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Reprocessamento de produtos para sade:

anlise da qualidade sanitria
em hospitais pblicos
Reprocessing of medical devices: sanitary quality analysis in public hospitals
Reprocesamiento de productos para la salud: anlisis de la cualidad sanitaria in hospitales pblicos
Eliana Auxiliadora Magalhes Costa1, Ezinete de Oliveira Drea2, Mrcia Anglica Alves2, Ftima Nery2,
Hgia Schettini2, Marilene Belmonte2, Valdiva Santana2, Gracimara Jesus Santos2, Lorena Pastor2

RESUMO: Objetivo: Analisar as condies tcnicas do reprocessamento de produtos mdicos, tendo em vista a qualidade e segurana sanitria da populao usuria de produtos reprocessados. Mtodo: Trata-se de uma pesquisa avaliativa de estudo de casos mltiplos. Participaram os Centros de Material
e Esterilizao de dez hospitais pblicos da Bahia. Foram estudadas cinco variveis independentes que influenciam as condies do reprocessamento de
produtos mdicos. Adicionalmente, cada varivel foi analisada em trs nveis de avaliao de qualidade. Resultados: Evidenciou-se uma generalizada inadequao de todas as variveis estudadas. Dos dez casos pesquisados, nenhum apresentou condies tcnicas adequadas de reprocessamento de produtos
mdicos. Concluso: Conclui-se com esses dados que os hospitais deste estudo possuem prticas de reprocessamento inadequadas, apontando possveis
problemas para o cuidado assistencial e para os rgos fiscalizadores.
PALAVRAS-CHAVE: Equipamentos cirrgicos. Vigilncia sanitria de produtos. Controle de qualidade. Segurana do paciente
ABSTRACT: Objective: To analyze the technical conditions for reprocessing of medical products, in the light of service quality and sanitary safety among
the users of reprocessed items. Methods: The study presents an evaluation based on multiple case studies collected in the reprocessing facilities of ten
public hospitals in the State of Bahia, Brazil. The analysis is referred to five independent variables that influence conditions for reprocessing of medical
products. Each of these five variables was considered in three rating levels of quality. Results: Considerable inadequacies were observed for all variables,
so that none of the ten observed cases showed adequate technical conditions for reprocessing medical products. Conclusions: We conclude, therefore,
that the hospitals considered in this study adopt inadequate practices for reprocessing, which is a problem for hospital care and the regulatory agencies.
Keywords: Surgical equipment. Health surveillance of products. Quality control. Patient safety
RESUMEN: Objetivo: Analizar las condiciones tcnicas para el reprocesamiento de productos mdicos, bajo el ptica de la calidad de servicio y de la seguridad
sanitaria entre os usuarios de esos artefactos reprocesados. Mtodos: En la investigacin se presenta una evaluacin en base a mltiples estudios de caso realizados en las unidades de reprocesamiento de diez hospitales pblicos del Estado de Bahia, Brasil. El anlisis est referido a cinco variables independientes que
afectan las condiciones para el reprocesamiento de productos mdicos. Se consider cada una de las cinco variables en tres niveles de calidad. Resultados: Se
identificaron inadecuaciones presentes en todos los casos, de manera que ningn de los diez casos observados present las condiciones tcnicas indicadas para
el reprocesamiento de productos mdicos. Conclusin: En base a esa evidencia, concluimos que los hospitales considerados en el presente estudio adoptan
prcticas inadecuadas en el reprocesamiento, lo que presenta un reto para el cuidado hospitalario y para los rganos fiscalizadores.
Palabras clave: Equipo quirrgico. Vigilancia sanitaria de productos. Control de calidad. Seguridad del paciente

