PROSPECTO : INFORMACIN PARA EL USUARIO

Barigraf TAC, 10 g polvo para suspensin oral

Sulfato de Bario (D.C.I.)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted/su hijo y no debe drselo a otras personas,

aunque tengan los mismos sntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.

Contenido del prospecto:

1.

Qu es Barigraf TAC y para qu se utiliza

2.

Antes de tomar Barigraf TAC

3.

Cmo tomar Barigraf TAC

4.

Posibles efectos adversos

Conservacin de Barigraf TAC

6.

Informacin adicional

1.

QU ES BARIGRAF TAC Y PARA QU SE UTILIZA

Este medicamento es nicamente para uso diagnstico.

Barigraf TAC pertenece al grupo de medicamentos denominado medios de contraste
radiolgicos para rayos X que contiene sulfato de bario sin agentes en suspensin,
clasificndose dentro del ATC (clasificacin anatmica teraputica y qumica) en el grupo
farmacoteraputico VO8BA01
Barigraf TAC es un agente de diagnstico radioopaco que se utiliza, tanto en adultos como en
poblacin peditrica, para intensificar el contraste durante la visualizacin del esfago, y tracto
gastrointestinal mediante tcnicas radiolgicas:
o

Para exploraciones de tomografa computarizada del tracto gastrointestinal superior

(esfago, estmago o intestino delgado), como ayuda diagnstica para patologas en
dichos rganos.

Para exploraciones de tomografa computarizada mediante la tcnica de enteroclisis

(administrado a travs de una sonda) como ayuda diagnstica ante la sospecha de
obstruccin intestinal y en el estudio de una posible fstula intestinal.

Versin (1.0) Marzo 2011

2.

ANTES DE TOMAR BARIGRAF TAC

No tome Barigraf TAC:

Si es alrgico (hipersensible) al
componentes de Barigraf TAC.

si presenta una inflamacin de las paredes de la cavidad abdominal (peritoneo irritado).

si presenta o sospecha que presenta una obstruccin completa del tracto gastrointestinal

si presenta estrechamiento del piloro (estenosis pilrica)

si presenta o sospecha que padece una perforacin del tracto gastrointestinal

si presenta dehiscencia de sutura postoperatoria gastrointestinal (apertura de la sutura)

si presenta un historial o sospecha de perforacin intestinal

si presenta fistulas intestinales

si presenta fstulas traqueoesofgicas o bronquioesofgicas

si ha sufrido lesiones recientes o quemaduras qumicas en el tracto esofagogastrointestinal

-si presenta un insuficiente riego sanguneo (isquemia) de la pared intestinal

si presenta una enfermedad inflamatoria del intestino denominada "enterocolitis

necrotizante"

si est a punto de someterse a ciruga del tracto gastrointestinal

durante los 7 das posteriores a una escisin endoscopica

durante 4 semanas despus de la radioterapia concomitante

sulfato de bario o a cualquiera de los dems

Tenga especial cuidado con BARIGRAF TAC

Si usted es una persona de edad avanzada que padece enfermedades, principalmente

cardiovasculares, ya que el exmen puede ser estresante para usted.

Si ueste padece estenosis (estrechamiento) de alto grado, especialmente las mas alejadas
(distales) del estmago o afecciones y enfermedades con un elevado riesgo de
perforacin, tales como fistulas y carcinomas gastrointestinales conocidos, enfermedad
inflamatoria intestinal, diverticulitis (inflamacin de un divertculo), diverticulosis y
amebiasis (infeccin causada por amebas), ya que en estos casos es necesario que se le
realize una una valoracin meticulosa del beneficio/riesgo.

