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PROYECTO DE INVESTIGACIN
INFECCIN POR HELICOBACTER PYLORI COMO FACTOR DE
RIESGO PARA CNCER GSTRICO EN LOS PACIENTES
ATENDIDOS EN EL SERVICIO DE GASTROENTEROLOGA DEL
HOSPITAL VCTOR LAZARTE ECHEGARAY DE TRUJILLO EN EL
PERIODO 2011-2013
AUTORES:
- Campos Guilln, Bony
- Lpez Carranza, Carlos
- Urcia Cruz, Flix
- Valderrama Prez, Dolly
- Valdez Silva, Ana
ASESOR:
Dr. Roldn Pereda, Edgar
TRUJILLO PER
2014
GENERALIDADES:
1. TTULO DE LA INVESTIGACIN
Infeccin por Helicobacter pylori como factor de riesgo para cncer gstrico
en los pacientes atendidos en el servicio de gastroenterologa del Hospital
Vctor Lazarte Echegaray de Trujillo en el periodo 2011-2013.
2. PERSONAL INVESTIGADOR
2.1 Autor:
- Campos Guilln, Bony
- Lpez Carranza, Carlos
- Urcia Cruz, Flix
- Valderrama Prez, Dolly
- Valdez Silva, Ana
2.2 Asesor:
-Dr. Roldn Pereda, Edgar
3. TIPO DE INVESTIGACIN
Aplicada.
4. RGIMEN DE INVESTIGACIN
Libre
5. DEPARTAMENTO Y SECCIN ACADMICA
Facultad de Medicina de la Universidad Privada Antenor Orrego de Trujillo.
6. INSTITUCIONES DONDE SE DESARROLLAR EL PROYECTO
Servicio de Gastroenterologa del Hospital Lazarte Echegaray de Trujillo.
7. DURACIN TOTAL DE PROYECTO
08 meses
8. FECHA PROBABLE DE INICIO Y TERMINACIN
8.1. Fecha de inicio
: 17-03-14
9. NOVIEMBR
E
OCTUBRE
SETIEMBRE
AGOSTO
JULIO
JUNIO
MAYO
ABRIL
del proyecto
Anlisis de datos
4 Presentacin y aprobacin
Recoleccin de datos
del proyecto
1 Planificacin y elaboracin
ACTIVIDADES
MARZ0
32
31
30
29
28
27
26
25
24
23
22
21
20
19
18
17
16
15
14
13
12
11
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
CRO
NOG
RAM
A
DEL
FECHA
DE
FECHA
DE
DEDICACI
N SEMANAL
PERSONAS
RESPONSABLE
INICIO
TERMINO
17 marzo
2014
17 junio
2014
2 horas
17 junio
2014
30 julio
2014
4 horas
2 horas
-Investigador :
24 hrs.
-Asesor: 12 hrs.
1 agosto
2014
17
septiembr
e 2014
4 horas
2 horas
-Investigador:
24 hrs.
-Asesor: 12 hrs.
17
septiembr
e
2014
17
noviembr
e 2014
6 horas
-Investigador:
48 hrs.
-Asesor: 16 hrs.
(1)Planificaci
n
HORAS
4 horas
S
-Investigador:
48 hrs.
-Asesor: 24 hrs.
elaboracin
del proyecto
(2)Recoleccin
de datos
(3)Anlisis de
datos
(4)Presentaci
n y aprobacin
del proyecto
2 horas
-Investigador :
144
TOTAL
hrs.
-Asesor : 64 hrs.
ACTIVIDADES DE
PARTICIPACIN
Investigador
Asesor
HORAS
144
64
12. PRESUPUESTO
12.1 Insumos para la investigacin
INSUMOS
UNIDAD
CANTIDA
D
COSTO
(S/.)
