Dirio Oficial

Estado de So Paulo
Poder Executivo
Seo I
GOVERNADOR EM EXERCCIO GERALDO ALCKMIN FILHO

Palcio dos Bandeirantes

Av. Morumbi, 4.500 - Morumbi - CEP 05698-900 - Fone: 845-3344

Volume 108

Nmero 182 So Paulo, quinta-feira, 24 de setembro de 1998

Leis
LEI N 10.083, DE 23 DE SETEMBRO DE 1998
Dispe sobre o Cdigo Sanitrio do Estado
O VICE-GOVERNADOR, EM EXERCCIO NO CARGO DE GOVERNADOR DO
ESTADO DE SO PAULO:
Fao saber que a Assemblia Legislativa decreta e eu promulgo a seguinte
lei:
LIVRO I
TTULO I
Princpios Gerais
Artigo 1 - Este Cdigo atender aos princpios expressos nas Constituies
Federal e Estadual, nas Leis Orgnicas de Sade - Leis ns 8080, de 19 de
setembro de 1990 e 8142, de 28 de dezembro de 1990, no Cdigo de Defesa do
Consumidor - Lei n 8078, de 11 de setembro de 1990 e no Cdigo de Sade do
Estado de So Paulo - Lei Complementar n 791, de 9 de maro de 1995,
baseando-se nos seguintes preceitos:
I - descentralizao, preconizada nas Constituies Federal e Estadual, de
acordo com as seguintes diretrizes:
a) direo nica no mbito estadual e municipal;
b) municipalizao dos recursos, servios e aes de sade,
estabelecendo-se em legislao especfica os critrios de repasse de verbas das
esferas federal e estadual;
c) integrao das aes e servios, com base na regionalizao e
hierarquizao do atendimento individual e coletivo, adequado s diversas
realidades epidemiolgicas; e
d) universalizao da assistncia com igual qualidade e acesso da
populao urbana e rural a todos os nveis dos servios de sade;
II - participao da sociedade, atravs de:
a) conferncias de sade;

b) conselhos de sade;
c) representaes sindicais; e
d) movimentos e organizaes no-governamentais;
III - articulao intra e interinstitucional, atravs do trabalho integrado e
articulado entre os diversos rgos que atuam ou se relacionam com a rea de
sade;
IV - publicidade, para garantir o direito informao, facilitando seu acesso
mediante sistematizao, divulgao ampla e motivao dos atos; e
V - privacidade, devendo as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica
preservar este direito do cidado, somente sendo sacrificado quando for a nica
maneira de evitar perigo atual ou iminente para a sade pblica.
TTULO II
Objeto, Campo de Atuao e Metodologia
Artigo 2 - Os princpios expressos neste Cdigo disporo sobre proteo,
promoo e preservao da sade, no que se refere s atividades de interesse
sade e meio ambiente, nele includo o do trabalho, e tm os seguintes objetivos:
I - assegurar condies adequadas sade, educao, moradia, ao
transporte, ao lazer e ao trabalho;
II - promover a melhoria da qualidade do meio ambiente, nele includo o do
trabalho, garantindo condies de sade, segurana e bem-estar pblico;
III - assegurar condies adequadas de qualidade na produo,
comercializao e consumo de bens e servios de interesse sade, includos
procedimentos, mtodos e tcnicas que as afetem;
IV - assegurar condies adequadas para prestao de servios de sade;
V - promover aes visando o controle de doenas, agravos ou fatores de
risco de interesse sade; e
VI - assegurar e promover a participao da comunidade nas aes de
sade.
Artigo 3 - As aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica sero
desenvolvidas atravs de mtodos cientficos, mediante pesquisas, monitoramento
atravs da anlise da situao, mapeamento de pontos crticos e controle de riscos.
Artigo 4 - Em consonncia com o Sistema Estadual de Auditoria e
Avaliao, dever ser mantido processo contnuo de acompanhamento e avaliao
das aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, visando o aprimoramento
tcnico-cientfico e a melhoria da qualidade e resolubilidade das aes.
Artigo 5 - Caber direo estadual do Sistema nico de Sade - SUS,
enquanto atividade coordenadora do Sistema a elaborao de normas, Cdigos e
orientaes, observadas as normas gerais de competncia da Unio, no que diz
respeito s questes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, respeitadas as
competncias municipais estabelecidas no artigo 30, inciso I da Constituio
Federal.
Artigo 6 - A poltica de recursos humanos da Secretaria de Estado da
Sade dever manter atividade de capacitao permanente dos profissionais que
atuam em vigilncia sanitria e epidemiolgica, de acordo com os objetivos e
campo de atuao das mesmas.

Artigo 7 - Em consonncia com o Sistema Estadual de Informao em

Sade, a Secretaria de Estado da Sade dever organizar, em articulao com os
Municpios, o Sistema de Informaes em Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica.
Artigo 8 - Os rgos e entidades pblicas e as entidades do setor privado,
participantes ou no do SUS, estaro obrigados a fornecer informaes s direes
estadual e municipal do SUS, na forma solicitada, para fins de planejamento, de
correo finalstica de atividades e de elaborao de estatsticas de sade.
Artigo 9 - As informaes referentes s aes de vigilncia devero ser
amplamente divulgadas populao, atravs de diferentes meios de comunicao.
Artigo 10 - As Vigilncias Sanitria e Epidemiolgica devero organizar
servios de captao de reclamaes e denncias, divulgando periodicamente esses
dados.
LIVRO II
Promoo, Proteo e Preservao da Sade
TTULO I
Sade e Meio Ambiente
CAPTULO I
Disposies Gerais
Artigo 11 - Constitui finalidade das aes de vigilncia sanitria sobre o
meio ambiente o enfrentamento dos problemas ambientais e ecolgicos, de modo a
serem sanados ou minimizados a fim de no representarem risco vida, levando
em considerao aspectos da economia, da poltica, da cultura e da cincia e
tecnologia, com vistas ao desenvolvimento sustentado, como forma de garantir a
qualidade de vida e a proteo ao meio ambiente.
Artigo 12 - So fatores ambientais de risco sade aqueles decorrentes de
qualquer situao ou atividade no meio ambiente, principalmente os relacionados
organizao territorial, ao ambiente construdo, ao saneamento ambiental, s
fontes de poluio, proliferao de artrpodes nocivos, a vetores e hospedeiros
intermedirios s atividades produtivas e de consumo, s substncias perigosas,
txicas, explosivas, inflamveis, corrosivas e radioativas e a quaisquer outros
fatores que ocasionem ou possam vir a ocasionar risco ou dano sade, vida ou
qualidade de vida.
Pargrafo nico - Os critrios, parmetros, padres, metodologias de
monitoramento ambiental e biolgico e de avaliao dos fatores de risco citados
neste artigo sero os definidos neste Cdigo, em normas tcnicas e demais
diplomas legais vigentes.
CAPTULO II
Organizao Territorial, Assentamentos Humanos e Saneamento
Ambiental
Artigo 13 - A direo estadual do SUS dever manifestar-se atravs de
instrumentos de planejamento e avaliao de impacto sade, no mbito de sua
competncia, quanto aos aspectos de salubridade, drenagem, infra-estrutura
sanitria, manuteno de reas livres e institucionais, sistemas de lazer, ndices de
ocupao e de densidade demogrfica.

