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NORMA QUE DEFINE LOS

PRODUCTOS COSMTICOS
ORGANICOS Y NATURALES

En el marco del Decreto Francs n


95-354 del 30/03/95 sobre la
certificacin
de
los
productos
industriales y servicios

ENERO 2003
Control certificacin
ECOCERT S.A.S. capital 1 226 200 Euros B.P. 47 32600 LISLE-JOURDAIN -FRANCIA
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CONTENIDO

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ADVERTENCIA ......................................................................................................................................6
PREMBUL0.....................................................................................................................................................7
OBJETIVOS PRINCIPALES: .........................................................................................................................7
LOS PRINCIPIOS BSICOS DEL SISTEMA DE REFERENCIA ............................................................7
LGICA DEL SISTEMA DE REFERENCIA ...............................................................................................8
LAS BASES REGLEMENTARIAS DEL SISTEMA DE REFERENCIA ...................................................9

LOS ARTCULOS DEL SISTEMA DE REFERENCIA .....................................................................10


1 AMBITO DE APLICACIN....................................................................................................................11
1.1. Los productos cosmticos definidos por la directiva europea ............................................................................. 11
1.2. Productos que deben llevar indicaciones relativas a su origen natural y al mtodo de produccin organico ..... 11
1.3. Un sistema de referencia aplicable sin hacer perjuicio a las dispociones comunitarias. ..................................... 11
1.4. Definiciones ........................................................................................................................................................ 11
1.4.a Contaminantes : ........................................................................................................................................................................................... 11
1.4.b Cosmtica natural :...................................................................................................................................................................................... 11
1.4.c. Embalaje primario ...................................................................................................................................................................................... 11
1.4.d. Embalaje secundario................................................................................................................................................................................... 11
1.4.e. Gama de productos : .................................................................................................................................................................................. 12
1.4.f. Ingredientes :................................................................................................................................................................................................ 12
1.4.g. Ingrediente natural o materia prima natural ...................................................................................................................................... 12
1.4.h. Ingrediente de origen natural : ................................................................................................................................................................... 12
1.4.i. Ingrediente certificado organico : ............................................................................................................................................................... 12
1.4.j. Lote : ............................................................................................................................................................................................................. 12
1.4.k. Produccin : ................................................................................................................................................................................................ 12

2. ETIQUETAJE y COMMUNICACIN .....................................................................................................13


2.1. Las menciones relativas al sistema de referencia obligatorias en el etiquetaje ........................................................ 13
2.1.a. Las denominaciones que permiten identificar el sistema de referencia...................................................................................................... 13
2.1.b. Las referencias al organismo de control y a la denominacin..................................................................................................................... 13
2.1.c. Reinvidicacin de las caractersticas esenciales del sistema de referencia:................................................................................................ 13
2.1.d. Las menciones sobre los ingredientes procedentes de producciones conformes al mtodo de produccin en Agricultura Ecolgica 13
2.1.e. Las condiciones para utilizar las menciones relativas al sistema de referencia ......................................................................................... 13
2.2. Medidas de transparencia para el consumidor ......................................................................................................... 14
2.2.a. Recomendaciones para la comprensin de la lista de los componentes : .................................................................................................. 14
2.2.b. Menciones facultativas relativas a la reinvidicacin de ciertos requisitos del sistema de referencia: ..................................................... 14

3 - REGULACIONES RELATIVAS A LOS INGREDIENTES Y LA COMPOSICIN DEL


PRODUCTO TERMINADO ..........................................................................................................................15
3.1. Proporciones de los ingredientes en el producto terminado , comunes a las dos indicaciones de conformidad ...... 15
3.1.a. El total de los ingredientes debe cumplir con las regulaciones.................................................................................................................... 15
3.1.b. La parte de ingredientes naturales o de origen natural en el producto terminado. .................................................................................... 15
3.1.c. La parte de los ingredientes derivados de una sntesis pura, en el producto terminado............................................................................ 15
3.2. Proporciones de los ingredientes en el producto terminado, diferenciando las dos indicaciones de conformidad . 15
3.2.a. Elemento esencial del sistema de referencia: la proporcin de ingredientes vegetales procedentes de la Agricultura Ecolgica con
relacin al total de los ingredientes vegetales:.......................................................................................................................................................... 15
3.2.b.La proporcin de ingredientes procedentes de la Agricultura Ecolgica dentro del producto terminado ............................................. 15
CUADRO DE RESUMEN SOBRE LAS REGULACIONES DETERMINANDO LA PROPORCIN DE LOS INGREDIENTES EN EL
PRODUCTO TERMINADO .................................................................................................................................................................................. 16

3.3. El clculo de los porcentajes (ver Ejemplos Anexo IV)......................................................................................... 17


3.4. Tipos de ingredientes autorizados ............................................................................................................................ 17
3.4.A. Los ingredientes naturales .............................................................................................................................................................................. 17
3.4.A.a. Las materias primas vegetales:.................................................................................................................................................................... 17
3.4.A.b. Las materias primas animales extractas de animales vivos o muertos:.................................................................................................. 17
3.4.A.c. Ciertas materias primas animales producidas naturalmente por los animales y no constutivas de los animales: ............................. 17
3.4.A.d. Las materias primas minerales:................................................................................................................................................................... 17
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3.4.A.e. Las materias primas marinas :..................................................................................................................................................................... 17


3.4.B. Los ingredientes de origen natural ................................................................................................................................................................. 18
3.4.B.a. Ingredientes de origen vegetal :................................................................................................................................................................... 18
3.4.B.b. Ingredientes de origen animal: .................................................................................................................................................................... 18
3.4.B.c. Ingredientes de origen mineral: ................................................................................................................................................................... 18
3.4.B.d. Derivados de materias primas marinas: ..................................................................................................................................................... 18
3.4.B.e. Agua. .............................................................................................................................................................................................................. 18
3.4.B.f. Los ingredientes procedentes de biotecnologas (o producciones neo-naturales), ................................................................................ 18
3.4.C. Los ingredientes de sntesis qumica pura..................................................................................................................................................... 18
3.4.C.a. Los agentes de conservacin en los productos terminados...................................................................................................................... 18
3.4.C.b. Los agentes de conservacin en los ingredientes, autorizados bajo forma derogatoria........................................................................ 18
3.4.C.c. Los ingredientes conseguidos por sntesis qumica pura.......................................................................................................................... 19
3.5. Calidades de los ingredientes y del producto terminado .......................................................................................... 19
3.5.a. Todos los ingredientes y sus derivados deben ser presumiblemente exentos de contaminantes (ver Anexo III) 19
3.5.b. Criterio de autenticidad:................................................................................................................................................................................... 19
3.5.c. Los tratamientos ionizantes prohibidos. ......................................................................................................................................................... 19
3.5.d. La tecnologa gentica prohibida. ................................................................................................................................................................... 19
3.5.e. La ausencia de nitrosminas ............................................................................................................................................................................ 19
3.5.f. Los experimentos de los productos terminados en los animales. ................................................................................................................ 19

4. REGULACIONES DE LA PRODUCCIN: Almacenamiento; Procedimientos de fabricacin ;


Acondicionamiento y Embalaje ......................................................................................................................20
4.1. El almacenamiento ................................................................................................................................................... 20
4.1.a. Los sitios de almacenamiento de los ingredientes. ....................................................................................................................................... 20
4.1.b. Los sitios de almacenamiento de los productos terminados........................................................................................................................ 20
4.2. Las operaciones de produccin ................................................................................................................................ 20
4.3. Los procedimientos de fabricacin .......................................................................................................................... 20
4.3.a. Prncipes bsicos. .............................................................................................................................................................................................. 20
4.3.b. La qumica del cloro......................................................................................................................................................................................... 20
4.4. El acondicionamiento y el embalaje ........................................................................................................................ 20
4.4.a. El acondicionamiento (o embalaje primario) ................................................................................................................................................ 20
4.4.b. Algunos gases propulsores son prohibidos.................................................................................................................................................... 20
4.4.c. Embalajes secundarios ..................................................................................................................................................................................... 20

5 SISTEMA DE CONTROL: Rastreabilidad;

Control de los ingredientes; Control del


producto terminado e Indicaciones de conformidad. ...........................................................21
5.1. La rastreabilidad ...................................................................................................................................................... 21
5.1.a. Rastreabilidad interna y externa ...................................................................................................................................................................... 21
5.1.b. La gestin de los riesgos .................................................................................................................................................................................. 21
5.2. Las condiciones de la certificacin (ver Anexo V) .................................................................................................. 21
5.2.a.Para que un producto sea certificado, es necesario que :............................................................................................................................... 21
5.2.b.Documentos perteneciendo a las unidades de fabricacin controladas, puestos a disposicin del organismo de certificacin:.......... 21
5.2.c. Compromiso del organismo de certificacin: ............................................................................................................................................... 22
5.2.d. La certificacin.................................................................................................................................................................................................. 22
5.2.e. Aceptacin de garantas asegurando el cumplimiento del sistema de referencia...................................................................................... 22
5.3. Condiciones de evolucin del sistema de referencia ................................................................................................ 22
5.3.a. Modificaciones realizadas en el marco de la reglementacin de los productos industriales.................................................................... 22
5.3.b. El Comit de Seguimiento Tcnico............................................................................................................................................................... 22
5.3.c. Actualizacin e informacin............................................................................................................................................................................ 22

6 MEDIDAS DE PROTECCIN DEL MEDIO-AMBIENTE CERCANO ............................................23


6.a. Relativas al manejo de los elementos reexpulsados :....................................................................................................................................... 23
6.b. Relativas al manejo de los desechos:................................................................................................................................................................. 23
6.c. Relativas a la limpieza y desinfeccin de las herramientas de produccin y de los locales:....................................................................... 23
6.d. Relativas al uso de energa:................................................................................................................................................................................. 23
6.e. Relativas al manejo del transporte: .................................................................................................................................................................... 23

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ANEXOS.................................................................................................................................................24

ANEXO I......................................................................................................................................................................................... 25
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCEDIMIENTOS PARA CONSEGUIR MATERIAS PRIMAS NATURALES, PROCESARLAS Y
PROCEDIMIENTOS DE FABRICACIN............................................................................................................................................................. 25

ANEXO I (continuacin) ............................................................................................................................. 26


REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCEDIMIENTOS PARA CONSEGUIR MATERIAS PRIMAS NATURALES PROCESARLAS Y
PROCEDIMIENTOS DE FABRICACIN ............................................................................................................................................................ 26

ANEXO II ..................................................................................................................................................................................... 27
LISTA POSITIVA DE LAS SUSTANCIAS SOMETIDAS A REQUISITOS ESPECFICOS EN CUANTO A LOS PRNCIPIOS BSICOS : 27
PIE ........................................................................................................................................................................................................................... 27

ANEXO III .................................................................................................................................................................................. 30


CRITERIOS DE PUREZA RELATIVOS A LAS MATERIAS PRIMAS Y OTROS INGREDIENTES. .............................................................. 30

ANEXO IV ................................................................................................................................................................................. 31
EJEMPLOS DE CLCULO DE LAS PROPORCIONES ...................................................................................................................................... 31

ANEXO V..................................................................................................................................................................................... 32
EL PROCESO DE CERTIFICACIN .................................................................................................................................................................... 32

ANEXO VI ................................................................................................................................................................................. 37
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PRODUCTOS AUTORIZADOS PARA LA LIMPIEZA Y LA DESINFECCIN DE LOS LOCALES,
INSTALACIONES, EQUIPOS Y ENSERES USADOS EN LA PRODUCCIN DE PRODUCTOS SOMETIDOS AL SISTEMA DE
REFERENCIA . ...................................................................................................................................................................................................... 37

ANEXO VII .............................................................................................................................................................................. 38


NOTA DE INFORMACIN A LOS CONSUMIDORES, PROCEDENTE DEL COMIT DE PERITOS PARA LOS PRODUCTOS
COSMTICOS, PARA LA COMUNIDAD EUROPEA......................................................................................................................................... 38

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ADVERTENCIA

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PREMBULO
Esta norma resulta de la colaboracin entre ECOCERT y algunos profesionales del
mbito cosmtico quienes expresan desde hace mucho tiempo la necesidad de
encontrar una solucin al conjunto de problemas siguientes :
-

La inexistencia de una norma oficial para los productos cosmticos basados en


sustancias naturales y en cuanto a la denominacin BIO (orgnico) en los productos
cosmticos.

la existencia de numerosas normas privados europeas y fuera de la comunidad


europea que son poco conocidas y/o poco reconocidas por todos los profesionales del
mbito cosmtico.

la dificultad, e incluso imposibilidad del consumidor de reconocer los productos


fabricados a partir de una cantidad significativa de sustancias naturales y ecolgicas
y conforme a procedimientos respetuosos del medioambiente.

la necesidad de apoyar a los fabricantes de productos cosmticos enfatizando el


respecto de las calidades de las sustancias naturales y del medioambiente.

