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Influencia del envase y de factores

ambientales en la estabilidad de la solucin


de hipoclorito sdico1
Mara Apaueclda Nicoleiti 2y Joo Fernandes Magalhes 2
El objetivo de este estudio fue analizar la esfabilidad qumica de la solucin de
hipoclorito sdico (con 2,6% o 26,O mg/mL de cloro residual libre) en diversos recipientes,
cuando se expone a distintos niveles de luminosidad. Durante ocho meses, varias muestras de
dicha solucin se envasaron en recipientesde vidrio (mbar e incoloro) y de plstico (blanco
opaco, verde opaco e incoloro) con y sin tapa, y se expusieron a tres niveles de luminosidad
(presencia de luz continua, ausencia total de luz y luminosidad ambiente del laboratorio donde
se llev a cabo el estudio). Mediante la medicin de la concentracin de cloro residual libre, se
analiz la estabilidad de dicha solucin fien fe a los factores mencionados, ya que a menudo
estn presentes durante su almacenamiento y uso como desinfectante domstico por la poblacin general (es eficaz, barata y fcil de obtener).Los resultados indican que la presencia de luz,
la ausencia de tapa y el tiempo duran fe el cual permanece envasada aumentan su inestabilidad
qumica. Los recipientes ms adecuados para su envasado fueron el vidrio mbar, el plstico
verde opaco y el blanco opaco, si bien este ltimo fue el menos profector de los tres.

La introduccin del clera en el Brasil


en 1991 oblig a tomar medidas de prevencin para controlar la epidemia a nivel nacional (1). Como Vibrio choZeraees sensible a
las soluciones que contienen cloro residual,
las instituciones de salud del Brasil recomiendan usar hipoclorito sdico como desinfectante de eleccin del agua y de los alimentos (2).
Las soluciones comerciales de hipoclorito sdico se caracterizan por su bajo
costo y su elevada efectividad y disponibilidad. Asimismo, son la fuente liberadora de
cloro empleada con mayor frecuencia por la
poblacin de bajos ingresos (3).
Como el agua es el principal vehculo
de transmisin del clera, los pases amenazados por esa enfermedad intentan mante-

Investigacin para la tesis de maestra presentada en la


Facultad de Ciencias Farmacuticas de la Universidad de
So Paulo, Brasil.
Universidad
de So Paulo, Facultad
de Ciencias
Farmacuticas,
Departamento
de Farmacia. Dkccin
p0stakAvenid.a Pmfesor Lineu Prestes, 580 CEP 05508-900,
So Paulo, SP, Brasil. Las solicitudes de separatas deben
enviarse a esta autora.

ner la calidad del agua destinada a consumo humano en la red de abastecimiento


pblico o individual, evitar la contaminacin de los manantiales y adoptar medidas
de desinfeccin domiciliaria (2- 6). Adems,
en campaas nacionales se incluyen orientaciones sobre manipulacin, envasado y almacenamiento de las soluciones de hipoclorito sdico, ya que estos procesos pueden
comprometer su estabilidad qumica.
Segn Mintz et al. (7), el agua destinada a consumo domstico se puede contaminar en la fuente de captacin o durante
su almacenamiento. Estos autores describieron estrategias de prevencin para desinfectarla en el punto de recoleccin, as
como las caractersticas ms importantes
para envasarla en recipientes adecuados.
Los factores socioeconmicos tambin
desempean un papel notable en la transmisin del clera, una enfermedad que afecta sobre todo a poblaciones desfavorecidas,
carentes de informacin de salud, que viven en malas condiciones de saneamiento
bsico y en las cuales la higiene personal es
precaria (2,6,8).

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2
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TF
I-(
c-4
I-(
E
z
k
22
P
WI
2
8

