Taller Equipamiento Biomedico

TALLER DE POLTICA DE
DISPOSITIVOS MDICOS
Capitulo de Evaluacin y Gestin de
Equipos Biomdicos
Direccin de Medicamentos y Tecnologas en Salud
Grupo de Trabajo para la Poltica de Dispositivos Mdicos
Segundo semestre 2013
Taller de Poltica de Dispositivos Mdicos
Cundinamarca
Evaluacin y Gestin
de Equipo Biomdico
Jueves 24 Julio de 8 a.m. a 5 p.m.
Ministerio de Salud y Proteccin Social
Cuarto Piso
POLITICA NACIONAL DE DISPOSITIVOS MEDICOS
(EQUIPOS BIOMEDICOS)
1.Tecnologias en Salud
2. Componentes de la Poltica de Dispositivos
2.1. Introduccin a la Poltica de Dispositivos
2.2. Estrategias de la Poltica Nacional para
Dispositivos Mdicos
3. Plan de Aplicacin de la Poltica
4.Seguimiento y Evaluacin de la Poltica
Ing. Napolen Alberto Ortiz Guevara
Definiciones y Alcance
Tecnologa sanitaria : Aplicacin de conocimientos tericos y prcticos estructurados en forma de dispositivos,
medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados para resolver problemas sanitarios y mejorar la
calidad de vida.[1]
Atencin al medioambiente
Atencin a las personas
Servicios de Salud Comunitarios
Servicios de Salud Individuales
Tecnologas de
Proteccin
Tecnologas
Asistenciales
Tecnologas de Apoyo
Tecnologas de
Prevencin
Tecnologas de
Promocin
Tecnologas Tradicionales,
Alternativas y Complementarias
Equipos y
Dispositivos
Mdicos
Medicamentos y
Otros Productos
Procedimientos Clnicos
para el Manejo de
Pacientes
Organizacin
Informacin
Infraestructura
y
Equipo Industrial
Hospitalario
(*)Esquema con Fuente: El desarrollo de la evaluacin de las tecnologas en salud en Amrica Latina y el Caribe. OPS-OMS 1998. Adaptado por la Comisin Tcnica Subregional de evaluacin de
Tecnologas sanitarias. Bogot-Colombia, 2 y 3 de mayo de 2007.
1.Determinantes sociales de la salud. Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2008 http://www.who.int/social_determinants/es/index.html, consultado el 29 de abril de 2011).
Dispositivo mdico para uso humano. Se entiende por dispositivo mdico para uso
humano, cualquier instrumento, aparato, mquina, software, equipo biomdico u otro
artculo similar o relacionado, utilizado slo o en combinacin, incluyendo sus
componentes, partes, accesorios y programas informticos que intervengan en su
correcta aplicacin, propuesta por el fabricante para su uso en:
a) Diagnstico, prevencin, supervisin, tratamiento o alivio de una enfermedad;
b) Diagnstico, prevencin, supervisin, tratamiento, alivio o compensacin de una
lesin o de una deficiencia;
c) Investigacin, sustitucin, modificacin o soporte de la estructura anatmica o de un
proceso fisiolgico;
d) Diagnstico del embarazo y control de la concepcin;
e) Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o despus del mismo, incluyendo el
cuidado del recin nacido;
f) Productos para desinfeccin y/o esterilizacin de dispositivos mdicos.
Los dispositivos mdicos para uso humano, no debern ejercer la accin principal que se
desea por medios farmacolgicos, inmunolgicos o metablicos.
Tipos de Dispositivos mdicos para uso humano
Dispositivos Consumibles: Insumos y Reactivos de diagnostico in vitro
Dispositivos a Sobre medida: Dispositivos ortopdicos, visuales,

auditivos orales, etc.
Equipo biomdico. Dispositivo mdico operacional y funcional que rene

sistemas y subsistemas elctricos, electrnicos o hidrulicos, incluidos los
programas informticos que intervengan en su buen funcionamiento,
destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de
prevencin, diagnstico, tratamiento o rehabilitacin. No constituyen equipo
biomdico, aquellos dispositivos mdicos implantados en el ser humano o
aquellos destinados para un slo uso.
Dispositivos Mdicos
Borrador Inicial
INTRODUCCION A LA
POLTICA DE DISPOSITIVOS
MEDICOS
Componentes de una poltica en Salud
Poltica: conjunto formado por una visin, estrategias, planes de

accin, indicadores y un sistema de seguimiento y evaluacin para
medir la puesta en prctica
Las polticas crean un marco para canalizar recursos
1.
2.
3.
4.
5.
Propsito, Objetivos, definiciones y Alcance ( visin)

Anlisis de la situacin
Estrategias de la Poltica de Dispositivos Mdicos
Plan de aplicacin de poltica de DM
Mecanismos de evaluacin de la Poltica de DM
Propsito, objetivos, definiciones y alcance
PROPSITO
El propsito de la Poltica Nacional para Dispositivos Mdicos es
optimizar su utilizacin , reducir las inequidades en el acceso y
asegurar la calidad de los mismos en el marco del Sistema de
Seguridad Social en Salud.
OBJETIVOS
Asegurar el acceso a los DM de la poblacin colombiana, con

nfasis en los de inters en salud pblica.
Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los DM en el territorio
Nacional.
Desarrollar e implementar el componente de DM dentro del
Sistema Integral de informacin del SGSSS.
Un anlisis de la situacin
la evaluacin de los determinantes sociales de la salud y las
necesidades sanitarias, entre ellos la carga de morbilidad y los retos
sanitarios actuales y previstos;
la evaluacin de las expectativas, entre ellas la demanda de
servicios actual y prevista, as como las expectativas sociales;
la evaluacin del desempeo del sistema de salud y de las
deficiencias de dicho desempeo a la hora de responder a las
necesidades y expectativas;
la evaluacin de la capacidad del sector de la salud para
responder a los retos actuales y anticiparse a los futuros;
la evaluacin de los recursos del sistema de salud (humanos,
fsicos, econmicos y de informacin) y de las deficiencias de
dichos recursos a la hora de responder a las necesidades y
expectativas; y
la evaluacin de los puntos de vista de las partes implicadas
(entre ellas, en su caso, los asociados externos).
Las situaciones que podran darse y

directrices polticas para:
Mejorar la equidad sanitaria
Centrar los servicios en las personas a fin de responder a las necesidades y
expectativas prioritarias
Proteger y promover la salud pblica y de las comunidades
Aumentar la capacidad para afrontar futuros retos y crisis.
Una estrategia integral para responder a los retos y aplicar las directrices
sobre polticas:
Consecuencias de las citadas directrices sobre polticas para:
la prestacin de servicios (redes de servicios y programas, medidas dirigidas a
individuos y medidas de salud pblica dirigidas a poblaciones)
el personal sanitario
las tecnologas y productos mdicos, y la infraestructura
la informacin
la financiacin sanitaria
la gobernanza del sector de la salud
Consecuencias para la colaboracin con otros sectores

Consecuencias en relacin con los recursos y los costos asociados
Estrategia de inversin y estrategia para movilizar los fondos necesarios
Dispositivos Mdicos
Reglamentacin Nacional y componentes de poltica en la misma
2.2. ESTRATEGIAS DE LA POLTICA

NACIONAL PARA DISPOSITIVOS
MDICOS
Estrategias de la Poltica
Nacional de Dispositivos Mdicos
Directrices polticas existentes y por desarrollar segn normativa vigente

(Lneas estratgicas):
2.2.1. Desarrollo de la Gobernanza en el sector de la salud para DM
2.2.2. Desarrollo de la Gestin del Riesgo para DM
2.2.3. Desarrollo de Evaluacin de Tecnologas en salud (DM)
2.2.4. Desarrollo de la financiacin en la adquisicin y utilizacin de DM
en el sector salud para las E.S.E.(Implementacin del Acceso a los
DM en la Prestacin de servicios de salud)
2.2.5. Desarrollo del Sistema de informacin de las DM en el marco del
sector
2.2.6. Desarrollo del sistema de Inspeccin vigilancia y control en las DM
en el marco del sector
2.2.1. Desarrollo de la Gobernanza en el sector de la salud para DM

Estrategia 1.
2.2.1.DESARROLLO DE LA GOBERNANZA EN EL SECTOR

DE LA SALUD PARA DM:
Gobernanza: proceso de toma de decisiones y el proceso
por el que las decisiones son implementadas, o no
1.1. Desarrollo de las capacidades institucionales
(nacional, regional ,EAPB e IPS), para la evaluacin y
gestin de equipamiento biomdico, as como en
inspeccin, vigilancia y control.
1.2. Revisin, depuracin y ajuste de las normas para conseguir
el marco regulatorio que se necesita para la implantacin
de la poltica.
1.3. Preparar los recursos humanos que las propuestas
requieren.

1.1. Desarrollo de las capacidades institucionales (nacional,
regional ,EAPB e IPS), para la evaluacin y gestin de
equipamiento biomdico, as como en inspeccin, vigilancia
y control.
Requerimientos de ajuste a la estructura sectorial
Estructura General Actual de la Seguridad

Social en Salud
L100/1993, L1122/2007, L1438/2011

CONSEJO NACIONAL
DE SEGURIDAD
MINISTERIO DE SALUD
Y PROTECCION SOCIAL
FONDO DE SOLIDARIDAD
Y GARANTIA
INSTITUTO
CRES
ETES
L1122/07
SUPERSALUD C.I.
I.N.S.
INVIMA
Firmas
Proveedoras
SECCIONALES
DE SALUD
E.P.S.
REGIMEN CONTRIBUTIVO
Particular
L1438/11
A.R.S.
I.P.S.
REGIMEN SUBSIDIADO
CONTROL SOCIAL
Estrategias de la Poltica Nacional de

Dispositivos Mdicos

1.1. Desarrollo de las capacidades institucionales (nacional,
regional ,EAPB e IPS), para la evaluacin y gestin de
equipamiento biomdico, as como en inspeccin, vigilancia
y control.
Estructura General Actual
Requerimientos de ajuste en la estructura

de la Seguridad Social en Salud
MINISTERIO DE SALUD
Y PROTECCION SOCIAL
Articulacin de la DMTS con las reparticiones del MSPS e

Instituciones del sector relacionadas con Equipo Biomdico
SECCIONALES
DE SALUD
E.A.P.B.
Articulacin de la reparticiones de
adquisicin, evaluacin y vigilancia de EB en
las Seccionales
I.P.S.
REGIMEN SUBSIDIADO
Articulacin de la reparticiones de EVALUACION,

ADQUSICION, ALMACEN y MANTENIMIENTO de
EB
CONTROL SOCIAL
E.A.P.B.
2.2. 2. DESARROLLO DE LA GESTIN DEL RIESGO PARA DM
Estrategia 2.