Professora Adjunta da Universidade do Estado da Bahia. Tcnica da Diretoria de Vigilncia Sanitria e Ambiental da Bahia. E-mail: costaeliana2003@hotmail.com
Rua Piau, 269/902. Pituba. CEP 41830-270. Salvador, BA, Brasil. Telefone: (71) 9935-8094.
Tcnica da Diretoria de Vigilncia Sanitria e Ambiental da Bahia. E-mails: zenedorea@hotmail.com; fatimaneryfernandes@gmail.com; marilenebelmont@gmail.com; valdivamarias@gmail.com; gracimarajs@hotmail.com
Recebido: 26 ago. 2014 Aprovado: 21 fev. 2015
DOI: 10.5327/Z1414-4425201500010003

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Costa EAM, Drea EO, Alves MA, Nery F, Schettini H, Belmonte M, Santana V, Santos GJ, Pastor L

Introduo
Milhares de diferentes produtos para sade existem em
todo o mundo, usados para detectar, diagnosticar e tratar
condies mdicas. A despeito do avano considervel na
assistncia hospitalar, possibilitada pelo advento da indstria de produtos para sade*, a utilizao desses dispositivos
trouxe, alm dos benefcios e prolongamento da vida, srios
riscos para o paciente usurio desses produtos, suscitando
questes terico-prticas de segurana e efetividade dos
processos, suscitando dos servios de sade e do Estado,
novos desafios para o uso e reuso desses materiais1-5.
Os produtos para sade so definidos, pelo fabricante,
como artigos reusveis ou de uso nico. Os artigos reusveis
ou de uso mltiplo so bens durveis e designados para resistir
aos processos de descontaminao. Para a reutilizao segura
desses materiais se faz necessria a ao de reprocessamento,
que o processo que inclui limpeza, teste de avaliao de
desempenho, desinfeco ou esterilizao a ser aplicado ao
produto mdico, que garanta a segurana na sua utilizao,
incluindo controle da qualidade em todas as suas etapas6-8.
O reprocessamento de produtos realizado pelo Centro
de Material e Esterilizao (CME), estrutura organo-funcional de um servio assistencial de sade responsvel pela
limpeza, desinfeco, esterilizao, controles de qualidade e
dispensao de produtos. um servio de crucial importncia, do qual dependem todas as atividades assistenciais. Oseu
funcionamento requer profissionais com conhecimentos
ligados rea de produo e ao controle de qualidade, tais
como monitoramento fsico, qumico e biolgico, validao
de processos e rastreabilidade de produtos3-5.
Essas atividades, usuais nas indstrias e ainda incipientes
nos servios hospitalares brasileiros, requer, alm de profissionais competentes e comprometidos com a temtica dos
produtos mdicos, toda uma infraestrutura que favorea a
execuo das atividades pertinentes ao reprocessamento de
produtos, de forma a minimizar os riscos envolvidos3-5.
Dentre os riscos associados ao reprocessamento e reuso
de produtos para sade, a literatura cita infeco e perda de
funcionalidade dos produtos como os mais relevantes, mas
outros eventos como presena de endotoxinas, biofilmes e
bioimcompatibilidade tambm so reportados9-11.

*Neste artigo utilizamos o termo produto para sade como sinnimo de produto mdico,
equipamento, dispositivo, artigo, material, a fim de mantermos a mesma nomenclatura
usada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).

inegvel, portanto, a importncia dos processos de trabalho de um CME, cujas aes requerem planejamento e
gerenciamento do risco envolvido nos produtos utilizados
e das diversas atividades que compem o reprocessamento.
Tendo em vista a importncia do reuso de produtos mdicos para a sade pblica, procura-se, neste artigo, responder
seguinte questo central: como se d o reprocessamento de
produtos mdicos em hospitais pblicos da Bahia? Esse questionamento resultou no seguinte objetivo geral: analisar as condies
tcnicas do reprocessamento de produtos mdicos em hospitais
pblicos da Bahia, tendo em vista a qualidade e segurana sanitria da populao usurio de produtos reprocessados.