Artigo 14 - Toda e qualquer edificao, quer seja urbana ou rural, dever

ser construda e mantida, observando-se:
I - proteo contra as enfermidades transmissveis e as crnicas;
II - preveno de acidentes e intoxicaes;
III - reduo dos fatores de estresse psicolgico e social;
IV - preservao do ambiente do entorno;
V - uso adequado da edificao em funo da sua finalidade; e
VI - respeito a grupos humanos vulnerveis.
Artigo 15 - Toda e qualquer instalao destinada criao, manuteno e
reproduo de animais, quer esteja em zona rural ou urbana, deve ser
construda, mantida e operada em condies sanitrias adequadas e que no
causem incmodo populao.
Artigo 16 - A autoridade sanitria, motivadamente e com respaldo cientfico
e tecnolgico, poder determinar intervenes em saneamento ambiental, visando
contribuir para a melhoria da qualidade de vida e sade da populao.
Artigo 17 - Vetado.
1 - Vetado.
2 - Vetado.
SEO I
Abastecimento de gua para Consumo Humano
Artigo 18 - Todo e qualquer sistema de abastecimento de gua, seja
pblico ou privado, individual ou coletivo, est sujeito fiscalizao da autoridade
sanitria competente, em todos os aspectos que possam afetar a sade pblica.
Artigo 19 - Os projetos de construo, ampliao e reforma de sistema de
abastecimento de gua, sejam pblicos ou privados, individuais ou coletivos,
devero ser elaborados, executados e operados conforme normas tcnicas
estabelecidas pela autoridade sa nitria competente.
Artigo 20 - Nos projetos, obras e operaes de sistemas de abastecimento
de gua, sejam pblicos ou privados, individuais ou coletivos, devero ser
obedecidos os seguintes princpios gerais, independentemente de outras exigncias
tcnicas eventualmente estabelecidas:
I - a gua distribuda dever obedecer s normas e aos padres de
potabilidade estabelecidos pela autoridade sanitria competente;
II - todos os materiais, equipamentos e produtos qumicos utilizados em
sistemas de abastecimento de gua devero atender s exigncias e especificaes
das normas tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria competente, a fim de
no alterar o padro de potabilidade da gua distribuda;
III - toda gua distribuda por sistema de abastecimento dever ser
submetida obrigatoriamente a um processo de desinfeco, de modo a assegurar
sua qualidade do ponto de vista microbiolgico e manter concentrao residual do
agente desinfetante na rede de distribuio, de acordo com norma tcnica;
IV - dever ser mantida presso positiva em qualquer ponto da rede de
distribuio; e

V - a fluoretao da gua distribuda atravs de sistemas de abastecimento

dever obedecer ao padro estabelecido pela autoridade sanitria competente.
SEO II
Esgotamento Sanitrio
Artigo 21 - Todo e qualquer sistema de esgotamento sanitrio, seja pblico
ou privado, individual ou coletivo, estar sujeito fiscalizao da autoridade
sanitria competente, em todos os aspectos que possam afetar a sade pblica.
Artigo 22 - Os projetos de construo, ampliao e reforma de sistemas de
esgotamento sanitrio, sejam pblicos ou privados, individuais ou coletivos,
devero ser elaborados, executados e operados conforme normas tcnicas
estabelecidas pela autoridade sanitria competente.
Artigo 23 - A utilizao, em atividades agropecurias, de gua fora dos
padres de potabilidade, esgotos sanitrios ou lodo proveniente de processos de
tratamento de esgotos, s ser permitida conforme normas tcnicas.
SEO III
Resduos Slidos
Artigo 24 - Todo e qualquer sistema individual ou coletivo, pblico ou
privado, de gerao, armazenamento, coleta, transporte, tratamento, reciclagem e
destinao final de resduos slidos de qualquer natureza, gerados ou introduzidos
no Estado, estar sujeito fiscalizao da autoridade sanitria competente, em
todos os aspectos que possam afetar a sade pblica.
Artigo 25 - Os projetos de implantao, construo, ampliao e reforma
de sistemas de coleta, transporte, tratamento, reciclagem e destinao final de
resduos slidos devero ser elaborados, executados e operados conforme normas
tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria competente.
Artigo 26 - Fica proibida a reciclagem de resduos slidos infectantes
gerados por estabelecimentos prestadores de servios de sade.
Artigo 27 - As instalaes destinadas ao manuseio de resduos com vistas
sua reciclagem, devero ser projetadas, operadas e mantidas de forma
tecnicamente adequada, a fim de no vir a comprometer a sade humana e o meio
ambiente.
Artigo 28 - As condies sanitrias de acondicionamento, transporte,
incinerao, localizao e forma de disposio final dos resduos perigosos, txicos,
explosivos, inflamveis, corrosivos, radioativos e imunobiolgicos, devero
obedecer s normas tcnicas e ficaro sujeitas fiscalizao da autoridade
sanitria.
TTULO II
Sade e Trabalho
CAPTULO I
Disposies Gerais
Artigo 29 - A sade do trabalhador dever ser resguardada, tanto nas
relaes sociais que se estabelecem entre o capital e o trabalho, como no processo
de produo.

 1 - Nas relaes estabelecidas entre o capital e o trabalho esto

englobados os aspectos econmicos, organizacionais e ambientais da produo de
bens e servios.
2 - As aes na rea de sade do trabalhador previstas neste Cdigo
compreendem o meio ambiente urbano e rural.
Artigo 30 - So obrigaes do empregador, alm daquelas estabelecidas na
legislao em vigor:
I - manter as condies e a organizao de trabalho adequadas s condies
psicofsicas dos trabalhadores;
II - garantir e facilitar o acesso das autoridades sanitrias, Comisses
Internas de Preveno de Acidentes - CIPAs e representantes dos sindicatos de
trabalhadores aos locais de trabalho, a qualquer dia e horrio, fornecendo todas as
informaes e dados solicitados;
III - dar ampla informao aos trabalhadores e CIPAs sobre os riscos aos
quais esto expostos;
IV - arcar com os custos de estudos e pesquisas que visem esclarecer os
riscos ao ambiente de trabalho e ao meio ambiente; e
V - comunicar imediatamente autoridade sanitria a deteco de quaisquer
riscos para a sade do trabalhador, sejam fsicos, qumicos, biolgicos, operacionais
ou provenientes da organizao do trabalho, elaborando cronograma e
implementando a correo dos mesmos.
Artigo 31 - Os rgos executores das aes de sade do trabalhador
devero desempenhar suas funes, observando os seguintes princpios e
diretrizes:
I - informar os trabalhadores, CIPAs e respectivos sindicatos sobre os riscos
e danos sade no exerccio da atividade laborativa e nos ambientes de trabalho;
II - assegurar a participao das CIPAs, das comisses de sade e dos
sindicatos de trabalhadores na formulao, planejamento, avaliao e controle de
programas de sade do trabalhador;
III - assegurar s CIPAs, s comisses de sade e aos sindicatos de
trabalhadores a participao nos atos de fiscalizao, avaliao e pesquisa
referentes ao ambiente de trabalho ou sade, bem como garantir acesso aos
resultados obtidos;
IV - assegurar ao trabalhador em condies de risco grave ou iminente no
local de trabalho a interrupo de suas atividades, sem prejuzo de quaisquer
direitos, at a eliminao do risco;
V - assegurar aos sindicatos o direito de requerer ao rgo competente do
Servio de Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica a interdio de mquinas, de parte
ou de todo o ambiente de trabalho, quando houver exposio a risco iminente para
a vida ou sade dos trabalhadores e da populao, com imediata ao do poder
pblico competente;
VI - considerar o conhecimento do trabalhador como tecnicamente
fundamental para o levantamento das reas de risco e dos danos sade;
VII - estabelecer normas tcnicas para a proteo da sade no trabalho, da
mulher no perodo de gestao, do menor e dos portadores de deficincias; e
VIII - considerar preceitos e recomendaes dos organismos internacionais
do trabalho, na elaborao de normas tcnicas especficas.

