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PRODUCTOS COSMTICOS
ORGANICOS Y NATURALES
ENERO 2003
Control certificacin
ECOCERT S.A.S. capital 1 226 200 Euros B.P. 47 32600 LISLE-JOURDAIN -FRANCIA
IVA Intracomunitaria n FR 614 339 68 187 / 00016
Tel. 05 62 07 34 24 Fax 05 62 07 11 67
E-mail : info@ecocert.fr
CREDIT MUTUEL 02200 00021577240 95 SIRET 433 968 187 00016 APE 743 B
Propiedad de ECOCERT - 16/01/03 - Cualquier reproduccin integral o parcial sin el consentimiento escrito de ECOCERT es ilcita
CONTENIDO
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Cualquiera reproduccin integral o parcial del presente documento efectuada sin el consentimiento escrito de ECOCERT es ilcita
ADVERTENCIA ......................................................................................................................................6
PREMBUL0.....................................................................................................................................................7
OBJETIVOS PRINCIPALES: .........................................................................................................................7
LOS PRINCIPIOS BSICOS DEL SISTEMA DE REFERENCIA ............................................................7
LGICA DEL SISTEMA DE REFERENCIA ...............................................................................................8
LAS BASES REGLEMENTARIAS DEL SISTEMA DE REFERENCIA ...................................................9
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ANEXOS.................................................................................................................................................24
ANEXO I......................................................................................................................................................................................... 25
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCEDIMIENTOS PARA CONSEGUIR MATERIAS PRIMAS NATURALES, PROCESARLAS Y
PROCEDIMIENTOS DE FABRICACIN............................................................................................................................................................. 25
ANEXO II ..................................................................................................................................................................................... 27
LISTA POSITIVA DE LAS SUSTANCIAS SOMETIDAS A REQUISITOS ESPECFICOS EN CUANTO A LOS PRNCIPIOS BSICOS : 27
PIE ........................................................................................................................................................................................................................... 27
ANEXO IV ................................................................................................................................................................................. 31
EJEMPLOS DE CLCULO DE LAS PROPORCIONES ...................................................................................................................................... 31
ANEXO V..................................................................................................................................................................................... 32
EL PROCESO DE CERTIFICACIN .................................................................................................................................................................... 32
ANEXO VI ................................................................................................................................................................................. 37
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PRODUCTOS AUTORIZADOS PARA LA LIMPIEZA Y LA DESINFECCIN DE LOS LOCALES,
INSTALACIONES, EQUIPOS Y ENSERES USADOS EN LA PRODUCCIN DE PRODUCTOS SOMETIDOS AL SISTEMA DE
REFERENCIA . ...................................................................................................................................................................................................... 37
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ADVERTENCIA
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PREMBULO
Esta norma resulta de la colaboracin entre ECOCERT y algunos profesionales del
mbito cosmtico quienes expresan desde hace mucho tiempo la necesidad de
encontrar una solucin al conjunto de problemas siguientes :
-
OBJETIVOS PRINCIPALES:
-
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Dejar una flexibilidad suficiente con el fin de adaptar constantemente los requisitos a los
progresos tcnicos y a la legislacin en evolucin
busc la calidad siendo selectivo pero no excesivamente restrictivo para que una
variedad suficiente de formulaciones puedan seguir existiendo,
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en asociacin con profesionales del mbito cosmtico que quieren el reconocimiento de sus
conocimientos en cuanto a la valorizacin de sustancias naturales, al respeto por el medioambiente y por
el consumidor.
En relacin con organizaciones europeas (particularmente alemanas e inglesas) con el fin de armonizar
las reflexiones y establecer los fundamentos de una reglamentacin comn.
Para los productos vegetales (procesados o no) Reglamento europeo n 2092/91 modificado del
Consejo del 24 de junio de 1991.
Para los productos animales (procesados o no) : el Reglamento europeo n 2092/91 modificado del
Consejo del 24 de junio de 1991 completado en Francia por el Pliego de Condiciones homologado por
la orden interministerial del 28 de agosto de 2000 (CC REPAB - F).
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1 MBITO DE APLICACIN
1.1.
1.2.
1.3.
1.4.
