azida sdica (< 0,1%).
Cada doador de sangue individual usado para produo do reagente R1 e padro foi no reativo quando testados por mtodos
aprovados para HBsAg, anti-HIV 1+2 e anti-HCV. Como no h possibilidade de excluir definitivamente que produtos
derivados de sangue humano transmitam agentes infecciosos, recomendado que se manuseie o controle com os mesmos
cuidados usados para amostras de pacientes.

3 Identificao de Perigos

Perigo principal: Quando manuseado por pessoal qualificado e autorizado com as precaues necessrias para reagentes
qumicos / diagnsticos, no se esperam riscos.

Efeito para humanos:

Contato com os olhos: Pode causar irritao, pode ser nocivo.
Contato com a pele: Pode causar irritao, pode ser nocivo.
Inalao: Pode causar irritao, pode ser nocivo.
Ingesto: Pode causar irritao, pode ser nocivo.
Efeito para o ambiente: Nenhum perigo conhecido.

4 Medidas de Primeiros Socorros

Aps inalao: Levar a pessoa para um espao aberto; consulte o mdico em caso de mal-estar.
Aps contato com a pele: Lavar abundantemente com gua.
Aps contato com os olhos: Lavar abundantemente com gua durante alguns minutos, mantendo as plpebras abertas.
Consultar um mdico.
Aps ingesto: Induzir o vmito em caso da pessoa estar consciente, buscar auxlio mdico.

5 Medidas de Combate a Incndio

Meios de Extino: Produto no inflamvel.

Risco de Exploso e Fogo: Ver item 10.

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Procedimentos especiais de combate a incndio: Nenhum.

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6 Medidas de Controle para Derramammento ou Vazamento

Aps derramamento ou vazamento: Diluir com gua e remover com lquido absorvente.
Mtodos para recolha / limpeza: Disponha o material coletado conforme regulamentos locais. Limpara a rea atingida.

7 Manuseio e Armazenamento

Manuseio: Evitar contato com a pele, olhos e roupas.

Armazenamento: Proteger da luz e acondicionar entre 2 e 8 C.

8 Controle de Exposio e Proteo Individual

EQUIPAMENTO DE PROTEO INDIVIDUAL

Proteo respiratria: No necessria.

Proteo s mos: Usar luvas e lavar as mos aps o manuseio.

Proteo aos olhos: Requer uso de culos de proteo.

9 Composio / Informao dos Componentes

Aparncia:

Cor:

Odor:

R1:
R2:
Padro:
R1:
R2:
Padro:
R1:
R2:
Padro:

Lquido lmpido
Lquido lmpido
Lquido lmpido
Incolor
Incolor
Incolor
Sem odor caracterstico
Sem odor caracterstico
Sem odor caracterstico

10 Estabilidade e Reatividade

Estabilidade: O produto estvel quando armazenado nas condies determinadas.

Reaes perigosas: Os reagentes contm Azida Sdica. A Azida pode formar compostos explosivos com tubulaes de
chumbo ou cobre. Utilizar grande volume de gua ao descartar o reagente.
Produtos de decomposio perigosos: Nenhum perigo conhecido.

11 Informaes Toxicolgicas

Dados toxicolgicos especficos para este reagente no esto disponveis.

Contm componentes de sangue humano e de animais e pode transmitir doenas por agentes infecciosos, recomendado que se
manuseie o controle com os mesmos cuidados usados para amostras de pacientes.
Os reagentes contm pequena quantidade de Azida Sdica (<0,1%) como preservativo e pode ser prejudicial se absorvido. O
manuseio pode causar irritao dos olhos, pele e mucosa.

12 Informaes Ecolgicas

Nenhum problema ecolgico esperado quando manuseado com devido cuidado e ateno.

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13 Consideraes sobre Tratamento e Disposio

Recomendao: Pode ser incinerado. Seguir as disposies de acordo com as regulametaes oficiais de descarte de produtos.
Resduos do produto: O produto e sua embalagem devem ser dispostos de acordo com as leis federais ou locais de proteo
ambiental.
Consultar RDC 33 de 25/02/03 da ANVISA ou normas de carter supletivo ou complementar estabelecida pelas Secretarias
Estaduais ou Municipais de sade.
Embalagem: Os reagentes so condicionados em frascos plsticos ou de vidro, com tampa de plstico.

14 Informaes sobre Transporte

Transporte Terrestre
Classe ADR/RID:

No sujeito a regulamentos

Transporte Martimo IMDG:

Classe IMDG:
Poluentes marinhos:
Transporte Areo ICAO-TI IATA-DGR:
Classe ICAO/IATA:

No sujeito a regulamentos
Nenhum
No sujeito a regulamentos

15 Regulamentaes

Produto produzido de acordo com os requisitos estabelecidos pela Portaria n 686 de 27/08/98 e com informaes de rotulagem
de acordo com a RDC 206 de 17/11/2006.

16 Outras Informaes

As informaes expostas neste documento no tm carter de total abrangncia e devem ser utilizadas apenas como orientao.
Todos os materiais podem apresentar risco desconhecido e devem ser utilizados com cuidado. O receptor do produto
responsvel por observar todas as leis e regulamentos aplicveis. Nenhuma garantia da validade dos dados pretendida.

*XXXK: Os trs X so referentes ao volume, e a letra K simboliza Kit.