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Les logiciels de gestion de production

MASTER INGENIERIE POUR LA SANTE ET LE MEDICAMENT


OPTION DEVELOPPEMENT ET PRODUCTION
PHARMACEUTIQUES

I.

Les logiciels de gestion de production :


II.

Etude comparative :
III.

ERP, MES,

IV.

Supervision

PROJET INDUSTRIEL :
Prsent par Guillaume BONNAS et Benjamin MENON

tuteur : SEBERT Patrice


Anne universitaire 2007-2008

Les logiciels de gestion de production

Remerciements
Nous remercions Mr Patrice SEBERT de nous avoir guids et clairs pour mener
bien ce projet portant sur les logiciels de gestion de production.
De plus, nous remercions les industriels de nous avoir fait part de leur savoir faire, ce
qui nous permis davoir une vue et une approche diffrentes des logiciels de gestion
au sein des entreprises pharmaceutiques.

Les logiciels de gestion de production


Sommaire
LES LOGICIELS DE GESTION DE PRODUCTION : ETUDE COMPARATIVE......... 4
I.

Les Enterprise Ressource Planning (ERP)......................................................... 6


A.

Objectif de la mise en place dun ERP .......................................................... 7

B.

Adaptation dun ERP dans lentreprise .......................................................... 8

C.

Cot de la mise en place dun ERP ............................................................... 9

D.

Consultant ERP ........................................................................................... 10


1.

Rle du consultant.................................................................................... 10

2.

Diffrentes phases dun projet dimplmentation...................................... 12

E.

Les principaux ERP et leurs modules.......................................................... 16


1.

Les principaux ERP propritaires............................................................. 16

2.

Les principaux ERP Open Source............................................................ 25

F.
II.

Le march des ERP .................................................................................... 26


Manufacturing Execution System (MES) ........................................................... 28

A.

Description du Manufacturing Execution System ........................................ 28

B.

Les fonctions du systme MES ................................................................... 30

C.

Comparaison de diffrents MES.................................................................. 34

III.

1.

MES de Siemens :.................................................................................... 34

2.

Pharmacim ............................................................................................... 37

3.

MES dapriso............................................................................................ 40

La supervision................................................................................................. 44

A.

SIMATIC WinCC V6.2 ................................................................................. 45

B.

In touch dARC ............................................................................................ 47

C.

1.

SMART SYMBOL..................................................................................... 47

2.

Base de donnes ..................................................................................... 48

3.

Dveloppement dapplications en rseau................................................. 48

4.

Gestion et distribution des alarmes .......................................................... 49

5.

Distribution des archives .......................................................................... 49

6.

Gestion de la scurit............................................................................... 49

7.

Architecture .............................................................................................. 50
PcVue V8.11 ............................................................................................... 51

Conclusion................................................................................................................ 54

Les logiciels de gestion de production

LES LOGICIELS DE GESTION DE


PRODUCTION : ETUDE
COMPARATIVE
Toutes les entreprises se dotent doutils informatiques. En effet, linformatique prend
une part de plus en plus importante dans les industries pharmaceutiques.
Ces outils informatiques interviennent plusieurs niveaux, ainsi, on peut les classer
dans diffrentes catgories :
 Les progiciels de gestion industrielle (PGI) ou encore appels Enterprise
Resource Planning (ERP). Ils permettent la planification des ressources de
lentreprise.
 Les logiciels de gestion de production en temps rel ou encore appels
Manufacturing Execution System (MES). Ce type doutil est de plus en plus
utilis dans lindustrie pharmaceutique.
 Les pilotes de production qui sont les logiciels grant les machines (presses,
systme de traitement dair, systme de production deau purifie).
Tous ces systmes peuvent tre classs dans la

pyramide du CIM (Computer

Integrated Manufacturing). Elle reprsente 4 niveaux correspondant des niveaux


de dcision. Plus on slve dans la pyramide, plus le niveau de dcision est
important. Un niveau suprieur dcide de ce quun niveau infrieur excute.

Les logiciels de gestion de production

Les diteurs de tous ces logiciels sont nombreux, nous avons donc effectu un choix
de logiciels vous prsenter.
Lors de notre tude, nous avons essay de comparer diffrents ERP, diffrents MES
et diffrents pilotes de production.