En otras palabras, se trata de hacer reconocer los conocimientos de ciertos fabricantes de


cosmticos que respetan la naturaleza durante todo el proceso de produccin.

OBJETIVOS PRINCIPALES:
-

Definir un nivel de calidad ms elevado que aquel definido por la legislacin


francesa y europea sobre los productos cosmticos y que garantiza una
verdadera valorizacin de las sustancias naturales, una verdadera prctica del
respeto del medioambiente a lo largo de la cadena de produccin, y un
verdadero respeto por el consumidor..

Establecer un vnculo entre algunos productos cosmticos y la Agricultura


Ecolgica al favorecer el uso de productos vegetales procedentes de la
Agricultura Ecolgica.

Establecer un vnculo entre ciertos productos cosmticos y el respeto del


medioambiente.

LOS PRNCIPOS BSICOS DEL SISTEMA DE


REFERENCIA
Nuestros objetivos con el sistema de referencia se traducen por la aplicacin de los
principios siguientes:
-

priorizar lo natural y el origen natural con relacin a cualquier otro origen

priorizar el uso de ingredientes procedentes de la Agricultura Ecolgica, mayor garanta


del respeto de los valores orgnicos.

Ser transparente frente al consumidor al utilizar un mtodo de comunicacin y una


fraseologa que no admita equivocaciones.

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Valorizar la voluntad de los fabricantes de mejorar la calidad de sus suministros y de


sus productos e integrar su bsqueda en un proceso de certificacin dinmico y
evolutivo.

Dejar una flexibilidad suficiente con el fin de adaptar constantemente los requisitos a los
progresos tcnicos y a la legislacin en evolucin

Aplicar el principio de precaucin en cuanto a temas con interrogantes segn la


comunidad cientfica y que ponen en tela de juicio el respeto por el consumidor y/o el
medioambiente, que siguen sin repuesta cientficamente validada o cuyas repuestas
estn en proceso de validacin.
PRNCIPIOS DEL MTODO DE TRABAJO
Con el fin de elaborar este sistema de referencia, Ecocert :

se bas en sus mbitos de competencia probados en Agricultura Ecolgica : respeto


por el medioambiente, respeto por el consumidor, y la experiencia de tener un sistema
de referencia controlable.

Involucr a un grupo de profesionales organizado en un Comit Tcnico y


particularmente motivados en este nuevo campo.,

busc imparcialidad al recurrir a pericias cientficas independientes y basndose en un


grupo de profesionales representativos para este sector.

busc la calidad siendo selectivo pero no excesivamente restrictivo para que una
variedad suficiente de formulaciones puedan seguir existiendo,

busc definir un sistema evolutivo permitiendo valorizar las innovaciones tcnicas


permanentes en este mbito.

LGICA DEL SISTEMA DE REFERENCIA


Los dos primeros captulos se refieren al consumidor al describir los aspectos sujetos
a la percepcin directa del consumidor. Se trata de los captulos 1 y 2 :
1. MBITO DE APLICACIN
2. ETIQUETAJE Y COMUNICACIN
Los captulos siguientes se refieren al fabricante:

En los captulos 3 y 4 se definen los requisitos en cuanto al ciclo del producto:


3. LAS REGULACIONES SOBRE LOS INGREDIENTES Y LA COMPOSICIN DEL PRODUCTO
TERMINADO
4. LAS REGULACIONES EN LA PRODUCCIN
5. EL SISTEMA DE CONTROL

Luego, en el captulo 6, se definen los requisitos relativos al manejo global de la


unidad de produccin.
6. MEDIDAS DE PROTECCIN DEL MEDIOAMBIENTE CERCANO

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LOS FUNDAMENTOS REGLAMENTARIOS DEL


SISTEMA DE REFERENCIA
A la fecha en Francia, la cosmtica Ecolgica y Natural est regulada por un sistema de referencia privado
: el sistema de referencia ECOCERT.
Este sistema de referencia con vocacin europea se elabor :
-

en asociacin con profesionales del mbito cosmtico que quieren el reconocimiento de sus
conocimientos en cuanto a la valorizacin de sustancias naturales, al respeto por el medioambiente y por
el consumidor.

en colaboracin con peritos independientes.

En relacin con organizaciones europeas (particularmente alemanas e inglesas) con el fin de armonizar
las reflexiones y establecer los fundamentos de una reglamentacin comn.

Conforme a la reglamentacin general siguiente :

LA REGLAMENTACIN GENERAL DE LOS PRODUCTOS COSMTICOS


La reglamentacin de los cosmticos Organicos y Naturales se aplica a los productos cosmticos definidos
por la directiva europea siguiente::
- Directiva 76/768/CEE del 27 de julio de 1976 modificada, transcrita en derecho francs mediante los
decretos n 2000-569 del 23 de junio de 2000 y la ordenes del 23 de junio de 2000 y 30 de junio de 2000,
en modificacin del libro V del Cdigo de Salud.
Se trata de todas las sustancias o preparaciones distintas de los medicamentos con el fin de estar puestas
en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano, particularmente la epidermis, los
sistemas piloso y capilar, las uas, los labios y los rganos genitales externos, o con los dientes y las
mucosas bucales, para exclusivamente o principalmente limpiarlas, perfumarlas, modificar su aspecto,
protegerlas, mantenerlas en buen estado o corregir sus olores corporales (ver Artculo L.5131-1 as como la
lista indicativa por categora de productos, mencionada por el Artculo R 5263 (c) y establecida por la orden
del 30 de junio de 2000, publicada en el Diario Oficial del 12/07/00).

LA REGLAMENTACIN EN AGRICULTURA ECOLGICA


La Agricultura Ecolgica est regulada por los reglamentos de produccin siguientes:
-

Para los productos vegetales (procesados o no) Reglamento europeo n 2092/91 modificado del
Consejo del 24 de junio de 1991.

Para los productos animales (procesados o no) : el Reglamento europeo n 2092/91 modificado del
Consejo del 24 de junio de 1991 completado en Francia por el Pliego de Condiciones homologado por
la orden interministerial del 28 de agosto de 2000 (CC REPAB - F).

LA REGLAMENTACIN DE LA CERTIFICACIN DE LOS PRODUCTOS INDUSTRIALES


El sistema de referencia ECOCERT relativo a los cosmticos organicos y naturales se inserta por
consiguiente en el marco de la certificacin de los productos industriales y servicios prevista en el Cdigo
del Consumo segn la ley del 3 de junio de 1994 y el Decreto del 30 de marzo de 1995.
En consecuencia, todos los candidatos a la certificacin de los productos cosmticos organicos deben
conocer los textos reglamentarios que acabamos de mencionar y particularmente las regulaciones
previstas por el Cdigo del Consumo sobre :
- La propaganda engaosa (artculos L121-1 y 213-1)
- Las condiciones de otorgacin de la certificacin (artculo L 115-30)
- El tipo de referencias obligatorias a la certificacin (artculos R 115-12 e R 115-10)
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LOS ARTCULOS DEL


SISTEMA DE REFERENCIA

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1 MBITO DE APLICACIN
1.1.

Los productos cosmticos definidos por la directiva europea


El presente sistema de referencia se aplica a los productos cosmticos definidos por la directiva
europea siguiente : la directiva 76/768/CEE del 27 de julio de 1976 modificada y ratificada en la
legislacin francesa mediante los decretos n 2000-569 del 23 de 2000, las ordenes del 23 de junio de
2000 y del 30 de junio de 2000, en modificacin del libro V del Cdigo de Salud : se trata de todas las
sustancias o preparaciones distintas de los medicamentos que tienen el fin de estar puestas en
contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano, particularmente la epidermis, los
sistemas piloso y capilar, las uas, los labios y los rganos genitales externos, o con los dientes y las
mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto,
protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir sus olores corporales (ver Artculo L.5131-1 as
como la lista indicativa por categora de productos, mencionada por el R 5263 (c) y establecida
mediante la orden del 30 de junio de 2000, publicada en el diario Oficial del 12/07/00).
Sera bueno que esos productos cumplan requisitos cada vez ms estrictos en cuanto a la valorizacin
de las sustancias naturales, respeto por el medioambiente y respeto por el consumidor a lo largo de
todo el ciclo de produccin.

1.2.

Productos destinados a llevar indicaciones con referencia a su origen natural y al


mtodo de produccin organico
Estas indicaciones se aplican a los productos definidos en este sistema de referencia en la medida en
que un mnimo de ingredientes de estos productos llevan o estn destinados a llevar indicaciones con
referencia a su origen natural y al mtodo de produccin organico.

1.3.

Un sistema de referencia que se aplica sin perjuicio a las disposiciones comunitarias


El presente sistema de referencia se aplica sin perjuicio a las disposiciones comunitarias regulando la
fabricacin, el control de los productos, el acondicionamiento, la puesta en el mercado, el etiquetaje, la
importacin y la distribucin.

1.4.

Definiciones
Para fines del presente pliego de condiciones, se entiende bajo :

1.4.a Contaminantes :
Sustancias no naturalmente presentes en las materias primas o en porcentajes mayores a las
naturalmente presentes, y generando una polucin (remanencia ; residuos), y posiblemente riesgos de
toxicidad (metales pesados, hidrocarburos ; pesticidas, dioxinas, radioactividad, OGM, mycotoxinas,
residuos de medicamentos, nitratos, nitrosaminas) (ver Anexo III).
1.4.b Cosmtica natural :
Todos los productos cosmticos compuestos de ingredientes naturales, conformes a la Directiva
Europea 84-450 del 10 de septiembre de 1984 (publicada en el Diario Oficial de la Comunidad Europea
del 19 de septiembre de 1984) sobre la propaganda engaosa, y conforme a la nota de informacin a
los consumidores emitida por el Comit de peritos sobre los productos cosmticos naturales para los
pases de la CE (Ver Anexo VII).
1.4.c. Embalaje primario
El primero de todos los continentes del producto, incluso el cierre.
1.4.d. Embalaje secundario
Cualquier embalaje distinto del primer continente del producto.