Mtodo
Trata-se de uma pesquisa da rea de avaliao das prticas de
sade, cuja estratgia metodolgica a de estudo descritivo,
holstico de casos mltiplos12. Um estudo de caso uma investigao emprica que analisa um fenmeno contemporneo dentro
do seu contexto da vida real, especialmente quando os limites
entre o fenmeno e o contexto no esto claramente definidos,
tendo lugar de destaque na pesquisa de avaliao. Inclui tanto
estudos de caso nico (uma unidadesob avaliao), quanto de
casos mltiplos (vrias unidades sob avaliao). So classificados
como holsticos, se possuem apenas uma unidade de anlise.
A unidade de anlise deste estudo a condio tcnica de
reprocessamento de produtos mdicos em hospitais pblicos
localizados no interior da Bahia, chamados nessa metodologia
de casos. As estratgias utilizadas para a busca de evidncias
empricas foram a entrevista estruturada por meio de um formulrio especfico de coleta de dados e a observao direta.
Participaram deste estudo, os CMEs de 10 hospitais pblicos
localizados no interior da Bahia, selecionados dentre as 31 Diretorias
Regionais de Sade (DIRES) existentes no estado, para serem avaliados segundo a Portaria da Secretaria de Sade do Estado da Bahia
(SESAB) n 1083/200113, que normatiza padres de qualidade da
assistncia com foco no Controle de Infeco Hospitalar. Esses
hospitais foram selecionados quando da realizao de uma avaliao de qualidade hospitalar dos hospitais localizados no interior
do estado e levantados atravs dos dados do Ncleo Estadual de
Controle de Infeco (NECIH) da SESAB e constituram os dez
casos mltiplos deste estudo. Cada hospital recebeu um cdigo
de 1 a 10 (H1 a H10), a fim manter o anonimato dos mesmos.
Os hospitais selecionados foram contatados por telefone,
quando se agendou visita para coleta de dados. A coleta de dados

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REPROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA A SADE:QUALIDADE SANITRIA

foi realizada por uma tcnica (enfermeira) do NECIH, utilizando

o instrumento de avaliao padronizado pela portaria j referida.
Foram estudadas as seguintes variveis independentes que
influenciam as condies do reprocessamento de produtos mdicos:
1. estrutura fsica do CME;
2. uso de equipamentos de proteo individual (EPIs)
no CME;
3. treinamento em servio relativo aos processos de limpeza, desinfeco, esterilizao e controles;
4. mtodos aplicados de limpeza, desinfeco e esterilizao de produtos;
5. controle de qualidade da esterilizao; e
6. armazenamento de produtos reprocessados.
Cada varivel recebeu uma pontuao a partir do nmero
de questes atribudas ao seu grupo e cada questo foi pontuada com o nmero um (1), que significou conformidade da
resposta com a norma da ANVISA especfica para funcionamento de centros de material e esterilizao no pas14 e com o
nmero zero (0), que correspondeu inadequao da resposta
segundo a norma referida. Adicionalmente, cada varivel foi
analisada em trs nveis de avaliao de qualidade: nveis 1, 2 e 3.
O nvel 1, com 55 questes, avaliou as aes do CME
consideradas estruturais e indispensveis para a realizao
do processamento dos produtos. O nvel 2, com 14 questes,
avaliou aes relacionadas com a organizao dos processos
operacionais de trabalho. E o nvel 3, com 20 questes, avaliou aes consideradas mais elaboradas e de excelncia nos
processos de limpeza, desinfeco e esterilizao de produtos
para sade, totalizando 79 pontos de adequao.

A exemplo do estudo realizado por outros autores15,

cada CME avaliado recebeu um escore, segundo o seu correspondente grau de condio tcnica de reprocessamento
de produtos mdicos e, desse modo, foram classificados
em 3 nveis : (0) condio de reprocessamento de produtos
inadequada; (1) condio de reprocessamento de produtos
necessitando adequao; (2) condio de reprocessamento
de produtos adequada, conforme Tabela 1.

