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1997L0023 PT 01.01.2013 002.

001 1
Este documento constitui um instrumento de documentao e no vincula as instituies

DIRECTIVA 97/23/CE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO


de 29 de Maio de 1997
relativa aproximao das legislaes dos Estados-membros sobre equipamentos sob presso
(JO L 181 de 9.7.1997, p. 1)

Alterada por:
Jornal Oficial
n.
M1
M2

Regulamento
lho de 29 de
Regulamento
lho de 25 de

(CE) n.o 1882/2003 do Parlamento Europeu e do Conse


Setembro de 2003
(UE) n.o 1025/2012 do Parlamento Europeu e do Conse
outubro de 2012

Retificado por:
C1

Retificao, JO L 250 de 23.9.1999, p. 14 (97/23/CE)

pgina

data

L 284

31.10.2003

L 316

12

14.11.2012

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 2


B
DIRECTIVA 97/23/CE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO
CONSELHO
de 29 de Maio de 1997
relativa aproximao das legislaes dos Estados-membros sobre
equipamentos sob presso
O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia e,


nomeadamente, o seu artigo 100.oA,

Tendo em conta as propostas da Comisso (1),

Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social (2),


Deliberando nos termos do procedimento previsto no artigo 189.oB do
Tratado, em funo do projecto comum aprovado pelo Comit de con
ciliao em 4 de Fevereiro de 1997 (3),

(1)

Considerando que o mercado interno compreende um espao sem


fronteiras internas em que assegurada a livre circulao de
mercadorias, pessoas, servios e capitais;

(2)

Considerando que h divergncias quanto ao teor e ao mbito de


aplicao das medidas legislativas, regulamentares e administra
tivas vigentes nos Estados-membros relativas proteco da
sade e segurana das pessoas, e, eventualmente, dos animais
domsticos ou dos bens, no que respeita aos equipamentos sob
presso no abrangidos pela legislao comunitria em vigor; que
os procedimentos de certificao e inspeco desses equipamen
tos variam consoante os Estados-membros; que tais disparidades
podero constituir entraves s trocas comerciais dentro da Comu
nidade;

(3)

Considerando que o nico meio para suprimir esses entraves s


trocas comerciais a harmonizao das legislaes nacionais; que
este objectivo no poder ser concretizado de modo satisfatrio
pelos Estados-membros individualmente; que a presente directiva
apenas fixa os requisitos indispensveis para a livre circulao
dos equipamentos a que se aplica;

(4)

Considerando que os equipamentos sujeitos a uma presso infe


rior ou igual a 0,5 bar no apresentam riscos significativos liga
dos presso; que, por essa razo, no pode ser entravada a sua
livre circulao na Comunidade; que, por conseguinte, a presente
directiva aplicvel aos equipamentos sujeitos a uma presso
mxima admissvel PS superior a 0,5 bar;

(1) JO n.o C 246 de 9. 9. 1993, p. 1 e JO n.o C 207 de 27. 7. 1994, p. 5.


(2) JO n.o C 52 de 19. 2. 1994, p. 10.
(3) Parecer do Parlamento Europeu de 19 de Abril de 1994 (JO n.o C 128 de 9.
5. 1994, p. 61), posio comum do Conselho de 29 de Maro de 1996 (JO
n.o C 147 de 21. 5. 1996, p. 1) e deciso do Parlamento Europeu de 17 de
Julho de 1996 (JO n.o C 261 de 9. 9. 1996, p. 68). Deciso do Conselho de
17 de Abril de 1997.

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(5)

Considerando que a presente directiva abrange igualmente os


conjuntos compostos por vrios equipamentos sob presso reuni
dos para formar um todo integrado e funcional; que esses con
juntos podem ir desde um conjunto simples, como uma panela de
presso, at um conjunto complexo como uma caldeira de tubos
de gua; que, quando o fabricante de um conjunto o destina a ser
colocado no mercado e em servio enquanto tal e no como
uma srie de elementos independentes , esse conjunto deve
respeitar o disposto na presente directiva; que, em contrapartida,
a presente directiva no abrange a montagem de equipamento sob
presso efectuada nas instalaes do utilizador, sob a responsabi
lidade deste ltimo, por exemplo em instalaes industriais;

(6)

Considerando que a presente directiva harmoniza as disposies


nacionais no que se refere aos riscos devidos presso; que, por
conseguinte, os outros riscos que estes equipamentos podem apre
sentar so eventualmente do mbito de outras directivas que tra
tam desses mesmos riscos; que, todavia, determinados equipa
mentos sob presso podem ser includos em produtos objecto
de outras directivas adoptadas com base no artigo 100.oA do
Tratado; que as disposies previstas por algumas dessas directi
vas tratam dos riscos ligados presso; que essas disposies so
consideradas suficientes para prevenir, de forma adequada, os
riscos devidos presso apresentados por esses equipamentos
quando o nvel de risco desses equipamentos reduzido; que,
por conseguinte, conveniente excluir esses equipamentos do
mbito de aplicao da presente directiva;

(7)

Considerando que, para os equipamentos sob presso abrangidos


por convenes internacionais, os riscos associados ao transporte
e o risco devido presso sero tratados, o mais rapidamente
possvel, em futuras directivas comunitrias baseadas nessas con
venes ou em adendas s directivas existentes; que esses equi
pamentos esto, por esse motivo, excludos de mbito de aplica
o da presente directiva;

(8)

Considerando que determinados equipamentos sob presso, em


bora sujeitos a uma presso mxima admissvel PS superior a 0,5
bar, no apresentam riscos significativos devidos presso; que
no se devero, portanto, levantar obstculos livre circulao
desses equipamentos na Comunidade se os mesmos tiverem sido
legalmente fabricados ou comercializados num Estado-membro;
que, para assegurar a livre circulao desses equipamentos, no
necessrio inclu-los no mbito de aplicao da presente directiva;
que, por conseguinte, esses equipamentos foram expressamente
excludos;

(9)

Considerando que outros equipamentos de presso sujeitos a uma


presso mxima admissvel superior a 0,5 bar e que apresentam
um risco significativo devido presso, mas para os quais est
garantida a liberdade de circulao e um nvel adequado de se
gurana, so excludos do mbito da presente directiva; que essas
excluses sero, porm, regularmente analisadas para apurar a
eventual necessidade de actuar a nvel da Unio;

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(10)

Considerando que a regulamentao destinada a suprimir os en


traves tcnicos s trocas comerciais deve adoptar a nova aborda
gem prevista na resoluo do Conselho, de 7 de Maio de 1985,
relativa a uma nova abordagem em matria de harmonizao
tcnica e de normalizao (1), que impe uma definio dos re
quisitos essenciais de segurana e de outros requisitos de carcter
social sem reduzir os nveis de proteco justificados em vigor
nos Estados-membros; que a referida resoluo prev que um
grande nmero de produtos seja abrangido por uma nica direc
tiva, a fim de evitar alteraes frequentes e uma multiplicao de
directivas;

(11)

Considerando que as actuais directivas comunitrias relativas


aproximao das legislaes dos Estados-membros no domnio
dos equipamentos sob presso constituem medidas positivas
com vista supresso dos entraves s trocas comerciais neste
domnio; que as referidas directivas abrangem apenas uma pe
quena parte deste sector; que a Directiva 87/404/CEE do Conse
lho, de 25 de Junho de 1987, relativa aproximao das legis
laes dos Estados-membros respeitantes aos recipientes sob pres
so simples (2), constitui a primeira aplicao da nova abordagem
no sector dos equipamentos sob presso; que a presente directiva
no ser aplicvel no domnio abrangido pela Directiva
87/404/CEE; que, o mais tardar trs anos aps a entrada em vigor
da presente directiva, a citada Directiva 87/404/CEE ser subme
tida a apreciao para averiguar da necessidade da sua integrao
na presente directiva;

(12)

Considerando que a Directiva-Quadro 76/767/CEE do Conselho,


de 27 de Julho de 1976, relativa aproximao das legislaes
dos Estados-membros respeitantes s disposies comuns sobre
os recipientes sob presso e os mtodos de controlo desses reci
pientes (3), tem carcter facultativo; que esta directiva prev um
procedimento de reconhecimento bilateral dos ensaios e certifica
es de equipamentos sob presso cujo funcionamento se revelou
insatisfatrio e que deve, portanto, ser substitudo por medidas
comunitrias eficazes;

(13)

Considerando que o mbito de aplicao da presente directiva


deve basear-se numa definio geral da expresso equipamentos
sob presso, por forma a permitir o desenvolvimento tcnico dos
produtos;

(14)

Considerando que a observncia dos requisitos essenciais de se


gurana fundamental para garantir a segurana dos equipamen
tos sob presso; que esses requisitos foram subdivididos em re
quisitos de carcter geral e de carcter especfico que os equipa
mentos sob presso devem observar; que nomeadamente os re
quisitos especficos se destinam a ter em conta tipos especficos
de equipamentos sob presso; que determinados tipos de equipa
mentos sob presso das categorias III e IV devem ser sujeitos a
uma avaliao final que inclua a inspeco final e ensaios;

(1) JO n.o C 136 de 4. 6. 1985, p. 1.


(2) JO n.o L 220 de 8. 8. 1987, p. 48, Directiva com a ltima redaco que lhe
foi dada pela Directiva 93/68/CEE (JO n.o L 220 de 30. 8. 1993, p. 1).
(3) JO n.o L 262 de 27. 9. 1976, p. 153. Directiva com a ltima redaco que lhe
foi dada pelo Acto de Adeso de 1994.

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(15)

Considerando que os Estados-membros devem autorizar a exibi


o, em feiras comerciais, de equipamentos sob presso que ainda
no preencham os requisitos da presente directiva; que, nessas
ocasies, devam ser tomadas medidas de segurana adequadas em
aplicao das normas gerais de segurana do Estado-membro em
causa, a fim de garantir a segurana das pessoas;

(16)

Considerando que, a fim de facilitar a tarefa de comprovao da


observncia dos requisitos essenciais, so necessrias normas har
monizadas a nvel europeu, designadamente no que respeita ao
projecto, fabrico e ensaio dos equipamentos sob presso, normas
cuja observncia implique a presuno da conformidade de um
dado produto com os referidos requisitos essenciais; que as nor
mas harmonizadas a nvel europeu so elaboradas por organismos
privados e devem continuar a ser facultativas; que, para este
efeito, o Comit Europeu de Normalizao (CEN) e o Comit
Europeu de Normalizao Electrotcnica (Cenelec) so designa
dos como organismos competentes para a adopo de normas
harmonizadas que observem as orientaes gerais de cooperao
entre a Comisso e estes dois organismos, assinados em 13 de
Novembro de 1984;

(17)

Considerando que, para efeitos de presente directiva, uma norma


harmonizada uma especificao tcnica (norma europeia ou
documento de harmonizao) adoptada por um dos referidos or
ganismos, ou por ambos, a pedido da Comisso, nos termos da
Directiva 83/189/CEE do Conselho, de 28 de Maro de 1983,
relativa a um procedimento de informao no domnio das nor
mas e regulamentaes tcnicas (1), e de acordo com as orienta
es gerais acima mencionadas; que relativamente s questes de
normalizao, oportuno que a Comisso seja assistida pelo
comit criado pela Directiva 83/189/CEE; que, quando necess
rio, o comit recorrer a peritos tcnicos;

(18)

Considerando que o fabrido de equipamentos sob presso requer


a utilizao de materiais de utilizao segura; que, na falta de
normas harmonizadas, til a definio das caractersticas dos
materiais destinados a uma utilizao repetida; que esta definio
se realiza atravs de aprovaes europeias de materiais emitidas
por um dos organismos notificados, especialmente designados
para o efeito; que os materiais conformes com essa aprovao
devem beneficiar da presuno de conformidade com os requisi
tos essenciais da presente directiva;

(19)

Considerando que, dado o tipo de riscos inerentes utilizao dos


equipamentos sob presso, importa estabelecer procedimentos que
abranjam a avaliao da observncia dos requisitos bsicos das
directivas; que os referidos procedimentos devem ser concebidos
tendo em conta o grau de risco inerente aos equipamentos sob
presso; que, por conseguinte, para cada categoria de equipa
mento sob presso, deve existir um procedimento adequado ou
um leque de vrios procedimentos de rigor equivalente; que os
procedimentos adoptados esto em conformidade com a Deciso
93/465/CEE do Conselho, de 22 de Julho de 1993, relativa aos

(1) JO n.o L 109 de 26. 4. 1983, p. 8. Directiva com a ltima redaco que lhe
foi dada pelo Acto de Adeso de 1994.

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mdulos referentes s diversas fases dos procedimentos de ava
liao da conformidade e s regras de aplicao e de utilizao da
marcao CE de conformidade, destinados a ser utilizados nas
directivas de harmonizao tcnica (1); que as alteraes de por
menor introduzidas nestes procedimentos se justificam, dado o
carcter da verificao requerida no que respeita aos equipamen
tos sob presso;

(20)

Considerando que os Estados-membros devem poder autorizar os


servios de inspeco dos utilizadores a desempenhar determina
das tarefas de avaliao de conformidade no mbito da presente
directiva; que, para o efeito, a presente directiva enuncia as con
dies de autorizao, pelos Estados-membros dos servios de
inspeco dos utilizadores;

(21)

Considerando que, nos termos da presente directiva, alguns pro


cessos de avaliao de conformidade podem impor que cada
artigo seja inspeccionado e ensaiado por um organismo notificado
ou por um servio de inspeco dos utilizadores, como parte da
avaliao final do equipamento sob presso; que, noutros casos,
de devem prever disposies que garantam que a avaliao final
possa ser controlada por um organismo notificado atravs de
visitas-surpresa;

(22)

Considerando que os equipamentos sob presso devem, por via


de regra, ostentar a marcao CE, aposta quer pelo fabricante,
quer pelo seu mandatrio estabelecido na Comunidade; que a
marcao CE traduz a conformidade do equipamento sob pres
so com o disposto na presente directiva e nas restantes directivas
comunitrias aplicveis aposio da marcao CE; que, no
que respeita aos equipamentos sob presso que constituam um
risco de presso menor, definidos na presente directiva e para os
quais no se justificam procedimentos de certificao, no ser
aposta a marcao CE;

(23)

Considerando que conveniente que os Estados-membros, tal


como previsto no artigo 100.oA do Tratado, possam adoptar me
didas provisrias para restringir ou proibir a colocao no mer
cado, a entrada em servio e a utilizao de equipamentos sob
presso, caso estes envolvam um risco especfico para a segu
rana das pessoas e, eventualmente, dos animais domsticos ou
dos bens, desde que essas medidas sejam sujeitas a um procedi
mento comunitrio de controlo;

(24)

Considerando que os destinatrios de quaisquer decises adopta


das em aplicao da presente directiva devem ser informados
sobre os motivos de tais decises e poder dispor de meios de
recurso;

(25)

Considerando que necessrio prever medidas transitrias que


permitam que os equipamentos sob presso fabricados em con
formidade com as regulamentaes nacionais em vigor na data de
adopo da presente directiva possam ser comercializados e entrar
em servio;

(1) JO n.o L 220 de 30. 8. 1993, p. 23.

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(26)

Considerando que os requisitos estabelecidos nos anexos devem


ser tornados to claros quanto possvel, de forma a permitir fa
cilmente a todos os utilizadores, incluindo as pequenas e mdias
empresas (PME), dar-lhes cumprimento;

(27)

Considerando que, em 20 de Dezembro de 1994, se chegou a um


acordo quanto a um modus vivendi entre o Parlamento Europeu, o
Conselho e a Comisso, no que respeita s medidas de execuo
dos actos adoptados segundo o procedimento previsto no ar
tigo 189.oB do Tratado (1),

ADOPTARAM A PRESENTE DIRECTIVA:

Artigo 1.o
mbito de aplicao e definies
1.
A presente directiva aplicvel ao projecto, fabrico e avaliao de
conformidade dos equipamentos sob presso e dos conjuntos sujeitos a
uma presso mxima admissvel PS superior a 0,5 bar.
2.
2.1.

Para efeitos da presente directiva, entende-se por:


Equipamentos sob presso, os recipientes, tubagens, acessrios
de segurana e acessrios sob presso.
Quando necessrio, os equipamentos sob presso abrangero os
componentes ligados s partes sob presso, tais como flanges,
tubuladuras, acoplamentos, apoios, orelhas de elevao, etc.;

2.1.1. Recipiente, um vaso concebido e construdo para conter fluidos


sob presso, incluindo os elementos a ele directamente ligados,
nomeadamente o dispositivo previsto para a ligao a outros
equipamentos. O recipiente pode ter mais do que um comparti
mento;
2.1.2. Tubagem, os componentes de condutas unidos entre si para
serem integrados num sistema sob presso e que se destinam
ao transporte de fluidos. As tubagens incluem, nomeadamente,
um tubo ou sistema de tubos, canos, acessrios tubulares, juntas
de dilatao, tubos flexveis e outros componentes apropriados
resistentes presso; os permutadores de calor compostos por
tubos e destinados ao arrefecimento ou aquecimento de ar so
considerados equivalentes a tubagens;
2.1.3. Acessrios de segurana, dispositivos destinados a proteger os
equipamentos sob presso contra a ultrapassagem dos limites
admissveis. Estes dispositivos incluem:
dispositivos destinados limitao directa da presso, tais
como vlvulas de segurana, dispositivos de segurana de
disco, tirantes anti-enfolamento, dispositivos de segurana co
mandados (CSPRS), e
(1) JO n.o C 102 de 4. 4. 1996, p. 1.

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dispostivos de limitao que accionem meios de interveno
ou que provoquem o corte ou o corte e bloqueio do equipa
mento, tais como pressostatos, termstatos e comutadores ac
cionados pelo nvel do fluido e dispositivos de medida,
comando e regulao relacionados com a segurana
(SRMCR);

2.1.4. Acessrios sob presso, dispositivos com funo operativa cuja


carcaa est sujeita a presso;

2.1.5. Conjuntos, vrios equipamentos sob presso unidos entre si por


um fabricante, por forma a constiturem um todo integrado e
funcional;

2.2.

Presso, a presso em relao presso atmosfrica, ou seja, a


presso manomtrica; por conseguinte, atribui-se vcuo um valor
negativo;

2.3.

Presso mxima admissvel (PS), a presso mxima para que o


equipamento foi projectado, especificada pelo fabricante.

A presso definida no local especificado pelo fabricante, que


ser o local onde esto ligados os dispositivos de proteco e
segurana ou a parte superior de equipamento ou, se necessrio,
qualquer outro local especificamente determinado;

2.4.

Temperatura mnima/mxima admissvel (TS), as temperaturas


mnima e mxima de servio para as quais o equipamento foi
concebido, especificadas pelo fabricante;

2.5.

Volume (V), o volume interno de cada compartimento, in


cluindo o volume das tubuladuras at primeira ligao e ex
cluindo o volume dos elementos internos permanentes;

2.6.

Dimenso nominal (DN), a designao numrica da dimenso


comum a todos os componentes de um sistema de tubos, com
excepo dos componentes para que sejam referidos dimetros
exteriores ou dimenses de rosca. Trata-se de um valor arredon
dado para efeitos de referncia, que apenas est aproximadamente
ligado s dimenses de fabrico. Este valor designado pela sigla
DN seguida de um nmero;

2.7.

Fluidos, quaisquer gases, lquidos ou vapores puros e respec


tivas misturas. Um fluido pode conter slidos em suspenso;

2.8.

Ligaes permanentes, as ligaes que no podem ser disso


ciadas a no ser por mtodos destrutivos;

2.9.

