ILab 650

Sistema de Qumica Clnica

Manual del Operador

Cat. No. 00018460650 Rev. 00 Julio 2005

Distribuido por:
Instrumentation Laboratory SpA, Viale Monza 338 - 20128 Milano, Italia
Instrumentation Laboratory Company, 101 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125, Estados Unidos.

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1-1

Los clientes sern responsables de toda prdida o dao que resultare o estuviere relacionado con el uso
de partes, suministros o materiales no fabricados o suministrados por IL y el Cliente reembolsar a IL
todos los costos por diagnstico, reparacin o reemplazo atribuibles por esas causas.

Esta publicacin y cualquier otro material (incluyendo software) adjunto a la presente conllevan derechos
de propiedad y se revelan con la mayor confidencialidad. No pueden ser reproducidos o registrados sin el
consentimiento previo por escrito de Instrumentation Laboratory. La informacin contenida en el
presente es exacta, conforme al saber de Instrumentation Laboratory (IL). Sin embargo, bajo cualquier
circunstancia, IL no asume ninguna responsabilidad, ya sea expresa o implcita, por o relacionada con el
uso que se le d o por toda declaracin u omisin contenida en la misma. La informacin est sujeta a
cambios y/o actualizaciones sin previo aviso.

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1-2

______________________________________________
Tabla de contenido

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Panorama general

Principios de operacin

Cmo utilizar el software

Configuracin del sistema

Configuracin de las pruebas

Mapa de reactivos

Arranque

Calibracin

Control de calidad

10

Anlisis de muestras

11

Apagado

12

Verificacin de mtodos

13

Mantenimiento preventivo

14

Mantenimiento adicional

15

Cdigos de error

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1-3

______________________________________________________________________

Smbolos utilizados en el instrumento, accesorios y

documentacin
PRECAUCIN:
Riesgo de choque
elctrico

CUIDADO:
Consulte el instructivo
de uso

Terminal conductora de
proteccin

Riesgo biolgico

PRECAUCIN:
Peligro potencial de una
fuente lser

Smbolo de
conformidad de la
Unin Europea

CUIDADO:
Consulte los
documentos
acompaantes

Fabricante

Dispositivo para
Diagnstico In Vitro

Lmite de temperatura

Use hasta
Cdigo del lote

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ADVERTENCIA:
Peligro qumico

ADVERTENCIA:
Peligro de choque

ADVERTENCIA:
Peligro mecnico
Componente rotativo

ADVERTENCIA:
Peligro mecnico
Magulladuras

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______________________________________________
Etiquetas de advertencias y medidas de precaucin
que se aplican al instrumento

1 etiqueta:
2 etiqueta:
3 etiqueta:
4 etiqueta:

ADVERTENCIA: RIESGO DE LESIN O INFECCIN. ALJESE de la unidad cuando

est en OPERACIN.
CALIENTE
PRECAUCIN! PARTES EN MOVIMENTO. ALJESE cuando la lmpara est
encendida.
PRECAUCIN! PARTES EN MOVIMIENTO. ALJESE cuando las unidades estn en
operacin.

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Primera figura, de arriba a abajo:

o
PRECAUCIN: Radiacin tipo lser 3 al abrir. Evite la exposicin directa a los ojos.
o
Puerto de seal para tanque de drenaje. No use para otra seal.
o
Riesgo de infeccin.
o
Use agua destilada o pura (proporcin y presin de conductancia adecuadas)
o
Puerto de seal para fuente de suministro de agua (opcional). No use para otra seal.
o
Procese el fluido drenado correctamente, conforme a los lineamientos y reglamentos establecidos en su
pas y localidad para tal efecto.
o
Para proteccin continua contra incendio. Cambie slo por el tipo de fusible indicado, con la clasificacin
actual.
o
Selector de voltaje para la consola. No cambie la configuracin del voltaje.
Segunda figura:
PRECAUCIN: PARTES EN MOVIMIENTO. El sistema debe estar en el Modo de Mantenimiento ISE antes
de quitar esta tapa.

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LADO DERECHO (ARRIBA) Y LADO IZQUIERDO (ABAJO)

ETIQUETA: PRECAUCIN: RADIACIN LSER CLASE 3 AL ABRIR. EVITE EXPOSICIN DIRECTA.

