PROSPECTO: INFORMACIN PARA EL USUARIO

Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja

Flurbiprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene informacin importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administracin del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su mdico o farmacutico.
-

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe drselo a otras personas aunque
presenten los mismos sntomas de la enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.
Debe consultar a un mdico si empeora o si no mejora despus de 3 das de tratamiento.

Contenido del prospecto:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

1.

Qu es Strefen y para qu se utiliza

Qu necesita saber antes de empezar a tomar Strefen
Cmo tomar Strefen
Posibles efectos adversos
Conservacin de Strefen
Contenido del envase e informacin adicional

Qu es Strefen y para qu se utiliza

Strefen contiene flurbiprofeno.

El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos
(AINE). Estos medicamentos actan modificando la respuesta del organismo al dolor, la inflamacin y
la fiebre. Strefen se utiliza para aliviar los sntomas del dolor de garganta tales como la irritacin, el
dolor y la inflamacin para adultos y adolescentes a partir de 12 aos.
-

Debe consultar a un mdico si empeora o si no mejora despus de 3 das de tratamiento.

2.

Qu necesita saber antes de empezar a tomar Strefen

No tome Strefen:

si es alrgico (hipersensible) al flurbiprofeno o a cualquiera de los dems componentes de

Stredol (ver seccin 6).
si es alrgico (hipersensible) al cido acetilsaliclico (Aspirina) o a cualquier otro medicamento
AINE.
si despus de tomar cido acetilsaliclico (Aspirina) o cualquier otro medicamento AINE alguna
vez ha experimentado asma, sibilancias repentinas o dificultad para respirar, secrecin nasal,
hinchazn de la cara o erupcin con picor (urticaria).
si padece o ha padecido alguna vez lcera o hemorragia (dos o ms episodios de lcera de
estmago) en el estmago o el intestino.
si ha padecido hemorragia o perforacin gastrointestinal, colitis grave o trastornos sanguneos
cuando ha tomado previamente medicamentos AINE.

si est tomando otro medicamento AINE (como por ejemplo, celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco
sdico, etc.).
si se encuentra en el ltimo trimestre de embarazo.
si padece o ha padecido alguna vez insuficiencia cardaca, renal o heptica grave.
si es menor de 12 aos.

Tenga especial cuidado con Strefen:

Deben consultar a su mdico o farmacutico antes de empezar a tomar Stredol

si alguna vez ha padecido asma.

si sufre una infeccin bacteriana (tos con produccin de mucosidad amarillo-verdosa, dolor en
los senos nasales, dolor de garganta).
si tiene problemas en el rin o hgado.
si tiene problemas de corazn, ha sufrido un ictus o cree que tiene riesgo de sufrir estos
trastornos (p.ej., si tiene hipertensin, diabetes, niveles altos de colesterol o si es fumador).
si sufre hipertensin.
si padece una enfermedad autoinmunitaria crnica (incluido el lupus eritematoso sistmico).
si sufre dolores de cabeza con regularidad.
si tiene alguna enfermedad grave de la piel (incluido el sndrome de Stevens-Johnson).
si es anciano, ya que es ms probable que experimente los efectos secundarios descritos en este
prospecto.

Advertencias y precauciones
Los medicamentos como Strefen pueden estar asociados a un pequeo incremento del riesgo de sufrir
un ataque de corazn ("infarto de miocardio") o accidente cerebrovascular. Todo riesgo es ms
probable a dosis altas y si el tratamiento es prolongado. No exceda la dosis recomendada ni la
duracin del tratamiento (3 das).
Si padece problemas de corazn, ha padecido con anterioridad un accidente cerebrovascular o piensa
que puede presentar riesgo de padecerlos (por ejemplo, si tiene hipertensin, diabetes, niveles altos de
colesterol o es fumador) comente el tratamiento con su mdico o farmacutico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando, ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
En concreto, si est tomando:

cido acetilsaliclico (Aspirina) a dosis bajas (hasta 75 mg al da).