FINANCIADO
Papel bulky
Millar
10.00
Propio
Papel bond A4
Millar
1/2
14.00
Propio
Lapiceros
Unidad
3.00
Propio
Cd
Unidad
5.00
Propio
Correctores
Unidad
3.00
Propio
Folder manila A4
Unidad
4.00
Propio
Lpices
Unidad
2.50
Borradores
Unidad
1.50
Propio
Unidad
100.00
Propio
Tinta
compatible
para impresora Hp
Propio
S/. 143.00
SUBTOTAL
12.2 Servicios
SERVICIOS
UNIDA
CANTIDA
COSTO
(S/.)
FINANCIAMIENTO
I.
D
Asesora
D
Hora
15
300.00
Propio
Da
40
200.00
Propio
Hora
15
15.00
Propio
Pginas
200
20.00
Propio
Hora
100.00
Propio
estadstica
Transporte
viticos
Internet
Fotocopiado
Procesamiento
automtico
de
datos
SUBTOTAL
S/. 635.00
Resumen econmico:
Insumos para la investigacin
S/. 143.00
S/. 635.00
TOTAL
13. FINANCIAMIENTO
El presente trabajo ser financiado por los autores.
PLAN DE INVESTIGACIN
S/. 778.00
2.- OBJETIVOS
2.1.- Objetivo general
Determinar si el Helicobacter pylori es un factor de riesgo para el
desarrollo de cncer gstrico en los pacientes del HVLE de Trujillo
durante el periodo 2011 2013.
Infeccin
H. Pylori
Cncer Gstrico
TOTAL
NO
SI
SI
NO
TOTAL
SI
Hp(+)
NO
Hp(-)
Hp(+)
TOTAL
Hp(-)
SI
NO
TOTAL
3. Determinar si el nivel socio-econmico de las personas tienen relacin
con la infeccin del Helicobacter pylori y el desarrollo de cncer
gstrico.
Cncer Gstrico
Nivel
socioeconmic
o
SI
Hp(+)
NO
Hp(-)
Hp(+)
TOTAL
Hp(-)
BAJO
MEDIO
ALTO
TOTAL
4. Determinar si la edad y el sexo potencian la infeccin del helicobacter
pilory en el cncer gstrico.
Cncer Gstrico
Categora
de
edad
SI
Hp(+)
NO
Hp(-)
Hp(+)
TOTAL
Hp(-)
18 a 30
31 a 40
41 a 50
51 a 60
61 a 70
mayor de 71
TOTAL
Cncer Gstrico
Sexo
SI
Hp(+)
NO
Hp(-)
Hp(+)
TOTAL
Hp(-)
Masculino
Femenino
TOTAL
Cncer Gstrico
Consumo
de
tabaco
SI
Hp(+)
NO
Hp(-)
Hp(+)
TOTAL
Hp(-)
SI
NO
TOTAL
Cncer Gstrico
Consumo
de
alcohol
SI
Hp(+)
NO
Hp(-)
Hp(+)
TOTAL
Hp(-)
SI
NO
TOTAL
Sobrepeso
Hp(+)
NO
Hp(-)
Hp(+)
TOTAL
Hp(-)
SI
(IMC en exceso)
NO
(IMC normal)
TOTAL
3.- HIPTESIS
Ho: El Helicobacter pylori no constituye un factor de riesgo para cncer gstrico.
Ha: El Helicobacter pylori constituye un factor de riesgo para cncer gstrico.
4. MATERIAL Y MTODOS
4.1.
Material
4.1.1.
Poblacin Objetivo
Todos los pacientes sometidos a EDA y biopsia gstrica en el Servicio de
Gastroenterologa del Hospital Vctor Lazarte Echegaray de la ciudad de
Trujillo.
4.1.2.
Poblacin Muestral
Los pacientes sometidos a EDA y biopsia en el Servicio de Gastroenterologa
del Hospital Vctor Lazarte Echegaray de la ciudad de Trujillo en el periodo
2011-2013, que cumplen los criterios de inclusin y exclusin.
