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FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

CARRERA
PROFESIONAL
DE DE
Nombre
de tu carrera
(Arial 14 ESCUELA
PROFESIONAL
MEDICINA
HUMANA
MAYUSCULAS)

TEMA:
LA TICA EN LA INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA

ASIGNATURA:

Epidemiologa y Demografa de
la Salud

DOCENTE:

M.S.P. Pablo Fidel Grajeda Ancca

ALUMNA:

Patilla Chirinos Viseth

CDIGO:

013200742G

CUSCO - PER
2015

RESUMEN

El presente

trabajo, se hablara acerca de

la tica en la investigacin

epidemiolgica. La hiptesis que se pretende demostrar es que la tica en la


investigacin epidemiolgica se ha ido perdiendo cada vez ms con el pasar
de los aos, debido a que, por un lado la investigacin que se realiza es escasa
y las pocas investigaciones realizadas ignoran al realizarla la tica. Para
comprobar lo anteriormente sealado este trabajo se dividi en tres captulos.
En el primero abarca las definiciones de palabras claves tales como tica, su
diferenciacin con la biotica, investigacin cientfica y aplicada a las ciencias
de la salud y epidemiologa. En el segundo captulo se detallar sobre la
investigacin en epidemiologa, haciendo nfasis en su metodologa. En el
tercer captulo se hablara de

modelos y protocolos ticos para una

investigacin epidemiolgica responsable. Tras el anlisis realizado en los tres


captulos se llegara a conclusiones de todo el contenido, haciendo referencia
en conceptos claves del tema.

Contenido
INTRODUCCIN.............................................................................................. 4
CAPITULO I..................................................................................................... 5
1.1

DEFINICIONES Y GENERALIDADES.....................................................5

1.1.1

ETICA:.......................................................................................... 5

1.1.2 INVESTIGACION:............................................................................... 5
1.1.3 EPIDEMIOLOGIA:............................................................................... 5
1.1.4 BIOETICA:........................................................................................ 6
1.1.5 LA ETICA EN LA INVESTIGACION EPIDEMIOLGICA:...........................7
1.1.6 HISTORIA DE LA ETICA EN INVESTIGACION EPIDEMIOLOGICA:..........8
CAPTULO II..................................................................................................... 9
1.2 TICA EN INVESTIGACIN EN CIENCIAS DE LA SALUD:.........................9
1.2.1 INVESTIGACIN EN CIENCIAS DE LA SALUD....................................9
CAPTULO III.................................................................................................. 14
1.3. PROPUESTAS PARA UNA INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
RESPONSABLE.......................................................................................... 14
CONCLUSIONES............................................................................................ 14
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS...................................................................15

INTRODUCCION
La investigacin cientfica es una actividad reconocida. En estos
momentos, en que se habla de que estamos en una sociedad del
conocimiento, merece especial atencin ya que se revela que la
produccin de conocimiento cientfico es un factor decisivo que hay que
considerar como resultado de esa actividad del hombre para avanzar e
indagar en el conocimiento de la naturaleza. A si mismo la tica debe ser
aplicada en todas las etapas de la investigacin, desde la planificacin y
la realizacin hasta la evaluacin del proyecto de investigacin
epidemiolgico.
Lo primero que se

debe hacer antes de disear un estudio es

considerar los posibles costos y beneficios de la investigacin, as como


los aspectos ticos de la salud pblica y de la epidemiologa. El trabajo
comenta la discusin actual sobre los problemas derivados de las
actitudes ticas de los investigadores en este campo y aquellos
aspectos ticos relevantes por considerar en el diseo y ejecucin de
investigaciones en salud pblica. Se propone como fundamento de la
accin tica promover el ejercicio prctico de las virtudes del
investigador. Adems, se recomienda como gua de prctica, resguardar
al menos siete aspectos ticos en las investigaciones en salud pblica.