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1.4.e. Gama de productos :


Categora de productos presentando caractersticas comunes o similares y que pueden ser
reagrupados por motivos de planificacin y/o de comercializacin. Asimismo, los productos de una
misma gama se venden por lo menos bajo la misma marca.
1.4.f. Ingredientes :
Sin perjuicio a la legislacin francesa y europea sobre los productos cosmticos, el presente sistema de
referencia se refiere a todas las sustancias utilizadas en la preparacin de los productos sujetos al
presente sistema de referencia.
El agua agregada durante la fabricacin del producto terminado es por consiguiente un ingrediente por
completo.
1.4.g. Ingrediente natural o materia prima natural
Cualquier producto vegetal, animal o mineral, directamente procedente de la produccin agrcola, de la
cosecha o de la unidad de produccin, no procesado, o derivado exclusivamente mediante
procedimientos fsicos listados en I,1/ y cumpliendo con los criterios de calidad definidos en el presente
sistema de referencia.
El agua agregada durante la fabricacin del producto terminado es por consiguiente un ingrediente
natural
1.4.h. Ingrediente de origen natural :
Cualquier ingrediente natural procesado conforme a procedimientos qumicos autorizados, listados en el
presente sistema de referencia (Ver Anexo I, 2/) y cumpliendo con los criterios de calidad tambin
definido en el presente sistema de referencia (Ver Artculos 3.4.B. et 3.5.).
1.4.i. Ingrediente certificado Orgnico :
Cualquier producto procedente de una produccin vegetal o animal, conforme al mtodo de produccin
orgnico, es decir cualquier producto conforme al reglamento sobre la Agricultura Ecolgica controlada
(Reglamento CEE N 2092/91, modificado del Consejo del 24 de junio de 1991).
Segn el primer artculo del reglamento CEE mencionado, se trata :
- De los productos agrcolas vegetales no procesados ; asimismo los animales y los productos
animales no procesados , es decir los productos agrcolas brutos independientemente de su
destinacin alimenticia o no.
- De los productos procesados : productos destinados a la alimentacin humana, compuestos
esencialmente por uno o varios ingredientes de origen vegetal; asimismo en lo que va de la
produccin animal, los productos destinados a la alimentacin humana conteniendo ingredientes de
origen animal .
Conforme al Anexo I, prrafo 4, del reglamento CEE mencionado, est tambin establecido que la
cosecha de los vegetales comestibles y de partes de ellos, los cuales crecen espontneamente en reas
naturales, en bosques y en reas agrcolas, se considera como un mtodo de produccin orgnico . .
Por consiguiente,
- Los ingredientes naturales, minerales, o marinos estn excluidos del mbito de aplicacin del
Reglamento europeo n 2092/91 modificado del Consejo del 24 de junio de 1991. Se trata de los
ingredientes correspondientes a los artculos 3.4.A.d., 3.4.A.e. y 3.5. Cumplen con los requisitos del
presente sistema de referencia relativos a los ingredientes naturales. El agua agregada durante la
fabricacin del producto terminado es as un ingrediente no certificado Orgnico.
- Todos los ingredientes de origen natural estn excluidos del mbito de aplicacin del Reglamento
CEE n2092/91, modificado del Consejo del 24 de junio de 1991.
1.4.j. Lote :
Cantidad definida de un producto medio terminado o terminado, fabricada durante una misma serie
completa de operaciones de produccin, a partir de los mismos ingredientes almacenados en el mismo
momento y en las mismas condiciones.
1.4.k. Produccin :
Todas las operaciones realizadas en la fbrica o en el laboratorio con el fin de conseguir, acondicionar y
etiquetar los productos sujetos al presente sistema de referencia, en esta fbrica o en este laboratorio.

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2. ETIQUETAJE y COMUNICACIN
2.1. Las indicaciones relativas al sistema de referencia y obligatorias en el embalaje

2.1.a. Las denominaciones permitiendo la identificacin del sistema de referencia


Los productos definidos en el presente sistema de referencia y cumpliendo con sus normas se benefician
de las menciones obligatorias COSMTICO NATURAL o COSMTICO NATURAL y ORGANICO,
conforme a las Regulaciones sobre los ingredientes y la composicin del producto terminado
enunciadas en el captulo 3.

2.1.b. Las referencias al organismo de control y a la denominacin


Las referencias al organismo de control y a la denominacin (Ver Artculo 2.1.a.) deben aparecer en el
etiquetaje de los productos de modo agrupado y con preferencia en el lado principal de estos productos.
Adems, no deben ser ms visibles que la denominacin de venta en el etiquetaje.
Las referencias al organismo de control estn bajo forma linear y con el texto siguiente:
Certificado por ECOCERT SAS -B.P. 47 - 32600 L'Isle Jourdain

2.1.c. Reivindicacin de las caractersticas esenciales del sistema de referencia :


En caso de referirse a la certificacin en la propaganda, el etiquetaje o la presentacin del producto, las
caractersticas siguientes deben aparecer junto con las referencias al organismo de certificacin:
-

X% del total de los ingredientes es de origen natural (este porcentaje de masa no puede ser
inferior a 95%)

X% del total de los ingredientes proceden de la Agricultura Organica (este porcentaje de masa
no puede ser inferior a 10% para el label Organico y Natural y a 5% para el label Orgnico).

2.1.d. Las indicaciones relativas a los ingredientes procedentes de producciones conformes al mtodo
de produccin de la Agricultura Ecolgica.
Los ingredientes procedentes de producciones conformes al mtodo de produccin de la Agricultura
Ecolgica deben ser marcados en la lista de los ingredientes con un asterisco remitiendo a la indicacin:
Ingredientes procedentes de la Agricultura Ecolgica.
Cualquier ingrediente concernido y la indicacin mencionada ms arriba que la acompaa deben
aparecer en un color, un formato y un estilo de carcter idnticos.
2.1.e. Las condiciones de uso de las indicaciones relativas al sistema de referencia
Un producto cumpliendo con el presente sistema de referencia slo puede beneficiarse de las
indicaciones relativas a este sistema de referencia si la unidad de produccin y el producto fueron
sometidos a un control por parte del organismo de control. Los procedimientos de auditoria, de control y
de vigilancia se aplican al mismo tiempo fuera de la empresa, en los sitios de fabricacin y de manejo
subcontratados.
Las indicaciones de conformidad obligatorias en el etiquetaje deben aparecer adems en los embalajes,
los folletos y otros soportes de comunicacin siempre cuando se hace referencia a la certificacin.

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2.2. Medidas de transparencia para el consumidor

2.2.a. Recomendaciones relativas a la comprensin de la lista de los componentes :


Se debe favorecer la traduccin en idioma vernculo de ciertos ingredientes (activos vegetales y
animales) siempre cuando la denominacin INCI de estos ingredientes tiene un equivalente vernculo.
Esta traduccin puede aparecer en el embalaje y/o en un prospecto adjunto al embalaje (nota, folleto, u
otro soporte de informacin)
Esta traduccin puede hacerse dentro del prrafo titulado Composicin donde la lista de los
ingredientes debe mencionarse de modo exhaustivo, conforme a la lista INCI titulada Ingredientes.

2.2.b. Menciones facultativas relativas a la reivindicacin de ciertos requisitos del sistema de referencia :
Se debe favorecer en todo soporte :
-

la reivindicacin de no usar productos etoxilados y glicoles.

la reivindicacin de no recurrir a experimentos en los animales para los productos terminados.

la reivindicacin de no usar paraben.

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3 REGULACIONES RELATIVAS A LOS INGREDIENTES


Y A LA COMPOSICIN DEL PRODUCTO TERMINADO
3.1. Proporciones de los ingredientes en el producto terminado, comunes a las dos
indicaciones de conformidad
Las proporciones de los ingredientes en el producto terminado indicadas ms abajo toman en cuenta la
importancia caracterstica del aporte en agua en una formulacin cosmtica. El agua es de hecho un
ingrediente por completo, natural y presumiblemente no certificable como Ecolgica.
3.1.a. El total de los ingredientes tiene obligacin de conformidad .
100% de los ingredientes cumplen con la legislacin francesa y europea sobre los productos cosmticos
y con la lista positiva del presente sistema de referencia (Ver Anexo II), para las clases de ingredientes
en cuestin.
3.1.b. La proporcin de ingredientes naturales o de origen natural en el producto terminado.
Por lo menos 95% de la totalidad de los ingredientes son ingredientes naturales o de origen natural
cumpliendo con las normas enunciadas en los Anexos I y II.
Este porcentaje puede ser revisado y establecido ms alto conforme al avance de los progresos
tecnolgicos que permitir afinar los objetivos sobre el uso de las sustancias naturales, el respeto por el
medioambiente y por el consumidor.
3.1.c. La proporcin de ingredientes procedentes de una sntesis pura en el producto terminado.
Se trata de todos los ingredientes que no corresponden al prrafo 3.1.b. Slo pueden conformar un
mximo de 5% de los ingredientes totales. Se trata de las molculas procedentes de sntesis pura,
reputadas imprescindibles.
Cumplen con la lista positiva (ver Anexo II (Cuadros I y I bis) y Anexo VII), en cuanto a los agentes de
conservacin, a los agentes con el fin de mejorar la obtencin del producto terminado (Agentes
tampones, catalizadores) o a los agentes especficos de una clase de producto que pretenden proteger el
consumidor (Pantalla solar y Absorbentes UV). La lista positiva de estas categoras de ingredientes se
revisa regularmente segn aparecen avances tecnolgicos permitiendo no usarlos y mantener la
seguridad del consumidor.
Por otro lado, en cuanto a la parte procedente de sntesis pura de ciertas molculas complejas, su
mtodo de obtencin debe cumplir con el Anexo I ; una lista positiva no existe.

3.2. Proporciones de ingredientes en el producto terminado, diferenciando las dos


indicaciones de conformidad
3.2.a. Elemento esencial del sistema de referencia : la proporcin de ingredientes vegetales
procedentes de la Agricultura Ecolgica en el total de los ingredientes vegetales :
Dentro de los ingredientes naturales vegetales, un mnimo debe provenir directamente o despus del
procesamiento (conforme a los procedimientos autorizados Anexo I, 1/), de productos conseguidos
conforme a las regulaciones del mtodo de produccin organico (Reglamento (CEE) N 2092/91
modificado).

INDICACIONES DE CONFORMIDAD

% de ingredientes vegetales procedentes de la


Agricultura Ecolgica en el total de los ingredientes
vegetales
(Relacin : masa sobre masa)

NATURAL

Mnimo 50%

ORGANICO y NATURAL

Mnimo 95%

3.2.b. La proporcin de ingredientes procedentes de la Agricultura Ecolgica en el producto terminado.


Con el fin de evitar que ciertos productos especficos contengan slo muy pocos ingredientes
procedentes de la Agricultura Ecolgica, se requiere una proporcin mnima del total de estos
ingredientes en el producto terminado. Esta proporcin mnima corresponde a materias primas
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proviniendo directamente o despus de su procesamiento (conforme a los procedimientos autorizados


Anexo I 1/), de productos conseguidos conforme a las regulaciones del mtodo de produccin organico
(Reglamento (CEE) N 2092/91 modificado).

INDICACIONES DE CONFORMIDAD

% de ingredientes procedentes de la Agricultura


Ecolgica en el total de los ingredientes que componen el
producto terminado
(Relacin : masa sobre masa)

NATURAL

Mnimo 5%

ORGANICO y NATURAL

Mnimo 10%

CUADRO RESUMEN DE LAS NORMAS RELATIVAS A LA PROPORCIN DE LOS


INGREDIENTES EN EL PRODUCTO TERMINADO
Tipos de ingredientes autorizados

Min 95 %

Max. 5%

de ingredientes naturales o
de origen natural

De ingredientes
procedentes de sntesis
pura

sobre el total de los ingredientes*

Sobre el total de los


ingredientes*

NATURAL y ORGANICO

Mnimo 95%
De ingredientes vegetales
certificados Orgnicos
Sobre el total de los ingredientes
vegetales

NATURAL

Mnimo 50%
de ingredientes vegetales
certificados Orgnicos
Sobre el total de los
ingredientes vegetales

N.B. (1) :
Con el fin de asegurar que todos los productos
contengan ingredientes organicos, los requisitos
relativos a las formulaciones se completan mediante el
porcentaje siguiente :
Mnimo 10 %
De ingredientes certificados Orgnicos
Sobre el total de los ingredientes *

Mnimo 5 %
de ingredientes certificados
Orgnicos
Sobre el total de los ingredientes*

* N.B. (2) :
Total de los ingredientes, incluso el agua agregada durante la fabricacin del producto terminado

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3.3. El clculo de los porcentajes (Ver Ejemplos Anexo IV)


El clculo de los porcentajes indicados ms arriba se efecta con relacin a valores expresados en
masa.
En cuanto al clculo de la parte natural del producto, se hace referencia a los ingredientes naturales tales
como son definidos en el artculo 1.4.g.
En cuanto al clculo de la parte natural de los ingredientes de origen natural, se hace referencia a los
ingredientes naturales implementados en la fabricacin de los ingredientes de origen natural.
En cuanto al clculo de la parte Ecolgica del producto, se hace referencia a los ingredientes bsicos que
tienen un certificado de conformidad con el mtodo de produccin organico. Se trata de los ingredientes
certificados Organicos (ver Artculo 1.4.i.).
En el clculo, el agua agregada se considera como un ingrediente natural pero no como un ingrediente
procedente de un mtodo de produccin organico.

