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acelerarse mediante una interrupcin de 2 a 4 semanas de la terapia con ZIDOVUDINA; luego, sta puede ser reanudada o aumentada, dependiendo de la
tolerancia del paciente, hasta alcanzarse la dosis original.
La terapia con ZIDOVUDINA debe interrumpirse si el nivel de hemoglobina cae
por debajo de 7.5 g/dl (4.65 mmol/l) o el cuento de neutrfilos cae a menos de
0.75 x 109/l. La recuperacin se observa usualmente a las dos semanas, despus
de lo cual, la terapia con ZIDOVUDINA a dosis reducidas puede ser reinstituida.
Despus de otras dos a cuatro semanas, la dosis puede ser gradualmente
incrementada, dependiendo de la tolerancia del paciente, hasta alcanzarse la dosis
original.
La dosis requerida de ZIDOVUDINA I.V. debe administrarse en infusin
intravenosa lenta durante una hora. No debe administrarse por va intramuscular.
Ajustes en la dosificacin en pacientes que reciben terapia combinada
de ZIDOVUDINA/lamivudina, zalcitabina o con cualquier otro agente antirretroviral: En pacientes que reciban terapia que combina ZIDOVUDINA y 3
lamivudina o zalcitabina, los ajustes en la dosificacin de cada medicamento
deben seguir los lineamientos individuales para cada uno de ellos. En caso de
efectos adversos graves en que no quede claro cul medicamento es el causante,
o en aquellos que persisten despus de que se ha interrumpido o reducido la toma
de uno de ellos, el otro tambin debe reducirse en la dosis o interrumpirse. Los
mdicos deben consultar la informacin completa de 3 lamivudina, zalcitabina o
de otros frmacos antirretrovirales en su caso, en busca de una descripcin de las
reacciones adversas asociadas con stos.
En ancianos: No hay datos disponibles, pero debido a la disminucin en la
funcin renal y a las alteraciones en los parmetros hematolgicos asociados con
la edad, se aconseja especial cuidado en este grupo deedad.
Dosis en presencia de dao renal: Los pacientes con insuficiencia renal avanzada
deben recibir ZIDOVUDINA a las dosis ms bajas del rango de dosificacin. Los
pacientes con falla renal avanzada tienen concentraciones plasmticas mximas
de ZIDOVUDINA 50% ms altas, pero la vida media no se altera en forma
significativa.
La acumulacin del principal metabolito glucurnido parece no causar toxicidad.
La hemodilisis y dilisis peritoneal no tienen un efecto significativo en la
eliminacin de ZIDOVUDINA, pero aumentan la eliminacin del metabolito
dolor de estmago
estreimiento (constipacin)
mareos
Mecanismo de accin
Antiviral frente a retrovirus, inhibe la transcriptasa inversa bloqueando la formacin de ADN
proviral.
Indicaciones teraputicas
Oral: terapia de combinacin antirretroviral; ads. y nios infectados por VIH;
quimioprofilaxis en embarazadas VIH+ (gestacin > 14 sem) para prevenir transmisin
materno-fetal de VIH; profilaxis 1 aria de VIH en recin nacidos.
IV: tto. a corto plazo de manifestacin grave de infeccin por VIH en pacientes con SIDA
cuando tto. oral no es posible (procurar no usar en monoterapia para esta indicacin);
quimioprofilaxis en embarazadas VIH+ (gestacin > 14 sem) para prevenir transmisin
materno-fetal de VIH; profilaxis 1 aria de VIH en recin nacidos.
Posologa
- Oral, combinado con otros antirretrovirales. Ads.: 500-600 mg/da, dividido en 2-3 dosis.
Nios 3 meses-12 aos: 360-480 mg/m 2 /da, dividido en 3-4 dosis; mx. 200 mg/6 h.
- Perfus. IV (1 h). Ads.: 1-2 mg/kg/4 h. Nios: 240-320 mg/m2 /da, divididos en 3-4
administraciones.
- Prevencin de transmisin materno-fetal: 100 mg/5 veces al da (oral) hasta el parto; 2
mg/kg durante 1 h (IV) durante el parto y fase expulsiva, seguido de perfus. continua de 1
mg/kg/h hasta el corte de cordn umbilical. En el neonato: 2 mg/kg/6 h (oral) o 1,5 mg/kg /6
h (IV, 30 min) tras 12 h del nacimiento hasta 6 sem de edad. Con cesrea programada,
perfus. 4 h antes.
I.R. grave. IV: 1 mg/kg, 3-4 veces/da. Oral, Clcr 10 ml/min: 300-400 mg/da.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad. Recuento de neutrfilos < 0,75 x 10 9 /l, nivel de Hb < 7,5 g/dl o 4,65
mmol/l, hiperbilirrubinemia en recin nacidos con tto. distinto a fototerapia o nivel de
transaminasas > 5 x LSN.
Advertencias y precauciones
I.R. grave, ajustar dosis. No recomendado en I.H. moderada-severa. Con hepatitis B o C
crnica o I.H. preexistente, mayor riesgo de alteracin, monitorizar y si hay empeoramiento
considerar suspensin del tto. Riesgo de reacciones adversas hematolgicas (anemia, leuco
Insuficiencia heptica
Precaucin. Mayor riesgo de anormalidades hepticas.