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V. Les Enterprise Ressource


Planning (ERP)
Les Enterprise Ressource Planning (ERP) sont des progiciels de gestion intgre
pour les tous types dentreprises. Ils permettent dapporter de rels bnfices au sein
de chaque entreprise et rpond certaines caractristiques :
 Il mane dun concepteur unique.
 En cas dimpact dun module, linformation est mise jour en temps rel dans
lensemble des autres modules associs.
 Cest un systme qui garantie la piste daudit : il est facile de retrouver et
danalyser lorigine de chaque information.
 Il peut couvrir lensemble du Systme dInformation de lentreprise (sauf si
lentreprise ne choisit dans un premier temps dimplmenter que certains
modules de l'ERP).
 Il garantit lunicit des informations quil contient puisquil na quune seule
base de donnes au sens logique.
La gestion en mode E.R.P. vise grer et planifier lensemble des flux et des
fonctions dune entreprise, y compris les flux logistiques. Le champ dapplication
stend de la chane fournisseur jusquaux clients finaux. On peut donc parler
dentreprise tendue ou dentreprise virtuelle.

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A.

Objectif de la mise en place dun ERP

Avant la mise en place dun ERP, certains problmes entre chaque service se
produisaient, comme la saisie des mmes informations plusieurs fois dans des
systmes dinformations (SI) distincts, ou alors lentreprise faisait dvelopper des
interfaces informatiques entre les diffrents SI.
Cela engendrait des consquences nfastes pour lentreprise :
En cas de double saisie, on constatait un nombre lev derreurs et dincohrences
entre les diffrents systmes dInformation. En cas dinterface entre diffrents SI, la
mise jour ne se faisait pas en temps rel. Des dperditions de donnes survenaient
parfois, du fait dun plantage informatique au moment du transfert de donnes. Des
erreurs humaines survenaient aussi rgulirement (transfert du mauvais fichier,
doublons dus deux transferts successifs malencontreux) Dans certaines grandes
entreprises, des contrleurs de gestion taient spcifiquement embauchs pour
lanalyse et la correction des incohrences entre ces systmes dinformation.
De ce fait, un ERP est un moyen de rsoudre ces problmes et les rels bnfices
apports sont :
 Eviter la redondance dinformations entre diffrents SI de lentreprise.
 Disposer

dun

outil

multilingue

et

multidevises

(trs

adapt

aux

multinationales).
 Eviter des restitutions dinformations divergentes entre diffrents services et
donc apaiser les conflits qui en rsultaient.
 Une meilleure coordination des services et du coup un meilleur suivi du
processus de commande qui inclut la prise de commande, lenregistrement
dune sortie de stock, lexpdition de la commande et lmission dune facture.
 Une meilleure matrise des stocks.
 Une normalisation de la gestion des Ressources Humaines, en particulier pour
les entreprises qui grent de nombreuses entits, parfois gographiquement
disperses.

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Architecture fonctionnelle dun ERP :

B.

Adaptation dun ERP dans lentreprise

Les ERP ont des fonctions standards qui sadaptent aux principales rgles de
gestion des entreprises (achats, ventes, logistique). Cependant, chaque entreprise
est unique et les ERP ne peuvent pas sadapter en standard tous les cas
particuliers dentreprises.
Les solutions pour lentreprise sont alors de deux natures :
 Soit lentreprise devra raliser des dveloppements coteux et techniquement
risqus car pouvant impacter tous les modules.
 Soit elle devra revoir les rgles de gestion spcifiques pour les adapter au
progiciel. Cette dmarche implique une analyse pralable des processus et
une rflexion mener par la matrise douvrage puis une bonne conduite du
changement lors de la mise en place du progiciel. En effet, les employs
doivent tre prpars voir la nature de leur travail voluer, adopter de
nouvelles rgles de gestion et abandonner les anciens logiciels quils
utilisaient.

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C.