Aprovao europeia de materiais, o documento tcnico que


define as caractersticas dos materiais destinados a utilizao re
petida para o fabrico de equipamentos sob presso e que no
foram objecto de uma norma harmonizada.

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3.

Ficam excludos do mbito de aplicao da directiva:

3.1.

As condutas constitudas por tubos ou por sistemas de tubos para


o transporte de quaisquer fluidos ou substncias para uma ins
talao ou a partir dela (em terra ou no mar), a partir do ltimo
rgo de isolamento (e incluindo este) situado na periferia da
instalao, incluindo todos os equipamentos anexos, especifica
mente concebidos para a conduta. Esta excluso no abrange os
equipamentos sob presso normalizados, como os que se podem
encontrar nos postos de descompresso e nas estaes de com
presso;

3.2.

Redes de abastecimento, distribuio e escoamento de gua, bem


como o respectivo equipamento, e canais pressurizados de gua,
tais como condutas foradas, tneis de presso, chamins de
equilbrio de instalaes hidroelctricas e respectivos acessrios
especficos;

3.3.

O equipamento abrangido pela Directiva 87/404/CEE relativa aos


recipientes sob presso simples;

3.4.

O equipamento abrangido pela Directiva 75/324/CEE do Conse


lho, de 20 de Maio de 1975, relativa aproximao das legisla
es dos Estados-membros respeitantes s embalagens aeros
sis (1);

3.5.

Os equipamentos destinados ao funcionamento dos veculos


abrangidos pelas seguintes directivas e seus anexos:
70/156/CEE do Conselho, de 6 de Fevereiro de 1970, relativa
aproximao das legislaes dos Estados-membros respei
tantes recepo dos veculos a motor e seus reboques (2),
74/150/CEE do Conselho, de 4 de Maro de 1974, relativa
aproximao das legislaes dos Estados-membros respeitan
tes recepo dos tractores agrcolas ou florestais de ro
das (3),
92/61/CEE do Conselho, de 30 de Junho de 1992, relativa
recepo dos veculos a motor de duas ou trs rodas (4);

3.6.

Os equipamentos pertencentes no mximo classe I, em aplica


o do artigo 9.o da presente directiva e que so abrangidos por
uma das seguintes directivas:
Directiva 89/392/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1989,
relativa aproximao das legislaes dos Estados-membros
respeitantes s mquinas (5),
Directiva 95/16/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho,
de 29 de Junho de 1995, relativa aproximao das legisla
es dos Estados-membros respeitantes aos ascensores (6);

(1) JO n.o L 147 de 9. 6. 1975, p. 40. Directiva com a ltima redaco que lhe
foi dada pela Directiva 94/1/CE da Comisso (JO n.o L 23 de 28. 1. 1994,
p. 28).
(2) JO n.o L 42 de 23. 2. 1970, p. 1. Directiva com a ltima redaco que lhe foi
dada pela Directiva 95/54/CE da Comisso (JO n.o L 266 de 8. 11. 1995,
p. 1).
(3) JO n.o L 84 de 28. 3. 1974, p. 10. Directiva com a ltima redaco que lhe
foi dada pelo Acto de Adeso de 1994.
(4) JO n.o L 225 de 10. 8. 1992, p. 72. Directiva com a ltima redaco que lhe
foi dada pelo Acto de Adeso de 1994.
(5) JO n.o L 183 de 29. 6. 1989, p. 9. Directiva com a ltima redaco que lhe
foi dada pela Directiva 93/68/CEE (JO n.o L 220 de 30. 8. 1993, p. 1).
(6) JO n.o L 213 de 7. 9. 1995, p. 1.

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B
Directiva 73/23/CEE do Conselho, de 19 de Fevereiro de
1973, relativa aproximao das legislaes dos Estados-membros no domnio do material elctrico destinado a ser
utilizado dentro de certos limites de tenso (1),
Directiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1993,
relativa aos dispositivos mdicos (2),
Directiva 90/396/CEE do Conselho, de 29 de Junho de 1990,
relativa aproximao das legislaes dos Estados-membros
respeitantes aos aparelhos a gs (3),
Directiva 94/9/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de
23 de Maro de 1994, relativa aproximao das legislaes
dos Estados-membros sobre aparelhos e sistemas de proteco
destinados a ser utilizados em atmosferas potencialmente ex
plosivas (4);
3.7.

Os equipamentos abrangidos pelo n.o 1, alnea b), do artigo 223.o


do Tratado;

3.8.

Os equipamentos especificamente concebidos para fins nucleares,


cujo funcionamento anmalo possa causar a emisso de radio
actividade;

3.9.

O equipamento de controlo de poos utilizado na indstria de


prospeco e extraco de petrleo e gs natural ou na indstria
geotrmica, bem como no armazenamento subterrneo, e desti
nado a conter e/ou controlar a presso dos poos. Encontram-se
aqui includos a cabea do poo (rvore de Natal), as vlvulas de
segurana (BOP), as tubagens e os colectores, bem como os
respectivos equipamentos situados a montante;

3.10. Os equipamentos com crter ou mecanismos cujo dimensiona


mento, seleco dos materiais ou regras de construo assentem
essencialmente em critrios de resistncia, rigidez ou estabilidade
em relao a solicitaes estticas e dinmicas em servio ou em
relao a outras caractersticas relacionadas com o funcionamento
e para os quais a presso no constitua um factor significativo a
nvel do projecto. Esses equipamentos podem compreender:
motores, incluindo as turbinas e os motores de combusto
interna,
mquinas a vapor, turbinas a gs/vapor, turbo-geradores, com
pressores, bombas e sistemas de accionamento;
3.11. Altos fornos, incluindo o respectivo sistema de arrefecimento,
recuperadores de calor, despoeiradores e lavadores de gs de altos
fornos, bem como cubilotes para reduo directa, incluindo o
sistema de arrefecimento do forno, convertidores a gs e panelas
de fundio, refuso, desgaseificao e vazamento de ao e me
tais no ferrosos;
(1) JO
foi
(2) JO
(3) JO
foi
(4) JO

n.o L 77 de 26. 3. 1973, p. 29. Directiva com a ltima redaco que


dada pela Directiva 93/68/CEE (JO n.o L 220 de 30. 8. 1993, p.
n.o L 169 de 12. 7. 1993, p. 1.
n.o L 196 de 26. 7. 1990, p. 15. Directiva com a ltima redaco que
dada pela Directiva 93/68/CEE (JO n.o L 220 de 30. 8. 1993, p.
n.o L 100 de 19. 4. 1994, p. 1.

lhe
1).
lhe
1).

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B
3.12. Carcaas de equipamentos elctricos de alta tenso, como quadros
de comutao ou de comando, transformadores e mquinas rota
tivas;
3.13. Invlucros pressurizados para conter elementos de redes de trans
misso, como cabos elctricos e telefnicos;
3.14. Navios, foguetes, aeronaves ou unidades mveis off-shore,
bem como o equipamento especificamente destinado a ser ins
talado nesses engenhos ou respectiva propulso;
3.15. Equipamento sob presso constitudo por um invlucro flexvel,
por exemplo pneumticos, almofadas de ar, bolas e bales, em
barcaes insuflveis, e outros equipamentos sob presso anlo
gos;
3.16. Silenciadores de escape e de admisso;
3.17. Garrafas ou latas para bebidas carbonatadas destinadas ao consu
midor final;
3.18. Recipientes para o transporte e distribuio de bebidas; com um
PSV igual ou inferior a 500 barl e uma presso mxima admis
svel igual ou inferior a 7 bar;
3.19. Equipamento abrangido pelas Convenes ADR (1), RID (2),
IMDG (3) e ICAO (4);
3.20. Radiadores e tubos de sistemas de aquecimento por gua quente;
3.21. Recipientes que devam conter lquidos com uma presso de gs
acima do lquido igual ou inferior a 0,5 bar.

Artigo 2.o
Vigilncia do mercado
1.
Os Estados-membros tomaro todas as medidas teis para que os
equipamentos sob presso e os conjuntos definidos no artigo 1.o s
possam ser colocados no mercado e em servio se no comprometerem
a segurana e a sade das pessoas e, eventualmente, dos animais do
msticos ou dos bens, quando convenientemente instalados e manuten
cionados, e utilizados de acordo com o fim a que se destinam.
2.
O disposto na presente directiva no prejudica a faculdade de os
Estados-membros estipularem, no respeito do Tratado, os requisitos que
considerem necessrios para garantir a proteco das pessoas e, em
especial, dos trabalhadores, quando da utilizao dos equipamentos
sob presso ou dos conjuntos em questo, desde que tal no implique
modificaes desses equipamentos ou conjuntos em relao presente
directiva.
(1) ADR

= Acordo Europeu relativo ao transporte internacional de mercado


rias perigosas por estrada.
= Regulamento relativo ao transporte internacional de mercadorias
(2) RID
perigosas por caminho-de-ferro.
(3) IMDG = Cdigo Martimo Internacional para o transporte de mercadorias
perigosas.
(4) ICAO = Organizao de Aviao Civil Internacional.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 12


B
3.
Os Estados-membros no impediro, nomeadamente por ocasio
de feiras, exposies e demonstraes, a exibio de equipamentos sob
presso ou conjuntos definidos no artigo 1.o que no estejam em con
formidade com a presente directiva, desde que um painel visvel indique
claramente a sua no conformidade e a impossibilidade de aquisio
desses equipamentos antes de serem postos em conformidade pelo fa
bricante ou pelo seu mandatrio estabelecido na Comunidade. Por oca
sio dessas demonstraes, devem ser tomadas medidas de segurana
adequadas, segundo quaisquer dos requisitos estabelecidos pelas autori
dades competentes do Estado-membro em questo, a fim de garantir a
segurana das pessoas.

Artigo 3.o
Requisitos tcnicos
1.
Os equipamentos sob presso enunciados nos pontos 1.1, 1.2, 1.3
e 1.4 devem satisfazer os requisitos essenciais do anexo I:

1.1.

Recipientes, excepto os referidos no ponto 1.2, destinados a:

a) Gases, gases liquefeitos, gases dissolvidos sob presso, vapo


res e lquidos cuja presso de vapor temperatura mxima
admissvel seja superior a 0,5 bar acima da presso atmosf
rica normal (1 013 mbar), dentro dos seguintes limites:

recipientes para fluidos do grupo 1 cujo volume seja su


perior a 1 litro e cujo produto PSV seja superior a 25
barl, ou cuja presso PS seja superior a 200 bar (tabela 1
do anexo II),

recipientes para fluidos do grupo 2 cujo volume seja su


perior a 1 litro, cujo produto PSV seja superior a 50 barl,
ou cuja presso PS seja superior a 1 000 bar, bem como
todos os extintores portteis e garrafas para aparelhos res
piratrios (tabela 2 do anexo II);

b) Lquidos cuja presso de vapor temperatura mxima admis


svel, seja inferior ou igual a 0,5 bar acima da presso atmos
frica normal (1 013 mbar), dentro dos seguintes limites:

recipientes para fluidos do grupo 1 cujo volume seja su


perior a 1 litro, cujo produto PSV seja superior a 200
barl, ou cuja presso PS seja superior a 500 bar (tabela
3 do anexo II),

recipientes para fluidos do grupo 2 cuja presso PS seja


superior a 10 bar e cujo produto PSV seja superior a
10 000 barl, ou cuja presso PS seja superior a 1 000
bar (tabela 4 do anexo II);

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 13


B
1.2.

Equipamentos sob presso aquecidos por chama ou de outro


modo, sujeitos ao risco de sobreaquecimento, destinados gera
o de vapor de gua ou de gua sobreaquecida a temperaturas
superiores a 110 C, cujo volume seja superior a 2 litros, bem
como todas as panelas de presso (tabela 5 do anexo II);

1.3.

Tubagens destinadas a:

a) Gases, gases liquefeitos, gases dissolvidos sob presso, vapo


res e lquidos cuja presso de vapor temperatura mxima
admissvel seja superior de 0,5 bar acima da presso atmos
frica normal (1 013 mbar), dentro dos seguintes limites:

tubagens para fluidos do grupo 1 com uma DN superior a


25 (tabela 6 do anexo II),

tubagens para fluidos do grupo 2 com uma DN superior a


32 e um produto PSDN superior a 1 000 bar (tabela 7 do
anexo II);

b) Lquidos com uma presso de vapor, temperatura mxima


admissvel, inferior ou igual a 0,5 bar acima da presso at
mosfrica normal (1 013 mbar), dentro dos seguintes limites:

tubagens para fluidos do grupo 1 com uma DN superior a


25 e um produto PSDN superior a 2 000 bar (tabela 8 do
anexo II),

tubagens para fluidos do grupo 2 cuja PS seja superior a


10 bar, com uma DN superior a 200 e um produto PSDN
superior a 5 000 bar (tabela 9 do anexo II);

1.4.

Acessrios de segurana e acessrios sob presso destinados a


equipamentos abrangidos pelos pontos 1.1, 1.2 e 1.3, inclusiva
mente quando esses equipamentos estejam incorporados em con
juntos.

2.
Os conjuntos definidos no ponto 2.1.5 do artigo 1.o que incluam
pelo menos um equipamento sob presso abrangido pelo ponto 1 do
presente artigo e adiante enunciados nos pontos 2.1, 2.2 e 2.3 do pre
sente artigo, devem preencher os requisitos essenciais do anexo I.

2.1.

Conjuntos destinados gerao de vapor e da gua sobreaquecida


a uma temperatura superior a 110 C de que faa parte, pelo
menos, um equipamento sob presso aquecido por chama ou de
outro modo, sujeito ao risco de sobreaquecimento.

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B
2.2.

Conjuntos no referidos no ponto 2.1, sempre que o fabricante os


destine a colocao no mercado e em servio como conjuntos.

2.3.

Em derrogao da frase introdutria do ponto 2, os conjuntos


previstos para a produo de gua aquecida a uma temperatura
igual ou inferior a 110 C, alimentados manualmente por com
bustvel slido e com um PSV superior a 50 barl, devem satis
fazer os requisitos essenciais previstos nos pontos 2.10, 2.11, 3.4,
5, alneas a) e d), do anexo I.

3.
Os equipamentos sob presso e/ou conjuntos cujas caractersticas
sejam inferiores ou iguais aos limites indicados respectivamente nos
pontos 1.1, 1.2 e 1.3 e no ponto 2 devem ser concebidos e fabricados
segundo as regras da boa prtica de engenharia utilizadas em cada
Estado-membro para garantir a sua utilizao em condies de seguran
a. Esses equipamentos e/ou conjuntos devero, se necessrio, ser acom
panhados de instrues de utilizao suficientes e ter apostas marcaes
adequadas que permitam identificar o fabricante ou o seu mandatrio
estabelecido na Comunidade. Esses equipamentos e/ou conjuntos no
podem ter aposta a marcao CE referida no artigo 15.o

Artigo 4.o
Livre circulao
1.1.

Os Estados-membros no podem, por motivo de riscos devidos


presso, proibir, restringir ou dificultar a colocao no mercado
ou em servio, nas condies estabelecidas pelo fabricante, de
equipamentos ou conjuntos sob presso referidos no artigo 1.o
que cumpram o disposto na presente directiva e tenham aposta
a marcao CE que indica que os mesmos foram submetidos a
uma avaliao de conformidade nos termos do artigo 10.o

1.2.

Os Estados-membros no podem, por motivo de riscos devidos


presso, proibir, restringir ou dificultar a colocao no mercado
ou em servio de equipamentos sob presso ou de conjuntos que
cumpram o disposto no n.o 3 do artigo 3.o

2.
Os Estados-membros podem exigir, na medida em que tal seja
necessrio para uma utilizao correcta e segura dos equipamentos
sob presso e dos conjuntos, que as informaes a que se referem os
pontos 3.3 e 3.4 do anexo I estejam redigidas na ou nas lnguas oficias
da Comunidade que podem ser determinadas, nos termos do Tratado,
pelo Estado-membro onde os referidos equipamentos forem postos
disposio do utilizador final.

Artigo 5.o
Presuno de conformidade
1.
Os Estados-membros devem considerar os equipamentos sob pres
so e os conjuntos que tenham aposta a marcao CE prevista no
artigo 15.o e que estejam munidos da declarao CE de conformidade
prevista no anexo VII, em conformidade com todas as disposies da
presente directiva, incluindo a avaliao de conformidade prevista no
artigo 10.o

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B
2.
A conformidade dos equipamentos sob presso e dos conjuntos
com as normas nacionais de transposio das normas harmonizadas
cujas referncias tenham sido publicadas no Jornal Oficial das Comu
nidades Europeias deve conduzir presuno da sua conformidade com
os requisitos essenciais previstos no artigo 3.o Os Estados-membros
publicaro as referncias daquelas normas nacionais.
3.
Os Estados-membros garantiro a adopo de medidas adequadas
que permitam aos parceiros sociais intervir a nvel nacional no processo
de elaborao e controlo das normas harmonizadas.
M2

__________

B
Artigo 7.o
Comit dos equipamentos sob presso
1.
A Comisso pode tomar todas as medidas adequadas para a apli
cao das seguintes disposies:
Sempre que um Estado-membro considerar que, por razes de segurana
muito graves:
um equipamento sob presso ou um grupo de equipamentos sob
presso, abrangidos pelo n.o 3 do artigo 3.o, devem ser sujeitos ao
disposto no n.o 1 do artigo 3.o, ou
um conjunto ou um grupo de conjuntos, abrangidos pelo n.o 3 do
artigo 3.o, devem ser sujeitos ao disposto no n.o 2 do artigo 3.o, ou
um equipamento sob presso ou um grupo de equipamentos sob
presso devem, em derrogao do disposto no anexo II, ser classi
ficados noutra categoria,
apresentar Comisso um pedido devidamente justificado, solicitando-lhe que tome as medidas necessrias. Essas medidas sero adoptadas
nos termos do procedimento previsto no n.o 3.
M1
2.
A Comisso assistida por um comit permanente, a seguir de
signado por Comit.
O Comit aprovar o seu regulamento interno.
3.
Sempre que se faa referncia ao presente nmero, so aplicveis
os artigos 3.o e 7.o da Deciso 1999/468/CE (1), tendo-se em conta o
disposto no seu artigo 8.o
B
4.
O comit pode, alm disso, analisar qualquer questo suscitada
pela execuo e aplicao prtica da presente directiva, suscitada pelo
seu presidente, por sua prpria iniciativa ou a pedido de um Estado-membro.
(1) Deciso 1999/468/CE do Conselho, de 28 de Junho de 1999, que fixa as
regras de exerccio das competncias de execuo atribudas Comisso (JO
L 184 de 17.7.1999, p. 23; rectificao: JO L 269 de 19.10.1999, p. 45).

