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DE LJo~N ROSALES,
SERGIO
VARGAS VORCKOV
./:
DE EPIDEMIOLOGIA
CLINICA y JHOESTADISTICA,
McMASTER, HAMILTON-ONTARIO,
CANAnA
LA REVISTA
VOL. 40
SfJbretiro de
DE INVESTIG.-\CION
El':ERO-MARZO. 1988
CLlNICA
(Pg,. 65-106)
No, 1
PROLOGO
JUAN
Jos
CALVA MERCADO,*
SAMUEL PONCE DE LEN
PONCE DE LEN ROSALES*
y FLORENCIA
VARGAS
En 1981, el Departamento
de Epidemiologa Clnica y Bioestadstica de la Universidad de McMaster,
en Canad, public una serie de artculos sobre la
lectura de revistas mdicas. En dicha serie se enfati7.a
la necesidad de desarrollar una actitud crtica ante 1-"'5
trabajos de investigacin que e frecen este tipo de publicaciones con objeto de que el mdico pueda seleccionar, para su revisin detenida, slo a aquellos
artculos que garanticen el mnimo indispensable de
calidad, eludiendo as la abrumadora
cantidad de cs~
tudios que diariamente se publican. Con el paso del
tiempo, esta serie se ha venido convirtiendo en referencia esencial para estudios sobre la calidad de la
literatura
mdica y para cursos sobre investigacin
clnica.
Ante la demanda que se ha generado, los autf)res
de la serie solicitaron su traduccin al espaol a los
firmantes, integrantes de la Unidad de Epidemiologa
Clnica del Instituto Nacional de la Nutricin "Salvador Zubirn" (I.N.N.S.Z.).
Nosotros aceptamos gustosos, conscientes de su importancia y utilidad. Por su
parte, los editores de la Re-.'ista de Investigacin Clnica han aceptado publicar este conjunto.
Consideramos conveniente hacer dos !>ealamientos
al respecto d~ esta traduccin:
Unidad
de Epidemiolo~a
Clnica,
Instituto
Nacional
ROSALES,*
SERGIO
VORCKOV*
de la Nutricin
Salvador
Zubirlt,
Vasco
de Quiro~a
su destreza
informacin
Solicitud de sobreliros: Unidad de Epidemiolo;-a Clnica. e/o Dr. Samuel Ponce de Len. Instituto Nacional de la Nutricin Salvador Zubirn, Vasco de Quiroga 15. Dele;-acin Tlalpan. 14000 - Mxico, D. F. Mxico.
* Traduccin del original publicado en el Canadian Medical Association .Tournal. vol 124-. pp 555-558. Reproduccin al espaol autorizada por los editores del CMAJ.
67
LA REVI.TA
D& INV&ITlOACIN
CLNICA
REVISTAS
CLlNICAS?
68
TABLA1
'DIEZ RAZONES PARA LEER REVISTAS CLINICAS
],
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
"
aparente
habilidad
para
man-
Segundo,- l~mos para estar al tanto de las noticias profesionales. Muchas revistas sirven como rganos
de difusin de asociaciones m-dicas u otras sociedades cientficas. A travs de ellas podemos informamos
de las acciones de tales organizaciones as como de la5
de nuestros colegas.
Tercero, en ocasiones leemos revista:s par<;l entender mejor los avances, con frecuencia impresionantes,
en la pato-biologa de problemas clnicos que acostumbramos ver en nuestra prctica.
Cuarto, a menudo leemos para saber cmo un
clnico experimentado, ampliamente respetado, estudia
y trata una enfermedad determinada.
Esto ocurre especialmente si la frecuencia con que vemos esa entidad no es suficiente como para que queramos decidir nosotros solos sobre el valor de talo
cual maniobra. Por supuesto, al permitir que una autoridad
nos diga cmo manejar a nuestros pacientes, sacrificamos algo ms que el juicio clnico. Generalmente,
tambin renunciamos a la oportunidad
de conocer si
la evidencia clnica realmente es vlida y aplicable en
nuestra prctica.
Quinto, leemos revistas para averiguar si una cierta
prueba diagnstica, nueva o ya conocida, mejorar
la exactitud, comodidad, seguridad o eficiencia con
que estudiemos a nuestros pacientes.
Sexto, leemos estas revistas para aprender ms
acerca del curso clnico y el pronstico de las entidades que encontramos. Podra tratarse de algn problema ya bien conocido, cuyo curso y pronS'tiro en
la actualidad est cambiando o volvindose ms tlaro.
Alternativamente,
entidad,
co-
!-
06MO
L&&1l a!:VIITAI
MDlCAI
---
~---~-~---
--~
reconocer
el lector experimentado
a un ex-
conocer
la tra-
decidir
si la con-
importante
para
si los re,u!tados
que difcilmente
resumen * ), sino
vlidos, le son
Jorunal
bastante preliminar. Slo a travs del rechazo temprano de la mayor parte de los artculos, los atareados
clnicos podrn concentrarse en los pocos que resulten
ser vlidos y aplicables a su propia prctica.
revistas como:
Lancet,
N ew England
69
LA REVISTA
Reflexione
DE INVESTlOACI6N
CLNICA
VOL.
--
--- --
ENERO-MAll.ZO, 1988
TABLA 2
sobre el sitio
Es el lugar donde se realiz el estudio lo suficientemente similar al suyo, de manera que sus resultados, de ser vlidos, sean aplicables a los pacientes
de su consulta?* Aqu hay dos puntos a considerar.