Cot de la mise en place dun ERP

2 paramtres sont prendre en compte :


 Le nombre futur dutilisateurs du progiciel.
 Le nombre de modules que lon souhaite mettre en place.
Suite cela, il faut lister les diffrents postes de cots :
 Le cot des infrastructures et du matriel (serveurs dans le cas du choix dune
architecture client/serveur, salle rfrigre pour les serveurs, ).
 Le cot des licences du progiciel: bien identifier le nombre dutilisateurs finaux.
 Le cot des ressources humaines extrieures (consulting): combien de
consultants ERP avez vous besoin et pendant combien de temps ? Combien
de consultants fonctionnels et techniques (qui ne sont pas tout fait au mme
tarif journalier).
 Le cot des ressources humaines internes: des employs en interne devront
se consacrer au projet temps partiel ou temps plein selon lorganisation
projet, ce qui reprsente un cot.
Il est aussi possible de dcouper le projet ERP en diffrentes phases et donc de les
budgter sparment :
 Etudes pralables et/ou dtailles (formalisation des rgles de gestion et
description du besoin fonctionnel sous forme de cahier des charges,
description des interfaces).
 Phase de dveloppements/paramtrages.
 Prparation et ralisation des tests.
 Formation des utilisateurs finaux ( end users ).
 Bascule de lancien au nouveau systme, contrle de la reprise correcte des
donnes.
Dans ce principe, il est important de savoir combien de jours et de personnes seront
ncessaires pour chaque phase et de connatre les ressources ncessaires au cours
de

chaque

phase

(ressources

internes,

externes,

ressources

matrielles,

infrastructures ).
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Les logiciels de gestion de production


Aprs la bascule et la formation des utilisateurs finaux, il faut prvoir les cots de
maintenance du progiciel et des montes de version.

D.

Consultant ERP
1.

Rle du consultant

Un consultant ERP est employ par une SSII (Socit de Services en Ingnierie
Informatique) ou un cabinet de Conseil en Organisation. Il est envoy le plus souvent
dans les centres de formation proposs par les diteurs des ERP, o on lui apprend,
outre le fonctionnement du progiciel, les meilleures pratiques ( Best practices )
en terme de rgles de gestion pour adapter plus rapidement lentreprise cliente
lERP.
La vocation du consultant est de conseiller ses clients dans le choix dun ERP au
cours dune phase danalyse et daudit des processus de gestion de lentreprise, puis
daider le client deux niveaux :
 Adaptation des processus lERP retenu (on parle de refonte des processus).
 Rdaction des cahiers des charges fonctionnels pralables au paramtrage
de lERP.
 Rdaction dun dossier de paramtrage et ralisation du paramtrage de
lERP.
 Prparation des recettes applicatives (phases de tests pour valider les
paramtrages).
 Ralisation et validation des recettes.
Dans le cadre dune dmarche qualit, le consultant ERP ralisant le paramtrage
nest pas le mme que celui qui ralise les recettes (tests informatiques). Cela
permet de limiter les risques derreur. On distingue alors les consultants fonctionnels
et les consultants techniques.
En thorie, les consultants techniques soccupent des dveloppements spcifiques
et des paramtrages, ils rdigent aussi un dossier de paramtrage pour documenter
leur travail.
Dans le cas de SAP, les consultants techniques matrisent le langage de
programmation propritaire de SAP, lABAP (Advanced Business Application
Programming).
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Les logiciels de gestion de production