Definiciones
Para fines del presente pliego de condiciones, se entiende bajo :
1.4.a Contaminantes :
Sustancias no naturalmente presentes en las materias primas o en porcentajes mayores a las
naturalmente presentes, y generando una polucin (remanencia ; residuos), y posiblemente riesgos de
toxicidad (metales pesados, hidrocarburos ; pesticidas, dioxinas, radioactividad, OGM, mycotoxinas,
residuos de medicamentos, nitratos, nitrosaminas) (ver Anexo III).
1.4.b Cosmtica natural :
Todos los productos cosmticos compuestos de ingredientes naturales, conformes a la Directiva
Europea 84-450 del 10 de septiembre de 1984 (publicada en el Diario Oficial de la Comunidad Europea
del 19 de septiembre de 1984) sobre la propaganda engaosa, y conforme a la nota de informacin a
los consumidores emitida por el Comit de peritos sobre los productos cosmticos naturales para los
pases de la CE (Ver Anexo VII).
1.4.c. Embalaje primario
El primero de todos los continentes del producto, incluso el cierre.
1.4.d. Embalaje secundario
Cualquier embalaje distinto del primer continente del producto.
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2. ETIQUETAJE y COMUNICACIN
2.1. Las indicaciones relativas al sistema de referencia y obligatorias en el embalaje
X% del total de los ingredientes es de origen natural (este porcentaje de masa no puede ser
inferior a 95%)
X% del total de los ingredientes proceden de la Agricultura Organica (este porcentaje de masa
no puede ser inferior a 10% para el label Organico y Natural y a 5% para el label Orgnico).
2.1.d. Las indicaciones relativas a los ingredientes procedentes de producciones conformes al mtodo
de produccin de la Agricultura Ecolgica.
Los ingredientes procedentes de producciones conformes al mtodo de produccin de la Agricultura
Ecolgica deben ser marcados en la lista de los ingredientes con un asterisco remitiendo a la indicacin:
Ingredientes procedentes de la Agricultura Ecolgica.
Cualquier ingrediente concernido y la indicacin mencionada ms arriba que la acompaa deben
aparecer en un color, un formato y un estilo de carcter idnticos.
2.1.e. Las condiciones de uso de las indicaciones relativas al sistema de referencia
Un producto cumpliendo con el presente sistema de referencia slo puede beneficiarse de las
indicaciones relativas a este sistema de referencia si la unidad de produccin y el producto fueron
sometidos a un control por parte del organismo de control. Los procedimientos de auditoria, de control y
de vigilancia se aplican al mismo tiempo fuera de la empresa, en los sitios de fabricacin y de manejo
subcontratados.
Las indicaciones de conformidad obligatorias en el etiquetaje deben aparecer adems en los embalajes,
los folletos y otros soportes de comunicacin siempre cuando se hace referencia a la certificacin.
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2.2.b. Menciones facultativas relativas a la reivindicacin de ciertos requisitos del sistema de referencia :
Se debe favorecer en todo soporte :
-
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INDICACIONES DE CONFORMIDAD
NATURAL
Mnimo 50%
ORGANICO y NATURAL
Mnimo 95%
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INDICACIONES DE CONFORMIDAD
NATURAL
Mnimo 5%
ORGANICO y NATURAL
Mnimo 10%
Min 95 %
Max. 5%
de ingredientes naturales o
de origen natural
De ingredientes
procedentes de sntesis
pura
NATURAL y ORGANICO
Mnimo 95%
De ingredientes vegetales
certificados Orgnicos
Sobre el total de los ingredientes
vegetales
NATURAL
Mnimo 50%
de ingredientes vegetales
certificados Orgnicos
Sobre el total de los
ingredientes vegetales
N.B. (1) :
Con el fin de asegurar que todos los productos
contengan ingredientes organicos, los requisitos
relativos a las formulaciones se completan mediante el
porcentaje siguiente :
Mnimo 10 %
De ingredientes certificados Orgnicos
Sobre el total de los ingredientes *
Mnimo 5 %
de ingredientes certificados
Orgnicos
Sobre el total de los ingredientes*
* N.B. (2) :
Total de los ingredientes, incluso el agua agregada durante la fabricacin del producto terminado