Dispositivos Mdicos
2.2.2. DESARROLLO DE LA GESTIN

DEL RIESGO PARA DM:
2.1. Clasificacin por riesgo de los
Dispositivos Mdicos:
Habilitacin de IPS (R 1441 DE 2013)

Mantenimiento de Equipo Biomdico
Tecno vigilancia (D 4816 2008)
Cadena de Comercializacin,
control y vigilancia de los DM
Corresponsabilidad
Finalidad Prevista
POSTMERCADEO
D4725/05; R1043/06
MERCADEO
E.T.E.S.
CLASIFICACION
POR RIESGO
REGLAMENTO TECNICO
DISEO
FABRICACION
QC
INVIMA
VIGILANCIA PREMERCADEO
E.T.E.S. PROY. INVER. DOTACION
CAPACIDAD DE RESPUESTA DE
POST-VENTA
VERACIDAD EN LA OFERTA
INVIMA
VIGILANCIA MERCADEO
CIII
PERMISO DE
COMERCIALIZACION
CIIb
PERMISO
DE COMERCIALIZACION
CIIa
REGISTRO
SANITARIO
CI
REGISTRO
SUPERSALUD
REPORTES INCIDENTES
ADVERSOS
SANITARIO
I.V.C.
INVIMA
SSS
IPS - EPS
CCA
MANTENIMIENTO
D 1769 1994
TECNOVIGILANCIA
D 4816 2008
Final
PREMERCADEO
PRESTACION DEL
SERVICIO POST-VENTA
PROGRAMACION
MANTENIMIENTO 5%
de la Dotacin Hospitalaria
RECURSO HUMANO
Disposicin
D4725/05
COMERCIALIZADOR/ POSEEDOR
CORRESPONSABILIDAD DEL
COMERCIALIZADOR
(como representante del fabricante)
Definir claramente la Finalidad prevista
Establecer condiciones de Instalacin
Establecer condiciones de Operacin

Establecer requerimientos de
Mantenimiento
Permiso de Comercializacin

Dispositivos Mdicos
2. DESARROLLO DE LA GESTIN
DEL RIESGO PARA DM:
2.1. Clasificacin por riesgo de los Dispositivos
Mdicos:
Registro Sanitario, Permiso de Comercializacin

(D4725/05)

Sistema nico de Habilitacin
Sistema nico de
Habilitacin
Sistema nico de Habilitacin
Es el conjunto de normas, requisitos y procedimientos

mediante los cuales se establece, registra, verifica y control a
el cumplimiento de las condiciones bsicas de capacidad
tecnolgica y cientfica, de suficiencia patrimonial y financiera
y de capacidad tcnico administrativa, indispensables para la
entrada y permanencia en el Sistema, los cuales buscan dar
seguridad a los usuarios frente a los potenciales riesgos
asociados a la prestacin de servicios y son de obligatorio
cumplimiento por parte de los Prestadores de Servicios de
Salud y las EAPB. (Empresas Administradoras de Planes de
Beneficios)
RESOLUCIN
1441 de 2013
6 de Mayo del 2013
Por la cual se definen los procedimientos y condiciones

que deben cumplir los prestadores de servicios de salud
para habilitar los servicios y se dictan otras
disposiciones
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
Estructura de las
modalidades de
prestacin de servicios
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
MEDICAMENTOS
DISP. MED. E INSUMOS
TALENTO HUMANO
DOTACION
INFRASTRUCTURA
PROTECCION DEL PACIENTE

CONTROL DEL RIESGO
HABILITACION
HISTORIA CLINICA
Y REGISTROS
INTERDEPENDENCIA
DE
SERVICIOS
PROCESOS
PRIORITARIOS
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
Res. 1441 de 2013
Estrategias de la
Poltica Nacional de
Dispositivos Mdicos
2. DESARROLLO DE LA GESTIN
DEL RIESGO PARA DM:
2.1. Clasificacin por riesgo de los Dispositivos
Mdicos:
Registro Sanitario, Permiso de Comercializacin

(D4725/05)
COMERCIALIZADOR/ POSEEDOR
CORRESPONSABILIDAD DEL
COMERCIALIZADOR
(como representante del fabricante)
Definir claramente la Finalidad prevista
Establecer condiciones de Instalacin
Establecer condiciones de Operacin

Establecer requerimientos de
Mantenimiento
Decreto 1769 de 1994
EL MANTENIMIENTO HOSPITALARIO.
Por mantenimiento hospitalario se entiende la
actividad tcnico-administrativa dirigida
principalmente a prevenir averas, y a
restablecer la infraestructura y la dotacin
hospitalaria a su estado normal de
funcionamiento, as como las actividades
tendientes a mejorar el funcionamiento de un
equipo.
Res. 1441 de 2013
LOS RECURSOS FINANCIEROS

Los recursos financieros destinados para el
mantenimiento
slo
podrn
ser
usados
en
infraestructura y dotacin de propiedad de la institucin
hospitalaria.
LA CONTABILIDAD
La contabilidad relativa a las actividades de
mantenimiento de la infraestructura y de la dotacin
hospitalaria, deber seguir los lineamientos contenidos
en el Plan nico de Cuentas Hospitalario expedido por
la Superintendencia Nacional de Salud.
PRESUPUESTO
Tratndose de hospitales pblicos, los recursos destinados a las actividades de
mantenimiento de la infraestructura y de la dotacin hospitalaria sern presupuestados
inicialmente para cada vigencia, con base en la apropiacin total de ingresos aprobados
para la institucin. Dichos recursos debern ajustarse durante la vigencia de manera tal
que al adicionarse los ingresos totales, simultneamente se adicionen los recursos
destinados al mantenimiento.
Los hospitales privados, en los cuales el valor de los contratos suscritos con la Nacin o
las entidades territoriales representen ms del treinta por ciento (30%) de sus ingresos
totales, tomarn como base para determinar los recursos destinados al mantenimiento
hospitalario los ingresos totales realizados durante el correspondiente perodo, conforme
a la definicin contenida en el artculo 38 del Decreto 2649 de 1993.
Pargrafo. En todo caso, el representante legal de la entidad remitir a ms tardar el
treinta (30) de enero de cada ao, certificacin suscrita con su firma y con la del revisor
fiscal, en la que se indique el valor y el porcentaje del presupuesto utilizado en las
actividades de mantenimiento hospitalario, durante el ao terminado el treinta y uno (31)
de diciembre inmediatamente anterior, con destino a la Superintendencia Nacional de
Salud.
MANTENIMIENTO DE EQUIPO
HOSPITALARIO
HOJA DE VIDA
HOJA DE VIDA
HOJA DE VIDA DE EQUIPO HOSPITALARIO
NOMBRE DEL PRESTADOR DE SERVICIOS DE SALUD
TELEFONO
DIRECCION
1. IDENTIFICACION
1.1 CODIGO DEL EQUIPO
1.2 RS
1.3 CODIGO DEL PRESTADOR
PC
SEDE
DEPTO
MPIO
E-MAIL
NR
1.4 DISTINTIVO:
HOSPITAL
1.5 SERIE
1.6 INV/ACTIVO:
FOTOGRAFIA
2. EQUIPO:
2.2 MODELO:
2.4 SERVICIO:
2.6 EQUIPO: MOVIL
FIJO
3. REGISTRO HISTORICO
3.1 FORMA DE ADQUISICION:
FECHAS:
3.3 COMPRA: DD / MM / AAAA
3.5 INSTALACION DD / MM / AAAA
3.7 VENC. GARANTIA: DD / MM / AAAA
3.9 COSTO:
PROVEEDOR:
REPRESENTANTE:
FABRICANTE:
4. REGISTRO TECNICO DE INSTALACION

4.1 FUENTE DE ALIMENTACION:
4.5 CORRIENTE MAX:
4.6 CORRIENTE MIN:
4.11 PESO:
4.12 TEMPERATURA:
2.1 MARCA:
2.3 TIPO:
2.5 UBICACIN:
4.2 TEC. PREDOMINANTE:

4.7 POTENCIA :
4.8 FRECUENCIA:
4.13 OTROS:
3.2 DOCUMENTO ADQUISICION:

3.4 ACTA DE RECIBO: DD / MM / AAAA
3.6 INICIO OPERACIN: DD / MM / AAAA
3.8 FABRICACION: DD / MM / AAAA
Pesos Colombianos
3.10 VIDA UTIL:
TEL:
CORREO:
TEL:
CORREO:
TEL:
PAIS:
4.3 VOLTAJE MAX:
4.9 PRESION:
5. REGISTRO TECNICO DE FUNCIONAMIENTO

5.1 RANGO DE VOLTAJE:
5.2 RANGO DE CORRIENTE:
5.3 RANGO DE POTENCIA:
5.5 RANGO DE PRESION:
5.6 RANGO DE VELOCIDAD:
5.7 RANGO DE TEMPERATURA:
5.9 RANGO DE HUMEDAD:
5.10 OTRAS RECOMENDACIONES DEL FABRICANTE:
4.4 VOLTAJE MIN:

4.10 VELOCIDAD:
5.4 FRECUENCIA:
5.8 PESO:
Aos
HOJA DE VIDA
EQUIPO:
MARCA:
MODELO:
SERIE:
6. REGISTRO DE APOYO TECNICO

MANUALES: OPERACIN
MTTO
PARTES
DESPIECE
PLANOS:
ELECTRONICO
CLASIFICACION BIOMEDICA:
DIAGNOSTICO
PREVENCION
REHABILITACION
CLASIFICACION POR RIESGO:
I
IIA
IIB
III
ELECTRICO
ANALISIS DE LAB
NEUMATICO
MECANI
TTO Y MTO DE LA VIDA
7. COMPONENTES
NOMBRE
8. MANTENIMIENTO
PERIODICIDAD DEL MANTENIMIENTO:
MARCA
MODELO
REQUIERE CALIBRACION: SI
NO
SERIE
PERIODICIDAD CALIBRACION:
9. LISTA DE CHEQUEO DE DOCUMENTOS SOPORTES ANEXOS A LA HOJA DE VIDA:

No.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
DOCUMENTO
COPIA REGISTRO SANITARIO
COPIA PERMISO DE COMERCIALIZACION
COPIA REGISTRO DE IMPORTACION
COPIA FACTURA
COPIA DE INGRESO A ALMACEN
COPIA DE ACTA DE RECIBO A SATISFACCION POR EL PRESTADOR
PROTOCOLO DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO DEL FABRICANTE
CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO POR EL TIEMPO DE GARANTIA
GUIA RAPIDA DE OPERACIN
COPIA DE ACTA DE RECIBO A SATISFACCION POR EL OPERADOR
RECOMENDACIN DEL FABRICANTE PARA USO DE ACCESORIOS Y
CONSUMIBLES DIFERENTES A LOS ENTREGADOS
RECOMENDACIONES DEL FABRICANTE PARA CALIBRACION
ESTIMATIVO DE COSTO DE ACCESORIOS Y CONSUMIBLES
ANEXO
NO ANEXO
NO APLICA
OBSERVACIONES
HOJA DE VIDA
EQUIPO:
MARCA:
MODELO:
SERIE:
10. REGISTRO HISTORICO DE MANTENIMIENTO

10.1 FECHA 10.2 No. INF 10.3 TIPO MTTO 10.4H.H 10.5 H.P
D
10.6 REPUESTO
10.7 COSTO
10.8 OBSERVACIONES
10.9 FIRMA
HOJA DE VIDA
EQUIPO:
MARCA:
MODELO:
SERIE:
11. OBSERVACIONES ADICIONALES

11.1 FECHA
11.2 OBSERVACION
11.3 FIRMA
HOJA DE VIDA
INSTRUCTIVO PARA EL DILIGENCIAMIENTO
Partiendo del conocimiento de que la Hoja de Vida es un documento UNICO por cada equipo existente en la Institucion y que el dueo y administrador de este
documento es la IPS, se recomienda que este documento sea adoptado en formatos de la Institucion con su nombre y Logotipo establecido en el sistema de
calidad.
1. IDENTIFICACION
Se busca con esta informacion realizar una identificacion de los responsables en la fase de post-mercadeo del equipo
1.1 CODIGO DEL EQUIPO:
Este codigo se refiere al codigo internacional ECRI del equipo segn lo recomienda el apendice 5 de la Resolucion 0293 de 2004.
Se debe consultar la base de datos de ECRI para el equipo en la pagina
En esta casilla se debe sealar si el equipo cuenta con registro sanitario (RS) o permiso de
comercializacion (PC) o si no requiere (NR) y posteriormente escribir el numero asignado
por el INVIMA que consta de una parte alfanumerica XXXXEBC- y la parte numerica
XXXXXXX.
Se debe escribir el codigo asignado al prestador que se establece en el Registro Especial de Prestadores de Servicios (REPS).
Posteriormente se debe escribir la sede que aparece en este mismo registro.
1.2 REGISTRO SANITARIO O PERMISO DE COMERCIALIZACION:
1.3 CODIGO DEL PRESTADOR:
1.4 DISTINTIVO:
Es el numero del distintivo de habilitacion del servicio en el cual esta el equipo.
1.4 SERIE
Se debe escribir la serie del equipo. Se recomienda tomarla del equipo para evitar posibles errores
1.5 INV/ACTIVO:
Es el numero de inventario o activo asignado al equipo por el prestador y debe coincidir con el numero que reposa en el almacen.
2. EQUIPO: Nombre del equipo que aparece en el RS/PC en el item Producto. Si no se tiene RS/PC se escribe el nombre que se encuentra en ECRI. De lo
contrario el nombre comun del equipo.
2.1 MARCA: Se recomienda obtener los datos del Equipo o en su defecto del RS/PC
2.2 MODELO:
Se recomienda obtener los datos del Equipo o en su defecto del RS/PC
2.3 TIPO:
Algunos equipos presentan este dato como identificacion diferente de la serie, se recomienda obtener este dato del Equipo
Es el servicio donde se encuentra ubicado el equipo, el area donde funciona. Si el equipo es trasladado se debe escribir el servicio al que esta
asignado por el almacen o en su defecto el encargado dentro del prestador
2.4 SERVICIO:
2.5 UBICACIN:
Es el lugar especifico dentro del servicio, en el cual se encuentra el equipo ubicado.