On parle aussi parfois de consultant technique applicatif (Abappeur) et consultant
technique systme de base qui installe, qui gre le paysage de transport, les
optimisations et l'application des notes et des patches SAP.
Les consultants ERP fonctionnels soccupent du reste:
 Ils rdigent les cahiers des charges en collaboration avec la MOA (Matrise
dOuvrage). On parle de cahier des charges fonctionnel ou de dossier de
conception gnral puis de dossier de conception dtaille.
 Ils relisent le dossier de paramtrage nomm parfois cahier des charges
technique puis valident quil rpond bien au besoin fonctionnel exprim dans
le cahier des charges fonctionnel.
 Ils prparent les plannings de tests, les cas de tests et les jeux dessai
correspondants aux cas de tests (nomms aussi jeux de donnes).
 Ils ralisent les tests et assurent leur suivi. Ils rdigent ventuellement des
fiches dincident destination des consultants techniques, sils ne corrigent
pas eux-mmes les paramtrages.
 Une fois toutes les corrections apportes aux paramtrages et les nouveaux
tests russis, les consultants ERP valident la recette. On parle parfois de PV
(Procs verbal) de recette qui atteste la validation de la recette fonctionnelle.
 Les consultants fonctionnels travaillent en appui de la MOA (matrise
d'Ouvrage). Ils ralisent une assistance la matrise douvrage, encore
appele AMOA.
Lors de la bascule dun ancien SI vers un nouveau, on parle dinitialisation. Le
consultant ERP a un rle de suivi lors de la mise en production de lERP. Mme si la
recette informatique (phase constitue d'un ensemble de tests) sest bien passe,
linitialisation peut poser des problmes qui nauraient pas t identifis lors des
tests. Do lobligation de rester vigilant lors de la mise en production.
Le consultant peut alors intervenir en support post-production pour aider son client
vivre sereinement cette phase dlicate.
Plutt que de consultant ERP, on dsigne souvent le consultant par le nom de sa
spcialit progicielle : consultant SAP, consultant Oracle, consultant Peoplesoft, ou
plus gnralement consultant en SI (Systme d'Informations).

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Les logiciels de gestion de production


Mthodologie

des

consultants

et

diffrentes

phases

dun

projet

dimplmentation
Un projet dimplmentation ERP est dcoup en phases et chacune de ces phases
fait appel des comptences spcifiques :
Etudes pralables :
 Formalisation des rgles de gestion, voire rvision de ces rgles, formalisation
des spcifications fonctionnelles. Cette phase requiert des comptences
fonctionnelles et mtier. Elle est souvent mene de front par des consultants
fonctionnels extrieurs en troite collaboration avec les employs du mtier
concern.
 Les dveloppements/paramtrages, rdaction du cahier de paramtrage.
 La prparation et la ralisation des tests.
 La formation des utilisateurs et laccompagnement vers le changement.
 La bascule de lancien vers le nouveau systme, le contrle de la reprise
correcte des donnes (exemple: criture comptable dinitialisation).

2.

Diffrentes phases dun projet dimplmentation


a)

BPR et rdaction des spcifications fonctionnelles

Une fois l'objectif du projet dtermin, une premire phase consiste analyser les
processus de gestion existants, dterminer celui ou ceux qui sont impacts par le
projet, optimiser les process existants et dfinir ventuellement de nouveaux process
(rgles de gestion). Ces analyses sont formaliss dans diffrents documents que
nous allons voir.
La rdaction du cahier des charges fonctionnel (nomm aussi spcifications
fonctionnelles ) passe par une analyse approfondie des processus de gestion de
lentreprise, des contraintes et des besoins. La mise en place d'un ERP est bien
souvent l'occasion de remettre plat les rgles de gestion de l'entreprise, de
rechercher des sources d'conomie, d'optimiser les rgles de gestion. On parle de
BPR (Business Process Reengineering).

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Les logiciels de gestion de production


Sur certains projets, on a deux phases danalyse :
 Une analyse gnrale qui dfinit les processus de gestion existants et qui
dcrit les ventuelles nouvelles rgles de gestion mettre en place dans le
cadre de l'implmentation de l'ERP.
 Une analyse plus dtaille qui, d'aprs les principes de gestion retenus, va
plus loin en prcisant les dates (de facturation, refacturation, de traitement de
tel processus de gestion), le libell des donnes, les contrles mettre en
place (sur montants, dates, ...), la description prcise des changements entre
l'existant et la cible.
Tout dpend bien sr du primtre fonctionnel tudi: analyse des processus de
vente ou dachat, tudes des dates de facturation, des types de facture, des critres
dagrgation, des rgles ddition des factures, dimputation et de restitution des
donnes.
Cette phase danalyse et de formalisation doit tre faite en troite collaboration avec
des employs de lentreprise cliente. Des groupes de travail sont organiss entre
consultants et employs de lentreprise cliente pour mettre plat les processus de
gestion. La mise en place dun ERP est souvent loccasion de redfinir ou doptimiser
les processus de gestion existants. Le consultant apporte aussi son expertise produit
pour conseiller son client.