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5 SISTEMA DE CONTROL :
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ANEXOS
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ANEXO I
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCEDIMIENTOS DE OBTENCIN DE LAS
MATERIAS PRIMAS NATURALES, AL PROCESAMIENTO DE ESTAS MATERIAS
PRIMAS Y DE FABRICACIN
Procedimientos autorizados
1/ Procedimientos fsicos
ABSORPCIN (sobre un soporte inerte y conforme al sistema de referencia
DECOLORACIN - DESODORIZACIN (sobre un soporte inerte y conforme al sistema de referencia
)TRITURACIN
CENTRIFUGACIN (separacin slido / lquido (secado))
DECANTACIN
DESECACIN - SECADO (ProgresIivo o no por evaporacin / natural al sol)
DETERPENACIN ( si distilacin fraccionada al vapor de agua vapeur d'eau)
DISTILACIN o EXTRACCIN (vapor de agua d'eau)
EXPRIMIR
EXTRACCINES (mediante el agua bajo todas sus formas o mediante un tercero solvente: alcohol etilico-glicerina vgtal-aceites vgtalesCO2)
FILTRACIN Y DEPURACIN (ultrafiltracin, dilisis, electrlisis)
LIOFILISACIN
MEZCLA
PERCOLACIN
PRESIN EN FRO
PRESIONES EN CALIENTE (segn fluidez de los cidos grasosos a extraerextraire)
ESTERILIZACIN POR TRATAMIENTOS TRMICOS (segn temperatures respetando los activos)
TAMIZAJE
2/ Procedimientos qumicos
ALKYLACIN
AMIDIFICACIN
CALCINACIN de los residuos vegetales
CARBONIZACIN (resinas, aceites vegetales grasas)
CONDENSACIN / ADICIN
ESTERIFICACIN
ETERIFICACIN
FERMENTACIN (natural / biotecnolgica )
HIDRATACIN
HIDROGENACIN
HIDRLISIS
NEUTRALIZACIN (obtencin de sales de Na, Ca, Mg, K)
OXIDACIN / REDUCCIN
PROCEDIMIENTOS DE FABRICACIN DE LOS ANFTEROS (AMIDIFICACIN y QUATERNIZACIN)
SAPONIFICACIN
SULFATACIN
TORREFACCIN
N.B. : No podemos mencionar aqu todas las distintas modalidades (catalizadores, solventes...) de implementacin
de algunos procedimientos, pero insistimos en que deben cumplir con los criterios mencionados ms arriba.
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ANEXO I (continuacin)
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCEDIMIENTOS DE OBTENCIN DE LAS
MATERIAS PRIMAS NATURALES, AL PROCESAMIENTO DE ESTAS MATERIAS PRIMAS
Y DE FABRICACIN
Clases de
procedimiento
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ANEXO II
LISTA POSITIVA DE LAS SUBSTANCIAS SUJETAS A REQUISITOS ESPECFICOS
CON RELACIN A LOS PRNCIPIOS BSICOS
El objeto de esta lista es mencionar los ingredientes autorizados en las categoras de ingredientes
sujetas a requisitos especficos con relacin a los principios bsicos (Ver artculos 3.1.b., 3.2.a. y 3.5.).
Las categoras de ingredientes sujetas a requisitos especficos son las siguientes:
A Sntesis pura
-
Otros tipos de agentes reputados imprescindibles listados Cuadro II, pgina 28. (Ver Artculo
3.1.c.)
B Ingredientes naturales (conformidad con los procedimientos fsicos del Anexo I,1/)
Vegetales no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los
principios bsicos (Ver Artculo 3.4.A.a.)
Minerales no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los
principios bsicos (Ver Artculo 3.4.A.d.)
Producidos por los animales listados Cuadro III, pgina 28, por principio de precaucin frente a
una legislacin constantemente revisada (Ver artculo 3.4.A.c.)
marinos no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los
principios bsicos (Ver Artculo 3.4.A.e.)
C Ingredientes de origen natural (conformidad con los procedimientos qumicos del anexo I,2/)
vegetal : no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los
principios bsicos (Ver Artculo 3.4.B.a.)
animal : no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los
principios bsicos (Ver Artculo 3.4.B.b.)
mineral : listados Cuadro IV, pgina 29, porque los procedimientos qumicos concernidos son ms
complejos que los ya listados Anexo I y adems generalmente contaminantes (Ver Artculo 3.4.B.c.)
marino : listados Cuadro V, pgina 29, por principio de precaucin (Ver Artculo 3.4.B.d.)
PIE
COLUMNA FUNCIN
En conformidad exacta con la nomenclatura comn de los ingredientes empleados en los productos
cosmticos, del Diario Oficial CE L 132, 39 ao (1 de junio de 1996).