Artigo 32 - dever da autoridade sanitria competente indicar e obrigao

do empregador adotar todas as medidas necessrias para a plena correo de
irregularidades nos ambientes de trabalho, observados os seguintes nveis de
prioridades:
I - eliminao das fontes de risco;
II - medidas de controle diretamente na fonte;
III - medidas de controle no ambiente de trabalho; e
IV - utilizao de equipamentos de proteo individual, que somente dever
ser permitida nas situaes de emergncia ou nos casos especficos em que for a
nica possibilidade de proteo, e dentro do prazo estabelecido no cronograma de
implantao das medidas de proteo coletiva.
CAPTULO II
Estruturao das Atividades e da Organizao do Trabalho
SEO I
Dos Riscos no Processo de Produo
Artigo 33 - O transporte, a movimentao, o manuseio e o armazenamento
de materiais, o transporte de pessoas, os veculos e os equipamentos usados
nestas operaes, devero obedecer a critrios estabelecidos em normas tcnicas,
que preservem a sade do trabalhador.
Artigo 34 - A fabricao, importao, venda, locao, instalao, operao
e manuteno de mquinas e equipamentos devero obedecer a critrios
estabelecidos em normas tcnicas, que preservem a sade do trabalhador.
Artigo 35 - As empresas devero manter sob controle os fatores ambientais
de risco sade do trabalhador, como rudo, iluminao, calor, frio, umidade,
radiaes, agentes qumicos, presses hiperbricas e outros de interesse da sade,
dentro dos critri os estabelecidos em normas tcnicas.
Artigo 36 - A organizao do trabalho dever adequar-se s condies
psicofisiolgicas e ergonmicas dos trabalhadores, tendo em vista as possveis
repercusses negativas sobre a sade, quer diretamente, atravs dos fatores que a
caracterizam, quer pela potencializao dos riscos de natureza fsica, qumica ou
biolgica, presentes no processo de produo, devendo ser objeto de normas
tcnicas.
TTULO III
Produtos e Substncias de Interesse Sade
CAPTULO I
Disposies Gerais
Artigo 37 - Entende-se por produtos e substncias de interesse sade os
alimentos, guas minerais e de fontes, bebidas, aditivos, medicamentos, drogas,
insumos farmacuticos, correlatos, cosmticos, perfumes, produtos de higiene,
saneantes, domissanit rios (inseticidas, raticidas), agrotxicos, materiais de
revestimento e embalagens ou outros produtos que possam trazer riscos sade.
Artigo 38 - Compete autoridade sanitria a avaliao e controle do risco,
normatizao, fiscalizao e controle das condies sanitrias e tcnicas da
importao, exportao, a extrao, produo, manipulao, beneficiamento,

acondicionamento, transpor te, armazenamento, distribuio, dispensao,

esterilizao, embalagem e reembalagem, aplicao, comercializao e uso,
referentes aos produtos e substncias de interesse sade.
Pargrafo nico - A fiscalizao de que trata este artigo se estende
propaganda e publicidade dos produtos e substncias de interesse sade.
Artigo 39 - As empresas relacionadas aos produtos e substncias de
interesse sade sero responsveis pela manuteno dos padres de identidade,
qualidade e segurana, definidos a partir de normas tcnicas aprovadas pelo rgo
competente, bem como pelo cumprimento das Normas de Boas Prticas de
Fabricao e Prestao de Servios.
1 - As empresas mencionadas no "caput" deste artigo, sempre que
solicitado pela autoridade sanitria, devero apresentar o fluxograma de produo e
as Normas de Boas Prticas de Fabricao e Prestao de Servios referentes s
atividades desenvolvidas .
2 - Dever ser assegurado ao trabalhador o acesso s Normas de Boas
Prticas de Fabricao e Prestao de Servios.
Artigo 40 - Os profissionais de sade devero formular suas prescries de
medicamentos com base na denominao genrica dos medicamentos, conforme
lista estabelecida pela direo estadual do SUS.
Pargrafo nico - A direo estadual do SUS far afixar em todos os
dispensrios de medicamentos a lista de medicamentos identificados por sua
denominao genrica.
CAPTULO II
Dos Estabelecimentos
SEO I
Condies de Funcionamento dos Estabelecimentos de Produtos e
Substncias de Interesse Sade
Artigo 41 - Os estabelecimentos industriais e comerciais farmacuticos
devero possuir local ou armrio com chave para guarda de substncias e produtos
de controle sanitrio especial, definidos pela legislao vigente, e registro de
entrada e sada dessa s substncias e produtos.
Artigo 42 - As farmcias e drogarias podero manter servios de
atendimento ao pblico para a aplicao de injees e curativos de pequeno porte,
sob a responsabilidade do tcnico habilitado, de acordo com normas tcnicas
especficas.
Pargrafo nico - Fica vedado s ervanarias e postos de medicamentos
exercer as atividades mencionadas neste artigo.
SEO II
Da Comercializao dos Produtos e Substncias de Interesse
Sade
Artigo 43 - Vetado.
Artigo 44 - A comercializao dos produtos importados de interesse
sade ficar sujeita prvia autorizao da autoridade sanitria competente.
Artigo 45 - Vetado.

Artigo 46 - Nas embalagens e rtulos de medicamentos que contenham

corantes, estabilizantes e conservantes qumicos ou biolgicos, devero constar,
obrigatoriamente, mensagem alertando o consumidor sobre a presena e
composio dos mesmos, bem como sobre a possibilidade de conseqncias
adversas, prejudiciais sade.
SEO III
Da Propaganda de Produtos e Substncias de Interesse Sade
Artigo 47 - As amostras grtis distribudas pelos estabelecimentos
industriais de produtos farmacuticos devero ser dirigidas exclusivamente ao
mdico, ao cirurgio-dentista e ao mdico veterinrio, e a propaganda desses
produtos dever restringir-se a sua identidade, qualidade e indicao de uso.
Artigo 48 - Vetado.
TTULO IV
Estabelecimentos de Sade
CAPTULO I
Estabelecimentos de Assistncia Sade
Artigo 49 - Para fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas, considera-se
assistncia sade a ateno sade prestada nos estabelecimentos definidos e
regulamentados em norma tcnica, destinados precipuamente promoo,
proteo da sade, preveno das doenas, recuperao e reabilitao da sade.
Artigo 50 - Os estabelecimentos de assistncia sade que devero
implantar e manter comisses de controle de infeco sero definidos em norma
tcnica.
Pargrafo nico - A responsabilidade pessoal dos profissionais de sade
pelo controle de infeco em seus ambientes de trabalho independe da existncia
da comisso referida neste artigo.
Artigo 51 - Os estabelecimentos de assistncia sade e os veculos para
transporte de pacientes devero ser mantidos em rigorosas condies de higiene,
devendo ser observadas as normas de controle de infeco estipuladas na
legislao sanitria.
Artigo 52 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero adotar
procedimentos adequados na gerao, acondicionamento, fluxo, transporte,
armazenamento, destino final, e demais questes relacionadas com resduos de
servios de sade, conforme legislao sanitria.
Artigo 53 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir
condies adequadas para o exerccio da atividade profissional na prtica de aes
que visem proteo, promoo, preservao e recuperao da sade.
Artigo 54 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir
quadro de recursos humanos legalmente habilitados, em nmero adequado
demanda e s atividades desenvolvidas.
Artigo 55 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir
instalaes, equipamentos, instrumentais, utenslios e materiais de consumo
indispensveis e condizentes com suas finalidades e em perfeito estado de
conservao e funcionamento, de a cordo com normas tcnicas.