Especificar, si las condiciones del equipo estan para permanecer en esta area (FIJO) o se puede trasladar por diferentes servicios
2.6 EQUIPO MOVIL O FIJO:
de la Institucion MOVIL
3. REGISTRO HISTORICO
3.1 FORMA DE ADQUISICION:
Se debe escribir la forma como ingresa el equipo al prestador: Compra Directa, Donacion, Asignacion, Comodato, Alquiler
3.2 DOCUMENTO: Se debe consignar el tipo y numero de documento que soporta el ingreso del equipo al prestador: Contrato, Carta de donacion, carta de
asignacion, convenio de asignacion, orden de compra, factura, etc.
3.3 COMPRA:
Fecha de compra o adquisisicion del equipo
HOJA DE VIDA
3.4 ACTA DE RECIBO: Fecha en la cual se recibe del proveedor el equipo a conformidad del prestador
3.5 INSTALACION
Fecha en la cual se realiza la intalacion del equipo en el area y se realiza capacitacion en uso correcto del equipo
3.6 INICIO OPERACIN: Fecha en la cual el personal asistencia y/o administrativo del servicio inicia la operacin del equipo
3.7 VENC. GARANTIA: Fecha en la cual se vence la garantia establecida por el proveedor y aceptada por el prestador
3.8 FABRICACION:
Fecha de fabricacion que se obtiene del sticker de identificacion ubicado en el equipo
3.9 COSTO: El costo en que se adquirio o valoro para el ingreso a almacen incluyendo los impuestos. Escribir en miles de pesos.
3.10 VIDA UTIL: Definida por el fabricante y suministrada por este a la IPS. Para el caso de equipos importados puede el dato ser suministrado por el
Importador
PROVEEDOR
Nombre de la firma que lo vende al prestador, consorcio, o en el caso de donacion o asignacion se escribe la entidad que lo hace en colombia
REPRESENTANTE Dueo del rs/pc, se evidencia en este documento. de lo contario se puede elegir alguno de la zona de influencia
FABRICANTE
Dato obtenido del rs/pc o en su defecto del equipo
4. REGISTRO TECNICO DE INSTALACION Se busca establecer los requisitos ambientales de funcionamiento recomendados
4.1 FUENTE DE ALIMENTACION: Elija entre agua. gas, aire, vapor, derivados del petroleo, electricidad, energia solar, o la que el fabricante le indique
4.2 TEC. PREDOMINANTE:
Elija la tecnologa que predomina entre elctrico, electrnico, mecnico, electromecnico, hidrulico, neumtico, vapor, solar
4.3 VOLTAJE MAX: Registre el valor en Voltios especificado por el fabricante con el que trabaja el equipo
4.4 VOLTAJE MIN: Registre el valor en Voltios especificado por el fabricante con el que trabaja el equipo
4.5 CORRIENTE MAX: Registre el valor en Amperios especificado por el fabricante con el que trabaja el equipo
4.6 CORRIENTE MIN: Registre el valor en Amperios especificado por el fabricante con el que trabaja el equipo
4.7 POTENCIA :
Registre el valor en Watss especificado por el fabricante con el que trabaja el equipo. De lo contrario utilce P=V*I, para establecerlo.
4.8 FRECUENCIA: Registre el valor de la frecuencia en Hertz establecida por el fabricante con el que trabaja el equipo
4.9 PRESION:
Si es pertinente, registre el valor en PSI con el que trabaja el equipo
4.10 VELOCIDAD: Si es pertinente, registre el valor en RPM con el que trabaja el equipo
4.11 PESO: Si es pertinente, registre el valor en Kilogramos del equipo
4.12 TEMPERATURA: Si es pertinente, registre el valor en Grados Celsius en el cual puede funcionar el equipo
4.13 OTROS:
Especifique otros datos tecnicos que considere pertinentes con respecto a instalacion y puesta en funcionamiento del equipo
5. REGISTRO TECNICO DE FUNCIONAMIENTO Se refiere a los valores de trabajo del equipo, ejemplo una pesa tiene un rango de 10 a 100 Kg
5.1 RANGO DE VOLTAJE : Si es pertinente, registre el valor maximo y minimo en Voltios que suministra el equipo en su funcionamiento
5.2 RANGO DE CORRIENTE:
Si es pertinente, registre el valor maximo y minimo en Amperios que suministra el equipo en su funcionamiento
5.3 RANGO DE POTENCIA: Si es pertinente, registre el valor maximo y minimo en Watts que suministra el equipo en su funcionamiento
5.4 FRECUENCIA: Si es pertinente, registre el valor maximo y minimo en Hertz que suministra el equipo en su funcionamiento
5.5 RANGO DE PRESION: Si es pertinente, registre el valor maximo y minimo en PSI que suministra el equipo en su funcionamiento
5.6 RANGO DE VELOCIDAD: Si es pertinente, registre el valor maximo y minimo en RPM que suministra el equipo en su funcionamiento
5.7 RANGO DE TEMPERATURA: Si es pertinente, registre el valor maximo y minimo en CELSIUS que suministra el equipo en su funcionamiento
HOJA DE VIDA
5.8 PESO:
Si es pertinente, registre el valor maximo y minimo en KILOGRAMOS en los que trabaja el equipo
5.9 RANGO DE HUMEDAD:
Si es pertinente, registre el valor maximo y minimo en % que suministra el equipo
5.10 OTRAS RECOMENDACIONES DEL FABRICANTE:
Registre los demas datos que correspondan a los valores de trabajo del equipo.
6. REGISTRO DE APOYO TECNICO
MANUALES: Seale con una X los que existen o entrega el proveedor para el equipo
CLASIFICACION BIOMEDICA: Seale con una X la clasificacion biomedica teniendo en cuenta:
a. Equipos de diagnostico: Los conforman todos aquellos equipos que se utilizan para conocer el estado de salud de un paciente. Normalmente miden seales
fisiolgicas que se procesan en forma de seales directamente relacionadas con las manifestaciones vitales (estado de salud) de un paciente. Los datos
recogidos sirven al medico para definir el tratamiento a seguir con el paciente.
b. Equipos de prevencin: Los conforman aquellos equipos que se utilizan para evitar que se produzcan condiciones ambientales peligrosas para la salud de los
pacientes, pues eliminan tales situaciones. Ejemplo: Los esterilizadores evitan que se contaminen biolgicamente elementos tales como, instrumental, y
ropa quirrgica
c. Equipos de rehabilitacin: Son aquellos equipos que se utilizan para devolver las facultades a un paciente que las haya perdido de forma no irreversible, o
que por diversas anomalas no las haya podido desarrollar, siendo viable su recuperacin. Ejemplo: todo el equipo que se utiliza en procesos de terapia fsica
y rehabilitacin.
d. Equipos de anlisis de laboratorio : Son aquellos equipos que se utilizan en procesos de laboratorio clnico; pertenecen a un subgrupo de los equipos de
diagnostico, pero fueron manejados por aparte en la citada resolucin, razn por la que manejan aparte de otros equipos usados para el diagnstico
e. Equipos de tratamiento y mantenimiento de la vida: Lo conforman aquellos equipos que se utilizan para realizar algn procedimiento o tratamiento
mediante el cual se pretende mantener controladas las condiciones vitales de un paciente, o corregir anomalas que afectan su estado de salud. Igualmente
pertenecen a esta categora los equipos que son indispensables para la realizacin de los procedimientos o que son utilizados para ayudar a efectuarlos.
CLASIFICACION POR RIESGO: Extraiga del registro sanitario o permiso de comercializacion este dato. Si no tiene el documento remitase al Dec. 4725 del 2005
para establecerlo
7. COMPONENTES Registre los componentes que funcionan en conjunto con el equipo. Ejemplo: Equipo de endoscopia, componentes: Fuente de luz,
Monitor, Videograbadora, etc
8. MANTENIMIENTO
PERIODICIDAD DEL MANTENIMIENTO: Del mantenimiento preventivo establecida por el fabricante, puede ser mensual, bimensual, trimestral, etc
REQUIERE CALIBRACION: Registre si el fabricante establece que el equipo requiere calibracion
PERIODICIDAD DE LA CALIBRACION: Registre la periodicidad establecida por el fabricante para la calibracion
9. LISTA DE CHEQUEO DE DOCUMENTOS SOPORTES ANEXOS A LA HOJA DE VIDA: Estos documentos se recomiendan solicitar al proveedor en la etapa de
negociacion con el fin de obtener datos que soporten adecuadamente el funcionamiento y mantenimiento pos-venta del equipo.
Registre cuales de los documentos de la lista de chequeo se anexan en la hoja de vida.
HOJA DE VIDA
10. REGISTRO HISTORICO DE MANTENIMIENTO
En este registro se debe busca consolidar la informacion referente a los mantenimientos que se realicen al equipo hospitalario. Como soporte de estas
actividades se deben encontrar los reportes de servicio de mantenimiento correctivo y las listas de chequeo de mantenimiento preventivo.
Adicionalmente se busca de obtener indicadores para el area de mantenimiento hospitalario que den soporte a los lineamientos gerenciales futuros
Se recomienda anualmente adicionar una hoja para esta informacion y clausurar la del ao anterior.
10.1 FECHA La fecha en que se realiza la actividad estableciendo dia, mes, ao
10.2 No. INF Se escribe el numero de consecutivo de los reportes de servicio de mantenimiento correctivo y las listas de chequeo de mantenimiento
preventivo. Si el documento no tiene numero, se debe asignar un numero para diligenciar esta casilla.
10.3 TIPO MTTO
Elija el tipo de intervencion entre: Preventivo, Correctivo, Predictivo, Calibracion, Otro
10.4H.H El objetivo es registrar la cantidad de horas que se gastaron en la intervencion realizada de ingeniero, tecnico, o personal similar, en la reparacion
especifica del equipo con el fin de cuantificar posteriormente la cantidad de horas que se requieren anualmente para cada intervencion. Este tiempo
incluye el diligenciamiento de los documentos pertinentes. Se debe registrar en horas, ejemplo: 30 minutos es 0,5 horas.
10.5 H.P Es la cantidad de horas que duro el equipo sin funcionar debido a la intervencion realizada. Adicionalmente se debe registrar el tiempo de parada en
la consecucion de los repuestos, los insumos o accesorios y tramites administrativos requeridos para la puesta en funcionamiento
10.6 REPUESTO Se describen los repuestos utilizados en la intervencion realizada con el fin de tener un historico de repuestos que puedan servir para
realizar la proyecciones de compras del ao siguiente para mantenimiento de los equipos
10.7 COSTO Registre el costo que tuvo la intervencion si fue realizada por terceros, en el caso de realizarse por el mismo servicio tecnico del prestador,
cuantifique las horas de trabajo y adicione el costo de los repuestos unicamente.
10.8 OBSERVACIONES Describa observaciones generales a la intervencion
10.9 FIRMA Firma de la persona que hace el registro de la informacion
11. OBSERVACIONES ADICIONALES
Se busca establecer las observaciones inicialmente para el diligenciamiento de la hoja de vida y referente a los datos que se registran. Posteriormente se
recomienda una hoja de observaciones anualmente donde se pueden consignar las conclusiones anuales de los servicios prestados al equipo y otras
observaciones.
11.1 FECHA: Escriba la fecha en que se registra la informacion
11.2. OBSERVACION
Registre las observaciones que se requieran hacer frente al diligenciamiento de los datos de la hoja de vida, los registros de
mantenimientos y otras adicionales.
11.3 FIRMA: Escriba nombre, cargo y firma de quien realiza la observacion
2.2.3. DESARROLLO DE EVALUACIN DE TECNOLOGAS