Resultados
Iniciamos a descrio dos resultados dos dados empricos deste
estudo com a caracterizao dos casos mltiplos, conforme
o Quadro 1. Observa-se que os casos estudados se localizam
em regies distantes da capital do estado, a maioria localizados na regio Oeste (4 casos, 40%) e Norte (2 casos, 20%).
Dos10CMEs estudados, 9 (90%) so de hospitais pblicos, dos
quais 3 administrados por meio de organizao terceirizada.

Tabela 1. Escore de classificao dos Centros de Material e

Esterilizao dos hospitais estudados. Salvador, 2013.
Classificao segundo reprocessamento
de produtos mdicos

Escore final

Condio de RPM adequada

81 a 100%

Condio de RPM necessitando adequao

41 a 80%

Condio de RPM inadequada

0 a 40%

RPM: reprocessamento de produto mdico

Quadro 1. Caracterizao dos hospitais estudados. Salvador, 2013.

Caso/
hospital

Diretoria Regional
de Sade

Entidade mantenedora

Regio

Nmero
de leitos

H1

25

Pblico Estadual com gesto de organizao de sade privada

Oeste

225

H2

15

Pblico estadual

Norte

150

H3

22

Pblico estadual

Oeste

50

H4

30

Pblico estadual

Sudoeste

106

H5

25

Pblico Estadual com gesto de organizao de sade privada

Oeste

24

H6

15

Pblico municipal

Norte

70

H7

Pblico Estadual com gesto de organizao de sade privada

Sul

208

H8

Privado

Sul

H9

Pblico estadual

Extremo Sul

125

H10

25

Pblico Municipal

Oeste

42

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Costa EAM, Drea EO, Alves MA, Nery F, Schettini H, Belmonte M, Santana V, Santos GJ, Pastor L

Em relao ao nmero de leitos, 5 hospitais (50%) so considerados de mdio porte e 5 (50%) de pequeno porte.
O Quadros 2 a 4 apresentam os dados dos CMEs segundo
o nvel de qualidade (1, 2 e 3) e as variveis do reprocessamento de produtos estudadas.
O Quadro 2 apresenta os dados das variveis do reprocessamento de produtos mdicos dos casos estudados,
correlacionados com o nvel 1 de qualidade. Nesse nvel, que
avalia as aes do CME consideradas bsicas e indispensveis

para a realizao do processamento dos produtos, as variveis

estudadas apresentaram pontuaes entre 3,6% (H10) e 51%
(H1 e H9). A estrutura fsica apresentou adequaes oscilando
de 2,1% (H10) a 51% (H1 e H9). O uso de EPIs, variou entre
100% de adequao em 6 CMEs estudados (H2, H4, H5, H6,
H7 e H9), 50% de adequao de uso em 2 CMEs (H1 e H3)
e ausncia de uso de EPIs em 2 CMEs (H10 e H8). Os profissionais do CME foram treinados em mtodos de limpeza,
desinfeco e esterilizao de produtos em apenas 1 CME (H5).

Quadro 2. Caracterizao dos Centros de Material e Esterilizao dos hospitais estudados segundo o nvel 1* de qualidade e variveis
do reprocessamento de produtos mdicos. Salvador, 2013.
Casos

Estrutura
fsica
(n = 47)

Uso de
EPIs
(n = 2)

Treinamento
(n = 2)

Processamento
de PM
(n = 3)

Controle de qualidade
da esterilizao
(n = 1)

Armazenamento
de PM
(n = 0)

Pontuao
total
(n = 55)

H1

24 (51%)

1 (50%)

2 (66,7%)

1 (100%)

28 (51%)

H2

20 (42,5%)

2 (100%)

2 (66,7%)

1 (100%)

25 (45,4%)

H3

11 (23,4%)

1 (50%)

1 (33,3%)

1 (100%)

14 (25,4%)

H4

13 (27,6%)

2 (100%)

2 (66,7%)

1 (100%)

18 (32,7%)

H5

14 (29,7%)

2 (100%)

2 (100%)

2 (66,7%)

20 (36,5%)

