NORMA TCNICAADMINISTRATIVA SOBRE

INCORPORACIN A NMINA
DE EVENTOS
BIOTECNOLGICOS EN
ALIMENTOS DE CONSUMO
HUMANO

Hugo Schenone C.

Reglamento Sanitario
de los Alimentos
DS 977/96

Establece las condiciones sanitarias

necesarias para proteger la salud
y nutricin de la poblacin y garantizar
el suministro de productos sanos
e inocuos.

Depto. Alimentos y Nutricin

Artculo 3:
Los eventos biotecnolgicos que modifiquen
determinados alimentos, ingredientes y materias
primas alimentarias nuevos, debern figurar en la
nmina dictada por el Ministerio de Salud para tales
efectos, mediante la correspondiente norma tcnica
basada en la evidencia cientfica internacionalmente
aceptada.

Aprueba Norma tcnicatcnica-administrativa sobre

incorporacin a nmina de eventos
biotecnolgicos en alimentos
de consumo humano
Resolucin Exenta del Ministerio de Salud
N 83 del 14 de febrero de 2007
Publicada en el Diario Oficial del 7 de julio de 2007

Norma tcnicatcnica-administrativa sobre

incorporacin a nmina de eventos
biotecnolgicos en alimentos
de consumo humano

Procedimientos

Tramite de evaluacin
180 das

Solicitud de evaluacin

ISP
MINISTERIO DE SALUD

Consulta
pblica
No
corresponde

Comisin
evaluadora

Requiere

Estabilidad
molecular

evaluacin

Alergenicidad
Toxicidad

ISP

Informe
Final

Evaluacin
nutricional

Resolucin 777 del ISP

Comisin Revisora:
Declaracin de inexistencia de
conflicto de intereses

Presidente comisin:
1 funcionario ISP

Comisin:
1 o ms expertos por cada rea
de evaluacin
Nmina de expertos
habilitados
Estabilidad molecular
Alergenicidad
Toxicidad
Evaluacin nutricional

Resolucin 469 del ISP

Informe final
ISP
Aprobacin
por Resolucin

Rechazo

Solicitud de
reconsideracin

Ministerio
de Salud

Lista eventos
Aprobados

Evidencia
cientfica nueva

Eventos Evaluados

Aparicin de
efectos no
deseados

MINISTERIO DE SALUD

Retiro de la lista de
eventos aprobados

OMS

En tramite de evaluacin

MON 863
MON 88017
MON 89034
MAIZ TC 1507
MAIZ MIR 604
REMOLACHA H7-1

De la informacin entregada por la OMS se

desprende que las tcnicas utilizadas en la
creacin de alimentos genticamente
modificados no son peligrosas por s mismas ni
revisten un riesgo para la salud de los
consumidores.

http://www.who.int/fsf/GMfood/

Los alimentos genticamente modificados

actualmente disponibles en el mercado
internacional han pasado las evaluaciones de
riesgo y no es probable que presenten riesgos
para la salud humana. Adems, no se han
demostrado efectos sobre la salud humana
como resultado del consumo de dichos alimentos
por la poblacin general en los pases donde
fueron aprobados.

Sin embargo, an teniendo presente

estas caractersticas de inocuidad, para
autorizar el uso en alimentacin
humana, es necesario evaluar cada
alimento nuevo, antes de ser aprobado
para el consumo, procedimiento que se
realiza en los pases donde se cultivan
y consumen estos productos (EE.UU.,
Canad, Australia, Argentina, China,
Sudfrica y recientemente pases de la
Unin Europea).

Estudios especficos de la OMS recomiendan

que la evaluacin de inocuidad previa a la
autorizacin de estos alimentos se realice
utilizando el concepto de equivalencia
substancial, como criterio comparativo
centrado en la determinacin de similitudes y
diferencias entre el alimento OGM y su
homlogo convencional, con el fin de evaluar
aspectos nutricionales y de inocuidad
particulares atendiendo a las caractersticas
de las modificaciones genticas introducidas.

Toxicidad: se establece a travs de

estudios in vitro e in vivo, incluidos
estudios de mutagenicidad, de
reproduccin y teratogenicidad, as como
estudios de alimentacin a largo plazo.

Segn Resolucin N 427 del 14 de junio de 2.010 publicada en el

Diario Oficial del 3 de julio de 2.010 son alergenos alimentarios:
1.- Cereales que contienen gluten (trigo, avena, cebada y centeno)
2.- Crustceos y sus productos
3.- Huevos y sus productos
4.- Pescados y productos pesqueros
5.- Man, soya y sus productos
6.- Leche y productos lcteos
7.- Nueces y productos derivados
8.- Sulfito en concentraciones de 10mg/Kg. o mas

Se debe evaluar la toxicidad y efectos

agudos, alergenicidad, aspectos
nutricionales, efectos a largo plazo y los
efectos fortuitos .

Alergenicidad: la condicin de ser alrgeno de

un alimento est dada mayoritariamente por sus
protenas, siendo en un 90% las que afectan a
los grupos sensibles las originadas en man,
soya, leche, huevos, pescados, crustceos,
nueces y cereales (gluten). En un alimento
modificado genticamente se debe establecer si
el producto gnico proviene de una de estas
fuentes.

Aspectos nutricionales: la finalidad de evaluar

la composicin nutricional se basa en
establecer que sustancias nutricionalmente
relevantes o que puedan afectar la inocuidad
del alimento, han sufrido alteraciones que
puedan tener efectos negativos sobre la
salud.

Se debern rotular segn conforme al articulo 107 del RSA

Esencialmente, el resultado del proceso

de evaluacin de la inocuidad debe definir
el producto caso a caso para de tal
manera determinar si es necesario tomar
alguna medida para proteger la salud de
toda la poblacin o de un determinado
grupo de sta.

Lo anterior no se contrapone a que por

informacin relacionada con el derecho a
saber vinculadas a la Ley del Consumidor
u otras iniciativas legales se imponga
indicar esta informacin.

En lo que corresponde al etiquetado, ste

no est considerado en la normativa
sanitaria, slo se deber indicar las
diferencias de composicin o calidad
nutricional si sta es diferente a su
homologo convencional, pero no que la
diferencia es originada en la biotecnologa
moderna.

Gracias .....
Hugo Schenone C.
hschenone@minsal.cl