Grado en Qumica

D.1.01

CPR
TEMA 1
Aspectos legislativos y normalizados en materia de calidad,
medio ambiente y prevencin de riesgos
En el mbito profesional qumico es un hecho los accidentes existen o la salud corre peligro;
pese a que no sepamos o queramos verlo. Fertilizer Plant Explosion Near Waco, Texas (Abril, 2013)
https://www.youtube.com/watch?v=ROrpKx3aIjA&feature=player_detailpage

Y Otro hecho es que los espectadores estn fuera, pero los qumicos estan dentro.

1.1. Conceptos (marcas, smbolos, leyes, normas cotidianidad)

Parte trasera de Espectrmetro de masas acoplado a un

HPLC y un EC (Lab. Investigacin GAMM-Bioanalytical. Fac.
Farmacia. Dpto. Q. Analtica)

D.1.02

Extintor. Pasillo 2 planta. Fac. Farmacia. Cerca del Dpto. Q.

Analtica.

D.1.03

Tabla 1. Parte de un mundo de leyes y normas para cada actividad profesional

Actividad

Caso

Ejemplo

Requisitos => Legislacin/Normas

Producto
- Fabricante

Artculo (Ej.
luminaria de
mesa)

Marca CE (Conformidad Europea)

Declaracin de conformidad:

(http://www.marcado-ce.com/)

+ Analizar todas las directivas

que sean de aplicacin a su producto
+ Declarar conformidad con todos los
requisitos esenciales de estas
- Garantiza seguridad (no calidad),
pasaporte UE para productos

Proceso

Producto qumico

(Tabla 2)

Gestin (Sistema
de)

- Gestin de la calidad (aspectos de

organizacin; no tcnicos)
(CERTIFICACIN)

Servicio (Ej.
- Competencia tcnica
Anlisis o ensayos) (ACREDITACIN)
pasaporte ~global para informes

Laboratorio de Espectrometra de
Masas (UV). NORMA ISO 9001 a
Laboratorio de Radiactividad Ambiental
(UV). ISO 17025 b

http://scsie.uv.es/scsie_new/web_cod/SCSIE/MAS/es/index.php
http://www.uv.es/uvweb/universitat/es/llista-noticies/laboratori-radioactivitat-ambiental-obte-acreditacio-enac-realitzar-assajos-radioactivitat1285846070123/Noticia.html?id=1285849920610

1.2. Legislacin vigente

Legislacin vs. Normas vs. Guas

D.1.04

Tabla 2. Legislacin para productos qumicos

DOCUMENTOS

MBITO

ALCANCE:
Global:
REACH a

LEGISLACIN
Directivas (Ej. CE)
Leyes (B.O.E.,
D.O.G.V.)
(Reales) decretos
(R.D.)
Reglamentos
(Normativas)

NORMAS
(estndares)
GUAS
a The

(Jun. 2007)

PRODUCTO
QUIMICO
UE: (CE) No.
Obligatorio
b

1272/2008

- Nacional
- Comunidad
autnoma
- Local

Medio Prevencin
Calidad ambiente
de riesgos

Detalles
- Sistema global armonizado (SGA)
- Alcance: fabricantes,
importadores y usuarios
intermedios de productos qumicos
o mezclas de ellos (cualquier uso).
La responsabilidad recae en el
fabricante del producto.
Adopcin del REACH (matices),
Periodo de transicin
(incorporacin de bloques de
REACH sustancias, mezclas).
Por actividad, por tipos de
productos. Por ministerios
(Transporte, Industria, Trabajo),
Consejeras, ayuntamiento, etc.
maraa compleja (recurrir a
asesores). (Ver ej.)

PROCESOS
(Voluntario)
Aclarar la legislacin (Ver ej.)

Regulation on Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/reach/index_en.htm

(CE) No 1272/2008, http://www.boe.es/doue/2008/353/L00001-01355.pdf

b Reglamento

Maraa normativa: tipo de actividad

Legislacin aplicable Nivel
nacional y/o europeo .
Palabra clave: en vigor
Palabra clave: deroga
ATENCIN: en vigor => en
fase de sustitucin?

LEGISLACIN SECTORIAL DE PRODUCTOS QUMICOS

Productos qumicos, biocidas, lejas y detergentes

http://www.msc.es/ciudadanos/saludAmbLaboral/prodQu
imicos/legislacion.htm

Biocidas y fitosanitarios
http://www.higieneambiental.com/productos-biocidas-yequipos/legislacion-biocidas-fitosanitarios-productosquimicos

Cosmticos
http://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/cosmeticos
Higiene/cosmeticosHigiene.htm

D.1.05

D.1.06

Ej. Parte de la legislacin

aplicable a un laboratorioempresa.