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1 Panorama general

______________________________________________
Introduccin
El primer captulo del Manual del Operador del ILab 650 explica el uso adecuado del sistema y
proporciona un panorama rpido de los componentes del analizador y sus funciones generales. Este
captulo tambin detalla las principales caractersticas y especificaciones del sistema.
Introduccin .............................................................................................................. 1-1
1.1 Uso correcto .... Error! Marcador no definido.-Error! Marcador no definido.
1.2 Descripcin del instrumento.............................. Error! Marcador no definido.-2
1.2.1 Modelos............................................................................................... 1-2
1.2.2 Configuracin del hardware ................................................................ 1-3
1.3 Suministros y accesorios ................................... Error! Marcador no definido.-6
1.3.1 Copas de muestra ................................................................................ 1-7
1.3.2 Reservorios de reactivos ..................................................................... 1-7
1.4 Panorama funcional del instrumento................. Error! Marcador no definido.-8
1.5 Caractersticas y especificaciones del instrumentoError! Marcador no definido.-9
1.5.1 Muestras y reactivos............................................................................ 1-9
1.5.2 Recipiente de reaccin fotomtrica ..................................................... 1-9
1.5.3 Electrodos de ion selectivo.................................................................. 1-9
1.5.4 Elementos pticos ............................................................................... 1-9
1.5.5 Lectores de cdigos de barras de muestras y reactivos ....................... 1-9
1.5.6 Medidas, peso y requerimientos elctricos del instrumento................ 1-9
1.5.7 Especificaciones de la interfase........................................................... 1-9
1.5.8 Sincronizacin de tiempo del sistema ................................................. 1-9
1.6 Certificacin de seguridad................................. Error! Marcador no definido.-9
1.6.1 Certificacin por la CSA ..................................................................... 1-9
1.6.2 Certificacin por la CE........................................................................ 1-9
1.7 Especificaciones para el lugar de instalacin .... Error! Marcador no definido.-9

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_____________________________________________________________________________

1.1 Uso debido

El ILab 650 es un analizador automatizado de qumica clnica de acceso aleatorio que utiliza
tcnicas analticas (fotometra y potenciometra) para la cuantificacin in vitro de analitos que se
encuentran en lquidos fisiolgicos, tales como el suero, el plasma, la orina y el lquido cerebroespinal. Los resultados de las mediciones se usan como herramientas de diagnstico mdico.
_____________________________________________________________________________

1.2 Descripcin del instrumento

La descripcin siguiente del sistema ILab 650 tiene como fin familiarizar al usuario con su
distribucin y configuracin fsica. El Captulo 2 Principios de Operacin contiene
informacin ms detallada sobre los componentes del sistema y su funcionalidad.

1.2.1 Modelos
El sistema ILab 650 est disponible en dos modelos que se distinguen por la presencia del
mdulo opcional ISE.

Sistema ILab 650

ILab 650 con mdulo ISE

Todos los modelos cuentan con las siguientes caractersticas estndar:

Acceso aleatorio a muestras a bordo

Acceso aleatorio a 96 reactivos a bordo

Anlisis de tubos primarios e identificacin de muestras positivas

Posibilidad de analizar muestras urgentes

Reactivos con cdigos de barras, incluyendo identificacin del reactivo, nmero de lote y
fecha de vencimiento

Arranque automtico programable

Apagado y mantenimiento automticos

Interfase con el operador usando una PC Pentium que funciona en ambiente Windows XP

Manejo integral de datos, incluyendo completos paquetes de control de calidad

Interfase bi-direccional RS-232C que permite a un Sistema de Informacin de Laboratorio

(LIS) hacer preguntas a la computadora host

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Figura 1.1 ILab 650

1.2.2 Configuracin del hardware

El ILab 650 consta de dos mdulos principales distintos: el Mdulo de Anlisis y el Mdulo de
Operacin. Estn electrnicamente conectados entre s (ver Figura 1.1). El switch principal de
encendido y apagado que se encuentra del lado izquierdo del Analizador controla ambas
unidades al mismo tiempo. Sin embargo, al apagar este switch, no afectar la operacin de la
unidad de enfriamiento de los reactivos. Esta caracterstica permite conservar la integridad de
los reactivos independientemente de la condicin del instrumento.

El Analizador es donde se llevan a cabo las operaciones de anlisis y de anlisis de muestras.

