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UNIDAD DE ONCOLOGIA MEDICA

ONCOMEDIC IPS
SERVICIO FARMACEUTICO

Es el servicio de atencin en salud responsable de las actividades, procedimientos


e intervenciones de carcter tcnico, cientfico y administrativos relacionados con
los medicamentos y dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud y
la prevencin, diagnostico y tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad, Para
contribuir en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de vida
individual y colectiva.
El objetivo de este manual es informar y orientar acerca de las condiciones
esenciales para la prestacin del servicio farmacutico y brindar procedimientos
para cada uno de sus procesos.
Este manual fue elaborado por el director tcnico del servicio de farmacia con el
apoyo del auditor de calidad, revisado por el Comit de Farmacia y Teraputica y
aprobado por el gerente de la Unidad de Oncologa medica ONCOMEDIC IPS

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO


FARMACEUTICO.
TABLA DE CONTENIDO.
1. Sistema de Gestin de Calidad
2. Sistema de Informacin
3. Manual de Funciones del servicio farmacutico
4. Procedimientos del Sistema de Informacin
5. Procedimiento de Seleccin de medicamentos y Dispositivos
Mdicos
6. Procedimiento de compra de Medicamentos y Dispositivos
mdicos
7. Procedimiento de Recepcin y almacenamiento de Medicamentos
y Dispositivos Mdicos.
8. Procedimiento de control de fechas de vencimiento de
Medicamentos y Dispositivos Mdicos
9. Gua de destruccin de Medicamentos y Dispositivos Mdicos
10.
Procedimientos de Dispensacin de Medicamentos y
Dispositivos Mdicos
11.
Procedimientos de Distribucin de Medicamentos y
Dispositivos Mdicos
12.
Procedimientos de Preparacin de mezclas Oncolgicas de
Medicamentos y Dispositivos Mdicos
13.
Procedimiento del Programa de Farmacovigilancia
14.
Procedimiento del Programa de Tecnovigilancia

15.
16.

Procedimiento de Atencin Farmacutica


Gua de limpieza del Servicio Farmacutico

17.
18.

Normas de no Reus de Dispositivos Mdicos


Gua de Gases Medicinales.

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD.

SERVICIO FARMACEUTICO
2011.

TABLA DE CONTENIDO.

1. Introduccin
2. Justificacin
3. Caractersticas de la institucin
3.1. Descripcin
3.2. Datos de la institucin
3.3. Nuestros Servicios
4. Objetivo General
5. Alcance
6. Referencia
7. Responsabilidades
7.1. Del Comit de Farmacia y Teraputica
7.2. Del Gerente
7.3. Del Director del Servicio farmacutico y auditor de calidad
7.4. Del auxiliar del servicio de farmacutico
8. Definiciones
9. Requisitos generales
9.1. Procesos necesarios para el desarrollo de nuestra actividad
9.2. Documentos del sistema de gestin de calidad
9.3. Disponibilidad de recursos
9.4. Seguimiento, medicin y anlisis
10.
Filosofa de calidad
11.
Objetivos de calidad
12.
Poltica de Calidad
13.
Recurso humano

14.

Asignacin de recursos

15.

Saneamiento e higiene

16.

Estructura interna y principales funciones

16.1.

Organigrama

17.
Usuarios, destinarios o beneficiarios de los servicios que
presta y el nivel de satisfaccin acerca de las funciones a cargo
del servicio y la calidad del mismo.
18.
Proveedores de materia primas, medicamentos y dispositivos
mdicos
19.
Procesos propios del servicio de farmacutico que se
efecten de acuerdo con los procedimientos documentados,
realizando el seguimiento, anlisis y la medicin de estos
procesos.
20.
Criterios y mtodos necesarios para asegurar que estos sean
eficaces tanto en su operacin como en su control.
21.
Acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados
y la mejora continua de estos procesos.

1. INTRODUCCION.
El Sistema de Gestin de la Calidad es una herramienta de gestin
sistemtica y transparente que permite dirigir y evaluar el
desempeo del servicio farmacutico, en trminos de calidad y
satisfaccin social en la prestacin de los servicios a su cargo, la

cual esta enmarcada en los planes estratgicos y de desarrollo de


las organizaciones a que pertenece el servicio. El SGC adoptara un
enfoque basado en las actividades y /o procesos que se realicen y/o
ofrezcan y en las expectativas de los usuarios, destinatarios y
beneficiarios del mismo.

2. JUSTIFICACION.
Con la finalidad de dar cumplimiento a la responsabilidad de
desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar el SGC,
de conformidad con los Decretos 2200 de 2005 y 1011 de 2006, la
Resolucin 1043 de 2006 y las normas que la adicionen, modifiquen
o sustituyan y dems normas vigentes sobre la materia, se ha
diseado, implementado y socializado el presente documento en
ONCOMEDIC IPS.

3. CARACTERISTICAS DE LA INSTITUCION
3.1. DESCRICPION
ONCOMEDIC IPS, es una institucin prestadora de servicios de
salud, cuyo objeto social es la de ofrecer a los usuarios un Plan
Obligatorio de Salud. Cuenta con una estructura administrativa que
se describe en el organigrama general.
Es una Institucin con una infraestructura tcnica y administrativa,
que le permite controlar de una forma mas eficiente sus procesos,
para hacerse ms competitiva y comprometida con la gestin y el
cumplimiento de la Poltica de Calidad.
Nuestro servicio de de alta complejidad y de carcter ambulatorio.

3.1. DATOS DE LA INSTITUCION.


Cdigo del Prestador:
NIT:
Departamento
Direccin:
Telfono:
Fax:
Correo Electrnico:
Representante Legal:

3.2. NUESTROS SERVICIOS.


Ofrecemos una atencin a nuestros pacientes, implementando
medidas que verifiquen el cumplimiento de las buenas practicas de
almacenamiento y uso:

Estamos en capacidad de realizar el suministro de


medicamentos y dispositivos mdicos a todas las reas
funcionales de la entidad.
Con el servicio de la dispensacin se busca realizar orientacin
y educacin a los usuarios con el fin de mejorarles la calidad de

vida, para lo cual se realizan constantes capacitaciones a los


auxiliares del servicio farmacutico.
Disponibilidad de Medicamentos y Dispositivos mdicos en
nuestro servicio en cantidades necesarias y el tiempo
adecuado, garantizando as la oportunidad.
Con este modelo integral ofrecemos una optimizacin de
recursos y una disminucin de costos ayudando a resolver las
dificultades presentadas en la administracin de los
inventarios.
Desarrollar y aplicar mecanismo para asegurar la conservacin
de los bienes de la entidad, as como, el Sistema de Gestin de
la Calidad de los procesos y procedimientos y servicios
ofrecidos.
Realizar ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos
ONCOLOGICOS para cumplir con las dosis prescritas,
cumpliendo con las buenas prcticas de elaboracin,
establecidas en la normatividad para cada actividad y/o
proceso en particular.
Implementamos programas de atencin farmacutica con el fin
de identificar y resolver problemas relacionados con
medicamentos (PRM) y con su uso adecuado; programa de
educacin a los usuarios para orientarlos en la manipulacin y
almacenamiento
de los medicamentos y tratamiento
farmacolgico; identificamos problemas de poli formulacin y
frecuencia de uso.
Impulsar estilos de vida saludables y el uso adecuado de los
medicamentos y dispositivos mdicos
Prever factores de riesgos derivados del uso inadecuado de
medicamentos y dispositivos mdicos, as como los problemas
relacionados con su uso.

Brindar informacin sobre medicamentos y dispositivos


mdicos a travs del Sistema de Informacin del servicio
farmacutico.
4. OBJETIVO GENERAL.
Garantizar la gestin y el cumplimiento de la poltica de Calidad para
el manejo de los medicamentos y dispositivos mdicos para realizar
una excelente planificacin, operacin, administracin, seguimiento,
control e informacin de las actividades que se desarrollan en el
servicio farmacutico y asegurar la satisfaccin del usuario.

5. ALCANCE:
El Sistema de Gestin de la Calidad involucra aspectos de
planificacin, operacin, administracin, seguimiento, control e
informacin; capacitacin del recurso humano, para un mejor
desempeo y calificacin del mismo, mantenimiento de instalaciones
y equipos, que aseguren la continuidad de los procesos;
documentacin de los procesos para el registro de los mismos, que
corroboren su trazabilidad; auditar los procesos como forma de
deteccin y correccin de posibles desviaciones mediante la
utilizacin del diseo, evaluacin y seguimiento de indicadores de
calidad.

6. REFERENCIAS:
Decreto 2200 de 2005
Decreto 4725 de 2005
Resolucin 1043 de 2006

Resolucin 1478 de 2006


Resolucin 1403 de 2007
Resolucin 444 de 2008
7. RESPONSABILIDADES
7.1. Del Comit de Farmacia y Teraputica.
Participar en la formulacin de la poltica de calidad para el
manejo de los medicamentos y dispositivos mdicos incluyendo
las orientaciones y objetivos generales en relacin con la
calidad y aprobar el SGC.
7.2. Del Gerente
Aprobar la implementacin del procedimiento
Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento
7.3. Del Director del Servicio Farmacutico y Auditor de
Calidad.
Desarrolla, implementar, mantener, revisar y perfeccionar el
SGC, de conformidad con los Decretos 2200 de 2005 y 1011 de
2006, la Resolucin 1403 de 2007 y dems normas vigentes
sobre materia.

FALTA REST O

DEL DOCUMENTO OJOOOOOOOOO

PROCEDIMIENTO PREPARACION DE
MEZCLAS ONCOLOGICAS

SERVICIO FARMACEUTICO
AO 2011.

OBJETIVO GENERAL:
Garantizar a los usuarios una adecuada preparacin de los
medicamentos citostatico, cumpliendo con lo establecido en la
normatividad vigente.

1. ALCANCE:

Este procedimiento aplica a todas las actividades relacionadas con la


preparacin de medicamentos citostatico a los usuarios de la entidad
que lo requieran.

2. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005


Resolucin 1043 de 2006
Resolucin 1403 de 2007
Resolucin 444 de 2008

3. RESPONSABILIDADES:
3.1. Del Gerente.
Apertura e implementacin del procedimiento
Socializar, capacitar, evaluar este procedimiento.
3.2. Del Qumico Farmacutico
Garantizar que este manual se desarrolle tal y como se encuentra
especificado.
3.3. Del Director Asistencial.
Vigilar el cumplimiento del procedimiento
4. Mtodo de trabajo
4.1. Descripcin de actividades
4.2. Diagrama de flujo
4.1 DESCRIPCION DE ACTIVIDADES: Preparacin de Medicamentos
Citostaticos.

RESPONSABLE

DESCRIPCION

ENTRADA

Director
Asistencial

1.Entrega
al Solicitud
de Cronograma
qumico
medicamentos
quimioterapia
farmacutico
el oncolgicos
realizar
cronograma
de
protocolos
quimioterapias a
especialistas
realizar
y
protocolo enviado
por el especialista

PROCEDIMIENTO: Preparacin
de medicamentos citostaticos
Qumico
Farmacutico

2.Recibe
cronograma
y
protocolo
de
especialista
enviado enviado
por el director
asistencial;
verifica que los
medicamentos
cuenten con las
condiciones
de
preservacin
establecidas en la
normatividad
vigente

Qumico
Farmacutico

Qumico
Farmacutico

Qumico
Farmacutico

SALIDA
de
a
y
de

DOCUMENTOS
Cronograma
quimioterapia
realizar
protocolos
especialistas

No aplica

de
a
y No Aplica
de

No Aplica

3. Ingresa a la
central
de
mezclas teniendo Protocolo enviado No Aplica
en
cuenta
las por especialista
normas
de
bioseguridad
4. Encienda
cabina
preparacin
medicamentos
minutos antes
preparar
medicamento.

la
de
de Protocolo enviado Registro
de
30 por especialista
preparacin
de
realizada
el

5.
Retira
los
medicamentos
del
lugar
de
custodia, procede
a la limpieza de
estos y realiza la
preparacin
en
unidosis
del

la

DIAGRAMA DE FLUJO: PREPARACION DE MEDICAMENTOS CITOSTATICOS

DIRECTOR
ASISTENCIAL

QUIMICO FARMACEUTA

ENFERMERA JEFE

INICIO

Entrega al qumico
farmacutico el
cronograma de
quimioterapia y el
protocolo enviado
por el especialista

Recibe cronograma y
protocolo de
especialista enviado por
el director asistencial;
verifica que los
medicamentos cuenten
con las condiciones de
preservacin
establecidas en la

Ingresa a la Central de
Mezclas

Encienda la cabina de
preparacin de
medicamentos 30
minutos antes de
preparar el
medicamento

Retira los
medicamentos del
lugar de la custodia y
realiza preparacin en
unidosis del
tratamiento a
administrar basado en
protocolo prescrito

Recibe el
medicamento (Ver
procedimiento de
administracin de
medicamentos

Entrega a enfermera
jefe tratamiento a
administrar

Limpieza de la cabina
y rea de preparacin

FIN DEL
PROCEDIMIENTO

POLITICAS DE NO REUSO DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE UN


SOLO USO

El reso de DMSU tiene implicaciones legales: Cualquiera que quiera


hacerlo quien reprocese es responsable legalmente del funcionamiento
del dispositivo y debe demostrar que el dispositivo es tan seguro como
el original.
El reproceso y reso conlleva al riesgo de infeccin cruzada y
compromete el desempeo del dispositivo medico. Las medidas
necesarias para validar dicho reprocesamiento y reuso son extensas,
complejas y frecuentemente poco entendidas. Es cuestionable si un
paciente que llegase a entender todo este procedimiento pudiera dar
su consentimiento.
Teniendo en cuenta lo descrito anteriormente ONCOMEDIC IPS esta
comprometida a garantizar una atencin segura a los usuarios
vigilando de una manera sistemtica, el NO REUSO de dispositivos
mdicos de UN SOLO USO, despus de su uso inicial estableciendo
mecanismos de control y socializando al personal asistencial que
deben ser desechados inmediatamente despus de ser usados durante
la atencin de nuestros usuarios en los diferentes servicios en donde
se utilicen los dispositivos mdicos que el fabricante ha determinado
de un solo uso.
Para esto ONCOMEDIC IPS ha identificado los dispositivos mdicos de
UN SOLO USO.

COMUNIQUESE Y CUMPLASE.
GERENCIA

AUDITORIA DEL CARRO DE PARO


FECHA.
N
ACTIVIDAD
o
1 Los medicamentos y dispositivos mdicos
estn almacenados en buenas condiciones
2 El rea de carro de paro estn limpias y
ordenadas
3 El registro de control de temperaturas y
humedad esta actualizado
4 El registro de control de fechas de vencimiento
esta actualizado
5 Se revisa el registro de control de fechas de
vencimiento de medicamentos y dispositivos
mdicos
6 Se encontraron medicamentos y dispositivos
mdicos vencidos
7 Se encontraron medicamentos y dispositivos
mdicos con fecha inferior a cuatro meses
8 El registro de inventario de medicamentos y
dispositivos mdicos y medicamentos de
control especial, corresponde con el conteo
fsico realizado en el momento de la auditoria
9 Se encontr medicamentos y dispositivos
mdicos sobrantes o faltantes durante el
conteo fsico. Cul?
10 Los
medicamentos
de
control
estn
almacenados bajo seguridad y lleva estricto

SI

NO

control de inventarios
11 El carro de paro se encontr sellado
12 Se encontraron medicamentos y dispositivos
mdicos abiertos

OBSERVACIONES:___________________________________________
_______________________________________________________________
____

COMPROMISO:______________________________________________
_______________________________________________________________
____

QUIMICO
_____________________________________
ENFERMERA
____________________________________________

FARMACEUTICO:
JEFE:

AUDITORIAS AL SERVICIO FARMACEUTICO


Con la finalidad de evaluar el desempeo del servicio de
farmacutico, en trminos de calidad y satisfaccin social, en
la prestacin del servicio en ONCOMEDIC IPS, se ha
implementado esta herramienta para garantizar que los
procesos sean eficaces tanto en su operacin como en su
control.
Registre, evalu los resultados y tome las medidas necesarias
para corregir las no conformidades y alcanzar los resultados
planificados.
N
ACTIVIDAD
SI NO OBSERVACIONES
o
1 El rea esta limpia y
organizada
2 Solo
se
encuentran
medicamentos
y
dispositivos
mdicos

autorizados
Los
medicamentos
y
dispositivos
mdicos
no
utilizados en los pacientes
dados de alta se devuelven
a farmacia
No
hay
ningn
medicamento
vencido,
retirado
del
mercado,
deteriorado,
roto
o
contaminado, no rotulado o
errneamente en el rea de
almacenamiento disponible
para su disposicin
Los
medicamentos
dispensados a los pacientes
se identifican con exactitud
y se brinda la informacin
para el uso adecuado de
estos
Los
medicamentos
de
control
especial
son
almacenados
en
forma
segura y lleva estricto
control de inventarios
Se
registra
el
mantenimiento preventivo y
correctivo
segn
cronograma
de

NA

10

11

12

13

14

mantenimiento
y
los
certificados de calibracin
de los termo higrmetros
estn vigentes
Se
llevan
registros
de
temperatura ambiental y de
humedad se hace anlisis
de estos registros y se
toman
las
acciones
correctivas pertinentes.
Corresponde realmente a
los procesos llevados en la
practica
Se realiza inventarios de
medicamentos
y
dispositivos mdicos
Se llevan los registros
respectivos en los formatos
establecidos en los procesos
Se toman las medidas
correctivas
en
las
actividades
desarrolladas
para controlar desvos en
los procesos del servicio
Se controlan las fechas de
vencimientos
de
los
medicamentos
y
dispositivos mdicos
Se realizan auditorias al

carro de paro ubicado en la


sala
de
quimioterapia.
Solicitar
formato
de
auditoria y ver las acciones
correctivas tomadas
OBSERVACIONES:___________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
____

PLAN
DE
_______________________________________

MEJORAMIENTO:

_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________

El auditor de calidad realizara seguimiento a este plan


de mejoramiento en un trmino de ___________________
contados a partir de esta auditoria

AUDITOR
DE
_______________________________________

CALIDAD:

DIRECTOR
TECNICO
_______________________

SERVICIO

FARMACEUTICO:

Documentos pendientes a la fecha


SISTEMA CALIDAD
SISTEMA DE INFORMACION OK
RECURSO HUMANO

OK

PROCEDIMEINTO SISTEMA INFORMACION

OK

PROCEDIMIENTO CONTROL FECHA DE VENCIMIENTO


GUIA
DE
DESTRUCCION
DISPOSITIVOS MEDICOS

DE

MEDICAMENTOS

GUIA DE LIMPIEZA DEL SERVICIO DE FARMACIA

SISTEMA DE INFORMACION

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

CONTENIDO

1.INTRODUCCION
2.MISION
3.VISION
4.OBJETIVOS
5.OBJETIVOS ESPECIFICOS
6.FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACEUTICOS
7.ESTRUCTURA DEL SERVICIO FARMACEUTICO
8.COMIT DE FARMACIA Y TERAPEUTICA
9.ESTRUCTURA DEPENDIENTE DE MINISTERIO DE LA
PROTECCION SOCIAL
10.
DESEMPEO DEL SERVICIO FARMACEUTICO Y
CRITERIOS
TENIDOS
EN
CUENTA
PARA
SU
EVALUACION
11.
PRESTACIONES OFRECIDAS POR EL SERVICIO
FARMACEUTICO INSTITUCIONAL Y LA MANERA DE
ACCEDER A ELLAS
12.
ORGANISMOS
DE
CONTROL
INTERNO
Y
EXTERNOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO
13.
EXISTENCIA
DEL
PROGRAMA
DE
FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

14.
INFORMACION SOBRE PRECIOS, PROVEEDORES,
SANCIONES A PROVEEDORES Y DEMAS DATOS QUE
SOBRE ADQUISION DE MEDICACENTOS REPOSEN EN
LA INSTITUCION
15.
ESTADISTICAS SOBRE EVENTOS ADVERSOS A
MEDICAMENTOS
Y
DISPOSITIVOS
MEDICOS
DETECTADOS EN LA INSTITUCION Y REPORTADOS A
LOS ENTES DE CONTROL
16.
MECANISMOS PARA LA FORMULACION DE
QUEJAS, RECLAMOS Y SUGERENCIAS
17.
NORMATIVIDAD VIGENTE RELACIONADA CON
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS.