Artigo 56 - Caber ao responsvel tcnico pelo estabelecimento ou servio,

o funcionamento adequado dos equipamentos utilizados nos procedimentos
diagnsticos e teraputicos, no transcurso da vida til, instalados ou utilizados
pelos estabelecimentos de assistncia sade.
1 - Respondem solidariamente pelo funcionamento adequado dos
equipamentos:
1. o proprietrio dos equipamentos, que dever garantir a compra do
equipamento adequado, instalao, manuteno permanente e reparos;
2. o fabricante, que dever prover os equipamentos de certificado de
garantia, manual de instalao, operacionalizao, especificaes tcnicas e
assistncia tcnica permanente; e
3. a rede de assistncia tcnica, que dever garantir o acesso aos
equipamentos nas condies estabelecidas no item 2.
2 - Os equipamentos, quando no estiverem em perfeitas condies de
uso, devero estar fora da rea de atendimento ou, quando a remoo for
impossvel, exibir aviso inequvoco de proibio de uso.
Artigo 57 - Os estabelecimentos de assistncia sade que utilizarem em
seus procedimentos medicamentos ou substncias psicotrpicas ou sob regime de
controle especial, devero manter controles e registros na forma prevista na
legislao sanitria.
Artigo 58 - Todos os estabelecimentos de assistncia sade devero
manter, de forma organizada e sistematizada, os registros de dados de identificao
dos pacientes, de exames clnicos e complementares, de procedimentos realizados
ou teraputica adotada, da evoluo e das condies de alta, para apresent-los
autoridade sanitria sempre que esta o solicitar, justificadamente, por escrito.
Pargrafo nico - Esses documentos devero ser guardados pelo tempo
previsto em legislao especfica.
CAPTULO II
Estabelecimentos de Interesse Sade
Artigo 59 - Para os fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas,
consideram-se como de interesse sade todas as aes que direta ou
indiretamente estejam relacionadas com a proteo, promoo e preservao da
sade, dirigidas populao e realizadas por rgos pblicos, empresas pblicas,
empresas privadas, instituies filantrpicas, outras pessoas jurdicas de direito
pblico, direito privado e pessoas fsicas.
Artigo 60 - Para os fins deste Cdigo consideram-se como de interesse
indireto sade, todos os estabelecimentos e atividades no relacionadas neste
Cdigo, cuja prestao de servios ou fornecimento de produtos possam constituir
risco sade pblica, segundo norma tcnica.
TTULO V
Vigilncia Epidemiolgica
Artigo 61 - Entende-se por Vigilncia Epidemiolgica o conjunto de aes
que proporcionem o conhecimento, a deteco ou preveno de qualquer mudana
nos fatores determinantes e condicionantes da sade individual e coletiva, com a
finalidade de adotar ou recomendar medidas de preveno e controle das doenas e
agravos sade.

Artigo 62 - As aes de Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica compem um

campo integrado e indissocivel de prticas, fundado no conhecimento
interdisciplinar e na ao intersetorial, desenvolvidas atravs de equipes
multiprofissionais, com a participa o ampla e solidria da sociedade, atravs de
suas organizaes, entidades e movimentos, estruturando em seu conjunto um
campo de conhecimentos e prticas denominado de vigilncia sade.
Pargrafo nico - Podero fazer parte do Sistema de Vigilncia
Epidemiolgica os rgos de sade pblicos e privados definidos por ato
administrativo.
CAPTULO I
Notificao Compulsria das Doenas e Agravos Sade
Artigo 63 - As aes de vigilncia sade previstas neste Cdigo sero
definidas atravs de normas tcnicas, reelaboradas periodicamente, com ampla
participao da sociedade civil.
1 - As normas tcnicas previstas neste Cdigo sero elaboradas ou
revistas, quando j existentes, em um prazo de at 1 (um) ano aps a publicao
desta lei, quando ento passaro a ser revistas a cada 5 (cinco) anos.
2 - Estas normas tcnicas passaro a ser numeradas seqencialmente,
compondo um corpo articulado de regulamentaes, que dever ser divulgado pelo
Poder Pblico.
3 - Vetado:
1. vetado;
2. vetado;
3. vetado:
a) vetado;
b) vetado;
c) vetado.
4 - Vetado.
5 - Vetado.
Artigo 64 - Ser obrigatria a notificao autoridade sanitria local por:
I - mdicos que forem chamados para prestar cuidados ao doente, mesmo
que no assumam a direo do tratamento;
II - responsveis por estabelecimentos de assistncia sade e instituies
mdico-sociais de qualquer natureza;
III - responsveis por laboratrios que executem exames microbiolgicos,
sorolgicos, anatomopatolgicos ou radiolgicos;
IV - farmacuticos, bioqumicos, veterinrios,
parteiras e pessoas que exeram profisses afins;

dentistas,

enfermeiros,

V - responsveis por estabelecimentos prisionais, de ensino, creches, locais

de trabalho, ou habitaes coletivas em que se encontre o doente;
VI - responsveis pelos servios de verificao de bito e institutos mdico
legais; e
VII - responsveis pelo automvel, caminho, nibus, trem, avio,
embarcao ou qualquer outro meio de transporte em que se encontre o doente.

 1 - Vetado.
2 - A notificao de quaisquer doenas e agravos referidos neste artigo
dever ser feita simples suspeita e o mais precocemente possvel, pessoalmente,
por telefone ou por qualquer outro meio rpido disponvel, autoridade sanitria.
Artigo 65 - dever de todo cidado comunicar autoridade sanitria local
a ocorrncia, comprovada ou presumvel, de doena e agravos sade de
notificao compulsria, nos termos do artigo anterior.
Artigo 66 - A notificao compulsria de casos de doenas e agravos dever
ter carter sigiloso, obrigando-se a autoridade sanitria a mant-lo.
Pargrafo nico - Excepcionalmente, a identificao do paciente fora do
mbito mdico-sanitrio poder ser feita em caso de grande risco comunidade, a
critrio da autoridade e com conhecimento prvio do paciente ou de seu
responsvel, estando o ato for malmente motivado.
Artigo 67 - A direo estadual do SUS dever manter fluxo adequado de
informaes ao rgo federal competente, de acordo com a legislao federal e
Regulamento Sanitrio Internacional.
Artigo 68 - Os dados necessrios ao esclarecimento da notificao
compulsria, bem como as instrues sobre o processo de notificao, constaro de
normas tcnicas.
CAPTULO II
Investigao Epidemiolgica e Medidas de Controle
Artigo 69 - Recebida a notificao, a autoridade sanitria dever proceder
investigao epidemiolgica pertinente.
1 - A autoridade sanitria poder exigir e executar investigaes,
inquritos e levantamentos epidemiolgicos junto a indivduos e a grupos
populacionais determinados, sempre que julgar oportuno, visando a proteo
sade, mediante justificativa por escrito.
2 - Quando houver indicao e convenincia, a autoridade sanitria
poder exigir a coleta de material para exames complementares, mediante
justificativa por escrito.
Artigo 70 - Em decorrncia dos resultados parciais ou finais das
investigaes, dos inquritos ou levantamentos epidemiolgicos de que trata o
artigo anterior e seus pargrafos, a autoridade sanitria ficar obrigada a adotar
prontamente as medidas indic adas para o controle da doena, no que concerne a
indivduos, grupos populacionais e ambiente.
Pargrafo nico - De acordo com a doena, as aes de controle devero
ser complementadas por medidas de combate a vetores biolgicos e seus
reservatrios.
Artigo 71 - As instrues sobre o processo de investigao epidemiolgica
em cada doena, bem como as medidas de controle indicadas, sero objeto de
norma tcnica.
Artigo 72 - Em decorrncia das investigaes epidemiolgicas, a autoridade
sanitria local poder tomar medidas pertinentes podendo, inclusive, ser
providenciado o fechamento total ou parcial de estabelecimentos, centros de

reunio ou diverso, escolas, creches e quaisquer locais abertos ao pblico, durante