EN GRIS
Ingredientes autorizados que, 2 aos despus del registro oficial del pliego de condiciones, podrn ser
sometidos a requisitos especficos en cuanto a sus procedimientos de obtencin y/o materias primas de
origen.
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A INGREDIENTES DE SNTESIS
(I) AGENTES DE CONSERVACIN para productos terminados e ingredientes (seleccionados
segn la nota de informacin de los peritos CEE a los consumidores)
1
2
3
4
5
6
Ingrediente
cido benzoico, sus sales y esteres
Alcohol benzilico
cido formica y su sal de sodio
cido propionico y sus sales
cido saliclico y sus sales
cido srbico y sus sales
Funcin
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
Conservador
Conservador
Conservador
Conservador
Conservador
Conservador
B INGREDIENTES NATURALES
19
20
21
22
23
24
25
26
27
Beeswax
Butyris Lac
Caprae Lac
Lac
Lactis Proteinum
Lactoferrin
Lactoperoxydase
Lactose
Lanolin
28
29
30
31
32
Mel
Ovum
Propolis Cera
Royal Jelly
Shellac
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50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
Algin
68
Carrageenan
69
Potasio Alginate
70
Xantophyll
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ANEXO III
CRITERIOS DE PUREZA REALTIVOS A LAS MATERIAS PRIMAS Y OTROS
INGREDIENTES
Principio bsico
Las materias primas deben ser autnticas y reputadas no polucionadas por contaminantes
Los ingredientes derivados de las materias primas deben ser reputados no polucionados por contaminantes.
Plan de control :
Se averiguar que el sistema de control interno de la empresa cumple con este principio mediante la
implementacin eficiente de procedimientos que generalmente vienen confirmados por resultados conformes,
archivados y fcilmente controlables:
- Un expediente para cada producto, reuniendo todas las garantas de los proveedores (anlisis y
atestaciones, relativas a los orgenes de los ingredientes, los procedimientos de fabricacin) ;
-
Un programa de anlisis de los riesgos con el fin de completar y averiguar las garantas de los
proveedores;
Garantas demostrando que la explotacin de tal ingrediente u otro se realiza sin daar el medioambiente
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ANEXO IV
EJEMPLOS DE CLCULO DE LAS PROPORCIONES
Composicin de una locin ECOLGICA y NATURAL
93% agua floral BIO (organico)
4% alcohol graso natural de origen Natural (aceite vegetal + trans-esterificacin + reduccin)
1% conservador (sntesis)
2% activo vegetal BIO (organico)
1/ % de ingredientes naturales sobre el total de los ingredientes utilizados :
93 %+4 %+2 % = 99 % > 95 %
2/ % de ingredientes vegetales certificados BIO (organico) sobre el total de los ingredientes vegetales utilizados:
(93% + 2 %) / (93 % + 2 %) = 100 % > 95 %
3/ % de ingredientes certificados BIO (organico) sobre el total de los ingredientes utilizados:
93 % + 2 % = 95 % >10 %
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ANEXO V
EL PROCESO DE CERTIFICACIN
Resumen de los requisitos:
1) Al iniciarse la implementacin del sistema de control, el operador y ECOCERT establecen:
- una descripcin completa de la unidad de produccin incluyendo la indicacin de los sitios de
almacenamiento, de produccin (instalaciones utilizadas), y de acondicionamiento.
- todas las medidas concretas que debe tomar el operador a nivel de su unidad para asegurar el respeto de
lo dispuesto en el presente sistema de referencia.
Esta descripcin y las medidas requeridas estn indicadas en un reporte de inspeccin refrendado por el
operador.
2) El organismo de control debe realizar por lo menos una vez al ao un control fsico completo de la unidad y
una visita inopinada. Puede proceder a una toma de muestras para averiguar si hay productos no autorizados
conforme al presente pliego de condiciones. Un reporte de inspeccin, refrendado por el encargado de la
unidad controlada, est redactado al final de cada visita.
3) El operador permite que el organismo de control tenga acceso, a fines de la inspeccin, a los sitios de
almacenamiento y de produccin as como a la contabilidad y a los elementos de prueba y comprobantes
(documentos de aduana...). Entrega al organismo de control cualquier informacin que se juzgue necesaria
para la inspeccin.