3.4 . Tipos de ingredientes autorizados


3.4.A. Los ingredientes naturales
3.4.A.a. Las materias primas vegetales :
Todas estn autorizadas siempre que estn autnticas (ver Artculo 3.5.b.), que su produccin o su
cosecha salvaje no genere una degradacin del paisaje o un desequilibrio de los ecosistemas, y que no
pertenezcan a especies amenazadas.
Tambin deben cumplir con las listas nacionales e internacionales sobre las especies protegidas (ver
Convencin de Washington o Reglamento (CE) 338/97 ; Lista de las especies protegidas en todo el
territorio francs : Orden del 20 de enero de 1982 modificado) y no estar sometidas a una lista positiva
especfica en el marco del presente sistema de referencia. Se consiguen mediante procedimientos fsicos
autorizados en Anexo I,1/.
3.4.A.b. Las materias primas animales extractas de animales vivos o muertos :
Estn prohibidas.
3.4.A.c. Ciertas materias primas animales producidas naturalmente por los animales y no constitutivas
de los animales :
Estn autorizadas y sometidas a restricciones conforme a la lista positiva (Ver Anexo II) del presente
sistema de referencia y a las listas nacionales e internacionales sobre las especies protegidas o
peligrosas.
Por consiguiente, algunos productos animales que no provienen de especies con riesgos (especies
bovinas, porcinas u ovinas), cuya toma no tiene ningn efecto negativo en los equilibrios organicos y
tampoco tienen alternativa de naturaleza idntica en el mundo vegetal, pueden utilizarse con referencia a
la lista positiva (Ver Anexo II), sometida a revisin segn los avances tcnicos.
3.4.A.d. Las materias primas minerales :
Estn autorizadas siempre cuando estn utilizadas por sus propiedades intrnsecas, cuando sus
extracciones no generan polucin y/o degradacin del paisaje, y cumplan tambin con los criterios
requeridos de pureza (Ver Artculos 3.5.a. y 3.5.b.). Asimismo, no deben estar sometidas a una lista
positiva especfica dentro de este sistema de referencia.
3.4.A.e. Las materias primas marinas :
Estn autorizadas conforme a los artculos anteriores (Ver Artculos 3.4.A.a., 3.4.A.b., 3.4.A.c. y 3.4.A.d.)
y respectivamente segn los tipos de materias primas marinas : materias primas marinas y vegetales,
materias primas marinas y animales, materias primas marinas y minerales.. Asimismo, no deben estar
sometidas a una lista positiva especfica dentro de este sistema de referencia.

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3.4.B. Los ingredientes de origen natural


Se buscar favorecer el uso de ingredientes de origen natural procedentes de ingredientes vegetales o
animales, certificados orgnicos.
3.4.B.a. Ingredientes de origen vegetal :
Estn autorizados siempre que provengan de materias primas vegetales definidas por el artculo 3.4.A.a.
y procesados mediante procedimientos autorizados por el presente sistema de referencia (Ver Anexo I,
2/). Asimismo, no deben estar sometidos a una lista positiva especfica dentro de este sistema de
referencia.
3.4.B.b. Ingredientes de origen animal :
Estn autorizados siempre que provengan de materias primas animales definidas bajo el artculo 3.4.A.c.
y procesados mediante procedimientos autorizados (Ver Anexo I, 2/). Asimismo, no deben estar
sometidos a una lista positiva especfica dentro de este sistema de referencia.
3.4.B.c. Ingredientes de origen mineral :
Estn autorizados siempre que provengan de materias primas minerales definidas bajo el artculo
3.4.A.d. y procesados mediante procedimientos autorizados (Ver Anexo I, 2/), y cumplen con los criterios
requeridos de pureza (Ver Anexo III). Estos ingredientes figuran en una lista positiva (Ver Anexo II,
cuadro II/VI)
3.4.B.d. Derivados de las materias primas marinas:
Estn autorizados conforme a los prrafos anteriores (Ver Artculos 3.4.A.e., 3.4.B.a., 3.4.B.b. y3.4.B.c.) y
respectivamente segn su tipo de origen marino: marino y vegetal, marino y animal, marino y mineral.
Asimismo, no deben estar sometidos a una lista positiva especfica dentro de este sistema de referencia.
3.4.B.e. El agua.
Los procedimientos de fabricacin pueden usar cualquier tipo de agua : agua de manantial, agua de
consumo, agua osmoseada, agua mineralizada... ; bajo reserva de anlisis o atestaciones comprobando
la potabilidad. Asimismo, mediante derogacin al 4.3.b., se admite la presencia de cloruros como
elementos constitutivos de una estructura natural del agua potable, conforme al decreto n 89-3 del 3 de
enero de 1989.
3.4.B.f. Los ingredientes procedentes de las biotecnologas (o producciones neo-naturales),
Se trata de ingredientes procedentes de cultivos en probeta y clonacin, cultivos celulares,
fermentaciones con micro-organismos. Estn autorizados en la composicin de los productos cosmticos
como ingrediente de origen natural siempre que su obtencin se realiza a partir de materia prima vegetal
o animal natural y no involucre organismos genticamente modificados as como procedimientos no
mencionados en la lista positiva del anexo I. Asimismo, estos ingredientes no deben estar sometidos a
una lista positiva especfica dentro de este sistema de referencia.
3.4.C. Los ingredientes de sntesis qumica pura
3.4.C.a. Los agentes de conservacin en los productos terminados.
Sin perjuicio a la legislacin francesa y europea sobre los productos cosmticos, los agentes de
conservacin autorizados en el producto terminado cumplen con Anexo II (Ver Cuadro I).
3.4.C.b. Los agentes de conservacin en los ingredientes, autorizados bajo modo derogatorio.
Cualquier ingrediente puede contener agentes de conservacin siempre que stos estn idnticos a
aquellos autorizados para los productos terminados y en consecuencia conformes a la lista positiva (Ver
Anexo II, cuadro I).
Mediante medida derogatoria y durante un periodo transitorio terminando al final de un periodo de 2 aos
despus del registro oficial del sistema de referencia en el ministerio de Industria, la lista de los agentes
de conservacin autorizados para los ingredientes se extiende a la lista de los conservadores tolerados
en los ingredientes (Ver Anexo II, Cuadro I bis).
El fenoxietanol y el cido hidroxibenzoico tambin estn autorizados bajo forma derogatoria como
agentes de conservacin para los ingredientes y no para el producto terminado. El contenido mximo de
estos dos agentes en conjunto no debe superar 0,5% (unidades: masa sobre masa, en el producto
terminado.

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En cuanto a los contenidos mximos de cada conservador autorizado en el presente Sistema de


Referencia, referimos a la reglamentacin general (Ver Artculo R. 5263-3 (d), establecido por la orden
del 06/02/01, determinando la lista de los conservadores que los productos cosmticos pueden
contener)
3.4.C.c. Los ingredientes conseguidos mediante sntesis qumica pura
No pueden estar incluidos en la composicin de un producto sometido al presente sistema de referencia.
Concretamente, no estn autorizados:
- les colorantes sintticos
- los perfumes de sntesis
- les antioxidantes de sntesis
- los emolientes de sntesis
- los aceites y las grasas de sntesis
- las siliconas de sntesis
- los ingredientes procedentes de la industria petroqumica
- as como cualquier otro tipo de ingrediente que pueda producirse naturalmente.
Con derogacin a este principio, algunas molculas sintticas reputadas imprescindibles estn
autorizadas. (Ver Artculo 3.1.c.).

3.5. Calidades de los ingredientes y del producto terminado


3.5.a. Cualquier ingrediente y sus derivados deben tener la reputacin de no estar polucionados por los
contaminantes (Ver Anexo III).
3.5.b. Criterio de autenticidad :
Algunos ingredientes slo estn autorizados si corresponden estrictamente a la definicin de ingrediente
natural (ver Artculo 1.4.g.), es decir si no fueron sometidos a ningn procesamiento qumico. Se trata de
los aceites esenciales y resinas.
3.5.c. Los tratamientos ionizantes prohibidos.
El producto terminado o sus ingredientes no deben ser sometidos a tratamientos mediante rayos
ionizantes.
3.5.d. La tecnologa gentica prohibida.
Los ingredientes no pueden provenir de procedimientos utilizando organismos genticamente
modificados.
3.5.e. La ausencia de nitrosaminas
Los ingredientes y los productos terminados no deben generar la formacin de nitrosaminas (Ver
reglamentacin general : N 410 de la lista de las sustancias que no pueden estar incluidas en la
composicin de los productos cosmticos, mencionada en Artculo R. 5263-3 (a) y establecida por la
orden del 06/02/01, publicada en el Diario Oficial del 23/02/01).
3.5.f. Los experimentos de los productos terminados en los animales.
Estn prohibidos.

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4. NORMAS DE PRODUCCIN: Almacenamiento;


Procedimientos de fabricacin; Acondicionamiento y
Embalaje
4.1. El almacenamiento
4.1.a. Los sitios de almacenamiento de los ingredientes.
Todos los sitios de almacenamiento de las materias primas ecolgicas, de las materias primas naturales
no ecolgicas y de los otros ingredientes deben estar fsicamente separados e identificados.
4.1.b. Los sitios de almacenamiento de los productos terminados.
Asimismo, los sitios de almacenamiento de los productos terminados sujetos al label deben estar
fsicamente separados de los de todos los otros productos, y adems identificados.

4.2. Las operaciones de produccin


Las operaciones de produccin (fabricacin, acondicionamiento y embalaje) :
- deben realizarse en seria completa, y estar separadas fsicamente o en el tiempo de operaciones
similares relativas a productos no sometidos al presente sistema de referencia.
- en caso de no efectuarse con frecuencia, deben estar anunciadas con anticipacin respetando un plazo
convenido de acuerdo con el organismo de control.
Se deben tomar todas las medidas permitiendo asegurar la identificacin de los lotes y para evitar
mezclas con productos que no se consiguieron conforme a las normas enunciadas en el presente
sistema de referencia.

4.3. Los procedimientos de fabricacin


4.3.a. Principios bsicos.
Los procedimientos de fabricacin usados deben ser simples, no contaminantes, permitir la obtencin de
productos tan biodegradables como posible y la conservacin de las calidades de las materias primas.
(particularmente de los principios activos). Cumplen con Anexo I.
4.3.b. La qumica del cloro.
Los procedimientos de fabricacin no pueden recurrir a la qumica del cloro (gases clorados, cualquier
derivado del cloro) .

