DIPLOMADO INTERNACIONAL

DESINFECCIN Y ESTERILIZACIN HOSPITALARIA

LIMA 2014

Validacin del lavado:

TEST DE BIOLUMINISCENCIA
Lic. Janeth Neyra Alfaro
Enfermera Especialista en Gestin
de Central de Esterilizacin
janeth_neyra@hotmail.com

Temario
Introduccin
Definicin y fundamentos de la
bioluminiscencia
Usos hospitalarios de la
bioluminiscencia
Limitaciones de la bioluminiscencia
Recomendaciones y conclusiones
Experiencias de uso

Introduccin
Importancia de la validacin de la limpieza de
los DM previa a la esterilizacin.
Contaminacin del I.Q. contribuye a la transmisin
de IAAS.
Relacin de ISQ con proceso de lavado
inadecuado.
Evidencia objetiva y cuantificable del proceso.
Despus lavado podra existir niveles de
contaminacin no aceptables que no se ven

Validacin de la limpieza
Es un estudio para asegurar que los
procedimientos de limpieza
establecidos eliminan la suciedad y
materia orgnica a niveles
previamente determinados como
aceptables.

Sentido comn, organizado y documentado.

Estndar del proceso de lavado

Las directivas sealan que el
estndar de limpieza para DM es
visiblemente libre de materia
orgnica.
Esta es una medida muy poco
satisfactoria para definir limpieza.
Pueden existir niveles altos de
protena en las superficies del
artculo

Qu tan limpia est bastante limpia?

AAMI,2004; ISO 15883-4:2001

Monitorizacin de la limpieza
Mtodos Cualitativos

Mtodos Cuantitativos

Comprobacin
subjetiva

Comprobacin
cientfica -numrica
estndar

Observacin visual
de la superficie

Capacidad visual e
interpretacin del inspector

Cuantificar materia
orgnica en la superficie

Cultivo
microbiolgico

Deteccin
de ATP

TEST DE BIOLUMINISCENCIA
MTODO CUANTITATIVO

BIOLUMINISCENCIA
DEFINICIN
La bioluminiscencia es la
capacidad de emisin de luz
que presentan ciertos
organismos, una caracterstica
que tambin est presente en
algunas bacterias.

Fundamentos
La Bioluminiscencia es una tecnologa basada en la deteccin
del ATP (Adenosin Trifosfato).
Fue primeramente introducida por la NASA en 1960 como una
posible medida para detectar vida en otros planetas y como
medida preventiva de contaminacin en el agua reciclada
durante largos viajes al espacio.
En el rea de la salud, esta luz puede ser emitida por:
Bacterias
Hongos
Levaduras
Biofilm
Residuos proteicos

Fundamentos
El ATP: Adenosin trifosfato
Molcula Universal
presente en todas las
clulas vivas
Almacenamiento y
transporte de energa
intracelular
Hace de intermediario en
el metabolismo energtico
de los organismos vivos.

Reaccin Qumica de Bioluminiscencia

ATP + Luciferin - luciferasa + O2
Oxiluciferasa

LUZ

La luz emitida es cuantificada en un luminmetro.

Expresa el resultado en

Unidades Relativas de Luz (URL)

BIOLUMINISCENCIA
Mayores valores de URL

Aumento de luz

Incremento de niveles de ATP

RELACIN
DIRECTAMENTE
PROPORCIONAL

Aumento de microorganismos
o materia orgnica

Ventajas comparativas de
Metodologa ATP ante otras
Control
Visual

Anlisis
Microbiolgico

ATP

Rpido

Objetivo

Sensible

Detecta residuos de
materia orgnica

Simple

(requiere laboratorio)

Pruebas de deteccin de ATP

Se puede utilizar como
parte del monitoreo de
un programa de
calidad.
Para registrar
tendencias en la eficacia
limpieza

Programa de Monitoreo de Calidad de la

Limpieza
Supervisin de la higiene
SEGURIDAD
Cmo empezar?

Dnde debo hacer las

pruebas?
Cuntas piezas debo evaluar?

Qu valores de ACEPTACIN y
RECHAZO debo emplear?
Cmo mejorar?

Programa de Monitoreo de Calidad de la

Limpieza
IMPLEMENTACIN
1. Identificacin del punto de prueba.
2. Recoleccin de datos de referencia.
3. Ajuste de los niveles de URL definiendo niveles
de aprobacin y rechazo.
4. Frecuencia del muestreo.
5. Acciones correctivas.
6. Programa de mejora continua.
7. Gestin de datos y anlisis de tendencias.