w
302

De estos hechos surgi el inters por


conocer cmo puede afectar el uso habitual
y domstico de la solucin de hipoclorito
sdico su estabilidad qumica y reducir su
capacidad desinfectante. Por ello, al disear
el estudio se tuvo en cuenta la forma como
la poblacin usa habitualmente esa solucin
en el medio domstico.
Para analizar la estabilidad de la solucin de hipoclorito sdico durante seis das
de almacenamiento, Glinas y Goulet (9)
sometieron esta solucin a condiciones drsticas (40 C y 50 000 lux). El estudio demostr la prdida de la capacidad inicial de desinfeccin de dicha solucin. Por ello, los
autores sealaron la necesidad de estudiar
esas condiciones por separado e indicaron
que es ms efectivo utilizar un desinfectante
con poca energa de activacin y a bajas temperaturas como el hipoclorito sdico (10).
Vincent-Ballereau et al. (lZ), tras analizar la estabilidad
de la solucin de
hipoclorito sdico al 0,5%, expuesta a la luz
del da, al aire y al calor, concluyeron que la
luz influy ms que otros factores en su estabilidad qumica. No obstante, estos autores no especificaron las condiciones en que
realizaron el experimento.
Fabian y Walker (22) demostraron que
las soluciones de hipoclorito sdico expuestas a la luz solar en un frasco de vidrio mbar a temperatura ambiente mantienen su
estabilidad qumica durante 23 meses. Como
la luz es uno de los principales factores externos que pueden degradar las soluciones
cloradas, en el presente trabajo se estudi la
estabilidad de la solucin de hipoclorito
sdico diluida, envasada en recipientes de
vidrio y de plstico, con y sin tapa, y en presencia y ausencia de luz y expuesta a tres
niveles de luminosidad: presencia y ausencia de luz y luminosidad ambiente. En otras
palabras, el objetivo del estudio fue analizar
la estabilidad de esa solucin reproduciendo condiciones semejantes a las de su envase y almacenamiento habituales en el hogar.
Las soluciones de hipoclorito sdico pueden
adquirirse en distintas fuentes proveedoras
y, en algunos casos, el propio consumidor
debe proporcionar el envase.

MAmLES

Y MITODOS

Los reactivos utilizados para medir la


concentracin de cloro residual libre se ajustaron a las especificaciones tcnicas de la
Farmacopea de los Estados Unidos de Amrica (13). La solucin de hipoclorito sdico
se prepar en el laboratorio, diluyendo una
solucin concentrada de ese producto (al
14% o con 140 mg/mL de cloro residual libre) (proveedor: Fbrica Colombina) con
agua destilada para alcanzar la dilucin final del estudio (26% o 26 mg/mL de cloro
residual libre). Esta dilucin es la que suele
encontrarse en las soluciones desinfectantes
que se venden en los comercios para uso
general.
Antes de realizar el anlisis, se comprob que los recipientes de vidrio de tipo
III (1000 mL de capacidad), mbar e incoloros, y los recipientes de polietileno de alta
densidad (1000 mL de capacidad), de color
blanco opaco, verde opaco e incoloros, cumplan las especificaciones de la Farmacopea
Britnica (14).
En el estudio se utilizaron tres niveles
de luminosidad: ausencia de luz (colocando las muestras en un recipiente a oscuras),
luminosidad ambiente (exponindolas a la
luz ambiente del laboratorio en el que se
realiz la experiencia) y presencia de luz (exponindolas a una fuente de luz artificial
continua). Para crear las condiciones de luminosidad correspondientes a la presencia
de luz, las muestras se expusieron a una
fuente de luz continua en una cmara cerrada (fuente utilizada: GTE Sylvania F-20
T12/LDP, con las siguientes caractersticas:
20 vatios, flujo luminoso de 1060 lmenes,
eficiencia de 53 Lm/W e fndice de reproduccin de colores de 72%).
El anlisis se realiz a una temperatura de 25 * 2 OC.Para medir la concentracin
de cloro residual libre se utiliz una titulacin yodomtrica con tiosulfato de sodio de
acuerdo con el mtodo descrito en la
Farmacopea Britnica (25). Dicha medicin
se expresa como porcentaje 0 como concentracin de cloro residual libre en mg/mL.
Al estandarizar el mtodo analtico, el co-