b)

Rdaction des interfaces

Dcrire les interfaces consiste expliquer la correspondance entre les donnes du


Systme d'Information existant et celles du SI cible (lERP implmenter). Par
exemple, la zone nomme N de commande du SI existant sur 8 caractres
devient la zone PO number dans lERP cible sur 9 caractres.
La description des interfaces est parfois incluse dans le dossier de conception
dtaill. Sinon, les interfaces font lobjet de documents distincts.
Lors de la bascule dun logiciel maison vers un ERP ou dun ERP vers un autre ERP,
des correspondances entre zones de donnes doivent tre trouves. On parle aussi
parfois de mapping des donnes.
La dfinition des interfaces va permettre aux dveloppeurs/paramtreurs dtre
oprationnels rapidement. Ils sauront exactement le type de donnes et le format
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Les logiciels de gestion de production


des donnes traiter ainsi que leur correspondance entre lancien et le nouveau
systme.
Afin de donner tous les lments aux dveloppeurs/paramtreurs, le dossier des
interfaces devra donner un maximum de dtails sur les donnes existantes et cible,
leur format (numrique, nombre de caractres), le nom des zones et les rsultats
attendus.
Si lentreprise a dcid de mettre en place un seul module seulement dans un
premier temps, les interfaces provisoires entre les SI existants et cibles doivent tre
dcrites prcisment et le planning de bascule clairement tabli.

c)

Phases de tests (recette informatique)

Une fois le(s) cahier(s) des charges fonctionnel(s) termin(s) et valid(s), on entre
dans une phase de prparation des recettes informatiques. Une matrice des
fonctions est alors prpare.
Il sagit de prsenter dans un tableau les grands processus impacts par le progiciel.
Pour chaque fonction, des cas de tests sont prpars. Pour chaque cas de test, des
jeux dessai ou jeux de donnes sont conus.
Il sagit de tester le fonctionnement correct de tous les processus de gestion de
lentreprise. Pour ne pas en oublier, une mthode possible consiste utiliser une
matrice des fonctions qui liste toutes les grandes fonctions du progiciel lies des
processus de gestion. A chaque fonction, il faut faire correspondre des cas de tests
et chaque cas de tests des jeux de donnes.
Il sagit par exemple de tester dans le cas d'un contexte comptable (mais cette liste
n'a pas pour vocation d'tre exhaustive et dpend bien entendu du secteur dactivit
et de lentreprise ).
Plusieurs cas de factures, des factures avec remise et sans remise.
Plusieurs cas de saisie manuelle dcritures comptables, des OD (Oprations
Diverses), des rgularisations dinventaire, des avoirs, des processus ponctuels
(clture comptable).
Des logiciels existent pour grer les cas de tests et assurer un suivi et un pilotage de
la phase de recette.

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Les logiciels de gestion de production


d)

Conduite de changement, formations ERP

Le projet dimplmentation du SI ne pourra vritablement fonctionner que si les


utilisateurs finaux adhrent ce nouveau progiciel qui leur est impos et quils
acceptent de modifier leurs faons de travailler. Les rles et responsabilits peuvent
tre mme dvoluer avec ce nouvel outil.
Prparation des futurs utilisateurs :
Sensibiliser les utilisateurs en leur prsentant :
 Les bnfices de lERP dans leur travail quotidien, le temps quils gagnent, les
simplifications et optimisations apportes.
 Une formation pdagogique, base sur la pratique de loutil en direct sur des
ordinateurs prvus cet effet dans les salles de formation.
 Des supports de formation dtaills avec de nombreuses copies dcran pour
que les utilisateurs ne se sentent pas perdus la premire fois quils devront
utiliser le nouvel ERP.
Dans certaines grandes entreprises, la formation des utilisateurs se fait en plusieurs
tapes : des formateurs (souvent des consultants ERP qui, aprs avoir particip
plusieurs implmentations de SI, se reconvertissent dans la formation ERP) forment
dautres formateurs, nomms alors super users . Ces derniers forment alors les
end users , c'est--dire les utilisateurs finaux.

e)