INTRODUCCION

El sistema de informacin del servicio farmacutico de


Oncomedic IPS esta bajo la responsabilidad del
director tcnico del servicio.
La informacin debe ser oportuna, completa, veraz y
de calidad, sustentada en evidencias cientfica
comprobable, obtenida de sus propias fuentes
cientficas reconocidas y permitir la comunicacin con
el personal asistencial.
En este documento se brinda informacin sobre los
procesos y procedimientos que se llevan a cabo en el
servicio farmacutico de Oncomedic, al paciente, al
personal asistencial y a la comunidad, teniendo en
cuenta lo exigido por la normatividad vigente.

MISION
Su misin es brindar una atencin farmacoterapeutica
integral a travs del asesoramiento al profesional, a la
institucin y al usuario para garantizar un uso seguro y
eficiente de los medicamentos a travs del desarrollo
competente y con excelencia de las funciones
mediante la gestin por procesos, apoyo de grupos
multidisciplinarios y promoviendo la motivacin del
personal del rea.

VISION
Ser
un
servicio
farmacutico
de
calidad,
en
permanente mejora de los procesos asistenciales,
crecimiento profesional y tcnico con los recursos
disponibles que logre un alto grado de satisfaccin a
los usuarios y profesionales.

OBJETIVOS

Ofrecer un servicio con calidad y promover el uso


racional de los medicamentos a travs de procesos y
procedimientos que garanticen el adecuado manejo y
disponibilidad de los medicamentos y dispositivos
mdicos, en forma objetiva, actualizada y oportuna
debidamente procesada y evaluada.

OBJETIVOS ESPECIFICOS
Suministrar los medicamentos y dispositivos mdicos e
informar a los pacientes sobre su uso adecuado.
Ofrecer atencin farmacutica a los pacientes que la
requieran, realizando las intervenciones necesarias
para el cumplimiento de la farmacoterapia prescrita
por el facultativo.
Promover y propiciar estilos de vida saludable y el uso
adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos.
Prevenir factores de riesgo derivados del uso
inadecuado de medicamentos y dispositivos mdicos,
as como los problemas relacionados con el uso.
Brindar informacin a los profesionales, pacientes y
comunidad de la salud sobre problemas especficos

relacionados con el uso racional de medicamentos y


promover una farmacoterapia racional.
Implementar programas de educacin continua y
capacitacin, dirigidos a los profesionales sanitarios.

FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACEUTICO


1.Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar
los servicios relacionados con los medicamentos y
dispositivos mdicos ofrecidos a los pacientes y a
la comunidad en general, con excepcin de la
prescripcin
y
administracin
de
los
medicamentos.
2.Impulsar estilos de vida saludables y el uso
adecuado de los medicamentos y dispositivos
mdicos.
3.Prever factores de riesgo derivados del uso
inadecuado de medicamentos y dispositivos
mdicos, as como los problemas relacionados con
su uso.

4.Solicitar, adquirir, recibir, almacenar, distribuir y


dispensar medicamentos y dispositivos mdicos.
En las funciones de seleccin y adquisicin, la
participacin del servicio farmacutico ser de
carcter tcnico, sin perjuicio de la decisin de la
organizacin en sentido contrario.
5.Realizar ajuste de concentraciones de dosis de
medicamentos oncolgicos para cumplir con las
dosis prescritas, cumpliendo con las Buenas
Prcticas de Elaboracin, establecidas en la
normatividad para cada actividad y/o proceso en
particular.
6.Ofrecer atencin farmacutica a los pacientes que
la requieran.
7.Tomar parte en la creacin y/o desarrollo de
programas relacionados con los medicamentos,
especialmente
los
de
Farmacovigilancia,
Tecnovigilancia, uso adecuado de medicamentos y
dispositivos mdicos.
8.Obtener
y
difundir
conocimientos
sobre
medicamentos
y
dispositivos
mdicos,
especialmente, informar y educar a los miembros
del grupo de salud, el paciente y la comunidad
sobre el uso adecuado de los mismos.
9.Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la
conservacin de los bienes de la institucin, as
como, el Sistema de gestin de la Calidad de los
procesos, procedimientos y Servicios Ofrecidos.

Formar parte de los comits de farmacia y


teraputica,
infecciones
y
Biotica
de
la
institucin, entre otros.
Garantizar
a
sus
usuarios,
beneficiarios,
destinatarios y a la comunidad, los medicamentos
y dispositivos mdicos, la informacin y asesora
en el uso adecuado de los mismos, para contribuir
de manera efectiva a la satisfaccin de las
necesidades.

ESTRUCTURA DEL SERVICIO


FARMACEUTICO

COMIT DE FCIA Y TERAPUTICA


COMIT

DE

INFEC

COMIT DE COMPRAS

DIRECTOR TECNICO
SERV FARMACEUTICO

AUX

PROCESOS GRALES Y ESPECIALES

El servicio farmacutico esta dirigido por un


profesional Qumico Farmacutico, tal como lo
establece la normatividad vigente, esta ubicado en el
primer piso de la institucin y cuenta con rea de
Central de Mezclas Oncolgicas.
El servicio farmacutico esta diseado con las areas
necesarias para la realizacin de los procesos y
procedimientos incluyendo el rea para la preparacin
de Mezclas Oncolgicas.

rea administrativa
rea de recepcin
rea de Almacenamiento de Medicamentos
rea de Almacenamiento de Dispositivos Mdicos
rea de Medicamentos de Control Especial
rea de refrigeracin
rea de Cuarentena
rea de Dispensacin
rea destinada para el almacenamiento de
productos rechazados, devueltos y retirados del
mercado
rea para el manejo y disposicin de residuos
rea de Mezcla y/o adecuacin y ajuste de
concentracin de medicamentos oncolgicos
rea para la realizacin de Atencin Farmacutica
y de Actividades relacionadas con los programas
de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

COMIT DE FARMACIA Y TERAPEUTICA


En ONCOMEDIC IPS existe el comit de farmacia y
teraputica, esta integrado por personal medico, de
enfermera y farmacutico, que fueron elegidos entre
los de ms inters, conocimiento de las necesidades
asistenciales y jefes dentro del respectivo grupo de
profesionales del rea de la salud.
El comit esta conformado de la siguiente manera:
1.Gerente
2.El subdirector del rea cientfica medica o quien
haga sus veces.
3.El Director del Servicio Farmacutico.
4.Coordinadora del departamento de Enfermera o
quien haga sus veces.
5.Un representante de la Especialidad medica
respectiva, cuando el tema a desarrollar o discutir
lo requiera.
6.Un representante del rea Administrativa y
Financiera cuando el tema a desarrollar o discutir
lo requiera:
El presidente es el Gerente de la Institucin o su
delegado.
El Secretario es el Qumico Farmacutico.

LAS FUNCIONES DEL COMIT DE FARMACIA Y


TERAPEUTICA
Coordinar y dar concepto tcnico para la solicitud
de medicamentos, teniendo en cuenta una
adecuada planeacin, programacin, supervisin y
control tanto tcnico como administrativo que
permitan
un
eficiente
suministro
de
los
medicamentos y dispositivos mdicos.
Recomendar la solicitud de inclusin y/o exclusin
de medicamentos en el listado bsico de la
institucin.
Autorizar los medicamentos no incluidos en el
listado d medicamentos esenciales de acuerdo con
los criterios establecidos en el Decreto 2200 de
2005 y la Resolucin 1403 de 2007 o en las normas
que la modifiquen o sustituyan.
Proponer normas para el uso por excepcin y
acceso a medicamentos no contemplados en el
POS.
Definir
los
criterios
de
calidad
y
las
especificaciones tcnicas de los Dispositivos
mdicos requeridos y que estn definidos en la
gua farmacoterapeutica de la institucin.
Elaborar
de
manera
peridica,
un
Boletn
informativo de las actividades relacionadas con el
comit.
Formular las polticas sobre medicamentos y
dispositivos mdicos en la institucin en relacin

con la prescripcin, dispensacin, administracin,


sistema de distribucin, uso y control y establecer
los medicamentos de implementacin y vigilancia
teraputica.
Coordinar con el comit de Infecciones de
Oncomedic el seguimiento y evaluacin de los
perfiles epidemiolgicos institucionales y la
eficacia de la terapia farmacolgica instaurada en
los casos especiales, principalmente la relacionada
con el uso de medicamentos oncolgicos.
Recolectar y analizar los datos enviados por el
servicio farmacutico sobre la sospecha de la
existencia de eventos adversos o cualquier otro
problema relacionado con los medicamentos y
dispositivos mdicos, e informar los resultados al
medico tratante, al paciente, al personal de salud,
a las Empresas administradoras de Planes de
Beneficios y a las autoridades correspondientes.
Analizar y decidir respecto de las solicitudes de
modificacin del grupo de reanimacin.
Actualizar una vez al ao el listado de
medicamentos contenidos en el listado bsico.
Analizar los informes sobre uso y consumo de
medicamentos y dispositivos mdicos y el
comportamiento de estos respecto a las normas
teraputicas,
esquemas
de
tratamiento
y
programacin anual de necesidades.
Asesorar e implementar sistemas que permitan
mantener el uso adecuado de medicamentos y

dispositivos mdicos, en el contexto del desarrollo


y documentacin de protocolos de atencin.
Colaborar en el control y utilizacin de los
medicamentos
y
dispositivos
mdicos
suministrados por el servicio farmacutico.
Establecer los programas de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia en la Institucin, implementando
protocolos
para
la
recoleccin,
registro
y
evaluacin sistemtica de los efectos e incidentes
adversos a medicamentos y dispositivos mdicos.
Para el cumplimiento de estas funciones, el comit
de farmacia y teraputica, se reunir cada tres
meses o con mayor frecuencia, dependiendo de las
necesidades que estime el presidente del comit.
Se podr invitar a otros profesionales a participar,
dependiendo de los temas a tratar.