eficiente de variacin de las mediciones de


cloro residual libre fue 0,078%. Los anlisis
se hicieron por duplicado. En el primer mes
se realizaron cada semana y luego mensualmente hasta el octavo mes.
El anlisis estadstico se realiz para
estudiar la influencia de diversos factores en
la estabilidad de la solucin de hipoclorito
sdico. Con este fin se construy un modelo de anlisis de la varianza, que puede
utilizarse cuando se desea estimar el efecto
individual o combinado de esos factores
en la solucin. Los anlisis se efectuaron
con los programas de SAS/ Windows (16) y
Sfafgraphics (17).
Los factores o variables considerados
en el anlisis se categorizaron del siguiente
modo: tipo de recipiente (1. vidrio mbar;
2. vidrio incoloro; 3. plstico opaco blanco;
4. plstico opaco verde; 5. plstico incoloro); presencia de tapa (0. s y 1. no); grados
de luminosidad (1. ausencia de luz; 2. luminosidad ambiente; 3. presencia de luz); tiempo en meses (duracin del estudio: 8 meses),
e influencia de esos factores en la variabilidad de la respuesta: cloro residual libre en
mg/mL.
Para estudiar la influencia de las variables mencionadas en el cloro residual libre, se construy, concretamente, un modelo splif-plof de anlisis de la varianza. Este
modelo es adecuado cuando se realizan
medidas repetidas, como ocurre en el presente anlisis al incluir la variable tiempo
(18). El modelo construido fue el siguiente:

representa la medicin de cloro


dondeY*,kh
residual libre de la solucin colocada en el
recipiente i, con la tapa j, con un grado de
luminosidad k, en el mes 1 para la m-sima
repeticin. La variabilidad de las mediciones del cloro residual se explica por el efecto de los distintos factores considerados en
el estudio: p representa la media general; aI,
el tipo de recipiente; pi, la presencia o ausencia de tapa; rk, la luminosidad; ap,, la
interaccin del recipiente con la tapa; oir,

la interaccin del recipiente con la luminosidad; prjk, la interaccin de la tapa con la


luminosidad; S,,el tiempo; cAi,, la interaccin
del recipiente con el tiempo; PS, la interaccin de la tapa con el tiempo; lSk,, la
interaccin de la luminosidad con el tiempo; *m(qk) la m-sima repeticin de la combinacin ,,k(error entre anlisis), y IT&~~,,la
interaccin del Z-simo mes y la m-sima
repeticin de la combinacin I,k (error
intr anlisis).
Como en este estudio solo se dipuso
de una muestra en cada condicin analizada, no existe suficiente informacin (grados
de libertad) para evaluar la contribucin de
los errores aro y TC&,,,,que son necesarios
para efectuar las pruebas de hiptesis sobre
los componentes del modelo especificado.
Para resolver este problema, se utilizaron,
con carcter exploratorio, las sumas de los
cuadrados menos significativos desde el
punto de vista estadstico a fin de estimar la varianza de los errores entre anlisis e intraanlisis. El nivel de significacin estadstica de los errores escogido
fue 0,05%.
Las pruebas de hiptesis realizadas
permitieron evaluar la presencia de interaccin entre las variables estudiadas. La hiptesis nula correspondiente a una interaccin determinada puede formularse del
siguiente modo: HO:aS, = 0, y la alternativa,
H,: CYO,,
# 0. Por ejemplo, el no rechazar la
hiptesis nula de interaccin del recipiente
con el tiempo indica que las medias (calculadas con todos los grados de luminosidad
y para todos los recipientes con y sin tapa)
de la variable cloro residual libre de todos
los recipientes son paralelas en relacin con
el tiempo.

RESULTADOS
En el cuadro 1 se presentan los resultados del anlisis de la varianza realizado
para analizar los efectos de las distintas
fuentes de variabilidad propuestas y de sus
interacciones en la concentracin de cloro
residual libre. Como puede observarse, los
efectos de vanas fuentes de variabilidad fue-

8
a
2
R
0
u
2
E
8
8
Li
a
.
22
m

2s
5
5
h

CUADRO1. Resultadosdel anlisis de la varianza para estudiar los efectos


de las distintas fuentes de variabilidad y de sus interacciones en la
concentracin de cloro residual libre de la solucin de hipoclorito sdico.
Brasil, 1994
Fuentede variabilidad

Gradosde
libertad

Cuadrado
medio

209,96
864.87
16;48
1120,50
113,79
13,36
8.08
ll;24
537.35
9119
112,15
1,83
56,05
6,04
3,46

Recipiente
Tapa
Recipientex tapa*
Luminosidad
Recipientex luminosidad
Tapa x luminosidad*
Recipientex tapa x luminosidad*
Error*
Tiempo
Tiempo x recipiente
Tiempo x tapa
Tiempo x recipiente x tapa+
Tiempo x luminosidad
Tiempo x recipiente x luminosidad
Tiempo x tapa x luminosidad+
Tiempo x recipiente x tapa x
luminosidad+
Error (tiempo)+

;
2
8
2
14
ll
44

18,69
76,97

0,0001
0,0001

99,72
10,13

0,0001

221,86
3,79
46.30

0,0001
0,0001
0,0001

23,14
2.49

0,0001
0.0001

0,0001

2,46
2,42

* Variablesno relacionadascon el tiempo


+ VarIablesrelacionadascon el tiempo.

ron estadsticamente muy significativos.