Primero, se cuenta con los recursos requeridos, o son
suficientes la experiencia y la tecnologa que estn a
su alcance, para permitirle poner en prctica la intel'vencin descrita en el artculo? Se,gundo, son los pacientes del lugar donde se ogin el artculo similares
a los suyos, con respecto a la gravedad de la enfem:~dad, el tratamiento, la edad, el sexo, la raza o en alguna otra caracterstica clave que determine el even~
to clnico?
Puesto de otra manera, son los resultados fcilmente transferible,; a su propia prctica clnica? Por
ejemplo, si usted es un mdico familiar que ve pacientes a nivel primario, los resultados de estudios llevados a cabo en clnicas especializadas, en centros de
referencia de tercer nivel, pueden no ser aplicables,
Esto no es cuestin de esnobismo, Considere a la hipertensin: por aos, los mdicos de atencin primaria han sido urgidos por los nefrlogos de centros de
tercer nivel a llevar a cabo urografas excretoras cronometradas, exmenes endocrino lgicos y ot'ras extensas
pruebas de laboratorio en pacientes hipertensos de reciente diagnstico con el objeto de detectar aquellos
que puedan ser curados (7). ena razn para esta recomendacin fue el notable resultado de la hipcrtensin corregible quirrgicamente, que Se origin de
las amplias im-es'tipciones
en pacientes hipTtf'DSOS
canalizados a centres de atencin terciaria, Un ejemplo de esto se muestr:! en la tabla 2: a 6~ de los hipertensos refE'ridos a ]a Clnic:! Cleyclarid se les encontr una enfemll'dad curable quirrgicamente
(81:
sin embargo, cuando una serie similar dE' estudioS' de
laboratorio se lle\' a cabo en pacientes hipertensos de
la consuita general e-n Ontario, {'I haJlazgo de- hipertensin corregible por ciruga ocurri en una proporcin de enfermos 10 \-eces me-nor.
Ambas conclusiones son correctas, Su diferencia S'Urge de los "filtros" de- refere-ncia por los que los pa~
cientes de la consulta gen?ral de-ben pasar antes de
llegar a los centros de atencin terciaria, como la Clnica Cleveland, Los mdicos generales refieren, y los
centros de tercer nivel aceptan, de manera preferente
a los pacientes con probabilidades relativamente
altas
de que la hipertensin sea secundaria. As, los pa* Se retornar esta consideracin en captulos ulteriores.
Por ahora, una forma til de considerar esta ;ruja lleva a
refrasearla a SU forIlla !le(ativa: Es el Iu;rar tan diferente
al suyo propio que sus resultados, aun cuando fuesen vlidos,
no fueran aplicable a l?
70
40,
--------
Causa de la
hipertensin Feocromocitoma
Sndrome de Cushin(
Aldosteronismo primario
Coartacin de la aorta
AJteracin renovascular
Alteracin del parnquima renal
Uso de anticonceptivos
orales
Poliomielitis
Hiperter.sin esencial
Hipertensin susceptible
, de manejo
quirrgico
--- -----
--
% de pacientes
Canalizados En la consulta
a la cllnica
Ileneral
Cleueland
en Ontario
(n =4,939)8
(n = 665)1J
~-----0.2
0.3
0.4
0.6
4.4
O
0.2
O
0.2
0.2'
5.2
4.7
0.0
88.9
0,2
0.2
94.3
6,0
0,6
cientes son soplos subcoSlales o con concentraciones bajas de potasio srico son referidos a los centros de
atencin terciaria, lo que ha determinado la alta fr~
cuencia de hipertensiones curables, quedndose en casa
aquellos pacientes sin estas caractersticas.
Es debido
a estos filtros de referencia que, en los centros de atencin primaria, deben realizarse diferentes pruebas diagnsticas que en los de atencin terciaria, Solamente
a travs de poner atencin al lugar donde se llev a
cabo el estudio reportado, es como reduciremos la aplicacin errnea de sus resultados,
/
c6MO
LEER
REVISTAS
MDICAS
NO
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No
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NO
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cONTENIDO
1.
SJ
51
51
DE'MATERIAL
Y MODOS'
2.
3.
Sackett DL, et al: RandomisOO clinical trial for improving medication compliance in primary hypertension.
Lancet, 1: 1205,1975.
4.
J.
6.
7.
8.
9,
10.
development
Ibid.
and structure
of fue bio-
(C).
l.
the effect of
71
Yolicitud dI sobretiros: Unidad de Epidemiolo~a Clnica, e/o Dr. Samuel Ponce de Len, Instituto Nacional de la NutriZubirn, Vasco de Quir~a
15, Delegaci6n Tlalpan. 14-000 Mxico,D. F. Mxico.
. Traduccin del original publicado en el Canadian Medical AssociationJournal, vol. 124; pp. 703-710,1981.
cin Salvador
73
I.A REVISTA
DE INVESTIOAt".IN
VOL. 40,
CdNICA
ENERO-MARZO, 1988
NO
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"!Jolo; J 'a< ,nte",,on" real.."t. .lea1",,SI
SI
SI
he;
), Los primeros
TABLA 1
ELEME1\TOS
PARA UNA EVALUACION
CLINICA
ADECUADA DE UNA PRUEBA DIAGNOSTICA
1.
)
4.
j.
6.
7.
8.
74
~,
SI
Y mODOS"
de la prueba diagnstica
estndar ideal.
debieron
compararse
con el
Prime~o,~~~1
~~M~rd~a~sticd
<Jriiti\ro:$"btenid<-;>or
biopsia."clrUgarh,atttopsia,
Se-.
