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Nombre Aprendiz
Antes de empezar con la implementacin de un sistema de gestin de calidad, es recomendable definir el estado inicial de
cumplimiento con respecto a los requisitos contemplados en la normatividad ISO 9001:2008, y de esta manera generar el plan
de trabajo para alcanzar el 100% de realizacin; por ende se evaluar en una empresa seleccionada por usted, el porcentaje
de desempeo con respecto a todos los debes o requisitos definidos en los captulos 4, 5, 6, 7 y 8 de la Normatividad ISO
9001:2008. Para lo anterior, usted deber dar solucin a los siguientes cinco puntos en la empresa seleccionada:
1) Determine y analice si el requisito aplica o no para la empresa mediante el uso de la herramienta suministrada. Sin
embargo, usted puede adicionar la informacin que considere necesaria para realizar un exhaustivo estudio de cada
requisito de la norma. (Ver Anexo N1, ubicado al final del documento).
Justificacin de la exclusin
3) Determine y analice el nivel de cumplimiento (%) total de la empresa con base a los requisitos contemplados en los
captulos 4, 5, 6, 7 y 8 dispuestos en la Norma ISO 9001:2008.
Nivel de
cumplimiento (%)
= (Total de
requisitos
cumplidos / Total de
Requisitos DEBES
de la norma ISO
9001:2008) *100
4) Diagnostique la planificacin de calidad en la empresa de estudio. (Ver Anexo N2, ubicado al final del documento).
5) Escriba algunas conclusiones de aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de la presente actividad.
Conclusiones
1.
2.
3.
Anexo N1
Nm.
4
4.1.
No
Aplica
CRITERIOS
Cumpl
No
e
Cumple
No
Aplica
Cumple
No
Cumple
4.2.4.
5
5.1.
5.2.
5.3.
Nm.
cualquier razn.
Control de Registros
La empresa establece y mantiene registros para proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos de la NTC ISO-9001:2008.
Los registros existentes permanecen legibles, fcilmente identificables y
recuperables.
La empresa posee un procedimiento documentado que defina los controles
necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, el tiempo de retencin y la disposicin de los registros.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Compromiso de la Direccin
La alta direccin proporciona evidencia de su compromiso con el desarrollo e
implementacin del S.G.C., as como con la mejora continua de su eficacia.
La alta direccin comunica a la empresa la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.
La alta direccin establece la poltica de calidad.
La alta direccin se asegura de que se establecen los objetivos de la calidad.
La alta direccin lleva a cabo las revisiones del S.G.C.
La alta direccin se asegura de la disponibilidad de recursos.
Enfoque al Cliente
La empresa se asegura de que los requisitos del cliente se determinan y se
cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente.
Poltica de Calidad
La poltica de calidad es adecuada al propsito de la organizacin.
La poltica de calidad incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y
de mejorar continuamente la eficacia del S.G.C.
La poltica de calidad proporciona un marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos de la calidad.
La poltica de calidad es comunicada y entendida dentro de la organizacin.
La poltica de calidad es revisada para su continua adecuacin.
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
No
Aplica
5.4.
5.4.1.
5.4.2.
5.5.
5.5.1.
5.5.2.
5.5.3.
5.6.
Planificacin
Objetivos de la Calidad
La alta direccin se asegura de que los objetivos de calidad, incluyendo
aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el servicio, se establecen
en las funciones y niveles pertinentes dentro de la empresa.
Los objetivos de calidad son medibles y coherentes con la poltica de calidad.
Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad
La alta direccin se asegura de que la planificacin del S.G.C., se realiza con
el fin de cumplir con los requisitos citados en 4.1 as como los objetivos de
calidad.
La alta direccin se asegura de que se mantiene la integridad del S.G.C.,
cuando se planifican e implementan cambios en este.
Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
Responsabilidad y Autoridad
La alta direccin se asegura de que las responsabilidades y autoridades del
personal estn definidas y son comunicadas dentro de la empresa.
Representante de la Direccin
La alta direccin ha designado un miembro de la direccin (R.D.) para que
actu en representacin del S.G.C.
El R.D., se asegura de que se establecen, implementen y mantengan los
procesos necesarios para el S.G.C
El R.D., informa a la alta direccin sobre el desempeo del S.G.C., y de
cualquier necesidad de mejora.
El R.D., se asegura de que se promueva la toma de conciencia de los
requisitos del cliente en todos los niveles de la empresa.
Comunicacin Interna
La alta direccin se asegura de que se establezcan los procesos de
comunicacin apropiados dentro de la organizacin y que sta considera la
eficacia del S.G.C.
Revisin por la Direccin
Cumple
No
Cumple
5.6.1.
Generalidades
La alta direccin revisa el S.G.C., de la empresa, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continua.
La alta direccin incluye en las revisiones la evaluacin de oportunidades de
mejora y la necesidad de efectuar cambios en el S.G.C., incluyendo la poltica
de calidad y los objetivos de calidad.
Se mantienen registros de las revisiones por la direccin.
5.6.2. Informacin para la Revisin
La alta direccin revisa los resultados de las auditoras
La alta direccin revisa las retroalimentaciones del cliente.
La alta direccin revisa el desempeo de los procesos y la conformidad del
servicio.
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
No
Cumple
No
Aplica
Cumple
No
Cumple
7.1.
No
Aplica
Cumple
asignacin de responsabilidades.