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B
Artigo 8.o
Clusula de salvaguarda
1.
Se um Estado-membro verificar que determinados equipamentos
sob presso ou conjuntos referidos no artigo 1.o, que tenham aposta a
marcao CE e sejam utilizados de acordo com o fim a que se
destinam, podem comprometer a segurana das pessoas e, eventualmen
te, dos animais domsticos ou dos bens, tomar todas as medidas ne
cessrias para retirar esses equipamentos do mercado, proibir a sua
colocao no mercado e em servio, ou restringir a sua livre circulao.
O Estado-membro em questo informar imediatamente a Comisso
dessa medida, indicando as razes da sua deciso e, em particular, se
a no conformidade resulta de:
a) No observncia dos requisitos essenciais previstos no artigo 3.o;
b) Aplicao incorrecta das normas referidas no n.o 2 do artigo 5.o;
c) Lacunas das prprias normas referidas no n.o 2 do artigo 5.o;
d) Lacunas numa aprovao europeia de materiais para equipamentos
sob presso referida no artigo 11.o
2.
A Comisso consultar as partes interessadas no mais curto prazo
possvel. Se, aps essas consultas, a Comisso verificar que medida se
justifica, informar imediatamente o Estado-membro que tomou a ini
ciativa, bem como os outros Estados-membros.
Se, aps essas consultas, a Comisso verificar que a medida no se
justifica, informar imediatamente desse facto o Estado-membro que
tomou a iniciativa, bem como o fabricante ou o seu mandatrio estabe
lecido na Comunidade. Se a deciso referida no n.o 1 for motivada por
uma lacuna nas normas ou por uma lacuna nas aprovaes europeias de
materiais, a Comisso submeter imediatamente o assunto ao comit
referido no artigo 6.o, se o Estado-membro que tomou a deciso ten
cionar mant-la, e desencadear o processo previsto no primeiro par
grafo do artigo 6.o
3.
Se um equipamento sob presso ou um conjunto no conforme
tiver aposta a marcao CE, o Estado-membro competente tomar as
medidas adequadas em relao a quem tiver aposto a marcao CE e
informar do facto a Comisso e os outros Estados-membros.
4.
A Comisso assegurar que os Estados-membros sejam informa
dos da evoluo e dos resultados deste processo.

Artigo 9.o
Classificao dos equipamentos sob presso
1.
Os equipamentos sob presso referidos no n.o 1 do artigo 3.o so
classificados em classes, em funo dos riscos crescentes, de acordo
com as tabelas do anexo II.
Para efeitos dessa classificao, os fluidos so divididos em dois grupos,
nos termos dos pontos 2.1 e 2.2.

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B
2.1. O grupo 1 inclui os fluidos perigosos. So considerados fluidos
perigosos as substncias ou preparados abrangidos pelas definies
do n.o 2 do artigo 2.o da Directiva 67/548/CEE do Conselho, de 27
de Junho de 1967, relativa aproximao das disposies legisla
tivas, regulamentares e administrativas respeitantes classificao,
embalagem e rotulagem das substncias perigosas (1).
O grupo 1 abrange os fluidos definidos como:
explosivos,
extremamente inflamveis,
facilmente inflamveis,
inflamveis (quando a temperatura mxima admissvel for su
perior ao ponto de fasca),
muito txicos,
txicos,
comburentes.
2.2. O grupo 2 inclui todos os fluidos no referidos no ponto 2.1.
3.
Os recipientes compostos por vrios compartimentos so classifi
cados na mais elevada das classes de risco em que cada um dos com
partimentos se incluir. Se um dos compartimentos contiver vrios flui
dos, a classificao efectuar-se- em funo do fluido que corresponder
classe de risco mais elevada.
Artigo 10.o
Avaliao de conformidade
1.1. Antes da colocao no mercado, o fabricante de equipamentos sob
presso deve submeter cada equipamento a um dos procedimentos
de avaliao de conformidade descritos no anexo III, nas condies
definidas no presente artigo.
1.2. Os procedimentos de avaliao de conformidade a aplicar apo
sio da marcao CE num equipamento sob presso so deter
minados pela classe de risco definida no artigo 9.o em que o
equipamento for classificado.
1.3. Os procedimentos de avaliao de conformidade a aplicar s di
versas classes de risco so os seguintes:
Classe I:
Mdulo A,
Classe II:
Mdulo A1,
Mdulo D1,
Mdulo E1,
(1) JO n.o 196 de 16. 8. 1967, p. 1. Directiva com a ltima redaco que lhe foi
dada pela Directiva 94/69/CE da Comisso (JO n.o L 381 de 31. 12. 1994,
p. 1).

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 18


B
Classe III:
Mdulo B1 + D,
Mdulo B1 + F,
Mdulo B + E,
Mdulo B + C1,
Mdulo H,
Classe IV:
Mdulo B + D,
Mdulo B + F,
Mdulo G,
Mdulo H1.
1.4. Os equipamentos sob presso devem ser sujeitos a um dos proce
dimentos de avaliao de conformidade, escolha do fabricante,
previstos para a classe em que forem classificados. O fabricante
pode igualmente decidir utilizar, quando exista, um dos procedi
mentos previstos para uma classe superior.
1.5. No mbito dos processos de garantia de qualidade dos equipamen
tos das categorias III e IV, referidos no ponto 1.1, alnea a) e
primeiro travesso da alnea b), bem como no ponto 1.2 do ar
tigo 3.o, ao efectuar visitas-surpresa, o organismo notificado deve
colher uma amostra do equipamento das instalaes de fabrico ou
dos armazns, a fim de efectuar a avaliao final nos termos pre
vistos no anexo I, ponto 3.2.2. Para o efeito, o fabricante deve
informar o organismo notificado do calendrio de produo pre
visto. O organismo notificado deve efectuar, pelo menos duas
visitas, durante o primeiro ano de fabrico. A frequncia das visitas
seguintes ser determinada pelo organismo notificado a partir dos
critrios definidos no ponto 4.4 dos mdulos aplicveis.
1.6. No caso de produo individual de recipientes ou equipamentos da
categoria III referidos no ponto 1.2 do artigo 3.o ou ao abrigo do
procedimento do mdulo H, o organismo notificado deve efectuar
ou ter efectuado a avaliao final de cada unidade, nos termos
previstos no anexo I, ponto 3.2.2. Para o efeito, o fabricante
deve comunicar o calendrio de produo previsto ao organismo
notificado.
2.
Os conjuntos referidos no n.o 2 do artigo 3.o sero objecto de um
procedimento global de avaliao de conformidade que inclui:
a) A avaliao de conformidade de cada um dos equipamentos sob
presso referidos no ponto 1 do artigo 3.o que faam parte do con
junto e que no tenham sido anteriormente objecto de um procedi
mento de avaliao de conformidade e de uma marcao CE
separada; o procedimento de avaliao determinado pela classe
de risco de cada um dos equipamentos;

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B
b) A avaliao da integrao dos diferentes elementos do conjunto, nos
termos dos pontos 2.3, 2.8 e 2.9 do anexo I, determinada em funo
da mais elevada das classes de risco dos equipamentos implicados,
excluindo equipamentos com funes de segurana;

c) A avaliao da proteco do conjunto contra a ultrapassagem dos


limites de funcionamento admissveis, nos termos dos pontos 2.10 e
3.2.3 do anexo I, que dever ser efectuada em funo da mais
elevada das classes de risco dos equipamentos a proteger.

3.
Em derrogao dos nmeros anteriores, as autoridades competen
tes podem, quando se justifique, permitir a colocao no mercado e a
entrada em servio, no territrio do Estado-membro em causa, de equi
pamentos sob presso e de conjuntos individuais referidos no n.o 2 do
artigo 1.o para os quais no tenham sido aplicados os procedimentos
referidos nos n.os 1 e 2 do presente artigo e cuja utilizao seja feita
para efeitos de experimentao.

4.
Os documentos e a correspondncia relativos avaliao da con
formidade sero redigidos na ou nas lnguas oficias da Comunidade que
possam ser determinadas nos termos do Tratado, pelo Estado-membro
em que se encontra estabelecido o organismo competente para executar
os referidos procedimentos ou numa lngua aceite por esse organismo.

Artigo 11.o
Aprovao europeia de materiais
1.
A aprovao europeia de materiais definida no ponto 2.9 do ar
tigo 1.o, ser emitida, a pedido de um ou mais fabricantes de materiais
ou equipamentos, por um dos organismos notificados referidos no ar
tigo 12.o e especificamente designados para o efeito. O organismo no
tificado determinar e efectuar, ou mandar efectuar, os exames e
ensaios adequados para comprovar a conformidade dos tipos de mate
riais com os requisitos correspondentes da presente directiva; no caso de
materiais cuja utilizao tenha sido reconhecida como segura antes de
29 de Novembro de 1999, o organismo notificado ter em apreo os
dados existentes para comprovar essa conformidade.

2.
Antes de emitir a aprovao europeia de materiais, o organismo
notificado informar os Estados-membros e a Comisso, comunicando-lhes os elementos pertinentes. Num prazo de trs meses, qualquer Es
tado-membro ou a Comisso pode submeter o assunto apreciao do
Comit permanente criado pelo artigo 5.o da Directiva 83/189/CEE,
expondo as razes dessa diligncia. Nesse caso, o comit dar parecer
urgente.

O organismo notificado emitir a aprovao europeia de materiais tendo


em conta o eventual parecer do comit referido no pargrafo anterior e
as observaes apresentadas.

3.
Ser enviada cpia da aprovao europeia de materiais para equi
pamentos sob presso aos Estados-membros, aos organismos notificados
e Comisso. A Comisso publicar e actualizar de uma lista das
aprovaes europeias de materiais no Jornal Oficial das Comunidades
Europeias.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 20


B
4.
Considera-se que os materiais utilizados no fabrico de equipamen
tos sob presso, conformes com as aprovaes europeias de materiais
cujas referncias foram publicadas no Jornal Oficial das Comunidades
Europeias, preenchem os requisitos essenciais aplicveis do anexo I.
5.
O organismos notificado que emitiu a aprovao europeia de ma
teriais para equipamentos sob presso retirar essa aprovao se verifi
car que esta no deveria ter sido emitida ou que o tipo de material em
causa abrangido por uma norma harmonizada e comunicar imediata
mente essa retirada aos outros Estados-membros, aos organismos noti
ficados e Comisso.

Artigo 12.o
Organismos notificados
1.
Os Estados-membros notificaro a Comisso e os outros Estados-membros dos organismos designados para o cumprimento dos procedi
mentos referidos nos artigos 10.o e 11.o, bem como das funes espe
cficas para as quais esses organismos tenham sido designados e dos
nmeros de identificao que lhes tiverem sido previamente atribudos
pela Comisso.
A Comisso publicar no Jornal Oficial das Comunidades Europeias
uma lista dos organismos notificados, que incluir os respectivos nme
ros de identificao e as funes para as quais tiverem sido notificados.
A Comisso garantir a actualizao dessa lista.
2.
Os Estados-membros aplicaro os critrios previstos no anexo IV
para a designao desses organismos. Presume-se que os organismos
que satisfaam os critrios estabelecidos nas normas harmonizadas per
tinentes preenchem os critrios correspondentes do anexo IV.
3.
Um Estado-membro que tenha notificado um organismo deve re
tirar essa notificao se verificar que o organismo em questo deixou de
satisfazer os critrios referidos no n.o 2.
Os Estados-membros informaro imediatamente a Comisso e os outros
Estados-membros da retirada de qualquer notificao.

Artigo 13.o
Entidades terceiras reconhecidas
1.
Os Estados-membros comunicaro Comisso e aos restantes
Estados-membros as entidades terceiras por eles reconhecidas para de
sempenharem as funes previstas nos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
A Comisso publicar no Jornal Oficial das Comunidades Europeias
uma lista das entidades reconhecidas, com indicao das tarefas para
cuja execuo foram reconhecidas, e assegurar a actualizao da refe
rida lista.
2.
Os Estados-membros aplicaro os critrios enunciados no anexo
IV para o reconhecimento das entidades. Presumir-se- que as entidades
que satisfaam os critrios estabelecidos nas normas harmonizadas per
tinentes preenchem os critrios correspondentes referidos no anexo IV.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 21


B
3.
Um Estado-membro que tenha reconhecido uma entidade dever
retirar a respectiva aprovao se verificar que a entidade em questo
deixou de satisfazer os critrios referidos no n.o 2 informar imediata
mente a Comisso e os restantes Estados-membros de qualquer aprova
o que tenha sido retirada.

Artigo 14.o
Servios de inspeco dos utilizadores
1.
Em derrogao das disposies relativas s funes dos organis
mos notificados, os Estados-membros podem autorizar, no seu territrio,
a colocao no mercado e em servio por utilizadores, de equipamentos
sob presso ou de conjuntos referidos no artigo 1.o cuja conformidade
com os requisitos essenciais tenha sido avaliada por um servio de
inspeco dos utilizadores designado segundo os critrios referidos no
n.o 8.
2.
Sempre que um Estado-membro tenha designado um servio de
inspeco dos utilizadores de acordo com os critrios definidos no
presente artigo, no pode, por motivo de riscos devidos presso,
proibir, restringir ou dificultar a colocao no mercado ou em servio,
nas condies previstas no presente artigo, de equipamentos sob presso
ou de conjuntos referidos no artigo 1.o cuja conformidade tenha sido
avaliada por um servio de inspeco dos utilizadores designado por
outro Estado-membro de acordo com os critrios definidos no presente
artigo.
3.
Os equipamentos sob presso e conjuntos cuja conformidade tenha
sido avaliada por um servio de inspeco dos utilizadores no podem
ter aposta a mercao CE.
4.
Os equipamentos sob presso ou conjuntos em causa s podem ser
utilizados em estabelecimentos explorados pelo grupo a que pertence o
servio de inspeco. O grupo aplicar uma poltica de segurana co
mum o que se refere s especificaes tcnicas de projecto, fabrico,
controlo, manuteno e utilizao dos equipamentos sob presso e dos
conjuntos.
5.
Os servios de inspeco dos utilizadores trabalharo exclusiva
mente para o grupo de que fazem parte.
6.
Os procedimentos aplicveis em caso de avaliao da conformi
dade pelos servios de inspeco dos utilizadores so os mdulos A1,
C1, F e G do anexo III.
7.
Os Estados-membros comunicaro aos outros Estados-membros e
Comisso os nomes dos servios de inspeco dos utilizadores que
tenham autorizado, as funes para que foram designados, e ainda, para
cada um deles, a lista dos estabelecimentos que satisfazem o disposto no
n.o 4.
8.
Para a designao dos servios de inspeco dos utilizadores, os
Estados-membros aplicaro os critrios enunciados no anexo V e certi
ficar-se-o de que o grupo de que faz parte o servio de inspeco
aplica os critrios referidos no segundo perodo do n.o 4.
9.
O Estado-membro que tiver autorizado o servio de inspeco de
um utilizador retirar essa autorizao se verificar que o servio em
causa deixou de satisfazer os critrios referidos no n.o 8, e informar
desse facto os outros Estados-membros e a Comisso.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 22


B
10.
Os efeitos do presente artigo sero fiscalizados pela Comisso e
avaliados trs anos aps a data referida no n.o 3 do artigo 20.o Para esse
efeito, os Estados-membros comunicaro Comisso todas as informa
es teis sobre a aplicao do presente artigo. Essa avaliao ser
acompanhada, se necessrio, de uma proposta de alterao da presente
directiva.

Artigo 15.o
Marcao CE
1.
A marcao CE ser constituda pelas iniciais CE de acordo
com o modelo do anexo VI.

A marcao CE deve ser acompanhada do nmero de identificao


referido no n.o 1 do artigo 12.o, do organismo notificado que tiver
participado na fase de controlo da produo.

2.
A marcao CE deve ser aposta de forma visvel, facilmente
legvel e indelvel:
em cada equipamento sob presso referido no n.o 1 do artigo 3.o, ou
em cada conjunto referido no n.o 2 do mesmo artigo,

completo ou num estado que permita a verificao final descrita no


ponto 3.2 do anexo I.

3.
No necessrio apor a marcao CE em cada um dos equipa
mentos sob presso individuais que constituam um conjunto referido no
n.o 2 do artigo 3.o Os equipamentos sob presso individuais que j
tiverem aposta a marcao CE ao serem incorporados no conjunto
conservam essa marcao.

4.
Se o equipamento sob presso ou o conjunto forem abrangidos por
outras directivas relativas a outros aspectos que prevejam a aposio da
marcao CE, esta indicar que se presume igualmente que o equi
pamento sob presso ou o conjunto em causa est conforme com o
disposto nessas outras directivas.

No entanto, se uma ou mais dessas directivas permitirem que, durante


um perodo transitrio, o fabricante escolha o regime a aplicar, a mar
cao CE indicar apenas a conformidade com as directivas aplicadas
pelo fabricante. Neste caso, a referncia a essas directivas, na forma em
que tiverem sido publicadas no Jornal Oficial das Comunidades Euro
peias, deve constar dos documentos, manuais ou instrues por elas
requeridos, que acompanham o equipamento sob presso e o conjunto.

5.
proibido apor nos equipamentos sob presso e nos conjuntos
marcaes susceptveis de induzir terceiros em erro quanto ao signifi
cado e ao grafismo da marcao CE. Pode ser aposta qualquer outra
marcao nos equipamentos sob presso ou nos conjuntos, desde que
no reduza a visibilidade e a legibilidade da marcao CE.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 23


B
Artigo 16.o
Marcao CE indevida
Sem prejuzo do disposto no artigo 8.o:
a) A verificao por um Estado-membro de uma aposio indevida da
marcao CE implica a obrigao do fabricante ou do seu man
datrio estabelecido na Comunidade, de repor esse produto em con
formidade com as disposies relativas marcao CE e de fazer
cessar a infraco nas condies fixadas por esse Estado-membro;
b) Se a situao de no conformidade persistir, o Estado-membro deve
tomar todas as medidas necessrias para restringir ou proibir a co
locao no mercado do produto em questo, ou para assegurar a sua
retirada do mercado, de acordo com os procedimentos previstos no
artigo 8.o
Artigo 17.o
Os Estados-membros tomaro as medidas adequadas para incentivar as
autoridades responsveis pela execuo da presente directiva a coopera
rem entre si e a fornecerem umas s outras e Comisso as informaes
necessrias para apoiar o funcionamento da presente directiva.
Artigo 18.o
Deciso conducente a uma recusa ou restrio
Qualquer deciso tomada em aplicao da presente directiva que tenha
por consequncia restringir a colocao no mercado e em servio de
equipamentos sob presso e de conjuntos ou que imponha a respectiva
retirada do mercado ser fundamentada de forma precisa. O interessado
ser notificado da deciso o mais rapidamente possvel, com a indicao
dos recursos previstos na legislao em vigor nesse Estado-membro e
dos respectivos prazos de interposio.
Artigo 19.o
Revogao
O disposto no artigo 22.o da Directiva 76/767/CEE deixar de ser
aplicvel a partir de 29 de Novembro de 1999 aos equipamentos sob
presso e conjuntos abrangidos pelo mbito de aplicao da presente
directiva.
Artigo 20.o
Transposio e disposies transitrias
1.
Os Estados-membros adoptaro e publicaro as disposies legis
lativas, regulamentares e administrativas necessrias para dar cumpri
mento presente directiva, antes de 29 de Maio de 1999. Do facto
informaro imediatamente a Comisso.
Quando os Estados-membros adoptarem as disposies previstas no
primeiro pargrafo, estas devem incluir uma referncia presente direc
tiva ou ser acompanhadas dessa referncia na publicao oficial. As
modalidades dessa referncia sero adoptadas pelos Estados-membros.
Os Estados-membros aplicaro essas disposies a partir de 29 de No
vembro de 1999.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 24


B
2.
Os Estados-membros comunicaro Comisso o texto das dispo
sies de direito interno que adoptarem nas matrias reguladas pela
presente directiva.
3.
Os Estados-membros autorizaro a colocao no mercado de equi
pamentos sob presso e de conjuntos conformes com a regulamentao
em vigor no seu territrio data de aplicao da presente directiva, at
29 de Maio de 2002, bem como a entrada em servio desses equipa
mentos e conjuntos para alm dessa data.
Artigo 21.o
Destinatrios da directiva
Os Estados-membros so os destinatrios da presente directiva.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 25


B
ANEXO I
REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANA
OBSERVAES PRELIMINARES
1.