H6

11 (23,4%)

2 (100%)

2 (66,7%)

15 (27,2%)

H7

11 (23,4%)

2 (100%)

1 (33,3%)

14 (25,4%)

H8

12 (25,5)

1 (33,3%)

13 (23,6%)

H9

24 (51%)

2 (100%)

2 (66,7%)

28 (51%)

H10

1 (2,1%)

1 (33,3%)

2 (3,6%)

*O nvel 1 avalia as aes do Centro de Material e Esterilizao consideradas estruturais e indispensveis para a realizao do processamento dos produtos; EPIs: equipamentos de proteo
individual; PM: produto mdico.

Quadro 3. Caracterizao dos Centros de Material e Esterilizao dos hospitais estudados segundo o nvel 2* de qualidade e variveis
do reprocessamento de produtos mdicos. Salvador, 2013.
Casos

Estrutura
fsica
(n = 1)

Uso de
EPIs
(n = 0)

Treinamento
(n = 0)

Processamento
de PM
(n = 5)

Controle de qualidade
da esterilizao
(n = 7)

Armazenamento
de PM
(n = 1)

Pontuao
total
(n = 14)

H1

4 (80%)

5 (71%)

1 (100%)

10 (71,4%)

H2

4 (80%)

4 (55%)

1 (100%)

9 (64,2%)

H3

1 (14,2%)

1 (100%)

2 (14,2%)

H4

2 (40%)

1 (14,2%)

1 (100%)

4 (28,5%)

H5

2 (40%)

3 (42,8%)

1 (100%)

6 (42,8%)

H6

2 (28,5%)

1 (100%)

3 (21,4%)

H7

1 (20%)

1 (7,1%)

H8

1 (100%)

1 (7,1%)

H9

3 (60%)

3 (42,8%)

6 (42,8%)

H10

1 (20%)

1 (14,2%)

1 (100%)

3 (21,4%)

*O nvel 2 avalia aes relacionadas com a organizao dos processos operacionais de trabalho nos Centros de Material e Esterilizao; EPIs: equipamentos de proteo individual; PM: produto mdico.

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REPROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA A SADE:QUALIDADE SANITRIA

A adequao dos processos de limpeza, desinfeco e esterilizao apresentou pontuaes de 33,3% em 4CMEs (H3, H7,
H8 e H10) e 66,7% em 6 CMEs (H1, H2, H4, H5, H6 e H9).
Em 4 CMEs houve 100% de adequao aos controles de qualidade da esterilizao (H1, H2, H3 e H4) e nenhum controle
em 6 CMEs (H5 a H10). Em nenhum CME houve adequao s normas de armazenamento de produtos esterilizados.
No nvel 2, que avalia as aes do CME relacionadas com a
organizao dos processos operacionais de trabalho, as variveis estudadas apresentaram pontuaes entre 7,1% (H8 e
H7) e 71,4% (H1). A normatizao do processamento de produtos apresentou 80% de adequao em apenas 2 CMEs (H1
e H2), 60% em 1 CME (H9), 40% de adequao em 2 CMEs
(H4 e H5) e normatizao ausente em 3 CMEs (H3, H6 e H8).
A exemplo dos baixos percentuais de adequao apresentados pelos CMEs no nvel 1, observa-se que esse padro
tambm se mantm no nvel 2. Dos 10 CMEs analisados,
apenas 2 (20%, H1 e H2) apresentam percentuais totais de
adequaes no nvel 2 acima de 50%, com 8 CMEs (80%) apresentando percentuais que variam de 7,1 a 42,8%, revelando
dificuldades no estabelecimento dos processos de trabalho
inerentes s atividades do processamento de produtos.
No nvel 3, cujas aes do processamento de produtos so
consideradas mais elaboradas e de excelncia, 4 CMEs (H2, H7,
H8 e H10) no apresentaram pontuao nesse nvel, 1 CME
apresentou 10% de adequao (H6), 2 CMEs apresentaram
adequao de 20% (H4 e H5), 1 CME apresentou 40% (H3)
e dois CMEs apresentaram 60 e 70% de adequao (H9 e H1,