Medicamentos para la hipertensin o la insuficiencia cardaca.

Diurticos (incluidos los ahorradores de potasio).

Anticoagulantes.

Medicamentos para la gota.

Otros AINE o corticoesteroides (como celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sdico o

prednisolona).

Mifepristona (un medicamento utilizado para el aborto).

Antibiticos quinolonas (como ciprofloxacino).

Ciclosporina o tacrolims (para inhibir el sistema inmunitario).

Fenitona (para tratar la epilepsia).

Metotrexato (para tratar el cncer).

Litio o inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina (para la depresin).

Antidiabticos orales (para tratar la diabetes).

Zidovudina (para tratar el VIH).

Toma de Strefen con con alimentos, bebidas y alcohol

Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Stredol.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Strefen pastillas para chupar pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad
en las mujeres. Este efecto es reversible si se deja de administrar el medicamento. Es improbable que
las pastillas para chupar, utilizadas de forma ocasional, puedan afectar a sus posibilidades
de quedarse embarazada, no obstante, informe a su mdico antes de tomar este medicamento
si tiene problemas para quedarse embarazada.
No tome este medicamento si se encuentra en el ltimo trimestre del embarazo. Si se encuentra en
los primeros 6 meses de embarazo, o est en perodo de lactancia, consulte a su mdico antes
de tomar este medicamento.
Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conduccin y uso de mquinas
Strefen no debera afectar a su capacidad para conducir o usar mquinas.
Informacin importante sobre algunos de los componentes de Strefen:
Este medicamento contiene isomalta y maltitol lquido. Si su mdico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento.
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,034 g de isomalta y 0,508 g de
maltitol lquido por pastillas para chupar.
Valor calrico; 2,3 kcal/g maltitol/isomalta.
3.

Cmo tomar Strefen

Siga exactamente las instrucciones de administracin del medicamento contenidas en este prospecto, o
las indicadas por su mdico o farmacutico. Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas.
La dosis recomendad es:
Para adultos y nios mayores de 12 aos:
1 pastilla cada 3-6 horas, segn necesidad.
Uso en nios
Los nios menores de 12 aos no pueden tomar este medicamento.
Cmo tomar:

Introduzca 1 pastilla en la boca y chpela lentamente.

Mueva la pastilla en la boca mientras la chupa.

El efecto de las pastillas lo notar a partir de 30 minutos.

No tome ms de 5 pastillas en 24 horas.
Estas pastillas son nicamente para tratamientos cortos.
Tome la cantidad mnima de pastillas que necesite durante el menor perodo de tiempo necesario
para aliviar sus sntomas.
No tome Strefen durante ms de 3 das, a menos que se lo recomiende su mdico. Si no mejora o si
empeora, o si aparecen nuevos sntomas como una infeccin bacteriana, consulte a su mdico o
farmacutico.
Si toma ms Strefen del que debiera

Llame a un mdico o acuda al hospital ms cercano inmediatamente. Los sntomas de sobredosis

pueden incluir los siguientes: nuseas o vmitos, dolor de estmago o ms raramente diarrea, ruido en
los odos, dolor de cabeza;
Tambin se puede producir sangrado gastrointestinal..
Llame a un mdico o acuda al hospital ms cercano inmediatamente o llame al Servicio de
Informacin Toxicolgica, telfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o farmacutico.

4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Strefen puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
DEJE DE TOMAR este medicamento y consulte a un mdico inmediatamente si nota:

Signos de sangrado gastrointestinal como, por ejemplo, presencia de sangre en las heces,
heces negras, si vomita sangre o partculas oscuras que parecen posos de caf.