As obrigaes decorrentes dos requisitos essenciais enunciados no pre


sente anexo para os equipamentos sob presso aplicam-se tambm aos
conjuntos sempre que existir o risco correspondente.

2.

Os requisitos essenciais estabelecidos na directiva tm carcter obrigat


rio. As obrigaes decorrentes destes requisitos essenciais apenas se
aplicam se o risco correspondente existir independentemente de o equi
pamento sob presso em causa ser utilizado nas condies razoavelmente
previsveis pelo fabricante.

3.

O fabricante obrigado a analisar os riscos a fim de determinar os que se


aplicam aos seus equipamentos devidos presso; dever em seguida
projectar e construir os seus equipamentos tendo em conta essa anlise.

4.

Os requisitos essenciais devem ser interpretados e aplicados por forma a


ter em conta o estado da tcnica e a prtica corrente no momento da
concepo e fabrico, bem como quaisquer consideraes tcnicas e eco
nmicas compatveis com um elevado nvel de proteco da sade e da
segurana.

1.

GENERALIDADES

1.1.

Os equipamentos sob presso devem ser projectados, fabricados, ensaia


dos e, se aplicvel, equipados e instalados de forma a garantir a sua
segurana se forem colocados em servio de acordo com as instrues
do fabricante ou em condies razoavelmente previsveis.

1.2.

Ao escolher as solues mais adequadas, o fabricante dever aplicar os


princpios a seguir enunciados, pela ordem em que se apresentam:
eliminar ou reduzir os riscos tanto quanto seja razoavelmente poss
vel,
aplicar medidas de proteco adequadas contra os riscos que no
possam ser eliminados,
informar os utilizadores, se aplicvel, dos riscos residuais e indicar se
necessrio tomar medidas adequadas especiais destinadas a atenuar
os riscos no momento da instalao e/ou utilizao.

1.3.

Caso seja conhecida ou claramente previsvel a possibilidade de uma


utilizao incorrecta dos equipamentos sob presso, estes devero ser
projectados de forma a evitar os perigos de tal utilizao ou, se tal
no for possvel, conter uma advertncia adequada que refira que os
equipamentos em questo no devem ser utilizados desse modo.

2.

PROJECTO

2.1.

Generalidades
Os equipamentos sob presso devem ser devidamente projectados tendo
em conta todos os factores relevantes de que depende a respectiva se
gurana durante todo o seu tempo de vida previsto.
O projecto incluir coeficientes de segurana adequados, mediante a
utilizao de mtodos abrangentes que reconhecidamente incluam com
coerncia, margens de segurana apropriadas para prevenir todas as for
mas de avaria relevantes.

2.2.

Projecto para uma resistncia adequada

2.2.1.

Os equipamentos sob presso devem ser projectados para esforos con


formes com o fim a que se destinam, e bem assim para outras condies
de servio razoavelemente previsveis. Em particular, h que atender aos
seguintes factores:
presso interna/externa,
temperaturas ambiente e de servio,
presso esttica e massa do contedo nas condies de funciona
mento e de ensaio,

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 26


B
solicitaes devidas ao trfego, ao vento e a tremores de terra,
foras e momentos de reaco resultantes dos suportes, fixaes,
tubagens, etc.,
corroso e eroso, fadiga, etc.,
decomposio dos fluidos instveis.
H que considerar as vrias solicitaes susceptveis de surgir ao mesmo
tempo, tendo em conta a probabilidade da sua ocorrncia em simultneo.
2.2.2.

O projecto para uma resistncia adequada deve basear-se:


regra geral, num mtodo de clculo conforme ao descrito no ponto
2.2.3, complementado, se necessrio, por um mtodo de concepo
experimental tal como descrito no ponto 2.2.4, ou
num mtodo de concepo experimental, sem clculo, tal como des
crito no ponto 2.2.4, se o produto da presso mxima admissvel PS
pelo volume V for inferior a 6 000 barl ou o produto PSDN for
inferior a 3 000 bar.

2.2.3.

Mtodo de clculo
a) C o n t e n o d a p r e s s o e o u t r a s s o l i c i t a e s
As tenses admissveis dos equipamentos sob presso devem ser
limitadas tendo em conta as possibilidades de avaria previsveis de
acordo com as condies de funcionamento. Para o efeito, devem ser
aplicados factores de segurana que permitam eliminar integralmente
todas as incertezas decorrentes do fabrico, das condies reais de
utilizao, das tenses e dos modelos de clculo, bem como das
propriedades e do comportamento dos materiais.
Os referidos mtodos de clculo devem procurar atingir margens de
segurana suficientes, em conformidade, quando adequado, com as
prescries constantes do ponto 7.
As disposies acima podem ser satisfeitas mediante a aplicao de
um dos seguintes mtodos, consoante for adequado, se necessrio a
ttulo complementar ou em combinao:
projecto por frmulas,
projecto por anlise,
projecto por mecnica da ruptura;
b) R e s i s t n c i a
A resistncia do equipamento sob presso deve ser determinada atra
vs de clculos de projecto adequados.
Designadamente:
as presses de clculo no devero ser inferiores s presses
mximas admissveis e tero de atendar s presses estticas e
dinmicas dos fluidos, bem como decomposio dos fluidos
instveis. Quando um recipiente estiver subdividido em vrios
compartimentos distintos e individuais de conteno da presso,
as divisrias devero ser projectadas tendo em conta a presso
mais elevada que possa existir num compartimento e a presso
mais baixa possvel que possa existir no compartimento adjacen
te,
as temperaturas de clculo devem proporcionar margens de segu
rana adequadas,
o projecto deve ter devidamente em conta todas as combinaes
possveis de temperatura e presso que possam surgir em condi
es de funcionamento razoavelmente previsveis para o equipa
mento em questo,
as tenses mximas e as concentraes de tenses devem manter-se dentro de limites seguros,

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 27


B
os clculos relativos conteno da presso devem ser feitos com
base nos valores adequados das propriedades dos materiais, fun
damentados em dados comprovados, tendo em conta o disposto
no ponto 4, e coeficientes de segurana adequados. Entre as
caractersticas dos materiais a considerar contam-se, consoante
os casos:
o limite de elasticidade, a 0,2 % ou 1,0 %, conforme adequa
do, temperatura de clculo,
a resistncia traco,
a resistncia em funo do tempo, ou seja, a resistncia
fluncia,
dados relativos fadiga,
o mdulo de Young (mdulo de elasticidade),
o nvel adequado de deformao plstica,
a resilincia,
a resistncia ruptura,
devem aplicar-se s propriedades do material coeficientes de junta
adequados, consoante, por exemplo, o tipo de ensaios no des
trutivos, as propriedades dos conjuntos de materiais e as condi
es de funcionamento previstas,
no projecto devem ser devidamente tidos em conta todos os
mecanismos de degradao razoavelmente previsveis (por exem
plo, corroso, fluncia, fadiga) de acordo com o fim a que o
equipamento se destina, devendo-se chamar a ateno, nas ins
trues referidas no ponto 3.4, para as caractersticas do projecto
que so especificamente pertinentes do ponto de vista da durao
do equipamento, por exemplo:
para a fluncia: tempo de funcionamento previsto (horas) a
temperaturas especificadas,
para a fadiga: nmero de ciclos previsto com nveis de tenso
especificados,
para a corroso: sobreespessura prevista para corroso;
c) E s t a b i l i d a d e
Caso a espessura calculada possa conduzir a uma estabilidade estru
tural inaceitvel, devem ser adoptadas medidas adequadas para obviar
a tal situao, tendo em conta os riscos decorrentes do transporte e da
movimentao.
2.2.4.

Mtodo de concepo experimental


O projecto do equipamento pode ser total ou parcialmente validado por
um programa de ensaios a efectuar sobre uma amostra representativa do
equipamento ou do grupo de equipamentos.
O programa de ensaios deve ser claramente definido antes dos ensaios e
deve ser aprovado pelo organismo notificado encarregado do mdulo de
avaliao do projecto, caso exista.
O referido programa deve definir as condies de ensaio e os critrios de
aceitao e rejeio. Os valores exactos das dimenses essenciais e das
caractersticas dos materiais constitutivos do equipamento ensaiado de
vem ser determinados antes do ensaio.
Se necessrio, durante os ensaios, devem poder observar-se as zonas
crticas do equipamento sob presso utilizando instrumentos adequados
que permitam medir as deformaes e os esforos com suficiente preci
so.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 28


B
O programa de ensaios deve compreender:
a) Um ensaio de resistncia presso, destinado a verificar se o equi
pamento apresenta fugas significativas ou deformaes que excedam
um determinado limiar quando submetido a uma presso que garanta
uma margem de segurana definida em funo da presso mxima
admissvel.
A presso de ensaio deve ser determinada tendo em conta as dife
renas entre os valores das caractersticas geomtricas e dos materiais
medidos nas condies de ensaio e os valores admitidos para efeitos
de projecto; deve-se igualmente ter em conta a diferena entre as
temperaturas de ensaio e de projecto.
b) Se houver o risco de fluncia ou de fadiga, ensaios adequados de
terminados em funo das condies de servio previstas para o
equipamento, por exemplo, tempo de servio a temperaturas espec
ficas, nmero de ciclos com nveis de esforos determinados, etc.;
c) Quando necessrio, ensaios complementares relacionados com outros
factores especficos referidos no ponto 2.2.1, como a corroso, as
agresses externas, etc.
2.3.

Disposies para garantir a segurana da movimentao e do fun


cionamento
Os equipamentos sob presso devem funcionar de modo a que da sua
utilizao no resultem riscos razoavelmente previsveis. Deve-se prestar
especial ateno, quando adequado, a:
dispositivos de abertura e fecho,
descargas perigosas provenientes das vlvulas de segurana,
dispositivos de impedimento do acesso fsico enquanto exista presso
ou vcuo,
temperaturas superfcie, atendendo utilizao prevista,
decomposio dos fluidos instveis.
Em particular os equipamentos sob presso munidos de obturadores
amovveis devem ser equipados com um dispositivo automtico ou ma
nual que permita ao operador certificar-se facilmente de que a abertura
do obturador no apresenta perigo. Alm disso, no caso de essa abertura
poder ser accionada rapidamente, o equipamento sob presso deve ser
equipado com um dispositivo que impea a abertura enquanto a presso
ou a temperatura do fluido apresentarem perigo.

2.4.

Meios de inspeco
a) Os equipamentos sob presso devem ser projectados de modo a per
mitir a realizao de todas as inspeces necessrias para garantir a
sua segurana.
b) Devem prever-se meios de verificao das condies interiores do
equipamento sob presso, quando isso for necessrio para garantir a
segurana permanente do equipamento, tais como aberturas de acesso
que permitam o acesso fsico ao interior do equipamento, por forma a
que as inspeces adequadas possam ser efectuadas de modo seguro e
ergonmico.
c) Podem utilizar-se outros meios para determinar se o equipamento sob
presso se encontra em condies conformes com os requisitos de
segurana:
caso as suas reduzidas dimenses impossibilitem o acesso fsico
ao seu interior, ou
caso a abertura do equipamento sob presso possa alterar as con
dies no seu interior, ou ainda
caso se tenha comprovado que a substncia que contm no
prejudicial para o material de que o equipamento sob presso
constitudo e que no razoavelmente previsvel qualquer outro
mecanismo de degradao interna.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 29


B
2.5.

Meios de purga e ventilao


Devem prever-se meios adequados de purga e ventilao do equipamento
sob presso, quando necessrio:
para evitar efeitos prejudiciais, como o golpe de arete, o colapso por
vcuo, a corroso e reaces qumicas incontroladas. Devem ter-se
em conta todas as fases de funcionamento e ensaio, e em particular o
ensaio de presso,
para permitir a limpeza, a verificao e a manuteno em condies
de segurana.

2.6.

Corroso e outras formas de ataque qumico


Quando necessrio, dever prever-se uma sobreespessura ou uma protec
o contra a corroso e outras formas de ataque qumico, atendendo
utilizao prevista e razoavelmente previsvel.

2.7.

Desgaste
Caso possam ocorrer condies de acentuada eroso ou abraso, devem
ser adoptadas medidas adequadas para:
minimizar o seu efeito atravs de um projecto adequado, prevendo,
por exemplo, sobreespessuras ou utilizando materiais de revestimento
interior ou exterior,
permitir a substituio das peas mais afectadas,
chamar a ateno, nas instrues referidas no ponto 3.4, para as
medidas a tomar para permitir uma utilizao segura do equipamento.

2.8.

Conjuntos
Os conjuntos devem ser concebidos por forma a:
que os elementos a ligar sejam adequados e fiveis para a funo
pretendida,
permitir a integrao adequada de todos os elementos e a sua correcta
unio.

2.9.

Disposies relativas ao enchimento e descarga


Se necessrio, o equipamento sob presso deve ser projectado e equipado
com acessrios adequados que garantam a segurana do enchimento e
descarga, ou deve permitir a sua instalao, especialmente tendo em vista
os seguintes riscos:
a) No que respeita ao enchimento:
o sobreenchimento ou a sobrepressurizao, tendo em conta,
designadamente, a taxa de enchimento e a presso do vapor
temperatura de referncia,
a instabilidade do equipamento sob presso;
b) No que respeita descarga: a libertao descontrolada do fluido
pressurizado;
c) No que respeita ao enchimento e descarga: as ligaes e cortes
perigosos.

2.10.

Proteco para que no sejam excedidos os limites admissveis do


equipamento sob presso
Se, em condies razoavelmente previsveis, puderem ser excedidos os
limites admissveis, o equipamento sob presso deve dispor ou poder
dispor de dispositivos de proteco adequados, a menos que a proteco
seja garantida por outros dispositivos de proteco integrados no conjun
to.
O dispositivo adequado ou a combinao de dispositivos adequados
devem ser determinados em funo das caractersticas especficas do
equipamento ou do conjunto e das suas condies de funcionamento.

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B
Os dispositivos de proteco e suas combinaes compreendem:
a) Os acessrios de segurana tal como definidos no ponto 2.1.3 do
artigo 1.o;
b) Consoante os casos, dispositivos de monitorizao adequados, como
indicadores ou alarmes, que permitam tomar, automtica ou manual
mente, medidas adequadas para manter o equipamento sob presso
dentro dos limites admissveis.
2.11.

Acessrios de segurana

2.11.1. Os acessrios de segurana devem:


ser projectados e construdos por forma a serem fiveis e adequados
para as condies de funcionamento previstas e a ter em conta os
requisitos em matria de manuteno e ensaio dos dispositivos, se
aplicvel,
ser independentes das outras funes, a menos que a sua funo de
segurana no possa ser afectada por essas outras funes,
respeitar os princpios de concepo adequados para obter uma pro
teco adaptada e fivel. Estes princpios incluem, entre outros, a
segurana positiva, a redundncia, a diversidade e o autocontrolo.
2.11.2. Dispositivos limitadores de presso
Estes dispositivos devem ser concebidos de forma a que a presso no
exceda de forma permanente a presso mxima admissvel PS; , con
tudo, admitido um aumento de curta durao da presso acima desse
valor, em conformidade, quando adequado, com as prescries do ponto
7.3.
2.11.3. Dispositivos de controlo da temperatura
Por razes de segurana, estes dispositivos devero ter um tempo de
resposta adequado, que dever ser compatvel com a funo de medio.
2.12.

Incndios exteriores
Sempre que seja necessrio, o equipamento sob presso deve ser projec
tado e, se apropriado, dispor ou poder dispor de acessrios adequados
para satisfazer as exigncias relativas limitao dos danos em caso de
incndio de origem externa, atendendo designadamente ao fim a que se
destina.

3.

FABRICO

3.1.

Processos de fabrico
O fabricante deve assegurar a correcta execuo do disposto na fase de
projecto, atravs da aplicao de tcnicas e mtodos adequados, espe
cialmente no que se refere a:

3.1.1.

Preparao dos componentes


A preparao dos componentes (por exemplo, a enformao e a chan
fragem) no deve dar origem a defeitos nem a fissuras ou alteraes das
caractersticas mecnicas que sejam susceptveis de prejudicar a segu
rana do equipamento sob presso.

3.1.2.

Juntas definitivas
As juntas definitivas e as zonas adjacentes no devem apresentar quais
quer defeitos superficiais ou internos susceptveis de prejudicar a segu
rana do equipamento.
As propriedades das juntas definitivas devem corresponder s proprieda
des mnimas especificadas para os materiais a unir, salvo se nos clculos
de projecto forem especificamente tidos em conta outros valores de
propriedades correspondentes.

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B
No caso dos equipamentos sob presso, as ligaes permanentes das
partes que contribuem para a resistncia do equipamento presso e
das partes que lhe esto directamente ligadas devem ser efectuadas por
pessoal com o grau de qualificao adequado e utilizando mtodos de
trabalho qualificados.
Os mtodos de trabalho e o pessoal devem, no caso dos equipamentos
sob presso das classes de risco II, III e IV, ser aprovados por uma
entidade terceira competente, que pode ser, escolha do fabricante:
um organismo notificado,
uma entidade terceira reconhecida por um Estado-membro, nos ter
mos do artigo 13.o
Para proceder s aprovaes, a referida entidade terceira deve realizar ou
mandar realizar os exames e ensaios especificados nas normas harmoni
zadas pertinentes, ou exames e ensaios equivalentes.
3.1.3.

Ensaios no destrutivos
Os ensaios no destrutivos das juntas definitivas dos equipamentos sob
presso devem ser realizados por pessoal qualificado com o grau de
habilitaes adequado. Para os equipamentos sob presso ou conjuntos
das classes de risco III e IV, esse pessoal deve ter sido aprovado por uma
entidade terceira reconhecida por um Estado-membro nos termos do
artigo 13.o

3.1.4.

Tratamento trmico
Caso o processo de fabrico possa alterar as propriedades dos materiais de
tal forma que seja susceptvel de afectar a integridade do equipamento
sob presso, deve proceder-se a um tratamento trmico adequado na fase
de fabrico mais indicada.

3.1.5.

Rastreabilidade
Devem ser criados e mantidos processos adequados para a identificao,
por meios apropriados, das partes do equipamento que contribuem para a
resistncia presso, desde a recepo, passando pela produo, at ao
ensaio final do equipamento sob presso fabricado.

3.2.

Verificao final
Os equipamentos sob presso devem ser submetidos verificao final
que a seguir se descreve.

3.2.1.

Exame final
Os equipamentos sob presso, devero ser submetidos a um exame final
destinado a verificar a observncia dos requisitos da directiva, tanto por
meio de uma inspeco visual, como atravs do controlo da documen
tao que acompanha o equipamento. Neste caso, podero ser tidos em
conta os ensaios efectuados durante o fabrico. Se a segurana do equi
pamento o exigir, este exame final ser efectuado no interior e no ex
terior de todas as partes do equipamento, eventualmente durante o pro
cesso de produo (por exemplo, no caso de essas partes j no serem
acessveis no momento do exame final).

3.2.2.

Ensaio
A verificao final dos equipamentos sob presso deve incluir um ensaio
de resistncia presso, que assumir normalmente a forma de um
ensaio hidroesttico a uma presso pelo menos igual, quando adequado,
ao valor fixado no ponto 7.4.
No caso dos equipamentos da classe I fabricados em srie, este ensaio
pode ser realizado numa base estatstica.
Caso o ensaio de presso hidroesttica seja prejudicial ou impossvel de
realizar, podero ser efectuados outros ensaios de valor reconhecido. Para
os ensaios que no sejam o ensaio de presso hidroesttica, devem ser
tomadas medidas complementares,como ensaios no destrutivos ou ou
tros mtodos de eficcia equivalente, antes da sua realizao.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 32


B
3.2.3.

