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Uma dose de confiana. Sobrevida em ao.

Instrues para aplicao

Referncias bibliogrficas: 1. Montgomery BSI et al. Prostate Cancer Prostatic Dis 2005;8: 66-68 2. Bula do produto.

Contraindicaes: grvidas e lactantes. Interaes medicamentosas: no so conhecidas at o momento.


A persistirem os sintomas, o mdico dever ser consultado.
Material destinado exclusivamente classe mdica.

Zoladex SafeSystem
Antes da aplicao

1621569 - Produzido em agosto/2011

Zoladex e Zoladex LA. acetato de gosserrelina. Zoladex e Zoladex LA (acetato de gosserrelina) um anlogo sinttico do hormnio de liberao do
hormnio luteinizante (LHRH). Indicaes: Zoladex 3,6 mg indicado para: controle de cncer prosttico; controle de cncer de mama passveis de manipulao
hormonal em mulheres em pr e perimenopausa; controle da endometriose aliviando os sintomas, inclusive a dor, e reduzindo o tamanho e o nmero das leses
endometriais; controle de leiomioma uterino reduzindo o seu volume na maioria dos casos, melhorando o estado hematolgico da paciente e reduzindo os
sintomas, inclusive a dor, utilizado previamente cirurgia para facilitar as tcnicas operatrias e reduzir a perda sangunea intraoperatria; diminuio da
espessura do endomtrio, utilizado antes da ablao endometrial; para fertilizao assistida: bloqueio hipofisrio na preparao para a superovulao.
Zoladex LA 10,8 mg indicado para: controle de cncer prosttico passvel de manipulao hormonal; controle da endometriose aliviando os sintomas,
inclusive a dor, e reduzindo o tamanho e o nmero das leses endometriais; controle de leiomioma uterino reduzindo o seu volume na maioria dos casos,
melhorando o estado hematolgico da paciente e reduzindo os sintomas, inclusive a dor, utilizado previamente cirurgia para facilitar as tcnicas operatrias
e reduzir a perda sangunea intraoperatria. Contraindicaes: pacientes com hipersensibilidade grave conhecida gosserrelina ou a qualquer componente
do produto, grvidas e lactantes. Cuidados e Advertncias: Advertncias: Inicialmente o acetato de gosserrelina acarreta aumento temporrio dos nveis
sricos de testosterona. Podem ocorrer piora temporria dos sintomas ou ocorrncia adicional de sinais e sintomas de cncer prosttico durante as primeiras
semanas de tratamento. Casos isolados de obstruo ureteral e compresso da medula espinhal tm sido observados. Deve-se levar em considerao a
relao risco/benefcio quando existem os seguintes problemas mdicos: metstases vertebrais, sensibilidade ao frmaco e uropatia obstrutiva. Pacientes do
sexo feminino que estejam fazendo uso de Zoladex devem adotar mtodos anticoncepcionais no-hormonais durante o tratamento. O uso de agonistas do LHRH
em mulheres pode causar uma diminuio da densidade mineral ssea. Dados preliminares sugerem que o uso de Zoladex 3,6 mg em combinao com tamoxifeno
para pacientes com cncer de mama, pode reduzir perda mineral ssea. Embora no existam dados especficos com o uso de Zoladex LA 10,8 mg, os dados de
estudos com Zoladex 3,6 mg sugerem que pode haver alguma recuperao da mineralizao ssea aps a interrupo da terapia. Em pacientes recebendo
Zoladex 3,6 mg para o tratamento de endometriose, a adio de terapia de reposio hormonal (um agente estrognico diariamente e um agente progestagnico)
reduziu a perda da densidade mineral ssea e os sintomas vasomotores. No h experincia sobre o uso de terapia de reposio hormonal em mulheres
recebendo Zoladex LA 10,8 mg. Dados preliminares sugerem que o uso de bifosfonados em combinao com agonistas do LHRH podem reduzir a perda mineral
ssea em homens. Aps a interrupo da terapia com Zoladex LA 10,8 mg, o tempo para o retorno da menstruao pode ser prolongado em algumas pacientes.
O uso de Zoladex pode causar aumento da resistncia cervical e cautela deve ser tomada ao dilatar a crvix. Reproduo assistida Zoladex 3,6 mg deve ser
apenas administrado como parte de um regime para a reproduo assistida, sob superviso de um especialista experiente da rea. O ciclo de estimulao deve
ser cuidadosamente monitorado e a gonadotrofina humana (hCG) deve ser bloqueada, se apropriado. Recomenda-se cautela ao usar Zoladex 3,6 mg em regimes
de reproduo assistida em pacientes com sndrome do ovrio policstico, pois pode haver aumento do recrutamento de folculos. Uso durante a gravidez e
lactao Zoladex no deve ser utilizado durante a gravidez, pois h um risco terico de aborto ou anormalidade fetal se forem utilizados agonistas do LHRH
na gravidez. O uso de Zoladex durante o perodo de amamentao contraindicado (para maiores informaes vide bula completa do produto). Interaes
medicamentosas: No so conhecidas at o momento. Reaes adversas: Foram relatados artralgia, parestesias inespecficas e rashes cutneos, geralmente
leves, que regrediram sem descontinuao do tratamento. Alteraes na presso sangUnea foram ocasionalmente observadas. Inicialmente, alguns pacientes
com cncer de prstata podem sentir aumento temporrio de dor ssea, ondas de calor, sudorese e diminuio da potncia. O uso de agonistas do LHRH em
homens pode causar perda da densidade mineral ssea. O uso de agonistas do LHRH em homens pode causar perda da densidade mineral ssea. Outros eventos
foram reportados como reaes adversas maiores do que 5% dos pacientes: sintomas no trato urinrio inferior, letargia, dor (piora nos primeiros 30 dias),
edema, infeco do trato respiratrio superior, erupo cutnea, sudorese, anorexia, doena pulmonar obstrutiva crnica, insuficincia cardaca congestiva,
tontura, insnia e nusea. Em mulheres incluem ondas de calor, sudorese, alterao da libido, cefalEia, alteraes de humor, inclusive depresso, ressecamento
vaginal e alterao no tamanho das mamas. Pode ocorrer eritema no local da injeo. Tambm foram reportadas formao de cisto ovariano e sndrome de
hiperestimulao ovariana associada ao uso de Zoladex 3,6 mg em combinao com gonadotrofinas. Para o tratamento de endometriose, os seguintes eventos
foram reportados na freqUncia de 5% ou mais: vaginite, acne, seborrEia, edema perifrico, sintomas plvicos, dor, dispareunia, infeco, astenia, nusea,
hirsutismo, insnia, dor na mama, dor abdominal, dor nas costas, sndrome de gripe, tontura, reao no local da aplicao, alterao na voz, faringite,
alterao no cabelo, mialgia, nervosismo, aumento de peso, cibra nas pernas, aumento de apetite, prurido e hipertonia (para outras reaes adversas, vide bula
completa do produto). Posologia: Um depot de Zoladex de 3,6 mg, injetado por via subcutnea na parede abdominal inferior a cada 28 dias nos casos de:
controle de cncer prosttico e de mama passveis de manipulao hormonal, controle da endometriose, controle de leiomioma uterino, diminuio da
espessura do endomtrio: para diminuio da espessura do endomtrio antes da ablao endometrial devem ser administrados dois depots de Zoladex 3,6 mg,
com uma diferena de quatro semanas entre um e outro, com cirurgia planejada entre zero e duas semanas aps a administrao do segundo depot e
fertilizao assistida. Um depot de Zoladex de 10,8 mg, injetado por via subcutnea na parede abdominal inferior a cada 12 semanas nos casos de: controle de
cncer prosttico passvel de manipulao hormonal, controle da endometriose e controle de leiomioma uterino, reduzindo o seu volume na maioria dos
casos, melhorando o estado hematolgico da paciente e reduzindo os sintomas, inclusive a dor. utilizado previamente cirurgia para facilitar as tcnicas
operatrias e reduzir a perda sangUnea intraoperatria. Tcnicas de Administrao vide bula completa do produto. Superdose: Os testes em animais sugerem
que nenhum outro efeito, seno os teraputicos pretendidos sobre as concentraes de hormnios sexuais e o sistema reprodutor, sero evidentes com doses
mais altas de Zoladex. Se ocorrer uma superdose, deve ser feito o controle dos sintomas. Apresentaes: Depot de 3,6 mg e depot de liberao prolongada
de 10,8 mg em embalagem com uma seringa para injeo subcutnea abdominal previamente carregada com um depot cilndrico estril, de colorao cremosa,
no qual o acetato de gosserrelina disperso em uma matriz biodegradvel. USO ADULTO. USO INJETVEL POR VIA SUBCUTNEA. VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Para
maiores informaes, consulte a bula completa do produto (CDS 12.02.03 Jun/04). AstraZeneca do Brasil Ltda., Rod. Raposo Tavares, Km 26,9 - Cotia SP - CEP
06707-000 Tel.: 0800-0145578. www.astrazeneca.com.br. Zoladex. MS 1.1618.0043.