06MO
LEER
REVISTAS
MDICAS
--~--~
TABLA2
TABLA DE 2
--Estndar
R'esultado de la prueba
(conclusin basada en
los resultados de la
prueba)
--~
..-
Verdaderos
positivos
~
ac
NeJ("ativo:
El paciente parece no tener la enfermedad ~
1-'
---~~
El paciente no tiene
la enfermedad
El paciente tiene la
enfermedad
Positivo:
El paciente parece tener
la enfermedad
--
ideal
--~-
---,-----
Falsos
positivos
Verdaderos
negativos
estables:
positivo puede
tambin
---
--~--------
(sen.sibilidad)
vr(-)
a+b+c+d
---~----
Una
de eIJas recurre
~-
(prevalencia)
19uiiniento a largo plazo, o por otro estndar recoIWcido. Si el lector no puede aceptar el estndar ideal
(razonablemente,
ya que i nada es perfecto!),
entonces conviene que elimine el artculo.* Si acepta el
estndar ideal, debe considerar entonces la prueba diagnstica: tiene sta algo que ofrecer que el estndar
ideal no tenga? Por ejemplo, implica menos riesgo?,
es menos molesta para el paciente?, es menos costosa o puede aplicarse en etapas ms tempranas de
la enfermedad? Nueyamente, si la prueba diagnstica
propuesta no ofrece \"entaja terica alguna sobre el
estndar ideal, para qu seguir leyendo?
Habiendo concluido que \"ale la pena continuar,
el lector est preparado para analizar la comparacin
entre los resultados de la prueba diagnstica y los del
estndar ideal. Existen algunos elementos tiles de esta
comparacin, que habrn de analizarse por separado,
introducindose al mismo tiempo la tenninologa tcnica asociada.
Los primeros dos elementos consideran qu tan
correctamente identifica la prueba diagnstica a los
pacientes con y sin la enfennedad
de inters. Considrense las columnas de la tabla 2. El estn dar ideal
ha identificado (a+c)
pacientes con la enfermedad de
inters, y Ha" pacientes tmoieron resultados positi\"os
b+d__~_=1
E:.(>,
!;M>
---
El valor predictivo
c+d
~--
aI(a+c) = sensibilidad
d/(b+d) = especificidad
Propiedadesdependientesde la frecuencia:
a/(a+b) = valor predictivo positivo.
d/(c+d) = valor predictivo negativo
(a+d)/(a+b+c+d
= exactitud
(a+c)/(a+b+c+d
= prevalencia
JfH')
. d
Falsos
ne.gativos
a+c
Propiedades
a+b
0---
( I-prevalencia)
al teorema de Bayes:
- -_u_--
(1-especificidad)
la situacin
clnica
usual. Cuando
el
clnico intenta diagnosticar la enfermedad de un paciente, no cuenta con los resultados de un estndar
ideal para comparar.
(Si contara con ellos; no se
preocupara de solicitar un? prueba diagnstica menos
definiti\"a, dado que ya contara de antem:mo con
ms infonnacin
que la que sta pudiera proporcionar). ::\tese que en este caso se est operando horizontalmente en la tabla 2, no wrticalmente.
De aqu que,
al juzgar el valor de una prueba diagnstica, lo que
reaImente se desea conocer no es su sensibilidad y
especificidad, sino el significado de sus resultados cuando stos son positi\"os o negati\-os" Esto es, se quiere
75
LA U..8TA
Da IJCnll'nOAa6Ic
YOL.
40, uaao
a.bnc:A
t!::ga,.
Ir.~
:men;o~~
;~\e'~esta
a/(a+b),
~.k~..~~Mlft~
~~~~~.
.,
uo, 1188'
SJ
53%
de
los
pacien~
tuvieron
estenosis
moideatro
det"-grupcI de pacien~ sometidos a la
coronara marcada -un grupo de pacienres al~te
prueba. -en la ta!>a2 esto corresponde a la proporcin
seleccionado. Qu ocurrira si los entusiastas adopta(a+c) /(a+b+c+~)
y
elpombre de ".na..
ran la prueba de esfuea.o en fonDa amplia con objeto
de detectar enfennedad coronara significativa en su" ~\:'~1'.-:-;~*b-~
jetos
masculinos que desean COITero desarrollar otras
~
..~I""~.
.-.Mni
(o "estaactividades
deportivas independientemente de la preo.
bles").mJ8;."'~~
",...~,~4'-::'-.
sencia
o
ausencia
de dolor precordial?* En tal caso,
~tt:"'~~~~~~t~
seria
til
una
prueba
de -esfuerzo positiva?
~
forma matta.da (y por ello son "inestables").
Los
resultados
de
la
aplicacin de esta prueba a
Este no es un problema terico, (lado que en la vida
un grupo menos seleccionado de hombta son c:Dmreal la prevalencia de una misma condicin vara en
pletamente predecibles (tabla 4). Si la prevalencia
fonna considerable en poblaciones provenientes de direal de estenosis coronara marcada (evaluada por la
ferentes niveles de atenci6n, tal como se observ6 en el
arteriografa como estndar ideal) fuese slo de 1/6
ejemplo de la hipertensi6n arteria! analizado en el ca(104/6246 17%) en lugar de ]/2 (]04/195 6 53%),
ptulo precedente. Ms an, considrese que durante
el
valor predictivo positivo de la prueba se reducira de
el desarrollo inicial de la mayora de las pruebas diag89%
a 57% y su valor predictivo negativo se incremennsticas, stas son ~uadas
en nmeros similares de
tara
de
63% a 9] % ]0 opuesto a la situacin original.**
sujetos con y sin la enfermedad de inters (esto es,
una prevalencia fija de 50%). que es, casi siempre,
* Los autores del trabajo referido en elte ejemplo no hicieron tal recomendacin.
una prevalencia mayor a la observada en la prctica
.* Este. caso hipottico se aproxima, a lo que realmente
clinica, an en centros de atencin de tercer nivel.
