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Climen - compendium.ch

Produkt

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swiss-rx

Fachinformation

Zusammensetzung
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft/Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtchtigkeit und auf das
Bedienen von Maschinen
Unerwnschte Wirkungen
berdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Prklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Packungen

Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz

Climen
AMZV
Zusammensetzung

Wirkstoffe: Estradioli valeras und Cyproteroni acetas.


Hilfsstoffe: excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

11 weisse Dragees: Estradiolvalerat 2 mg, excip. pro compr. obduct.


10 rosa Dragees: Estradiolvalerat 2 mg, Cyproteronacetat 1 mg, excip. pro compr. obduct.
Indikationen/Anwendungsmglichkeiten

Bei Frauen mit intaktem Uterus zur hormonellen Substitutionstherapie bei klimakterischen Beschwerden, Rckbildungser
Urogenitaltraktes sowie depressiven Verstimmungen im Klimakterium, bei Vorliegen vasomotorischer Symptome.
Zur Prophylaxe oder Verzgerung einer durch strogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen m
Frakturrisiko, fr die eine Behandlung mit anderen zur Prvention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in F
bei Frauen die gleichzeitig an behandlungsbedrftigen Symptomen des strogenmangels leiden.
Dosierung/Anwendung

Vom 5.25. Zyklustag (1. Tag der Menstruation = 1. Zyklustag) tglich ein Dragee. Bei postmenopausalen Frauen, Fraue
oder Frauen, bei denen die Menstruation nur noch selten auftritt, kann mit der Einnahme an jedem beliebigen Tag begon
(vorher Schwangerschaft ausschliessen, siehe Kapitel Schwangerschaft/Stillzeit), und zwar 1 weisses Dragee tglich
gefolgt von 1 rosa Dragee ber 10 Tage.
Nachdem die erste Packung aufgebraucht ist, wird eine Pause von 7 Tagen eingelegt, in der es, ein paar Tage, nachdem
genommen wurde, zu einer menstruationshnlichen Blutung kommt. Vier Wochen nach Einnahmebeginn, d.h. am gleiche
wird mit der nchsten Packung Climen begonnen usw.
Die Dragees werden unzerkaut mit Flssigkeit eingenommen. Die Dragees sollten vorzugsweise jeden Tag zur selben Zei
werden.
Fr alle Indikationen soll immer die niedrigste wirksame Dosierung angewendet und so kurz wie mglich behandelt werd
Hormonsubstitution sollte nur fortgesetzt werden, solange der Nutzen das Risiko fr die einzelne Patientin berwiegt.
Vergessene Dragee-Einnahme

Wenn ein Dragee vergessen wird, sollte es eingenommen werden, sobald das Vergessen bemerkt wird. Falls mehr als 24
vergangen sind, muss kein zustzliches Dragee eingenommen werden. Wurden mehrere Dragees vergessen, kann es zu
Blutungen kommen.
Verhalten bei Ausbleiben der Blutung

Mit zunehmender Dauer der Behandlung kommt es vermehrt zum Ausbleiben der Blutungen im einnahmefreien Intervall
Mglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht zu ziehen, muss die Einnahme bis zu deren Ausschluss unterbrochen werd
Verhalten bei Zwischenblutungen

Unter Behandlung mit Climen knnen, insbesondere whrend der ersten Monate, Zwischenblutungen auftreten. In diesem
Einnahme fortzusetzen, um strkere Entzugsblutungen zu vermeiden. Durch Gabe eines zustzlichen strogens ber 45
versucht werden, die Zwischenblutungen zu beenden.
Sollten die Blutungen trotz dieser Zusatztherapie andauern, mehrere Zyklen nacheinander in unregelmssigen Abstnden
sich erstmalig nach bereits lngerer Anwendung von Climen manifestieren, mssen organische Ursachen (z.B. submuks
Polypen) ausgeschlossen werden. Hierzu ist eine eingehende gynkologische Untersuchung, ggf. einschliesslich Abrasio,

http://compendium.ch/mpro/mnr/20697/html/de

2014/10/16