4.1.2.1. Casos: Pacientes con cncer gstrico
a) Criterios de inclusin:
b) Criterios de exclusin:
biopsia.
Pacientes con historia clnica incompleta.
2011-2013.
Pacientes cuyo diagnstico histolgico reporta resultados de tincin de
b) Criterios de exclusin:
4.1.3.
biopsia.
Pacientes con historia clnica incompleta.
Criterios de seleccin
Seleccionaremos de manera sistemtica los casos y controles, a partir de 3600
historias clnicas de los pacientes atendidos con EDA y biopsia gstrica entre el 2011 y
2013 en el Servicio de Gastroenterologa del Hospital Vctor Lazarte Echegaray. Si en
un promedio mensual se diagnosticaron 4 pacientes con cncer gstrico, en tres aos
se lleg a contar con 144 casos de cncer gstrico. Depurando las historias clnicas con
datos incompletos, se obtendr una muestra de 118 casos.
Estos 118 casos, sern seleccionados de las historias clnicas del servicio de
Gastroenterologa del Hospital Vctor Lazarte Echegaray de la ciudad de Trujillo
durante el periodo 2011-2013, que cumplan los criterios de inclusin y exclusin para
casos de cncer gstrico.
Los 118 controles sern seleccionados tambin de las historias clnicas del servicio de
Gastroenterologa del Hospital Vctor Lazarte Echegaray de Trujillo durante el periodo
2011-2013, que cumplan los criterios de inclusin y exclusin para controles.
4.1.4.
Muestra
4.1.4.1.
Tipo de muestreo
Unidad de anlisis
Paciente atendido en el Servicio de Gastroenterologa del Hospital
Vctor Lazarte Echegaray de Trujillo.
4.1.4.3.
Unidad de muestreo
Servicio de Gastroenterologa del Hospital Vctor Lazarte Echegaray
de Trujillo.
4.1.4.4.
Tamao muestral
[ Z 2 p (1 p) Z p1 (1 p1 ) p2 (1 p2 ) ]2
( p1 p2 ) 2
Donde:
n = Nmero de sujetos necesitados en cada uno de los dos grupos
p1 = Proporcin estimada con el atributo del grupo 1 (0.2)
p2 = Proporcin estimada con el atributo del grupo 2 (0.18)
p1 p2 = Mnimo nivel de diferencia que desea detectar entre los dos grupos
Z
= Desviacin normal para error alfa. Para 0,05 y dos colas Z = 1.96
Z = Desviacin normal para error beta. Para 0,2 y una cola Z = 0.84
Reemplazamos
1.08 0.47
n
0.0004
n 647
El tamao de la muestra ser de 647 pacientes para cada tipo. El clculo se
realiz empleando la frmula: Calculo de tamao muestral en estudios de casos
y controles.
4.2.
Mtodo
4.2.1. Diseo y Tipo de estudio (Esquema)
CASOS
5.
Pacientes
con H (+)
Pacientes con
cncer gstrico
Pacientes
con H (-)
Pacientes
con H (-)
Pacientes sin
cncer gstrico
Pacientes
con H (+)
Pacientes atendidos en el
Servicio de Gastroenterologa
del Hospital Vctor Lazarte
Echegaray durante el periodo
2011-2013
CONTROLES
4.2.2. Variables
4.2.2.1.
Enunciado de
Variables
Infeccin
Helicobacter
pylori
Unidad de medida
Tipo de
Escala de
Variable
Medida
SI
Cualitativa
NO
dicotmica
Nominal
Cncer gstrico
Enunciado de
Covariables
Antecedente
familiar de CG
SI
Cualitativa
NO
dicotmica
Nominal
Tipo de
Escala de
Medida
SI
Variable
Cualitativa
NO
dicotmica
Unidad de medida
Nominal
BAJO
Nivel socioeconmico
MEDIO
Cualitativa
multicotmica
Ordinal
ALTO
Edad
Categora
Sexo
Antecedente de
consumo de
tabaco
Antecedente de
SI
Cualitativa
NO
dicotmica
Si
No
Si
consumo de
alcohol
Sobrepeso
4.2.2.2.
