La acreditacin y el Subsistema

Nacional de la Calidad
Foro Estado del arte y perspectivas de
la gestin metrolgica en Colombia
Bogot D.C. 7 de octubre de 2011

Qu es la infraestructura de la calidad?
Porque una infraestructura nacional de la
calidad?
o Salud / Optimizar la produccin / Proteccin del
consumidor, medio ambiente, seguridad y calidad.
o Gestin de riesgos y fallas del mercado.
o Posibilitar el desarrollo sostenible, el desarrollo del
bienestar y facilitan el comercio.
o Instituciones y procesos.
o Infraestructura de pases en desarrollo.

Infraestructura de la calidad en
Colombia?
Lineamientos para una poltica nacional
de calidad - CONPES 3446 de 2006
i. reorganizar el marco institucional del
Sistema Nacional de Normalizacin,
Certificacin y Metrologa (SNNCM)
Subsistema Nacional de la Calidad - SNAC
ii. fortalecer actividades de expedicin de
reglamentos tcnicos, normalizacin,
acreditacin, designacin, evaluacin de la
conformidad y metrologa y;
iii. obtener el reconocimiento internacional del SNAC.

Subsistema Nacional de la Calidad - SNCA

Componentes
Reglamentacin tcnica
Normalizacin
Acreditacin
Designacin
Evaluacin de la
conformidad
Metrologa

Objetivos
Facilitar el comercio e
incrementar la
competitividad.
Ofrecer al consumidor
garantas e informacin.
Proteger la vida, la salud
y el medio ambiente.
Promover el mayor
desarrollo de la ciencia y
la tecnologa

Subsistema Nacional de la Calidad - SNCA

tiene como objetivos fundamentales promover en los
mercados, la seguridad, la calidad, la confianza, la
productividad y la competitividad de los sectores productivo
e importador de bienes y servicios, y proteger los intereses
de los consumidores, en los asuntos relativos a procesos,
productos y personas.
coordinar las actividades que realizan las instancias
pblicas y privadas relacionadas con la formulacin,
ejecucin y seguimiento de las polticas sobre
normalizacin tcnica, elaboracin y expedicin de
reglamentos tcnicos, acreditacin, designacin,
Decreto
evaluacin de la conformidad y metrologa.
3257 de
2008

Comisin Intersectorial de la
Calidad - CIC
Coordinacin del SNCA
rgano de concertacin entre el Estado y las entidades
privadas y la sociedad civil
o Alto Consejero para la Competitividad y Productividad
o Ministros de Defensa Nacional, Agricultura y Desarrollo Rural,
Proteccin Social, Comercio, Industria y Turismo, Ambiente,
Vivienda y Desarrollo Territorial, // DNP, SIC, SENA
o Invitados permanentes:
Organismo Nacional de Acreditacin
Organismo Nacional de Normalizacin
1 asociacin de OEC
1 asociacin de consumidores
2 gremios econmicos (1 MIPYME)

Estrategias conformacin SNCA

1.
2.

3.

4.

5.

6.
7.
8.

Ajuste institucional y normativo.

Organizacin y coordinacin de la reglamentacin
tcnica.
Fortalecimiento de la normalizacin / Participacin
efectiva en foros de normalizacin internacional.
Conformacin del Organismo Nacional de
Acreditacin con reconocimiento internacional.
Implementacin de una poltica para la designacin
de organismos de evaluacin de la conformidad;
Conformacin del Instituto Nacional de Metrologa;
Fortalecimiento de la metrologa legal; y
Coordinacin entre SNCA y SOGCAS

Definicin tcnica

Acreditacin
atestacin de tercera parte relativa a
un organismo de evaluacin de la
conformidad que manifiesta la
demostracin formal de su
competencia para llevar a cabo tareas
especficas de evaluacin de la
conformidad.
(ISO/IEC 17011 3.1)
8

Acreditacin en Colombia
1994 -2009
Superintendencia de Industria y Comercio - SIC
o Decreto 2269 de 1993 - Res. SIC 140/94 y 8728/01.
o Res. SIC 33598 de 2008 ISO/IEC 17011
o 357 Acreditaciones por la SIC.
41 Certificacin / 54 Inspeccin / 163 Ensayos / 99 Calibracin

o Reconocimiento interno.
o Demanda desbord capacidad instalada 2002 - 2008
o Imposibilidad estructural para el reconocimiento
internacional

Conformacin del ONAC

20 de noviembre de 2007
Asamblea de constitucin 93 asociados

Naturaleza mixta.
Independencia e imparcialidad.
Carcter tcnico.
Funciones:
o Acreditar de acuerdo con normatividad internacional.
o Representar los intereses del pas ante organismos
regionales e internacionales
o Mantener un registro pblico actualizado de los
organismos acreditados

Designacin del
ONAC como ONA
15 de diciembre de 2008 / Decreto 4738 /Artculo 3.
Desgnase como Organismo Nacional de
Acreditacin al Organismo Nacional de Acreditacin de
Colombia, ONAC, corporacin de carcter privado, de
naturaleza mixta, sin nimo de lucro, constituida
mediante documento privado del 20 de noviembre de
2007, debidamente autenticado por la Notara Sexta de
Bogot, dentro del marco de la Ley 489 de 1998 y las
normas sobre ciencia y tecnologa.