CAPITULO I
1.1

DEFINICIONES Y GENERALIDADES

1.1.1 ETICA:
La tica es la rama de la filosofa que estudia la bondad o la maldad de los
comportamientos.1
La palabra tica proviene del latn ethcus, y este del griego antiguo o,
transcrito a nuestro alfabeto, thics. Segn algunos autores, es correcto
diferenciar thos, que significa carcter, de ethos, que significa costumbre,
pues tica se sigue de aquel sentido y no es ste. 2
1.1.2 INVESTIGACION:
La investigacin es considerada una actividad humana, orientada a la
obtencin de nuevos conocimientos y su aplicacin para la solucin a
problemas o interrogantes de carcter cientfico.
Investigacin cientfica es el nombre general que obtiene el largo y complejo
proceso en el cual los avances cientficos son el resultado de la aplicacin del
mtodo cientfico para resolver problemas o tratar de explicar determinadas
observaciones.3
1.1.3 EPIDEMIOLOGIA:
La epidemiologa es una disciplina cientfica que estudia la distribucin, la
frecuencia, los factores determinantes, las predicciones y el control de los
factores relacionados con la salud y con las distintas enfermedades existentes
en poblaciones humanas definidas. La epidemiologa -que, en sentido estricto,
podra denominarse epidemiologa humana- ocupa un lugar especial en la
1 Fiesser, James, tica, p. 1, consultado el 18 de agosto de 2015
2 Corominas, Joan. Diccionario crtico etimolgico castellano e hispano.
3 Georges Chapouthier , La profesin de investigador : Comportamiento
bilogo Ruta , los racionalistas cuadernos , 1991 No 461 pgs . 3-9
5

interseccin entre las ciencias biomdicas y las ciencias sociales, e integra los
mtodos y principios de estas ciencias para estudiar la salud y controlar las
enfermedades en grupos humanos bien definidos. 4
1.1.4 BIOETICA:
En el mbito de la tica, la biotica se ocupa de examinar y definir aquellos
principios que proporcionen una ptima conducta humana con relacin a la
vida, ya sea sta la referida al hombre, a la vida animal o vegetal, as como del
medio en el que pueden darse las condiciones aceptables para la existencia.
La biotica, por tanto, no se limita al mbito estrictamente mdico, sino que
adems incorpora conflictos y problemas ticos que tienen que ver con la vida
en su sentido ms extenso, ampliando con ello su campo a cuestiones
vinculadas con el medio ambiente y al trato debido a los animales.
En la actualidad y en relacin con la biotica de la prctica cientfica, se definen
cuatro mbitos de actuacin:
- Investigacin con Humanos, muestras humanas y/o datos procedentes de
poblacin humana que requieran proteccin
- Investigacin con Animales y/o muestras animales
- Investigacin con Organismos Modificados Genticamente (OMGs)
- Investigacin con Agentes Biolgicos (AB) de riesgo para humanos, plantas
y/o medio ambiente
1.1.5 LA ETICA EN LA INVESTIGACION EPIDEMIOLGICA:
La tica de la investigacin tiene dos componentes esenciales: la seleccin y el
logro de fines moralmente aceptables, y la utilizacin de medios moralmente
aceptables para alcanzar esos fines.

4 Un diccionario de la epidemiologa. 6 edicin . Nueva York : Oxford


University Press.
6

La primera premisa que se debe tener en cuenta es que lo que no es


cientficamente correcto es ticamente inaceptable. Pero el rigor cientfico,
aunque es condicin necesaria, no es suficiente, ya que no todo lo
cientficamente correcto es aceptable desde el punto de vista tico. La historia
muestra numerosos ejemplos de estudios ticamente inaceptables. 5
Los aspectos ticos de la salud pblica y de la Epidemiologa han cobrado
relevancia en la ltima dcada en la biotica. Esta situacin se debe a que el
foco primario de la biotica ha sido la tica mdica y la tica de la investigacin
biomdica, que derivan del anlisis individual. No es sino hasta los inicios de
1990 que se observa un incremento en el nmero de publicaciones que hacen
referencia a aspectos ticos relacionados con la salud de poblaciones.
Los problemas centrales propuestos por ambas disciplinas se refieren a tres
reas: los problemas ticos de la investigacin en este campo, destacando los
aportes producidos por epidemilogos; los problemas ticos y dilemas
productos de la prctica profesional, que han derivado en la generacin de
cdigos de prctica profesional que promueven el profesionalismo, y,
finalmente, la reflexin filosfica en torno a ciertos aspectos que son claves
para la salud pblica desde diversas corrientes tericas, siendo la
predominante el utilitarismo. En los ltimos aos, producto de corrientes de
profesionales de la salud pblica, que identifican como parte de su ejercicio
profesional la abogaca por la salud de la comunidad y la justicia social, se ha
criticado la postura utilitaria en favor de visiones ms comunitarias (MacIntyre
1984) o de derechos (Mann 1995).
1.1.6 HISTORIA DE LA ETICA EN INVESTIGACION EPIDEMIOLOGICA:
La Historia de la investigacin epidemiolgica tiene una prehistoria constituida
por la tica mdica. Los ms antiguos testimonios los tenemos en
Mesopotamia y en Egipto donde se regula el desarrollo de la primitiva prctica
mdica la contribucin esencial es la del griego Hipcrates(460-370 a.c.) al que
se atribuye el Juramento hipocrtico.
5 J., A. (2013). Mtodos de investigacin. Barcelona: Elsevier Espaa, S.L.