4) Los productos sujetos al sistema de referencia slo pueden transportarse a otras unidades, incluso a los
mayoristas y a los minoristas, en embalajes o barriles cerrados de manera a prevenir la substitucin de su
contenido, con un etiquetaje incluyendo, sin perjuicio de otras indicaciones previstas por las disposiciones
reglamentarias:
- el nombre y la direccin del encargado de la produccin del producto
- el nombre del producto y la referencia al control de ECOCERT
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Despus de recibir el Compromiso, ECOCERT comisiona a un inspector o a un auditor que toma una cita para
una primera visita con el fin de evaluar la conformidad de la produccin con el sistema de referencia.
Una o varias visitas inopinadas pueden tener lugar adems de esta primera evaluacin.
Durante las visitas profundizadas o inopinadas, tomas de muestras son posibles que posteriormente
estarn enviadas por anlisis, de modo annimo, a un laboratorio.
Al finalizarse la visita del inspector, los resultados/ estado del control son reunidos por el inspector en
un informe que refrenda el operador.
Este informe indicando todas las discrepancias notadas se entrega al operador.
Al demostrar a ECOCERT que las acciones correctivas iniciadas conducen a la eliminacin de las
discrepancias notadas, el operador conseguir la certificacin de sus productos.
ETAPA 4 : TRATAMIENTOS DEL EXPEDIENTE y despus CERTIFICACIN
Despus del control, el expediente y las acciones correctivas propuestas por el operador estn
transmitidos para su examen al encargado de la Certificacin, en delegacin del Comit de
Certificacin. Este examen basado en el informe constituye el expediente de certificacin.
Luego, con imparcialidad total (porque los expedientes estn annimos, y porque los miembros del
comit tienen obligacin de reserva y de confidencialidad) el Comit de Certificacin toma su decisin
de otorgar o no una licencia al operador y un certificado para el producto.
El encargado de la Certificacin enva entonces al operador la licencia y uno o varios certificados
indicando la lista de los productos concernidos segn la categora (Organico y Natural o Natural), as
como, segn el caso, la lista de las acciones correctivas y los resultados de los anlisis.
-
1- Solicitud de habilitacin
2- Compromiso
Contracto ECOCERT
Pliego de condiciones
3- Orden de misin
Encargado de la Evaluacin
Inspector, Auditor
Laboratorio
5- Propuesta de certificacin
(fuera del baremo)
6- Habilitacin o rechazo
- Conclusin de auditoria
- documentos de certificacin
Encargado de la Certificacin
7- Recurso, Derogacin
8- Reclamo
Tercero
Comit de Certificacin
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B - EL COMITE DE CERTIFICACIN :
El sistema de certificacin de ECOCERT est manejado por los Comits de Certificacin con el fin de
garantizar la independencia y la imparcialidad de este acto y de la decisin de certificacin.
Composicin del Comit de Certificacin para Cosmticos :
Sus miembros tienen un poder deliberativo en lo tocante a las decisiones de certificacin as como el
cesar del mandato de un miembro.
Misin del comit de certificacin :
Concepcin, monitoreo y vigilancia de la actividad de certificacin,
Aplicacin del sistema de certificacin, es decir de las regulaciones relativas a la concesin de las
licencias y de los certificados, a los controles y a las sanciones,
Emitir su opinin sobre las modificaciones de los procedimientos relativos al sistema de certificacin al
que pertenece.
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-est aplicado por el Servicio Certificacin que remite al Comit de Certificacin los casos de
incumplimientos no previstos.
Estos tratamientos vinculados con las discrepancias encontradas son los siguientes:
DISCREPANCIA SIMPLE
EL RECURSO
Un operador puede formular un recurso ante el Comit de Certificacin con relacin a la certificacin de
sus productos (certificados licencia - acciones correctivas) o cualquier decisin que le ataa. Estar
tratado durante la prxima reunin del Comit despus de recibir el recurso.
En caso de no estar satisfecho con el tratamiento del primer recurso, el operador puede presentar un
recurso de secunda instancia ante el Comit de Direccin. Este secundo recurso es pagable.
EL RECLAMO
El Comit de Certificacin puede recibir reclamos por parte de terceros con relacin a los operadores
licenciados o a los productos objeto de los certificados otorgados por ECOCERT. Se les da curso
mediante una repuesta y se las registra.
LA SOLICITUD DE DEROGACIN
Cualquier operador confrontado a una dificultad provisional para respetar sus compromisos puede
dirigir una solicitud de derogacin al Comit de Certificacin; ste tomar una decisin siempre cuando
pertenece al mbito de su competencia, o remite la solicitud al Comit Tcnico.