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06110
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TU1.AS
PRUEBA DE ESFUERZO COMO PR.EDICTOR.DE ESTENOSIS CORONAR.lA
E."i PRESENCio"DE UNA PREVALENCIA DEL SK
(S>'
Presente
S5
Positiva
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--'-_.
'2
I~JI
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Prueba de
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49
N~tiva
84
104
91
ISS
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-~--
19S
T AIILA 4
PRUEBo'\ DE ESFUERZO COMO PREDICTOR. DE ESTENOSIS
DEL 17"
EN PRESENCIA DE UNA PREVAlENCIA
COR'ONARIA
(1)
--> n9 de esteDOsil
Ausente
P~nte
"
~5
Prueba de
al uerzo
~I
Positiva
t:th~
I
t
49
--
D~
.._"----
(___104
,-----
97
42
bl
478
520
527
624
Valorpredictivo
positivo= i/(a+b) = 55197 = S7%
ValorpredictiwDeRltivo
= d/c+d) = 478/~27= 91%
SUuibUidad= a/{a+c) = ~5/104= 53% (Comoen la tabla 3)
~cidad
= d/(b+d) = 84191 = 92% (Comoen la tabla 3)
PrevaJeDCia
= (a+c:)/(a+btc:+d) = 104/624= 17%
1I
Ahora bien, se dijo qJ este resultado poda predecirse de la tabla 3, y es esta caracterstica pred;ctiva
la tue permite extrapolar al lector los resultados de
la evaluacin de una pru~ba diagnstica a su prop:o
medio. Slo se necesita una estimacin gruesa de la
prevalencia de la enennedad en el medio propio (ba~
sada en la experiencia personal) o en medios ~imilarcs
(proveniente de otros artculos) y un poco de aritmtica simple. Por ejemplo, segn lo estimado para la
tabla 4, aproximadamente en una sexta parte de tode 33% y 88.'. respectivamente. Los autores concluyeron:
"co mujeres. \IDa prueba de esfueno positiva es de limitado
,"aIor en la predicci6n de p~ncia de enfermedad coronar"a
sicnificativa.. mientras que una prueba neptiva e, bastante
til eA deIcartar la presencia de enfermedad lignificativa".
dos los sujetos varones (tanto sintomticos como asintomticos) mecidos de una clnica de primer nivel
para la prctica de una arteriografa coronara puede
llegar a encontrane estenosis coronara. Como resultado, si se parte de los 1M pacientes originalmente
considerados, cinco ,,~
este nmero o 520 pacientes,
no tendran enfermedad. Dado que la sensibilidad permanece cowtante, 55 (53%) de los 1M varones enfermos presentaran una prueba de esfuerzo positiva.
En fonna similar, dado que la especificidad permanece
siendo del 92%, 478 de los 520 varones sanos tendran
pruebas negativas. Teniendo estos datos, el resto de
la tabla puede completarse con sumas o restas simples,
calculndose subsecuentemente 10$ valores predictivos
77
LA UYl8TA
11&Dlftn1OAO6..
cs.fIncA
'1 la exactitud. En este u otro ejemplo. el valor predic:tivo positivo se reduce y el valor predidivo zqativo aumenta cu.wdo una prueba diagnstica desarroDada para pacientes con una p~lencia
alta de la
enfermedad de interf es aplicada en pacientes con una
prevakoncia ms baja de la misma alteraci6n.
La imponancia de este anlisis deriva de las diCermtes prt'Valtncias que tienen las enfe~dades
en
crntros de primer y tercer nivel de atencin. No obstante, los cIlnicos rara \'t'Z trabajan en ms de un nivel
un cllnico dacto no necesita preocuparse sobre el efreEn consecuencia,laplUma de esfuerzoes til, pero
slo en pacientes seleccionados, en quienes la probato q~ pudimn tener los cambios. en pra'alencla de
bilidd .deenfermedadcoronana
no I.'Sni alt~ .ni baja..
.una enfeormedad en su interpretacin de J.as pruebas
dia~!lsJicas. Sin em~o,
esta suposici6n,es bastante . . Tf'ndri; pocQ sentido ~ctuar dt' acu~rdo a los rn.utaincorrf'Cta. Ya !e han mencionado las diCerent~ predos de la prueba de esful'rZo en el caso de -las dos cir"":lwncia\tnt~ hombres y mujrre5 de un mismo mrdio
cunS'tancias previas, ya que en ambas proporcionar
cIniro. Con fff'curncia. los pacientes presentan caracpoca informacin adicional.