EN SALUD (DM):
ESTRATEGIA 3.
Estrategias de la
Poltica Nacional de
Dispositivos Mdicos
2.2.3. DESARROLLO DE EVALUACIN DE

TECNOLOGAS EN SALUD (DM):
3.1. Desarrollo nacional de ETS ( Macro,

Meso y Micro)
3.2. Registro y vigilancia de los Dispositivos
Mdicos.
3.3. Creacin del IETS
MERCADEO
PREMERCADEO
POSTMERCADEO
Disposicin Final
Cadena de comercializacin y evaluacin

de los DM
Evaluacin MACRO
Permiso de Comercializacin; Registro Sanitario; POS
Evaluacin MESO
Finalidad Prevista
Redes de Prestacin de Servicios
( Pertinencia)
Seguridad
Calidad
Costo/ Eficiencia
Corresponsabilidad
Pertinencia
Costo / Efectividad
Evaluacin MICRO
INVIMA
IETS
SECCIONALES DE SALUD
EPS
Corresponsabilidad
Pertinencia
Costo / Eficiencia
Seguridad del Paciente
EPS
IPS
PROFESIONAL DE LA SALUD
Requerimientos de ajuste en la estructura

de la Seguridad Social en Salud
MINISTERIO DE SALUD
Y PROTECCION SOCIAL
Articulacin de la DMTS con las reparticiones del MSPS e

Instituciones del sector relacionadas con Equipo
Biomdico
SECCIONALES
DE SALUD
E.A.P.B.
adquisicin, evaluacin y vigilancia de EB en
las Seccionales
I.P.S.
REGIMEN SUBSIDIADO
EVALUACION, ADQUSICION, ALMACEN y
MANTENIMIENTO de EB
CONTROL SOCIAL
E.A.P.B.
Cadena de
Comercializacin y Ciclo
de Vida de los DM
Sistemas organizativos para dispositivos mdicos
PREMERCADEO
MERCADEO
Evaluacin MACRO
POSTMERCADEO
Evaluacin MESO
Evaluacin MICRO
Disposicin Final
Actualmente existen ms de 10 000 tipos y 1,5 millones de modelos de equipos mdicos
4. Desarrollo de la financiacin en la adquisicin y

utilizacin de dm en el sector salud para las E.S.E.
(Implementacin del Acceso a los DM en la Prestacin De Servicios De Salud)
Estrategia 4.

Dispositivos Mdicos
4. DESARROLLO DE LA FINANCIACIN EN LA
ADQUISICIN Y UTILIZACIN DE DM EN EL SECTOR
SALUD PARA LAS E.S.E.(IMPLEMENTACIN DEL
ACCESO A LOS DM EN LA PRESTACIN DE SERVICIOS
DE SALUD)
(Implementacin del Acceso a los DM en la Prestacin de servicios de
salud )
4.1.
Proyectos de inversin para equipos biomdicos
b.
Financiacin y presentacin de proyectos de inversin: Presentacin de

Proyectos de inversin de equipos biomdicos por regalas
Comportamiento en la financiacin de las TS

TS
Atencin al medioambiente
Atencin a las personas
Servicios de Salud Comunitarios
Servicios de Salud Individuales
Tecnologas de
Proteccin
Tecnologas de Apoyo
Tecnologas
Asistenciales
Tecnologas de
Prevencin
Tecnologas de
Promocin
Tecnologas Tradicionales,
Alternativas y Complementarias
Medicamentos y
Otros Productos
Procedimientos Clnicos
para el Manejo de
Pacientes
FACTURACION POR EVENTOS

POS
Equipos y
Dispositivos
Mdicos
Organizacin
Informacin
Infraestructura
y
Equipo Industrial
Hospitalario
CAPACIDAD INSTALADA
PROYECTOS DE INVERSION
Gestin de Equipos biomdicos y Proyectos de inversin

Ing. Napolen A. Ortiz G.
Predimencionamiento
PREINVERSION
CONTRATACION
ESTUDIOS
TECNICOS
EVALUACION
DE NECESIDEDES
PROGRAMA
MEDICO-ARQUITECTONICO
DOTACION / REC. HUMANO
DIMENSIONAMIENTO
DE LA OFERTA DEL SERVICIO
D1011/06 R1043/06
L80/96
INVERSION
PROYECTO FINAL
MEDICO-ARQUITECTONICO
DOTACION /REC. HUMANO
PRESUPUESTO
GENERAL
REALIZACION DE
TERMINOS DE REFERENCIA
LICITACION
OPERACION
TRAMITE
DE
PERMISOS
EVALUACION DE
PROYECTOS
Contratacin y Ejecucin
PREPARACION
PROGRAMACION
PROYECTO
CALIFICACION DE
LA LICITACION
ADJUDICACION DE
LA LICITACION
TRANSPORTE
NACIONALIZACION
CONTRATO
PARA ADQUISICION
D4725/05 D1769/94; C49/07
Administracin
CAPACITACION DEL USUARIO
EQUIPO INSTALADO
Y FUNCIONANDO
EQUIPO FUNCIONANDO
EN LOS NIVESLES
DISADOS
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
PERIODICO Y PROGRAMADO
INDICADORES
HOJA DE VIDA
ORDEN DE TRABAJO
SERVICIOSY REPARACION
MANUALES E INVENTARIOS
INTERVENTORIA
CAPACITACION A
TECNICOS E INGENIEROS
nortiz@minsalud.gov.co
Cadena de
Comercializacin,
control y vigilancia de
Corresponsabilidad
los DM
Finalidad Prevista
POSTMERCADEO
D4725/05; R1043/06
PREMERCADEO
E.T.E.S.
CLASIFICACION
POR RIESGO
REGLAMENTO TECNICO
DISEO
FABRICACION
QC
INVIMA
INVIMA
VIGILANCIA MERCADEO
CIII
PERMISO DE
COMERCIALIZACION
CIIb
PERMISO
POST-VENTA
DE COMERCIALIZACION
CIIa
REGISTRO
SANITARIO
CI
REGISTRO
SANITARIO
SUPERSALUD
REPORTES
INCIDENTES
ADVERSOS
I.V.C.
INVIMA
SSS
IPS - EPS
CCA
MANTENIMIENT
O
D 1769 1994
TECNOVIGILANCIA
D 4816 2008
Final
D4725/05
PRESTACION DEL
SERVICIO POST-VENTA
PROGRAMACION
MANTENIMIENTO 5%
RECURSO HUMANO
Disposicin
MERCADEO
Estrategias de la
Poltica Nacional de
Dispositivos Mdicos
4. DESARROLLO DE LA FINANCIACIN EN LA
ADQUISICIN Y UTILIZACIN DE DM EN EL SECTOR
SALUD PARA LAS E.S.E.(IMPLEMENTACIN DEL
ACCESO A LOS DM EN LA PRESTACIN DE SERVICIOS
DE SALUD)
(Implementacin del Acceso a los DM en la Prestacin de servicios de
salud )
4.1.
Proyectos de inversin para equipos biomdicos

a.
Estructuracin de Proyectos de inversin
Presentacin de
Proyectos de Inversin
de Equipos Biomdicos
por Regalas
1. Introduccin
Regalas
Sistema
General
de
2. Requerimientos de los Proyectos de

Inversin Pblica
Introduccin Sistema
General de Regalas
PRINCIPIOS DE LA REFORMA:
1. Equidad
2. Impacto regional
3. Buen Gobierno: Transparencia y uso eficiente de los recursos:
4. Ahorro para el futuro
Introduccin Sistema
General de Regalas.
Principios
1. Equidad: la riqueza de los recursos naturales es de todos, se esparce la mermelada de las
regalas en toda la tostada.
Antes,
El 80% de las regalas iba nicamente a los departamentos productores
El 20% se destinaba al Fondo Nacional de Regalas al que tenan acceso las regiones
Ahora,
2012:
50% de las regalas se destina a ETs productoras

50% para los nuevos fondos
2013 :

2014:

2015 en adelante: 20% de las regalas se destina a ETs productoras
Introduccin Sistema
General de Regalas.
Principios
2. Impacto regional:
El centro del sistema son los Departamentos
Se conforman regiones
As se promueve el desarrollo y la competitividad del pas
Priorizacin de proyectos de alto impacto para las regiones
Se crean los fondos regionales:
Desarrollo Regional
Compensacin Regional
Ciencia y Tecnologa
Introduccin Sistema
General de Regalas.
Principios
3. Buen Gobierno: Transparencia y uso eficiente de los
recursos:
OCADs Tringulos de Buen Gobierno: participan el Gobierno Nacional, Gobierno Departamental y el

Gobierno Municipal
Se promueve la coordinacin entre (i) el Gobierno nacional y las regiones y (ii) dentro de las mismas
regiones
Planeacin de la inversin de los recursos y ejecucin adecuada de los mismos. Priorizacin de grandes
proyectos de desarrollo
4. Ahorro para el futuro
Hasta un 30% de los recursos se destinarn al fondo de ahorro y estabilizacin con el objetivo de:
Generar ahorros para pocas de escasez
Promover el carcter contra cclico de la poltica econmica
Mantener estable el gasto pblico a travs del tiempo
FONPET
Elementos
Diferenciadores
El SGR tendr su propio presupuesto. Para las entidades territoriales
beneficiarias de regalas directas, stas se incorporarn por decreto a sus
presupuestos
El presupuesto ser bienal y lo aprobar el Congreso de la Repblica y ser
construido teniendo como base ejercicios de planeacin regional
El SGR tendr su propio Banco de Proyectos

Los rganos Colegiados de Administracin y Decisin
cabeza de quin queda el proyecto (el ejecutor)
OCAD definen en
Normatividad General
del SGR
Acto Legislativo 005 de 2011
Por el cual se constituye el Sistema General de Regalas,
se modifican los artculos 360 y 361 de la Constitucin
Poltica y se dictan otras disposiciones sobre el rgimen de
regalas y compensaciones.
Por el cual se garantiza la operacin del Sistema General de Regalas.

Por el cual se expide el presupuesto del Sistema General de Regalas para la vigencia
fiscal de 2012.

Por el cual se define el procedimiento y plazo para la liquidacin del Fondo Nacional de
Regalas y se dictan otras disposiciones.
Ley 1530 de 2012

Por la cual se regula la organizacin y el funcionamiento del sistema general de regalas.
Normatividad
Estructural del SGR
Por el cual se establecen los criterios y condiciones de distribucin de los
recursos del 10% del Fondo de Compensacin Regional, del Ahorro Pensional
Territorial y de los que trata el inciso segundo del pargrafo 2 transitorio del artculo
361 de la Constitucin Poltica.

Por el cual se establece el procedimiento de giro de los recursos del Fondo de
Ahorro y Estabilizacin Petrolera FAEP.

Por el cual se reglamenta la organizacin y funcionamiento de los OCAD y las
secretaras tcnicas, de acuerdo con lo establecido en el artculo 6 de la Ley N
1530 de 2012.