respectivamente). As variveis do controle de qualidade da

esterilizao de produtos so ausentes em 6 CMEs (H2, H4,
H5, H7, H8 e H10), 1 CME apresentou 14,2% (H6) e 42,8%
(H3) de adequao e apenas 2 CMEs possuem controle adequado do processo de esterilizao acima de 50% (H1 e H9).
Apresentamos a seguir a classificao dos casos estudados segundo o grau da condio tcnica de reprocessamento
de produtos mdicos. Na Tabela 2, dos 10 CMEs estudados,
nenhum apresentou condies tcnicas adequadas segundo
Tabela 2. Classificao dos Centros de Material e Esterilizao
dos hospitais estudados segundo o grau da condio tcnica do
reprocessamento de produtos mdicos. Salvador, 2013.
Casos

Condies
tcnicas
adequadas
n (81 a 100%)

H1

Condies tcnicas
necessitando
adequaes
n (41 a 80%)

Condies
tcnicas
inadequadas
n (0 a 40%)

45 (56,9%)

H 2

34 (43,0%)

H3

20 (25,3%)

H4

24 (30,6%)

H5

28 (35,4%)

H6

19 (24,0%)

H7

15 (18,9%)

H8

14 (17,7%)

H9

40 (50,6%)

H 10

5 (6,3%)

Quadro 4. Caracterizao dos Centros de Material e Esterilizao dos hospitais estudados segundo o nvel 3* de qualidade e variveis
do reprocessamento de produtos mdicos. Salvador, 2013.
Casos

Estrutura
fsica
(n = 3)

Uso de
EPIs
(n = 0)

Treinamento
(n = 0)

Processamento
de PM
(n = 0)

Controle de qualidade
da esterilizao
(n = 7)

Armazenamento
de PM
(n = 0)

Pontuao
total
(n = 10)

H1

2 (66,6%)

5 (71%)

7 (70%)

H2

H3

1 (33,3%)

3 (42,8%)

4 (40%)

H4

2 (66,6%)

2 (20%)

H5

2 (66,6%)

2 (20%)

H6

1 (14,2%)

1 (10%)

H7

H8

H9

1 (33,3%)

5 (71%)

6 (60%)

H10

*O nvel 3 avalia aes consideradas mais elaboradas e de excelncia nos processos de limpeza, desinfeco e esterilizao de produtos para sade; EPIs: equipamentos de proteo individual;
PM: produto mdico.

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Costa EAM, Drea EO, Alves MA, Nery F, Schettini H, Belmonte M, Santana V, Santos GJ, Pastor L

as variveis estudadas. Apenas um CME (H1) apresentou

condies tcnicas necessitando adequao e nove CMEs
apresentaram escores de pontuao inadequados em relao
aos processos de reutilizao de produtos mdicos. O menor
percentual de adequao (6,3%) observado no H10 e o
maior percentual (56,9%) no H1, ambos da regio Oeste da
Bahia, o primeiro, municipal e de pequeno porte (42 leitos)
e o segundo, estadual com gesto terceirizada e de grande
porte (225 leitos).