ESTRUCTURA DEPENDIENTE DEL MINISTERIO DE LA


PROTECCION SOCIAL

MINISTERIO DE LA PROTECCION
SOCIAL
INVIMA
SEC DEP SALUD

SEC DIST SALUD

S
UPERINTENDECIA NAC
DE
SALUD

SERVICO FARMACEUTICO
DE ONCOMEDIC IPS

DESEMPEO
DEL
SERVICIO
FARMACEUTICO
Y
CRITERIOS TENIDOS EN CUENTA PARA SU EVALUACION.
En ONCOMEDIC IPS ha seleccionado un personal
calificado para la ejecucin de los procesos y
procedimientos Generales y Especiales, los cuales son
evaluados permanentemente, para garantizar la
calidad en cada uno de ellos.
El Sistema de Gestin de la Calidad
abarca los
procesos tcnicos , acorde con las necesidades y
requisitos exigidos; capacitacin del recurso humano,
para un mejor desempeo y calificacin del mismo;
mantenimiento de instalaciones y equipos, que
aseguren
la
continuidad
de
los
procesos;
documentacin de los procesos para el registro de los

mismos, que corroboren su trazabilidad; auditar los


procesos como forma de detencin y correccin de
posibles no conformidades que desven los objetivos
propuestos.
El Sistema de Gestin de la Calidad cuenta con el
diseo de indicadores, los cuales son analizados y
realizadas las acciones correctivas necesarias.

PRESTACIONES
OFRECIDAS
POR
EL
SERVICIO
FARMACEUTICO INSTITUCIONAL Y LA MANERA DE
ACCEDERA ELLAS.
En el servicio farmacutico de ONCOMEDIC IPS se
realizan procesos generales: seleccin, adquisicin,
recepcin, almacenamiento, dispensacin, distribucin,
destruccin de medicamentos y dispositivos mdicos,
control de fecha de vencimiento y especiales: Atencin
farmacutica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia,
adems el Qumico Farmacutico hace parte activa del
comit de farmacia y teraputica y de infecciones, de
compra, en donde se toman decisiones de importancia
para la prestacin del servicio al usuario.

ORGANISMOS DE CONTROL INTERNO Y EXTERNOS DEL


SERVICIO FARMACEUTICO

1.El Ministerio de proteccin Social: Es por


excelencia un ente regulador y fija normas y
directrices en materia de proteccin social.
2.Superintendencia
Nacional
de
Salud:
Le
corresponde ejercer las funciones de inspeccin,
vigilancia y control respecto al cumplimiento de las
obligaciones legales del servicio farmacutico de
las instituciones prestadoras de servicios de salud
y de las personas que prestan servicios de
atencin en salud dentro del Sistema General de
Seguridad Social en Salud, en relacin con las
fallas presentadas en el servicio farmacutico.
3.Instituto de Vigilancia de Medicamentos y
alimentos INVIMA - : El Invima ejercer las
funciones de inspeccin, vigilancia y control de los
servicios farmacuticos de las IPS que realicen
actividades relacionadas con las preparaciones
magistrales, las cuales deben cumplir con las
Buenas Practicas de Elaboracin.
4.Entidades territoriales de Salud: Corresponde a
lasa entidades territoriales de salud ejercer las
funciones de inspeccin, vigilancia y control de los
servicios farmacuticos de las IPS.

EXISTENCIA DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANIA Y


TECNOVIGILANCIA

En ONCOMEDIC IPS se ha implementado el programa


de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, en este se
encuentra
contemplado
aspectos
como
el
procedimiento el cual se encuentra estandarizado y
debidamente
socializado
dentro
del
personal
asistencial; se adopto como estrategia el formato
establecido por el INVIMA para la notificacin de
reacciones adversas a medicamentos.
Estos programas estn coordinados por un responsable
encargado de la divulgacin y capacitaciones al
personal asistencial de la institucin, quien a su vez
cuenta con el apoyo y direccionamiento del comit de
farmacia y teraputica y quien asumi las funciones,
para la puesta en marcha de estos programas y e quien
evala
y
asigna
las
acciones
correctivas
correspondientes.

INFORMACION
SOBRE
PRECIOS,
PROVEEDORES,
SANCIONES A PROVEEDORES Y DEMAS DATOS QUE
SOBRE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS REPOSEN EN
LA INSTITUCION.
En el Servicio Farmacutico de ONCOMEDIC IPS se
adquieren medicamentos y dispositivos mdicos de
laboratorios y Distribuidores reconocidos y de amplia
trayectoria en el mercado nacional e internacional.
Dentro de los parmetros contemplados en la poltica
de calidad de la institucin se exige el seguimiento a

las alertas emitidas por el Invima y las agencias


internacionales.
Contamos
con
un
listado
de
proveedores aprobados por el comit de compras.

ESTADISTICAS
SOBRE
EVENTOS
ADVERSOS
A
MEDICAMENTOS
Y
DISPOSITIVOS
MEDICOS
DETECTADOS EN LA INSTITUCION Y REPRTADOS A LOS
ENTES DE CONTROL.
El Servicio Farmacutico mantiene actualizada la base
de datos sobre la informacin generada sobre los
eventos adversos a medicamentos y dispositivos
mdicos detectados en la institucin, en donde se
describen los aspectos mas relevantes e informacin
de eventos adversos a medicamentos y dispositivos
mdicos, servicio y profesionales que mas reportan,
medicamentos que mas presentan eventos adversos.
La
informacin
sobre
eventos
adversos
a
medicamentos y dispositivos mdicos se reportan a los
entes correspondientes en los tiempos requeridos por
la norma siendo el ms frecuente el reporte los cinco
(5) das de cada mes y a la red nacional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

MECANISMOS PARA LA FORMULACION


RECLAMOS Y SUGERENCIAS.

DE

QUEJAS,

Las quejas, reclamos y sugerencias presentadas por


los usuarios del Servicio farmacutico, se recepcionan
en la oficina de Gestin de Calidad, quien se encarga
de la gestin de las mismas ante las instancias
correspondientes a fin de atenderlas y dar pronta
respuesta satisfactoria a los usuarios.
Se tiene diseado y se aplica un formato para quejas,
reclamos y sugerencias y satisfaccin de los usuarios,
en el cual incluyen al servicio farmacutico.
De igual manera se tiene diseado y se aplica un
formato
para
quejas,
reclamos,
sugerencias,
satisfaccin de nuestros clientes internos que es el
personal asistencial.
Esto permitir fcilmente determinar el nivel de
satisfaccin y calidad del servicio as como realizar
comparaciones peridicas (mensual, semestral) para
estos indicadores.

MANUAL DE FUNCIONES
RECURSO HUMANO SERVICIO
FARMACEUTICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

1.IDENTIFICACION DEL CARGO


1.1 NOMBRE DEL CARGO:
DE FARMACIA
1.2 DEPARTAMENTO:
ASISTENCIAL

JEFE

1.3 NUMERO DE CARGOS IGUALES:


(1)

UNO

1.4 NOMBRE DEL CARGO DEL JEFE


DIRECTOR CIENTIFICO
INMEDIATO:
ASISTENCIAL.

1.5 FECHA:
JUNIO DE 2009

2.DESCRIPCION DEL CARGO


Planificar, coordinar y supervisar los procesos,
administrativos, operativos del servicio
farmacuticos.
2.1 FUNCIONES ESPECIFICAS
RELACIONADAS CON CALIDAD:
Coordinar los procesos y actividades realizadas en
el servicio farmacutico.
Preparacin de las Mezclas Oncolgicas.
Registrar la entrada y salida de los medicamentos
y dispositivos mdicos de la farmacia.
Programar pedidos de medicamentos y dispositivos
mdicos en coordinacin con Enfermera jefe.
Controlar la legalidad en el registro de los
medicamentos y fecha de vencimiento, a travs del

diligenciamiento de los formatos de manejo de


Invima y fecha de vencimiento.
Controlar la temperatura ambiente, refrigeracin y
humedad relativa.
Realizar los inventarios de los medicamentos y
dispositivos mdicos.
Recepcionar y almacenar los medicamentos y
dispositivos mdicos.
Velar por la preservacin y conservacin de los
medicamentos.
Diligenciar los registros estadsticos pertinentes a
los procesos y presentar informen de los
resultados de los indicadores.
Presentar oportunamente al jefe inmediato las
situaciones de emergencias y riesgo que se
presenten en el rea.
Conservar una adecuada presentacin personal,
trato cortes con los pacientes, sus superiores y con
el resto del personal que labora en la institucin.
Brindar una adecuada dispensacin y atencin al
usuario.
Participar en los comits de salud de la institucin.
Participar en la actualizacin del manual de normas
y procedimientos de su rea.
Participar en las actividades educativas sobre
aspectos bsicos de medicamentos y dispositivos
mdicos.
Realizar auditorias al carro de paro.
Realizar auditorias a gases medicinales.

Realizar cualquier funcin que le sea asignada


temporalmente y este dentro de sus competencias.
RELACIONADAS CON EL MEDIO AMBIENTE:
Mantener el puesto de trabajo limpio y ordenado.
RESULTADOS ESPERADOS:
Cumplimiento de actividades designadas con un
alto compromiso de responsabilidad y eficiencia
profesional.
Cumplir el horario de trabajo establecido y el
tiempo que se requiera para el cumplimiento de
objetivos y metas.
Administrar eficaz y eficientemente lo9s recursos.

3.REQUISITOS DEL CARGO.


3.1 EDUCACION: Se requiere tener titulo de
QUIMICO FARMACEUTICO
3.2 EXPERIENCIA: Debe poseer experiencia mnima
de dos (2) aos en cargos similares.
3.3 FORMACION: Para el cumplimiento efectivo de
sus funciones se requiere que la persona a
ocupar el cargo, sea entrenada durante tres (3)
semanas en el cargo a ocupar. Durante la
formacin deber conocer el manual de
funciones del cargo, y los manuales de
procedimientos.
3.4 COMPETENCIAS CORPORATIVAS

Trabajo en equipo (medio)


Responsabilidad (Alto)
Comunicacin ( Medio)

PROCEDIMIENTO DEL SISTEMA DE


INFORMACION

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

OBJETIVO GENERAL: Obtener y difundir informacin


sobre medicamentos y dispositivos mdicos,
especialmente, informar y educar al personal
asistencial, al paciente y la comunidad sobre el uso
adecuado de los mismos.