Para colocar muestras y reactivos o resolver problemas, el operador debe acceder a este
mdulo por la parte de arriba, levantando la tapa de plstico moldeado que lo protege. Esta
tapa debe permanecer cerrada todo el tiempo para proteger los mecanismos en movimiento
del entorno exterior.

El Mdulo de Operacin, que incluye el Sistema de la PC y una impresora, permite al

operador interactuar con el sistema, a fin de programar todas las operaciones automatizadas
que realiza el ILab 650.

El Mdulo de Anlisis
La figura 1.2 muestra la parte frontal del Analizador, en la que se aprecian las siguientes tres
reas distintas:

la parte superior, donde se encuentran los mecanismos de anlisis y de anlisis de muestras.

la parte inferior derecha, con una puerta abisagrada, que contiene el sistema de control y
medicin de lquidos, que agrega agua a las jeringas de las muestras y de los reactivos.
la parte inferior izquierda, tambin con una puerta abisagrada, que comprende la unidad de
suministro de energa elctrica y los componentes electrnicos.

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Figura 1.2 Vista frontal del analizador

La figura 1.3 muestra el analizador visto desde arriba, con las distintas reas de posicionamiento,
descritas a continuacin de izquierda a derecha, empezando de la esquina inferior derecha:

charola de muestras con compartimientos para muestras (para muestras en tubos primarios
y/o copas de muestra) y brazo dispensador de muestras adyacente.

compartimiento fro de reactivos, que contiene la charola de reactivos y dos brazos

dispensadores de reactivos adyacentes: R1 y R2.

mdulo de anlisis fotomtrico que incluye la charola con las celdas de reaccin (cubetas), el
bao de agua para incubacin de las cubetas (incubadora) y el fotmetro.

unidad de lavado de las cubetas, arriba del rea de anlisis.

agitador de muestras y reactivos al interior de las cubetas.

mdulo ISE opcional para mediciones potenciomtricas de sodio, potasio y cloruro.

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Figura 1.3 Analizador visto desde arriba

La figura 1.4 muestra el esquema del analizador visto de atrs, indicando la ubicacin de los
principales componentes elctricos y mecnicos del sistema:
del lado derecho, los componentes del sistema elctrico incluyen: puertos de
sealizacin para la PC y la unidad de suministro de agua, el ventilador de
enfriamiento del instrumento, el cable de alimentacin, el interruptor principal (para
apagar todo el sistema) y el suministro de energa elctrica para la PC y la impresora.
en la parte inferior izquierda, se encuentran el puerto de entrada de agua externa, el
puerto de drenado, el puerto de drenado de desechos biolgicos y el puerto de
sealizacin para el sensor de nivel del tanque de desechos.

Figura 1.4 Vista trasera del analizador

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El Mdulo de Operacin
Este mdulo del ILab 650 permite controlar las operaciones de la unidad analtica, con la ayuda
de una PC autnoma. La computadora debe cumplir por lo menos con los siguientes requisitos:

Procesador:
Pentium, 160 MHz
RAM:
48 Mb
Disco duro:
1 Gb
Puertos seriales: 2
Monitor, teclado, CD-ROM y ratn
Sistema operativo: Windows XP

Una impresora compatible con Windows (de impacto o lser) permite al usuario imprimir
informes sobre la calibracin, el control de calidad y los pacientes.

_____________________________________________________________________________

1.3 Suministros y accesorios

Se requieren los accesorios y suministros (consumibles) siguientes para operar el ILab 650 y se
distribuyen exclusivamente por Instrumentation Laboratory.

1.3.1 Copas de muestra

Las muestras pueden colocarse en copas de plstico desechables, para muestras, que caben en
cualquier posicin de la charola de muestras. Los materiales de calibracin y de control se
colocan siempre en estas copas. Las copas para muestras de 3 ml, con un volumen muerto
aproximado de 20 l, estn disponibles en cantidades de 7,000 piezas por paquete (No. de
catlogo 00018262903) o 500 piezas por paquete (No. de catlogo 00018262910).
______________________________________________________________________
Nota: La copa para muestra estndar cabe en la parte de arriba de los tubos para muestra, en la
charola de muestras. Como la etiqueta del cdigo de barras se coloca en el tubo, al hacer esto,
podr obtener la identificacin positiva de la muestra.
______________________________________________________________________

1.3.2 Reservorios para reactivos

En el ILab 650, se pueden colocar reservorios de reactivos de 10, 20, 25, 50 y 100 ml. Los
reactivos ILab se suministran pre-empacados en sus reservorios y ya identificados con cdigo de
barras, nmero de lote y fecha de vencimiento, para que sean identificados automticamente por
el instrumento. Se pueden obtener reservorios de reactivo vacos de IL para utilizarse en otras
aplicaciones distintas a las de IL:

Reservorio de 10 mL BoatIL, No. de catlogo 00018262900 (20 piezas).

