El informe de Belmont

El informe de Belmont es un conjunto de regulaciones para proteger a los seres

humanos que participan en investigaciones mdicas, creado en 1979 luego de
atropellos en contra de seres humanos, algunos de estos ejemplos fueron la
experimentacin con prisioneros en campos de concentracin nazis y el
experimento de Tuskegee, en cual se experiment con personas de negras de
reas rurales a las cuales se les neg tratamiento contra la sfilis para observar
el curso de la enfermedad en pacientes que no reciban el tratamiento.
La investigacin y la prctica son dos conceptos que estn relacionados entre s,
cuando un clnico no acepta esto puede no ser seguro ni eficaz para el ser
humano. Pero si estos se llevan a cabo al unsono, esta investigacin beneficiar
tanto al ser humano como a la propia investigacin al cumplir con el principio de
seguridad que sus participantes se merecen.
Para que una investigacin sea exitosa y pueda cumplir con el informe de
Belmont se deben cumplir con los principios ticos bsicos, principalmente con
tres de ellos: respeto a las personas, beneficencia y justicia. Estos se aplicaran
en las investigaciones cuando se trate con el: consentimiento informado,
reconocer beneficios y riesgos y la seleccin de sujetos.
1.- Respeto a las personas: este principio se basa en tratar a cada ser humano
como una persona autnoma o independiente, la cual tiene la capacidad de
tomar decisiones por su propia cuenta, las cuales tienen que ser respetadas. En
el caso de individuos que no pueden ser autnomas, estos necesitan ayuda
hasta que ellos puedan por si solos. En el caso de las investigaciones mdicas
este principio se representa cuando un individuo entra voluntariamente y con la
informacin adecuada. Esto se aplicara con el consentimiento informado, el cual
constara con la informacin suficiente (riesgos, beneficios, fines), la compresin
del sujeto y voluntariedad.
2.- Beneficencia: en el caso de investigaciones se refiere a no causar ningn
dao y maximizar los probables beneficios con disminucin de daos, siendo los
anteriores obligaciones. Al igual es un deber de clnicos reconocer cuales son los
beneficios y posibles riesgos para comprobar que se tiene una proporcin
favorable entre estos dos

3.- Justicia: referente a las investigaciones, este principio se basa en examinar la

seleccin de sujetos para descartar que hayan sido seleccionados por
pertenecer a un grupo racial particular, si son manipulados o estn en una
situacin desventajosa. Otro de las razones para este principio es la que toda
persona tenga acceso al descubrimiento de la investigacin cuando esta sea
pagada con fondos pblicos.
Declaracin de Helsinki
La declaracin de Helsinki fue creada desde 1964 por la Asociacin Mdica
Mundial (AMM), esta ha tenido mltiples revisiones y consta de 37 prrafos. Esta
declaracin es destinada principalmente a mdicos y es una propuesta de
principios ticos para la investigacin mdica en seres humanos.
Como principio general,

el mdico pondr al ser humano como su universo,

poniendo ante todo el bienestar del paciente cuando se le brinde atencin

medica e inclusive cumplir con los derechos de este, por lo cual hasta ltima
opcin se proceder a hacer estudios en seres humanos, esto solo se har para
mejorar

el

conocimiento

de

la

evolucin

natural

de

enfermedades

posteriormente tener mejores mtodos, procedimientos y tratamientos, los

cuales tienen que ser evaluados por seguridad de las personas que participan
en las investigaciones mdicas.
Esta declaracin trata como el informe de Belmont en el respeto a las personas
para proteger tanto el bienestar de estos como sus derechos. Por lo cual es
responsabilidad y obligacin del mdico proteger a los seres humanos,
principalmente a grupos y personas vulnerables, que participan en las
investigaciones mdicas, no solo su salud sino tambin su confidencialidad
mediante el consentimiento informado, el cual debe de ser firmado de manera
voluntaria o por el representante legal, sin presiones de ningn tipo. Razn por
la cual los mdicos sern personas calificadas y con ticas adecuadas los cuales
necesitan conocer las normas y estndares ticos legales y jurdicos.
Aunque en estas investigaciones pueden existir algunos riesgos, se deben
implementar medidas para disminuir riesgos (monitorearse, evaluarse y
documentarse) y si los mdicos no estn completamente seguros con los
riesgos, no participar de esta investigacin; en caso de que los riesgos sean
ms altos que beneficios tomar una decisin (modificar o suspender).

Las investigaciones deben de conformarse con trabajar con personas dentro de

lmites establecidos y ayudarse con bibliografa cientfica, incluso otras fuentes
o experimentos con animales. Adems debern describir todo el proceso en un
protocolo de investigacin, el cual ser enviado para aprobacin del consejo de
tica antes de iniciar con el estudio, este consejo controlara los ensayos en
curso. Los estudios de investigacin debern inscribirse en una base de datos
disponible al pblico al igual que los resultados de la investigacin, incluso si
estos son negativos e inconclusos. En caso de que el medico quiera usar una
intervencin no comprobada pedir consejos de expertos y se investigara su
seguridad y eficacia.
En conclusin, la declaracin de Helsinki se apega a principios ticos para
proteger a las personas que participan en investigaciones mdicas y que regula
a la comunidad mdica.