Por el cual se reglamenta la administracin del Fondo de Ahorro y Estabilizacin del
Sistema General de Regalas

Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley No. 1530 de 2012 en materia presupuestal y
se dictan otras disposiciones
Normatividad
Estructural del SGR
Acuerdo 001 de 2012

Por el cual se adopta el Reglamento Interno de la Comisin Rectora del Sistema General de
Regalas sealada en el artculo 4 del Decreto Ley 4923 de 26 de diciembre de 2011.
Acuerdo 002 de 2012

Por el cual se adopta la regionalizacin para efectos del funcionamiento del Sistema General de
Regalas, y se dictan otras disposiciones.
Acuerdo 003 de 2012

Por la cual se adopta la regionalizacin para efectos del funcionamiento del SGR, y se dictan otras
disposiciones.
Acuerdo 004 de 2012

Por el cual se adopta el reglamento nico interno de los OCAD y de sus secretaras tcnicas de
conformidad con lo dispuesto por el articulo 6 de la Ley 1530 del 17 de mayo de 2012
Acuerdo 005 de 2012

Por el cual se establecen los lineamientos para la administracin del porcentaje asignado para el
funcionamiento del SGR.
Disponibles en http://sgr.dnp.gov.co/Normativa.aspx
Destinacin de los
Recursos del SGR
PODRN FINANCIAR:
1. Proyectos de Inversin (podrn incluir las fases de operacin y

mantenimiento)
2. Estructuracin de Proyectos, como componente de un proyecto de
inversin o presentados en forma individual. (La iniciativa debe
acompaarse de su perfil)
No podrn financiar gastos permanentes.
CARACTERSTICAS DE LOS PROYECTOS
1.
2.
3.
4.
5.
Pertinencia
Viabilidad
Sostenibilidad
Impacto
Articulacin con planes y polticas nacionales, de las entidades territoriales
y de las comunidades tnicas minoritarias reconocidas en Colombia.
Nueva Distribucin
SGR - 2012
El incremento en los precios de los hidrocarburos permiti ajustar
el monto de regalas para 2012 de $8.2 billones de pesos a $9.1
billones
Recursos del Sistema General de Regalas por fondos en 2012
(millones de pesos)
Inversin
6.083.052
SISTEMA
GENERAL DE
REGALAS
2012
9.099.555
Regalas directas
3.001.484
Fondo de Desarrollo Regional
778.697
Ahorro
1.783.015
Fondo de Compensacin
Regional
Fonpet
1.433.862
869.007
Otros
512.375
Fuente: Departamento Nacional de Planeacin. Cifras en millones de pesos.
Fondo de Ciencia, Tecnologa

e Innovacin
869.007
Inversin de los
recursos de SGR
ASIGNACIONES DIRECTAS
No podrn financiar gastos de funcionamiento, ni programas de
reestructuracin de pasivos o de saneamiento fiscal y financiero.
Podrn pignorarse o servir de fuente de pago para operaciones
de crdito pblico adquiridas por las E.T., cuando se trate de
proyectos de inversin aprobados por los OCAD.
Los beneficiarios de estas asignaciones, cuyos ingresos superen
los 2.000 smlmv, destinarn un porcentaje para proyectos de
inversin con enfoque diferencial (1% departamento y 3%
municipios y distritos) en las comunidades Indgenas y las
comunidades Negras, Afrocolombianas, Raizales y Palenqueras.
Decreto Ley 4923 de 2011
Ley 1530 de 2012
Por el cual se garantiza la operacin del Sistema

General de Regalas.
Por la cual se regula la organizacin y el

funcionamiento del sistema general de regalas.
Expedido
en
uso
de
facultades
constitucionales, en especial, las conferidas
por el pargrafo 5 transitorio del Acto
Legislativo 005 de 2011.
Resultado aprobacin Proyecto de Ley

nmero 127 de 2011 Cmara, 153 de 2011
Senado.
Texto Proyecto de Ley nmero 127 de 2011

Cmara, 153 de 2011 Senado sin conciliar.
Incluye ajustes derivados de la conciliacin

del Proyecto de Ley que no se encontraban
incluidos en el Decreto Ley 4923 de 2011.
rganos del SGR

Ciclo de las regalas
Rgimen Presupuestal
Sistema de Monitoreo, Seguimiento, Control y Evaluacin -SMSCEProyectos para dotacin de equipo medico/ tomado de curso de proyectos DNP
Comisin Rectora -CRDepartamento Nacional de Planeacin DNP-
rganos del
Sistema
General de
Regalas.
Ministerio de Minas y Energa MMEMinisterio de Ministerio de Hacienda y Crdito Pblico MHCP-
Departamento Administrativo
Innovacin -COLCIENCIAS-
de
Ciencia
Tecnologa
rganos Colegiados de Administracin y Decisin OCAD-
Comisin Rectora
FUNCIONES
Seala poltica general
Emite concepto sobre proyecto de presupuesto y sobre la
autorizacin de vigencias futuras
Define procesos, procedimientos, metodologas, formatos
y criterios de funcionamiento SGR
Analiza informes de evaluacin del SGR
Administra el sistema de informacin del SGR
Comisin Rectora
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Integrantes
Director del DNP o su delegado (Preside)
Ministro de Minas y Energa o su delegado
Ministro de Hacienda y Crdito Pblico o su delegado
Gobernador de departamentos productores
Gobernador de los dems departamentos
Alcalde de municipios productores
Alcalde de los dems municipios
Un Senador y un Representante a la Cmara de las
Comisiones Quintas Constitucionales Permanentes (con voz sin
voto)
rgano colegiado de
administracin y
decisin
Evala
Conforma
Comits
Consultivos
Viabiliza
Funcion
es
Designa
Ejecutor
Prioriza
Aprueba
Para asignaciones directas los OCAD tendrn

dentro de sus funciones la aprobacin de
vigencias futuras.
Sesiones:
Sesionarn
ordinariamente cada
2
meses
y
extraordinariamente
cuando lo solicite su
presidente.
Podrn
sesionar
presencial
o
virtualmente
siempre que el voto
de sus miembros
quede registrado en
algn medio escrito
(mail, fax, etc.).
Tipos de OCAD
Fondo de
Ciencia
Tecnologa e
Innovacin
Art. 29. Incrementar la capacidad cientfica, tecnolgica, de innovacin y de

competitividad de las regiones, mediante proyectos que contribuyan a la
produccin, uso, integracin y apropiacin del conocimiento en el aparato
productivo, incluidos proyectos relacionados con biotecnologa y
tecnologas de la informacin y las comunicaciones.
Acto Legislativo: tendr como finalidad la
financiacin de proyectos regionales acordados
entre las entidades territoriales y el Gobierno
Nacional.
6 universidades
(4 pblicas*/, 2
privadas) (2 aos)
OCAD
(1 solo)
7 gobernadores
(1 ao)
3 ministros o delegados
1 representante DNP
1 representante Colciencias
Secretara
Tcnica
COLCIENCIAS
Sede: Bogot
Tipos de OCAD
Fondo de
Desarrollo
Regional
Art. 33. Mejorar la competitividad de la economa, as como promover el

desarrollo social, econmico, institucional y ambiental de las entidades
territoriales, mediante la financiacin de proyectos de inversin, de
impacto regional acordados entre el Gobierno Nacional y las entidades
territoriales en el marco de los esquemas de asociacin que se creen.
Fondo de
Compensaci
n
Regional
60%
Art. 34. Financiar los proyectos de impacto regional o local de las

entidades ms pobres de pas, acordados entre el Gobierno Nacional y
las entidades territoriales, de acuerdo con los criterios sealados en el
inciso noveno del art. 361 de la Constitucin
Art. 159. rganos Colegiados de

Administracin y Decisin que se
conforman por regiones.
Comisin
Rectora
adopt
regionalizacin propuesta por los
Departamentos a travs de su
federacin.
4* ministros o
delegados
Representante DNP
Secretara Tcnica
Sec. Planeacin o un 3ro.
OCAD
(7
Regionales)
2 alcaldes por
departamento
1 alcalde por las
capitales de
departamento
Gobernadores de los departamentos

que conformen la regin
Conformacin de
OCAD regionales
Regin Caribe
Regin
Pacfico
Regin Eje
cafetero
Regin
Centro Oriente
Regin
Centro - Sur
Regin del
Llano
Atlntico
Cauca
Antioquia
Boyac
Caquet
Arauca
Bolvar
Choc
Caldas
Cundinamarca
Huila
Casanare
Cesar
Nario
Quindo
Norte de
Santander
Putumayo
Guaviare
Crdoba
Valle del
Cauca
Risaralda
Tolima
Meta
Amazonas
Vichada
La Guajira
Santander
Bogot D.C.
Magdalena
Guaina
San Andrs
Vaups
Sucre
Tipos de OCAD
Fondo de
Compensacin
Regional 40%
Art. 34. Financiar los proyectos de impacto regional o local de las entidades
ms pobres de pas, acordados entre el Gobierno Nacional y las entidades
territoriales, de acuerdo con los criterios sealados en el inciso noveno del
art. 361 de la Constitucin
Secretara Tcnica
SECRETARA DE
PLANEACIN
MUNICIPAL
Un delegado del
Gobierno
Nacional
Gobernador
OCAD
Alcalde
Sede: Municipio Beneficiario.
Tipos de OCAD
DEPARTAMENTAL*/
Asignaciones
Directas
Art. 40. Financiacin o cofinanciacin de proyectos de inversin para el

desarrollo social, econmico y ambiental de las entidades territoriales,
sujetndose al rgimen de competencias vigentes.
No se financiarn gastos de funcionamiento, ni programas de
reestructuracin de pasivos o de saneamiento fiscal y financiero
DEPARTAMENTAL*/
MUNICIPAL
Sede: Capital del

Depto Beneficiario
OCAD
(36)
Gobernador o su
delegado
10% alcaldes del departamento o 2 alcaldes

en aquellos departamentos con menos de
10 municipios o distritos
Secretara Tcnica
SECRETARA DE
PLANEACIN
DEPARTAMENTAL O
MUNICIPAL,
RESPECTIVAMENTE
Un delegado del
Gobierno
Nacional
OCAD
(180**/)
Alcalde
Sede: Municipio Beneficiario
Tipos de OCAD
MUNICIPIOS
RIBEREOS DEL
Ro GRANDE DE
LA MAGDALENA
Y DEL CANAL
DEL DIQUE
Art. 154. Municipios del Ro Grande de la Magdalena y Canal del Dique. En

desarrollo del artculo 331 de la Constitucin Poltica, se asignar el 0.5%
de los ingresos del Sistema General de Regalas para proyectos de
inversin de los municipios ribereos del Ro Grande de la Magdalena,
incluidos, los del Canal del Dique. Estos recursos sern canalizados a
travs de la Corporacin Autnoma Regional del Ro Grande de la
Magdalena.
Dos Ministros
Un Representante
DNP
Secretara Tcnica
Cormagdalena
OCAD
Dos
Gobernadores
(1 ao)
Dos Alcaldes
(Deptos diferentes a los
gobernadores) (1 ao)
Sede: Ciudad de la
Sec Tcnica
Secretaria Tcnica
del OCAD
Periodo Anual
Funciones
Convocar a
primera sesin
antes del 15 de
marzo
Proporcionar
infraestructura
logstica, tcnica
y humana
Solicitar al
MHCP
disponibilidad
de recursos
Convocar a
sesiones a los
miembros por
solicitud del
Presidente
Recibir y
registrar en el
Banco de
Proyectos los
proyectos que le
presenten
Preparar y
allegar la
documentacin
necesaria para
las sesiones
Presentar
informe de los
proyectos por
etapa y
cumplimiento
de requisitos
Levantar actas
de cada sesin
Registrar los
proyectos
viabilizados y
priorizados
Comunicar
acuerdos de
Aprobacin a
interesados
5 das hbiles
Se remitirn al DNP para publicacin en web
Presidente del OCAD

Ser el representante de uno de los tres
niveles de gobierno
Se elegir por un periodo anual
Elegido en la primera sesin de cada ao
Funciones:
Presidir las sesiones, sealar el orden de los asuntos y dirigir los
debates.
Solicitar a la secretara tcnica que convoque a sesiones.

Velar que las decisiones se adopten.
Suscribir los acuerdos y actas.
Ciclo de Regalas
FISCALIZACIN
MINISTERIO DE MINAS Y
ENERGA
LIQUIDACIN
MINISTERIO DE MINAS
Y ENERGA, LA
AGENCIA NACIONAL DE
HIDROCARBUROS Y LA
AGENCIA NACIONAL DE
MINERA
RECAUDO
LA AGENCIA NACIONAL DE
HIDROCARBUROS Y LA
AGENCIA NACIONAL DE
MINERA
TRANSFERENCIA
DISTRIBUCIN
GIRO
MINISTERIO DE HACIENDA
Y CRDITO PBLICO
DEPARTAMENTO
NACIONAL DE
PLANEACIN
LA AGENCIA NACIONAL DE
HIDROCARBUROS Y LA
AGENCIA NACIONAL DE
MINERA
Rgimen presupuestal
y ciclo del Proyecto
Componentes
Plan de Recursos.
Contiene la proyeccin a diez aos de cada uno de los ingresos del Sistema.
Desagrega dicha proyeccin por asignaciones y rganos segn lo dispuesto por
los artculos 360 y 361 de la Constitucin Poltica.
Se presenta como anexo al Proyecto de Ley de Presupuesto del Sistema y
constituye uno de los insumos para la discusin y aprobacin del mismo.
Bancos de Programas y Proyectos.