Para facilitar el uso de este reservorio de reactivo, utilice el dispositivo dedicado con
nmero de parte 0014557200, el cual fue diseado y hecho para tal efecto. Se presenta
como un kit sellable de 10 piezas.

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Reservorio de 20 mL BoatIL, No. de catlogo 00018262902 (20 piezas).

Este reservorio de reactivo se coloca en el anillo interior de la charola de reactivos. Use
los adaptadores largos de plstico suministrados con el sistema. Para colocar este
reservorio en el anillo exterior de la charola de reactivos, use los adaptadores cortos de
plstico suministrados con el sistema.

Reservorio de 25 mL BoatIL, No. de catlogo 00018475800 (20 piezas).

Para colocar este reservorio en el anillo exterior de la charola de reactivos, no se requiere
adaptador, pero debe colocarse en pares.

Reservorio de 50 mL BoatIL, No. de catlogo 00018475900 (20 piezas).

Para colocar este reservorio de reactivo en el anillo interior de la charola de reactivos, use
los adaptadores suministrados con el sistema. Para colocarlo en el anillo exterior de la
charola de reactivos, no se requiere adaptador.

Reservorio de 100 mL BoatIL, No. de catlogo 00018262900 (20 piezas).

Requiere adaptador.

_____________________________________________________________________________

1.4 Panorama funcional del instrumento

El modelo ILab 650 bsico permite realizar un anlisis de acceso aleatorio para un mximo de
100 pruebas por muestra o grupo de muestras, con un rendimiento de 400 pruebas por hora. Para
los modelos que incluyen el mdulo ISE, el rendimiento aumenta a 400 pruebas ISE adicionales
por hora.
Las muestras, los materiales de calibracin y los materiales de control de calidad se cargan de
manera aleatoria en las 75 posiciones de la charola de muestras, en las que puede colocar tubos
primarios de recoleccin o copas para muestra estndar. Las muestras se ordenan en tres
crculos concntricos y no requieren adaptadores. El lector de cdigos de barras para
identificacin positiva de muestras puede acceder a los crculos medio y exterior que contienen
en total 60 posiciones.
Los reactivos, que vienen pre-empacados e identificados por cdigos de barras, en reservorios
para reactivo de 10, 20, 25, 50 y 100 ml, se colocan en la charola de reactivos con 96 posiciones
que cabe al interior del compartimiento de reactivos, el cual se mantiene a una temperatura fra
(5 a 15C). El lector de cdigos de barras de reactivos identifica el reactivo, pero tambin su
nmero de lote y su fecha de vencimiento. Toda esta informacin queda guardada en la memoria
del sistema. Los sensores de nivel de las pipetas de reactivos determinan el nmero de pruebas
que se aplicarn para cada reservorio.
Una vez recibida la solicitud del operador a travs de la PC autnoma o la lista de trabajo, que se
descarga del Sistema de Informacin del Laboratorio (LIS, por sus siglas en ingls), las muestras
y los reactivos sern aspirados de sus respectivos reservorios y dispensados en las cubetas. Las
81 cubetas Pyrex giran en una incubadora de agua a 37C ( 0.1C), cerca del fotmetro. Para
cargarlos, se utilizan tres brazos dispensadores: uno para las muestras y dos para los reactivos,