ALCANCE: Este proceso inicia desde la recepcin de la


solicitud de la informacin sobre un determinado
medicamento y dispositivo medico y finaliza con la
entrega de la respuesta al peticionario y posterior
seguimiento de esta.
1.REFERENCIAS:
Decreto 2200 de 2005
Decreto 4725 de 2005
Resolucin 1043 de 2006
Resolucin 1478 de 2006
Resolucin 1403 de 2007

Resolucin 444 de 2008


2.RESPONSABILIDADES:
2.1 Del Comit de farmacia y teraputica:
Revisar y aprobar la implementacin del
procedimiento.
2.2 Del Gerente:
Aprobar la implementacin del procedimiento.
Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.

2.3 Del Director del Servicio farmacutico:


Obtener y difundir conocimientos sobre
medicamentos y dispositivos mdicos,
especialmente informar y educar al personal
asistencial, al paciente y la comunidad sobre el uso
adecuado de los mismos.
Garantizar que el presente procedimiento se
desarrolle tal y como se encuentra especificado.
3.DEFINICIONES.
SISTEMA INSTITUCIONAL DE INFORMACION:
Es el conjunto de actividades informativas que hacen
parte del servicio Farmacutico de una Institucin
Prestadora de Servicios de Salud, que busca la
satisfaccin de las necesidades especificas de
informacin sobre los medicamentos y su uso
adecuado por parte del usuario y el personal
asistencial.
4.METODO DE TRABAJO

4.1 Descripcin de Actividades


4.2 Diagrama de Flujo

4.1 DESCRIPCION DE ACTIVIDADES


PROCEDIMIENTO: Sistema de
Informacin

DOCUMENTOS

RESPONSABLE

DESCRIPCION

Qumico
farmacutico

Qumico
Farmacutico

1. Recepcionar la No aplica
solicitud
de
informacin sobre
determinado
medicamento
y
dispositivo
medico.
Recepcionar
cualquier evento
adverso
a
medicamentos y
a
dispositivos
mdicos
detectados
durante
la
prestacin
del
servicio.
Recepcionar
quejas,
y
sugerencias sobre
un
determinado No aplica
medicamento
o
dispositivo
medico.

Qumico
Farmacutico

2. Registrar la
consulta en el
formato Excel de
registro
del No Aplica
sistema
de
informacin.

Qumico
Farmacutico

Qumico
Farmacutico

ENTRADA

3. Se verifica el
motivo
que
genero
la
consulta
y
se
procede a realizar
la
investigacin
de la consulta
utilizando
bibliografa
sustentada
en
evidencia
cientfica
comparable,
obtenida
de NO APLICA
fuentes propias o
de
fuentes

SALIDA
Formato
solicitud
informacin

de
de

Sistema

Formato
solicitud
informacin.

Bibliografa
sustentada
evidencia
cientfica
comparable.

Formato

de
de

en

de

PROCEDIMIENTO SELECCIN DE MEDICAMENTOS Y


DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO
2011

OBJETIVO GENERAL:

Seleccionar los medicamentos y dispositivos mdicos necesarios para la proteccin del

servicio y asegurar el acceso de estos a los usuarios, teniendo en cuenta su seguridad,


eficacia, calidad y costo.

1. ALCANCE:
Este proceso inicia con la seleccin de los medicamentos y dispositivos mdicos teniendo en cuenta
las Guas de tratamiento de la Institucin y el listado nacional, evaluacin de los medicamentos y
dispositivos mdicos y finaliza con la aprobacin, socializacin e implementacin del listado bsico
Institucional.

2.

REFERENCIAS:
Decreto 2200 de 2005
Decreto 4725 de 2005
Resolucin 1043 de 2006
Resolucin 1478 de 2006
Resolucin 1403 de 2007

3. RESPONSABILIDADES
3.1 Del comit de Farmacia y Teraputica
Revisar seleccionar y aprobar el listado bsico de medicamentos y dispositivos mdicos y
recomendar la solicitud de inclusin y/o exclusin de medicamentos.
3.2 Del Gerente
Aprobar la implementacin del procedimiento.
Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.
3.3 Del Director del Servicio farmacutico
Participar de forma activa en la seleccin de medicamentos y dispositivos mdicos necesarios
para la prestacin del servicio.
Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

4. DEFENICIONES:
Proceso de seleccin: Es el conjunto de actividades interrelacionadas que de manera continua,
multidisciplinaria y participativa se realiza en una institucin de salud, para definir los medicamentos y
dispositivos mdicos con se deben contar para asegurar el acceso de estos a los usuarios, teniendo en
cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo.

Medicamento: Es aquel preparado farmacutico obtenido a partir de principios activos, con o sin
sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacutica que se utiliza para la prevencin, alivio,
diagnostico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de la enfermedad. Los envases, rtulos, etiquetas y
empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y
uso adecuado.
Dispositivo Medico: Es la sustancia, mezcla de sustancia, material, aparato o instrumento (incluyendo
el programa de informtica necesario para su apropiado uso o aplicacin), empleado solo o en
combinacin en el diagnostico, monitoreo o prevencin de enfermedades en humanos, o auxiliares en
el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, asi como los empleados en el reemplazo,
correccin, restauracin o modificacin de la anatoma o procesos fisiolgicos humanos.
Perfil Epidemiolgico: Es el componente el cual determina cuales son los tipos de patologas que se
atienden en la institucin.
Comit de Farmacia y Teraputica: es un grupo de carcter permanente de la IPS que brinda
asesora en el mbito de sus funciones.

5. METODO DE TRABAJO:
5.1 Descripcin de Actividades.
5.2 Diagrama de flujo.

PROCEDIMIENTO DE COMPRAS DE MEDICAMENTOS Y


DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO
2011

OBJETIVO GENERAL:

Establecer el procedimiento a seguir para la adquisicin de medicamentos y dispositivos mdicos a


travs de proveedores que garanticen productos de calidad, oportunidad en la entrega y precio
accequible.

1. ALCANCE:
Este proceso aplica a todos los medicamentos y dispositivos mdicos e insumos que se pretenden
adquirir en la unidad de Oncologa Medica Oncomedic IPS.
2.

REFERENCIAS:
Decreto 2200 de 2005
Decreto 4725 de 2005
Resolucin 1043 de 2006
Resolucin 1478 de 2006
Resolucin 1403 de 2007

3. RESPONSABILIDADES
a. Del comit de Farmacia y Teraputica
Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.
b. Del Gerente
Aprobar la implementacin del procedimiento.
Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.
c. Del Director del Servicio farmacutico
Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

4.DEFINICIONES:
Listado bsico de medicamentos: Listado de todos los
medicamentos y dispositivos mdicos en reserva de una
institucin para garantizar la oportunidad en el servicio.

Proveedor: organizacin o persona que proporciona un


producto o servicio. Ejemplo: Productor, distribuidor, minorista
o vendedor de un producto o prestador de un servicio.
Listado de proveedores: Proveedores que han sido
previamente seleccionados (aprobaron la seleccin) por la
organizacin y que son a su vez para la misma, los nicos
proveedores aptos para el ministro de insumos crticos.
Cotizaciones: solo se realizan cotizaciones cuando se
requiera comprar un insumo nuevo, desconocido o cuando se
desconozca el precio vigente del insumo.
Insumos y servicios Crticos: Insumos para la prestacin
del servicio, y que cuya falta de control puede afectar la
calidad del servicio entregado al cliente. Estos son los
medicamentos e insumos mdicos de uso interno, equipos
para la realizacin de estudios endoscpicos y los servicios de
mantenimientos de los equipos que se utilizan en la
prestacin del servicio. AA los proveedores de servicios con
los que se tiene contrato no se les generan orden de compra.
1. METODO DE TRABAJO:
1.1 Descripcin de Actividades.
1.2 Diagrama de flujo.

PROCEDIMIENTO DE RECEPCION Y ALMACENAMIENTO


DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

OBJETIVO GENERAL:

Verificar las especificaciones administrativas y tcnicas establecidas en la negociacin.


Mantener los medicamentos y dispositivos mdicos bajo condiciones adecuadas que
conserven las caractersticas tcnicas originales de la fabricacin.

1. ALCANCE:
Este proceso inicia desde la recepcin administrativa y tcnica de los medicamentos y dispositivos
mdicos hasta la ubicacin de estos en cada una de las reas de almacenamiento especificas del
servicio farmacutico de la unidad de Oncologa Medica Oncomedic IPS, bajo seguridad para
garantizar la calidad y por ende la eficacia de los medicamentos hasta la distribucin de estos.
2. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005


Decreto 4725 de 2005
Resolucin 1043 de 2006
Resolucin 1478 de 2006
Resolucin 1403 de 2007

3. RESPONSABILIDADES

a. Del comit de Farmacia y Teraputica


Establecer mecanismos de control y vigilancia de este procedimiento.
b. Del Gerente
Aprobar la implementacin del procedimiento.
Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.
c. Del Director del Servicio farmacutico
Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

4. DEFINICIONES:
Recepcin Tcnica y Administrativa: Son las distintas
consideraciones a tener en cuenta para la recepcin de los

medicamentos y dispositivos mdicos por parte del servicio


farmacutico.
Almacenamiento: Es el proceso de guardar, ubicar, proteger
en un lugar seguro y bajo condiciones apropiadas los
productos farmacuticos y materiales hasta su punto del uso.
Plan de muestreo: Indica el numero de unidades de cada
lote de recepcin que se van a someter al proceso de
inspeccin y el criterio para determinar la aceptabilidad del
lote. Cuando se inicia con proveedores de los cuales no se
conoce nada, se debe manejar aplicando el plan general para
inspeccin normal.
Fecha de vencimiento: Hace referencia a la caducidad de
los productos lo cual indica la perdida de validez del mismo.
Medicamento: Es aquel preparado farmacutico obtenido a partir de principios activos, con o sin
sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacutica que se utiliza para la prevencin, alivio,
diagnostico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de la enfermedad. Los envases, rtulos, etiquetas y
empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y
uso adecuado.