Para evaluar las interacciones y los efectos
principales no relacionados con el tiempo,
se utilizaron como error las sumas de los
cuadrados de las interacciones del recipien-

te con la tapa, de la tapa con la luminosidad


y del recipiente con la tapa y la luminosidad. Por otro lado, los efectos relacionados
con el tiempo se analizaron empleando
como error las sumas de los cuadrados de

CUADRO2. Resultadosdel anlisis de la varianza para estudiar los efectos


de la luminosidad del ambiente y la ausencia de luz (media de todos los
valores de tiempo) en la concentracin de cloro residual libre de la solucin
de hipoclorito sdico. Brasil, 1994
Fuentede variabilidad
Recipiente
Tapa
Recipientex tapa
Luminosidad
Recipientex luminosidad
Tapax luminosidad
Recipientex tapa x luminosidad
Error*

304

* Variablesno relacionadascon el tiempo.


NS= estadsticamenteno significativo.

Gradosde
libertad
4
i
1
4
1
1:

Cuadradomedio

32,13
520,62
9,24
87,44
7,31
22,44
5,64
ll,24

2,813
46,33

0,0001

7,78
0,65

0,0001
NS

NS

la interaccin del tiempo con el recipiente y


la tapa, del tiempo con la tapa y la hminosidad, y del tiempo con el recipiente, la tapa
y la luminosidad.
Para complementar el estudio de la
interaccin del recipiente con la luminosidad ambiente y la ausencia de luz, el efecto
de la graduacin de luz se analiz por separado mediante la construccin de otro modelo de anlisis de la varianza. Los resultados de este segundo anlisis aparecen en el
cuadro 2. Como error se utiliz el cuadrado
medio descrito en el cuadro 1. En este caso
la interaccin del recipiente con la luminosidad no fue estadsticamente significativa.
Tampoco se encontraron diferencias significativas entre las concentraciones de cloro
residual libre de los recipientes.
En las figuras 1,2 y 3 se representa la
triple interaccin del tiempo con el recipiente y la luminosidad (en ausencia de luz, con
luminosidad ambiente yen presencia de luz,
respectivamente). La solucin de hipoclorito

sdico de todos los recipientes se comport


de forma similar en ausencia y en presencia
de luz ambiente (reducciones medias respectivas de 3,l y 3,3% durante el primer mes, y
de 28,3 y 39,3% durante el estudio), si bien
la reduccin de la concentracin de cloro
residual libre parece ser ms evidente con
luz en los recipientes de vidrio y plstico
incoloros y de plstico blanco opaco (reduccin media de 16% durante el primer mes y
de 86,4% durante todo el estudio).
Este comportamiento tambin puede
observarse en la figura 4, en la cual se representa la interaccin del tiempo con el
tipo de frasco. En este caso se calcularon
las medias correspondientes a cada frasco
para cada uno de los tres grados de luminosidad. Nuevamente, los recipientes de
vidrio mbar y de plstico verde opaco
permitieron mantener mejor la estabilidad
de la solucin de hipoclorito sdico (reduccin media de la concentracin de cloro libre residual de 53% durante el primer mes,

FIGURA1. Interaccin del tiempo con el


recipiente y la luminosidad (en ausencia de luz).
Brasil, 1994

FIGURA2. Interaccin del tiempo con el


recipiente y la luminosidad (a la luz ambiente).
Brasil, 1994

01
0

I
1

I
2

I
3

I
4

I
5

I
6

I
7

r
8

Tiempo(meses)
-+ Vidrio mbar
-+-Vidrio incoloro
t
Plsticoblanco opaco
Plsticoverde opaco
Plsticoincoloro