tt"1~tk:\Sc\inir:!.s fcilmrnte discernibles que p1"rmiten
Habindose discutido la comparacin con un estnt"Stablrcer un dia~nst;co pre-suncional en forma basdar ideal. qu se pue-de decir respecto al e-Iemento
t;\ntf' preci~a antt"Sde la solicitud de cualquier prueba
"a ciegas"? Esto sr- refie-resimpleml.'nte a que aquellos
dia~6stica, Por r-jrmplo, un hombre de 30 a~ con
que estn aplicando o interpretando los resultados de
antecrdtnt~ de dolor p~rdial
no anginO5Otif'nr una
una prueba diagnstica no deben saber si el paciente
prnbabilinarl baja de tener estenosis coronaria fDiae\-aluado tiene o no tiene la enfermedad de inters;
mcmd \' Formter (6) estimarcn que esta probabilidad
esto es, eUos debl.'n estar "ciegos" al estado de salud
'" como dr-15t"'r): por t'1 contrario, un hombre de 62
real del paciente. En forma similar, a~ue-lIosque apli;M ("Onuna an!!ina de pM'ho tpica t1mr una procan el rstndar ideal no deben cono('e-r los l't"Sultados
h:1bil;rlad muv alta dt' t'~trn()\is coronana (94;;-) (6).
de' la prurba dia!!"n\tic=ttn r,;tudio. S610 cuando la
(".u:mno r-5ta~"pr0habilidades ant~ de la prurba" o
prueba diagnstica y el estndar ideal son aplicados
"p",,',lrnrias' ~n incorporada' en el modrlo di:l~sen fonDa ci~a purde asegura~ que se ha evitado
tiro dI' la prurba dr esfllf'l'ZO.la infonDarin brin.
el sesqo con~ente o incon'CiE'nte (en !"Stecaso el scs~
d:uh por ~te t'slunio ,-aria enormemente. Para un
de- "so~pecha dia~stica") (7). R('cllrd~ que este
1mmb", io,~n purdr- rakular5f' que la probabilidad de
s!"Sgoya ha sido discutido en un artculo previo sobre
tStt'DMi!lroronaria ~ dr 26tr !ti la prue-ba de- f"fuerdt"Sacuerdodinico (8).
zo " pn~itiva (,.alor pn-dirtivo po!ritivo) y df' 3t"'r si
2. Se induy un espectro adeautdo de pacienla Pnlf'ba es ne-<r-ath'"(este- M e-l complt1T1ento del
tes, es d~ir. de sujetos tOn enfermedad lev '1
\-alor n~dirti,.o nr~ti,'o o dlfc+dlL La prurba de
Jtl'8ve, tratada y no tratada. e indivi:luos tOn entS(II~170~ dt--poco \'a10r en este caso. dado que una
fermedades diferentes pero cuadro cUnicosimDar1
PTUf'ban~t-a slo informa lo obvio Oa M1fermedad
Una enfermedad en una etapa en que las maniicoumica del coraron es poco probable- en..este homfestaciones
clnicas son floridas (v. gr.): rtritis reumabre) y una prueba posit-a no implica una probabilitoide de larga evolucin) usualmente representa menor
dad sufirientmlentr- alta de pn-senda de enfe-rmE'dad
dificultad diagnstica que cuando se encuentra en eta~
para justificar un estudio ms invasi\'O.
pas tempranas o se presenta en sus formas leves; el
La prueba de t'Sue-J'ZO
tampoco ~ muy til en el
\-alor clnico ~al de una nueva prueba diagn6stica repadmte masculino de 62 aos de edad con dolor tpiside, con frecuencia, en su valor predicti\.o dentro del
camente anginoso. Si la prueba es positiva, la probagrupo
de los casos dudosos, Ms an, el valor diagbilidad de enfM1T1edadslo se incrementa del 94%
nstico
aparente de algunas pruebas reside mas bien
al 99~. Si la prueba es netrativa, la probabilidad slo
m su capacidad para de-tectar las manifestaciones de
se reduce al 89%. lo cual dificilmente justifica un mala terapia (como serian los dep6sitos radioopacos en
}'OI'escrutinio dia~6stico,
las masas glteas de los sifiJticos de edad) ms que
El mejor empleo de la prueba de esfuerzo (o de
las de enfermedad, y el lector debe estar seguro de
cualquier otra) est en su aplicacin en casos de duda
que ambas circunstancias no se confundan.
diagnstica, CoI1$id~ otro ejemplo, el de un horn.
.$88
-o
40, K~v.o.
78
ir
a6a
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xb8cu
,,'"
~""~~!:")J"",.
,bi1idad~
fundib1es, sob~ todo cuando su pronltico o tratamiento difJert'D m fonDa marcada. Es esta propiedad
discriminante la que hace que la detenninacin de
T~ sra tan til en separar a los pacientes tensos, ansiosos, temblorosos y sudorosos entre aquellos con funcin tifoidea anormal y los, .que~enen otrospade.. Cimientos.
..
m_ta;.-~
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"notmar-T
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el artculo u~ el !~ino. crnonnar\ SUs.autores.
debern ~pf'C:ificar.su sign-ificadooMs an.d lector
deber qul'dar con\-encido de que. su definici6n ('S c:..
nicamente razonable. En mt'dicina se utilizan \'aria'l
definiciones de nonnalidad; algunas de enas Jlf'\-an
probablf'IDt"nte ms a un perjuicio que a un bent'ficio. Se M11i~t:mseis definiciones de. nonnal;dad f'11la
tabla 5, la ma}'Ona de ellas seabd3s por Tony Mur-
88I8Jy
fue
genf'ral.
,
Futo malo que negara a,~
'ya que .Ues,.consecuenci!" '&ricas de su uso han CODducidoa una enorme
confusin rala
creaciOn de?J1anueva ,'ra.mdica:
el diagnc.tirode la no-enfennedad (1 t ). Primeramentc-,
los resultados de una prueba diagn6stica simplt"mentc
no se ajustan a una distribucin gaussiana. (Es ms,
deberia agradecerse que realmente no lo hagan; la distribucin gaussiana se extiende al infmito en ambas
direcciones, requiriendo ocasionalmente de pacientes
con una hemoglobina imposiblemmte alta i y otros con
valores menores a cero!) Segundo, si de todos 10s valores obtenidos con una prueba diagnstica se califica como anormal al 2.5% ms alto y ms bajo, entonc~ to~ las enfermedades tendran la misnia frecuencia, conclusin que cltcamente no tiene se&tid~
alguno.
