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Objetivos
General
-Formular un sistema de gestin de calidad para el laboratorio clinico MEDS
basado en los conocimientos adquiridos en clase.
Especficos
-Describir el proceso de estudios clnicos mediante la elaboracin de fichas
tcnicas del proceso.
-Determinar la poltica de calidad de la empresa por medio de un manual de
calidad
Marco terico
Los Sistemas de Gestin de la Calidad son un conjunto de normas y estndares
internacionales que se interrelacionan entre s para hacer cumplir los requisitos de
calidad que una empresa requiere para satisfacer los requerimientos acordados
con sus clientes a travs de una mejora continua, de una manera ordenada y
sistemtica.
Los estndares internacionales contribuyen a hacer ms simple la vida y a
incrementar la efectividad de los productos y servicios que usamos diariamente.
Nos ayudan a asegurar que dichos materiales, productos, procesos y servicios son
los adecuados para sus propsitos.
Segn Juran (1993) existen varios Sistemas de Gestin de la Calidad, que
dependiendo del giro de la organizacin, es el que se va a emplear. Todos los
sistemas se encuentran normados bajo un organismo internacional no
gubernamental llamado ISO, International Organization for Standardization
(Organizacin Internacional para la Estandarizacin).
Esta organizacin comenz en 1926 como la organizacin ISA, International
Federation of the National Standardizing Associations (ISA). Se enfoc
principalmente a la ingeniera mecnica y posteriormente, en 1947, fue
reorganizada bajo el nombre de ISO ampliando su aplicacin a otros sectores
empresariales.
ISO se encuentra integrada por representantes de organismos de estndares
internacionales de ms de 160 pases, teniendo como misin:
Promover el desarrollo de la estandarizacin
Facilitar el intercambio internacional de productos y servicios.
Desarrollo de la cooperacin en las actividades intelectuales, cientficas,
tecnolgicas y econmicas a travs de la estandarizacin.
La familia de normas ISO 9000 citadas a continuacin se han elaborado para
asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamao, en la implementacin y la
operacin de Sistemas de Gestin de la Calidad eficaces.
ISO 9000: 2005 - Describe los trminos fundamentales y las definiciones utilizadas
en las normas.
ISO 9001: 2008 - Valora la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente.
ISO 9004: 2009 - Considera la eficacia y la eficiencia de un Sistema de Gestin de
la Calidad y por lo tanto el potencial de mejora del desempeo de la organizacin.
(Mejora Continua).
ISO 19011: 2002 - Proporciona una metodologa para realizar auditorias tanto a
Sistemas de Gestin de la Calidad como a Sistemas de Gestin Ambiental.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de Sistemas
de Gestin de la Calidad que facilitan la mutua comprensin en el comercio
nacional e internacional.
Existen algunos otros estndares como:
ISO 14001: 2004 - Define los requerimientos de un Sistema de Gestin Ambiental.
OHSAS 18001: 2007 - Es el estndar aplicable en las reas de seguridad
industrial y salud ocupacional. Por sus siglas, Occupational Health and Safety
El director.
El personal de la Organizacin.
Estructura organizativa.
Ubicacin geogrfica
Marco metodolgico
Para la recopilacin de datos de la empresa se realizaron dos visitas al laboratorio
ubicado en el barrio san Judas, Managua. Se realizaron preguntas al dueo del
laboratorio sobre la poltica de calidad, misin y visin que tiene su empresa, entre
otros aspectos.
Se realiz un recorrido en las instalaciones para conocer los procesos que se
llevan a cabo, adems de las herramientas, maquinaria y personal. Se observ el
proceso en especfico de cmo se realiza un estudio de rayos X en una persona
desde la aplicacin de la radiacin hasta la entrega de la placa y el informe.
Bibliografa
JURAN J.M., GRYNA F.M., Manual de Control de Calidad (Volmenes I y
II). Madrid: McGrawHill, 1993
JAMES P. Gestin de la Calidad Total. Mxico: PrenticeHall, 1997
Griffiths H. J., Sarno R. C. Radiologa Moderna. 1 ed. Mxico: Nueva
Editorial Interamericana, 1982
Conclusiones
Recomendaciones
1. Con la colaboracin de la direccin se debe dar a conocer las fortalezas
que conlleva trabajar bajo un Sistema de Gestin de Calidad logrando la
integracin de las reas del laboratorio.
2. Capacitar a los empleados ms idneos en la utilizacin de tcnicas
estadsticas que ayudaran a controlar y detectar puntos crticos en los
procesos involucrados en la elaboracin de exmenes clnicos.
3. Implementar Proyectos de Mejora con el objetivo de poner en marcha
nuevas formas de realizar las actividades dentro de los procesos del
laboratorio MEDS y mantener la adecuacin del sistema a las necesidades
del lugar.
4. Poner en prctica lo establecido en los documentos elaborados y definir
el cronograma de implementacin.