Los proyectos susceptibles de financiamiento por el Sistema deben estar inscritos
en el Banco de Programas y Proyectos de Inversin.
Debe articularse este Banco con el BPIN y los Banco Territoriales.
Su funcionamiento ser reglamentado por el Gobierno Nacional dando margen
a la definicin de metodologas y ciclo de los proyectos.
Presupuesto del SGR.

Estimacin de Ingresos para la Bianualidad consistente con el Plan de Recursos.
Autorizaciones de gasto para la Bianualidad
Normas tendientes a cumplir con los objetivos y fines del Sistema
Presentacin de
Proyectos de Inversin
de Equipos Biomdicos
por Regalas
1. Introduccin
Regalas
Sistema
General
de
2. Requerimientos de los Proyectos de

Inversin Pblica
Normatividad para
formulacin ,
presentacin ,
viabilizacion.
Resolucin DNP 0252 de 2012.
Por la cual se establece la metodologa para la formulacin de los proyectos de
inversin susceptibles de financiamiento con cargo a los recursos del Sistema General de
Regalas
Acuerdo 006 de 2012

Por el cual se fijan lineamientos generales para la formulacin y presentacin de los
proyectos de inversin que se pretendan financiar con recursos del fondo de
compensacin regional, del fondo de desarrollo regional y de las asignaciones directas
del sistema generala de regalas y se dictan otras disposiciones.
Acuerdo 012 de 2012

Por el cual se fijan lineamientos sectoriales para la formulacin y presentacin de los
proyectos de inversin que se pretendan financiar con recursos del fondo de
compensacin regional, del fondo de desarrollo regional y de las asignaciones directas
del sistema generala de regalas y se dictan otras disposiciones.
Acuerdo 013 de 2012

Por el cual se establecen los requisitos para la viabilizaran , aprobacin y ejecucin
de los proyectos financiados con cargo al sistema generala de regalas y se dictan otras
disposiciones.
Fases de los Proyectos

de inversin
( D1077/2012; A006/2012;A012/2012;A013/2012)
Perfil
Fase1
Pre factibilidad
Fase2
Factibilidad
Fase3
Fase1
PERFIL
Recopila la informacin de origen
secundario que aporte datos tiles para
el proyecto
Acuerdo 0013 de
2012
ARTCULO 8. REQUISITOS GENERALES DE FASE I. Los proyectos presentados en fase I
debern cumplir con los siguientes requisitos generales:
1. Carta de presentacin y solicitud de recursos firmada por el representante legal de las entidades
sealadas en el artculo 3 del presente acuerdo donde se especifique:
a) Valor total del proyecto, el monto de los recursos solicitados, el valor de la cofinanciacin, si a ello hubiere lugar,
especificando las entidades aportantes y el valor solicitado en cada vigencia;
b) Entidad ejecutora propuesta. Para el caso de los proyectos financiados con cargo a las asignaciones directas
del Sistema General de Regalas y de los que trata el numeral 2 del artculo 34 de la Ley 1530 de 2012, ser la
entidad territorial; sin perjuicio, que esta pueda proponer otro ejecutor. Lo anterior, en concordancia con el
artculo 6 de la citada ley;
c) Tiempo de ejecucin;
d) El sector de inversin al que corresponde el proyecto.
2. Proyecto formulado con la Metodologa General para la formulacin de proyectos del Sistema
General de Regalas.
3. Certificacin de la Secretara de Planeacin de la (s) entidad (es) territorial (es) que presentan los
proyectos de inversin, o de aquellas donde se van a ejecutar los mismos, en la que conste que
estos se encuentran en concordancia con los respectivos planes de desarrollo, de acuerdo con la
rbita de competencias de la entidad territorial.
4. Presupuesto desagregado con las actividades bsicas que se financiarn con el proyecto de
inversin presentado.
5. Certificado de la autoridad competente que informe que las actividades que se pretenden financiar
con recursos del Sistema General de Regalas no estn siendo financiados o no han sido
financiados con otras fuentes de recursos.
Fase 2
PRE FACTIBILIDAD
Se evalan las alternativas que fueron
seleccionadas en fase 1, Se realizan estudios
tcnicos especializados para mejorar la calidad
de la informacin , reducen incertidumbre para
poder comparar alternativas y decidir cual se
selecciona. Los estudios incluyen cambios en
valor presente neto, en gastos de inversin y
operacin , y estimaciones de oferta y demanda.
Acuerdo 0013 de
2012
ARTCULO 9. REQUISITOS GENERALES DE FASE II. Los proyectos presentados en Fase
II debern cumplir con los siguientes requisitos generales:
1. Carta de presentacin y solicitud de recursos firmada por el representante legal de las entidades
sealadas en el artculo 3 del presente acuerdo donde se especifique:
especificando las entidades aportantes, valor solicitado en cada vigencia;
b) Entidad ejecutora propuesta. Para el caso de los proyectos financiados con cargo a las asignaciones directas
del Sistema General de Regalas y de los que trata el numeral 2 del artculo 34 de la Ley 1530 de 2012, ser la
entidad territorial; sin perjuicio, que esta pueda proponer otro ejecutor. Lo anterior, en concordancia con el
artculo 6 de la citada ley;
2. Proyecto formulado con la Metodologa General para la formulacin de proyectos del Sistema
General de Regalas.
3. Certificacin de la Secretara de Planeacin de la (s) entidad (es) territorial (es) que presentan los
proyectos de inversin, o de aquellas donde se van a ejecutar los mismos, en la que conste que
estos se encuentran en concordancia con los respectivos planes de desarrollo, de acuerdo con la
rbita de competencias de la entidad territorial.
4. Presupuesto desagregado con las actividades bsicas a realizarse con cargo a los proyectos de
inversin y los respectivos soportes.
5. Los estudios de la Fase I con base en los cuales se defini la alternativa seleccionada, cuando
aplique.
6. Certificado de la autoridad competente que informe que las actividades que se pretenden financiar
con recursos del Sistema General de Regalas no estn siendo financiados o no han sido
financiados con otras fuentes de recursos.
Fase 3
FACTIBILIDAD
Definir detalladamente los aspectos tcnicos
de la solucin planteada con el proyecto
.Analiza
minuciosamente
la
alternativa
recomendada: tamao optimo del proyecto,
momento de implementacin o puesta en
marcha, estructura de financiamiento ,
organizacin administrativa, cronograma y
plan de monitoreo
Acuerdo 0013 de
2012
ARTCULO 10. REQUISITOS GENERALES DE FASE III. Los proyectos presentados en Fase III debern cumplir con los siguientes
requisitos generales:
1. Carta de presentacin y solicitud de recursos firmada por el representante legal de las entidades sealadas en el artculo 3 del
presente Acuerdo donde se especifique:
especificando las entidades aportantes, valor solicitado en cada vigencia;
b) Entidad ejecutora propuesta. Para el caso de los proyectos financiados con cargo a las asignaciones directas del Sistema
General de Regalas y de los que trata el numeral 2 del artculo 34 de la Ley 1530 de 2012, ser la entidad territorial; sin
perjuicio, que esta pueda proponer otro ejecutor. Lo anterior, en concordancia con el artculo 6 de la citada ley;
2. Proyecto formulado con la Metodologa General para la formulacin de proyectos del Sistema General de Regalas.
3. Certificacin de la Secretara de Planeacin de la (s) entidad (es) territorial (es) que presentan los proyectos de inversin, o de
aquellas donde se van a ejecutar los mismos, en la que conste que estos se encuentran en concordancia con los respectivos
planes de desarrollo, de acuerdo con la rbita de competencias de la entidad territorial.
4. Certificado de la entidad territorial en el cual conste que el proyecto est acorde con los usos y tratamientos del suelo definidos para
su territorio en el Plan de Ordenamiento Territorial (POT), Plan Bsico de Ordenamiento Territorial (PBOT), o Esquema de
Ordenamiento Territorial (EOT) cuando aplique.
5. Certificado de Tradicin y Libertad con mximo tres meses de expedicin, donde conste que la propiedad corresponde al
departamento, municipio, distrito o entidad pblica, a excepcin de los bienes de uso pblico que conforme a las normas vigentes
no son sujetos a registro, cuando aplique. Los resguardos y/o asociaciones de cabildos y autoridades indgenas tradicionales,
pueden acreditar la propiedad mediante la presentacin del acto colectivo del resguardo suscrito por la autoridad tradicional o
cabildo gobernador, donde seale que el predio se encuentra en su jurisdiccin. Para las comunidades negras se requiere el
documento de titularizacin expedido por Incoder acompaado por un aval suscrito por el Consejo Comunitario de los Territorios
Colectivos de Comunidades Negras, cuando aplique. En el caso de los municipios, en aplicacin del artculo 48 de la Ley 1551
de 2012, bastar que estos acrediten la posesin del bien y su destinacin al uso pblico o la prestacin de un servicio pblico.
Acuerdo 0013 de
2012
6. Para proyectos de intervencin en un bien inmueble de inters cultural del mbito nacional, se debe
anexar por parte del Ministerio de Cultura la autorizacin para la intervencin y deber contar con su
respectivo Plan Especial de Manejo y Proteccin. Para el patrimonio arqueolgico, esta autorizacin
compete al Instituto Colombiano de Antropologa e Historia de conformidad con el Plan de Manejo
Arqueolgico. Cuando la intervencin sea en un bien de inters cultural del mbito territorial se debe
anexar la autorizacin de la entidad territorial que haya efectuado dicha declaratoria, lo anterior en el
marco de lo sealado en la Ley 397 de 1997 y las que la sustituyan, modifiquen o adicionen.
7. Certificacin que el proyecto no se ejecuta en zonas de riesgo o afectacin, cuando aplique.
8. Presupuesto detallado y anlisis de precios unitarios actualizado al ao en que se presenta el proyecto,
anexando certificacin de la entidad territorial donde conste que los precios unitarios corresponden al
promedio de la regin y que son los utilizados para este tipo de obras.
9. Estudios, diseos y los planos de las obras contempladas en el proyecto, en la escala apropiada, que lo
soporten tcnica y financieramente, firmados por el profesional competente, con su respectiva matrcula
profesional, cuando aplique.
10. Certificado de la autoridad competente que informe que las actividades que se pretenden financiar con
recursos del Sistema General de Regalas no estn siendo financiados o no han sido financiados con
otras fuentes de recursos.
11. Para proyectos de integracin y desarrollo fronterizo, de acuerdo con lo sealado en la Ley 191 de 1995,
debe demostrar haber realizado la consulta previa al Ministerio de Relaciones Exteriores, sobre la
pertinencia del proyecto con base en los principios que orientan la poltica de desarrollo fronterizo. Para
proyectos de inversin que incluyan compra de predios, los mismos deben hacer parte integral del
proyecto.
REQUISITOS GENERALES FASE III
Rgimen presupuestal
y ciclo de proyectos
Presupuesto
en la
Bianual de
Ingresos
+ Estimacin de Ingresos
a
recaudarse
Bianualidad
+ Estimacin
de otras
fuentes de financiamiento
(Disponibilidad Inicial)
Presupuesto de
rganos del
Sistema
2% Fiscalizacin
2% Operacin SGR
1% Monitoreo
SUBCAPTULO
Presupuesto
Bianual de
Gastos
Tipo Fondo
Totalidad
autorizaciones
de gasto a ser ejecutadas
en la Bianualidad
Presupuesto de
Fondos y
Beneficiarios
SECCIN
Distribucin
Departamental
ANEXO
Proyectos
Disposiciones
Generales
Normas
tendientes
a
cumplir con los objetivos
y fines del Sistema
CAPTULO
Presupuesto de
Entidades
receptoras
Directas
Distribucin Departamental
ANEXO
Entidad Territorial
Ciclo de los Proyectos

de Inversin Publica
Articulo 8 Decreto 1077; A006/2012;A012/2012;A013/2012
2.
Priorizacin y
Aprobacin
1.
Viabilizaran
y Registro
3. Ejecucin,
Monitoreo,
seguimiento,
control y
evaluacin
D1077 de 2012
La etapa de viabilizaran y registro

de proyectos de inversin pblica
D1077/12
Se surte a travs de la formulacin de proyectos
de inversin; presentacin; verificacin de
requisitos; concepto de oportunidad, conveniencia
y solidez tcnica, financiera y ambiental;
viabilizaran; registro en el Banco de Programas y
Proyectos de inversin respectivo.
1. Viabilidad y
registro
FORMULACIN
CUALQUIER
PERSONA
REVISIN Y
PRESENTACIN
SECRETARA
PLANEACIN
MGA
CITACIN
REVISIN MGA
Y ART 23 LEY
1530 / 2012
VIABILIZACIN
SECRETARA
TCNICA
OCAD
DOCUMENTOS
SOPORTE
OCAD
REVISIN
DOCUMENTAL
POSIBILIDAD
DICTAMEN TCNICO
RADICACIN
OCAD REGIONAL
SECRETARA
TCNICA
REVISIN
DOCUMENTAL
REGISTRO
CONCEPTO VERIFICACIN
CONCEPTO OPORTUNIDAD
DNP - COLCIENCIAS
SECRETARAS DE
PLANEACIN
COMIT CONSULTIVO
CUMPLIMIENTO
LINEAMIENTOS COMISIN
RECTORA
OPORTUNIDA,
CONVENIENCIA Y SOLIDEZ
SECRETARA
TCNICA
OCAD REGIONAL
BANCO DE
PROGRAMAS Y
PROYECTOS
Ley 1350 de 2012