4.4. El acondicionamiento y el embalaje


4.4.a. El acondicionamiento (o embalaje primario),
El acondicionamiento debe efectuarse en el ms estricto respeto del medioambiente y por consiguiente
bajo formas y volmenes reciclables y con bajo consumo de energa. En consecuencia no estn
autorizados los embalajes primarios conteniendo:
- PVC
- poliestireno expandido
4.4.b. Algunos gases propulsores estn prohibidos.
Los pulverizadores, atomizadores o nebulizadores que utilizan un gas bajo presin tales como el
propano, n-butano, isobutano u xido de dimtilo (dimetilter) que representan un peligro potencial estn
prohibidos.
4.4.c. Embalajes secundarios
Se recomiendan para los embalajes secundarios y/o sobre-embalajes materias reciclables, no
contaminantes y/o procedentes de materias recicladas.
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5 SISTEMA DE CONTROL :

Rastreabilidad ; Control de los


ingredientes; Control del producto terminado e Indicaciones de conformidad
5.1. La rastreabilidad
5.1.a. Rastreabilidad interna y externa
La rastreabilidad de los ingredientes hasta el producto terminado (= rastreabilidad interna a la unidad de
produccin) y de los productos terminados hasta el consumidor (= rastreabilidad externa a la unidad de
produccin) debe implementarse rigurosamente y consignarse segn las modalidades descritas en el
artculo 5.2.b.
5.1.b. La gestin de los riesgos
Al recibir una materia prima ecolgica, el operador averigua el cierre del embalaje y la presencia de las
indicaciones de conformidad con el sistema de control relativo al mtodo de produccin organico. El
resultado de esta averiguacin se menciona explcitamente en los reportes mencionados en el anexo V.
Al recibir un ingrediente de origen natural, el operador averigua el cierre del embalaje y la presencia de
las garantas de conformidad a las exigencias del presente sistema de control. El resultado de esta
averiguacin se menciona explcitamente en los reportes mencionados en el anexo V.
Si la averiguacin deja dudas en cuanto a la procedencia de un ingrediente de un proveedor, este
ingrediente recin podr ser procesado despus de eliminarse esta duda, a no ser que el producto
derivado se comercializa sin indicacin relativa al presente sistema de referencia. (Ver Artculos 2.1.).

5.2. Las condiciones de la certificacin (Ver Anexo V)


5.2.a. Para que un producto est certificado, es necesario que :
- el control se realize segn un programa tpico de control incluyendo una descripcin detallada de las
medidas de control y de las medidas de precaucin que el organismo de control se compromete a
imponer a los operadores que controla. Cada empresa concernida estar informada del desarrollo del
control.
- el operador acepte la aplicacin de todas las medidas previstas en el programa de control para
conseguir la licencia y certificaciones de los productos.
- sanciones estn previstas en caso de no respetar los compromisos
- la objetividad de ECOCERT frente a los operadores sometindose a su control est garantizada por un
Comit de Certificacin que responda de la eficiencia del control.
- ECOCERT se reserve la posibilidad de acciones judiciales en caso de prcticas fraudulentas por parte
de un operador comprometido con el presente sistema de referencia y que perjudican a la imagen de
ECOCERT.
5.2.b. Documentos perteneciendo a las unidades de fabricacin controladas, puestos a disposicin del
organismo de certificacin:
Con el fin de averiguar la conformidad del producto sujeto al presente sistema de referencia, el operador
deseando beneficiarse de las indicaciones de conformidad, COSMTICA NATURAL Y ECOLGICA
o COSMTICA NATURAL para el producto concernido deber poner a disposicin de Ecocert los
documentos siguientes:
- una contabilidad por escrito y/o documentaria permitiendo a ECOCERT rastrear el origen, la naturaleza
y las cantidades de todos los ingredientes as como su uso respectivo y los elementos de rastreabilidad
interna.
- adems una contabilidad por escrito y/o documentaria permitiendo a ECOCERT rastrear las cantidades
y a los destinatarios de todos los productos terminados vendidos (rastreabilidad externa). Las
cantidades se globalizan diariamente en caso de ventas directas al consumidor final.
- la composicin exacta del producto terminado y de los ingredientes.
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5.2.c. Compromiso del organismo de certificacin:


Las instancias de ECOCERT,
- aseguran que por lo menos las medidas de control y de precaucin indicadas en los captulos 3 y 4
estn implementadas en las empresas sometidas a su control.
- en caso de notar alguna irregularidad relativa a la implementacin de los captulos 3 y 4, harn quitar
las indicaciones de conformidad indicadas en el captulo 2 de todo el lote o de toda la produccin
afectada por la irregularidad.
- en caso de establecerse una infraccin obvia o con efecto prolongado, prohibirn al operador
comercializar productos llevando las indicaciones de conformidad previstas en el captulo 2 durante un
periodo a convenir con el Comit de Certificacin.
5.2.d. La certificacin
Si los productos son reputados conformes al presente sistema de referencia, al terminar el proceso de
control, la mencin certificado por ECOCERT bajo el texto indicado en el artculo 2.1.b. puede aparecer
en el etiquetaje.
5.2.e. Aceptacin de garantas asegurando al cumplimiento del sistema de referencia.
El operador debe proceder a medidas de auto-control con el fin de validar los productos antes de su
comercializacin.
El organismo de control acepta como garanta de la aceptabilidad de los ingredientes, las atestaciones,
fichas tcnicas, fichas seguridad, cdula de anlisis de los proveedores atestando el cumplimiento del
sistema de referencia. Un procedimiento de control interno y externo de los proveedores deber
implementarse.
Para los productos procedentes de la Agricultura Ecolgica, slo se aceptan las certificaciones otorgadas
por un organismo de control admitido segn el procedimiento definido bajo artculo 9 del reglamento
2092/91 modificado y acreditado sobre la base de la norma ISO 65 UE.

5.3. Condiciones de modificacin del sistema de referencia


5.3.a. Modificaciones realizadas en el marco de la reglamentacin de los productos industriales.
Despus del registro oficial en el ministerio de Industria y conforme a la reglamentacin vigente relativa a
la certificacin de los productos industriales y servicios ( (Artculo 8 del Decreto n 95-354 del 30 de
marzo de 1995), Ecocert estar habilitado a realizar cualquier tipo de modificacin al presente sistema de
referencia previo concertacin y recepcin de la validacin por los socios interesados y desde luego
particularmente por el Comit de Seguimiento Tcnico.
5.3.b. El Comit de Seguimiento Tcnico
El Comit de Seguimiento Tcnico es una comisin integrada por peritos consultantes y representativos
de la profesin y de los consumidores, que presentaron su solicitud a Ecocert.
En caso de recurrir a los servicios del Comit de Seguimiento Tcnico, ste se concierta, da su opinin
emitida por mayora conforme a su reglamento interior, y decide sobre las medidas correspondientes.
5.3.c. Actualizacin e informacin
Ecocert se compromete a informar regularmente los operadores comprometidos a respetar el sistema de
referencia sobre las modalidades y las modificaciones dadas al sistema de referencia.
El sistema de referencia presente debe considerarse como un documento evolutivo sujeto a
actualizaciones y a mejoras permanentes.

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6 MEDIDAS DE PROTECCIN DEL MEDIOAMBIENTE


CERCANO
Las empresas deben implementar una serie de medidas junto con sus modalidades de control interno en
el proceso de produccin en cuanto al tratamiento de todos los productos residuales derivados de un
proceso de produccin con el fin de proteger el medioambiente as como el personal de produccin.
6.a. Relativas al manejo de los elementos re-expulsados :
Todas las empresas deben elaborar un Plan para mejorar el manejo de los elementos re-expulsados
(desechos procedentes de una actividad industrial, en un estado gaseoso, lquido o slido liquidado) con
el fin de depurar cualquier elemento re-expulsado de manera eficiente y racional. Un procedimiento ISO
14000, considerado como una forma cumplida para cualquier plan destinado a mejorar el manejo
medioambiental de las empresas, se aceptar automticamente.
6.b. Relativas al manejo de los desechos :
- Practicar la separacin selectiva entre el cartn, el vidrio, el papel y otros materiales.
- Obligacin de reciclar o de tratar todos los desechos del operador.
- Obligacin de entregar los productos sometidos a una destruccin especfica y los embalajes no
reciclables dentro de la empresa a otro empresa especializada en el reciclaje
6.c. Relativas a la limpieza y desinfeccin de las herramientas de produccin y de los locales :
Prohibidos son los productos con combinaciones persistentes o difcilmente biodegradables, los
productos basados en micro-organismos genticamente modificados, los productos basados en cloro o
derivados clorados, los productos basados en derivados etoxilados conforme al anexo VI.
6.d. Relativas al uso de energa :
Todas las empresas deben elaborar un Plan para mejorar el uso de Energa con el fin de recurrir cada
vez ms a energas renovables y aprovechar lo ms posible las oportunidades de ahorrar energa.
6.e. Relativas al manejo del transporte :
Dentro de los vehculos deben implementarse todas las medidas con el fin de evitar poluciones por
contaminantes en los productos sujetos al presente sistema de referencia, particularmente en los
productos transportados a granel y no empaquetados.

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ANEXOS

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ANEXO I
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCEDIMIENTOS DE OBTENCIN DE LAS
MATERIAS PRIMAS NATURALES, AL PROCESAMIENTO DE ESTAS MATERIAS
PRIMAS Y DE FABRICACIN

Estos procedimientos fueron seleccionados conforme a los criterios siguientes:


- procedimientos que permiten la formacin de molculas biodegradables;
- procedimientos que permiten respetar las propiedades cosmticas de activos naturales;
- procedimientos cuyo buen manejo de los elementos re-expulsados y cuyo uso energtico necesario a
su implementacin permiten el mantenimiento de los equilibrios orgnicos.
Clases de
procedimiento

Procedimientos autorizados

1/ Procedimientos fsicos
ABSORPCIN (sobre un soporte inerte y conforme al sistema de referencia
DECOLORACIN - DESODORIZACIN (sobre un soporte inerte y conforme al sistema de referencia
)TRITURACIN
CENTRIFUGACIN (separacin slido / lquido (secado))
DECANTACIN
DESECACIN - SECADO (ProgresIivo o no por evaporacin / natural al sol)
DETERPENACIN ( si distilacin fraccionada al vapor de agua vapeur d'eau)
DISTILACIN o EXTRACCIN (vapor de agua d'eau)
EXPRIMIR
EXTRACCINES (mediante el agua bajo todas sus formas o mediante un tercero solvente: alcohol etilico-glicerina vgtal-aceites vgtalesCO2)
FILTRACIN Y DEPURACIN (ultrafiltracin, dilisis, electrlisis)
LIOFILISACIN
MEZCLA
PERCOLACIN
PRESIN EN FRO
PRESIONES EN CALIENTE (segn fluidez de los cidos grasosos a extraerextraire)
ESTERILIZACIN POR TRATAMIENTOS TRMICOS (segn temperatures respetando los activos)
TAMIZAJE

2/ Procedimientos qumicos
ALKYLACIN
AMIDIFICACIN
CALCINACIN de los residuos vegetales
CARBONIZACIN (resinas, aceites vegetales grasas)
CONDENSACIN / ADICIN
ESTERIFICACIN
ETERIFICACIN
FERMENTACIN (natural / biotecnolgica )
HIDRATACIN
HIDROGENACIN
HIDRLISIS
NEUTRALIZACIN (obtencin de sales de Na, Ca, Mg, K)
OXIDACIN / REDUCCIN
PROCEDIMIENTOS DE FABRICACIN DE LOS ANFTEROS (AMIDIFICACIN y QUATERNIZACIN)
SAPONIFICACIN
SULFATACIN
TORREFACCIN

N.B. : No podemos mencionar aqu todas las distintas modalidades (catalizadores, solventes...) de implementacin
de algunos procedimientos, pero insistimos en que deben cumplir con los criterios mencionados ms arriba.
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ANEXO I (continuacin)
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PROCEDIMIENTOS DE OBTENCIN DE LAS
MATERIAS PRIMAS NATURALES, AL PROCESAMIENTO DE ESTAS MATERIAS PRIMAS
Y DE FABRICACIN

Clases de
procedimiento

Procedimientos (lista no exhaustiva)


DECOLORACIN DESODORIZACIN (en soporte de origen animal)
DETERPENACIN (otra que mediante vapor de agua)
ETOXILACIN (PEG...)
IRRADIACIN
SULFONACIN (en reaccin principal)
TCNICAS RECURRIENDO A MANIPULACIONES GENTICAS
TRATAMIENTOS A LXIDO DE ETILENO (DEBACTERIZACIN
TRATAMIENTOS RECURRIENDO AL USO DE MERCURIO (SLIDO Y POTASIO MERCURIAL)

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ANEXO II
LISTA POSITIVA DE LAS SUBSTANCIAS SUJETAS A REQUISITOS ESPECFICOS
CON RELACIN A LOS PRNCIPIOS BSICOS

El objeto de esta lista es mencionar los ingredientes autorizados en las categoras de ingredientes
sujetas a requisitos especficos con relacin a los principios bsicos (Ver artculos 3.1.b., 3.2.a. y 3.5.).
Las categoras de ingredientes sujetas a requisitos especficos son las siguientes:

A Sntesis pura
-

Agentes de conservacin en el producto terminado e ingredientes listados Cuadro I, pgina


28.