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accionados por jeringas de desplazamiento positivo. Los volmenes de las muestras varan entre
2 y 40 l por prueba y los volmenes de reactivos, entre 20 y 400 l por prueba, para 4 reactivos
mximo, de acuerdo con los parmetros predefinidos de cada prueba. Despus de que la muestra
y el o los reactivos han sido dispensados en una cubeta, un agitador los mezcla antes de las
mediciones fotomtricas. La reaccin se monitorea a intervalos fijos (33 puntos de datos para las
reacciones que utilicen hasta dos reactivos, para un total de 9.6 minutos y 74 puntos de datos
para las reacciones que usen hasta cuatro reactivos, para un total de 21.8 minutos) gracias a un
sistema fotomtrico estacionario. Este sistema incluye una rejilla hologrfica y un detector de
fotodiodos alineados que mide en 12 longitudes de onda diferentes, que varan de 340 a 850 NM.
Despus de terminar cada reaccin, un sistema de pipetas de lavado y secado vaca y lava las
cubetas, usando una combinacin de agua y detergente.
Para los sistemas equipados con el mdulo ISE, se pueden medir en paralelo los niveles de sodio
(Na), potasio (K) y cloruro (Cl) en la muestra, gracias a las mediciones fotomtricas. La muestra
se aspira por una pipeta especial, se diluye en una proporcin de 1:21.7 con un diluyente a bordo
y se dirige de manera que fluya frente a los tres electrodos de in selectivo para su
cuantificacin.
Al terminar la medicin, se pueden ver los resultados en la pantalla del ILab y tambin se pueden
enviar a la impresora del sistema y/o descargarse a un Servidor de Administracin de Datos
(DMS, por sus siglas en ingls) si el sistema ha sido configurado para ello.
La operacin antes descrita, realizada por el software, se sincroniza cuidadosamente para
alcanzar un alto nivel de productividad y eficacia. Si es necesario, se puede modificar la
secuencia base descrita, como por ejemplo cuando se debe interrumpir para analizar muestras
urgentes o para agregar pasos como la predilucin automtica de la muestra en la cubeta.
En el Captulo 2 Principios de Operacin, el usuario encontrar una descripcin detallada de la
funcionalidad de cada mdulo secundario del ILab, as como de la interaccin general entre
todos los mdulos.
_____________________________________________________________________________

1.5 Caractersticas y especificaciones del instrumento

1.5.1 Muestras y reactivos
Mecanismo de entrega: Jeringa de desplazamiento positivo controlada digitalmente.
Volumen de la reaccin:
Volumen mnimo total: 180 l
Volumen mximo total: 500 l
Volumen de la muestra: El volumen de la muestra fotomtrica est controlado por el software
de la computadora y se puede ajustar en incrementos de 1 l, en un rango de 2 a 40 l. El
volumen de la muestra ISE est definido en 24 l.
Sobrellenado de la muestra: Se aspiran 10 l de muestra como volumen de sobrellenado en la
primera aspiracin de cada muestras.
Volumen de reactivo: El volumen total del reactivo y del diluyente estn controlados por el
software de la computadora y pueden ajustarse en incrementos de 5 l, en un rango de 20 a 400
l. Esto se aplica a los reactivos 1, 2, 3 y 4.

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Imprecisin en la medicin de la muestra: Tpicamente, es de 3% o menos, con 2 l o ms.

Inexactitud en la medicin del reactivo: Tpicamente, es de 2.5% o menos, con 30 l o ms.
Volumen de reactivo requerido para cebado y/o dispensacin: El reactivo requerido para el
cebado vara entre 5 y 20 l por prueba, dependiendo del volumen de reactivo que se aspira. Sin
embargo, cuando se aplica dilucin automtica de reactivo, no se aspira ningn volumen de
reactivo para cebado. No se requiere ningn reactivo para el enjuague.
Medidas de precaucin contra la corrosin de los reactivos: Los reactivos slo pueden entrar
en contacto con superficies hechas de acero inoxidable, tubos de Tefln y polietileno y vidrio
Pyrex. Las medidas de precaucin especficas para cada reactivo se detallan en el inserto de
cada kit.
Arrastre o remanente de analito o reactivo: Tpicamente, es de 0.002% o menos.

1.5.2 Disco de reaccin fotomtrica

81 cubetas de vidrio Pyrex ordenadas en crculo. La longitud del paso ptico es de 5 mm.

1.5.3 Electrodos de in selectivo

Cloruro:

electrodo de membrana de intercambio inico con sales de amonio cuaternarias.

Potasio:

electrodo de membrana lquida con valinomicina.

Sodio:

electrodo de membrana lquida con corona de ter.

Referencia:

electrodo de cloruro de plata o plata.