Discusso
Os dados acerca do reprocessamento de produtos mdicos
dos CMEs avaliados revelaram inadequaes das variveis
independentes em correlao com os trs nveis de qualidade estudados.
Evidenciou-se uma generalizada inadequao em todas as
variveis estudadas a exemplo de infraestrutura dos recursos
materiais, uso de EPIs, treinamento dos profissionais, processos de limpeza, desinfeco e esterilizao, controles de
qualidade da esterilizao e condies de armazenamento
dos produtos nos CMEs dos hospitais estudados, o que certamente contribuiu para que nenhum CME deste estudo
apresentasse condies tcnicas de reprocessamento consideradas como adequadas.
As variveis estudadas esto diretamente relacionadas com
a eficcia do processamento de produtos e as inadequaes
apresentadas apontam questes bsicas para a segurana do
reuso de produtos, evidenciada na ausncia de protocolos dos
processos de limpeza, desinfeco e esterilizao, bem como
falta de controle da qualidade da esterilizao.
Ademais, em nenhum CME houve adequao para
a varivel de armazenamento de produtos esterilizados,
propiciando, com isso, eventos que podem contaminar os
produtos aps esterilizao e comprometer a manuteno
da esterilidade dos produtos armazenados, constituindo
mais um problema relacionado ao processamento de produtos nessas instituies.
Esses resultados revelam questes graves relacionadas
com o reuso de produtos mdicos nesses hospitais, comprometendo uma das dimenses da qualidade assistencial
que a segurana do paciente e, nesse caso, tambm a dos
profissionais envolvidos com esses processos, uma vez que
executam suas atividades sob exposio a riscos qumicos
e biolgicos, tornando o reuso e o reprocessamento dos

produtos mdicos, nesses dez hospitais estudados, um grande

fator de risco para pacientes usurios desses produtos e profissionais manipuladores.
Outras pesquisas na rea da temtica do reuso de produtos apresentam resultados semelhantes ao ora apresentado,
a exemplo de um estudo de casos mltiplos que objetivou
analisar as condies tcnicas de reprocessamento de produtos mdicos em quatro hospitais de uma grande capital
brasileira, sendo dois hospitais pblicos da rede estadual e
dois pertencentes rede sentinela da ANVISA, no qual os
autores utilizaram como padro-ouro de processamento de
produtos um modelo regulatrio luz das recomendaes
da literatura. Os dados dessa pesquisa demonstraram inadequaes nos processos de limpeza, secagem, desinfeco,
esterilizao e rastreabilidade dos produtos, concluindo que
nenhuma organizao hospitalar estudada, mesmo as ligadas
rede da ANVISA, apresentou condies tcnicas adequadas
de reprocessamento de produtos5.
Pesquisa que objetivou avaliar estrutura, processo e
resultado de um CME de um hospital de grande porte no
Paran, na qual os indicadores estudados foram divididos
em trs grupos (limpeza; preparo, acondicionamento e esterilizao; guarda e distribuio), obteve no conformidades
para as variveis limpeza (32,4%), preparo e acondicionamento (26,9%) e esterilizao, guarda e distribuio (26,2%).
Ondice geral de conformidade com o instrumento de avaliao utilizado foi de 61,9% e os autores concluram que
esse CME necessita de aprimoramentos para a melhoria
dos processos realizados16.
Estudo que analisou as condies dos locais de guarda de
produtos mdicos esterilizados em hospitais de grande porte
tambm constatou irregularidades nas condies de armazenamento ps esterilizao, a exemplo de locais de guarda
inadequados relacionados tanto estrutura fsica quanto a
condies de ventilao, alm de excessivo manuseio dos
produtos esterilizados, concluindo que as recomendaes
da ANVISA quanto ao armazenamento de produtos esterilizados no esto sendo implementadas na sua totalidade
nessas instituies estudadas, tambm corroborando os achados do nosso estudo17.

Concluso
Os resultados deste estudo regional ratificam a problemtica que envolve o reprocessamento dos produtos mdicos,

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REPROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA A SADE:QUALIDADE SANITRIA

evidenciada pela baixa qualidade dos dados oriundos das

variveis pesquisadas, e apontam lacunas nas condies
organo-funcionais desses servios, de forma a potencializar
os riscos para os pacientes e profissionais de sade.

Conclui-se, com esses dados, que os hospitais deste estudo

possuem prticas de reprocessamento inadequadas, apontando possveis problemas para a rea do cuidado assistencial
e para os rgos fiscalizadores.

Referncias
1. Costa EAM, Costa EA. Reutilizao e reprocessamento de
produtos mdicos de uso nico: risco aceitvel? Rev SOBECC.
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