Los resultados de la planificacin se actualizan, a medida que progresa el
diseo y desarrollo.
7.3.2.
Son determinados los elementos de entrada relacionados con los requisitos
del servicio y mantienen registros. Estos elementos incluyen: requisitos
funcionales y de desempeo, requisitos legales y reglamentarios aplicables,
informacin proveniente de diseos previos similares y cualquier otro requisito
esencial para el diseo y desarrollo.
Los elementos anteriores se revisan, para verificar su adecuacin.
Los requisitos estn completos, sin ambigedades y no son contradictorios.
7.3.3. Resultados del Diseo y Desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo permiten la verificacin respecto a los
elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y se aprueban antes de su
liberacin.
Los resultados del diseo cumplen los requisitos de los elementos de entrada
para el diseo y desarrollo.
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
No Cumple
los requisitos.
Se identifica cualquier problema y se proponen las acciones necesarias.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las acciones
originadas por la misma (Ver 4.2.4.)
7.3.5. Verificacin del Diseo y Desarrollo
Se realiza la verificacin, de acuerdo con lo planificado para asegurarse de
que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los
elementos de entrada del diseo y desarrollo.
Se mantienen registros de los resultados de la verificacin y de cualquier
accin que sea necesaria.
7.3.6. Validacin del Diseo y Desarrollo
Se realiza validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado,
para asegurarse de que el servicio resultante es capaz de satisfacer los
requisitos para su aplicacin especificada uso previo.
La validacin se complementa antes de la entrega implementacin del
servicio.
Se mantienen registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin
que sea necesaria.
7.3.7. Control de los Cambios del Diseo y Desarrollo
Los cambios del diseo y desarrollo se identifican, revisan, verifican y validan
segn sea apropiado y se aprueban antes de su implementacin.
La revisin de los cambios del diseo y desarrollo incluyen la evaluacin del
efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el servicio ya prestado.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin de los cambios y de
cualquier accin que sea necesaria.
7.4. Compras
7.4.1. Proceso de Compras
La empresa se asegura de que el producto adquirido cumple con los requisitos
de compra especificados.
La empresa evala y selecciona los proveedores en funcin de su capacidad
para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin.
Se establecen los criterios para la seleccin, evaluacin y la re-evaluacin de
los proveedores.
Se mantienen los registros de los resultados de las evaluaciones y de
cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
No Cumple
7.5.4.
No
Aplica
Cumple
No Cumple
del servicio.
La empresa registra y comunica al cliente, cualquier bien que se pierda,
deteriore o que de algn otro modo se considere inadecuado para su uso.
7.5.5. Preservacin del Servicio
La empresa preserva la conformidad del servicio durante el proceso interno y
la entrega al destino previsto. (esta preservacin incluye la identificacin,
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin).
7.6. Control de los dispositivos de Seguimiento y de Medicin
La empresa determina el seguimiento y la medicin a realizar, y los
dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la
evidencia de la conformidad del servicio con los requisitos determinados.
La organizacin establece procesos para asegurarse de que el seguimiento y
medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los
requisitos de seguimiento y medicin.
Cuando es necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de
medicin se calibra y verifica a intervalos especificados o antes de su
utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de
medicin nacionales o internacionales. Cuando no existan tales patrones se
registra la base utilizada para la calibracin o verificacin.
El equipo de medicin se ajusta o reajusta segn es necesario.
El equipo de medicin se identifica para poder determinar el estado de
calibracin.
El equipo de medicin se protege contra ajustes que pueden invalidar el
resultado de la medicin.
El equipo de medicin se protege contra los daos y el deterioro durante la
manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento.
La empresa evala y registra la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando se detecta que el equipo no est conforme con los
requisitos.
La empresa toma las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier
servicio afectado.
Se mantienen registros de los resultados de la calibracin y la verificacin.
No
Aplica
Cumple
No Cumple
metodologa.
La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras aseguran la
objetividad e imparcialidad del proceso de auditora.
Se define en un procedimiento documentado, las responsabilidades y
requisitos para la planificacin y la realizacin de auditoras, para informar los
resultados y para mantener los registros. (Ver 4.2.4.)
La direccin responsable del rea que est siendo auditada se asegura de
que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas.
Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de las acciones
tomadas y el informe de los resultados de la verificacin. (Ver 8.5.2)
8.2.3. Seguimiento y Medicin de los Procesos
La empresa aplica mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando aplica,
la medicin de los procesos del S.G.C.
Los mtodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los
resultados planificados.
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
No Cumple
8.3.
8.4.
CRITERIOS
Nm.
No Aplica
Cumple
No Cumple
Anexo N2
Visin:
Poltica de Calidad:
Actividad
Objetivos Organizacionales:
Objetivos de Calidad:
Objetivo
Alcance
Metodologa
Tcnicas
Duracin
Resultados a
Mecanismo de
Determinacin del
estado inicial del
sistema de calidad
de la empresa
mediante el uso de
1. Conocimiento de los
procesos y servicios de la
empresa.
2. Recoleccin de
- Herramienta
Diagnstico.
1 mes
(Febrero a
obtener
Marzo 2013)
Diagnosticar
el SGC
utilizadas
Diagnstico
inicial del
sistema de
control /
Seguimiento
Actas de
reunin
Modo de entrega:
Criterios de evaluacin
Determina la situacin organizacional bajo los parmetros ISO 9001.
Establece el plan de calidad para la implementacin del S.G.C.