o tempo julgado necessrio por aquela autoridade, obedecida a legislao vigente.
CAPTULO III
Vacinao de Carter Obrigatrio
Artigo 73 - A direo estadual do SUS ser responsvel pela coordenao
estadual e, em carter suplementar, pela execuo do Programa Nacional de
Imunizaes.
Pargrafo nico - A relao das vacinas de carter obrigatrio no Estado
dever ser regulamentada atravs de norma tcnica.
Artigo 74 - dever de todo cidado submeter-se vacinao obrigatria,
assim como os menores sob sua guarda ou responsabilidade.
Pargrafo nico - Somente ser dispensada da vacinao obrigatria a
pessoa que apresentar atestado mdico e contra-indicao explcita para a
aplicao da vacina.
Artigo 75 - Vetado.
Artigo 76 - O cumprimento da obrigatoriedade das vacinaes dever ser
comprovado atravs do atestado de vacinao, padronizado pelo Ministrio da
Sade e adequado norma tcnica referida no pargrafo nico do artigo 73, e
emitido pelos servios de sade que aplicarem as vacinas.
Artigo 77 - Os atestados de vacinao obrigatria no podero ser retidos
por qualquer pessoa natural ou jurdica.
Artigo 78 - Todo estabelecimento de sade pblico ou privado que aplique
vacinas, obrigatrias ou no, dever credenciar-se junto autoridade sanitria
competente.
Pargrafo nico - A autoridade sanitria dever regulamentar o
funcionamento desses estabelecimentos, bem como o fluxo de informaes, atravs
de norma tcnica, sendo responsvel por sua superviso peridica.
Artigo 79 - As vacinas fornecidas pelo SUS sero gratuitas, inclusive
quando aplicadas por estabelecimentos de sade privados, assim como seus
atestados.
CAPTULO IV
Estatsticas de Sade
Artigo 80 - O SUS dever coletar, analisar e divulgar dados estatsticos de
interesse para as atividades de sade pblica, em colaborao com o rgo central
de estatstica do Estado e demais entidades interessadas nessas atividades.
Artigo 81 - Os estabelecimentos de ateno e assistncia sade, outros
tipos de estabelecimentos de interesse sade, quer sejam de natureza
agropecuria, industrial ou comercial e os profissionais de sade devero, quando
solicitado, remeter regular e sistematicamente os dados e informaes necessrios
elaborao de estatsticas de sade, alm das eventuais informaes e
depoimentos de importncia para a Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica.
CAPTULO V

Atestado de bito
Artigo 82 - O atestado de bito documento indispensvel para o
enterramento e dever ser fornecido pelo mdico assistente em impresso
especialmente destinado a esse fim.
Artigo 83 - Quando o bito ocorrer por causas mal definidas ou sem
assistncia mdica, competir autoridade sanitria fornecer o atestado de bito
ou determinar quem o fornea, desde que na localidade inexista servio de
verificao de bito e no houv er suspeita de que este tenha ocorrido por causas
no naturais, conforme disposto na Lei n. 10.095, de 03 de maio de 1968.
Artigo 84 - Existindo indcios de que o bito tenha ocorrido por doena
transmissvel, a autoridade sanitria determinar a realizao de necrpsia.
CAPTULO VI
Inumaes, Exumaes, Transladaes e Cremaes
Artigo 85 - As inumaes, exumaes, transladaes e cremaes devero
ser disciplinadas atravs de normas tcnicas.
LIVRO III
Procedimentos Administrativos
TTULO I
Do Funcionamento dos Estabelecimentos de Interesse Sade
Artigo 86 - Todo estabelecimento de interesse sade, antes de iniciar
suas atividades, dever encaminhar autoridade sanitria competente declarao
de que suas atividades, instalaes, equipamentos e recursos humanos obedecem
legislao sanitria vigente, conforme modelo a ser estabelecido por norma tcnica,
para fins de obteno de licena de funcionamento atravs de cadastramento.
1 - Os estabelecimentos devero comunicar autoridade sanitria
competente as modificaes nas instalaes e equipamentos, bem como incluso
de atividades e quaisquer outras alteraes que impliquem na identidade, qualidade
e segurana dos produtos ou servios oferecidos populao.
2 - Quando a autoridade sanitria constatar que as declaraes previstas
no "caput" deste artigo, bem como em seu 1 so inverdicas, fica obrigada a
comunicar o fato autoridade policial ou ao Ministrio Pblico, para fins de
apurao de ilcito penal, sem prejuzo dos demais procedimentos administrativos.
3 - Os estabelecimentos de que trata o artigo 60 sero dispensados de
licena de funcionamento, ficando sujeitos s exigncias sanitrias estabelecidas
neste Cdigo, s normas tcnicas especficas e outros regulamentos.
Artigo 87 - Todo estabelecimento que mantenha servio de transporte de
pacientes, bem como de produtos relacionados sade, dever apresentar junto
autoridade sanitria competente, declrao individualizada de cada veculo,
constando, obrigatoriamente, equipamentos e recursos humanos, alm de outras
informaes definidas em norma tcnica, para fins de cadastramento.
Artigo 88 - Os estabelecimentos de interesse sade, definidos em norma
tcnica para fins de licena e cadastramento, devero possuir e funcionaro na
presena de um responsvel tcnico legalmente habilitado.

Artigo 89 - A empresa de servios de interesse sade, individual ou

coletiva, ser a responsvel, perante a autoridade sanitria competente, sem
prejuzo da responsabilidade subsidiria de prestadores de servios profissionais
autnomos, outras empres as de prestao de servios de sade e assemelhados
por ela contratados.
Artigo 90 - Quando da interdio de estabelecimentos de interesse sade
ou de suas subunidades pelos rgos de Vigilncia Sanitria competentes, a
Secretaria de Estado da Sade dever suspender de imediato eventuais contratos e
convnios que mantenha com tais estabelecimentos ou suas subunidades, pelo
tempo em que durar a interdio.
Artigo 91 - O rgo de vigilncia sanitria que interditar estabelecimentos
de interesse sade ou suas subunidades, dever publicar edital de notificao de
risco sanitrio em Dirio Oficial e veculos de grande circulao.
TTULO II
Competncias
Artigo 92 - Os profissionais das equipes de Vigilncia Sanitria e
Epidemiolgica, investidos das suas funes fiscalizadoras, sero competentes para
fazer cumprir as leis e regulamentos sanitrios, expedindo termos, autos de
infrao e de imposio de penalidades, referentes preveno e controle de tudo
quanto possa comprometer a sade.
Pargrafo nico - O Secretrio de Estado da Sade, bem como o Diretor
do rgo de vigilncia sanitria, sempre que se tornar necessrio, podero
desempenhar funes de fiscalizao, com as mesmas prerrogativas e as mesmas
atribuies conferidas por este Cdigo s autoridades fiscalizadoras.
Artigo 93 - A toda verificao em que a autoridade sanitria concluir pela
existncia de violao de preceito legal dever corresponder, sob pena de
responsabilidade administrativa, a lavratura de auto de infrao.
Artigo 94 - As penalidades sanitrias previstas neste Cdigo devero ser
aplicadas sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis.
Artigo 95 - As autoridades sanitrias, observados os preceitos
constitucionais, tero livre acesso a todos os locais sujeitos legislao sanitria, a
qualquer dia e hora, sendo as empresas, por seus dirigentes ou prepostos,
obrigadas a prestar os esclarecimentos necessrios referentes ao desempenho de
suas atribuies legais e a exibir, quando exigido, quaisquer documentos que digam
respeito ao fiel cumprimento das normas de preveno sade.
Artigo 96 - Nenhuma autoridade sanitria poder exercer as atribuies do
seu cargo sem exibir a credencial de identificao fiscal, devidamente autenticada,
fornecida pela autoridade competente.
1 - Fica proibida a outorga de credencial de identificao fiscal a quem
no esteja autorizado, em razo de cargo ou funo, a exercer ou praticar, no
mbito da legislao sanitria, atos de fiscalizao.
2 - A credencial a que se refere este artigo dever ser devolvida para
inutilizao, sob pena da lei, em casos de provimento em outro cargo pblico,
exonerao ou demisso, aposentadoria, bem como nos de licenciamento por prazo
superior a 90 (noventa) dias e de suspenso do exerccio do cargo.
3 - A relao das autoridades sanitrias dever ser publicada
semestralmente pelas autoridades competentes, para fins de divulgao e