1.5.4 ptica
Fotometra: longitudes de onda seleccionadas por computadora (340 a 850 NM) usando una
rejilla hologrfica cncava y detectores de fotodiodos alineados con una longitud de onda de 12
NM.
Longitudes de onda disponibles en los detectores de fotodiodos: 340, 375, 405, 450, 510, 546,
570, 600, 660, 700, 750, 850 NM.
Exactitud de la longitud de onda: 3 NM en todas las longitudes de onda.
Ancho de banda media: menos de 10 NM.
Fuente de luz: lmpara de halgeno (20 W).

1.5.5 Lectores de cdigos de barras para muestras y reactivos

Los lectores de cdigos de barras para muestras y reactivos son Productos Lser Clase 2 que
acatan la norma de la Comisin Electrotcnica Internacional IEC 60825-1: 2001.
Fuente de luz

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Rayo lser

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Longitud de onda emitida

670 NM

Rendimiento mximo

1.2 mW

Duracin de la impulso

127 microsegundos

PRECAUCIN:
Debe utilizar los sistemas de control como se indica aqu, as como hacer los ajustes y
procedimientos de operacin conforme a las especificaciones de este manual; de lo contrario,
puede estar expuesto a radiaciones peligrosas.
Los lectores de cdigos de barras reconocen los tipos de cdigos de barras siguientes:

numricos de 2 a 5 (ITF)
cdigo 39
Codabar (NW-7)
JAN

El nmero mximo de dgitos permitidos para un cdigo de barras para muestras es 16.

1.5.6 Medidas, peso y requerimientos elctricos del instrumento

Medidas y peso:
Ancho
Profundidad
Altura
Peso

980 mm
760 mm
1,180 mm
300 kg

38.6 pulgadas
29.9 pulgadas
46.5 pulgadas
660 libras

Requerimientos elctricos: 120 230 V 10%, 50/60 Hz, 2 KVA

Consumo de energa:

1.6 KVA

1.5.7 Especificaciones de la interfase

Interfase:

Comunicacin bidireccional DMS

Parmetros de la interfase seleccionables por el usuario usando el software
Funcin de solicitud por host
Interfase estndar: RS232-C
DMS (Servidor de administracin de datos): Incluido en el sistema con funciones,
tales como:

Almacenamiento de datos para 50,000 solicitudes

Informes de pacientes
Programa de control de calidad con estadsticas diarias y mensuales
Monitoreo de la reaccin completa

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1.5.8 Sincronizacin de tiempo del sistema

El retardo mnimo en segundos entre el inicio de la reaccin y la primera lectura posible es de:
10.6 segundos despus de dispensar el primer reactivo
13.0 segundos despus de dispensar el segundo reactivo
10.6 segundos despus de dispensar el tercer reactivo
13.0 segundos despus de dispensar el cuarto reactivo
Rango del intervalo controlable de la reaccin (tiempo de incubacin):
10.6 segundos a 21.8 minutos, con 17.9 segundos entre lecturas consecutivas.
Rango del lapso total de la reaccin durante el cual se pueden hacer las mediciones:
Para pruebas con dos reactivos: 10.6 segundos a 9.6 minutos, con 17.9 segundos entre
lecturas consecutivas.
Para pruebas con cuatro reactivos: 10.6 segundos a 21.8 minutos, con 17.9 segundos
entre lecturas consecutivas.

1.5.9 Especificaciones para el consumo de agua

El sistema utiliza agua desionizada con una resistividad mnima de 1 M/cm (conductividad de
1.0 S/cm o menos) y una presin de entrada de 0.5 a 3.5 kg/cm2. El consumo del agua cuando
el ILab est en operacin es alrededor de 24 litros por hora. El agua se usa de la siguiente
manera:
1.

Agua desgasificada para lavar las cubetas:

Las pipetas 1, 2 y 3 dispensan 2 ml de agua, dos veces, en cada cubeta.
La pipeta 4 dispensa 1.5 ml de agua una vez.
Volumen total utilizado: 13.5 ml/cubeta

2.

Agua desgasificada para enjuagar las pipetas dispensadoras por dentro:

Muestras: 0.65 ml de agua
Reactivos 1 y 2: 1.65 ml de agua cada una
Volumen total utilizado: 3.95 ml por ciclo

3.