;. o.o'
'lt
LA IlPUTA
Da IH\'U1'IG4C1te
ON1CA
d~lano-enfennedad. dado qtU: su uso implica c;Ui- crear corno "nonnales"- slo aaqtieJJos pacientes-<1u:
-
Otras def1lcionesde normalidad, al tratar de evitar los errores mencionados caen en otros. El punto
de vista de "factor de riesgo" se basa en estudios de
precursores o predictores estadisticos de C'\'ent~ clni~
cos subsecuentesj con esta definicin. el rango normal
de los niveles de colesterol srico o ~ presin arterial
estada dado por los niveles que no implican un riesgo adicional de morbilidad o mortalidad. Desafortunadamente. muchos de estos factores exhiben incrementos constantes ~ .el rie!go asociado a eUos. a 10
largo de su rango de valores; de hecho, se hasei1alado
que con esta defmici6n, la. concentracin nonnal de
colesterol srico podria. encontrarse por debajo de 150
mg/dl (3.9 romol/l) (13). Otra desventaja de esta
definicin de factor de riesgo surge al examinar las
* Esta consecuenciade las definiciones mencionadas ayuda a explicar los resultadl)Sobtenidos en un ensayo alt'!atorio
IObre la ub1idacJdel tamizaje con mltiples prueba~ realizado
al inKreSOde los mcientes a un hospital; en dicho estudio no
se encontr beneficio l)U'a el paciente pero s Ul iQetemelto
importante e lo, c:ost9Sge }I' atenci6n CI:n.
80
\'OL..40, ~
1988
"~"~O"~
. En sta la def:nicin
primera gua de lectura ae este
comparacin con un estndar
conocida" de presencia. de una
predicth'O positivo previamente
que se menci0n6 en la
captulo e implica la
ideal. La "probabilidad
enfermedad" es el valor
mencionado.
Esta defmici6n se ilustra en la fagura. 2, donclese
observa la sobreposicin habitual de los resultados de
una prueba diagnstica de pacientes que. segn el
estndar ideal, estn libres de la enfennedad o enfennos (las letras a, b, e y d de la figura 2 correspondl'n a las celdillas a, b, e y d de las tablas 2. a 4).
La probabilidad conocida (o valor predictivo) con la
cual una enfermedad est presente o ausente depender de dnde se establezcan los lmites del rango normal de la prueba diagnstica. Si se deseara optimizar
el nmero de veces en que los resultados de una prueba
diagnstica son correctos, se necesitara ubicar los lmites de normalidad en la lnea punteada, ~nde las
11.P.. ~
ldIIcAa
".
T.uu 5
PIlOPIBDADIS y OONSECUBNCIASDI DIFBDNTES DEFINICIONESDI '"NOUIAL.
PROPIEDAD
GONSBCUENCW DI LA
APUCACION CLlNICA
TB1WINO
GauaiaDo
Pen:entila
FIe-
Ji:
Todu
las enfermed...
tieaeD la misma
prnaIeDci&. Los P8Cieutea IDa oormaJea 1610
basta Q1IeIDDeva1uadaL
de rietKO
..
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Con!usiQ
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el i-PeI de la mediclD&
-
o-
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DiaRD6stico
Tera~utico
SIN r'/FERMEDAD
~
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J~ ~iD&~cfi!!~ ,~n~lldad-"'-""""""".:-~
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'-,"7'"
- ~l,'~.LUM
:;
...
e
e...
...
d
RANGO
DEVALORES
DE LA
PRUEBADIAGNOSTICA
Ubic(~ 11-'
-4-
~tos
es~'4,","_~~r~~~-:":::lt'q PC3:oaJ
,.,y est
rep'fesentada en la figura 2 por el punto z. Esta. definicin "teraputica" es atractiva dada su relaci6n
con la acci6n. Por ejemplo. la defmici6n tcraput:ca
X
c!e '<norm:!)".
del
normal
de
de-- rango
'
.,,-"
~""""'-o
-',
'm"
,,;
,e~~:-m
,~eq
~--,;;
'...!~..
El USO de esta
eIUudn requiere que el clnico se mantenga actualizado en loS progresos teraputicos y sepa d'scemir
criticamente a los reaJmmte tiles; un arttcu1o subsecuente de esta serie se dedica JLeste tpico.
En resumen, al leer un informe sobre una nueva
prueba diagn6stica, el lector deber quedar sat:echo
con la de!CJ'ipci6nde 10 que 105autores defmieron eamo normal, debiendo esta defmid6n haber sido hecha
en forma sensata y clcamente til
6. Si la prueba se propone como parte de un
grupo o seaJencia de pruebas, se determin su
contribucin a la validez global?
En muchas condiciones, una prueba diagn6stica individual explora 5610una de varias manifestaciones de
una enfennedad. Por ejemplo, en eJ diagnstico de
la trombosis VenQSaprofunda,
la pletismografa por
J~
81
..,
LA UVlITA
DI: 1NTU11OAO"
CLbncA
40. PUO-IIAUO,
- .