Agentes de conservacin en los ingredientes listados Cuadro I bis, pgina 28.

Otros tipos de agentes reputados imprescindibles listados Cuadro II, pgina 28. (Ver Artculo
3.1.c.)
B Ingredientes naturales (conformidad con los procedimientos fsicos del Anexo I,1/)

Vegetales no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los
principios bsicos (Ver Artculo 3.4.A.a.)

Minerales no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los
principios bsicos (Ver Artculo 3.4.A.d.)

Producidos por los animales listados Cuadro III, pgina 28, por principio de precaucin frente a
una legislacin constantemente revisada (Ver artculo 3.4.A.c.)

marinos no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los
principios bsicos (Ver Artculo 3.4.A.e.)
C Ingredientes de origen natural (conformidad con los procedimientos qumicos del anexo I,2/)

vegetal : no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los
principios bsicos (Ver Artculo 3.4.B.a.)

animal : no listados porque implcitamente autorizados en la medida en que cumplen con los
principios bsicos (Ver Artculo 3.4.B.b.)

mineral : listados Cuadro IV, pgina 29, porque los procedimientos qumicos concernidos son ms
complejos que los ya listados Anexo I y adems generalmente contaminantes (Ver Artculo 3.4.B.c.)

marino : listados Cuadro V, pgina 29, por principio de precaucin (Ver Artculo 3.4.B.d.)

procedentes de las biotecnologas: no listados con el fin de no limitar la busca de nuevos


ingredientes beneficindose de esta tecnologa. (Ver Artculo 3.4.B.e.)

PIE
COLUMNA FUNCIN
En conformidad exacta con la nomenclatura comn de los ingredientes empleados en los productos
cosmticos, del Diario Oficial CE L 132, 39 ao (1 de junio de 1996).
EN GRIS
Ingredientes autorizados que, 2 aos despus del registro oficial del pliego de condiciones, podrn ser
sometidos a requisitos especficos en cuanto a sus procedimientos de obtencin y/o materias primas de
origen.
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A INGREDIENTES DE SNTESIS
(I) AGENTES DE CONSERVACIN para productos terminados e ingredientes (seleccionados
segn la nota de informacin de los peritos CEE a los consumidores)

1
2
3
4
5
6

Ingrediente
cido benzoico, sus sales y esteres
Alcohol benzilico
cido formica y su sal de sodio
cido propionico y sus sales
cido saliclico y sus sales
cido srbico y sus sales

Funcin

7
8

(Ibis) AGENTES DE CONSERVACIN tolerados nicamente en los ingredientes


(seleccionados segn la nota de informacin de los peritos CEE a los consumidores)
cido parahidroxibenzoico, sus sales y esteres
Conservador
Fenoxi-2-etanol
Conservador

9
10
11
12
13
14
15
16
17
18

(II) OTROS TIPOS DE INGREDIENTES DE SNTESIS PURA


Disodio fosfato
Agente Tampn
Magnesio Hidrxido
A. Absorbente / Tampn
Potasio Carbonato
Agente tampn
Potasio Hidrxido
Agente Tampn
Sodio Bicarbonato
Agente Tampn
Sodio Borate
Agente Tampn
Sodio Carbonato
Agente Tampn
Sodio Hidrxido (sosa)
Agente Tampn
Sodio Silicato
Agente Tampn
Titanio Dixido
Opacificante

Conservador
Conservador
Conservador
Conservador
Conservador
Conservador

B INGREDIENTES NATURALES
19
20
21
22
23
24
25
26
27

Beeswax
Butyris Lac
Caprae Lac
Lac
Lactis Proteinum
Lactoferrin
Lactoperoxydase
Lactose
Lanolin

28
29
30
31
32

Mel
Ovum
Propolis Cera
Royal Jelly
Shellac

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(III) INGREDIENTES ANIMALES


Aditivo
Aditivo natural
Aditivo natural
Aditivo natural
Aditivo natural
Aditivo
Aditivo natural
Humectante
Agente anti-esttico/ Emoliente /
Solvente
Aditivo natural
Aditivo natural
Aditivo natural
Aditivo natural
Emoliente / Agente filmgeno /
Agente de control de la viscosidad

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C INGREDIENTES DE ORIGEN NATURAL


33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49

50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66

(IV) INGREDIENTES DE ORIGEN MINERAL


Bismuth Oxicloro CI 77163
Pigmento inorgnico / Colorante
Calcio Carbonato CI 77220
Abrasivo / Tampn / Opacificante
Calcio Sulfato (yeso)
Abrasivo / Opacificante
Cromio xidos CI 77289, 77288
Pigmento inorgnico / Colorante
CI 77000 (Aluminio)
Pigmento inorgnico / Colorante
CI 77007 (Lazzurite)
Pigmento inorgnico / Colorante
CI 77400 (cobre)
Pigmento inorgnico / Colorante
CI 77510 (Azul de Prusia)
Pigmento inorgnico / Colorante
CI 77742 (Difosfato de amonio y de Manganeso)
Pigmento inorgnico / Colorante
CI 77745 (Bis Ortofsfato de Manganeso)
Pigmento inorgnico / Colorante
CI 77891 (Dixido de Titane)
Pigmento inorgnico / Colorante
CI 77947 (xido de Zinc)
Pigmento inorgnico / Colorante
Copper Oxido
Activo
Copper sulfato
Aditivo
Cupric Sulfato
Aditivo
Dicalcio Fosfato Deshidratado
Agente Abrasivo / Agente para
producto de higiene bucal
Silica hidratada
Agente abrasivo / Agente
absorbente / Opacificante / agente
de control de la viscosidad
Iron Hidrxido
Aditivo
Iron Oxides CI 77480, 77491, 77492, 77499
Aditivo
Iron Sulfato
Aditivo
Magnesio Carbonato CI 77713 (Magnesita)
Agente absorbente / Viscosante
Magnesio Chloride
Aditivo
Magnesio Oxide CI 77711
Agente absorbente / Agente
tampn / Opacificante
Magnesio Sulfato
Agente de control de la viscosidad
Manganeso Sulfato
Aditivo
Potasio Sulfato
Agente viscosante
Silver Clrido
Aditivo
Silver CI 77820
Aditivo
Silver Sulfato
Pigmento inorgnico / Colorante
Sodio Fluorido
Agente para producto de higiene
bucal
Sodio Monofluorofosfato
Agente para producto de higiene
bucal
Sodio Sulfato
Agente de control de la viscosidad
Zinc Oxide
Aditivo
Zinc Sulfato
Agente antimicrobien / Agente para
producto de higiene bucal

67

Algin

68

Carrageenan

69

Potasio Alginate

70

Xantophyll

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(V) INGREDIENTES DE ORIGEN MARINO


Ligante / Agente de control de la
viscosidad
Ligante / Estabilizador de emulsin /
Agente de control de la viscosidad
Ligante / Estabilizador de emulsin/
Agente de control de la viscosidad
Aditivo

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ANEXO III
CRITERIOS DE PUREZA REALTIVOS A LAS MATERIAS PRIMAS Y OTROS
INGREDIENTES

Principio bsico
Las materias primas deben ser autnticas y reputadas no polucionadas por contaminantes
Los ingredientes derivados de las materias primas deben ser reputados no polucionados por contaminantes.

Lista de los contaminantes:


- Metales pesados (elementos trazas metlicas : cadmio, mercurio, plomo, cromo, cobre, nquel, zinc,
molibdeno, arsnico y selenio
- Hidrocarburos : cancerigenos (Benzne, Tolueno, Xylne) e hidrocarburos aromticos poli-cclicos (H.A.P.)
- Pesticidas (insecticidas, fungicidas, herbicidas, productos de desinfeccin de los suelos por su toxicidad,
sus remanencias y sus residuos)
- P.C.B. et P.C.D.D./F. (dioxinas)
- Radioactividad
- OGM para derivados de materias primas reputadas, que pueden ser producidas a partir de OGM.
- Mico-toxinas
- Residuos de medicamentos (anti-coccidios, antibiticos de sntesis, anabolizantes, etc.) para los productos
animales (cera, leche )
- Nitratos para los productos vegetales
- Nitro-saminas

Principio de fijacin de los valores mximos


-.Los valores mximas de los contaminantes corresponden a los de la reglamentacin general.
Para los contaminantes de la lista ms arriba que no tienen valores-lmites impuestas por la reglamentacin
general, vale el nivel umbral de deteccin

Lista de los productos que pueden ser sujetos de un control de autenticidad :


- aceites esenciales
- resinas

Plan de control :
Se averiguar que el sistema de control interno de la empresa cumple con este principio mediante la
implementacin eficiente de procedimientos que generalmente vienen confirmados por resultados conformes,
archivados y fcilmente controlables:
- Un expediente para cada producto, reuniendo todas las garantas de los proveedores (anlisis y
atestaciones, relativas a los orgenes de los ingredientes, los procedimientos de fabricacin) ;
-

Un programa de anlisis de los riesgos con el fin de completar y averiguar las garantas de los
proveedores;

Garantas demostrando que la explotacin de tal ingrediente u otro se realiza sin daar el medioambiente

Procedimientos de conformidad de los productos terminados.