Cualitativa
multicotmica
Cualitativa
dicotmica
Cualitativa
No
dicotmica
Si
Cualitativa
No
dicotmica
Ordinal
Nominal
Nominal
Nominal
Nominal
Cncer Gstrico:
El CG se refiere a los tumores del estmago que se originan
en la mucosa gstrica (adenocarcinoma), tejido conectivo de
4.2.2.3.
Cncer gstrico:
Variable cualitativa dicotmica, definida por estudio
histolgico mediante la presencia de una neoplasia maligna
originada en las clulas epiteliales gstricas y confirmada
por la evaluacin de un estudio anatomo-patolgico. Los
datos se obtienen de la Historia Clnica.
servicio de
Gastroenterologa
mediante una
solicitud
endoscpicos,
resultados
biopsias;
en
el
tiempo
Controles
Expuestos
No Expuestos
Odds ratio
ad
bc
Interpretacin:
5.
CONSIDERACIONES TICAS
En este proyecto nos basamos en los valores ticos universalmente
aceptados. Dentro de ellos est la obligacin de actuar en beneficio de otros,
promoviendo sus legtimos intereses y suprimiendo perjuicios (Beneficencia).
Tambin determinamos el hecho de abstenerse intencionadamente de realizar
acciones que puedan causar dao o perjudicar a otros (no maleficencia) que
va de la mano con el de beneficencia, para que prevalezca el beneficio sobre
el perjuicio.
Por ltimo, respecto al principio de justicia se tratar a cada uno como
corresponda con la finalidad de disminuir las situaciones de desigualdad
(biolgica, social, cultural, econmica, etc.)
Por lo expuesto, estos aspectos ticos sostienen y apoyan la necesidad de la
colaboracin y de la interaccin de diversas ciencias para analizar cuestiones
concretas de manera total, a fin de encontrar una solucin adecuada al
problema planteado.
Para la ejecucin de la presente investigacin, se sigui los principios de la
Declaracin de Helsinki, adoptada por la 18 o Asamblea Mdica Mundial
(Helsinki, 1964), y modificada en Sel, Octubre 2008.
III.
RESULTADOS
SI
4
8
12
CNCER GSTRICO
NO
6
2
8
TOTAL
10
10
20
chi2 = 7,29
OR. 2.24
P< 0.02
Tabla N 2:
RELACIN LOS ANTECEDENTES FAMILIARES DE CNCER DE
ESTMAGO
EN
PACIENTES
DEL
SERVICIO
DE
GASTROENTEROLOGA
DEL
HOSPITAL
VICTOR
LAZARTE
ECHEGARAY DE TRUJILLO, PERODO 2011 2013.
Antecedente Hereditario +
Infec. HP
SI
NO
TOTAL
2.24
SI
3
1
4
Cncer Gstrico
NO
7
9
16
chi2 = 7,29
TOTAL
10
10
20
OR.
SI
2
1
3
Cncer Gstrico
NO
8
9
17
chi2 = 7,29
TOTAL
10
10
20
OR. 2.24
Cncer Gstrico
NO
8
8
16
SI
2
2
4
chi2 = 7,29
TOTAL
10
10
20
OR. 2.24
P< 0.02
SI
Cncer Gstrico
NO
TOTAL
2
1
3
8
9
17
10
10
20
chi2 = 7,29
OR. 2.24
P< 0.02
SI
1
3
4
Cncer Gstrico
NO
9
7
16
chi2 = 7,29
TOTAL
10
10
20
OR. 2.24
6.
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1 Rosario Ruiz Domnguez, Antonia Huanca Poma. Prevalencia de infeccin
por Helycobacter pylori en una poblacin de nivel socio-econmico medio y
alto. Rev Med La Paz, 19(1); enero-junio 2013.