5. METODO DE TRABAJO:
a. Descripcin de Actividades.
b. Diagrama de flujo.

PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE FECHA DE


VENCIMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

OBJETIVO GENERAL:

Determinar los pasos a seguir para la verificacin de las fechas de vencimientos de los
medicamentos y dispositivos mdicos en el servicio farmacutico de Oncomedic IPS.
2. ALCANCE:
Este procedimiento aplica a todos los medicamentos y dispositivos mdicos que se encuentran en el
servicio farmacutico y en el carro de paro de la unidad de Oncologa Medica Oncomedic IPS.
2. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005


Decreto 4725 de 2005
Resolucin 1043 de 2006
Resolucin 1478 de 2006
Resolucin 1403 de 2007

3. RESPONSABILIDADES

d. Del comit de Farmacia y Teraputica


Establecer mecanismos de control y vigilancia de este procedimiento.
e. Del Gerente
Aprobar la implementacin del procedimiento.
Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.
f. Del Director del Servicio farmacutico
Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

4. DEFINICIONES:

Fecha de vencimiento: Hace referencia a la caducidad de


los productos lo cual indica la perdida de validez del mismo.
Medicamento: Es aquel preparado farmacutico obtenido a partir de principios activos, con o sin
sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacutica que se utiliza para la prevencin, alivio,
diagnostico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de la enfermedad. Los envases, rtulos, etiquetas y
empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y
uso adecuado.
Dispositivo Medico: Es la sustancia, mezcla de sustancia, material, aparato o instrumento (incluyendo
el programa de informtica necesario para su apropiado uso o aplicacin), empleado solo o en
combinacin en el diagnostico, monitoreo o prevencin de enfermedades en humanos, o auxiliares en
el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, as como los empleados en el reemplazo,
correccin, restauracin o modificacin de la anatoma o procesos fisiolgicos humanos.
Residuos Qumicos: Son los restos de sustancias qumicas y sus empaques o cualquier otro residuo
contaminado con estos, los cuales, dependiendo de sus concentracin y tiempo de exposicin tienen
el potencial para causar la muerte, lesiones graves o efectos adversos a la salud y el medio ambiente.
Residuos de Citotoxicos: Son los excedentes de frmacos provenientes de tratamientos oncolgicos
y elementos utilizados en su aplicacin teles como: jeringas, guantes, frascos, batas, bolsas de papel
absorbente y dems material usado en la aplicacin del frmaco.

5. METODO DE TRABAJO:
a. Descripcin de Actividades.
b. Diagrama de flujo.

5.1 DESCRIPCION DE ACTIVIDADES

RESPONSABLE
Qumico
farmacutico

DESCRIPCION

ENTRADA

SALIDA

1.
verificar No aplica
Listado
impreso
mensualmente en
del sistema de los
el
sistema las
medicamentos y
fechas
de
dispositivos
vencimientos de
mdicos
a
los medicamentos
vencerse.
y
dispositivos
PROCEDIMIENTO: Control de
DOCUMENTOS
mdicos
fecha de vencimientos
utilizados en la
institucin.
Los
medicamentos
Qumico
y/o
dispositivos
Farmacutico
mdicos prximos
a vencerse a 3
meses se sacan
del
rea
de
almacenamiento
y se colocan en el
rea
de
Oficio de remisin
devolucin.,
Se No aplica
de medicamentos
tiene en cuenta la
y DM vencidos al
rotacin de estos.
proveedor.
Se informa por
telefnicamente y
por
escrito
al
Qumico
proveedor
la
.
Farmacutico
devolucin
para
el
cambio
respectivo.
No Aplica
No Aplica
2. Colocar sticker
de color rojo a los
Mx y DM cuya
fecha
de
vencimiento sea
inferior a 3 meses
prximos
al
Qumico
estado
de
Farmacutico
vencimiento.
Colocar sticker
de color amarillo
a
los
medicamentos e
insumos
cuya
fecha
de
vencimiento
se
encuentre
entre
los 3 y 9 meses
prximos
al
estado
de
vencimiento.

PROCEDIMIENTO DE DISPENSACION DE
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

OBJETIVO GENERAL:

Establecer las directrices para garantizar una adecuada y oportuna dispensacin de los
medicamentos a los usuarios del el servicio farmacutico de Oncomedic IPS.
2. ALCANCE:
Este procedimiento aplica a todas las actividades relacionadas con la entrega de medicamentos a los
usuarios de la unidad de Oncologa Medica Oncomedic IPS.
3. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005


Decreto 4725 de 2005
Resolucin 1043 de 2006
Resolucin 1478 de 2006
Resolucin 1403 de 2007

4.. RESPONSABILIDADES
a. Del comit de Farmacia y Teraputica

Establecer mecanismos de control y vigilancia de este procedimiento.


b. Del Gerente

Aprobar la implementacin del procedimiento.


Vigilar el cumplimiento del procedimiento.
Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.
c. Del Director del Servicio farmacutico

Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

5. METODO DE TRABAJO:
2.1 Descripcin de Actividades.
2.2 Diagrama de flujo.

PROCEDIMIENTO DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS


Y DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

OBJETIVO GENERAL:

Distribuir internamente los medicamentos, dispositivos mdicos e insumos necesarios para la


prestacin de los servicios de salud en Oncomedic IPS.
1. ALCANCE:
Este proceso inicia con la solicitud de los medicamentos, dispositivos mdicos e insumos necesarios
para la prestacin de los servicios de salud y finaliza con la entrega de estos al personal asistencial.
2. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005


Decreto 4725 de 2005
Resolucin 1043 de 2006
Resolucin 1478 de 2006
Resolucin 1403 de 2007
Resolucin 444 de 2008

3. RESPONSABILIDADES
a. Del comit de Farmacia y Teraputica

Establecer mecanismos de control y vigilancia de este procedimiento.


b. Del Gerente

Aprobar la implementacin del procedimiento.


Vigilar el cumplimiento del procedimiento.
Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.
c. Del Director del Servicio farmacutico

Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.

4. DEFIN ICIONES:

Distribucin: Es el conjunto de actividades que tienen por objeto lograr que el medicamento o
dispositivo que se encuentra en el establecimiento farmacutico distribuidor autorizado, sea entregado
oportunamente al usuario, para lo cual deber contarse con la disponibilidad del producto, tiempo y
espacio en el servicio farmacutico o el establecimiento farmacutico, establecindose vnculos entre
el restador del servicio, el usuario y los canales de distribucin.
Uso racional de medicamentos: el proceso que comprende la prescripcin apropiada, la
disponibilidad oportuna, la dispensacin en condiciones adecuadas y el uso en la dosis indicada, los
intervalos definidos y el periodo de tiempo indicado.
Seguridad: Disminuir al mximo la posibilidad de errores.
Eficacia: Garantizar la actividad del medicamento hasta el momento de su empleo.
Rapidez: Efectuar el proceso de prescripcin, dispensacin, administracin en el menor tiempo
posible.
Control: El Qumico Farmacutico debe conocer en todo momento la situacin y las condiciones en
que llegaron los medicamentos al paciente.
5. METODO DE TRABAJO:
2.3 Descripcin de Actividades.
2.4 Diagrama de flujo.

PROCEDIMIENTO PREPARACION DE MEZCLAS


ONCOLOGICAS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

OBJETIVO GENERAL:

Garantizar a los usuarios una adecuada preparacin de los medicamentos citostaticos. Cumpliendo
con lo establecido en la normatividad vigente.

1. ALCANCE:
Este procedimiento aplica a todas las actividades relacionadas con la preparacin de medicamentos
citostaticos a los usuarios de la Unidad de Oncologa Medica que lo requieran.
2. REFERENCIAS:

Decreto 2200 de 2005


Resolucin 1043 de 2006
Resolucin 1403 de 2007
Resolucin 444 de 2008

3. RESPONSABILIDADES
a. Del comit de Farmacia y Teraputica

Establecer mecanismos de control y vigilancia de este procedimiento.


b. Del Gerente

Aprobar la implementacin del procedimiento.


Vigilar el cumplimiento del procedimiento.
Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.
c. Del Director del Servicio farmacutico

Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra especificado.


d. Del director Asistencial

Vigilar el cumplimiento del procedimiento.

4. METODO DE TRABAJO:
4.1 Descripcin de Actividades.
4..2 Diagrama de flujo.

GUIA DE DESTRUCION DE MEDICAMENTOS Y


DISPOSITIVOS MEDICOS

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

1. OBJETO

Garantizar que los residuos de medicamentos y dispositivos mdicos generados en el Servicio


Farmacutico cumplan con un plan de gestin integral y manejo de este tipo de residuos desde el
momento que se genere hasta su disposicin final.

2. ALCANCE
Este proceso inicia desde la identificacin de los medicamentos y dispositivos mdicos a destruir hasta
la disposicin final determinada en el Servicio farmacutico de ONCOMEDIC IPS.