Conformacin del ONAC

Inicio de operacin
15 de Diciembre de 2008
Acreditacin
o ISO/IEC 17011:2004 / Documentos IAAC, IAF e ILAC
o Laboratorios de ensayos
o Laboratorios de calibracin
ISO/IEC 17025 / Documentos ILAC

o Organismos de Certificacin
Personas ISO/IEC 17024 // Productos ISO/IEC Guide 65
Sistemas de gestin ISO/IEC 17021 // Documentos IAF

o Organismos de Inspeccin
ISO/IEC 17020 //

13

14

Competencia tcnica
Procesos de seleccin y calificacin
Comit de Calificacin.
Ponderacin de la competencia tcnica.
o Conocimientos
Educacin
Experiencia
Formacin / Entrenamiento

o Habilidades / Atributos

Seguimiento:
o Reevaluacin peridica de la calificacin.
o Calificacin por los organismos evaluados.
o Evaluacin de informes.

Proceso de formacin / entrenamiento.

Comits tcnicos asesores sectoriales.

111 evaluadores y expertos calificados

Norma OEC

Evaluador
Lder
Tcnico

Evaluador
Lder

Evaluador
Tcnico

Evaluador

ISO/IEC 17021
ISO/IEC 17024 (CRC)
ISO/IEC 17024
ISO/IEC Guide 65
ISO/IEC 17020 (CDA)
ISO/IEC 17020
ISO/IEC 17025
ISO 15189

7
22
0
0
21
3
18
1

0
0
1
5
0
3
12
1

12
3
0
7
2
7
33
3

1
0
1
3
1
1
8
2

38 evaluadores / 73 Expertos tcnicos

17

Independencia e imparcialidad:
Corporacin sin nimo de lucro, de carcter civil y
rgimen de derecho privado.
Naturaleza mixta.
Participacin equilibrada de partes interesadas y
gobierno.
Autonoma financiera y administrativa.
Reglas de control de conflictos de inters.
Esquema de inhabilidades e incompatibilidades
Decisin sobre la acreditacin por personas competentes
y distintas de quienes evaluaron.
No proveer servicios que afecten su imparcialidad
Control de potenciales conflictos con actividades de
organismos relacionados.

Independencia e imparcialidad:
Corporacin sin nimo de lucro, de carcter civil y
rgimen de derecho privado.
Naturaleza mixta.
Participacin equilibrada de partes interesadas y
gobierno.
Autonoma financiera y administrativa.
Reglas de control de conflictos de inters.
Esquema de inhabilidades e incompatibilidades
Decisin sobre la acreditacin por personas competentes
y distintas de quienes evaluaron.
No proveer servicios que afecten su imparcialidad
Control de potenciales conflictos con actividades de
organismos relacionados.

De los asociados
Personas jurdicas.
o Gobierno.
o Parte interesadas:
Inters Directo
Desarrollan actividades de evaluacin de la
conformidad, y entidades gremiales que los
representan.
Inters indirecto
Quienes usan o confa en los servicios de
evaluacin de la conformidad, entidades
gremiales y consumidores.

Estructura de gobierno

Revisora
Fiscal

COMIT
TCNICO

COMIT
ADMINISTRATIVO
Director
Ejecutivo

Consejo Directivo 2010-2012

Sector Gobierno
o
o
o
o
o
o
o
o

Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial.

Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo
Ministerio de Defensa Nacional
Ministerio de Minas y Energa
Ministerio de Proteccin Social
Ministerio de Transporte
Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnologa e
Innovacin COLCIENCIAS
o Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses

Consejo Directivo 2010-2012

Inters Directo:
Organismos de Certificacin de
Sistemas

: Asociacin Nacional de Organismos de

Evaluacin de la Conformidad ASOSEC

Organismos de Certificacin de
Producto
Organismos de Certificacin de
Personas
Organismos de Inspeccin Instalaciones Elctricas

: Cotecna Certificadora Services Ltda.

COTECNA
: Registro Nacional de Avaluadores

Organismos de Inspeccin
Instalaciones de Gas
Organismos de Inspeccin Centros de Diagnstico
Automotor
Laboratorios de Ensayo
Laboratorios de Calibracin

R.N.A.
: Corporacin Centro de Investigacin y
Desarrollo Tecnolgico del Sector Elctrico
CIDET
: CONSTRUCERT S.A.S.
: Asociacin Nacional de Centros de
Diagnstico Automotor ASO-CDA
: Calzado Atlas Ltda.
: PROMIGAS S.A. E.S.P.

Consejo Directivo 2010-2012

Inters indirecto:
o Consejo Nacional de Rectores de la Asociacin Colombiana de
Universidades - ASCUN
o Asociacin de Cultivadores de Caa de Azcar de Colombia
ASOCAA
o Asociacin Nacional de Empresarios de Colombia ANDI
o Federacin Colombiana de Lonjas de Propiedad Raz
FEDELONJAS
o Federacin Nacional de Comerciantes FENALCO
o Fundacin Centro para el Desarrollo Tecnolgico del Comercio,
Turismo y Servicios FUNDECOMERCIO
o Gestin y Conocimiento Ltda.
o Tus Competencias Ltda.