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ANEXO IV
EJEMPLOS DE CLCULO DE LAS PROPORCIONES
Composicin de una locin ECOLGICA y NATURAL
93% agua floral BIO (organico)
4% alcohol graso natural de origen Natural (aceite vegetal + trans-esterificacin + reduccin)
1% conservador (sntesis)
2% activo vegetal BIO (organico)
1/ % de ingredientes naturales sobre el total de los ingredientes utilizados :
93 %+4 %+2 % = 99 % > 95 %
2/ % de ingredientes vegetales certificados BIO (organico) sobre el total de los ingredientes vegetales utilizados:
(93% + 2 %) / (93 % + 2 %) = 100 % > 95 %
3/ % de ingredientes certificados BIO (organico) sobre el total de los ingredientes utilizados:
93 % + 2 % = 95 % >10 %

Composicin de una crema ECOLGICA y NATURAL


Fase A :
2.1 % emulsificante (mezcla 50% alcohol graso de origen natural y 50% tensioactivo (ter : 40% azcar
vegetal y 60% alcohol graso de origen natural)
3.7% factor de consistencia (100% alcohol graso de origen natural)
1.5% factor de consistencia (100% aceite vegetal BIO (organico) hidrogenada )
3% emoliente (100% esteres mixtos de cidos y de alcoholes grasos de origen natural)
2% emoliente (100 % teres de alcoholes grasos de origen natural)
8% emoliente (100% extracto vegetal BIO (organico))
1% activo vegetal
Fase B :
3% humectante (100% glicerina de origen vegetal)
59.9% agua potable
15% agua floral BIO (organico)
0.5% conservador (sntesis)
0.3% perfume (organico)
1/ % de ingredientes naturales en el total de los ingredientes utilizados:
2.1%+3.7%+1.5%+3%+2%+8%+1%+3%+59.9%+15%+0.3% = 99.5 % > 95%
2/ % de ingredientes vegetales certificados organicos en el total de los ingredientes vegetales utilizados:
(8% + 15% + 0.3%) / (8% + 15% + 0.3%+1%) = 95.9% > 95%
3/ % de ingredientes certificados organicos en el total de los ingredientes utilizados :
15%+8%+0.3% = 23.3% > 10%

Composicin de un champ suave ORGANICO y NATURAL


12% tensioactivo (100% ter (40% azcar vegetal y 60% alcohol graso de origen natural )
13% tensioactivo anfotero (65 % cido graso de origen natural 15% acetate (sntesis qumica), 20% mina
(sntesis qumica)
6 % hidrolisat de protenas vegetales (40% protenas vegetales ecolgicas + 59.8% agua potable + 0.2%
conservador)
53,7% agua potable
15% agua floral organico)
0.3 % conservador (sntesis)
1/ % de ingredientes naturales en el total de los ingredientes utilizados:
12% + (13 x 65%)+ (6 x 99.8%) + 53.7% + 15% = 95.4% > 95%
2/ % de ingredientes vegetales certificados organicos en el total de los ingredientes vegetales utilizados :
15% / 15% = 100 % > 95%
3/ % de ingredientes certificados organicos en el total de los ingredientes utilizados :
Propiedad de ECOCERT 16/01/03

15% = 15% > 10%


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ANEXO V
EL PROCESO DE CERTIFICACIN
Resumen de los requisitos:
1) Al iniciarse la implementacin del sistema de control, el operador y ECOCERT establecen:
- una descripcin completa de la unidad de produccin incluyendo la indicacin de los sitios de
almacenamiento, de produccin (instalaciones utilizadas), y de acondicionamiento.
- todas las medidas concretas que debe tomar el operador a nivel de su unidad para asegurar el respeto de
lo dispuesto en el presente sistema de referencia.
Esta descripcin y las medidas requeridas estn indicadas en un reporte de inspeccin refrendado por el
operador.
2) El organismo de control debe realizar por lo menos una vez al ao un control fsico completo de la unidad y
una visita inopinada. Puede proceder a una toma de muestras para averiguar si hay productos no autorizados
conforme al presente pliego de condiciones. Un reporte de inspeccin, refrendado por el encargado de la
unidad controlada, est redactado al final de cada visita.
3) El operador permite que el organismo de control tenga acceso, a fines de la inspeccin, a los sitios de
almacenamiento y de produccin as como a la contabilidad y a los elementos de prueba y comprobantes
(documentos de aduana...). Entrega al organismo de control cualquier informacin que se juzgue necesaria
para la inspeccin.
4) Los productos sujetos al sistema de referencia slo pueden transportarse a otras unidades, incluso a los
mayoristas y a los minoristas, en embalajes o barriles cerrados de manera a prevenir la substitucin de su
contenido, con un etiquetaje incluyendo, sin perjuicio de otras indicaciones previstas por las disposiciones
reglamentarias:
- el nombre y la direccin del encargado de la produccin del producto
- el nombre del producto y la referencia al control de ECOCERT

A - EL CONTROL: ETAPAS NECESARIAS


ECOCERT realiza el control de todos los productos cosmticos sujetos al sistema de referencia sobre
los cosmticos Organicos y Naturales siempre que todos los medios necesarios al control estn
puestos a a su disposicin.
El tramite de control de un operador mediante ECOCERT es un tramite voluntario. Por tanto, ms all
del proceso de control en s, ECOCERT insiste en aparecer como un socio de los operadores al
ofrecerle un verdadero acompaamiento.
Los nicos casos en los que el proceso de certificacin no puede iniciarse, son::
- el incumplimiento de la reglamentacin general vigente (el establecimiento no est declarado
higiene insuficiente...)
- el riesgo identificado para la salud del consumidor,
- el mtodo de produccin cuestiona el respeto de la persona humana,
- la situacin geogrfica presenta una imposibilidad tcnica, o un riesgo para los involucrados.
-

ETAPA 1 : SOLICITUD DE HABILITACIN PARA UNA PRIMERA EVALUACIN

ETAPA 2 : COMPROMISO RELATIVO AL SISTEMA DE REFERENCIA DEFINIENDO LOS COSMTICOS


ORGANICOS

ETAPA 3 : ORDEN DE MISIN PARA EL CONTROL o LA AUDITORIA DE EVALUACIN

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

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Despus de recibir el Compromiso, ECOCERT comisiona a un inspector o a un auditor que toma una cita para
una primera visita con el fin de evaluar la conformidad de la produccin con el sistema de referencia.
Una o varias visitas inopinadas pueden tener lugar adems de esta primera evaluacin.
Durante las visitas profundizadas o inopinadas, tomas de muestras son posibles que posteriormente
estarn enviadas por anlisis, de modo annimo, a un laboratorio.
Al finalizarse la visita del inspector, los resultados/ estado del control son reunidos por el inspector en
un informe que refrenda el operador.
Este informe indicando todas las discrepancias notadas se entrega al operador.
Al demostrar a ECOCERT que las acciones correctivas iniciadas conducen a la eliminacin de las
discrepancias notadas, el operador conseguir la certificacin de sus productos.
ETAPA 4 : TRATAMIENTOS DEL EXPEDIENTE y despus CERTIFICACIN
Despus del control, el expediente y las acciones correctivas propuestas por el operador estn
transmitidos para su examen al encargado de la Certificacin, en delegacin del Comit de
Certificacin. Este examen basado en el informe constituye el expediente de certificacin.
Luego, con imparcialidad total (porque los expedientes estn annimos, y porque los miembros del
comit tienen obligacin de reserva y de confidencialidad) el Comit de Certificacin toma su decisin
de otorgar o no una licencia al operador y un certificado para el producto.
El encargado de la Certificacin enva entonces al operador la licencia y uno o varios certificados
indicando la lista de los productos concernidos segn la categora (Organico y Natural o Natural), as
como, segn el caso, la lista de las acciones correctivas y los resultados de los anlisis.
-

AO SIGUIENTE: CONTROL DE VIGILANCIA


Los aos siguientes, la vigilancia est asegurada mediante controles y auditorias profundizados e
inopinados.
El operador debe informar ECOCERT en tiempo real sobre cualquier modificacin en su sistema de
produccin o en su gama de productos a certificar. No est autorizado a comercializar un producto
reputado certificado sin el consentimiento por escrito de ECOCERT.

Resumen de las etapas del control y de la certificacin


Agricultor o Empresa

Las etapas de la certificacin

1- Solicitud de habilitacin
2- Compromiso
Contracto ECOCERT
Pliego de condiciones
3- Orden de misin

Encargado de la Evaluacin

4b- Toma de muestras


4- Control Auditoria

Inspector, Auditor

4c- Resultado de anlisis

Laboratorio

5- Tratamiento segn el baremo

Encargado del Expediente

5- Propuesta de certificacin
(fuera del baremo)
6- Habilitacin o rechazo
- Conclusin de auditoria
- documentos de certificacin

Encargado de la Certificacin

7- Recurso, Derogacin

Segundo Recurso Comit de Certificacin

8- Reclamo

Tercero

Propiedad de ECOCERT 16/01/03

Comit de Certificacin

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B - EL COMITE DE CERTIFICACIN :
El sistema de certificacin de ECOCERT est manejado por los Comits de Certificacin con el fin de
garantizar la independencia y la imparcialidad de este acto y de la decisin de certificacin.
Composicin del Comit de Certificacin para Cosmticos :
Sus miembros tienen un poder deliberativo en lo tocante a las decisiones de certificacin as como el
cesar del mandato de un miembro.
Misin del comit de certificacin :
Concepcin, monitoreo y vigilancia de la actividad de certificacin,
Aplicacin del sistema de certificacin, es decir de las regulaciones relativas a la concesin de las
licencias y de los certificados, a los controles y a las sanciones,
Emitir su opinin sobre las modificaciones de los procedimientos relativos al sistema de certificacin al
que pertenece.

C - El COMITE DE SEGUIMIENTO TCNICO


El comit de seguimiento tcnico es una estructura independiente compuesta de peritos consultantes y
de representativos de la profesin habilitados a emitir una opinin tcnica para el organismo de
certificacin o el comit de certificacin con relacin a la evolucin y precisin del sistema de
referencia.

D EL PLAN DE CORRECCIN GENERAL COSMTICO ORGANICO


El Comit de Certificacin de ECOCERT elabor un plan de correccin basado en el conocimiento
profundizado de la reglamentacin y de los problemas tcnicos de los operadores.
Tres tipos de tratamiento de gravedad creciente pueden aplicarse en caso de no cumplir o de no
cumplir repetidamente durante un control ECOCERT.
Cualquier discrepancia (incumplimiento) debe ser seguida por una accin correctiva por parte del
operador .
El Comit de Certificacin estableci con anticipacin para cualquier discrepancia importante registrada
en el baremo de los incumplimientos interno a ECOCERT el tratamiento correspondiente (accin
correctiva o sancin) y l mismo decide del tratamiento a aplicar en caso de cualquier incumplimiento
Este baremo:
-est peridicamente revisado por el Comit de Certificacin y validado por el Comit de Direccin,
con el fin de tomar en cuenta las modificaciones reglamentarias as como las del sector,
-contiene un nmero considerable de incumplimientos permitiendo una descripcin exacta de la
situacin, a los cuales corresponden acciones correctivas,
Propiedad de ECOCERT 16/01/03

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-est aplicado por el Servicio Certificacin que remite al Comit de Certificacin los casos de
incumplimientos no previstos.
Estos tratamientos vinculados con las discrepancias encontradas son los siguientes:

DISCREPANCIA SIMPLE

DISCREPANCIA IMPLICANDO UNA CERTIFICACIN BAJO CONDICIN

DISCREPANCIA GENERANDO EL RECHAZO DE LA CERTIFICACIN

Rechazo o suspensin de la certificacin del producto


Suspensin de licencia

E - LOS RECURSOS / RECLAMOS Y DEROGACIONES


El Comit de Certificacin examina sistemticamente los retiros de licencia, los incumplimientos no
previstos en el baremo, los recursos, las solicitudes de derogacin y los reclamos.

EL RECURSO

Un operador puede formular un recurso ante el Comit de Certificacin con relacin a la certificacin de
sus productos (certificados licencia - acciones correctivas) o cualquier decisin que le ataa. Estar
tratado durante la prxima reunin del Comit despus de recibir el recurso.
En caso de no estar satisfecho con el tratamiento del primer recurso, el operador puede presentar un
recurso de secunda instancia ante el Comit de Direccin. Este secundo recurso es pagable.

EL RECLAMO

El Comit de Certificacin puede recibir reclamos por parte de terceros con relacin a los operadores
licenciados o a los productos objeto de los certificados otorgados por ECOCERT. Se les da curso
mediante una repuesta y se las registra.

LA SOLICITUD DE DEROGACIN

Cualquier operador confrontado a una dificultad provisional para respetar sus compromisos puede
dirigir una solicitud de derogacin al Comit de Certificacin; ste tomar una decisin siempre cuando
pertenece al mbito de su competencia, o remite la solicitud al Comit Tcnico.

F ALGUNAS DEFINICIONES :
OPERADOR : Cualquier persona fsica o moral que produce, prepara (procesa, conserva,
acondiciona, etiqueta) productos cosmticos sujetos al sistema de referencia para su comercializacin
o que comercializa estos productos.
CERTIFICACIN : todos los procedimientos permitiendo garantizar la conformidad de un producto con
un sistema de referencia tcnico. Esta garanta es dada mediante documentos (licencia, las menciones
en el etiquetaje /factura, certificado).
CERTIFICADO : es un documento otorgado conforme a las regulaciones de un sistema de
certificacin, atestando con un nivel suficiente de confianza que un producto debidamente identificado
cumple con un sistema de referencia especificado. El certificado est vinculado con el producto y se
otorga despus de la evaluacin y certificacin.
- Indica las referencias de los productos cumpliendo con el sistema de referencia definiendo los
productos cosmticos Organicos y Naturales: Cosmtico Natural o Cosmtico Organico y
Natural.