Insuficiencia renal
Precaucin con I.R. grave, ajustar dosis. IV: 1 mg/kg, 3-4 veces/da. Oral, Clcr 10 ml/min:
300-400 mg/da.
Interacciones
Vase Advertencias y precauciones Adems:
Controlar nivel de: fenitona.
AUC aumentado con: atovacuona, probenecid (riesgo de toxicidad hematolgica).
Toxicidad aumentada por: c. valproico, fluconazol, metadona; vigilar.
Mayor riesgo de reacciones adversas a zidovudina con: pentamidina sistmica, dapsona,
pirimetamina, cotrimoxazol, amfotericina, flucitosina, ganciclovir, interfern, vincristina,
vinblastina, doxorubicina; controlar funcin renal y parmetros hematolgicos, y reducir
dosis si es preciso.
Absorcin reducida por: claritromicina, espaciar mn. 2 h.
IV: no mezclar con otros frmacos por ausencia de estudios de compatibilidad.
Embarazo
Datos limitados de uso en embarazo, debe utilizarse antes de sem 14 de gestacin slo
cuando el beneficio para madre y feto supere los riesgos.
Lactancia
Se recomienda que las mujeres infectadas con el VIH no amamanten a sus hijos para evitar
la transmisin del VIH. Tras la administracin de una dosis nica de 200 mg de zidovudina a
mujeres infectadas con el VIH, la concentracin media de zidovudina en la leche humana y
en el suero fue similar. Por lo tanto, dado que el frmaco y el virus pasan a la leche, se
recomienda que las madres que estn tomando zidovudina no amamanten a sus hijos.
Reacciones adversas
Anemia, neutro y leucopenia, cefalea, mareo, nuseas, vmitos, dolor abdominal, diarrea,
elevacin de enzimas hepticas y bilirrubina, mialgia, malestar.
https://infosida.nih.gov/education-materials/fact-sheets/21/58/medicamentoscontra-el-vih-autorizados-por-la-fda
Medicamentos contra el VIH autorizados por la FDA
Darunavir / Cobicistat
Marca comercial: Prezcobix
Otro(s) nombre(s): Prezcobix etanolato/cobicistat
Clase de medicamento: Combinacin farmacutica
Actualmente en Estados Unidos, se estima que 1.2 millones de personas viven con
VIH[3] y el nmero de estadounidenses a quienes se les diagnostica VIH cada ao
(alrededor de 50,000) no ha disminuido desde mediados de la dcada del 90.[4]
"El tratamiento del VIH sigue siendo una necesidad urgente de la atencin mdica y
es importante que los adultos que viven con VIH mantengan conversaciones regulares
con un proveedor de atencin mdica sobre las opciones de tratamiento que resulten
adecuadas para ellos", coment el Dr. Richard Nettles, vicepresidente de Asuntos
Mdicos de Janssen Therapeutics. "La aprobacin de PREZCOBIX ejemplifica el
compromiso continuo de Janssen con el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento
para quienes viven con VIH y ampla el legado del darunavir".
Acceso a PREZCOBIX
Janssen se asocia con una variedad de partes interesadas para apoyar el acceso de
los pacientes a los medicamentos. Para los pacientes, la compaa ofrece Janssen
Therapeutics Line, una oferta de apoyo integral diseada para ayudar a los pacientes
a iniciar su terapia con los productos para el VIH de Janssen. Janssen Therapeutics
Line brinda verificacin de beneficios, asistencia con el proceso de autorizacin previa
e informacin sobre una variedad de programas de asequibilidad, incluidos los
pacientes con seguro comercial, seguro con financiacin federal o carentes de
cobertura de seguro.
Los pacientes elegibles con cobertura de seguro comercial para PREZCOBIX
pueden pagar $0 cada vez que surten su receta con el Programa de ahorro para
pacientes de Janssen Therapeutics. Esto se encuentra sujeto a un beneficio mximo
de $7,500 por ao calendario. Este programa no es vlido para pacientes cubiertos
por Medicaid, Medicare o programas estatales o federales similares. Para obtener ms
informacin, visite http://ES.PREZCOBIX.com/ o llame al 1-866-836-0114, de 8:00
a. m. a 8.00 p. m (Hora del este, EST), de lunes a viernes.
Acerca de PREZCOBIX
Los comprimidos PREZCOBIX (darunavir/cobicistat) son un medicamento de venta
bajo receta para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana (VIH-1) en
combinacin con otros agentes antirretrovirales para pacientes adultos sin experiencia
y con experiencia en el tratamiento sin sustituciones asociadas con la resistencia al
darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L, I54M, T74P, L76V, I84V, L89V). Combina
el inhibidor de la proteasa darunavir (comercializado como PREZISTA en los Estados
Unidos) con cobicistat, un agente mejorador o impulsor farmacocintico, desarrollado
por Gilead Sciences, Inc. y comercializado como Tybost, para su uso en combinacin
con otros medicamentos para el VIH-1 que se administran por va oral con alimentos.