F ALGUNAS DEFINICIONES :
OPERADOR : Cualquier persona fsica o moral que produce, prepara (procesa, conserva,
acondiciona, etiqueta) productos cosmticos sujetos al sistema de referencia para su comercializacin
o que comercializa estos productos.
CERTIFICACIN : todos los procedimientos permitiendo garantizar la conformidad de un producto con
un sistema de referencia tcnico. Esta garanta es dada mediante documentos (licencia, las menciones
en el etiquetaje /factura, certificado).
CERTIFICADO : es un documento otorgado conforme a las regulaciones de un sistema de
certificacin, atestando con un nivel suficiente de confianza que un producto debidamente identificado
cumple con un sistema de referencia especificado. El certificado est vinculado con el producto y se
otorga despus de la evaluacin y certificacin.
- Indica las referencias de los productos cumpliendo con el sistema de referencia definiendo los
productos cosmticos Organicos y Naturales: Cosmtico Natural o Cosmtico Organico y
Natural.
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ACCIONES CORRECTIVAS : al finalizarse cada control, acciones correctivas pueden requerirse del
operador en el informe de control. El procedimiento consiste en hacer progresar a los operadores hacia
una correcta aplicacin de las regulaciones, aunque descalificaciones de lotes a veces resulten
necesarias.
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ANEXO VI
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PRODUCTOS AUTORIZADOS PARA LA
LIMPIEZA Y LA DESINFECCCIN DE LOS LOCALES, INSTALACIONES,
EQUIPAMIENTO Y ENSERES UTILIZADOS PARA LA PRODUCCIN DE LOS
PRODUCTOS SUJETOS AL SISTEMA DE REFERENCIA
No existe una reglamentacin general de referencia especfica con relacin a los productos de limpieza
que se pueden usar en el mbito de fabricacin de productos cosmticos.
En consecuencia, cada producto usado por la empresa deber ser consignado en una ficha tcnica
incluyendo una atestacin del proveedor sobre su composicin, las condiciones de uso y las
condiciones de seguridad, y particularmente garantizando que el producto est admitido para ser
utilizado en las empresas de la industria alimenticia.
Asimismo, conforme a todos los requisitos enunciados en el sistema de referencia presente, los
productos e ingredientes siguientes estn prohibidos:
Formol
Productos basados en micro-organismos genticamente modificados
Productos basados en cloro o derivados clorados
Productos basados en derivados etoxilados
Se recomienda no usar los productos e ingredientes siguientes:
Productos basados en amoniaco
Como ejemplo y de modo no exhaustivo, los productos e ingredientes siguientes pueden ser
utilizados si estn homologados para este uso:
cido ctrico, peractico, lctico y actico
Alcohol
Carbonato de sodio
Agua caliente y vapor
Esencias naturales de plantas
Leche de cal
Perxido de hidrgeno
Potasa custica
Jabn vegetal
Sosa custica
N.B. 1 : Estos productos pueden utilizarse junto con tensio-activos mencionados en la lista positiva de los
ingredientes autorizados, y/o cumpliendo con los criterios de seleccin siguientes: fuentes renovables,
toxicidad acutica baja (EC50 : por ejemplo > 10 Mg. /l de tolerancia testo daphnia), biodegradacin
primaria rpida y completa (OCDE Screening test, por ejemplo > 90% en 28 das), degradacin ltima
rpida y completa (OCDE 301 F, por ejemplo > 70% en 28 das) degradacin en aerobia et en
anaerobia as como con aditivos cumpliendo con los criterios anteriores.
N.B. 2 : La seleccin de los productos y de los ingredientes debe priorizar aquellos que no tienen efectos
inaceptables en el medioambiente y no contribuyen a una contaminacin del medioambiente.
N.B. 3 : Los productos e ingredientes mencionados ms arriba deben utilizarse conforme a las dosis reglamentarias
o, en caso de inexistencia de reglamentacin, a las dosis recomendadas por el fabricante..
1-
23456-
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ANEXO VII
NOTA DE INFORMACIN A LOS CONSUMIDORES, EMITIDA POR EL COMIT DE
PERITOS SOBRE LOS PRODUCTOS COSMTICOS, PARA LA COMUNIDAD
EUROPEA
COSMTICOS NATURALES
NOTA DE INFORMACIN A LOS CONSUMIDORES
I. INTRODUCCIN
La cuestin de los cosmticos naturales es un tema complejo que involucra la afectividad. La crtica del
consumo, actitudes mentales como las interacciones del cuerpo y del alma (esoterismo), las propiedades de
curacin natural, as como las estrategias de comercializacin, todos estos factores juegan un papel
importante.