Organizacin y
funcionamiento del SGR
ARTICULO 23. Caractersticas de los proyectos de inversin. Los
proyectos susceptibles de ser financiados con los recursos del Sistema
General de Regalas deben estar en concordancia con el Plan Nacional de
Desarrollo y los planes de desarrollo de las entidades territoriales, as como
cumplir con el principio de Buen Gobierno y con las siguientes
caractersticas:
1. Pertinencia, entendida como la oportunidad y conveniencia de formular
proyectos acordes con las condiciones particulares y necesidades
socioculturales, econmicas y ambientales.
2. Viabilidad, entendida como el cumplimiento de las condiciones y criterios
jurdicos, tcnicos, financieros, ambientales y sociales requeridos.
3. Sostenibilidad, entendida como la posibilidad de financiar la operacin y
funcionamiento del proyecto con ingresos de naturaleza permanentes.
4. Impacto, entendido como la contribucin efectiva que realice el proyecto al
cumplimiento de las metas locales, sectoriales, regionales y los objetivos y
fines del Sistema General de Regaifas.
5. Articulacin con planes y polticas nacionales de las entidades
territoriales, de las comunidades negras, afrocolombianas, raizales y
palenqueras, de las comunidades indfgenas y del pueblo Rom o Gitano de
Colombia.
Acuerdo 012 de 2012.

Formulacin y
presentacin
Acuerdo 013 de 2012.

Viabilizacin,
aprobacin, ejecucin.
CAPTULO XIII. Sector Salud
ARTCULO 37. Para proyectos de construccin, ampliacin, adecuacin, remodelacin y reposicin de infraestructura, para la
prestacin de los servicios de salud en el territorio nacional, se deben anexar:
1. Los planos que incluyan los criterios y aspectos normativos contemplados en la Ley 400 de 1997, y las Resoluciones
nmeros 4445 de 1996 y 14861 de 1985 del Ministerio de Salud y Proteccin Social, o en las normas que la
modifiquen o sustituyan, y deben relacionar las vas de acceso, topografa, construcciones existentes si las hay, y la
ubicacin de las construcciones nueva
2. Certificado expedido por el Distrito o el Departamento, en el que conste que el proyecto est articulado con el diseo de
la red pblica de prestacin de servicios de salud e incluido en el Plan Bienal de Inversiones en Salud del respectivo
Distrito o Departamento aprobado por el Ministerio de Salud y Proteccin Social, en los trminos establecidos en los
artculos 54 y 65 de la Ley 715 de 2001 y la Resolucin nmero 5123 de 2006, cuando exista.
ARTCULO 38. Para proyectos de dotacin y reposicin de equipos biomdicos e industrial hospitalario, necesarios para la
adecuada prestacin de los servicios de salud que operan en el territorio nacional, se debe anexar:
1. El listado detallado de los equipos, que deben tener en cuenta la normativa vigente para estas tecnologas tales como
la Ley 9 de 1979, el Decreto nmero 1769 de 1994, la Resolucin nmero 2400 de 1979, en lo relacionado con los
planes de mantenimiento, el Decreto nmero 4725 de 2005, la Resolucin nmero 1043 de 2006 y la normativa
especfica para la tecnologa que se va a adquirir.
2. Para el caso de los proyectos de dotacin de equipos para servicios de control especial definidos en la Resolucin
nmero 5123 de 2006, certificado de que el proyecto es concordante con el Plan Bienal de Inversiones en Salud del
respectivo Distrito o Departamento y aprobado por el Ministerio de Salud y Proteccin Social, en los trminos
establecidos en los artculos 54 y 65 de la Ley 715 de 2001 y la Resolucin nmero 5123 de 2006, cuando exista.
ARTCULO 39. Para proyectos tendientes a la promocin de la salud, la prevencin de enfermedad, la vigilancia o el control de
eventos de inters en salud pblica, se debe presentar:
1. Resumen del impacto epidemiolgico, social o econmico que se pretende alcanzar con la ejecucin del proyecto,
cuando aplique.
2. Certificado que el proyecto se encuentra incluido en el Plan Territorial de Salud Pblica
Formulacin de
proyectos de inversin
pblica
A10. D1077/12
Cualquier persona natural o jurdica, pblica o

privada, y las comunidades tnicas
minoritarias, podrn, siguiendo la metodologa
y lineamientos definidos por el Departamento
Nacional de Planeacin, al igual que los
definidos por la Comisin Rectora del Sistema
General de Regalas, formular ante las
Secretaras de Planeacin de las entidades
territoriales, iniciativas a ser financiadas con
cargo a los recursos del Sistema General de
Regalas.
2. Priorizacin y
aprobacin
PROGRAMACIN
MHCP DNP MME
PLAN DE
RECURSOS
INFORME
CUOTAS
MHCP - DGPPN
DISTRIBUCIN
DPTAL FONDOS
OCAD
REGIONALES
PROYECTOS
REGISTRADOS
EN BANCO
SANCIN
ST - OCAD
REGIONALES
PRIORIZACIN
Y DOCUMENTO
TCNICO
APROBACIN
PRIORIZACIN
PROPUESTA
PRESUPUESTAL
CONSOLIDACION
PRESENTACIN
MHCP - DGPPN
MHCP - MME
PROYECTO DE
LEY
PRESUPUESTO
PROYECTO DE
LEY
PRESUPUESTO
ESTUDIO Y
APROBACIN
CONGRESO DE
LA REPBLICA
PROYECTO DE
LEY APROBADO
PRESUPUESTO
Anexo con hasta un 110% del

monto de gasto en proyectos
PRESIDENTE DE
LA REPBLICA
LEY BIANUAL
PRESUPUESTO +
ANEXOS
OCAD
PBC
Plan de Giros
3. Ejecucin, Monitoreo,
Seguimiento, Control y
Evaluacin
CERTIFICAC IN
MHCP DGPPN
Y DGCPTS
PROPUESTA
APROBACIN
DISPONIBILIDA
DE RECURSOS
Y FLUJO -PBC
SECRETARA
TCNICA OCAD
APROBACIN
Distribucin
por
asignaciones
PLAN DE GIROS
Y
CONCORDANCIA
OCAD
ACEPTACIN
Fondo CTeI
Fondo Compensacin Regional (60%)
Fondo de Desarrollo Regional
DESIGNA
EJECUTOR
EJECUTOR
CREACIN
CUENTA Y GIRO
PROYECTOS
SEGN
REGISTRO Y
PLAN DE
GIROS
MHCP - DGCPTS
PROTOCOLOS
Evaluacin
CERTIFICAC IN
MHCP DGPPN
Y DGCPTS
PROPUESTA
APROBACIN
DISPONIBILIDA
DE RECURSOS
Y FLUJO -PBC
SECRETARA
TCNICA OCAD
APROBACIN
Giro
beneficiarios
PLAN DE GIROS
Y
CONCORDANCIA
OCAD
ACEPTACIN
Asignaciones Directas
Fondo Compensacin Regional (40%)
POR
EXCEPCIN
DESIGNA
EJECUTOR
EJECUTOR
INCORPORACIN
PROYECTOS
SEGN
REGISTRO Y
PLAN DE
GIROS
JEFE RGANO
PRESUPUESTO
INDEPENDIENTE
SGR
Evaluacin
Control
Monitoreo
Comisin Rectora, BanRep,

MHCP, MME, DNP, Colciencias.
Entidades
Beneficiarias,
Entidades Ejecutoras, FAEP, los
.C.A.D, las Secretaras tcnicas,
los
Gestores
temporales.
Personas
que
ejerzan
interventora.
Representantes
legales
de
las
entidades
beneficiarias o ejecutoras.
Seguimiento
Anlisis integral, peridico
y selectivo de ejecucin y
resultados de lo financiado
con recursos del SGR, en
trminos, de eficacia,
eficiencia y calidad.
SUJETOS
Recoleccin,
consolidacin, anlisis
y verificacin
permanente de
informacin de la
administracin y
ejecucin de los
recursos del SGR.
Alertas, acciones de mejora y activacin de procedimientos

preventivo, correctivo y sancionatorio.
Muestra de proyectos objeto de seguimiento
Muestra de los proyecto objeto de evaluacin
Informacin agregada, para la toma de decisiones
Evaluacin
Valoracin peridica y
selectiva de la gestin y de
los resultados obtenidos
en la ejecucin de lo
financiado con recursos
del SGR.
Adopcin de medidas
respecto de los sujetos
del SMSCE, para
prevenir o corregir el
uso inadecuado,
ineficiente o ineficaz de
los recursos del SGR.
Entidades Beneficiarias, Entidades Ejecutoras, FAEP, las Secretaras tcnicas,

los Gestores temporales. Personas que ejerzan interventora. Representantes
legales de las entidades beneficiarias o ejecutoras.
Sistema de
Informacin
Se adoptar un sistema de informacin de ltima tecnologa
MapAmericas es una plataforma en lnea para seguir los resultados de proyectos
Para el caso del SGR, se implementar y centralizar la informacin del ciclo de las regalas y de los proyectos
Acceso a la informacin para control (rganos del sistema, entes de control y ciudadana)
Garantizar la trazabilidad del ciclo de las regalas y la ejecucin de los proyectos
Controlar el cumplimiento de resultados (tcnico, financiero, social)
Finalmente, en un mapa interactivo se vern todos los proyectos financiados con recursos del SGR, con
mltiples posibilidades para consulta, anlisis y evaluacin:
Estado de trmite
Sectores econmicos
Costos vs. fondos
Avance de ejecucin presupuestal
Ya estuvo en Colombia la misin del BID y se espera que el sistema est funcionando antes de 2 meses
(piloto)
Visin
Lgica de Articulacin de la Visin a la

Prctica De lo Macro a lo Micro
Plan de Gobierno
Plan Nacional de
Desarrollo
Documentos
CONPES
Sistema Integrado
de Gestin
Planes Departamentales
PLAN FINANCIERO
Planes Municipales
Programas
Presupuesto Bienal
Proyectos
Armona de las Cinco P