Durante la realizacin del exmen radiolgico se deber impedir la penetracin del sulfato de
bario en reas parenterales tales como tejidos, espacio vascular y cavidades corporales o en las
vas respiratorias, para evitar las reacciones adversas potencialmente graves.
Tambien usted deber asegurarse una hidratacin adecuada despus del procedimiento, para
evitar el estreimiento grave.
Para evitar las reacciones adversas potencialmente graves, durante el proceso diagnstico, se
debe impedir la penetracin del sulfato de bario en reas fuera del tracto gastrointestinal
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(parenterales) tales como tejidos, espacio vascular, y cavidades corporales o en

respiratorias.

las vas

En caso de que se produjese la aspiracin masiva del producto, intravasacin (penetracin

dentro de vasos sanguneos) o perforacin es necesario intervencin mdica especializada
inmediata, medicina intensiva o incluso ciruga.
Durante la realizacin del examen radiolgico, el sulfato de bario puede acumularse en los
divertculos del colon, pudiendo favorecer y/o agravar procesos infecciosos en esta localizacin.
En el caso de que se formara coprolitos de sulfato de bario (bariolitos) debido al espesamiento
del sulfato de bario, en este caso se recomienda la administracin de laxantes y/o purgantes
salinos (con sales o minerales)
Uso de otros medicamentos
Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Barigraf TAC, en estos casos puede resultar
necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es
especialmente importante que informe a su medico si utiliza alguno de los siguientes
medicamentos:

Medicamentos que reduzcan el peristaltismo intestinal (contracciones en forma de onda

a lo largo del intestino): La toma de estos medicamemtos puede provocar un
espesamiento de la suspensin de sulfato de bario, lo que puede aumentar el riesgo de
estreimiento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No ha sido suficientemente demostrado que el empleo de medios de contraste de bario en
pacientes embarazadas sea seguro. No deben llevarse a cabo exploraciones radiolgicas en
mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario o cuando el beneficio para la
madre supere el riesgo para el feto. En cualquier caso, dado los efectos teratgenos de la
exposicin a la radiacion durante el embarazo, independientemente del uso o no de un agente de
contraste, se debe valorar con cuidado el beneficio del exmen radiolgico.
No se ha investigado la seguridad de Barigraf TAC en mujeres que estaban lactando a sus hijos.
Los medios de contraste se eliminan por la leche materna en cantidades mnimas. No es
previsible dao alguno para el lactante y su mdico valorar el beneficio/riesgo antes de
someterla a un examen.
El uso de Barigraf TAC no est contraindicado durante la lactancia
Conduccin y uso de mquinas
Barigraf TAC no afecta a la conduccin, ni al manejo de herramientas o mquinas.
Informacin importante sobre algunos de los componentes de BARIGRAF TAC
Barigraf TAC contiene sorbitol como excipiente. Si su medico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento.

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Este medicamento puede producir un ligero efecto laxnte porque contiene 12,23 g de sorbitol
por sobre.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene
272 mg de sodio por cada sobre monodosis de polvo para suspensin oral.
3.

CMO TOMAR BARIGRAF TAC

Siga exactamente las instrucciones de administracin de Barigraf TAC indicadas por su mdico.
Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas.
El personal mdico le administrar Barigraf TAC por via oral. El mdico determinar la
cantidad y pauta de administracin correcta del producto requerida para su examen radiogrfico,
dependiendo de su edad, peso y de la tcnica a utilizar.
En lactantes y nios, la dosis ser ajustada de forma conveniente por el mdico en funcin de la
edad, del peso corporal del nio y de las particularidades del radiodiagnstico peditrico.
Para los pacientes de edad avanzada, no hay recomendaciones especiales de dosificacin.
Consulte a su mdico si desea una aclaracin con respecto al procedimiento del examen. Es
importante seguir las instrucciones de su mdico una vez terminado el examen.
Preparacin del paciente
Deber beber bastante agua despus del examen para reducir el riesgo de estreimiento.
Preparacin del paciente para la exploracin del estmago:
Si se observa una abundante secrecin cida (acidez de estmago) en ayunas, es recomendable,
en la medida de lo posible, aspirar la secrecin gstrica o realizar el examen otro da (por la
maana, lo ms temprano posible).
Algunos profesionales utilizan medicamentos inhibidores de la secrecin cida (que reducen la
cantidad de cido producido en el estomago) antes de realizar la exploracin de tomografa
computarizada, con el objetivo de aumentar la adherencia del medio de contraste a las paredes
del estmago. El resultado de la prueba mejora si se administra adicionalmente, por va
intravenosa o intramuscular, un antiespasmdico que disminuye el tono del estmago, reduce el
peristaltismo y retarda la evacuacin del estmago.
Preparacin del paciente para la exploracin mediante tcnica de enteroclisis:
El mdico podr administrarle adicionalmente, por va intravenosa o intramuscular, un
antiespasmdico que disminuye el tono del intestino, reduce el peristaltismo (movimiento
ondulatorio de los msculos del intestino) y retarda la evacuacin del contraste, con el objetivo
de mejorar el resultado de la prueba.
Preparacin del paciente para uso peditrico:
Los pacientes recien nacidos (neonatos) no es necesario que estn en ayunas. En cuanto a los
nios de 1-24 meses deben estr en ayunas desde 4 horas antes de realizar la prueba, 6 horas
antes los nios de 2-4 aos y 8 horas antes los nios de 4-14 aos, aunque en este ltimo caso
podrn tomar un poco de agua hasta 3 horas antes del estudio.