Exame dos dispositivos de segurana


No caso dos conjuntos, a verificao final incluir igualmente um exame
dos acessrios de segurana, destinado a verificar se foram integralmente
respeitados os requisitos do ponto 2.10.

3.2.

Marcao e rotulagem
Para alm da marcao CE referida no artigo 15.o, devem ser forne
cidas as seguintes informaes:
a) No que respeita a todos os equipamentos sob presso:
nome e endereo ou outros meios de identificao do fabricante
e, se aplicvel, do seu mandatrio estabelecido na Comunidade,
ano de fabrico,
identificao do equipamento sob presso consoante a sua natu
reza, como por exemplo indicao do tipo, da srie ou do lote e
do nmero de fabrico,
limites essencias mximos/mnimos admissveis;
b) Consoante o tipo de equipamento sob presso, informaes adicio
nais necessrias segurana da instalao, do funcionamento ou da
utilizao e, se aplicvel, da manuteno e da inspeco peridico,
como:
volume (V) do equipamento sob presso, em I,
dimenso nominal dos tubos (DN),
presso de ensaio (PT) aplicada, expressa em bar, e data do
ensaio,
presso, em bar, para que esto regulados os dispositivos de
segurana,
potncia do equipamento sob presso, em kW,
tenso da alimentao, em V (volts),
utilizao prevista,
razo de enchimento em kg/l,
massa mxima de enchimento, em kg,
tara, em kg,
grupo a que pertencem os produtos;
c) Se necessrio sero afixadas no equipamento sob presso advertn
cias que chamem a ateno para os erros de utilizao evidenciados
pela experincia.
A marcao CE e as informaes necessrias devem ser apostas no
equipamento sob presso ou numa chapa de caractersticas nele solida
mente fixada, com as seguintes excepes:
se for caso disso, pode ser utilizado um documento adequado para
evitar a marcao repetida de elementos individuais, tais como com
ponentes de tubagens, destinados ao mesmo conjunto. Isto aplica-se
marcao CE e s outras marcaes e rtulos referidos no presente
anexo,
se o equipamento sob presso for demasiado pequeno, como no caso
dos acessrios, a informao referida na alnea b) pode ser dada
numa etiqueta solta presa ao referido equipamento sob presso,
podem ser utilizados rtulos, etiquetas ou outros meios adequados
para a identificao do contedo e para as advertncias referidas na
alnea c), desde que se mantenham legveis durante o tempo neces
srio.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 33


B
3.4.

Instrues de servio
a) Aquando da sua colocao no mercado, os equipamentos sob presso
devem, tanto quanto necessrio, ser acompanhados de um manual de
instrues destinado ao utilizador e que contenha todas as informa
es teis para garantir a segurana:
da montagem, incluindo a ligao de diferentes equipamentos sob
presso,
do arranque,
da utilizao,
da manuteno, incluindo os controlos pelo utilizador;
b) O manual de instrues deve conter as informaes apostas no equi
pamento sob presso nos termos do ponto 3.3, com excepo da
indentificao da srie, e deve eventualmente ser acompanhado de
documentao tcnica, bem como dos desenhos de diagramas neces
srios para uma perfeita compreenso das instrues.
c) Se for caso disso, o manual de instrues deve chamar tambm a
ateno para os riscos decorrentes de uma m utilizao nos termos
do ponto 1.3 e para as caractersticas de concepo especiais de
acordo com o ponto 2.2.3.

4.

MATERIAIS
Os materiais utilizados no fabrico de equipamentos sob presso devem
ser adequados a tal aplicao durante todo o perodo de vida previsto
destes ltimos, a menos que se preveja a sua substituio.
Os materiais de soldadura e os outros materiais de ligao apenas devem
satisfazer adequadamente os requisitos correspondentes dos pontos 4.1,
4.2 a) e do primeiro pargrafo do ponto 4.3, tanto individualmente como
aps utilizao.

4.1.

Os materiais destinados s partes sujeitas a presso devem:


a) Possuir caractersticas adequadas para todas as condies de servio
razoavelmente previsveis e para as condies de ensaio, e, nomea
damente, ser suficientemente dcteis e tenazes. As caractersticas
destes materiais devero respeitar, se aplicvel, os requisitos do ponto
7.5. Deve-se alm disso, e se necessrio, proceder, em particular, a
uma seleco adequada dos materiais, por forma a prevenir uma
eventual ruptura frgil; se, por motivos especficos, tiver de ser uti
lizado um material frgil, devem ser tomadas medidas adequadas;
b) Ser suficientemente resistantes do ponto de vista qumico aos fluidos
que o equipamento sob presso dever conter. As propriedades fsicas
e qumicas necessrias a uma utilizao segura no devem ser signi
ficativamente afectadas pelo fluido durante o perodo de vida previsto
dos equipamentos;
c) No ser significativamente sensveis ao envelhecimento;
d) Ser adequados para os processos de transformao previstos;
e) Ser escolhidos de modo a evitar efeitos negativos importantes quando
haja que unir materiais diferentes.

4.2.

a) O fabricante do equipamento sob presso dever definir convenien


temente os valores necessrios para os clculos de projecto referidos
no ponto 2.2.3, bem como as caractersticas essenciais dos materiais
e da sua utilizao enumeradas no ponto 4.1;

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 34


B
b) O fabricante far constar da documentao tcnica os elementos
respeitantes ao cumprimento das prescries da directiva relativas
aos materiais, que se revestiro de uma das seguintes formas:
utilizao de materiais em conformidade com as normas harmo
nizadas,
utilizao de materiais que tenham sido objecto de uma aprova
o europeia de materiais para equipamentos sob presso de
acordo com o artigo 11.o,
avaliao especfica dos materiais;
c) No que respeita aos equipamentos sob presso pertencentes s clas
ses III e IV, a avaliao especfica referida no terceiro travesso da
alnea b) ser efectuada pelo organismo notificado encarregado dos
procedimentos de avaliao da conformidade do equipamento sob
presso.
4.3.

O fabricante do equipamento deve tomar as medidas adequadas para se


certificar de que o material utilizado est conforme com as prescries
necessrias. Devem, nomeadamente, ser obtidos para todos os materiais
documentos passados pelos respectivos fabricantes que atestem a confor
midade desses materiais com uma dada prescrio.
O certificado relativo s principais partes sujeitas a presso dos equipa
mentos das classes II, III e IV dever basear-se num controlo especfico
do produto.
Sempre que o fabricante dos materiais possua um sistema de garantia de
qualidade adequado e certificado por um organismo competente estabe
lecido na Comunidade e que tenha sido objecto de uma avaliao espe
cfica para os materiais, presumir-se- que os certificados por ele emiti
dos traduzem a conformidade com os requisitos aplicveis do presente
ponto.

REQUISITOS ESPECFICOS PARA DETERMINADOS EQUIPAMENTOS


SOB PRESSO
Para alm dos requisitos aplicveis constantes das seces 1 a 4, no que respeita
aos equipamentos sob presso abrangidos pelas seces 5 e 6, aplicam-se os
requisitos que se seguem.
5.

EQUIPAMENTOS SOB PRESSO AQUECIDOS POR CHAMA OU


DE OUTRO MODO SUJEITOS AO RISCO DE SOBREAQUECIMEN
TO, REFERIDOS NO N.o 1.o DO ARTIGO 3.o
Estes equipamentos sob presso abrangem:
geradores de vapor e de gua sobreaquecida referidos no ponto 1.2
do artigo 3.o, tais como caldeiras de vapor e gua sobreaquecida a
fogo nu, sobreaquecedores e reaquecedores, caldeiras de recuperao
de calor, caldeiras de incinerao de resduos, caldeiras elctricas de
elctrodo ou do tipo de imerso e panelas de presso, bem como os
respectivos acessrios e, se aplicvel, os respectivos sistemas de
tratamento da gua de alimentao, de abastecimento de combustvel,
e
equipamento de produo de calor para fins industriais que no o de
gerao de vapor e de gua sobreaquecida, abrangidos pelo ponto 1.1
do artigo 3.o, tais como aquecedores para processos qumicos e ou
tros processos anlogos e equipamento sob presso para transforma
o de alimentos.
O referido equipamento sob presso deve ser calculado, projectado e
construdo por forma a evitar ou minimizar o risco de uma perda de
conteno significativa por sobreaquecimento. Deve-se, designadamente,
consoante os casos, garantir que:
a) Sejam fornecidos dispositivos de proteco adequados para limitar
parmetros de funcionamento como a absoro e as perdas de calor
e, quando aplicvel, o nvel do fluido, por forma a evitar qualquer
risco de sobreaquecimento local ou generalizado;

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 35


B
b) Sejam previstos pontos de recolha de amostras, quando necessrio,
para avaliar as propriedades do fluido, a fim de evitar riscos decor
rentes da formao de depsitos ou da corroso;
c) Sejam adoptadas medidas adequadas para eliminar os riscos de danos
provocados por depsitos;
d) Sejam previstos meios de eliminao segura do calor residual aps a
paragem;
e) Sejam previstas disposies para evitar uma acumulao perigosa de
misturas inflamveis de substncias combustveis e ar, ou o retorno da
chama.
6.

TUBAGENS, NA ACEPO DO PONTO 1.3 DO ARTIGO 3.o


O projecto e a construo devem assegurar que:
a) O risco de sobretenses resultantes da ocorrncia de movimentos
livres inadmissveis ou da produo de foras excessivas, por exem
plo em flanges, ligaes, compensadores mangueiras ou tubos flex
veis, seja devidamente controlado atravs do recurso a meios como
apoios, reforos, ancoragem, alinhamento e pr-esforo;
b) No que respeita a fluidos gasosos, quando haja a possibilidade de
condensao no interior dos tubos, existam meios de drenagem e
remoo dos depsitos das zonas mais baixas, a fim de evitar danos
decorrentes do golpe de arete ou da corroso;
c) Se atenda aos possveis danos decorrentes da turbulncia e da for
mao de vrtices. Aplicam-se as disposies relevantes do ponto
2.7;
d) Se atenda convenientemente ao risco de fadiga devido s vibraes
nos tubos;
e) Se se tratar da conteno de fluidos do grupo I, sejam previstos
meios adequados para isolar as tubagens de medida e colheita de
amostras que apresentem riscos significativos devido s suas dimen
ses;
f)

O risco de descarga acidental seja minimizado e os pontos de me


dida e colheita de amostras sejam claramente marcados sobre a parte
fixa, indicando o fluido contido;

g) A posio e o trajecto das tubagens e condutas subterrneas conste,


pelo menos, da documentao tcnica, por forma a facilitar a manu
teno, inspeco ou reparao em condies de segurana.
7.

REQUISITOS QUANTITATIVOS PARA DETERMINADOS EQUIPA


MENTOS SOB PRESSO
As disposies que se seguem so aplicveis de uma forma geral. To
davia, quando no forem aplicadas, nomeadamente por os materiais no
se encontrarem especificamente referidos e no serem aplicadas normas
harmonizadas, o fabricante ter de provar que foram postas em prtica
disposies adequadas para proporcionar um nvel de segurana geral
equivalente.
A presente seco faz parte integrante do anexo I. As disposies esta
belecidas na presente seco completam os requisitos essenciais das
seces 1 a 6, para os equipamentos sob presso a que estas se aplicam.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 36


B
7.1.

Tenses admissveis

7.1.1.

Smbolos
Re/t, limite de elasticidade, designa o valor temperatura de clculo,
segundo os casos:
do limite elstico superior de um material que apresente um limite
elstico inferior e superior,
do limite de elasticidade convencional a 1,0 % para o ao austentico
e para o alumnio sem liga,
do limite de elasticidade convencional a 0,2 % nos restantes casos.
Rm/20 designa o valor mnimo da resistncia traco a 20 C.
Rm/t designa a resistncia traco temperatura de clculo.

7.1.2.

A tenso geral de membrana admissvel para cargas predominantemente


estticas e para temperaturas situadas fora de gama em que os fenmenos
de fluncia so siginificativos, no deve ser superior ao menor dos
valores seguidamente indicados, consoante o material utilizado:
no caso do ao ferrtico incluindo o ao normalizado (ao laminado)
e excluindo os aos de gro fino e os aos submetidos a tratamento
trmico especial, 2/3 de Re/t e 5/12 de Rm/20,
no caso do ao austentico:
se o seu alongamento aps ruptura for superior a 30 %, 2/3 de
Re/t,
ou, em alternativa, e se o seu alongamento aps ruptura for
superior a 35 %, 5/6 de Re/t e 1/3 de Rm/t,
no caso do ao vazado no ligado ou fracamente ligado,
e 1/3 de Rm/20,

10/
19

de Re/t

no caso do alumnio, 2/3 de Re/t,


no caso das ligas de alumnio que no possam ser temperadas, 2/3 de
Re/t e 5/12 de Rm/20.
7.2.

Coeficientes de junta
Para as juntas soldadas, o coeficiente de junta deve ser, no mximo,
igual ao seguinte valor:
para os equipamentos a ensios destrutivos e no destrutivos que
permitam verificar que nenhuma das juntas apresenta defeitos signi
ficativos: 1,
para os equipamentos que so objecto de ensaios no destrutivos por
amostragem: 0,85,
para os equipamentos que no so submetidos a ensaios no destru
tivos para alm de uma inspeco visual: 0,7.
O tipo de solicitao e as propriedades mecnicas e tecnolgicas da junta
devem igualmente ser tomados em considerao, se necessrio.

7.3.

Dispositivos limitadores de presso, em especial para os recipientes


sob presso
A sobrepresso momentnea referida no ponto 2.11.2 deve ser limitada a
10 % da presso mxima admissvel.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 37


B
7.4.

Presso de ensaio hidroesttico


Para os recipientes sob presso, a presso de ensaio hidroesttico referida
no ponto 3.2.2 deve ser C1 pelo menos igual mais elevada das
seguintes presses:
a presso correspondente carga mxima que pode suportar o equi
pamento em servio, tendo em conta a sua presso mxima admis
svel e a sua temperatura mxima admissvel, multiplicada pelo coe
fieciente 1,25,
a presso mxima admissvel multiplicada pelo coeficiente 1,43.

7.5.

Caractersticas dos materiais


A menos que sejam exigidos valores diferentes ao abrigo de outros
critrios a que seja necessrio atender, um ao ser considerado suficien
temente dctil para satisfazer a alnea a) do ponto 4.1 se o seu alonga
mento aps ruptura num ensaio traco efectuador por um mtodo
normalizado for, no mnimo, igual a 14 % e se a sua resilincia deter
minada em provete ISO-V for pelo menos igual a 27 J a uma tempera
tura no mximo igual a 20 C mas no superior termperatura mnima
de funcionamento prevista.

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B
ANEXO II
TABELAS DE AVALIAO DE CONFORMIDADE
1. As referncias s diversas categorias de mdulos nas tabelas so as seguintes:

II

= mdulo A,
= mdulos A1, D1, E1,

III

= mdulos B1 + D, B1 + F, B + E, B + C1, H,

IV

= mdulos B + D, B + F, G, H1

2. Os acessrios de segurana definidos no ponto 2.1.3 do artigo 1.o e referidos


no ponto 1.4 do artigo 3.o so classificados na classe IV. Todavia, a ttulo de
excepo, os acessrios de segurana fabricados para equipamentos espec
ficos podem ser classificados na mesma classe que o equipamento a proteger.
3. Os acessrios sob presso definidos no ponto 2.1.4 do artigo 1.o e referidos
no ponto 1.4 do artigo 3.o so classificados em funo:
da respectiva presso mxima admissvel PS,
do seu volume prprio V ou da sua dimenso nominal DN, consoante o
caso, e
do grupo de fluidos a que se destinam,
para precisar a categoria de avaliao da conformidade, aplica-se a tabela
correspondente para recipientes ou tubagens.
Caso o volume e a dimenso nominal sejam ambos considerados adequados
para efeitos do segundo travesso supra, o acessrio sob presso deve ser
classificado na classe de risco mais elevada.
4. As linhas de demarcao nas tabelas de avaliao da conformidade que se
seguem indicam o limite superior para cada classe.

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B

Tabela 1
Recipientes referidos no ponto 1.1, alnea a), primeiro travesso, do artigo 3.o
A ttulo de excepo, os recipientes destinados a conter gases instveis que, pela aplicao da
tabela 1, pertenam s classes I ou II devem ser classificados na classe III.

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B

Tabela 2
Recipientes referidos no ponto 1.1, alnea a), segundo travesso, do artigo 3.o
A ttulo de excepo, os extintores portteis e as garrafas para aparelhos de respirao devem
ser classificados pelo menos na classe III.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 41


B

Tabela 3
Recipientes referidos no ponto 1.1, alnea b), primeiro travesso, do artigo 3.o

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 42


B

Tabela 4
Recipientes referidos no ponto 1.1, alnea b), segundo travesso, do artigo 3.o
A ttulo de excepo, os conjuntos previstos para a produo de gua aquecida referidos no
ponto 2.3 do artigo 3.o sero sujeitos quer a um exame do projecto (mdulo B1), a fim de
verificar a sua conformidade com os requisitos essenciais previstos nos pontos 2.10, 2.11, 3.4,
5, alnea a), e 5, alnea d), do anexo I, quer a um sistema de garantia total da qualidade (mdulo
H).

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B

Tabela 5
Equipamentos sob presso referidos no ponto 1.2 do artigo 3.o
A ttulo de excepo, as panelas de presso sero objecto de um controlo da concepo de
acordo com um processo de verificao correspondente, pelo menos, a um dos mdulos da
classe III.

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B

Tabela 6
Tubagens referidas no ponto 1.3, alnea a), primeiro travesso, do artigo 3.o
A ttulo de excepo, as tubagens destinadas a gases instveis que, pela aplicao da tabela 6,
pertenam s classes I e II devem ser classificadas na classe III.

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B

Tabela 7
Tubagens referidas no ponto 1.3, alnea a), segundo travesso, do artigo 3.o
A ttulo de excepo, todas as tubagens que contenham lquidos a uma temperatura superior a
350 C e que, pela aplicao da tabela 7, pertenam classe II devem ser classificadas na classe
III.

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B

Tabela 8
Tubagens referidas no ponto 1.3, alnea b), primeiro travesso, do artigo 3.o

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 47


B

Tabela 9
Tubagens referidas no ponto 1.3, alnea b), segundo travesso, do artigo 3.o

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 48


B
ANEXO III
PROCESSOS DE AVALIAO DE CONFORMIDADE
As obrigaes que resultam do disposto no presente anexo relativamente aos
equipamentos sob presso so igualmente aplicveis no caso dos conjuntos.
Mdulo A (controlo interno de fabrico)
1.

Este mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante, ou o


seu mandatrio estabelecido na Comunidade que cumpra as obrigaes
referidas no ponto 2, garante e declara que o equipamento sob presso
satisfaz os requisitos da directiva que lhe so aplicveis. O fabricante ou o
seu mandatrio estabelecido na Comunidade, deve apor a marcao CE
em todos os equipamentos sob presso e redigir uma declarao de con
formidade.

2.

O fabricante elaborar a documentao tcnica descrita no ponto 3; o


prprio fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade man
ter essa documentao disposio das autoridades nacionais, para efei
tos de inspeco, por um prazo de dez anos a contar da data de fabrico do
ltimo equipamento sob presso.
Quando nem o fabricante nem o seu mandatrio se encontrarem estabele
cidos na Comunidade, a obrigao de manter a documentao tcnica
disposio cabe pessoa responsvel pela colocao do equipamento sob
presso no mercado comunitrio.