Reacciones alrgicas muy raras comoasma, sibilancias repentinas, dificultad para respirar,
hinchazn de la cara, labios o lengua, reacciones de la piel (urticaria, erupciones con picor),
desmayo.
DEJE DE TOMAR este medicamento y consulte a su mdico o farmacutico si nota:

Sntomas abdominales como indigestin, ardor de estmago, dolor de estmago u otros

sntomas estomacales poco habituales.
Informe a su mdico o farmacutico si observa cualquiera de los siguientes efectos o cualquier
efecto no descrito en este prospecto:
Muy frecuentes (pueden afectar a ms de 1 de cada 10 personas) Malestar en la boca, como por
ejemplo, sensacin de calor o quemazn en la boca.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Dolor de estmago, nuseas, diarrea.

Sequedad u hormigueo en la boca, lceras en la boca.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Indigestin, gases (flatulencia), vmitos, erupciones cutneas.

Dolor de cabeza, mareos.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

Somnolencia, dificultad para dormir.

Prolongacin del tiempo de sangrado.

Alteraciones de la sangre (que pueden causar hematomas, fiebre, lceras en la boca, palidez de
la piel y debilidad).

Problemas en los riones que causan alteraciones en la orina, dolor de espalda e hinchazn.

Fiebre.

Dificultad para respirar, sibilancias repentinas.

Perforacin gastrointestinal, lceras de estmago.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)

Problemas en el hgado que causan ictericia (coloracin amarillenta de la piel y el blanco de los
ojos).

Alteraciones severas de la piel como el sndrome de Stevens-Johnson (erupcin cutnea y

ampollas, lceras en la boca y los ojos), y el sndrome de Lyell (la piel enrojece y se levanta,
con dolor).
Otros efectos adversos (descritos con AINE similares como el ibuprofeno):

Estreimiento (raro), inflamacin del estmago (muy raro).

Raro y pequeo aumento del riesgo de ataque de corazn (infarto de miocardio"), ictus,
hipertensin, inflamacin del cerebro.

Comunicacin de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambin puede comunicarlos
directamente a travs del Sistema Espaol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
(www.notificaram.es). Mediante la comunicacin de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar ms informacin sobre la seguridad de este medicamento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5.

Conservacin de Strefen

Mantener fuera de la vista y del alcance de los nios.

No utilice Stredol despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase despus de CAD. La
fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservacin.
Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta
forma, ayudar a proteger el medio ambiente.

6.

Contenido del envase e informacin adicional

Composicin de Stredol
-

El principio activo (el componente que hace que el medicamento tenga efecto) es flurbiprofeno
8,75 mg.
Los dems componentes son: macrogol 300, hidrxido de potasio, aroma de naranja,
levomentol, acesulfamo potsico (E950), maltitol lquido (E965) e isomalta (E953).

Aspecto del producto y contenido del envase

Las pastillas para chupar son redondas, de color amarillo claro a marrn opaco con el logotipo de
la marca grabado.
El envase contiene 16 pastillas.

Titular de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin:

Titular de la autorizacin de comercializacin
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.
C/ Matar, 28
08403 Granollers (Espaa)
Responsable de la fabricacin
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL Ltd,
Nottingham, NG90 2DB
Reino Unido

Este medicamento est autorizado en los estados miembros del Espacio Econmico Europeo con los
siguientes nombres:
Alemania
Austria
Blgica
Chipre
Dinamarca
Eslovenia
Espaa
Estonia
Finlandia
Grecia
Islandia
Lituania
Luxemburgo
Pases Bajos
Portugal
Reino Unido
Suecia

Dobendan Strepsils Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten

Flurbiprofen Reckitt Benckiser 8,75 mg Lutschtabletten
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Strepflam 8,75 mg Lozenge
Steflam 8,75mg Munnsogstafla
Strepflam 8.75mg kietosias pastiles
Streflurb 8.75mg Zuigtabletten
Strepflam Citroen & Honing 8,75 mg zuigtabletten
Strepflam 8,75 mg Pastilhas
Strepflam 8.75mg lozenges
Steflam 8,75mg Sugtablett

Fecha de la ltima revisin de este prospecto: Marzo 2014

La informacin detallada y actualizada de este medicamento est disponible en la pgina Web de la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/