Independencia e imparcialidad:
Corporacin sin nimo de lucro, de carcter civil y
rgimen de derecho privado.
Naturaleza mixta.
Participacin equilibrada de partes interesadas y
gobierno.
Autonoma financiera y administrativa.
Reglas de control de conflictos de inters.
Esquema de inhabilidades e incompatibilidades
Decisin sobre la acreditacin por personas competentes
y distintas de quienes evaluaron.
No proveer servicios que afecten su imparcialidad
Control de potenciales conflictos con actividades de
organismos relacionados.

26

REFERENTES NORMATIVOS:
ORGANISMOS DE
CERTIFICACIN
Productos
Sistemas
de Gestin
Personas

ORGANISMOS
DE INSPECCIN

LABORATORIOS
DE PRUEBAS Y
ENSAYOS

LABORATORIOS
DE
CALIBRACIN

ISO 17025

ISO 17025

ISO 17020

ISO 65
ISO 17021
ISO 17024

ISO 17011

ONAC
(Reglamento de acreditacin)

ASPECTOS

EVALUADOS:

COMPETENCIA
TCNICA
Recurso humano
Recursos materiales

ORGANIZACIN

Existencia legal
Imparcialidad

Instalaciones / Equipos

Validez de la metodologa de
evaluacin de la conformidad.
Recursos documentales
Mtodos y procedimientos

Validez de los resultados

Trazabilidad.
Operacin - Testificacin.
28

SISTEMA DE
GESTIN

Manual de calidad
Procedimientos
Documentos /
Registros

Referentes normativos ONAC

P-SOL-01 Procedimiento de solicitud.
R-AC-01 Reglas del servicio de acreditacin.
CEAs Criterios especficos
o
o
o
o
o
o

CEA-01 Centros diagnstico automotor.

CEA-02 - Trazabilidad de las mediciones.
CEA-03 Centros reconocimiento de conductores.
CEA-04 Poltica ensayos de aptitud.
CEA-05 Cert. SG de gestin construccin y ingeniera.
CEA-06 - Estimacin incertidumbre en las mediciones

30

Programas ONAC de vigilancia

3 Programas:
1. General para acreditados ONAC Ordinario.
2. Acreditados SIC - Superintendencia de Industria y
Comercio.
3. Esquemas oficiales de evaluacin de la
conformidad.
Suplementario al programa ordinario.

Programa General de vigilancia

Reevaluacin:
o Primera antes de los 3 aos (aviso: mes 33)
o Siguientes, perodos no mayores de 5 aos

Evaluacin de vigilancia in situ:

o
o
o
o

Procedimiento establecido: P-EVA-01

1ra: plazo no superior a 12 meses (aviso: mes 9)
2da: plazo no superior a 24 meses. (aviso: mes 21)
3ra 4ta

Evaluaciones Extraordinarias:
o Programadas con ocasin de quejas contra un OEC.

Indagaciones o solicitudes:
o Con ocasin de quejas contra un OEC / RAC-01.

Seguimiento del desempeo:

o Resultados de pruebas / ensayos de aptitud.

Efectos de la vigilancia
Las medidas:
o Amonestacin.
o Intensificacin de vigilancia.
o Suspensin cautelar de la acreditacin.
o Reduccin del alcance de la acreditacin.
o Suspensin de la acreditacin.
o Retiro de la acreditacin.
Publicidad.
Acciones legales.
Instrucciones: OEC / Evaluadores/
Criterios Especficos de Acreditacin - CEA

34

Reconocimiento internacional
Instancia de cierre en evidencia de competencia
tcnica e imparcialidad.
o Evaluacin por ONAs pares + Criterios de aceptacin global.

Reduccin de Obstculos Tcnicos al Comercio OTC:

o Menores tiempos de acceso y costos de
transaccin.
o Integracin efectiva al sistema internacional de
comercio.
o Un producto ensayado o certificado una vez, y
acepatado en todas partes ILAC IAF
Facilita aplicacin de programas de evaluacin de la
conformidad para regular mercados.

Participacin internacional
IAAC Cooperacin Interamericana de
Acreditacin
Miembro Pleno
Miembro Comit Ejcutivo / Vicepresidencia subcomit de capacitation
ILAC Cooperacin Internacional de
Acreditacin de Laboratorios
Miembro asociado.
IAF Foro Internacional de Acreditacin
Organismo de acreditacin miembro.

Implementacin ISO/IEC 17011

90%
80%

87%

77%
68%

70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%

4%

14%

0%

2009-04
2009-10
2010-04
2010-10
2011-02

38

250

640 Organismos Acreditados

SNCA 31 agosto 2011

231

200

152
150

105

96

100

48
50

24
0

13

Gracias.

ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIN DE

COLOMBIA - ONAC
Diagonal 34 # 5-98 / Bogot - Colombia
PBX: (+57+1) 3201288
FAX: (+57+1) 2455112
Web site: www.onac.org.co
E-mails: onac@onac.org.co