Identificacin del sitio de

muestreo
El sitio o punto de muestreo se elegir teniendo en
consideracin:
Mayor contacto con materia orgnica durante la
ciruga.
Sitio con probable alto nivel de acumulacin de
materia orgnica.
Sitio difcil de limpiar o que represente dificultad
a la llegada de las escobillas, agua y detergente.
Un instrumento por cada tipo de lavado
empleado en la fecha: manual, ultrasnico y/o
lavador-desinfector

Por ejemplo:
En instrumental con caja de trabas:
Zona dentada de las mandbulas,
Zona de articulacin (caja de trabas)
En instrumental canulado:
Superficie interna de la cnula (lumen).
Zona distal del lumen.
En instrumental de corte:
Hoja de la sierra: zona dentada.
Cabezal de la pieza de mano: sitio de anclaje de la hoja de
la sierra
En instrumental con mltiples partes (desarmable) o con
superficies deslizantes:
Sitio de contacto de las partes mviles

Poblacin y muestra
Para el clculo del tamao muestral se utiliz
el programa para anlisis epidemiolgico de
datos tabulados EPIDAT. versin 3.1

Tamao poblacional:
224
Proporcin esperada:
18 - 45%
Nivel de confianza:
95.0%
Precisin (margen de error): +-5%
Tamao de la muestra: Entre 111 y 141 Cajas
(MENSUALES)

Cmo definir limpio?

Cmo podemos hablar sobre la limpieza de
dispositivos mdicos sin definirla de
antemano?
Cul es el valor de URL recomendado de
aceptacin/rechazo?

No se pueden generalizar
Un valor de URL aceptable
depende de muchos factores:
El mtodo de limpieza.
La antigedad y las
condiciones de la
superficie que se evala.
La naturaleza de la
superficie que se evala.

1. Monitoreo del lavado de

instrumental quirrgico y DAN
PROCESO
MONITOREADO
LAVADO
DAN

RANGO DE
ACEPTACIN
< 250 U.R.L.
< 75 U.R.L.

RANGO RECHAZO
251 U.R.L. a >
76 U.R.L. a >

2. Monitoreo de limpieza de
superficies ambientales
PROCESO
MONITOREADO

RANGO DE
ACEPTACIN

RANGO RECHAZO

Superficies
ambientales

< 200 U.R.L.

201 U.R.L. a >

(*) Investigacin Realizada en Laboratorio de Microbiologa Universidad de Chile Ao 2009

3. Monitoreo de higiene de manos

PROCESO
MONITOREADO

RANGO DE
ACEPTACIN

RANGO RECHAZO

Lavado de manos
clnico (*)

< 150 U.R.L.

151 U.R.L. a >

Lavado de manos
quirrgico (*)

< 20 U.R.L.

21 U.R.L. a >

(*) Investigacin Realizada en Laboratorio de Microbiologa Universidad de Chile Ao 2009

Lavado del I.Q

Inspeccin visual de la superficie
despus del lavado

Monitoreo del
lavado mediante
Bioluminiscencia
(Deteccin de
ATP)

NO

Implementar
ACCIN
CORRECTIVA

Visiblemente
limpio?
SI

Determinar la
causa de la falla

Realizar prueba de
Deteccin de ATP

Son valores de
ACEPTACIN?
SI

NO

Estos valores se definen luego

de la implementacin del sistema y se
utilizan
Para controlar el desempeo diario de la
limpieza,
Evaluar nuevos protocolos de limpieza,
Guiar esfuerzos de mejora continua
Brindar retroalimentacin sobre la eficacia de
la capacitacin.

Indicador de
eficacia del
lavado
Umbral: 80%
Estndar: 100%

Nmero de test de bioluminiscencia con resultados aceptables al mes X 100

Nmero total de test de bioluminiscencia realizados al mes

Programa de Monitoreo de Calidad de la

Limpieza
Qu hacer ante resultados de RECHAZO?
Analizar el mtodo de lavado.
Inspeccin de las escobillas
Desinfectadas o esterilizadas diariamente o descartadas
Tamao y condicin apropiada
Evaluar solucin de lavado
Concentraciones no adecuadas de detergentes o
desinfectantes
Tiempos de contacto y temperaturas
insuficientes
Bajo espectro del agente qumico
Capacitacin de operarios

Qu indican los resultados de

RECHAZO?