POLTICAS
PROGRAMA
SALUD
PLAN
PROGRAMA
EDUCACION
PRESUPUESTO
PROGRAMA
DEFENSA
OTROS
PROGRAMAS
PROYECTO 1
PROYECTO 1
PROYECTO 1
PROYECTO 1
PROYECTO 2
PROYECTO 2
PROYECTO 2
PROYECTO 2
PROYECTO n
PROYECTO n
PROYECTO n
PROYECTO n
Proyecto de Inversin
Publica
Para los efectos de los Fondos de Ciencia, Tecnologa e
Innovacin, de Desarrollo Regional, de Compensacin
Regional, dems beneficiarios y las asignaciones directas, los
proyectos de inversin pblica son aquellas iniciativas que
contemplan actividades limitadas en el tiempo, que utilizan
total o parcialmente recursos pblicos, con el fin de crear,

ampliar, mejorar o recuperar la capacidad de produccin o de
provisin de bienes o servicios por parte del Estado
Decreto 1077 de 2012, artculo 6
Atributos del Proyecto

de Inversin Publica
nico
Temporal
Interdisciplinario
Contexto
Proyecto
de
inversin
pblica
Beneficiarios
mbito
geogrfico
especfico
Actividades
Objetivos
5. DESARROLLO DEL SISTEMA DE INFORMACIN

DE LAS DM EN EL MARCO DEL SECTOR
Estrategia 5.
Estrategias de la
Poltica Nacional de
Dispositivos Mdicos
5. DESARROLLO DEL SISTEMA DE INFORMACIN DE LAS
DM EN EL MARCO DEL SECTOR
Informes sobre comportamiento de los DM (D4725/05)

Informacin sobre inversin en Equipamiento
(Seguimiento a proyectos de inversin)
Informes sobre inversin en Mantenimiento (D1769/94)
Codificacin (R2981/11), Georeferenciacin de las TS y

su estado.
SISTEMA DE INFORMACION PARA EQUIPO BIOMEDICO

TECNOVIGILANCIA
Cdigo usado para vigilancia / Reportes
MERCADEO
PREMERCADEO
D4725/05
EQUIPO
Marca
Modelo
INFORME SUPERSALUD
PLANES DE MANTENIMIENTO
POSTMERCADEO
DEC. 1769/94; D4725/05; R1441/13
Reposa
en
COMERCIALIZADOR
Cdigo asignado por INVIMA

Permiso previo en Registro
Sanitario o Permiso de
comercializacin
Reporte de INVIMA a MPS segn

D4725/05
CODIGO
HABILITACION
Dep, Mun, IPS, Sede
SERIE/
inventario
HOJA DE
VIDA
Cdigo asignado por IPS

Al momento de la adquisicin o actualizacin de
inventario (Almacn Servicio de Mtto)
Reporte de IPS a MPS para plan de mantenimiento,

Georeferenciacin de equipamiento biomdico.
La estructura de liderazgo y gobernanza para aplicar la

estrategia en lo referente a:
la funcin de las distintas instituciones y partes implicadas
el seguimiento del desempeo, la medicin de los
resultados, la organizacin de la investigacin y la adaptacin
de la estrategia a los cambios en las circunstancias
los marcos de reglamentacin y jurdicos para garantizar la
sostenibilidad
la colaboracin con otros sectores para asegurarse de que
todas las polticas tengan en cuenta la salud
las relaciones con la comunidad de donantes en aquellos
pases en los que la financiacin por donantes constituya una
proporcin importante de la financiacin del sector de la
salud.
6. DESARROLLO DEL SISTEMA DE INSPECCIN VIGILANCIA

Y CONTROL EN LAS DM EN EL MARCO DEL SECTOR
Estrategia 6.
Cadena de
Comercializacin,
control y vigilancia de
Corresponsabilidad
los DM
Finalidad Prevista
POSTMERCADEO
D4725/05; R1043/06
PREMERCADEO
E.T.E.S.
CLASIFICACION
POR RIESGO
REGLAMENTO TECNICO
DISEO
FABRICACION
QC
INVIMA
INVIMA
VIGILANCIA MERCADEO
CIII
PERMISO DE
COMERCIALIZACION
CIIb
PERMISO
POST-VENTA
DE COMERCIALIZACION
CIIa
REGISTRO
SANITARIO
CI
REGISTRO
SANITARIO
SUPERSALUD
REPORTES
INCIDENTES
ADVERSOS
I.V.C.
INVIMA
SSS
IPS - EPS
CCA
MANTENIMIENT
O
D 1769 1994
TECNOVIGILANCIA
D 4816 2008
Final
D4725/05
PRESTACION DEL
SERVICIO POST-VENTA
PROGRAMACION
MANTENIMIENTO 5%
RECURSO HUMANO
Disposicin
MERCADEO
RESUMEN ESTRATEGIAS
PARA LA POLITICA
Resumen Estrategias de la Poltica Nacional
2.2.1. Desarrollo de la gobernanza en el sector de la salud para DM:

i.
Desarrollo de las capacidades institucionales (nacional, regional ,EAPB e IPS), para la
evaluacin y gestin de equipamiento biomdico, as como en inspeccin, vigilancia y control.
a.
Estructura General Actual
b.
Requerimientos de ajuste a la estructura sectorial
ii.
Revisin, depuracin y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita
para la implantacin de la poltica.
iii.
Preparar los recursos humanos que las propuestas requieren.
2.2.2. Desarrollo de la gestin del riesgo para DM:
i.
Clasificacin por riesgo de los Dispositivos Mdicos:
a.
Registro Sanitario, Permiso de Comercializacin (D4725/05)
b.
c.
d.
2.2.3. Desarrollo de evaluacin de tecnologas en salud (DM):
i.
Desarrollo nacional de ETS ( Macro, Meso y Micro)
ii.
Registro y vigilancia de los Dispositivos Mdicos.
iii.
Creacin del IETS
Resumen Estrategias de la Poltica Nacional
2.2.4. Desarrollo de la financiacin en la adquisicin y utilizacin de DM en el sector salud para las

E.S.E.
Financiacin para adquisicin de equipamiento biomdico( normativa proyectos de inversin,
recursos de regalas).
Financiacin para mantenimiento de equipo biomdico (D1769 /94)
2.2.5.Desarrollo del sistema de informacin de las DM en el marco del sector
Informes sobre comportamiento de los DM ( D4725/05)
Informacin sobre inversin en Equipamiento ( Seguimiento a proyectos de inversin)
Informes sobre inversin en Mantenimiento (D1769/94)
Codificacin (R2981/11), Georeferenciacin de las TS y su estado.
2.2.6.
Desarrollo del sistema de inspeccin vigilancia y control en las DM en el marco del sector
Sistemas organizativos para dispositivos Mdicos
Vigilancia de los Dispositivos Mdicos
Dispositivos Mdicos
3. PLAN DE APLICACIN DE LA POLTICA
3.1. Planes
3.2. Programas :
Articulacin institucional para Inspeccin, vigilancia y control de los D.M.

Oferta de DM
Demanda de DM
Funcionamiento de EB
Tecno vigilancia
3.3 Proyectos:
Proyecto de articulacin de Tecnologas en Salud
Componente: Dispositivos Mdicos ( 2013-2017)

Evaluacin de situacin de DM.
Revisin y ajuste de la normativa
2. Proyecto para la articulacin de la normativa de equipo con emisin de

radiaciones.
Dispositivos Mdicos
4. SEGUIMIENTO Y EVALUACIN
DE LA POLTICA DE DISPOSITIVOS MDICOS
4.1. Tablero de Indicadores
Oferta de DM
Demanda de DM
Funcionamiento de EB
Tecno vigilancia
Observatorio DM
4.2. Periodicidad de las mediciones

4.3. Procedimientos de ajustes.
REFERENCIAS
Referencias para la
Poltica de DM (Equipos
Biomdicos)
1.
Documento Conpes Social, Consejo Nacional de Poltica Econmica y Social ; Repblica de Colombia ,Departamento Nacional de Planeacin , POLTICA
FARMACUTICA NACIONAL , DNP-DDS , Ministerio de Salud y Proteccin Social-MSPS , Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA
2.
PROGRAMA DE REORGANIZACIN, REDISEO Y MODERNIZACIN DE LAS REDES DE PRESTACIN DE SERVICIOS DE SALUD; Elaborar un diagnstico
de la situacin actual del acceso, uso racional y calidad de medicamentos, insumos y dispositivos mdicos, que incluya la evaluacin de la poltica farmacutica
nacional definida en el ao 2003, utilizando la metodologa de marco lgico y un enfoque participativo. ; PRODUCTO 5; PARTE B; PROPUESTA DE
LINEAMIENTOS DE POLITICA PARA DISPOSITIVOS MDICOS E INSUMOS; INFORME FINAL ; Unin Temporal ;Econometra S.A. SEI - SIGIL; diciembre
2011
3.
POLTICA FARMACUTICA NACIONAL, Ministerio de Proteccin Social, 2003, GRUPO INTERINSTITUCIONAL PARA LA POLTICA FARAMCETICA
NACIONAL
4.
Formulacin de polticas sobre dispositivos mdicos. (Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos)
5.
1.Tecnologa apropiada. 2.Equipos y suministros. 3.Poltica de salud. I. Organizacin Mundial de la Salud. ISBN 978 92 4 350163 5 (Clasificacin NLM: WX 147)
Organizacin Mundial de la Salud, 2012
6.
CSP28/11; 28 Conferencia sanitaria panamericana(64 Sesin del comit Regional OPS/OMS) Evaluacin e incorporacin de tecnologas sanitarias en los
sistemas de salud.
7.
Evaluacin de tecnologas para la salud ; Documento Metodolgico CENETEC ( Mxico) Primera edicin 2010 ( ISBN 978-607-460-120-6)
8.
Evaluacin de tecnologas sanitarias aplicadas a los dispositivos mdicos; Serie de documentos tcnicos de las OMS sobre dispositivos mdicos; OMS 2012
( ISBN 9789243501369).
9. Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos; Serie documental de la OMS sobre dispositivos mdicos. OMS 2012 ( ISBN 9789243501536)
10. Gua de recursos para el proceso de Adquisicin; Gua de recursos para el proceso de adquisicin; Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos
mdicos; OMS 2012.
11. Evaluacin de necesidades de dispositivos mdicos, Serie documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos medicos; OMS 2012 ( ISBN 9789243501383)
12. Decreto 4725 de 2005
13. Decreto 1769 de 1993
14. Ley 715 de 2000
Referencias para los

proyectos de Inversin
EB
1.
Sagrario Forero Gil; Correo electrnico: sforero@dnp.gov.co; Curso sobre Presentacion de Proyectos DNP; Direccin: Calle 26 No. 13-19 Piso 10;
Telfono: 5960349 5663666 extensin 2272; Pgina web: www.dnp.gov.co., Captulo de Inversiones y Finanzas Pblicas/Banco de Programas
y Proyectos de Inversin Nacional, Bpin; Correo electrnico: webbpin@dnp.gov.co
2.
Castro R.; Mokate, K. Evaluacin econmica y social de proyectos de inversin. Universidad de los Andes. Facultad de Economa. BID. 1a.
edicin. Bogot. 1998.
3.
DNP. Metodologa General Ajustada. Bogot 2003.
4.
Fontaine E. Evaluacin Social de Proyectos. Editorial Alfaomega. 12 edicin. Bogot. 1999
5.
Ilpes. Gua para la presentacin de proyectos
6.
Mendez, L. Formulacin y Evaluacin de Proyectos. Universidad Surcolombiana Neiva. 2a edicin. Neiva 2000.
7.
Miranda, J.J. Gestin de proyectos: identificacin, formulacin y evaluacin. Editorial Guadalupe. 4a. edicin. Bogot. 2000
8.
Mokate, K. Evaluacin financiera de proyectos de inversin. Universidad de los Andes. Facultad de Economa. BID. 1a. edicin. Bogot. 1998.
9.
ONU. Manual de proyectos de desarrollo econmico
10. Sanin, A; Hctor. Gua metodolgica general para la preparacin y evaluacin de proyectos de inversin social. Ilpes. 1995
11. Sapag, N; Sapag, R. Preparacin y evaluacin de proyectos. Ed. Mc Graw Hill. 3a. edicin. Bogot. 1996
12. Formulacin de programas con la metodologa de marco lgico Eduardo Aldunate; Julio Crdoba; Instituto Latinoamericano y del Caribe de
Planificacin Econmica y Social (ILPES) Santiago de Chile, abril de 2011
Ingeniero
Napolen Alberto Ortiz G.

nortiz@minsalud.gov.co
Napoleon Ortiz
PBX: 3305000 EXT: 1305
Gracias

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PROTECCION DEL PACIENTE

Res. 1441 de 2013

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