Ja utilicla.d - -
1988
Adems de describir lo que ocurri con 101 pacientes clasificados correctamente por' la prueba diagnstica, los autom deben cfe.scribirlo acontecido a los
pacientes que tuvieron resultados falsamente positivos
,aqut."lloscon resultados positi,.'OSque en realidad no
tenan la enfennedad) -y aquellos que tuvieron resultados fabamente negativos ,los que tuvieron resultados
negativos pese a que en ~idad
tenan la enfermedad). Ms an, si la aplicacin de la prueba implica
un retraso en el inicio de la terapia definitiva (mientras el procedimiento se reprograma, los tubos con las
muestras se incuban o las laminiIlas esperan ser ledas)
las con~cuencias de tal retta.sQ debern ser descritas.
,
cl~1rastreo \Tneso comparndolo en fonna sim-plecon- . - IUado-b. utilidad de prneb3s (10 invash'as en el diagnstico de la trombosis venosa profunda de la pierna,
el e-t.i.ndar idcal de la venografia. La evaluacin aprodond~ se han evaluado tambin las consecuencias de
piada de su \-alidez y utiiidad clnica debe cons:derar
retardar el inicio de anticoagulantes en aquellos pa~u concordancia con la \'cnografia en pacientes s:ntocientes con una pletismografra por impedancia negal11;lticosy con una p!etismografa negativa. Otra fonDa
tiva (una prueba rpida) hasta que, o a menos q\1e,
de e,"aluacin apropiada considerara la concordancia
el
rastreo venoso con fibringeno marcado con tU
dI' lo~ rcsultados combinados del rastreo venoso y la
se
hiciera
positivo (18). El rastreo venoso tarda horas
p!<,tiSll1o<.!rafia
con la venografia.
o incluso das en hacerse positivo cuando los trombos
En resumrn. cada uno de los componentes de una
vcnOSO5son pequeos o se hallan confinados a la
sl.'rie de prurbas diagn6sticas debe ser evaluado dentro
pantorrilla; por ello, es importante determinar e indd contexto dI.'su empleo clnico.
(onuar si algunOS'pacient~ presentan eventos embli7~ Se describieron con sufirif'nte detalle las
tOS durante este intervalo de espera (afortunadamente
tcticas para desarrolJar la prueba, de manera
no
los presentan). Ms an, comparaciones de estas
que sta pueda replicarse con exactitud?
investigacones
contra el estndar ideal de la venoSi los autores concluyCDque su prueba diagnstica
grafa
han
documentado
las consecuencias del tratadebe St"rutilizada, entonces deben decir a sus lectores
miento de pacientes con resultados falsamente pocmo hacerlo; esta descripci6n debe consi<krar tanto
sitivos y las consecuencias de su suspensin en palas caractersticas de los pacientes como 10$...
procedicim1Cs con resultados falsamente negativos. Vale la
mientos de desarroI1ode la prueba y de la interpretapena enfatizar el parecido de este enfoque a la defic:n de sus multados, Se requieren condiciones es-nici6n "teraputica"
de normalidad. *
pe-cialC$en trminos de lquidos, dieta o actividad
fsica? Qu medicamentos deben evitarse? Qu tan
USO DE LASCUIAS E.'Jt{LA LECTUlU
doloroso es el procedimiento y qu se hace para aminorar cua]quitT molestia? Qu~ precauciones deben
Aplicando las guas expuestas, el lector debe ser
s~r tomadas durante y despus de la prueba? C6mo
capaz de decidir si una prueba diagnstica es til en
debe trnnsportarc.e la muestra y c6mo debe aImacesu memo o DOlo es, o si simplemente no ha sido evanarse para anlisis sub9l'CUente?Estas estrategias y preluada en forma adecuada. Dependiendo del contexto
cauciones deben ser descritas si se desea que los paen el cual se desenvuelve d lector, una u otra de las
cientes de uno se beneficien con la prueba d:agnstica
ocho guas ser la ms importante. Si la gua ms
propuesta.
importante se satisface en forma confrable, entonces
8. Se determinla "utilidad" de la prueba?
puede pasarse a las otras; si ste no es el caso, el ~
El criterio fundamental de una prueba diagnstica
tculo puede ser eliminado sin pasar a aspectos ulteo de cualquier otra maniobra clnica considera los beriores. De esta manera, se da mayor eficiencia al uso
ndicios para el paciente. Si se est de acuerdo con
del tiempo disponible para la lectura. Cuando se
este aspecto, el lector debe analizar e] artculo para
busca seJ.ecconar la mejor alternativa diagn6stica de
ver si los autores fueron ms all de lo que a la exactitud, precisin y otras propiedades se refiere, es decir,
A este rapecto, es una pena que el trmino de "eficacia diun6stica" se baya introducido en la literatura. 8Obre
si se preocuparon de explorar las consecuencias a largo
todo oor su empleo como siD6Dimode exactitud mA, que de
plazo del USOde la prueba diagn6stita:
utilidad.
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1/.P.,. "14'"
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8.
2.
3.
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5.
7.
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83
PRESENTACION DE CMOS
Un ingeniero de 32 aos de edad. sano por lo
dems. expulsa (y desecha) un clculo urinario. Ni
el intmogatorio ni la exploraci6n fJSicarevelan datos
significativos y el anlisis de orina Y la cuantificaci6n
de calcio srico resultan normales. Usted se pregunta
si el riesgo dc_recurrencia es suficientemente altO para
jusmu:ar una evaluacin ms profunda.
Una robl;1stania de 12 aos es envWh a su consulta cbdo que en un examen rutinario en su escuela
se le encontr escoliosis de 10 grados. Una vez que
usted corrobora el hallazgo. los padres de la nia le
expresan su preocupacin de que en e1 futuro ella
llegue a ser una invlida.