Posible presencia de microorganismos patgenos

Fallas en el diseo de equipos e instalaciones
Deficiencia o inexistencia de lavado de manos
Deficiencias en la manipulacin de material limpio
Residuos de materia orgnica o presencia de microorganismos
en superficies
Equipos o instrumentales sucios
Variabilidad de los procedimientos
Uso de aguas contaminadas en los procedimientos de lavado,
enjuague, preparacin de soluciones

Ventajas de la bioluminiscencia
Indicador de alerta oportuno.
Valida la eficiencia de los procedimientos de
limpieza y desinfeccin.
Permite reducir potenciales daos asociados a
presencia de cargas microbianas.
Entrega resultados inmediatos y objetivos.
Permite realizar en forma inmediata las mejoras
necesarias del procedimiento.
Permite identificar necesidades de capacitacin.

Limitaciones de la bioluminiscencia
No permite identificar el tipo de
microorganismos en las superficies evaluadas
El cloro entorpece la produccin de ATP, por lo
que no podra medirse la limpieza de
superficies desinfectadas con este producto.

Who is really caring for your environment of care? Developing standardized cleaning procedures
and effective monitoring techniques, Diane G. Dumigan, BSN, RN, CIC John M.Boyce, MD,a,b
Nancy L. Havill, MT,a Michael Golebiewski, Ola Balogun, MBA-HCM, Am J Infect Control
2010;38:387-92

OTROS MTODOS

1. El Soil Test
Es una prueba artificial de suciedad para la validacin del lavado
de instrumental quirrgico.
Componentes:
Albmina
Hemoglobina
Fibringeno
Trombina
NaCl
CaCl

La base puede ser cualquier medio

que imita los fluidos fisiolgicos
humanos.
suero de ternera
sangre estril de oveja

Soil Test
Es un polvo que se mezcla con agua y con un pincel se aplica a
los instrumentos.
Se deja secar por 30 min, esto simular el peor caso en el cual
se podr encontrar la suciedad en el instrumental.
Instrumento es lavado de acuerdo a los procedimientos de
acuerdo al protocolo.
Se procede a la inspeccin mediante una lupa, buscando restos
de este polvo rojo.
Se utilizan para estandarizar mtodos de lavado manual o
automtico.

2. El Test TOSI (para instrumentos

quirrgicos)
Es una tira o cinta metlica parcialmente recubierta por una
sustancia artificial de suciedad estandarizada, similar a la
sangre humana.
Se coloca encapsulada en una cubierta diseada para que el
acceso de los productos qumicos sea ms difcil desde un
extremo a otro de la tira y simula las peores condiciones
para acceder a lavado
La eliminacin de esta suciedad predeterminada indicar
que se han conseguido las condiciones ptimas para la
limpieza.

Interpretacin
Control que
no ha sido
expuesto al
lavado
Control que
Indica un
lavado
efectivo

Control que
indica que una
o varias
condiciones
de lavado no
se cumplen

Resultado insuficiente

Probables causas:
La solucin qumica del detergente no fue capaz de
disolver la suciedad artificial. Sobrecarga de la lavadora, instrumental apilado
Verificar el tiempo que dur el ciclo de lavado

Verificar la Temperatura, la T alta es eficiente, pero

no debe superar las instrucciones del fabricante del
detergente.

Wash Checks para Lavadoras Ultrasnicas

La remocin total del color azul indica: LAVADO EFICIENTE,

debido a la combinacin del:
TIEMPO
TEMPERATURA
AGENTE QUMICO
CAVITACION

Wash Check para instrumentos canulados

3. Test de Protenas
Monitoreo de la efectividad del
equipo
Test Protenas
Aseguramiento de la calidad para
lavadoras, inspeccin visual
posterior a la limpieza,

4. Pruebas basadas en la deteccin

de m. inorgnica
Los contaminantes inorgnicos en el instrumental
mdico han recibido poca atencin.
Existen tres mtodos para la deteccin de sales:
1. Deteccin qumica para un ion especfico
2. Electrodos que miden concentraciones de
iones cloro o sodio
3. Mediciones de conductividad que mide la
concentracin de iones de una solucin.

Conclusiones
La limpieza inadecuada (incompleta) representa un
fracaso potencial del proceso de esterilizacin.
Ningn agente esterilizante es capaz de penetrar el
biofilm.
Los monitores que aseguran la esterilizacin son
incapaces de detectar deficiencias en la limpieza.
La materia orgnica es el elemento que ms influye
en los resultados de descontaminacin: limpieza /
desinfeccin / esterilizacin
El lavado y mantenimiento de los equipos, constituye
un aspecto crtico en los procesos de esterilizacin /
desinfeccin.