3. NIVEL DE RESPONSABILIDAD
Qumico farmacutico.

4. DEFINICIONES
Residuos Qumicos: Son los restos de sustancias qumicas y sus empaques o cualquier otro residuo
contaminado con estos, los cuales dependiendo de su concentracin y tiempo de exposicin tienen el
potencial para causar la muerte, lesiones graves o efectos adversos a la salud y el medio ambiente.
Frmacos Parcialmente consumidos, vencidos y/o deteriorados: son aquellos medicamentos
vencidos, deteriorados y/o excedentes de sustancias que han sido empleadas en cualquier tipo de
procedimiento, dentro de los cuales se incluyen los residuos producidos en laboratorios farmacuticos
y dispositivos mdicos que no cumplen los estndares de calidad, incluyendo sus empaques.
Segregacin en la Fuente: La segregacin en la fuente es la base fundamental de la adecuada
gestin de residuos y consiste en la separacin selectiva inicial de los residuos procedentes de cada
una de las fuentes determinadas, dndose inicio a una cadena de actividades y procesos cuya eficacia
depende de la adecuada clasificacin inicial de los residuos.
Almacenamiento Central: sitio de la institucin generadora, donde se depositan temporalmente los
residuos hospitalarios y similares para su posterior entrega a la empresa prestadora del servicio
pblico especial de aseo con destino a disposicin final.
Residuos Hospitalarios: Son las sustancias, materiales o subproductos slidos, lquidos o gaseosos,
generados por una tarea productiva resultante de la actividad ejercida por el generador.
Generador: Es la persona natural o jurdica que produce residuos hospitalarios y similares en
desarrollo de las actividades, manejo e instalaciones relacionadas con la prestacin del servicio de
salud, incluidas las acciones de promocin de la salud, prevencin de la enfermedad, diagnostico,
tratamiento y rehabilitacin, la docencia e investigacin con organismos vivos o con cadveres, los

bioterios y laboratorios de biotecnologa, los cementerios, morgues, funerarias y hornos crematorios,


los consultorios, clnicas, farmacias, centros de pigmentacin y/o tatuajes, laboratorios veterinarios,
centros de zoonosis, zoolgicos, servicios farmacuticos y de produccin de dispositivos mdicos.
Prestadores del Servicio pblico Especial de Aseo: Son las personas naturales o jurdicas
encargadas de la prestacin del servicio pblico especial de aseo para residuos hospitalarios
peligrosos, el cual incluye entre otras las actividades de recoleccin, transporte, aprovechamiento,
tratamiento y disposicin final de los mismos, mediante la utilizacin de la tecnologa apropiada a la
frecuencia requerida y con la observancia de los procedimientos establecidos por el Ministerio de
Medio ambiente y de salud, de acuerdo a sus competencias, con el fin de efectuar la mejor utilizacin
social y econmica de los recursos administrativos, tcnicos y financieros disponibles en beneficio de
los usuarios de tal forma que se garantice la salud pblica y la preservacin del medio ambiente.

5. SOPORTE NORMATIVO Y REFERENCIA


RESOLUCION 2309 DE 1986
Regula el manejo, uso, disposicin y transporte de los residuos especiales.
DECRETO 2676 DE 2000
Por el cual se reglamenta la Gestin Integral de los residuos hospitalarios y similares.
DECRETO 1669 DE 2002
Por lo cual se modifica parcialmente el decreto 2676 de 2000
RESOLUCION 1164 DE 2002
Manual de Procedimientos para la gestin integral de Residuos Hospitalarios y Similares.

6. DESCRIPCION DE ACTIVIDADES
PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES
Para la correcta segregacin de los residuos se ubicaran los recipientes en cada una de las areas y
servicios de la institucin en las cantidades necesarias de acuerdo con el tipo y cantidad de residuos
generados. Los recipientes utilizados deben cumplir con las especificaciones de la norma.
En el programa de induccin al personal nuevo, el manejo de los residuos es parte fundamental,
contando con una capacitacin y acompaamiento especifico sobre el tema.

Medicin de indicadores: Se realiza seguimiento y la medicin al proceso a travs de la revisin de


registros y la aplicacin de los indicadores de gestin.
Se analizan los datos obtenidos para identificar la necesidad de tomar acciones correctivas,
preventivas o de mejora.
Los recipientes estarn separados e identificados, acorde con el cdigo de colores estandarizados.
El cdigo de colores debe implementarse tanto para los recipientes rgidos reutilizables como para las
bolsas y recipientes desechables.

Caractersticas de los recipientes reutilizables: Los recipientes utilizados para el almacenamiento


de residuos hospitalarios y similares, deben tener como mnimo las siguientes caractersticas:

Livianos de tamao que permita almacenar entre recolecciones. La forma ideal puede ser de
tronco cilndrico, resistente a los golpes, sin aristas internas, provisto de asas que faciliten el
manejo durante la recoleccin.
Construidos en material rgido impermeable, de fcil limpieza y resistente a la corrosin como el
plstico.
Dotados de tapa con buen ajuste, bordes redondeados y boca ancha para facilitar su vaciado.
Construidos en forma tal que estando cerrados o tapados, no permitan la entrada de agua,
insectos o roedores, ni el escape de lquidos por sus paredes o por el fondo.
Capacidad de acuerdo con lo que establezca el PGIRH de cada generador.
Ceido al cdigo de colores estandarizado, Iniciando la gestin y por un termino no mayor a un
(1) ao, el generador podr utilizar recipientes de cualquier color, siempre y cuando la bolsa de
color estandarizado cubra la mitad del exterior del recipiente y se encuentre perfectamente
sealado junto al recipiente el tipo de residuos que all se maneja.
Los recipientes deben ir rotulados con el nombre del departamento, rea o servicio al que
pertenecen, el residuo que contiene y los smbolos internacionales. No obstante, los
generadores que en su primer ao se encuentren utilizando recipientes de colores no
estandarizados, podrn obviar el smbolo internacional.

Los recipientes reutilizables y contenedores de bolsas desechables deben ser lavados por el
generador con una frecuencia igual a la de recoleccin, desinfectados y secados segn
recomendaciones del manual de limpieza y desinfeccin.

Caractersticas de las bolsas desechables:

El eso individual de la bolsa con los residuos no debe exceder los 8 Kg.
La resistencia de cada una de las bolsas no deben ser inferior a 20 Kg.

Los colores de bolsas seguirn el cdigo establecido, sern de alta densidad y calibre mnimo
de 1.4 para bolsas pequeas y de 1.6 milsimas de pulgada para bolsas grandes, suficiente
para evitar el derrame durante el almacenamiento en el lugar de generacin, recoleccin,
movimiento interno, almacenamiento central y disposicin final de los residuos que contengan.

Se ha establecido el Cdigo nico de colores que permite unificar la segregacin y presentacin de las
diferentes clases de residuos, para facilitar su adecuada gestin. El cdigo de colores se implemento
tanto para los recipientes rgidos reutilizables como para las bolsas y recipientes desechables.

CODIGOS DE COLORES
Una vez clasificado el residuo dentro de uno de los grupos anteriores se procede su identificacin por
medio de bolsas con un cdigo de colores, los cuales se identifican como colores que significan si son
inertes, biodegradables, reciclables, peligrosos, etc.
Color Gris
No peligroso Reciclable como: Cartn y similares, papel.
Color Verde
Para residuos domsticos ordinarios e inertes como: Servilletas, empaques de papel plastificado,
barrido, colillas, icopor, envases desechables, papel carbn.
Color Rojo
Residuos Biomdicos peligrosos como residuos que hayan entrado en contacto con sangre o fluidos
corporales o cualquier residuo contaminado por estos. Resto de sustancias qumicas y sus empaques
o cualquier otro residuo contaminado con estos.

Peligrosos infecciosos: Biosanitarios, corto punzantes.

CLASE
DE CONTENIDO
RESIDUO
BASICO
NO PELIGROSOS
Cartn, papel y
similares

COLOR

Reciclables
Cartn Similares

GRIS

ETIQUETA
Rotular
con:

RECICLABL
E CARTON , PAPEL

NO PELIGROSOS

Ordinarios
inertes

Biodegradable,
reciclable,
e inertes,
ordinarios
comunes

Rotular
con:
NO
PELIGROSOS
ORDINARIO
S

Resto de
sustancias
qumicas y sus
empaques o

ROJO

MOVIMIENTO INTERNO DE RESIDUOS


Rutas Internas:
Los residuos generados en el Servicio farmacutico deben ser eliminados en un tiempo
no mayor de 24 horas, en el rea de la central de mezclas oncolgicas se eliminaran una vez
finalizado la elaboracin de esta.
La recoleccin se efectuara en horas de menor circulacin de pacientes, empleados o
visitantes. Los procedimientos deben ser realizados de forma segura, sin ocasionar derrames
de residuos.
En el evento de un derrame de residuos peligrosos, se efectuara de inmediato la
limpieza y desinfeccin del rea, utilizando para ello el Kit de Bioseguridad. Cuando el residuo
derramado sea liquido se utilizara papel absorbente de cocina, o sustancias absorbentes
gelificantes o solidifantes, para los derrames de medicamentos citotoxicos se debe seguir el
procedimiento documentado para este fin, ver procedimiento.
La institucin garantizara la integridad y presentacin de los residuos hospitalarios y
similares hasta el momento de recoleccin externa.

ALMACENAMIENTO DE RESIDUOS HOSPITALARIOS Y SIMILARES


Los residuos peligrosos de medicamentos que se generen en el Servicio Farmacutico,
en la central de mezclas y en la sala de quimioterapias sern trasladados directamente al
almacenamiento central d residuos de la institucin.
Almacenamiento Central
En el almacenamiento central los residuos hospitalarios peligrosos sern colocados en
canastillas o recipientes rgidos, impermeables y retornables
Almacenamiento de Residuos Qumicos
El almacenamiento de sustancias residuales qumicas incluyendo los de medicamentos
y frmacos debe efectuarse teniendo en cuenta las siguientes medidas:

Antes de almacenarlas deben ser identificadas, clasificadas y determinadas sus


incompatibilidades fsicas y qumicas, mediante la ficha de seguridad.
Manipular por separado los residuos que sean incompatibles.

Conocer los factores que alteran la estabilidad del residuo tales como: Humedad, calor
y tiempo.
El almacenamiento debe hacerse en estantes, acomodndolos de abajo hacia arriba.
Los residuos de mayor riesgo deben ser colocados en la parte inferior, previniendo
derrames.
Las sustancias voltiles e inflamables deben almacenarse en lugares ventilados y
seguros.