3.

A documentao tcnica dever permitir a avaliao de conformidade do


equipamento sob presso com os requisitos da directiva que lhe sejam
aplicveis e incluir, desde que tal seja necessrio para essa avaliao, o
projecto, o fabrico e o funcionamento do equipamento sob presso, e
conter:
uma descrio geral do equipamento sob presso;
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos compo
nentes, subconjuntos, circuitos, etc.,
as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos
desenhos e esquemas e do funcionamento do equipamento sob presso,
uma lista das normas referidas no artigo 5.o total ou parcialmente
aplicadas e uma descrio das solues adoptadas para satisfazer os
requisitos essenciais da directiva, quando no tiverem sido aplicadas as
normas referidas no artigo 5.o,
os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.,
os relatrios dos ensaios.

4.

O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem


conservar, com a documentao tcnica, um exemplar da declarao de
conformidade.

5.

O fabricante adoptar todas as medidas necessrias para que o processo de


fabrico garanta a conformidade do equipamento sob presso fabricado com
a documentao tcnica mencionada no ponto 2 e com os requisitos da
directiva que lhe sejam aplicveis.

Mdulo A1 (controlo interno do fabrico com vigilncia da verificao final)


Para alm dos requisitos previstos no Mdulo A, so aplicveis as seguintes
disposies:
A verificao final ser sujeita a vigilncia sob a forma de visitas sem aviso
prvio por parte de um organismo notificado escolhido pelo fabricante.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 49


B
Durante essas visitas, o organismo notificado deve:
certificar-se de que o fabricante est efectivamente a proceder verificao
final nos termos do ponto 3.2 do anexo I,
proceder recolha de equipamentos sob presso nos locais de fabrico ou de
armazenagem para efeitos de controlo. O organismo notificado ajuizar do
nmero de equipamentos a recolher, bem como da necessidade de efectuar ou
mandar efecturar a totalidade ou parte da verificao final nos equipamentos
sob presso recolhidos.
No caso de um ou mais equipamentos sob presso no estarem conformes, o
organismo notificado tomar as medidas adequadas.
O fabricante apor o nmero de identificao do organismo notificado em cada
equipamento sob presso, sob a responsabilidade do referido organismo.
Mdulo B (exame CE de tipo)
1.

Este mdulo descreve a parte do procedimento mediante a qual um orga


nismo notificado verifica e certifica que um exemplar representativo da
produo em causa observa as disposies da directiva que lhe so apli
cveis.

2.

O requerimento de exame CE de tipo apresentado pelo fabricante ou


pelo seu mandatrio estabelecido na Comunidade a um nico organismo
notificado da sua escolha.
O requerimento incluir:
o nome e endereo do fabricante e, se o requerimento for feito pelo
mandatrio, o nome e endereo deste ltimo,
uma declarao escrita que indique que o mesmo requerimento no foi
dirigido a nenhum outro organismo notificado,
a documentao tcnica descrita no ponto 3.
O requerente por disposio do organismo notificado um exemplar
representativo da produo em causa, a seguir denominado tipo. O
organismo notificado pode exigir exemplares suplementares, se tal for
necessrio para executar o programa de ensaio.
Um tipo pode abranger diversas variantes do equipamento sob presso,
desde que as diferenas entre elas no afectem o nvel de segurana.

3.

A documentao tcnica dever permitir a avaliao da conformidade do


equipamento sob presso com os requisitos aplicveis da directiva, de
vendo abranger o projecto, o fabrico e o funcionamento do equipamento
sob presso e conter, se necessrio para a avaliao:
uma descrio global do tipo,
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos compo
nentes, subconjuntos, circuitos, etc.,
as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos
desenhos e esquemas e do funcionamento do equipamento sob presso,
uma lista das normas referidas no artigo 5.o total ou parcialmente
aplicadas e uma descrio das solues adoptadas para satisfazer os
requisitos essenciais da directiva, quando no tiverem sido aplicadas as
normas referidas no artigo 5.o,
os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.,

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 50


B
os relatrios dos ensaios,
os elementos relativos aos ensaios previstos no mbito do fabrico,
os elementos relativos s qualificaes ou aprovaes exigidas nos
termos do disposto nos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
4.

O organismo notificado deve:

4.1.

Examinar a documentao tcnica, verificar se o tipo foi produzido em


conformidade com esta e identificar os elementos que tenham sido pro
jectados de acordo com as disposies aplicveis das normas referidas no
artigo 5.o, bem como os elementos cujo projecto no se baseia nessas
normas.
O organismo notificado deve, em especial:
examinar a documentao tcnica relativa ao projecto e aos processos
de fabrico;
avaliar os materiais utilizados quando estes no estiverem em confor
midade com as normas harmonizadas aplicveis ou com uma aprova
o europeia de materiais para equipamentos sob presso, e verificar o
certificado passado pelo fabricante dos materiais de acordo com o
ponto 4.3 do anexo I,
aprovar os processos de montagem definitiva das peas, ou verificar se
foram anteriormente aprovados, de acordo com o ponto 3.1.2 do anexo
I,
verificar se o pessoal que procede montagem definitiva das peas e
aos ensaios no destrutivos qualificado ou aprovado nos termos do
ponto 3.1.2 ou 3.1.3 do anexo I;

4.2.

Executar ou mandar executar os controlos adequados e os ensaios neces


srios para verificar se as solues adoptadas pelo fabricante satisfazem os
requisitos essenciais da directiva quando no tiverem sido aplicadas as
normas referidas no artigo 5.o,

4.3.

Executar ou mandar executar os controlos adequados e os ensaios neces


srios para verificar se, caso o fabricante tenha optado pela aplicao das
normas pertinentes, estas foram realmente aplicadas,

4.4.

Acordar com o requerente o local de execuo dos controlos e ensaios


necessrios.

5.

Se o tipo corresponder s disposies aplicveis da directiva, o organismo


notificado passar ao requerente um certificado de exame CE de tipo.
Este certificado, cuja validade ser de dez anos e renovvel, incluir o
nome e endereo do fabricante, as concluses do controlo e os dados
necessrios para a identificao do tipo aprovado.
Ser apensa ao certificado uma lista dos elementos pertinentes da docu
mentao tcnica, devendo o organismo notificado conservar uma cpia.
O organismo notificado que recusar a um fabricante ou ao respectivo
mandatrio estabelecido na Comunidade o certificado de exame CE de
tipo deve justificar circunstanciadamente essa recusa. Deve ser previsto
um processo de recurso.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 51


B
6.

O requerente informar o organismo notificado que detm a documentao


tcnica relativa ao certificado de exame CE de tipo de todas as modi
ficaes introduzidas no equipamento sob presso aprovado, que dever
ser objecto de uma nova aprovao se tais modificaes forem susceptveis
de afectar a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos
essenciais ou as condies de utilizao previstas. Esta nova aprovao
ser dada sob a forma de uma adenda ao certificado de exame CE de
tipo inicial.

7.

Cada organismo notificado deve comunicar aos Estados-membros todas as


informaes pertinentes sobre os certificados de exame CE de tipo por
si retirados e, se tal lhe for solicitado, sobre os certificados que tiver
emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organis
mos notificados todas as informaes pertinentes sobre os certificados de
exame CE de tipo que tiver retirado ou recusado.

8.

Os outros organismos notificados podem obter cpias dos certificados de


exame CE de tipo e/ou das suas adendas. Os anexos dos certificados
sero mantidos disposio dos outros organismos notificados.

9.

O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem


conservar, juntamente com a documentao tcnica, cpias dos certificados
de exame CE de tipo e respectivas adendas, por um perodo de dez anos
a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso.
Se nem o fabricante nem o seu mandatrio estiverem estabelecidos na
Comunidade, a obrigao de manter a documentao tcnica disposio
cabe ao responsvel pela colocao do produto no mercado comunitrio.

Mdulo B1 (exame CE do projecto)


1.

Este mdulo descreve a parte do procedimento mediante a qual um orga


nismo notificado verifica e atesta que o projecto de um equipamento sob
presso satisfaz as disposies da directiva que lhe so aplicveis.
O mtodo de concepo experimental previsto no ponto 2.2.4 do anexo I
no pode ser aplicado no mbito do presente mdulo.

2.

O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem


apresentar um pedido de exame CE do projecto junto de um nico orga
nismo notificado.
O pedido deve incluir:
o nome e endereo do fabricante e, se o pedido for apresentado pelo
mandatrio, o nome e endereo deste,
uma declarao escrita especificando que nenhum pedido idntico foi
apresentado a outro organismo notificado,
a documentao tcnica descrita no ponto 3.
O pedido pode abranger vrias verses do equipamento sob presso, desde
que as diferenas entre elas no afectem o nvel de segurana.

3.

A documentao tcnica deve possibilitar a avaliao da conformidade do


equipamento sob presso com os requisitos aplicveis da directiva, de
vendo abrangar o projecto, o fabrico e o funcionamento do equipamento
sob presso e, conter se necessrio para a avaliao:
uma descrio geral do equipamento sob presso,

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 52


B
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos compo
nentes, subconjuntos, circuitos, etc.,
as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos
desenhos e esquemas e do funcionamento do equipamento sob presso,
uma lista das normas referidas no artigo 5.o, total ou parcialmente
aplicadas e uma descrio das solues adoptadas para satisfazer os
requisitos essenciais da directiva quando no tiverem sido aplicadas as
normas referidas no artigo 5.o,
os elementos necessrios para provar a adequao das solues adop
tadas para o projecto, especialmente se no tiverem sido integralmente
aplicadas as normas referidas no artigo 5.o Esses elementos de prova
devem incluir os resultados dos ensaios efectuados pelo laboratrio
competente do fabricante ou por sua conta,
os resultados dos clculos de projecto, dos controlos efectuados, etc.,
os elementos relativos s qualificaes ou aprovaes exigidas nos
termos do disposto nos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
4.

O organismo notificado deve:

4.1.

Examinar a documentao tcnica e identificar os elementos que tenham


sido projectados de acordo com as disposies aplicveis das normas
referidas no artigo 5.o, bem como os elementos que tenham sido projec
tados sem recurso s disposies aplicveis dessas normas.
O organismo notificado deve, em especial:
avaliar os materiais utilizados, se no estiverem em conformidade com
as normas harmonizadas aplicveis ou com uma aprovao europeia de
materiais para equipamento sob presso,
aprovar os processos de mantagem definitiva das peas, ou verificar se
eles foram anteriormente aprovados, em conformidade com o ponto
3.1.2 do anexo I,
verificar se o pessoal que procede montagem definitiva das peas e
aos ensaios no destrutivos qualificado ou aprovado nos termos dos
pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I;

4.2.

Realizar os exames necessrios para verificar se, caso as normas referidas


no artigo 5.o no tenham sido aplicadas, as solues adoptadas pelo fa
bricante satisfazem os requisitos essenciais da directiva;

4.3.

Realizar os examens necessrios para verificar se, caso o fabricante tenha


optado pela aplicao das normas pertinentes, estas foram realmente apli
cadas.

5.

Se o projecto estiver em conformidade com as disposies aplicveis da


directiva, o organismo notificado passar ao requerente um certificado de
exame CE do projecto, que conter o nome e o endereo do requerente, as
concluses do exame efectuado, as condies em que vlido, e os dados
necessrios para a identificao do projecto aprovado.
Ser apensa ao certificado uma lista dos elementos pertinentes da docu
mentao tcnica, devendo o organismo notificado conservar uma cpia.
O organismo notificado que recusar a um fabricante ou ao seu mandatrio
estabelecido na Comunidade o certificado de exame CE do projecto deve
justificar circunstanciadamente essa recusa. Dever prever-se a possibili
dade de recorrer dessa deciso.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 53


B
6.

O requerente informar o organismo notificado que detm a documentao


tcnica relativa ao certificado de exame CE do projecto de todas as mo
dificaes introduzidas no projecto aprovado, que dever ser objecto de
uma aprovao adicional se tais modificaes forem susceptveis de afectar
a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos essenciais
ou as condies de utilizao previstas. Esta nova aprovao ser dada sob
a forma de uma adenda ao certificado de exame CE do projecto inicial.

7.

Cada organismo notificado deve comunicar aos Estados-membros todas as


informaes pertinentes sobre os certificados de exame CE de projecto por
si retirados e, se tal lhe for solicitado, sobre os certificados que tiver
emitido.

Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organis


mos notificados todas as informaes pertinentes sobre os certificados de
exame CE de projecto que tiver retirado ou recusado.

8.

Os outros organismos notificados podem, a pedido, obter informaes


pertinentes sobre:

as emisses de certificados de exame CE de projecto e de adendas a


esses certificados,

as retiradas de certificados de exame CE de projecto e de adendas a


esses certificados.

9.

O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve con


servar, juntamente com a documentao tcnica referida no ponto 3, cpias
dos certificados de exame CE de projecto e suas adendas por um perodo
de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob
presso.

Se nem o fabricante nem o seu mandatrio estiverem estabelecidos na


Comunidade, a obrigao de manter a documentao tcnica disposio
cabe ao responsvel pela colocao do produto no mercado comunitrio.

Mdulo C1 (conformidade com o tipo)


1.

Este mdulo descreve a parte do procedimento pela qual o fabricante ou o


seu mandatrio estabelecido na Comunidade garantem e declaram que o
equipamento sob presso se encontra em conformidade com o tipo descrito
no certificado de exame CE de tipo e preenche os requisitos da directiva
que lhe so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve apor a marcao CE em todos os equipamentos sob
presso e redigir uma declarao de conformidade.

2.

O fabricante deve tomar todas as medidas necessrias para que o processo


de fabrico assegure a conformidade do equipamento sob presso fabricado
com o tipo descrito no certificado de exame CE de tipo e com os requi
sitos da directiva que lhe so aplicveis.

3.

O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem


conservar um exemplar da declarao de conformidade por um perodo
de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob
presso.

Quando nem o fabricante nem o seu mandatrio se encontrarem estabele


cidos na Comunidade, a obrigao de manter a documentao tcnica
disposio cabe ao responsvel pela colocao do equipamento sob pres
so no mercado comunitrio.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 54


B
4.

A verificao final ser sujeita a vigilncia sob a forma de visitas sem


aviso prvio por parte de um organismo notificado escolhido pelo fabri
cante.
Durante essas visitas, o organismo notificado dever:
certificar-se de que o fabricante procede efectivamente verificao
final em conformidade com o ponto 3.2 do anexo I,
proceder recolha de equipamentos sob presso nos locais de fabrico
ou de armazenagem para efeitos de controlo. O organismo notificado
ajuizar do nmero de equipamentos a recolher, bem como da neces
sidade de efectuar ou mandar efectuar a totalidade ou parte da verifi
cao final nos equipamentos sob presso recolhidos.
No caso de um ou mais equipamentos sob presso no estarem conformes,
o organismo notificado tomar as medidas adequadas.
O fabricante apor o nmero de identificao do organismo notificado em
cada equipamento sob presso, sob a responsabilidade do referido orga
nismo.

Mdulo D (garantia de qualidade da produo)


1.

Este mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante que


cumpre as obrigaes referidas no ponto 2 garante e declara que os equi
pamentos sob presso em causa so conformes com o tipo descrito no
certificado de exame CE de tipo ou no certificado CE do projecto e
satisfazem os requisitos da directiva que lhes so aplicveis. O fabricante
ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve apor a marcao
CE em todos os equipamentos sob presso e redigir uma declarao de
conformidade. A marcao CE deve ser acompanhada do nmero de
identificao do organismo notificado responsvel pela fiscalizao comu
nitria descrita no ponto 4.

2.

O fabricante deve aplicar um sistema de qualidade aprovado para a pro


duo, inspeco e ensaio do produto final, de acordo com o disposto no
ponto 3, e ficar sujeito vigilncia referida no ponto 4.

3.

Sistema de qualidade

3.1.

O fabricante apresentar, a um organismo notificado da sua escolha, um


requerimento para avaliao do seu sistema de qualidade.
Esse requerimento deve incluir:
todas as informaes necessrias sobre o equipamento sob presso em
causa,
a documentao relativa ao sistema de qualidade,
a documentao tcnica do tipo aprovado e uma cpia do certificado
de exame CE de tipo (ou do certificado de exame CE do projecto).

3.2.

O sistema de qualidade deve garantir a conformidade do equipamento sob


presso com o tipo descrito no certificado de exame CE de tipo ou no
certificado de exame CE do projecto e com os requisitos da directiva que
lhe so aplicveis.
Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante
devem ser reunidos de modo sistemtico e ordenados numa documentao,
sob a forma de orientaes, procedimentos e instrues escritas. A docu
mentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao
uniforme dos programas, planos, manuais e registos de qualidade.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 55


B
Em especial, a documentao deve conter uma descrio adequada:
dos objectivos de qualidade, do organigrama e das responsabilidades e
competncias dos quadros em relao qualidade do equipamento sob
presso,
das tcnicas, processos e medidas sistemticas a aplicar no fabrico, no
controlo e garantia de qualidade, nomeadamente processos de monta
gem definitiva das peas aprovadas nos termos do ponto 3.1.2 do
anexo I,
dos exames e ensaios a executar antes, durante e depois do fabrico,
com indicao da frequncia com que sero efectuados,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de
ensaios e calibragem, relatrios de qualificao ou aprovao do pes
soal envolvido, nomeadamente do pessoal que procede montagem
definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos de acordo com os
pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I,
dos meios de vigilncia que permitem controlar a obteno da quali
dade exigida dos produtos e a eficcia de funcionamento do sistema de
qualidade.
3.3.

O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determi


nar se o mesmo satisfaz os requisitos referidos no ponto 3.2. Os elementos
do sistema de qualidade que correspondam norma harmonizada aplicvel
devero ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do
ponto 3.2.
O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um membro com expe
rincia no domnio da avaliao da tecnologia do equipamento sob presso
em causa. O processo de avaliao deve implicar uma visita de inspeco
s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Na notificao expor-se-o con
cluses do controlo e da deciso de avaliao fundamentada. Deve ser
previsto um processo de recurso.

3.4.

O fabricante comprometer-se- a cumprir as obrigaes decorrentes do


sistema de qualidade aprovado e a mant-lo de forma a que permanea
adequado e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem
manter informado o organismo notificado que aprovou o sistema de qua
lidade de qualquer projecto de adaptao do sistema de qualidade.
O organismo notificado deve avaliar as altaraes propostas e decidir se o
sistema de qualidade alterado continua a preencher os requisitos referidos
no ponto 3.2 ou se necessria uma nova avaliao.
O organismo notificado deve notificar o fabricante da sua deciso. Na
notificao expor-se-o as concluses do controlo e a deciso de avaliao
fundamentada.

4.

Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado

4.1.

O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente


as obrigaes decorrentes do sistema de qualidade aprovado.

4.2.

O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso s


instalaes de fabrico, inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a
inspeco, devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias, em es
pecial:
a documentao do sistema de qualidade,

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 56


B
os registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de
ensaio, dados de calibragem, relatrios de qualificao do pessoal
envolvido, etc.
4.3.

O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar


se o fabricante mantm e aplica o sistema de qualidade e deve apresentar
ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das auditorias peri
dicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa
de trs em trs anos.

4.4.

Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio
s instalaes do fabricante. A necessidade destas visitas suplementares e a
sua frequncia sero determinadas com base num sistema de controlo por
meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente
tomados em considerao os seguintes factores no referido sistema de
controlo:
classe do equipamento,
resultados das visitas de vigilncia anteriores,
necessidade de assegurar o acompanhamento de medidas de correco,
condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for
esse o caso,
alteraes significativas da organizao do fabrico, das medidas ou das
tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar
ou mandar realizar ensaios para verificar se o sistema de qualidade est a
funcionar correctamente. O organismo notificado deve fornecer ao fabri
cante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um
relatrio do ensaio.