conhecimento pelos interessados, ou em menor prazo, a critrio da autoridade

sanitria competente e por ocasio de e xcluso e incluso dos membros da equipe
de vigilncia sanitria.
TTULO III
Anlise Fiscal
Artigo 97 - Compete autoridade sanitria realizar de forma programada
ou, quando necessria, a colheita de amostra de insumos, matrias-primas,
aditivos, coadjuvantes, recipientes, equipamentos, utenslios, embalagens,
substncias e produtos de interes se sade, para efeito de anlise fiscal.
Pargrafo nico - Sempre que houver suspeita de risco sade, a colheita
de amostra para anlise fiscal dever ser procedida com interdio cautelar do lote
ou partida encontrada.
Artigo 98 - A colheita de amostra para fins de anlise fiscal dever ser
realizada mediante a lavratura do termo de colheita de amostra e do termo de
interdio, quando for o caso, dividida em trs invlucros, inviolveis, conservados
adequadamente, de forma a assegurar a sua autenticidade e caractersticas
originais.
1 - Se a natureza ou quantidade no permitir a colheita de amostra em
triplicata, dever ser colhida amostra nica e encaminhada ao laboratrio oficial
para a realizao de anlise fiscal na presena do detentor ou fabricante de insumo,
matria-prima,
aditivo,
coadjuvante,
recipiente,
equipamento,
utenslio,
embalagem, substncia ou produto de interesse sade, no cabendo, neste caso,
percia de contraprova.
2 - Na hiptese prevista no 1 deste artigo, se estiverem ausentes as
pessoas mencionadas, devero ser convocadas duas testemunhas para presenciar a
anlise.
Artigo 99 - Quando a anlise fiscal concluir pela condenao dos insumos,
matrias-primas, aditivos, coadjuvantes, recipientes, equipamentos, utenslios,
embalagens, substncias e produtos de interesse sade, a autoridade sanitria
dever notificar o responsvel para apresentar defesa escrita ou requerer percia de
contraprova.
Artigo 100 - O laudo analtico condenatrio dever ser considerado
definitivo quando da no apresentao da defesa ou da solicitao de percia de
contraprova, pelo responsvel ou detentor, no prazo de 10 (dez) dias.
Artigo 101 - Vetado.
CAPTULO I
Da Interdio, Apreenso e Inutilizao de Produtos, Equipamentos
e Utenslios de Interesse Sade
Artigo 102 - Quando o resultado da anlise fiscal indicar que o produto
considerado de risco sade, ser obrigatria sua interdio ou do
estabelecimento.
Artigo 103 - O detentor ou responsvel pelo produto, equipamento e
utenslios interditados, ficar proibido de entreg-lo ao consumo ou uso, desvi-lo
ou substitu-lo, no todo ou em parte, at que ocorra a liberao da mercadoria pela
autoridade competente, sob pena de responsabilizao civil ou criminal.

Pargrafo nico - Os locais de interesse sade somente podero ser

desinterditados mediante liberao da autoridade competente. A desobedincia por
parte da empresa acarretar pena de responsabilizao civil ou criminal.
Artigo 104 - Os produtos clandestinos de interesse sade, bem como
aqueles com prazos de validade vencidos, devero ser interditados pela autoridade
sanitria que, aps avaliao tcnica, dever decidir sobre sua destinao.
Artigo 105 - Nos casos de condenao definitiva, a autoridade sanitria
dever determinar a apreenso ou inutilizao do produto.
Artigo 106 - Quando o produto for considerado inadequado para uso ou
consumo humano, mas passvel de utilizao para outros fins, a autoridade
sanitria dever lavrar laudo tcnico circunstanciado, definindo o seu destino final.
Artigo 107 - Os produtos, equipamentos e utenslios de interesse sade,
manifestamente alterados, considerados de risco sade, devero ser apreendidos
ou inutilizados sumariamente pela autoridade sanitria, sem prejuzo das demais
penalidades cabveis.
Pargrafo nico - Nos casos de apreenso e inutilizao sumria de
produtos, equipamentos e utenslios de interesse sade, mencionadas no "caput"
deste artigo, a autoridade sanitria dever lavrar laudo tcnico circunstanciado,
ficando dispensada a colheita de amostra.
Artigo 108 - Caber ao detentor ou responsvel pelo produto,
equipamentos e utenslios de interesse sade condenados, o nus do
recolhimento, transporte e inutilizao, acompanhado pela autoridade sanitria at
no mais ser possvel a utilizao.
Artigo 109 - Os procedimentos de anlise fiscal, interdio, apreenso e
inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios e locais de interesse da sade,
devero ser objeto de norma tcnica.
TTULO IV
Infraes Sanitrias e Penalidades
Artigo 110 - Considera-se infrao sanitria para fins deste Cdigo e de
suas normas tcnicas a desobedincia ou a inobservncia ao disposto nas normas
legais e regulamentos que, por qualquer forma, se destinem promoo,
preservao e recuperao da sade.
Artigo 111 - Responder pela infrao quem, por ao ou omisso, lhe deu
causa, concorreu para sua prtica ou dela se beneficiou.
Pargrafo nico - Exclui a imputao de infrao a causa decorrente de
fora maior ou proveniente de eventos naturais ou circunstncias imprevisveis que
vierem a determinar avaria, deteriorao ou alterao de locais, produtos ou bens
de interesse da sade pblica.
Artigo 112 - As infraes sanitrias, sem prejuzo das sanes de natureza
civil ou penal cabveis, sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com
penalidades de:
I - advertncia;
II - prestao de servios comunidade;

III - multa de 10 (dez) a 10.000 (dez mil) vezes o valor nominal da Unidade
Fiscal do Estado de So Paulo (UFESP) vigente;
IV - apreenso de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes;
V - interdio de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes;
VI - inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes;
VII - suspenso de vendas de produto;
VIII - suspenso de fabricao de produto;
IX - interdio parcial ou total do estabelecimento, sees, dependncias e
veculos;
X - proibio de propaganda;
XI - cancelamento de autorizao para funcionamento de empresa;
XII - cancelamento do cadastro, licena
estabelecimento e do certificado de vistoria do veculo; e

de

funcionamento

do

XIII - interveno.
Artigo 113 - A penalidade de prestao de servios comunidade consiste
em:
I - vetado;
II - veiculao de mensagens educativas dirigidas comunidade, aprovadas
pela autoridade sanitria.
Artigo 114 - A penalidade de interveno ser aplicada aos
estabelecimentos prestadores de servios de sade, indstrias de medicamentos,
correlatos e outros, sempre que houver riscos iminentes sade.
1 - Os recursos pblicos que venham a ser aplicados em um servio
privado durante a interveno devero ser cobrados dos proprietrios em dinheiro
ou em prestao de servios ao SUS.
2 - A durao da interveno dever ser aquela julgada necessria pela
autoridade sanitria para que cesse o risco aludido no "caput" deste artigo, no
podendo exceder o perodo de 180 (cento e oitenta) dias.
3 - A interveno e a nomeao do interventor dos estabelecimentos
apenados devero ficar a cargo da autoridade executiva mxima estadual, no
sendo permitida a nomeao do ento dirigente, scios ou responsveis tcnicos,
seus cnjuges e parentes at segundo grau.
Artigo 115 - A penalidade de interdio dever ser aplicada de imediato,
sempre que o risco sade da populao o justificar, e ter trs modalidades:
I - cautelar;
II - por tempo determinado; e
III - definitiva.
Artigo 116 - Para graduao e imposio da penalidade, a autoridade
sanitria dever considerar:
I - as circunstncias atenuantes e agravantes;
II - a gravidade do fato, tendo em vista as suas conseqncias para a sade
pblica; e
III - os antecedentes do infrator quanto s normas sanitrias.