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En nios pequeos es recomendable no porporcionarles la ultima toma de alimento para facilitar

la ingesta del contraste.
Pacientes con insuficiencia heptica:
No es necesario realizar un ajuste de la dosis (ver seccin 2: Tenga especial cuidado con
Barigraf TAC)
Pacientes con insuficiencia renal:
No es necesario realizar un ajuste de la dosis (ver seccin 2: Tenga especial cuidado con
Barigraf TAC)
Si usa ms Barigraf TAC del que debiera
En raras ocasiones, la administracin repetida de suspensiones de sulfato de bario puede dar
lugar a espasmos de estmago y diarrea. Estas reacciones son transitorias y no se consideran
graves. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin
Toxicolgica. Telfono 91.562.04.20.
Si olvid tomar Barigraf TAC.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Barigraf TAC
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o farmacutico.
4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Barigraf TAC puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas graves, notificadas con la administracin de formulaciones de sulfato
de bario, estn generalmente asociadas con una tcnica de administracin defectuosa o con
condiciones patolgicas preexistentes.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.
Efectos adversos raros (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)

reacciones alrgicas (urticaria, shock anafilctico, erupciones cutneas)

Efectos adversos muy raros (es probable que lo sufran menos de 1 de cada 10.000 personas)

intravasacin y embolizacin del bario

formacion de bariolitos que pueden provocar bloqueo del intestino grueso

Efectos adversos de frecuencia no conocida

5.

Neumonitis por aspiracin

Aumento o intensificacin de la obstruccion intestinal

CONSERVACIN DE BARIGRAF TAC

No requiere condiciones especiales de conservacin.

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Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios.
No utilice Barigraf TAC despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el ltimo da del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Pregunte a su farmacutico
cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar
a proteger el medio ambiente.

6.

INFORMACIN ADICIONAL

Composicin de Barigraf TAC

-

Barigraf TAC contiene como principio activo 10,00 g sulfato de bario por cada sobre.

Los dems componentes son cido ctrico monohidrato, citrato de sodio, goma
tragacanto, saborizante de naranja, sacarina sdica, slica coloidal anhidra, simeticona,
sorbitol micronizado.

Aspecto del producto y contenido del envase

Barigraf TAC se presenta en un envase dispensador que contiene 30 sobres monodosis de 27,72
g (correspondiente a 10 g de sulfato de bario).
Cada sobre monodosis est formado por 4 capas: Papel estucado,
termosoldable, aluminio.

polietileno, resina

Titular de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin

Titular:
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499.
28020- Barcelona
Espaa
Responsable de la fabricacin:
Laboratorios Edefarm S.L
Polgono Industrial Echilagar del Rullo. Nave 117.
46191 Vilamarxant. Valencia
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011

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ESTA INFORMACIN EST DESTINADA NICAMENTE A MDICOS Y

PROFESIONALES DEL SECTOR SANITARIO
Se incluye la ficha tcnica completa de Barigraf TAC como una seccin recortable al final de
este prospecto, con el fin de facilitar a los mdicos o profesionales del sector sanitario
informacin cientfica e informacin prctica sobre la administracin y uso de este
medicamento.

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