Agua desionizada para enjuagar las pipetas dispensadoras y los agitadores por
fuera:
Muestras: 1.8 ml de agua
Reactivos 1 y 2: 3.6 ml cada una
Agitadores 1 y 2: 8.2 ml cada uno
Volumen total utilizado: 25.4 ml/ciclo para una prueba de dos reactivos

_____________________________________________________________________________

1.6 Certificacin de seguridad

1.6.1 Certificacin de la CSA
La etiqueta de la Asociacin Canadiense de Normas (CSA, por sus siglas en ingls) est
colocada en la parte trasera del instrumento para indicar que el analizador ILab 650 ha sido

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probado por esta Asociacin.

Normas aplicables:

CAN/CSA C22.2 No. 1010.1-92

Norma de los Laboratorios de Aseguradores (UL) No. 3101-1

Certificado del Sistema ILab No. LR 103292-2

1.6.2 Certificacin de la CE
La etiqueta con el smbolo de conformidad de la Unin Europea (CE, por sus siglas en francs)
est colocada en la parte trasera del instrumento para indicar que el analizador ILab 650 acata la
Directiva para Diagnstico In Vitro 98/79/EEC de la Comunidad Econmica Europea, as como
la Directiva para Compatibilidad Electromagntica (EMC) 89/336/EEC de la Comunidad
Econmica Europea.
Las normas aplicables son:

EN 61010-1: 2001

EN 61010-2-101: 2002

EN 61236-1: 1997 + A1: 1998

EN 591: 2001

EN 60825-1: 2001 (PRODUCTO LSER CLASE 1)

Certificado del Sistema ILab No. ME-150005.

PRODUCTO LSER CLASE 1

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1.7 Especificaciones del lugar de instalacin

Un Representante de Servicio de IL debe sacar de su caja e instalar el ILab 650.
Precaucin: El lugar donde el ILab ser instalado debe cumplir con los requisitos detallados
a continuacin. El no cumplir con cualquiera de las especificaciones del lugar de instalacin
puede comprometer los resultados de las pruebas reportados por el sistema.
Requisitos del lugar de instalacin:

Ausencia de interferencia de frecuencias de radio, campos electroestticos y campos

magnticos fuertes.

Ausencia de vibraciones.

Piso nivelado (pendiente < 1/200) capaz de soportar 300 kg (660 libras) y recubierto de un
material distinto al hule. Tampoco se recomienda la alfombra.

Espacio de piso para el analizador:

o suficiente para que quepa el analizador (98 cm de ancho x 76 cm de profundidad
o 38.6 pulgadas de ancho y 29.9 pulgadas de profundidad) y dejar un espacio
adicional para ventilacin y para que el operador tenga acceso a los switches
elctricos, al tanque de desecho, etc.
o separacin mnima de 50 cm (20 pulgadas) desde la pared trasera;
o no ms de 5 metros de distancia (16 pies) desde el puerto de drenado.

No se requiere espacio en el piso para la estacin de trabajo de la PC, ya que puede tener una
base propia o ponerse sobre una mesa al lado del analizador, dejando suficiente espacio para
que quepa la computadora, el monitor, el teclado, el ratn y la impresora. El espacio entre la
PC y el analizador est limitado por el cable que los conecta, que mide 2.5 m (8 pies).

El ambiente no debe tener mucho polvo ni gases corrosivos o inflamables.

El rea debe estar bien ventilada.

Rango de temperatura ambiente: 15-30C (60-85F) con una fluctuacin por hora menor a
3C (5F).

Rango de humedad relativa en el ambiente: 45-85%, sin condensacin.

El equipo no debe estar expuesto a la luz directa del sol.

El suministro de agua desionizada debe proporcionar 24 litros por hora y tener una
resistividad de 1 M/cm o ms (una conductividad de 1.0 S/cm o menos) y una presin de
salida de 0.5 a 3.5 kg/cm2.

Un sistema de drenado en el piso (coladera) con un dimetro de 50 mm (2 pulgadas) a una

distancia mxima de 5 metros (16 pies) del analizador ILab.

Un circuito de energa elctrica dedicado (110 V / 20 A o 220 V / 10 A) a una distancia de 5

mxima de 5 metros (16 pies) del analizador ILab.

Una conexin a tierra de 10 al lado del enchufe elctrico.

Instrumentation Laboratory

Rev.00

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