Pargrafo nico - Sem prejuzo do disposto neste artigo e da aplicao da

penalidade de multa, a autoridade sanitria competente dever levar em
considerao a capacidade econmica do infrator.
Artigo 117 - So circunstncias atenuantes:
I - a ao do infrator no ter sido fundamental para a consecuo do
evento;
II - o infrator, por espontnea vontade, imediatamente procurar reparar ou
minorar as conseqncias do ato lesivo sade pblica que lhe for imputado; e
III - ser o infrator primrio.
Artigo 118 - So circunstncias agravantes ter o infrator:
I - agido com dolo, ainda que eventual, fraude ou m-f;
II - cometido a infrao para obter vantagem pecuniria decorrente de ao
ou omisso que contrarie o disposto na legislao sanitria;
III - deixado de tomar providncias de sua alada, tendentes a evitar ou
sanar a situao que caracterizou a infrao;
IV - coagido outrem para a execuo material da infrao; e
V - reincidido.
Artigo 119 - Havendo concurso de circunstncias atenuantes e agravantes,
a aplicao da penalidade dever ser considerada em razo das que sejam
preponderantes.
Artigo 120 - A reincidncia tornar o infrator passvel de enquadramento na
penalidade mxima.
Artigo 121 - A autoridade sanitria dever comunicar aos conselhos
profissionais sempre que ocorrer infrao sanitria que contenha indcios de
violao de tica.
Artigo 122 - So infraes de natureza sanitria, entre outras:
I - construir ou fazer funcionar estabelecimentos comerciais, de produo,
embalagem e manipulao de produtos de interesse sade e estabelecimentos de
assistncia e de interesse sade, sem licena dos rgos sanitrios competentes
ou contrariando as normas legais vigentes:
Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio,
apreenso, inutilizao, cancelamento de licena e/ou multa;
II - construir ou fazer funcionar estabelecimentos comerciais, de produo,
embalagem e manipulao de produtos de interesse sade, sem a presena de
responsvel tcnico legalmente habilitado:
Penalidade - advertncia, prestao
cancelamento de licena, interdio e/ou multa;

de

servios

comunidade,

III - transgredir quaisquer normas legais e regulamentares e/ou adotar

procedimentos na rea de saneamento ambiental que possam colocar em risco a
sade humana:
Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio,
interveno e/ou multa;
IV - extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar,
fracionar, embalar ou reembalar, transportar ou utilizar produtos ou resduos

perigosos, txicos, explosivos, inflamveis, corrosivos, emissores de radiaes

ionizantes, entre outros, contrariando a legislao sanitria em vigor:
Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, apreenso,
inutilizao, suspenso de venda ou fabricao, cancelamento de registro,
interdio, cancelamento de licena, proibio de propaganda, interveno;
V - construir ou fazer funcionar todo e qualquer estabelecimento de criao,
manuteno e reproduo de animais, contrariando as normas legais e
regulamentos pertinentes:
Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, apreenso,
interdio e/ou multa;
VI - reciclar resduos slidos infectantes gerados por estabelecimentos
prestadores de servios de sade:
Penalidade - interdio, cancelamento da licena e/ou multa;
VII - manter condio de trabalho que oferea risco sade do trabalhador:
Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio
parcial ou total do equipamento, mquina, setor, local ou estabelecimento e/ou
multa;
VIII - obstar, retardar ou dificultar a ao fiscalizadora da autoridade
sanitria competente, no exerccio de suas funes:
Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa;
IX - omitir informaes referentes a riscos conhecidos sade:
Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa;
X - fabricar, operar, comercializar mquinas ou equipamentos que ofeream
risco sade do trabalhador:
Penalidade - prestao de servios comunidade, interdio parcial ou
total do equipamento, mquina, setor, local, estabelecimento e/ou multa;
XI - extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar,
fracionar, embalar ou reembalar, importar, exportar, armazenar, expedir,
transportar, comprar, vender, ceder ou usar produtos de interesse sade, sem os
padres de identidade, qualidade e segurana:
Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, apreenso
e inutilizao, interdio, cancelamento de licena e/ou multa;
XII - comercializar produtos institucionais e de distribuio gratuita:
Penalidade - interdio e/ou multa;
XIII - expor venda ou entregar ao consumo e uso produtos de interesse
sade que no contenham prazo de validade, data de fabricao ou prazo de
validade expirado, ou apor-lhes novas datas de fabricao e validade posterior ao
prazo expirado:
Penalidade - prestao de servios comunidade, interdio, apreenso,
inutilizao, cancelamento da licena e/ou multa;
XIV - rotular produtos de interesse sade contrariando as normas legais e
regulamentares:
Penalidade - prestao de servios comunidade, apreenso, inutilizao,
cancelamento da licena e/ou multa;
XV - fazer propaganda enganosa de produto ou servio de sade
contrariando a legislao sanitria em vigor:

Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa;

XVI - fazer propaganda de produtos farmacuticos em promoo, ofertas ou
doados, de concursos ou de prmios aos profissionais mdicos, cirurgies dentistas,
mdicos veterinrios ou quaisquer outros profissionais de sade:
Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa;
XVII - instalar ou fazer funcionar equipamentos inadequados, em nmero
insuficiente, conforme definido em norma tcnica, em precrias condies de
funcionamento ou contrariando normas legais e regulamentos pertinentes em
relao ao porte ou finalidade do estabelecimento prestador de servios de sade:
Penalidade - advertncia, interdio, apreenso, cancelamento de licena
e/ou multa;
XVIII - alterar o processo de fabricao dos produtos sujeitos a controle
sanitrio, modificar seus componentes, nome e demais elementos, sem a
necessria autorizao do rgo sanitrio competente:
Penalidade - prestao de servios comunidade, interdio, apreenso,
inutilizao, cancelamento da licena e/ou multa;
XIX - transgredir outras normas legais federais ou estaduais, destinadas a
promoo, preveno e proteo sade:
Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio,
apreenso, inutilizao, suspenso de fabricao ou venda, cancelamento de
licena, proibio de propaganda, interveno de estabelecimento de prestao de
servios de sade e/ou m ulta; e
XX - descumprir atos emanados das autoridades sanitrias visando a
aplicao da legislao pertinente promoo, preveno e proteo sade:
Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio,
apreenso, inutilizao, suspenso de venda ou fabricao, cancelamento de
licena, proibio de propaganda, interveno de estabelecimento de prestao de
servios de sade e/ou multa.
TTULO V
Procedimentos Administrativos das Infraes de Natureza Sanitria
CAPTULO I
Auto de Infrao
Artigo 123 - Quando constatadas irregularidades configuradas como
infrao sanitria neste Cdigo, ou em outros diplomas legais vigentes, a
autoridade sanitria competente lavrar de imediato os autos de infrao.
Pargrafo nico - As infraes sanitrias sero apuradas em processo
administrativo prprio, iniciado com o auto de infrao, observados o rito e os
prazos estabelecidos neste Cdigo.
Artigo 124 - O auto de infrao ser lavrado em trs vias no mnimo,
destinando-se a primeira ao autuado, e conter:
I - o nome da pessoa fsica ou denominao da entidade autuada, quando se
tratar de pessoa jurdica, especificando o seu ramo de atividade e endereo;
II - o ato ou fato constitutivo da infrao, o local, a hora e a data
respectivos;
III - a disposio legal ou regulamentar transgredida;