5.

O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um pe


rodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob
presso:
a documentao referida no segundo travesso do ponto 3.1,
as adaptaes referidas no segundo pargrafo do ponto 3.4,
as decises e relatrios do organismo notificado referidos no ltimo
pargrafo do ponto 3.3, no ltimo pargrafo do ponto 3.4 e nos pontos
4.3 e 4.4.

6.

Cada organismo notificado comunicar aos Estados-membros as informa


es pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidade por si
retiradas, e, se tal lhe for solicitado sobre as aprovaes que tiver emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organis
mos notificados todas as informaes pertinentes sobre as aprovaes de
sistemas de qualidade que tiver retirado ou recusado.

Mdulo D1 (garantia de qualidade de produo)


1.

Este mdulo descreve o procedimento pelo qual o fabricante que cumpre


as obrigaes do ponto 3 garante e declara que os equipamentos sob
presso em causa satisfazem os requisitos da directiva que lhes so apli
cveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade
deve apor a marcao CE em cada equipamento sob presso e passar
uma declarao de conformidade. A marcao CE deve ser acompa
nhada do nmero de identificao do organismo notificado responsvel
pela vigilncia comunitria descrita no ponto 5.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 57


B
2.

O fabricante elaborar a documentao tcnica adiante descrita


A documentao tcnica deve permitir avaliar a conformidade do equipa
mento sob presso com os requisitos correspondentes da directiva, de
vendo abranger o projecto, o fabrico e o funcionamento do equipamento
sob presso e incluir, na medida em que tal seja necessrio para essa
avaliao:
uma descrio geral do equipamento sob presso,
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos compo
nentes, subconjuntos, circuitos, etc.,
as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos
desenhos e esquemas e do funcionamento do equipamento sob presso,
uma lista das normas referidas no artigo 5.o total ou parcialmente
aplicadas e uma descrio das solues adoptadas para satisfazer os
requisitos essenciais da directiva, quando no tiverem sido aplicadas as
normas referidas no artigo 5.o,
os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.,
os relatrios dos ensaios.

3.

O fabricante dever dispor de um sistema de qualidade aprovado para a


produo, inspeco e ensaio do produto final, de acordo com o disposto
no ponto 4, e ficar sujeito vigilncia descrita no ponto 5.

4.

Sistema de qualidade

4.1.

O fabricante apresentar um pedido de avaliao do seu sistema de qua


lidade a um organismo notificado da sua escolha.
O pedido deve incluir:
todas as informaes necessrias sobre os equipamentos sob presso
em causa,
a documentao relativa ao sistema de qualidade.

4.2.

O sistema de qualidade deve garantir a conformidade do equipamento sob


presso com os requisitos da directiva que lhe so aplicveis.
Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante
devem ser reunidos de modo sistemtico e ordenados numa documentao,
sob a forma de medidas, procedimentos e instrues escritas. A documen
tao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao
uniforme dos programas, planos, manuais e registos de qualidade.
Em especial, deve conter uma descrio adequada:
dos objectivos de qualidade, do organigrama e das responsabilidades e
competncias dos quadros em relao qualidade do equipamento sob
presso,
das tcnicas, processos e medidas sistemticas a aplicar no fabrico, no
controlo e garantia de qualidade, nomeadamente processos de monta
gem definitiva das peas aprovadas nos termos do ponto 3.1.2 do
anexo I,
dos exames e ensaios a executar antes, durante e depois do fabrico,
com indicao da frequncia com que sero efectuados,

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 58


B
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de
ensaio e calibragem, relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal
envolvido, nomeadamente do pessoal que procede montagem defini
tiva das peas de acordo com o ponto 3.1.2 do anexo I,
dos meios de vigilncia que permitem controlar a obteno da quali
dade exigida dos produtos e a eficcia de funcionamento do sistema de
qualidade.
4.3.

O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determi


nar se o mesmo satisfaz os requisitos referidos no ponto 4.2. Os elementos
do sistema de qualidade que correspondam norma harmonizada relevante
devero ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do
ponto 4.2.
O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um membro com expe
rincia no domnio da avaliao da tecnologia do equipamento sob presso
em causa. O processo de avaliao deve implicar uma visita de inspeco
s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Na notificao expor-se-o as
concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada. Deve ser
previsto um processo de recurso.

4.4.

O fabricante comprometer-se- a cumprir as obrigaes decorrentes do


sistema de qualidade aprovado e a mant-lo de forma a que permanea
adequado e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve man
ter informado o organismo notificado que aprovou o sistema de qualidade
de qualquer projecto de adaptao do sistema de qualidade.
O organismo notificado deve avaliar as modificaes propostas e decidir
se o sistema de qualidade alterado continua a preencher os requisitos
referidos no ponto 4.2 ou se necessria uma nova avaliao.
O organismo notificado deve notificar o fabricante da sua deciso. Na
notificao expor-se-o as concluses do controlo e a deciso de avaliao
fundamentada.

5.

Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado

5.1.

O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente


as obrigaes decorrentes do sistema de qualidade aprovado.

5.2.

O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso s


instalaes de fabrico, inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a
inspeco, devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias, em es
pecial:
a documentao do sistema de qualidade,
os registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de
ensaio e de calibragem, relatrios de qualificao do pessoal envolvi
do, etc.

5.3.

O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar


se o fabricante mantm e aplica o sistema de qualidade e deve apresentar
ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das auditorias peri
dicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa
de trs em trs anos.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 59


B
5.4.

Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio
s instalaes do fabricante. A necessidade destas visitas suplementares e a
sua frequncia sero determinadas com base num sistema de controlo por
meio de visitas gerido pelo organismo notificado. No referido sistema de
controlo sero tomados em considerao particularmente os seguintes fac
tores:
classe do equipamento,
resultados das visitas de vigilncia anteriores,
necessidade de assegurar o acompanhamento de medidas de correco,
condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for
esse o caso,
alteraes significativas da organizao do fabrico, das medidas ou das
tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar
ou mandar realizar ensaios para verificar se o sistema de qualidade est a
funcionar correctamente. O organismo notificado deve fornecer ao fabri
cante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um
relatrio do ensaio.

6.

O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um pe


rodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob
presso:
a documentao tcnica referida no ponto 2,
a documentao referida no segundo travesso do ponto 4.2,
as adaptaes referidas no segundo pargrafo do ponto 4.4,
as decises e relatrios do organismo notificado referidos no ltimo
pargrafo do ponto 4.3, no ltimo pargrafo do ponto 4.4 e nos pontos
5.3 e 5.4.

7.

Cada organismo notificado comunicar aos Estados-membros as informa


es pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidade por si
retiradas e, se tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes que tiver emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organis
mos notificados todas as informaes pertinentes sobre as aprovaes de
sistemas de qualidade que tiver retirado ou recusado.

Mdulo E (garantia de qualidade dos produtos)


1.

Este mdulo descreve o procedimento pelo qual o fabricante que cumpre


as obrigaes do ponto 2 garante e declara que os equipamentos sob
presso esto conformes com o tipo descrito no certificado de exame
CE de tipo e satisfazem os requisitos da directiva que lhes so aplicveis.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve apor a
marcao CE em cada produto e passar uma declarao de conformi
dade. A marcao CE deve ser acompanhada do nmero de identifica
o do organismo notificado responsvel pela vigilncia descrita no
ponto 4.

2.

O fabricante dever dispor de um sistema de qualidade aprovado para a


produo, inspeco e ensaio do produto final, de acordo com o disposto
no ponto 3, e ficar sujeito vigilncia descrita no ponto 4.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 60


B
3.

Sistema de qualidade

3.1.

O fabricante apresentar um pedido de avaliao do seu sistema de qua


lidade a um organismo notificado da sua escolha.
O pedido deve incluir:
todos as informaes pertinentes sobre os equipamentos sob presso
em causa,
a documentao relativa ao sistema de qualidade,
a documentao tcnica relativa ao tipo aprovado e uma cpia do
certificado de exame CE de tipo.

3.2.

Todos os equipamentos sob presso devem ser examinados no mbito do


sistema de qualidade, devendo ser efectuados os ensaios adequados defi
nidos na ou nas normas aplicveis mencionadas no artigo 5.o, ou ensaios
equivalentes, e em especial a verificao final referida no ponto 3.2 do
anexo I, a fim de verificar a sua conformidade com os requisitos corres
pondentes da directiva. Todos os elementos, requisitos e disposies adop
tados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sistemtico e ordenados
numa documentao, sob a forma de orientaes, procedimentos e ins
trues escritas. A documentao relativa ao sistema de qualidade deve
permitir uma interpretao uniforme dos programas, planos, manuais e
registos de qualidade.
Em especial, deve conter uma descrio adequada:
dos objectivos de qualidade, do organigrama e das responsabilidades e
competncias dos quadros em relao qualidade do equipamento sob
presso,
dos controlos e ensaios a efectuar aps o fabrico,
dos meios de vigilncia que permitem controlar o funcionamento efi
caz do sistema de qualidade,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de
ensaio e de calibragem, relatrios de qualificao ou aprovao do
pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que procede montagem
definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos de acordo com os
pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.

3.3.

O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determi


nar se o mesmo satisfaz os requisitos referidos no ponto 3.2. Os elementos
do sistema de qualidade que correspondam norma harmonizada relevante
devero ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do
ponto 3.2.
O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um membro com expe
rincia no domnio da avaliao da tecnologia do equipamento sob presso
em causa. O processo de avaliao incluir uma vista de inspeco s
instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Na notificao expor-se-o as
concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada.

3.4.

O fabricante comprometer-se- a cumprir as obrigaes decorrentes do


sistema de qualidade aprovado e a mant-lo de forma a que permanea
adequado e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve man
ter informado o organismo notificado que aprovou o sistema de qualidade
de qualquer projecto de adaptao do sistema de qualidade.
O organismo notificado deve avaliar as alteraes propostas e decidir se o
sistema de qualidade alterado continua a preencher os requisitos referidos
no ponto 3.2 ou se necessria uma nova avaliao.
O organismo notificado deve notificar o fabricante da sua deciso. Na
notificao expor-se-o as concluses do controlo e a deciso de avaliao
fundamentada.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 61


B
4.

Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado

4.1.

O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente


as obrigaes decorrentes do sistema de qualidade aprovado.

4.2.

O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso s


instalaes de inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a ins
peco, devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias, em espe
cial:
a documentao do sistema de qualidade,
a documentao tcnica,
os registos relativos qualidade, tais como relatrios de inspeco e
dados de ensaios e de calibragem, relatrios de qualificao do pessoal
envolvido, etc.

4.3.

O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar


se o fabricante mantm e aplica o sistema de qualidade e deve apresentar
ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das auditorias peri
dicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa
de trs em trs anos.

4.4.

Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio
s instalaes do fabricante. A necessidade destas visitas suplementares e a
sua frequncia sero determinadas com base num sistema de controlo por
meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente
tomados em considerao os seguintes factores no referido sistema de
controlo:
classe do equipamento,
resultados das visitas de vigilncia anteriores,
necessidade de assegurar o acompanhamento de medidas de correco,
condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for
esse o caso,
alteraes significativas da organizao do fabrico, das medidas ou das
tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar
ou mandar realizar ensaios para verificar se o sistema de qualidade est a
funcionar correctamente. O organismo notificado deve fornecer ao fabri
cante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um
relatrio do ensaio.

5.

O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um pe


rodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob
presso:
a documentao referida no segundo travesso do ponto 3.1,
as adaptaes referidas no segundo pargrafo do ponto 3.4,
as decises e relatrios do organismo notificado referidos no ltimo
pargrafo do ponto 3.3, no ltimo pargrafo do ponto 3.4 e nos pontos
4.3 e 4.4.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 62


B
6.

Cada organismo notificado comunicar aos Estados-membros as informa


es pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidade por si
retiradas, e, se tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes que tiver emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organis
mos notificados todas as informaes pertinentes sobre as aprovaes de
sistemas de qualidade que tiver retirado ou recusado.

Mdulo E1 (garantia de qualidade dos produtos)


1.

Este mdulo descreve o procedimento pelo qual o fabricante que cumpre


as obrigaes do ponto 3 garante e declara que os equipamentos sob
presso em causa satisfazem os requisitos da directiva que lhes so apli
cveis. O fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade,
deve apor a marcao CE em cada equipamento sob presso e passar
uma declarao de conformidade. A marcao CE deve ser acompa
nhada do nmero de identificao do organismo notificado responsvel
pela vigilncia descrita no ponto 5.

2.

O fabricante elaborar a documentao tcnica adiante descrita


A documentao tcnica deve permitir avaliar a conformidade do equipa
mento sob presso com os requisitos correspondentes da directiva, de
vendo abranger o projecto, o fabrico e o funcionamento do equipamento
sob presso e incluir, na medida em que tal seja necessrio para essa
avaliao:
uma descrio geral do tipo,
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos compo
nentes, subconjuntos, circuitos, etc.,
as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos
desenhos e esquemas e do funcionamento do equipamento sob presso,
uma lista das normas referidas no artigo 5.o total ou parcialmente
aplicadas, e uma descrio das solues adoptadas para satisfazer os
requisitos essenciais da directiva, quando no tiverem sido aplicadas as
normas referidas no artigo 5.o,
os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.,
os relatrios dos ensaios.

3.

O fabricante dever dispor de um sistema de qualidade aprovado para a


produo, inspeco e ensaio do produto final, de acordo com o disposto
no ponto 4, e ficar sujeito vigilncia descrita no ponto 4.

4.

Sistema de qualidade

4.1.

O fabricante apresentar um pedido de avaliao do seu sistema de qua


lidade a um organismo notificado da sua escolha.
O requerimento deve incluir:
todas as informaes necessrias sobre os equipamentos sob presso
em causa,
a documentao relativa ao sistema de qualidade.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 63


B
4.2.

No mbito do sistema de qualidade, todos os equipamentos sob presso


devem ser examinados e submetidos aos ensaios adequados definidos na
ou nas normas pertinentes referidas no artigo 5.o, ou a ensaios equivalen
tes, e em particular verificao final referida no ponto 3.2 do anexo I, a
fim de verificar a sua conformidade com os requisitos correspondentes da
directiva. Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo
fabricante devem ser reunidos de modo sistemtico e ordenados numa
documentao sob a forma de medidas, procedimentos e instrues escri
tas. A documentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma
interpretao uniforme dos programas, planos, manuais e registos de qua
lidade.
Em especial, deve conter uma descrio adequada:
dos objectivos de qualidade, do organigrama, das responsabilidades e
competncias dos quadros no que respeita qualidade dos equipamen
tos sob presso,
dos processos de montagem definitiva das peas aprovados de acordo
com o ponto 3.2.1 do anexo I,
dos controlos e ensaios a efectuar aps o fabrico,
dos meios de vigilncia que permitem controlar o funcionamento efi
caz do sistema de qualidade,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de
ensaio e de calibragem, relatrios de qualificao ou aprovao do
pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal encarregado da monta
gem definitiva das peas nos termos do ponto 3.1.2 do anexo I.

4.3.

O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determi


nar se satisfaz os requisitos do ponto 4.2. Os elementos do sistema de
qualidade que correspondam norma harmonizada relevante devero ser
considerados conformes com os requisitos correspondentes do ponto 4.2.
O grupo de auditores deve incluir, pelo menos, um membro com expe
rincia no domnio da avaliao da tecnologia do equipamento sob presso
em causa. O procedimento de avaliao deve implicar uma visita de ins
peco s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Na notificao expor-se-o as
concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada. Deve ser
previsto um processo de recurso.

4.4.

O fabricante comprometer-se- a cumprir as obrigaes decorrentes do


sistema de qualidade aprovado e a mant-lo de forma a que permanea
adequado e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve man
ter informado o oganismo notificado que aprovou o sistema de qualidade
de qualquer projecto de adaptao do sistema de qualidade.
O organismo notificado deve avaliar as modificaes propostas e decidir
se o sistema de qualidade alterado continua a preencher os requisitos
referidos no ponto 4.2 ou se necessria uma nova avaliao.
O organismo notificado deve notificar o fabricante da sua deciso. Na
notificao expor-se-o as concluses do controlo e a deciso de avaliao
fundamentada.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 64


B
5.

Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado

5.1.

O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente


as obrigaes decorrentes do sistema de qualidade aprovado.

5.2.

O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso s


instalaes de fabrico, inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a
inspeco, devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias, em es
pecial:
a documentao do sistema de qualidade,
a documentao tcnica,
os registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de
ensaio e de calibragem, relatrios de qualificao do pessoal envolvi
do, etc.

5.3.

O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar


se o fabricante mantm e aplica o sistema de qualidade e deve apresentar
ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das auditorias peri
dicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa
de trs em trs anos.

5.4.

Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio
s instalaes do fabricante. A necessidade destas visitas suplementares e a
sua frequncia sero determinadas com base num sistema de controlo por
meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente
tomados em considerao os seguintes factores no referido sistema de
controlo:
classe do equipamento,
resultados das visitas de vigilncia anteriores,
necessidade de assegurar o acompanhamento de medidas de correco,
condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for
esse o caso,
alteraes significativas da organizao do fabrico, das medidas ou das
tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar
ou mandar realizar ensaios para verificar se o sistema de qualidade est a
funcionar correctamente. O organismo notificado deve fornecer ao fabri
cante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um
relatrio do ensaio.

6.

O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um pe


rodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob
presso:
a documentao tcnica referida no ponto 2,
a documentao referida no segundo travesso do ponto 4.1,
as adaptaes referidas no segundo pargrafo do ponto 4.4,
as decises e relatrios do organismo notificado referidos no ltimo
pargrafo do ponto 4.3, no ltimo pargrafo do ponto 4.4 e nos pontos
5.3 e 5.4.

7.

Cada organismo notificado comunicar aos Estados-membros as informa


es pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidade por si
retiradas, e, se tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes que tiver emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organis
mos notificados todas as informaes pertinentes sobre as aprovaes de
sistemas de qualidade que tiver retirado ou recusado.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 65


B
Mdulo F (verificao dos produtos)
1.

Este mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante ou o


seu mandatrio estabelecido na Comunidade garante e declara que os
equipamentos sob presso a que se aplica o disposto no ponto 3 esto
conformes com o tipo descrito
no certificado de exame CE de tipo, ou
no certificado de exame CE do projecto,
e satisfazem os requisitos pertinentes da presente directiva.

2.

O fabricante adoptar todas as medidas necessrias para que o processo de


fabrico garanta a conformidade dos equipamentos sob presso com o tipo
descrito
no certificado de exame CE de tipo, ou
no certificado de exame CE do projecto,
e com os requisitos da directiva que lhes sejam aplicveis.
O fabricante ou o seu mandtario estabelecido na Comunidade devem apor
a marcao CE em todos os equipamentos sob presso e elaborar uma
declarao de conformidade.

3.

O organismo notificado deve efectuar os exames e ensaios adequados para


verificar a conformidade dos equipamentos sob presso com os requisitos
da directiva que lhes so aplicveis, procedendo a exames e ensaios de
cada produto, conforme indicado no ponto 4.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem
conservar um exemplar da declarao de conformidade por um perodo
de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob
presso.

4.

Verificao dos equipamentos sob presso atravs de controlos e ensaios

4.1.