2 Alarcn Siachoque, Astrid;Silva Ortiz, Laura; Cubides Prez, Nidia; Daz
Prez, Anderson. Factores de riesgo y prevalencia de cncer gstrico y
Helicobacter pilory en pacientes de la ciudad Tunja/Boyaca. 2011. Vol. 3 No.
1, diciembre de 2011 pp. 42-50.
3 Martnez Teresa, Hernndez-Surez Gustavo, Mercedes Bravo Mara, Trujillo
Esperanza, Quiroga Andrs, Albis Rosario. Asociacin de los polimorfismos
IL-1B-511 e IL-1RN y Helicobacter pylori CagA positivo con cncer gstrico
en una zona de riesgo alto en Colombia. Rev. md. Chile [revista en la
Internet]. 2011 Oct [citado 2014 Abr 01]; 139(10): 1313-1321.
4 Veita G, Ruiz N, Graterol A, Brizuela L, Otero J, Angarita L et al. Lesiones
gstricas premalignas en familiares en primer grado de pacientes con cncer
gstrico evaluados en la consulta de gastroenterologa de dos hospitales
universitarios de Caracas. Gen [revista en la Internet]. 2010 Mar [citado
2014 Abr 01] ; 64(1): 21-25.
5 Arismendi-Morillo G., Hernandez I., Mengual E., Abreu N., Molero N.,
Fuenmayor A., Romero G., Lizarzabl M. Estimacin de riesgo de cncer
gstrico en pacientes con gastritis crnica asociada a la infeccin por
Helicobacter pylori en un escenario clnico. Rev. de Gastroenterologia de
Mxico. 2013;78(3):135-143
6 Coehlo Meine Gilmara, Rota Claudia, Dietz Judite, Sekine Setsuo, Prolla
Joao Carlos. Relationship between cagA-POSITIVE Helicobacter pylori
infection and risk of gastric cancer: a case control study in Porto Alegre, RS,
Brazil. Arq Gastroenterol. 2011;48(1):41-45
7 Kvin Lertpiriyapong,
ANEXOS
ANEXO 01
FICHA DE RECOLECCIN DE DATOS
UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR ORREGO
FACULTAD DE MEDICINA
ESCUELA DE MEDICINA HUMANA
SERVICIO DE GASTROENTEROLOGA DEL HOSPITAL VCTOR LAZARTE
ECHEGARAY-TRUJILLO
1.0.-DATOS INFORMATIVOS:
1.1.-Historia
Clnica:
2.0.-FACTORES SOCIODEMOGRFICOS:
1.2.Cdigo:
2.1.Edad:
Rural
2.2.-Sexo:
Masculino
Femenino
3.0.-DIAGNSTICO ENDOSCPICO:
3.1.- lcera gstrica
3.3.-Adenocarcinona
3.2.- Gastropata
3.4.-Otros
4.0.-DIAGNSTICO HISTOLGICO:
4.1.- Mucosa gstrica
normal
4.2.- Displasia
4.6. Cncer
Gstrico
Neg
ativo
SOBREPESO
NO
ME
DIO
AL
TO
NO
NO
DE LA PERSONA:
NO
ANEXO N 02
NO
SI
NO
SOBBREPESO
TABLA DE DATOS
Los datos obtenidos desde la ficha de recoleccin de datos sern los siguientes:
N DE ORDEN
14
13
12
11
10
09
08
07
06
05
04
03
02
01
EDAD
N HISTORIA
DE CLNICA
SEXO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
BAJO
MEDIO
ALTO
ANTECEDENTES
CNCERCON H. INFECCIN FAMILIARES DE
NIVEL SOCIOECONMICO
PYLORI
GSTRICO
CNCER GSTRICO
SI
NO
CONSUMO DE
TABACO
SI