Un contador de 37 aos tiene colitis ulcerativa cr6ni~ bien controlada. de 20 aos de evolucin. A
pesar de que el proceso se encuentra confinado al
colon izquierdo~un colega 10 ha enviado a usted para
que considere la conveniencia de realizar una colec-
riesgo
mayor
de desarrollar
cncer
colorndal?
Solicittuf de sobretiros: Unidad de Epidmol~a Clnica. e/o Dr. Samuel PODa: de Le6n. Instituto Nacional de la Nutrici6n
Salvador Zubirn. Va.sco de Quiroo, 13. Delejtaci6n Tlalpan. 14000 Mxico.D. F. Mxic:a.
. Traducci6n del onginal publicado en el Canadian Medica1AssociationJoumal. vol. 124; PP. 869-8.72.1981.
85
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111.Par. ~
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CUlAS P.o\RAlEER ARTICULOS SOBRE EL CURSO
CLl~I(;O V PRONOSTICO DE LA E..'iFEKMED.-\D
(Se reuni u:na "cohorte incipiente"?
(Se doacribi el patrn de referencia de cuos?
...
,.
Se ~
5.
6.
UD aecuimi~to
completo?
~..-;y~~~-~~
,~
l... l'A/mM
:::
l.
2.
., tarso elI.wo
--
infarto al miocardio.
Como resultado,
y en contraste a
los ejemplos previos, la conclusin de este estudio seria la de un pronstico falsapJente optimista.
Por Jo tanto, ~ un error'fabl, en estudios de pro-
~~"""--:'i-
'-'-L.~~
87
LA a&Yd1'4 Da
.1fAI>."M\~1-
poblacin enenl d) $1110 M _cuillilltlll dlp6ltit.: Los pacientes dif1el'el1en 111c:apacidad ecoo6miea y ubicacin geogrfica para poder alc:anzar Ja kcnoIoga clnica que permite ideDtiftearlos como elegt. bleS para estudios del curso clnico y proo6stico de la
enlenned3d. Por lo tanto. si esta accesibilidad dif.
rente est ligada al riesgo de un desenlace advcno.
los ~ultados distorsionarlan las conclusiones del esludio. Por ejemplo, si los pacientes con cefalea debida
a twnores cerebrales tuvieran ms fcil acceso a la
lomograf1& axia1 computadorizada de crneo que lOs
pa:ientes con cefalea secundaria a causas benignas.
el 'resultado de un estudio mostrara. unpn:m$tico.
fa!s.unmtc ffialcn esta entidad (la cefalea. en forma
gcn~rlca).
As es como los sesgos de muestreo pueden alterar
tanto las tasas como el momento de desarrollo aparente de desenlaces pron6sticos importantes. A pesar
de esta grave limitante, el estudio' de cohortes incipientes en centros de atenci6n de tercer nivel puede
resultar de utilidad para otros clnicos que laboran en
t'Stablecimientos similares. En principio,_-los estudios
en este tipo de centros pueden proporcionar informacin til respecto a la importancia potencial de subgrupos pronsticos, siempre y cuando los sesgos de
muestreo antes referidos afecten a cada uno de los
subgrupos por igual sin embargo. es dificil d::-mostrar.
y riesgoso aswnir, la validez de esta ltima suposici6n.
. importantes
desen-
deapicar ~'.
. -11L_1.-dL.~_..!
"""""1> .11.
"r--~~-'~-'~-1
-~---~ de
atencin mdica de una cierta regi6n, sea a tra\"~ de
Ja misin de los ~pedientes clnicos existentes, o
toda\1a mejor, mediant~ la vigilancia continua para la
captacin de nue\"OScasos.
En resumen, el conocimiento de cmo se reunieron
los. pacientes para tI estudio, e infonnaci6n adic:onal
sobre su edad, 5C."XO,
gravedad de la enfermedad y alteraciones coexistentes u otros datos, le pcnnitirn a
usted decidir si se parecen lo sufICiente a los pacientes
que acostumbra ver en su prctica, para poder aplicar
a dIos los ~ultados del estudio en cuestin.
3 Se logr un seguimiento
completo?
~. ";~~~(~r.l':"'!flK':\~rnl"~e.f4(;1i(~"t~g~:;'W,!"''.;~\;;:~11:;il.\r;;;
~~
88
..
"""""""'
.~,
=" r ~.de la. en.fermedad. No debemos t'Sperar que se eviten por casua~
lidad. Sin exigir un estudio dd tipo de Framingham,
en el que se reuni una gran PO~\Ie
10:guida cercanamente por dca~ ~
.
le",
~Wf""~_~vA..W'.--1.. '"
'.~
~
.' '
.
.
~..
meramente pasa-
jos superfICialeso
profundos? LasimpJicadones de 'estas diferentes definiciones, para aconsejar pacientes o iniciar tratan!ientOS, son pasmosas.
Un artculo no slo debe describir criterios objetivos y explcitos para identificar los diversos desenlaces, sino que tambin debe dar evidencias de que estos crilefosfueron aplicados en una fonna consistente. En otro conjunto de Discusiones Sobre Epidemiologa Clnica, acerca de discrepancias clnicas, se
demostr cmo incluso los clnicos experimentados discrepan entre !t acerca de manifestaciones pivote de
una enfenneda.d (8). Esto lle\"3.a que lo que es un
AVe
para
un clnico,
es slo
variante
nonnal
111.
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2.
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