COMPROMISO : es un documento mediante el cual el candidato a la certificacin se compromete a


respetar las regulaciones de produccin previstas por el sistema de ECOCERT definiendo los
Cosmticos Naturales y Organicos y que queda registrado en las oficinas ECOCERT.

HABILITACIN : es el acto de reconocer el organismo de certificacin despus de la primera


evaluacin:
- la aptitud de un operador a cumplir con los requisitos del sistema de referencia.
- el compromiso de dicho operador a aplicar este mismo sistema de referencia.
Propiedad de ECOCERT 16/01/03

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LICENCIA es un documento que :


Atesta el compromiso del operador a respetar las regulaciones de produccin de los cosmticos
naturales. Este compromiso tiene una validez de un ao, es decir de 12 meses,
Es otorgado cada ao por ECOCERT a todos los operadores que ya tenan un certificado para ms
de un producto el ao anterior, o despus de la certificacin de ms de un producto para los
operadores en primer ao de certificacin.
MANEJADOR : Empresa tercera subcontratada por el operador que fabrica, procesa, acondiciona,
almacena insumos suministrados por el comanditario (es decir el operador) y factura el trabajo, el
almacenamiento. Un manejador no compra ningn insumo sujeto al sistema de referencia (es decir
organico, natural, de origen natural o mencionado en la lista positiva) y no vende ningn producto
terminado.
SUBCONTRATADO PRODUCTO TERMINADO : Empresa tercera bajo contrato con el operador que
fabrica, procesa, acondiciona, almacena productos sujetos al sistema de referencia por cuenta del
propietario de la marca del producto. Un subcontratado puede comprar insumos sujetos al sistema de
referencia (es decir ecolgioc, natural, de origen natural o mencionado en la lista positiva) y vender un
producto terminado.
PROVEEDORES en INGREDIENTES DE ORIGEN NATURAL : Empresa tercera bajo contrato o no
con el operador, que fabrica, procesa, acondiciona, almacena ingredientes.
SISTEMA DE REFERENCIA : Trmino empleado para designar un documento normativo especificado.
(Ver Pliego de condiciones)

ACCIONES CORRECTIVAS : al finalizarse cada control, acciones correctivas pueden requerirse del
operador en el informe de control. El procedimiento consiste en hacer progresar a los operadores hacia
una correcta aplicacin de las regulaciones, aunque descalificaciones de lotes a veces resulten
necesarias.

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ANEXO VI
REQUISITOS RELATIVOS A LOS PRODUCTOS AUTORIZADOS PARA LA
LIMPIEZA Y LA DESINFECCCIN DE LOS LOCALES, INSTALACIONES,
EQUIPAMIENTO Y ENSERES UTILIZADOS PARA LA PRODUCCIN DE LOS
PRODUCTOS SUJETOS AL SISTEMA DE REFERENCIA
No existe una reglamentacin general de referencia especfica con relacin a los productos de limpieza
que se pueden usar en el mbito de fabricacin de productos cosmticos.
En consecuencia, cada producto usado por la empresa deber ser consignado en una ficha tcnica
incluyendo una atestacin del proveedor sobre su composicin, las condiciones de uso y las
condiciones de seguridad, y particularmente garantizando que el producto est admitido para ser
utilizado en las empresas de la industria alimenticia.
Asimismo, conforme a todos los requisitos enunciados en el sistema de referencia presente, los
productos e ingredientes siguientes estn prohibidos:
Formol
Productos basados en micro-organismos genticamente modificados
Productos basados en cloro o derivados clorados
Productos basados en derivados etoxilados
Se recomienda no usar los productos e ingredientes siguientes:
Productos basados en amoniaco
Como ejemplo y de modo no exhaustivo, los productos e ingredientes siguientes pueden ser
utilizados si estn homologados para este uso:
cido ctrico, peractico, lctico y actico
Alcohol
Carbonato de sodio
Agua caliente y vapor
Esencias naturales de plantas
Leche de cal
Perxido de hidrgeno
Potasa custica
Jabn vegetal
Sosa custica
N.B. 1 : Estos productos pueden utilizarse junto con tensio-activos mencionados en la lista positiva de los
ingredientes autorizados, y/o cumpliendo con los criterios de seleccin siguientes: fuentes renovables,
toxicidad acutica baja (EC50 : por ejemplo > 10 Mg. /l de tolerancia testo daphnia), biodegradacin
primaria rpida y completa (OCDE Screening test, por ejemplo > 90% en 28 das), degradacin ltima
rpida y completa (OCDE 301 F, por ejemplo > 70% en 28 das) degradacin en aerobia et en
anaerobia as como con aditivos cumpliendo con los criterios anteriores.
N.B. 2 : La seleccin de los productos y de los ingredientes debe priorizar aquellos que no tienen efectos
inaceptables en el medioambiente y no contribuyen a una contaminacin del medioambiente.
N.B. 3 : Los productos e ingredientes mencionados ms arriba deben utilizarse conforme a las dosis reglamentarias
o, en caso de inexistencia de reglamentacin, a las dosis recomendadas por el fabricante..

1-

23456-

Aplicacin de N.B. 1 y N.B. 2 :


Ejemplos de tensio-activos detergentes no etoxilados cumpliendo con N.B. 1 y N.B. 2
Cualquier jabn basado en cidos grasos vegetales y con base inorgnica (sales sdicos y potsicos):
Palmates, Cocoates, Olivates, Olates y sus mezclas. nica interdiccin: jabones basados en cidos
resnicos derivados de conferos por su toxicidad acutica muy elevada..
Alkyl-sulfatos con base vegetal: sodio Lauryl Sulfato, Sodio Coco Sulfato, Sodio Octyl Sulfato, Sodio Oleyl
Sulfato.
Alcyl-glutamato con base vegetal
Lipo-aminados con base vegetal: Sodio Lauroyl Lipoaminados
Tensio-activos con base vegetal y derivados del azcar: Sucrose Cocoate, Sucrose Laurate y
Alkylpolyglucosides
Anfotricos con base vegetal: Olo Ampho Polyglycinate, Alkyl Amido Ampho Polypeptide Carboxylate
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ANEXO VII
NOTA DE INFORMACIN A LOS CONSUMIDORES, EMITIDA POR EL COMIT DE
PERITOS SOBRE LOS PRODUCTOS COSMTICOS, PARA LA COMUNIDAD
EUROPEA

COSMTICOS NATURALES
NOTA DE INFORMACIN A LOS CONSUMIDORES
I. INTRODUCCIN
La cuestin de los cosmticos naturales es un tema complejo que involucra la afectividad. La crtica del
consumo, actitudes mentales como las interacciones del cuerpo y del alma (esoterismo), las propiedades de
curacin natural, as como las estrategias de comercializacin, todos estos factores juegan un papel
importante.
En el mercado europeo, encontramos muchos cosmticos calificados como cosmticos naturales
aunque contienen a veces muchos ingredientes que no son ingredientes naturales. La utilizacin de la
expresin cosmticos naturales difiere segn los pases; lo mismo vale con relacin a las lneas
directrices aplicables a la fabricacin, a la comercializacin y al etiquetaje. Es necesario elaborar una
definicin uniforme y establecer principios directores para los cosmticos naturales en Europa.
La existencia de estas pautas debera asegurar una seguridad mxima al utilizar estos productos y prevenir
equivocaciones posibles con relacin a los efectos pretendidos.

II. DESCRIPCIN
1.

Bajo producto cosmtico natural se entiende cualquier producto que, bajo reserva de los prrafos 6 y 7,
est compuesto de sustancias naturales, tales como estn definidas en los prrafos 2 y 5 y que fue
producido (conseguido y tratado) bajo las condiciones definidas en el prrafo 4.

2.

En el sentido de estos prrafos, las sustancias naturales incluyen cualquier sustancia de origen vegetal,
animal o mineral, as como estas sustancias mezcladas.

3.

En la seleccin de los componentes con base vegetal, mineral o animal de los productos cosmticos
visados en estos prrafos, se da una atencin particular en no incluir ningn contaminante que pueda
resultar daino para la salud humana. En la evaluacin de la inocuidad para la salud humana, los
fabricantes de productos cosmticos naturales deben considerar especialmente los efectos alrgenos
posibles de las sustancias naturales.
4. Los ingredientes naturales deben exclusivamente conseguirse y tratarse mediante mtodos fsicos (por
ejemplo extrusin, centrifugacin, filtracin, destilacin, extraccin, percolacin, absorcin,
congelacin, desecacin), mtodos micronaturales o mtodos enzimticos. Para proceder a la
extraccin, se puede utilizar agua, alcohol etlico y otros solventes derivados naturales apropiados.

5.

En los productos cosmticos naturales slo pueden utilizarse los perfumes naturales cuyo nombre y
definicin cumplen con la norma 9235 del ISO, as como cualquier sustancia que, en esta clasificacin,
fue aislada mediante mtodos fsicos. Los aceites naturales de sntesis, los perfumes que reproducen
olores naturales y las materias primas modificadas qumicamente no pueden usarse en composiciones
perfumadas etiquetadas como siendo naturales.

6.

Los conservadores mencionados ms abajo (sustancias seudo-naturales), listadas en el anexo VI,


parte 1 de la Directiva del Consejo 76/768/CEE, pueden utilizarse siempre que se respete el mtodo de
uso indicado:
cido benzoico y sus sales;
cido propinico y sus sales;
cido saliclico y sus sales;
cido 4 hidroxibenzoico, sus sales y sus esteres;
cido formico;
2 fenoxietanol;
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alcohol benzlico;
cido srbico.
Los productos cosmticos naturales conteniendo uno de estos conservadores deben llevar visiblemente
la inscripcin agente de conservacin : (nombre del conservador) cerca de la indicacin producto
cosmtico natural.
7.

Los emulsificantes conseguidos a partir de las sustancias naturales siguientes mediante hidrlisis,
esterificacin o re-esterificacin pueden utilizarse en la produccin de productos cosmticos naturales:
grasas y aceites;
ceras;
lecitinas;
lanolina;
mono, oligo et polisacridos;
protenas;
lipo-protenas.

III. NOMENCLATURA
8.

Los productos cosmticos que cumplen con las condiciones enunciadas en estos lineamientos pueden
llevar la informacin complementaria productos cosmticos naturales en caracteres bien visibles y
legibles.

IV. SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS COSMTICOS NATURALES

Las disposiciones legislativas relativas a los productos cosmticos, en vigencia en los Estados
miembros del Acuerdo parcial en el rea de la Salud Pblica se aplican a los productos cosmticos
naturales.
Particularmente, no deben daar la salud humana cuando se aplican en las condiciones normales o
razonablemente previsibles de uso.
La evaluacin de la seguridad de los productos cosmticos naturales debe tomar en cuenta los datos
de toxicidad ms pertinentes a disposicin con relacin a los ingredientes mencionados en la
formulacin, y dar una atencin particular a los puntos siguientes:
-

Los ingredientes naturales son mezclas complejas que requieren una definicin lo bastante precisa
como para identificar un ingrediente dado en cuanto a su composicin y a sus efectos.

Es necesario presentar una justificacin cientfica especialmente en los casos en que falta una
parte de la informacin toxicolgica sobre los ingredientes naturales..

CONSEJO DE EUROPA

COMIT DE SALUD PBLICA


COMIT DE PERITOS SOBRE LOS PRODUCTOS COSMTICOS

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