En el mercado europeo, encontramos muchos cosmticos calificados como cosmticos naturales
aunque contienen a veces muchos ingredientes que no son ingredientes naturales. La utilizacin de la
expresin cosmticos naturales difiere segn los pases; lo mismo vale con relacin a las lneas
directrices aplicables a la fabricacin, a la comercializacin y al etiquetaje. Es necesario elaborar una
definicin uniforme y establecer principios directores para los cosmticos naturales en Europa.
La existencia de estas pautas debera asegurar una seguridad mxima al utilizar estos productos y prevenir
equivocaciones posibles con relacin a los efectos pretendidos.
II. DESCRIPCIN
1.
Bajo producto cosmtico natural se entiende cualquier producto que, bajo reserva de los prrafos 6 y 7,
est compuesto de sustancias naturales, tales como estn definidas en los prrafos 2 y 5 y que fue
producido (conseguido y tratado) bajo las condiciones definidas en el prrafo 4.
2.
En el sentido de estos prrafos, las sustancias naturales incluyen cualquier sustancia de origen vegetal,
animal o mineral, as como estas sustancias mezcladas.
3.
En la seleccin de los componentes con base vegetal, mineral o animal de los productos cosmticos
visados en estos prrafos, se da una atencin particular en no incluir ningn contaminante que pueda
resultar daino para la salud humana. En la evaluacin de la inocuidad para la salud humana, los
fabricantes de productos cosmticos naturales deben considerar especialmente los efectos alrgenos
posibles de las sustancias naturales.
4. Los ingredientes naturales deben exclusivamente conseguirse y tratarse mediante mtodos fsicos (por
ejemplo extrusin, centrifugacin, filtracin, destilacin, extraccin, percolacin, absorcin,
congelacin, desecacin), mtodos micronaturales o mtodos enzimticos. Para proceder a la
extraccin, se puede utilizar agua, alcohol etlico y otros solventes derivados naturales apropiados.
5.
En los productos cosmticos naturales slo pueden utilizarse los perfumes naturales cuyo nombre y
definicin cumplen con la norma 9235 del ISO, as como cualquier sustancia que, en esta clasificacin,
fue aislada mediante mtodos fsicos. Los aceites naturales de sntesis, los perfumes que reproducen
olores naturales y las materias primas modificadas qumicamente no pueden usarse en composiciones
perfumadas etiquetadas como siendo naturales.
6.
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alcohol benzlico;
cido srbico.
Los productos cosmticos naturales conteniendo uno de estos conservadores deben llevar visiblemente
la inscripcin agente de conservacin : (nombre del conservador) cerca de la indicacin producto
cosmtico natural.
7.
Los emulsificantes conseguidos a partir de las sustancias naturales siguientes mediante hidrlisis,
esterificacin o re-esterificacin pueden utilizarse en la produccin de productos cosmticos naturales:
grasas y aceites;
ceras;
lecitinas;
lanolina;
mono, oligo et polisacridos;
protenas;
lipo-protenas.
III. NOMENCLATURA
8.
Los productos cosmticos que cumplen con las condiciones enunciadas en estos lineamientos pueden
llevar la informacin complementaria productos cosmticos naturales en caracteres bien visibles y
legibles.
Las disposiciones legislativas relativas a los productos cosmticos, en vigencia en los Estados
miembros del Acuerdo parcial en el rea de la Salud Pblica se aplican a los productos cosmticos
naturales.
Particularmente, no deben daar la salud humana cuando se aplican en las condiciones normales o
razonablemente previsibles de uso.
La evaluacin de la seguridad de los productos cosmticos naturales debe tomar en cuenta los datos
de toxicidad ms pertinentes a disposicin con relacin a los ingredientes mencionados en la
formulacin, y dar una atencin particular a los puntos siguientes:
-
Los ingredientes naturales son mezclas complejas que requieren una definicin lo bastante precisa
como para identificar un ingrediente dado en cuanto a su composicin y a sus efectos.
Es necesario presentar una justificacin cientfica especialmente en los casos en que falta una
parte de la informacin toxicolgica sobre los ingredientes naturales..
CONSEJO DE EUROPA
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