Tiempo(meses)
-.+
t
+
++

Vidrio mbar
Vidrio incoloro
Plsticoblanco opaco
Plsticoverde opaco
Plstico incoloro

2
0
k
5

FIGURA3. Interaccin del tiempo con el


recipiente y la luminosidad (en presenciade luz).
Brasil, 1994

0
0

I
1

I
2

I
3

I
4

I
5

I
6

,
7

r
8

Tiempo(meses)
-+ Vidrio mbar
+ Vidno mcoloro
-+ Plsticoblanco opaco
Plsticoverdeopaco
+-Plstico mcoloro

sN
3
G
w
E
s
EE
b
s
u-l
2
8

ca
306

y de 33,5% durante el estudio) que los recipientes de vidrio y plstico incoloros y de


plstico blanco (reduccin media de 7,8%
durante el primer mes, y de 53,3% durante
el estudio).
En la figura 5 se representa la interaccin del tiempo con la luminosidad. La
reduccin de la concentracin de cloro residual libre de las soluciones fue similar con
la luminosidad ambiente y en ausencia de
luz (39,3 y 8,3%, respectivamente), y ms
intensa en presencia de luz (68,5%).
La interaccin del tiempo con la tapa
se presenta en la figura 6. En el primer mes,
la disminucin del contenido de cloro residual libre de las soluciones con y sin tapa
fue similar (5,5 y 5,7%, respectivamente),
pero posteriormente se observ una prdida ms intensa de este elemento en las soluciones sin tapa (59,2%) que en las mantenidas en un recipiente tapado (20,35%).
La interaccin de todos los recipientes con la presencia y ausencia de tapa apa-

FIGURA4. Interaccin del tiempo con el


recipiente. Brasil, 1994

Tiempo(meses)
t
+
-+
+
+

Vidrio mbar
Vidrio mcoloro
Plsko blanco opaco
Plsticoverde opaco
Plsticoincoloro

rece en la figura 7. Esta interaccin no fue


estadsticamente significativa. Por ltimo, la
figura 8 muestra la interaccin de todos los
recipientes con los distintos grados de luminosidad.
Adems, se efectuaron varias comparaciones para determinar en qu recipientes se detectaron diferencias entre las concentraciones de cloro libre residual en
presencia de luz. Las diferencias estadsticamente significativas detectadas (P <
0,05) se resumen a continuacin: (2,5,3) y
(3,1,4). No se encontraron diferencias significativas entre los recipientes que formaron parte de cada grupo.
Finalmente, en presencia de luz y con
tapa, la concentracin de cloro residual libre solo fue mayor de 20 mg/mL en las soluciones envasadas en recipientes de vidrio
mbar y de plstico opaco verde. Esta concentracin es la mnima permitida en el Brasil para este tipo de soluciones desinfectantes de uso general (2).

FIGURA5. Interaccin del tiempo con la


luminosidad. Brasil, 1994

FIGURA6. Interaccin del tiempo con la tapa.


Brasil, 1994

Tiempo(meses)
+ Ausenciade luz
+ Luzamblente
-+- Presenciade luz

DISCUSIN
Como la poblacin utiliza ampliamente la solucin de hipoclorito de sodio para
desinfectar el agua y los alimentos, los niveles de luminosidad fueron propuestos a
fin de reproducir las posibles condiciones
habituales y domsticas de manipulacin y
almacenamiento. La utilizacin de la fuente
de luz se debe a que las soluciones son de
uso domstico. Habida cuenta de las condiciones geogrficas y climticas caractersticas de cada pas, la utilizacin de la luz solar como fuente de inestabilidad qumica
podra alterar las condiciones experimentales y errar los pronsticos de la estabilidad
de la solucin. En este sentido, cabe resaltar
la dificultad que supone reproducir los valores de los parmetros fijos necesarios para
duplicar los datos.
En las publicaciones sobre este tema
se describen varios estudios de la estabilidad de las soluciones de hipoclorito sdico
efectuados a distintas concentraciones y en
diferentes condiciones experimentales (922). Es difcil comparar los resultados noti-