13 comunes
y particulares

1.2. Legislacin vigente (maraa normativa: parcelas regionales, locales)

http://www.boe.es/boe/dias/2006/06/29/pdfs/A24430-24459.pdf

Ej. Canon local

http://www.coepa.es/GuiasMA/Prevencin%20y%20Control%20Ambiental%20en%20las%20Industrias.pdf

D.1.07

http://www.docv.gva.es/datos/2006/09/20/pdf/2006_10761.pdf

REACH (resumen en una Gua)

D.1.08

Procedimientos para
agentes afectados por
el REACH

1.3. Normas aplicables: Sistemas de calidad, medio ambiente y prevencin de riesgos

DOCUMENTOS

MBITO

SISTEMA

LEGISLACIN

PRODUCTO
QUIMICO
Obligatorio

NORMAS
(estndares)

PROCESOS - ISO 9001

Voluntario a - ISO 14001

Calidad

- OHSAS 18001

- Especficas:
- ISO 17025
- SQAS b

Detalles

Medio Prevencin
ambiente de riesgos

Sistema Gestin Calidad

Sistema Gestin medioambiental
Sistemas Gestin Seguridad y Salud
en el Trabajo
(Certificaciones, ej. AENOR, otros )
[Integracin de sistemas] (Ver ej.)

Gestin de calidad + Competencia

tcnica en Laboratorios
(Acreditacin, ENAC)
Sistema para fabricacin, envasado,
transporte, almacenamiento,
Limpieza.
[Integracin va unificacin]

X
X

Necesario para colaborar con administraciones pblicas. Autoexigencia (imagen, prestigio) (Ver Ej.)

SQAS (Safety & Quality Assessment System, http://www.sqas.org/). Evaluacin por entidades autorizadas por CEFIC (The European Chemical Industry
Council) (Ver Ej.-detalles)
b

D.1.09

D.1.10

Normas aplicables
Ej. Certificados (calidad, medio
ambiente) se vende como
imagen del grupo (y sus
empresas).
Cmo el color verde?

D.1.11

Integracin de sistemas

http://www.aenor.es/aenor/actualidad/actualidad/noticias.asp?campo=9&codigo=26262&tipon=3#.UTDdNmiiNCc

Certificacin SQAS
El esquema SQAS (Safety and Quality Assesment Systems) est basado en la
comprobacin del cumplimiento de requisitos de calidad, seguridad y medio
ambiente definidos por la industria qumica para sus proveedores. El esquema SQAS
es propiedad del CEFIC (Federacin Europea de Industria Qumicas).
La industria qumica europea emplea una amplia gama de servicios logsticos
prestados por terceros para almacenar, manejar y transportar productos qumicos a
granel, intermedios o acabados. Las empresas qumicas necesitan garantas de que
las operaciones se llevan a cabo con seguridad y calidad para la proteccin del medio
ambiente, la salud de los empleados y el pblico.
SQAS es una herramienta para evaluar el cumplimiento de los requisitos Los
auditores utilizan un cuestionario estandarizado que ayuda a las empresas qumicas
en la seleccin de sus proveedores. En los cuestionarios SQAS no slo se recogen las
preguntas que se debe realizar en la evaluacin, sino que tambin incluyen la
metodologa para su realizacin.
Tras una evaluacin SQAS, Bureau Veritas emite un "atestado" donde da fe de que se
ha realizado la evaluacin, con independencia del resultado de la misma. No se trata
de una certificacin, ya que no es necesario cumplir unos mnimos. Es obligacin de
la industria qumica y del suministrador evaluado, corregir y mejorar los resultados de
la evaluacin.

http://www.bureauveritas.es/wps/wcm/connect/bv_es/local/home/about-us/our-business/our-business-certification/su-sector/transport-and-distribution/transporte-sqas

D.1.12

D.1.13

El SQAS tiene mltiples ventajas, tanto para el proveedor de servicios logsticos como para las empresas
del sector qumico:
- Evita a los proveedores de servicios logsticos las evaluaciones continuas y mltiples que puede solicitar
cada compaa qumica individualmente, cada una con criterios diferentes
- Minimiza la subjetividad de las partes mediante la intervencin de un inspector independiente
especializado en el Sistema, normas ISO y reglamentos y normativa aplicable a la actividad de transporte.
- Facilitar la toma de decisiones de la Industria Qumica a la hora de contratar servicios logsticos
- Racionalizar la relacin entre la Industria Qumica y las empresas de Distribucin creando un mecanismo
de doble direccin: la compaa qumica puede sugerir mejoras al operador y el operador logstico obtiene
informacin imparcial de sus puntos fuertes y dbiles.
Bureau Veritas es organismo de certificacin autorizado por CEFIC para realizar las evaluaciones SQAS y
emitir el atestado.

http://www.bureauveritas.es/wps/wcm/connect/bv_es/local

Escenario 1.1
- Investigar los conceptos (en color azul) empleados en el tema a travs de los
links que aparecen en el tema: describirlos y establecer relaciones entre ellos.

D.1.14

Escenario 1.2

D.1.15

- Investigar entidades (empresas, industrias en la Comunidad valenciana) y la

legislacin y sistemas de gestin/calidad que mencionan. Ver ej:

ENTIDAD

ACTIVIDAD

ELEMENTOS

COMENTARIOS

AIDIMA

madera

- 2 Sistemas de gestin
medioambiental (ISO
14001 y EMAS a)
-

- Define las ventajas

EMAS = Reglamento Europeo 761/2001