Cada equipamento sob presso deve ser examinado individualmente e ser


submetido aos exames e ensaios adequados definidos na ou nas normas
aplicveis mencionadas no artigo 5.o, ou a exames e ensaios equivalentes,
a fim de verificar a sua conformidade com o tipo e com os requisitos da
directiva que lhe so aplicveis.
O organismo notificado dever, em particular:
verificar se o pessoal que procede montagem definitiva das peas e
aos ensaios no destrutivos possui a qualificao ou aprovao neces
sria nos termos dos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I,
verificar o certificado emitido pelo fabricante dos materiais em con
formidade com o ponto 4.3 do anexo I,
efectuar ou mandar efectuar a vistoria final e o ensaio referidos no
ponto 3.2 do anexo I e examinar os dispositivos de segurana, se
aplicvel.

4.2.

O organismo notificado deve apor ou mandar apor o seu nmero de


identificao em cada equipamento sob presso e passar um certificado
de conformidade relativo aos ensaios efectuados.

4.3.

O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem


poder apresentar os certificados de conformidade passados pelo organismo
notificado, se tal lhes for solicitado.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 66


B
Mdulo G (verificao unitria CE)
1.

Este mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante garante


e declara que um equipamento sob presso para o qual foi passado o
certificado referido no ponto 4.1 est conforme com os requisitos da
directiva que lhe so aplicveis. O fabricante deve apor a marcao
CE no equipamento sob presso e passar uma declarao de conformi
dade.

2.

Para a verificao unitria, o fabricante recorrer a um organismo notifi


cado sua escolha.
Do requerimento a apresentar devem constar
o nome e endereo do fabricante e o local onde se encontra o equi
pamento sob presso,
uma declarao escrita afirmando que no foi apresentado um reque
rimento semelhante a outro organismo notificado,
documentao tcnica.

3.

A documentao tcnica deve permitir a avaliao da conformidade do


equipamento sob presso com os requisitos correspondentes da directiva,
bem como a compreenso do respectivo projecto, fabrico e funcionamento.
A referida documentao deve conter:
uma descrio geral do equipamento sob presso,
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos compo
nentes, subconjuntos, circuitos, etc.,
as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos
desenhos e esquemas e do funcionamento do equipamento sob presso,
uma lista das normas referidas no artigo 5.o total ou parcialmente
aplicadas e uma descrio das solues adoptadas para satisfazer os
requisitos essenciais da directiva, quando no tiverem sido aplicadas as
normas referidas no artigo 5.o,
os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.,
os relatrios dos ensaios,
os elementos adequados relativos qualificao dos processos de fa
brico e de controlo e qualificao ou aprovao do pessoal corres
pondente, nos termos dos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.

4.

O organismo notificado proceder a um exame do projecto e da construo


de cada equipamento sob presso e efectuar os ensaios adequados, de
acordo com a ou as normas pertinentes referidas no artigo 5.o da directiva,
ou exames e ensaios equivalentes, para certificar a sua conformidade com
os requisitos correspondentes da directiva.
O organismo notificado dever, em particular:
examinar a documentao tcnica referente ao projecto e aos processos
de fabrico,
avaliar os materiais utilizados sempre que estes no cumpram as nor
mas harmonizadas que lhes so aplicveis, ou no tenham sido objecto
de uma aprovao europeia de materiais destinados a equipamentos
sob presso, e verificar, de acordo com o disposto no ponto 4.3 do
anexo I, o certificado emitido pelo fabricante do material,

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 67


B
aprovar os processos de montagem definitiva das peas ou verificar se
foram aprovados anteriormente de acordo com o disposto no ponto
3.1.2 do anexo I,
verificar as qualificaes ou aprovaes exigidas ao abrigo do disposto
nos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I,
proceder ao exame final referido no ponto 3.2.1 do anexo I, efectuar
ou mandar efectuar o ensaio referido no ponto 3.2.2 do mesmo anexo,
e, examinar os dispositivos de segurana, se aplicvel.
4.1.

O organismo notificado apor ou mandar apor o seu nmero de identi


ficao em cada equipamento sob presso e emitir um certificado de
conformidade para cada ensaio que tiver realizado. Esse certificado dever
ser conservado durante dez anos.

4.2.

O fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade, diligen


ciar no sentido de poder apresentar, se lhe forem solicitados, a declarao
e o certificado de conformidade emitidos pelo organismo notificado.

Mdulo H (garantia total da qualidade)


1.

Esta mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante que


cumpre as obrigaes referidas no ponto 2 garante e declara que os equi
pamentos sob presso em causa satisfazem os requisitos da directiva que
lhes so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve apor a marcao CE em todos os equipamentos sob
presso e passar uma declarao de conformidade. A marcao CE deve
ser acompanhada do nmero de identificao do organismo notificado
responsvel pela vigilncia referida no ponto 4.

2.

O fabricante dever dispor de um sistema de qualidade aprovado para o


projecto, o fabrico, a inspeco final e os ensaios, de acordo com o
disposto no ponto 3, e ficar sujeito vigilncia referida no ponto 4.

3.

Sistema de qualidade

3.1.

O fabricante apresentar, a um organismo notificado da sua escolha, um


pedido de avaliao do seu sistema de qualidade.
Esse pedido deve incluir:
todas as informaes adequadas sobre os equipamentos sob presso em
causa,
a documentao relativa ao sistema de qualidade.

3.2.

O sistema de qualidade deve garantir a conformidade do equipamento sob


presso com os requisitos da directiva que lhe so aplicveis.
Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante
devem ser documentados por escrito, de modo sistemtico e ordenado,
sob a forma de medidas, procedimentos e instrues. A documentao
relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao uniforme
das medidas em matria de procedimento e de qualidade, tais como pro
gramas, planos, manuais e registos de qualidade.
A referida documentao deve conter, em especial, uma descrio ade
quada dos seguintes elementos:
objectivos de qualidade, estrutura organizativa do sistema, e responsa
bilidades e competncias dos quadros no que respeita qualidade do
projecto e qualidade dos produtos,

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 68


B
especificaes tcnicas de projecto, incluindo as normas a aplicar e,
caso as normas referidas no artigo 5.o no sejam inteiramente aplica
das, quais os meios a utilizar para garantir o cumprimento dos requi
sitos essenciais da directiva aplicveis aos equipamentos sob presso,

tcnicas de controlo e verificao do projecto, processos e medidas


sistemticas a aplicar no projecto dos equipamentos sob presso, no
meadamente no que se refere aos materiais referidos no ponto 4 do
anexo I,

tcnicas, processos e medidas sistemticas correspondentes a adoptar


no fabrico, e nomeadamente processos de montagem definitiva das
peas aprovados em conformidade com o ponto 3.1.2 do anexo I,
bem como tcnicas, processos e medidas sistemticas a adoptar para
o controlo e a garantia da qualidade,

exames e ensaios a efectuar antes, durante e aps o fabrico, e frequn


cia com que sero realizados,

registos relativos qualidade, tais como relatrios de inspeco e


dados de ensaios e de calibragem, relatrios de qualificao ou apro
vao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que procede
montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos referidos
nos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I,

meios de vigilncia para verificar se no nvel exigido de qualidade do


projecto e do equipamento sob presso foi ou no atingido e se o
sistema de qualidade funciona eficazmente.

3.3.

O organismo notificado avaliar o sistema de qualidade para determinar se


ele satisfaz os requisitos constantes do ponto 3.2. Os elementos do sistema
de qualidade conformes com a norma harmonizada relevante devero ser
considerados conformes com os requisitos correspondentes do ponto 3.2.

A equipa de auditores deve integrar, pelos menos, um membro com ex


perincia de avaliao no domnio da tecnologia do equipamento sob
presso em causa. O procedimento de avaliao incluir uma visita de
inspeco s instalaes do fabricante.

O fabricante ser notificado da deciso. Esta notificao dever conter as


concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada. Deve ser
previsto um processo de recurso.

3.4.

O fabricante comprometer-se- a cumprir as obrigaes decorrentes do


sistema de qualidade aprovado e a velar por que o mesmo se mantenha
adequado e eficaz.

O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade informar o


organismo notificado que aprovou o sistema de qualidade de qualquer
eventual adaptao que pretenda introduzir-lhe.

O organismo notificado avaliar as modificaes propostas e decidir se o


sistema de qualidade modificado continua a preencher os requisitos cons
tantes do ponto 3.2 ou se necessria uma reavaliao.

O organismo notificado comunicar a sua deciso ao fabricante. A notifi


cao deve conter as concluses do exame e a deciso de avaliao fun
damentada.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 69


B
4.

Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado

4.1.

A vigilncia tem por objectivo verificar se o fabricante cumpre devida


mente as obrigaes decorrentes do sistema de qualidade aprovado.

4.2.

O fabricante deve facultar ao organismo notificado a entrada nas instala


es de projecto, fabrico, inspeco, ensaio e armazenagem, para efeitos de
inspeco, e fornecer-lhe todas as informaes necessrias, em especial:
a documentao relativa ao sistema de qualidade,
os registos de qualidade previstos na parte do sistema de qualidade
consagrada ao projecto, como resultados de anlises, clculos, ensaios,
etc.,
os registos de qualidade previstos na parte do sistema de qualidade
consagrada ao fabrico, como relatrios de inspeco e dados de ensaios
e de calibragem, relatrios de qualificao do pessoal envolvido, etc.

4.3.

O organismo notificado efectuar auditorias peridicas para verificar se o


fabricante mantm e aplica o sistema de qualidade e fornecer ao fabri
cante um relatrio das mesmas. A frequncia das auditorias peridicas ser
a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa de trs em
trs anos.

4.4.

Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio
s instalaes do fabricante. A necessidade destas visitas suplementares e a
sua frequncia sero determinadas com base num sistema de controlo por
meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente
tomados em considerao os seguintes factores no referido sistema de
controlo:
classe do equipamento,
resultados das visitas de vigilncia anteriores,
necessidade de assegurar o acompanhamento de medidas de correco,
condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for
esse o caso,
alteraes significativas da organizao do fabrico, das medidas ou das
tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar
ou mandar realizar ensaios para verificar se o sistema de qualidade est a
funcionar correctamente. O organismo notificado deve fornecer ao fabri
cante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um
relatrio do ensaio.

5.

O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um pe


rodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob
presso:
a documentao referida no segundo pargrafo, segundo travesso, do
ponto 3.1,
as adaptaes referidas no segundo pargrafo do ponto 3.4,
as decises e os relatrios do organismo notificado referidos no ltimo
pargrafo do ponto 3.3, no ltimo pargrafo do ponto 3.4 e nos pontos
4.3 e 4.4.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 70


B
6.

Cada organismo notificado fornecer aos Estados-membros todas as infor


maes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidade por si
retiradas, e, se tal for solicitado, sobre as aprovaes que tiver emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organis
mos notificados todas as informaes pertinentes sobre as aprovaes de
sistemas de qualidade que tiver retirado ou recusado.

Mdulo H1 (garantia de qualidade completa, com verificao do projecto e


fiscalizao especial da verificao final)
1.

Alm dos requisitos do mdulo H, aplicar-se- o seguinte:


a) O fabricante deve apresentar um pedido de controlo do projecto a um
organismo notificado;
b) O pedido deve permitir compreender o projecto, o fabrico e o funcio
namento do equipamento sob presso, e a avaliao da sua conformi
dade com os requisitos da directiva que lhe so aplicveis.
O pedido deve incluir
as especificaes tcnicas de projecto, incluindo as normas aplica
das,
os elementos comprovativos necessrios demonstrao da sua
adequao, em especial quando no tiverem sido integralmente
aplicadas as normas referidas no artigo 5.o Esses elementos com
provativos devem incluir os resultados dos ensaios efectuados pelo
laboratrio competente do fabricante ou por conta deste;
c) O organismo notificado deve examinar o pedido, e, se o projecto
estiver conforme com as disposies da directiva que lhe so aplic
veis, passar ao requerente um certificado de exame CE do projecto. O
certificado deve conter as concluses do exame, as condies em que
vlido, os dados necessrios identificao do projecto aprovado e, se
necessrio, uma descrio do funcionamento do equipamento sob pres
so ou dos acessrios;
d) O requerente deve informar o organismo notificado que emitiu o cer
tificado de exame CE do projecto de qualquer modificao introduzida
no projecto aprovado. As modificaes introduzidas no projecto apro
vado devem obter uma aprovao adicional do organismo notificado
que emitiu o certificado de exame CE do projecto, caso possam afectar
a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos essen
ciais da directiva ou as condies de utilizao previstas. Essa aprova
o adicional ser concedida sob a forma de uma adenda ao certificado
de exame CE do projecto inicial;
e) Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos outros orga
nismos notificados todas as informaes pertinentes sobre os certifica
dos de exame CE de projecto que tiver retirado ou recusado.

2.

A verificao final referida no ponto 3.2 do anexo I ser objecto de


vigilncia reforada sob a forma de visitas sem aviso prvio por parte
do organismo notificado. No mbito dessas visitas, o organismo notificado
proceder a verificaes dos equipamentos sob presso.

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B
ANEXO IV
CRITRIOS MNIMOS A PREENCHER PARA A DESIGNAO DOS
ORGANISMOS NOTIFICADOS REFERIDOS NO ARTIGO 12.o E DAS
ENTIDADES
TERCEIRAS
RECONHECIDAS
REFERIDAS
NO
ARTIGO 13.o
1. O organismo, o seu director e o pessoal encarregado de executar as opera
es de avaliao e verificao no podem ser o projectista, o fabricante, o
fornecedor, o instalador ou o utilizador do equipamento sob presso ou do
conjunto a verificar por esse organismo, nem o mandatrio de uma dessas
pessoas. Estas no podem intervir directamente no projecto, construo, co
mercializao ou manuteno do equipamento sob presso ou do conjunto,
nem representar as partes envolvidas em tais actividades. Isto no impede,
porm, a possibilidade de trocas de informaes tcnicas entre o fabricante
do equipamento sob presso ou do conjunto e o organismo notificado.
2. O organismo e o seu pessoal devem executar as operaes de avaliao e
verificao com a maior integridade profissional e a maior competncia
tcnica, e no devem estar sujeitos a quaisquer presses ou incentivos, no
meadamente de ordem financeira, que possam influenciar a sua apreciao ou
os resultados da inspeco, em especial a presses ou incentivos provenientes
de pessoas ou grupos de pessoas interessados nos resultados das verificaes.
3. O organismo deve dispor do pessoal e possuir os meios necessrios para
executar devidamente as funes tcnicas e administrativas ligadas realiza
o dos controlos ou da vigilncia; deve igualmente ter acesso ao material
necessrio para efectuar verificaes especiais.
4. O pessoal encarregado dos controlos deve possuir:
uma boa formao tcnica e profissional,
um conhecimento satisfatrio dos requisitos dos controlos que efectua e
uma experincia adequada dessas operaes,
a aptido necessria para redigir os certificados, registos e relatrios que
constituem a prova dos controlos efectuados.
5. Deve ser garantida a imparcialidade do pessoal encarregado dos controlos. A
remunerao de cada agente no deve ser funo do nmero de controlos que
efectuar, nem dos resultados desses controlos.
6. O organismo deve fazer um seguro de responsabilidade civil, a no ser que
essa responsabilidade seja coberta pelo Estado com base no direito nacional
ou que o prprio Estado-membro seja directamente responsvel pelos con
trolos.
7. O pessoal do organismo est sujeito a sigilo profissional (excepto em relao
s autoridades administrativas competentes do Estado em que exerce a sua
actividade) relativamente a todas as informaes que obtiver no exerccio das
suas funes no mbito da directiva ou de qualquer disposio de direito
nacional que lhe d execuo.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 72


B
ANEXO V
CRITRIOS A RESPEITAR PARA A AUTORIZAO DE SERVIOS
DE INSPECO DOS UTILIZADORES PREVISTOS NO ARTIGO 14.o
1. Os servios de inspeco dos utilizadores devem ter uma estrutura identifi
cvel e dispor de mtodos de apresentao de relatrios a nvel do grupo de
que so parte que assegurem e demonstrem a sua imparcialidade. No devem
ser responsveis pelo projecto, fabrico, fornecimento, instalao, explorao
ou manuteno do equipamento sob presso ou do conjunto, nem exercer
qualquer actividade que seja incompatvel com a independncia da sua apre
ciao e com a integridade das suas funes de inspeco.
2. Os servios de inspeco dos utilizadores e o seu pessoal devem executar as
operaes de avaliao e verificao com a maior integridade profissional e a
maior competncia tcnica, e no devem estar sujeitos a quaisquer presses
ou incentivos, nomeadamente de ordem financeira, que possam influenciar o
seu julgamento ou os resultados da inspeco, em especial a presses ou
incentivos provenientes de pessoas ou grupos de pessoas interessados nos
resultados das verificaes.
3. Os servios de inspeco dos utilizadores devem dispor do pessoal e possuir
os meios necessrios para executar devidamente as tarefas tcnicas e admi
nistrativas ligadas realizao dos controlos e da vigilncia; devem igual
mente ter acesso ao material necessrio para efectuar verificaes especiais.
4. O pessoal encarregado dos controlos deve possuir:
uma boa formao tcnica e profissional,
um conhecimento satisfatrio dos requisitos dos controlos que efectua e
uma experincia adequada dessas operaes,
a aptido necessria para redigir os certificados, registos e relatrios que
constituem a prova dos controlos efectuados.
5. Deve ser garantida a imparcialidade do pessoal encarregado das inspeces.
A remunerao de cada agente no deve ser funo do nmero de controlos
que efectuar, nem dos resultados desses controlos.
6. Os servios de inspeco dos utilizadores devem fazer um seguro de respon
sabilidade civil adequado, a no ser que essa responsabilidade seja coberta
pelo grupo de que sejam parte.
7. O pessoal dos servios de inspeco dos utilizadores est sujeito a sigilo
profissional (excepto em relao s autoridades administrativas competentes
do Estado em que exerce a sua actividade) relativamente a todas as infor
maes que obtiver no exerccio das suas funes no mbito da directiva ou
de qualquer disposio de direito nacional que lhe d execuo.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 73


B
ANEXO VI
MARCAO CE
A marcao CE constituda pela sigla CE, com a seguinte forma:

Se a marcao CE for reduzida ou ampliada, devem ser respeitadas as pro


pores indicadas na figura graduada supra.
Os componentes da marcao CE devem ter a mesma dimenso vertical, que
no pode ser inferior a 5 mm.

1997L0023 PT 01.01.2013 002.001 74


B
ANEXO VII
DECLARAO DE CONFORMIDADE
A declarao de conformidade CE dever conter os seguintes elementos:
nome e endereo do fabricante ou do seu mandatrio estabelecido na Comu
nidade,
descrio do equipamento sob presso ou do conjunto,
processo de avaliao da conformidade aplicado,
no caso dos conjuntos, descrio dos equipamentos sob presso de que se
compe o conjunto e processo de avaliao da conformidade aplicado,
se aplicvel, nome e endereo do organismo notificado que efectuou o con
trolo,
se aplicvel, referncia ao certificado de exame CE de tipo, ao certificado CE
de projecto ou ao certificado CE de conformidade,
se aplicvel, nome e endereo do organismo notificado responsvel pelo
controlo do sistema de qualidade do fabricante,
se aplicvel, nmeros de referncia das normas harmonizadas utilizadas,
se aplicvel, outras especificaes tcnicas utilizadas,
se aplicvel, referncia das restantes directivas comunitrias utilizadas,
identificao do signatrio com poderes para vincular o fabricante ou o seu
mandatrio estabelecido na Comunidade.

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