La escolstica desarrolla la teologa moral tratando los temas sobre la ley


natural la conservacin de la vida las acciones de doble efecto el voluntario
indirecto, y los aspectos del quinto mandamiento. Y a partir del siglo XVII
cuando aparecen algunos libros que relacionan la medicina y la moral: las
Cuestiones mdico legales, del romano Zacchia ( 1584-1659). Desde finales
del sigloXVIII se afianza el pensamiento cristiano una elaboracin laica de los
deberes del mdico se recibe ms tarde la denominacin de inicio Deontologa
mdica.
La Historia de la tica en la Investigacin epidemiolgica puede percibirse en
dos grandes etapas: antes de Potter y despus de Potter.
La primera etapa abarcar el Juramento Hipocrtico y los Cdigos
Deontolgico espaoles; mientras que la segunda, desde el ao 1970 abarca
desde el Cdigo de Nremberg hasta el primer trasplante de corazn realizado
por Christian Barnard.6
El siglo XIX se sistematiza la reflexin teolgica moral con los manuales de
teologa moral y el desarrollo de los libros de medicina pastoral y de tica
mdica.
El nacimiento de la biotica como disciplina coincide, no casualmente, con un
retorno del inters hacia la tica filosfica mediante la tica prctica, inters
estimulado por la urgencia entre encontrar un adecuado fundamento al debate
pblico sobre legislacin y de intenso dilogo en una sociedad pluralista y
democrtica. Toulmin piensa que la biotica ha concluido a salvar la vida de la
filosofa moral que haba quedado estril en discusiones y la ha puesto en el
centro del candelero de la vida y del inters general. 7

6 Prof. Dr. David Guillem-Tatay - Observatorio de Biotica - UCV (2013).


Historia de la tica epidemiologica.
http://www.observatoriobioetica.org/2013. Consultado el 18 de Agosto de
2015.
7 Toulmin S. Cmo Medicina salv la vida de tica. Perspectives in Biology
and Medicine 25 , 4 ( 1982 ) , pp . 736-750.
8

CAPTULO II
1.2 TICA EN INVESTIGACIN EN CIENCIAS DE LA SALUD:
1.2.1 INVESTIGACIN EN CIENCIAS DE LA SALUD
La tica consiste en los principios de la conducta correcta. En general, no hay
desacuerdo sobre los principios ticos en s mismos, ya que representan
valores humanos bsicos. Sin embargo, puede haber diferencias sobre cmo
se interpretan y se ejecutan en casos especficos. Entre los principios bsicos
se cuentan la beneficencia, la no maleficencia, el respeto y la justicia.
Para la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), la investigacin constituye un
aspecto fundamental para lograr mejorar la salud en todo el mundo. De ah el
inters en producir y aplicar conocimientos destinados a mejorar la salud de los
seres humanos, se fundamenta en un compromiso tico: el trabajo de
investigacin debe llevarse a cabo sobre bases ticas y teniendo en
perspectiva el incremento en los estndares de salud de todas las poblaciones.
Uno de los componentes esenciales de la investigacin en salud lo constituye
un slido conjunto de estndares ticos, adecuadamente entendidos y
aplicados por los equipos de investigacin y por los patrocinadores.
Durante aos, el anlisis y el aprendizaje a partir de los aspectos ticos
planteados por la investigacin en salud han constituido una parte importante
del trabajo que realiza la OMS. En la medida en que se siga participando en la
investigacin en salud, cada vez ser ms importante aumentar los esfuerzos
al interior de los sistemas de salud.
1.2.1.1 Principios:

Los principios fundamentales, universalmente reconocidos planteados por


Beauchamp y Childress8 son:

Beneficencia: Se refiere a la obligacin de prevenir o aliviar el dao


hacer el bien u otorgar beneficios, deber de ayudar al prjimo por
encima de los intereses particulares, en otras palabras, obrar en funcin
del mayor beneficio posible para el paciente y se debe procurar el
bienestar la persona enferma. Los elementos que se incluyen en este
principio son todos los que implican una accin de beneficio que haga o
fomente el bien, prevenga o contrarreste el mal o dao; adicionalmente,
todos los que implican la omisin o la ausencia de actos que pudiesen
ocasionar un dao o perjuicio.9
El quehacer del profesional de la salud est fundamentado en el
principio de beneficencia y consiste en el deber de asistir a las personas
que lo necesiten. Este principio se vincula con la norma moral siempre
debe promoverse el bien y tiene como obligaciones derivadas el brindar
un servicio de calidad, con atencin respetuosa, evitar el exceso de
teraputica y respetar condiciones, credos o ideologas. Este principio es
utilizado para prevenir, aliviar el dao, hacer el bien como otorgar
beneficios, debe estar dirigido a garantizar la salud de la sociedad en el
sentido ms amplio de este concepto, para lo que se precisa de un
personal preparado, competente, actualizado, con una formacin
humanstica basada en los principios ticos y conocedor de las
peculiaridades de la poblacin que asiste. No debe centrarse
nicamente en curar o en restablecer la salud, sino tambin en prevenir
y en educar, lo que conduce a la modificacin de estilos y modos de
vida, de patrones culturales que no contribuyen al mantenimiento de la
salud colectiva.
El principio de beneficencia puede generar situaciones dilemticas, en
donde el acto de beneficencia se contrapone a la no comisin de un mal,
dao o perjuicio; en estas situaciones priva la mxima de no causar

8 Beauchamp T, Childress J. (1979-1994). Principles of Bioedical Ethics.


Oxford University Pres, New Cork, 2 edition, pp 148-149.
9 Rodrguez, W. (2011). Apuntes Bioticos desde el campo de la saludOdontologa10

dao, a menos que tal perjuicio est intrnsecamente relacionado con el


beneficio por alcanzar y en donde el paciente o su representante
conjuntamente con el profesional de la salud considere al dao como
inferior en relacin con el beneficio por obtener y est dispuesto a

asumirlo.
Principio de No Maleficencia: Este principio es uno de los ms
antiguos en la medicina hipocrtica: Primum non nocere 10, es decir, no
hacer dao al paciente, es la formulacin negativa del principio de
beneficencia que nos obliga a promover el bien. Los preceptos morales
provenientes de este principio son no matar, no inducir sufrimiento, no
causar dolor, no privar de placer, ni discapacidad evitable. Las
obligaciones derivadas consisten en realizar un anlisis riesgo/beneficio
ante la toma de decisiones especficamente en el rea de la salud y
evitar la prolongacin innecesaria del proceso de muerte. Se trata de
respetar la integridad fsica y psicolgica de la vida humana.
Este principio est contemplado en el juramento hipocrtico cuando
expresa "Dirigir la dieta con los ojos puestos en la recuperacin de los
pacientes, en la medida de mis fuerzas y de mi juicio y les evitar toda
maldad y dao".11
Se diferencia del principio de beneficencia en que pudiese en ocasiones
hacer el bien al paciente y sin embargo, acontecer complicaciones no
contempladas que eventualmente pudieran perjudicarlo directa o
indirectamente.
El equipo de salud en servicio al paciente debe preocuparse por hacer el
bien, y cuidarse de no hacer dao a una persona o a un colectivo. El
principio de no maleficencia no debe ser considerado de forma aislada
ya que muchos procedimientos en el rea de la salud pueden ocasionar
daos y/o sufrimientos, as como causar riesgos al paciente, sin
embargo se justifican en razn de los beneficios que puedan generar,
que por supuesto deben superar al dolor y la discapacidad.