Tiempo(meses)
-

Presenciade tapa
Ausenciade tapa

ficados en diversos estudios a causa de la


variabilidad de las condiciones en que se
realizaron los anlisis y de las fuentes de
variabilidad consideradas. El valor del presente articulo estriba en aportar nuevos datos y, especialmente, en describir el diseo
experimental empleado, algo poco frecuente en estudios similares publicados.
Por otra parte, los envases ms adecuados para proteger la solucin contra la
luz fueron los de vidrio mbar y de plstico
verde opaco. Asimismo, estos envases fueron apropiados para el uso durante 4 y 3
meses, respectivamente, incluso sin tapa.
Los restantes recipientes se pudieron utilizar en las mismas condiciones durante 1
mes. En condiciones de luminosidad ambiente y en ausencia de luz todas las soluciones de los distintos recipientes con tapa
mantuvieron su estabilidad durante el perodo del estudio.
En general, los recipientes ms adecuados para almacenar la solucin de
hipoclorito sdico diluida en las condiciones estudiadas fueron los de vidrio mbar,
los de plstico verde opaco y los de plstico

307

FIGURA7. Interaccin del recipiente con la tapa.


Brasil, 1994

0 1
0
+

u
1

2
3
Tipo de recipiente

Presenciade tapa
Ausenciade taoa

blanco opaco. No obstante, la idoneidad de


estos ltimos fue menor que la de los dos
primeros.
La tapa debe colocarse para mantener
el contenido de cloro residual libre de la solucin, ya que la concentracin se redujo
drsticamente durante los ocho meses del
estudio en todos los recipientes destapados
al compararla con la de los tapados. Por ltimo, se propone diversificar los recipientes
utilizados, ya que la poblacin emplea cualquier tipo de recipiente para envasarla.

AGRADECIMIENTO
Los autores agradecen a Carlos H.
Domenech y a Mnica 1.Cajs la ayuda prestada en el anlisis estadstico y a Marcos
Fabin Baeza Lpez sus comentarios a versiones anteriores del manuscrito.

REFERElKlAS
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Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria; 1991.
2 So Paulo, Secretaria de Estado da Sade. Centro
de Vigilncia
Sanitria. Preven@o do clera.

FIGURA8. Interaccin del recipiente con la


luminosidad. Brasil, 1994

O3
Tipo de recipiente
+ Ausenciade luz
-+- Luzambiente
+ Presenciade luz

Coletnea:resolu&=s, portar& comuwiudos, pareceres.


So Paulo: Centro de VigZincia Sanitria; 1993.
3. Comisso Regional de Preven@o e Combate a
Clera do ERSA-59. Clera: manual de treinamento.
Sorocaba; Escritrio Regional de Sade 59; 1991.
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de Vigilncia Sanitrja. Preven@o do clera. Agua
para irriga@0 dehortalizas: orienta@o ao produtor. So
Paulo: Centro de Vigilncia Sanitria; 1991.
5. So Paulo, Secretaria de Estado da Sade. Centro
de Vigilncia
Sanitria. Prevenco do clera.
Vig&kcia sanilria em seruicos de sade: manual de
procedimentos. So Pwlo: Centro de Vigilncia
Sanitria; 1991.
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Institute; 1993.

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StatesPharmacopeial Convention; 1975.
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Manuscritorecibidoel 5 de abril de 1995.Seacepten versin revisadapara publicacinen el Bokth


Panamerzcana
el 22de enerode 1996.

ABSTRACT
Influente of packaging and
environmental factors on the
stability of sodium hypochlorite
solution
This study was perfonned to anaIyze the
chemical stability of sodium hypochlorite
(with 2.6% or 26.0 mg/mLof fme residual chlorine) in various types of containers when exposed to different Iight levels. Over a period
of eight months, severa1 samples of that solution were put into containers made of glass
(amber or clear) and plastic (opaque white,
opaque green, or cIear) with and without a top,
and were exposed to three different lighting

Cary, NC: SAS

de Za Oficina Sanitaria

conditions (continuous light, total dark, and


ambient Jight of the laboratory where the study
was carried out). The stabihty of the solution
was analyzed by measuring the concentration
of free residual chlorine in the samples exposed
as described above. lhe environmental factors
tested were chosen as representative
of the
various conditions under which this effective,
cheap, and widely available household disinfectant is often stored and used by the general
public. The results indicated that chemical instabihty increased with the presente of light,
the absence of a top, and the length of time the
solution was stored. The most suitable containers were those made of amber glass, opaque
gmen plastic, or opaque white plastic, ahhough
the last one offered the least protection of the
three.

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