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LABORATORIO BPL
Definicin. "Es un conjunto de reglas, de procedimientos
operacionales y prcticas establecidas y promulgadas
por determinados organismos como la (Organizacin for
Econmica Coopera tin and Development (OCDE), o la
Food and Drug Administration (FDA), etc.), que se
consideran de obligado cumplimiento para asegurar la
calidad e integridad de los datos producidos en
determinados tipos de investigaciones o estudios".
Esto surge debido a que a Fines de los aos 1969 y 1975
las agencias reguladoras se enfrentaron con grandes
discrepancias en los datos dirigidos a ellas, obtenidos en
distintos laboratorios (1).
OCDE: "Las BPL es todo lo relacionado con el proceso de
organizacin y las condiciones tcnicas bajo las cuales
los estudios de laboratorio se han planificado, realizado,
controlado, registrado e informado".
AOAC: "Las BPL son un conjunto de reglas,
procedimientos operativos y prcticos establecidas por
una determinada organizacin para asegurar la calidad y
la rectitud de los resultados generados por un
laboratorio".
Las normas BPL constituyen, en esencia, una filosofa de
trabajo, son un sistema de organizacin de todo lo que
de alguna forma interviene en la realizacin de un
estudio o procedimiento encaminado a la investigacin
de todo producto qumico o biolgico que pueda tener
impacto sobre la especie humana. Las normas inciden en
cmo debe trabajar a lo largo de todo el estudio, desde
su diseo hasta el archivo.