10 Castillo, A. (1999). Principios, Normas y Obligaciones del mdico, Centro


Nacional de biotica. tica en Medicina, Fundamentacin. Pp.235-245.
11 Gracia, D. (1995). El qu y por qu de la Biotica: cuadernos del
programa regional de la biotica. Madrid. Pp. 35-53.
11

Principio de Autonoma: Consiste en que cada persona es auto


determinante para optar por las propias escogencias en funcin de las
razones del mismo, es decir, que al hacer uso de la autonoma, cada
quien conduce su vida en concordancia con sus intereses, deseos y
creencias (Jonson citado por Castillo,1999).
El principio filosfico de la autonoma tiene su contraparte legal en el
principio de autodeterminacin. La autonoma tiene su valor al ser una
reafirmacin de una de los rasgos fundamentales de la persona y por
principio porque tiende a promover el bienestar del sujeto al permitirle
seleccionar lo que considere que es mejor para l.
Segn John Stuart Mill al hombre le pertenece plenamente aquella parte
de sus actos que no afecten a los otros, y sobre la cual la sociedad no
debe interferir, ya que la autonoma constituye la esfera de la libertad
humana. Se puede definir como la obligacin de respetar los valores y
opciones personales de cada individuo en aquellas decisiones bsicas
que le ataen vitalmente. Supone el derecho incluso a equivocarse a la

hora de hacer uno mismo su propia eleccin.


Principio de Justicia: Para analizar este principio comenzaremos
definiendo la justicia que para muchos griegos y filsofos constituye el
elemento fundamental de la sociedad, consideran que algo es justo
cuando su existencia no interfiere con el orden al cual pertenece, el que
cada cosa ocupe su lugar. Cuando no sucede as, y una cosa usurpa el
lugar de otra, o cuando existe alguna demasa, se origina una injusticia y
se cumple con la Justicia al restaurar el orden de origen, cuando se
corrige y sanciona la desmesura. En los aspectos sociales de la justicia
se destaca el equilibrio en el intercambio entre dos o ms miembros de
la sociedad. 12
El principio de justicia y equidad surge a partir de pensadores del mbito
de la salud, sensibles a la problemtica de aquellos ms necesitados e
insatisfechos con el modelo utilitarista de Mill que establece el mayor
bien para el mayor nmero de personas, lo cual puede desproteger a las
minoras y los marginados y se han visto en la necesidad de aadir la
teora de John Rawls, sobre justicia social, centrada en la igualdad de

12 Ferrater, M. (2011). Diccionario de Filosofa. Tomo 3. Ed. Ariel, Barcelona.


Pp.
12

los seres humanos desde una ptica formal, que a ayudar a los menos
favorecidos ante las desigualdades sociales y econmicas existentes
entre los seres humanos, con el objeto de que las leyes, instituciones y
servicios pblicos se encuentren organizados en forma tal que redunden
en el beneficio de las personas .

CAPTULO III
1.3. PROPUESTAS PARA UNA INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
RESPONSABLE
CONCLUSIONES

13

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

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http://prhsj.rcm.upr.edu/ Puerto Rico Health Sciences Journal, 2012 prhsj.rcm.upr.edu [Consultado 23 Junio 2015].
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http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25910283 [Consultado 19 Agosto 2015].


7. Guillem.D. Principios ticos aplicados a la epidemiologia: Revista Mdica
Paraguay. [En lnea].2013; 14(3): 23-38 Disponible en:
http://www.portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-enbioetica/documentos/principios-eticos-aplicados-a-la-epidemiologia [Citado el
20 de Agosto del 2015].
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9. Cameron M. Culturalmente Segura Epidemiologa: Oxymoron or Scientific
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term=Ethical+considerations+related+to+participation+and+partnership
%3A+an+investigation+of+stakeholders
%27+perceptions+of+an+actionresearch+project+on+user+fee+removal
+for+the+poorest+in+Burkina+Faso [Consultado 18 Agosto 2015].

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