SISTEMA DE TRATAMIENTO Y/O DISPOSICION DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS


GENERADOS EN LA INSTITUCION
Los residuos de medicamentos en Oncomedic que estn prximos al vencimiento, sern
devueltos al proveedor segn polticas de compras o en casos diferentes se entregan a la
empresa recolectora de residuos contratada. Los medicamentos y dispositivos mdicos
vencidos se ubican en el rea de medicamentos vencidos o deteriorados, registrado la
informacin en el acta de baja de medicamentos y dispositivos mdicos y en el formulario
RH1.
Residuos Qumicos de Medicamentos: Los medicamentos usados, vencidos,
deteriorados, mal conservados o provenientes que no cumplen especificaciones de calidad
son considerados como residuos peligrosos y representan un problema sanitario y ambiental
por lo que en Oncomedic se toman las medidas necesarias para el almacenamiento,
transporte, tratamiento y disposicin final de residuos de frmacos y sus empaques y
envases, de forma segura, atendiendo a sus composicin qumica, toxicidad y estado fsico.
PLAN DE CONTIGENCIA
El plan de contingencia forma parte integral del PEGIRH componente interno y debe
contemplar las medidas para situaciones de emergencia por manejo de residuos hospitalarios
y similares por eventos como:
Rupturas de Bolsas

Sealizar el rea y restringir el paso, con una cinta de prevencin o algn objeto visible
que permita evitar el ingreso o transito del personal no autorizado.
Utilizar elementos de proteccin personal necesarios: Guantes, mascarillas, batas y
otros que el prestador estime conveniente.

Inundaciones

Utilizar elementos de proteccin personal.


Retirar inmediatamente los residuos ubicndolos en lugares secos, seguros, con
acceso restringidos, con sistemas de drenajes y que cuente con pisos y paredes
lavables.
Sealizar areas donde se ubican los residuos.
Avisar a la empresa de servicio pblico especial de aseo, autoridad ambiental y
secretaria de salud.
Una vez sea posible retirar los residuos hospitalarios y desinfectar el rea.

GESTION DE RESIDUOS QUIMICOS MEDICAMENTOS

GENERACION:

AREA GENERADORA
SERVICIO FARMACEUTICO

TIPO DE RESIDUOS
Residuo No peligroso:
Ordinarios (cajas, papeles
comunes)

Residuos peligrosos:
Qumicos (frmacos profilcticos y
citostaticos,
sus
envases,
etiquetas,
cajas)
ampollas
vencidas.

SALA DE QUIMIOTERAPIA
CENTRAL DE MEZCLAS

Y Residuo No peligroso: Qumicos


(Frmacos
profilcticos
y
citostaticos,
sus
envases,
etiquetas, cajas). Guardianes.

Tanto el medicamento como los envases primarios y secundarios, empaques y


etiquetas deben ser destruidos en su totalidad antes de ser entregados a la empresa
recolectora de residuos contratada.
En NINGUN caso se dispondrn o desecharan empaques y etiquetas en perfecto
estado sin que hayan sido previamente destruidos.
Los residuos de ampollas despus de administrados se desechan en los recipientes de
color rojo.
Los envases de ampollas utilizadas se desechan en los recipientes de color rojo.
La incineracin, como mtodo de tratamiento de estos residuos, es tal vez el mtodo de
mayor eficacia y con el que se logra la destruccin total del producto.
Independientemente del mtodo de tratamiento y disposicin final, el generador debe
asegurar que estos residuos No representen un riesgo para la salud y el medio
ambiente.
Realizar interventoria del contrato con supervisin de documentos, y en visitas, que
garanticen seguridad de la poblacin durante la disposicin final.

Entre otros aspectos deber considerar:

a) En primera instancia es importante cuantificar, clasificar y separar los medicamentos de


acuerdo a su grado de riesgo.

b) Algunos productos lquidos fotosensibles de bajo riesgo se exponen a la luz solar por
un tiempo de 24 horas. Para lograr su descomposicin y posteriormente se diluyen con
abundante agua y se vierten al drenaje previo permiso de vertimientos.
c) Disposicin final de los medicamentos que no representan un riesgo a la salud y al
medio ambiente.

FARMACOS VENCIDOS Y NO DESEADOS


Los medicamentos vencidos, deteriorados o en mal conservados son considerados residuos
peligrosos y representan un problema porque constituyen un riesgo para la salud humana y el
medio ambiente.
Los productos farmacuticos vencidos o no deseados, nunca deben ser usados y siempre se
consideran un residuo qumico peligroso.
Dentro de este grupo encontramos los antineoplsicos; las sustancias controladas,
antibiticos, antispticos, aerosoles, hormonas y desinfectantes, los cuales requieren de un
mtodo de tratamiento y disposicin final especial.
Los generadores de este tipo de residuos deben implementar una gestin para destruccin o
disposicin de medicamentos de acuerdo a su composicin qumica, toxicidad o estado fsico.

RESIDUOS DE MEDICAMENTOS ALTO RIESGO

Por su contenido de compuestos altamente txicos, solo podrn disponer como residuo
peligroso en un confinamiento controlado o deben ser incinerados. Los medicamentos de
control especial requieren ser dados de baja de los libros respectivos en presencia de la
secretaria de salud departamental, antes de ser eliminados, elaborando un acta de
destruccin firmada por ambas partes.

RESIDUOS FARMACEUTICOS DE MANEJO ESPECIAL

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Deben destruirse bajo la presencia de la autoridad sanitaria


o de las autoridades nacionales que ejercen control sobre estas. Deben ser incineradas. No
pueden ser dispuestas en los rellenos sanitarios si no han sido incinerados previamente.
ANTINEOPLASICOS: Tambin llamados citostaticos o medicamentos para el tratamiento del
cncer, son altamente contaminantes y peligrosos si se disponen sin previa desactivacin,
estos medicamentos deben incinerarse.

FORMATO DE SOLICITUD DE INFORMACION SOBRE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

FECHA: ______________________________________

NOMBRE DEL QUIEN REALIZA LA CONSULTA: ________________________________________


CARGO; _________________________________________________________________________
MOTIVO:

QUEJAS (

SUGERENCIAS (

EVENTO ADVERSO

CONSULTA:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________

MOTIVO QUE GENERO LA CONSULTA;


__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________

________________________________
FIRMA DEL PETICIONARIO
FORMATO ENTREGA DE RESPUESTA A CONSULTA SOBRE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS

FECHA DE SOLICITUD __________________________________________________


FECHA DE RESPUESTA _________________________ NUMERO DE CONSULTA ____________
NOMBRE DEL QUIEN REALIZA LA CONSULTA: ________________________________________
CARGO: _________________________________________________________________________
MOTIVO DE LA CONSULTA:

QUEJAS (

SUGERENCIA (

EVENTO ADVERSO (

DESCRIPCION DE LA CONSULTA:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________

MOTIVO QUE GENERA LA CONSULTA:


__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
RESPUESTA:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________

________________________________________

DIRECTOR DEL SERVICIO FARMACEUTICO

GUIA DE LIMPIEZA

SERVICIO FARMACEUTICO

2011

OBJETIVO GENERAL:
Garantizar una adecuada limpieza al interior del servicio farmacutico de Oncomedic, que
incluya areas y dotacin.

1. ALCANCE:
Este procedimiento aplica a las areas y equipos del Servicio farmacutico que requieran de
limpieza para conservarlos en perfecto estado y que garanticen la bioseguridad de los
medicamentos y la higiene del personal que labore en esta rea..

2. RESPONSABILIDADES:
a. Del comit de Farmacia y Teraputica

Establecer mecanismos de control y vigilancia de este procedimiento.


b. Del Gerente

Aprobar la implementacin del procedimiento.


Vigilar el cumplimiento del procedimiento.
Socializar, capacitar y evaluar este procedimiento.

c. Del Director del Servicio farmacutico

Garantizar que el presente procedimiento se desarrolle tal y como se encuentra


especificado.
d. Del personal de servicios Generales

Cumplir con lo establecido en este procedimiento.

3. GENERALIDADES:
Cada uno de los aspectos relacionados con el almacenamiento, distribucin y
finalmente dispensacin de medicamentos, debe ir acompaado de un elevado nivel de
saneamiento e higiene, el cual debe abarcar al personal, instalaciones, equipos
materiales y recipientes para la limpieza y desinfeccin de todo aquello que puede ser
fuente de contaminacin del medicamento en el Servicio farmacutico.

4. MATERIALES NECESARIOS

Bayetas, papel absorbentes


Soluciones sanitizante

5.LIMPIEZA DE LAS INSTALACIONES Y MUEBLES

Se realiza una limpieza diaria y una general de forma mensual.


Las actividades de aseo y limpieza quedaran registradas en el formato de registro de
limpieza.
El orden de limpieza es de arriba hacia abajo, de dentro hacia fuera, de sucio a limpio.
Iniciar la limpieza en el interior del servicio y dirigirse progresivamente al exterior del
servicio.
La limpieza del piso se efectuara diariamente primero debe barrerse para eliminar el
polvo superficialmente y luego se debe pasar un trapero limpio y humedecido para
retirar el polvo residual, posteriormente se pasa el trapeador humedecido con la
solucin sanitizante.
La limpieza de las paredes y techos se realiza cada mes.

En caso de derramamiento de algn medicamento se limpiara en el momento primero


con agua y un producto jabonoso y despus con alcohol de 70 y se secara, para el
caso de derramamiento de un medicamento oncolgico se aplica la gua destinada
para estos casos.

6.LIMPIEZA DE LAS ESTANTERIAS, MUEBLES Y ESTIBAS


Se realiza una limpieza diaria y otra general mensual.
Para ello se requiere de los siguientes materiales:
Esponja, jabn (que no sea detergente en polvo), paos y/o tollas de papel.

7.PROCEDIMIENTO:

Se elige el estante y estiba a limpiar.


Se retiran los medicamentos y/o dispositivos mdicos del estante y se colocan en un
lugar seguro para estos durante la limpieza.
Con una esponja humedecida solamente con agua se retire el polvo del estante y/o
estiba.
Se utiliza otra esponja o un pao para repetir el procedimiento anterior, esta vez se
utiliza el jabn para remover los residuos de polvo adherentes al anaquel.
Con un pao hmedo se retira el jabn de la superficie del estante y/o estiba, se repite
las veces que lo requiera hasta eliminar todo el jabn.
Con un pao se desinfectan los estantes con una solucin de quiruger.
Finalmente se seca con un pao limpio o con tollas de papel.
Se procede a ubicar los medicamentos y dispositivos mdicos en el estante, vitrina y/o
estibas.

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