IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA

La Farmacovigilancia es un concepto amplio que abarca la observacin de todos los efectos

que produce un medicamento tanto benficos como nocivos, proporciona un instrumento para
el conocimiento sobre el uso seguro y racional de los mismos, una vez que stos son utilizados
en la poblacin que los consume en condiciones reales.
ANTECEDENTES
La seguridad de los medicamentos es esencial para la seguridad de los pacientes (OMS), para
la deteccin de reacciones adversas provocadas por medicamentos existe el Centro Nacional
de Farmacovigilancia (CNF) que forma parte la Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en Mxico, siendo el responsable de recibir los informes sobre
las sospechas de reacciones adversas de los medicamentos, vacunas y dispositivos mdicos
por parte de los profesionales de la salud y laboratorios productores, evaluarlas, valorarlas y
retroalimentar la informacin. (Talidomida, formaldehido)
Todo medicamento nuevo introducido al mercado se evala tomando en cuenta sus ventajas y
desventajas, entre las reacciones adversas de los medicamentos, hay muchas que no se
pueden prever mediante experimentos toxicolgicos en animales, ni a travs de ensayos
clnicos controlados, si las poblaciones expuestas difieren de la poblacin sometida al ensayo
clnico en caractersticas tales como edad, sexo, enfermedades, etc., o si las especificaciones
del medicamento se modificaran despus de realizado el ensayo. (Vacunas en frica y
desparasitacin)
Por dichas razones est claro que, al prescribir un tratamiento farmacolgico, el mdico puede
enfrentarse en la prctica diaria a situaciones nuevas y distintas de aqullas reflejadas
previamente en la literatura y puede observar reacciones adversas hasta el momento
desconocidas o que, aun siendo conocidas, impliquen un aumento de la incidencia, lo cual
aporta un conocimiento sin duda importante. En este sentido debe tenerse en cuenta que
algunos frmacos han visto restringida su utilizacin o han sido retirados debido a reacciones
adversas graves. Algunos ejemplos son: tocainida (neutropenia), benoxaprofeno
(hepatotoxicidad,
reacciones
cutneas
graves),
flecainida
(arritmias),
xamoterol
(empeoramiento de la insuficiencia cardaca), trovafloxacino (hepatotoxicidad), troglitazona
(hepatotoxicidad), terodilina (arritmias), fenfluramina y dexfenfluramina (trastorno valvular) y
sertindol (arritmias) y cerivastatina (rabdomilisis), entre otros, as como la reciente retirada
del mercado de rofecoxib debido al riesgo de accidentes cardiovasculares graves.
Acontecimiento adverso: Experiencia indeseable que ocurre tras la administracin de un
medicamento.
Informacin mnima de una reaccin adversa: La notificacin de una reaccin adversa a
un medicamento requiere la informacin siguiente :
Un profesional sanitario o notificador, por ejemplo, mdico, dentista, farmacutico,
profesional de enfermera.
Un paciente identificable.
Una sustancia o medicamento sospechoso.
Una sospecha de reaccin adversa.
Reaccin adversa (frmaco comercializado)
Respuesta a un frmaco, que se produce con las dosis utilizadas.
Las reacciones adversas a medicamentos se clasifican en seis tipos:

Las reacciones de tipo A: Son comunes y se hallan relacionadas con la accin

farmacolgica, ejemplo de esto son la bradicardia por bloqueadores beta y la hemorragia por
anticoagulantes.
Las reacciones de tipo B: Son poco frecuentes y pueden deberse a causas inmunolgicas,
ejemplos de esto son las reacciones de hipersensibilidad a la penicilina.
Las reacciones de tipo C: Son poco frecuentes y se hallan relacionadas con la dosis
acumulativa del frmaco. Un ejemplo es la supresin del eje hipotlamo-hipfisis-suprarrenal
por corticoides.
Las reacciones de tipo D: Son poco frecuentes, relacionadas con la dosis y ocurren o
aparecen algn tiempo despus de la utilizacin del frmaco. Ejemplo de este tipo de
reacciones es el adenocarcinoma vaginal.
Las reacciones de tipo E: Son poco frecuentes y ocurren tempranamente despus de la
supresin del frmaco, un ejemplo es el sndrome de abstinencia a opiceos.
Las reacciones de tipo F: Consisten en fracasos inesperados del tratamiento. Pueden
producirse, entre otras causas, por uso inapropiado, interacciones o trastornos metablicos.
Un ejemplo lo constituira un embarazo no deseado debido a que la dosis de un contraceptivo
oral podra haber sido insuficiente.
Reaccin adversa grave: ocasiona la muerte, pone en peligro la vida, requiere la
hospitalizacin del paciente.
Reaccin adversa inesperada: Reaccin adversa cuya naturaleza, gravedad o desenlace no
sean coherentes con la informacin descrita en la ficha tcnica