IV - indicao do dispositivo legal que comina a penalidade a que fica sujeito

o infrator;
V - o prazo de 10 (dez) dias, para defesa ou impugnao do auto de
infrao;
VI - nome e cargo legveis da autoridade autuante e sua assinatura; e
VII - nome, identificao e assinatura do autuado ou, na sua ausncia, de
seu representante legal ou preposto e, em caso de recusa, a consignao do fato
pela autoridade autuante e a assinatura de duas testemunhas, quando possvel.
Pargrafo nico - Na impossibilidade de ser dado conhecimento
diretamente ao interessado, este dever ser cientificado do auto de infrao por
meio de carta registrada ou por edital publicado uma nica vez na imprensa oficial,
considerando-se efetivada a notificao aps 5 (cinco) dias da publicao.
Artigo 125 - Constituem faltas graves os casos de falsidade ou omisso
dolosa no preenchimento dos autos de infrao.
Artigo 126 - O no cumprimento da obrigao subsistente, alm da sua
execuo forada acarretar, aps deciso irrecorrvel, a imposio de multa diria,
arbitrada de acordo com os valores correspondentes classificao da infrao,
sem prejuzo das demais penalidades previstas na legislao vigente.
CAPTULO II
Auto de Imposio de Penalidade
Artigo 127 - O auto de imposio de penalidade dever ser lavrado pela
autoridade competente aps decorrido o prazo estipulado pelo artigo 124, inciso V,
ou imediatamente aps a data do indeferimento da defesa, quando houver.
1 - Nos casos em que a infrao exigir a ao pronta da autoridade
sanitria para proteo da sade pblica, as penalidades de apreenso, de
interdio e de inutilizao devero ser aplicadas de imediato, sem prejuzo de
outras eventualmente cabveis.
2 - O auto de imposio de penalidade de apreenso, interdio ou
inutilizao a que se refere o pargrafo anterior dever ser anexado ao auto de
infrao original, e quando se tratar de produtos, dever ser acompanhado do
termo respectivo, que especi ficar a sua natureza, quantidade e qualidade.
Artigo 128 - O auto de imposio de penalidade de multa ser lavrado em
4 (quatro) vias, no mnimo, destinando-se a primeira ao infrator, e conter:
I - o nome da pessoa fsica ou jurdica e seu endereo;
II - o nmero, srie e data do auto de infrao respectivo;
III - o ato ou fato constitutivo da infrao e o local;
IV - a disposio legal regulamentar infringida;
V - a penalidade imposta e seu fundamento legal;
VI - prazo de 10 (dez) dias para interposio de recurso, contado da cincia
do autuado;
VII - a assinatura da autoridade autuante; e
VIII - a assinatura do autuado, ou na sua ausncia, de seu representante
legal ou preposto e, em caso de recusa, a consignao dessa circunstncia pela
autoridade autuante e a assinatura de duas testemunhas, quando possvel.

Pargrafo nico - Na impossibilidade de efetivao da providncia a que se

refere o inciso VIII deste artigo, o autuado ser notificado mediante carta
registrada ou publicao na imprensa oficial.
CAPTULO III
Processamento das Multas
Artigo 129 - Transcorrido o prazo fixado no inciso VI do artigo 128, sem
que tenha havido interposio de recurso ou pagamento de multa, o infrator ser
notificado para recolh-la no prazo de 30 (trinta) dias ao rgo arrecadador
competente, sob pena de cobrana judicial.
Artigo 130 - Havendo interposio de recurso, o processo, aps deciso
denegatria definitiva, ser restitudo autoridade autuante, a fim de ser lavrada a
notificao de que trata o artigo anterior.
Pargrafo nico - No recolhida a multa no prazo de 30 (trinta) dias, o
processo administrativo ser encaminhado ao rgo competente para cobrana
judicial.
Artigo 131 - O recolhimento das multas ao rgo arrecadador competente
ser feito mediante guia de recolhimento, que poder ser fornecida, registrada e
preenchida pelos rgos locais autuantes.
CAPTULO IV
Recursos
Artigo 132 - O infrator poder oferecer defesa ou impugnao do auto de
infrao no prazo de 10 (dez) dias, contados de sua cincia.
Artigo 133 - A defesa ou impugnao ser julgada pelo superior imediato
do servidor autuante, ouvindo este preliminarmente, o qual ter o prazo de 10
(dez) dias para se pronunciar, seguindo-se a lavratura do auto de imposio de
penalidade.
Artigo 134 - Da imposio de penalidade de multa poder o infrator
recorrer autoridade imediatamente superior, no prazo de 10 (dez) dias, contados
de sua cincia.
Artigo 135 - Mantida a deciso condenatria, caber recurso no prazo de
10 (dez) dias ao:
I - Diretor hierarquicamente superior da regional de sade autuante,
qualquer que seja a penalidade aplicada e, das decises deste, ao
II - Diretor do rgo central de Vigilncia Sanitria ou Epidemiolgica,
quando se tratar de penalidade prevista nos incisos IV a XII do artigo 112 ou de
multa de valor correspondente ao previsto nos incisos II e III do artigo 112 e, das
decises deste, ao
III - Secretrio de Estado da Sade, em ltima instncia, e somente quando
se tratar das penalidades previstas nos incisos VII a XII, do artigo 112 e, das
decises deste, ao
IV - Governador do Estado, quando se tratar da penalidade prevista no
inciso XIII, do artigo 112.
Artigo 136 - Os recursos sero decididos depois de ouvida a autoridade
autuante, a qual poder reconsiderar a deciso anterior.

Artigo 137 - Os recursos somente tero efeito suspensivo nos casos de

imposio de multa.
Artigo 138 - O infrator tomar cincia das decises das autoridades
sanitrias:
I - pessoalmente, ou por procurador, vista do processo; ou
II - mediante notificao, que poder ser feita por carta registrada ou
atravs da imprensa oficial, considerando-se efetivada 5 (cinco) dias aps a
publicao.
LIVRO IV
Disposies Finais
Artigo 139 - As infraes s disposies legais de ordem sanitria
prescrevem em 5 (cinco) anos.
1 - A prescrio interromper-se- pela notificao ou qualquer outro ato
da autoridade sanitria que objetive a sua apurao e conseqente imposio de
penalidade.
2 - No corre prazo
administrativo pendente de deciso.

prescricional

enquanto

houver

processo

Artigo 140 - Os prazos mencionados no presente Cdigo e suas Normas

Tcnicas Especficas correm ininterruptamente.
Artigo 141 - Quando o autuado for analfabeto ou fisicamente incapacitado
o auto poder ser assinado "a rogo" na presena de duas testemunhas ou, na falta
destas, dever ser feita a devida ressalva pela autoridade autuante.
Artigo 142 - Os rgos da Secretaria de Estado da Sade, aps deciso
definitiva na esfera administrativa, faro publicar todas as penalidades aplicadas
aos infratores da legislao sanitria.
Artigo 143 - O disposto neste Cdigo dever, na sua aplicao, ser
compatibilizado com a legislao sanitria correlata vigente, prevalecendo sempre
os parmetros legais e tcnico-cientficos de proteo, promoo e preservao da
sade.
Artigo 144 - Na ausncia de norma legal especfica prevista neste Cdigo e
nos demais diplomas federais e estaduais vigentes, a autoridade sanitria,
fundamentada em documentos tcnicos reconhecidos pela comunidade cientfica,
poder fazer exigncias que assegurem o cumprimento do artigo 2 deste Cdigo.
Artigo 145 - O desrespeito ou desacato autoridade sanitria, em razo de
suas atribuies legais, sujeitaro o infrator a penalidades educativas e de multa,
sem prejuzo das penalidades expressas nos Cdigos Civil e Penal.
Artigo 146 - Esta lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas
as disposies em contrrio.
Palcio dos Bandeirantes, 23 de setembro de 1998.
GERALDO ALCKMIN FILHO
Jos da Silva Guedes
Secretrio da Sade
Fernando Lea
Secretrio - Chefe da Casa Civil

Antonio Angarita
Secretrio do Governo e Gesto Estratgica
Publicada na Assessoria Tcnico-Legislativa, aos 23 de setembro de 1998.