Depois da aplicao

Instrues para aplicao

Antes da aplicao

Coloque o paciente em uma posio


confortvel, com a parte inferior do corpo
ligeiramente levantada.

Para administrar o depot de ZOLADEX,


pressione o mbolo at o ponto em que no
mais consiga faz-lo. Isso vai ativar a capa
protetora. Voc pode ouvir um clique
e sentir que a capa protetora,
automaticamente, comear a deslizar
para cobrir a agulha.

Limpe com algodo uma rea na parede


abdominal inferior, abaixo do umbigo.

Se o mbolo no for TOTALMENTE


pressionado, a capa protetora
NO ser ativada.

Examine o invlucro aluminizado do produto


e a seringa para verificar se existem danos.

Verifique se pelo menos parte do depot de


ZOLADEX est visvel. Como ZOLADEX
no uma injeo lquida, no tente remover
bolhas de ar, uma vez que isso pode deslocar
o depot do medicamento.

Retire a aba plstica de proteo


da seringa e descarte-a. Remova
a cobertura da agulha.

Depois da aplicao

Retire a agulha e deixe que a capa protetora


deslize e a cubra.
Descarte a seringa em um coletor adequado.
Faa um curativo apenas para proteo.

Menos de 60 segundos para administrao (mediana)1


No requer refrigerao2
Injeo em apenas um passo2

Segure a seringa no apoio para os dedos.


Pince com os dedos a pele do abdmen
e insira a agulha formando um ngulo de
30 a 45 graus em relao pele, com
a abertura da agulha voltada para cima.

No requer preparo da medicao, evitando erros2


No h necessidade de trocar a agulha antes da administrao2
Garantia de dose completa2