La bascule

C'est la phase ultime de mise en production de l'ERP. Un site pilote est souvent
dsign pour servir de "cobaye". On ne fait basculer en effet qu'une entit
gographique, qu'un service avec un nombre restreint d'utilisateurs (de "end users"),
avant de gnraliser la bascule l'ensemble de l'entreprise ou l'ensemble de la
fonction concerne. Dans le cas des grosses socits avec de nombreuses filiales, le
site pilote retenu est souvent une filiale de petite taille. Si la recette a t bien tudie
et que tous les bugs ont bien t dtects et correctement corrigs, alors la bascule
se passe gnralement sans encombre. Mais cest toujours un moment de stress
intense pour les quipes informatiques impliques.
Des vrifications sont opres aussi bien ct MOE que MOA, leurs moyens de
contrle tant diffrents. La MOA peut alerter la MOE sur des chiffres anormaux, non
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Les logiciels de gestion de production


conformes leurs indicateurs habituels. La MOE peut dtecter un traitement
informatique qui a chou (alimentation de donnes ayant plante, fichier manquant
dans un rpertoire, traitement informatique en chec ). Dans le pire des cas, un
plan de secours correspondant le plus souvent un retour vers lancien systme est
prvu. Heureusement, cela narrive quasiment jamais.

E.

Les principaux ERP et leurs modules

On distingue deux sortes d'ERP : les ERP propritaires dits par des socits qui
impliquent l'achat d'une licence et les ERP Open-source qui sont gratuits.

1.

Les principaux ERP propritaires

De nombreux ERP propritaires existent sur le march.

Nous vous voquerons ici quelques grands diteurs.

a)

Le progiciel SAP

Informations gnrales sur SAP


SAP est le leader mondial du monde des ERP. Ce progiciel a remport rapidement
un succs important auprs des grandes entreprises en proposant un progiciel
multilingue et multidevises. SAP sintresse aussi au march des PME, en pleine
croissance en proposant sa suite BusinessOne, pour les entreprises de 2 250
salaris.
SAP est une application client-serveur. Ses modules couvrent l'ensemble des
fonctions de gestion de l'entreprise et chaque module couvre des besoins complets
de gestion. Certains entreprises implmentent tous les modules fonctionnels de SAP,
ou seulement quelques-uns. SAP R/3 est entirement paramtrable. Par ailleurs,
grce son environnement de dveloppement, SAP R/3 peut tre adapt des
besoins spcifiques (dveloppements en ABAP/4).

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Les logiciels de gestion de production

Architecture dune ERP R/3


Il est dot de plusieurs sortes de modules :
Des modules orients logistique (MM, PP, SD, QM, PM),
Des modules orients Finance (FI, CO, TR, IM),
Des modules orients ressources humaines (RH).
Les modules de SAP et les besoins couverts
Voici le primtre de gestion couvert par chacun de ces modules de SAP :
 Le module MM (Material Management) :
Cest le module logistique de SAP. Il gre les achats darticles et les stocks darticles
(les mouvements de stocks : entres et sorties, transferts de stocks). MM permet en
particulier le calcul des besoins, la gestion des achats et des rapprovisionnements
mais aussi des demandes dachat et des contrats. MM gre aussi les emplacements
magasin (WM Warehouse Management) et contrle les factures dachat.

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Les logiciels de gestion de production


 Le module PP (Production Planning) :
Il concerne la gestion de la Production. Ce module permet de grer des
nomenclatures de produits et des gammes de produits dun point de vue du suivi de
la production. Il permet en effet de planifier la production, de calculer des besoins, de
prvoir les ventes au niveau entreprise (PIC : Plan Industriel et Commercial), de
prvoir la production (PDP : Plan Directeur de Production : prvision de la production
au niveau usine), de calculer des besoins et des ressources (hommes et machines :
MRP II), de planifier des capacits, de contrler la fabrication, de suivre la
production, de calculer les cots de revient.
 Le module SD (Sales and Distribution) :
Cest le module dadministration des ventes.
Ce module gre les appels d'offres, les offres, les contrats, les commandes clients,
les expditions et livraisons, les remises, la facturation et le systme d'information
commercial. Il sadapte aux spcificits des produits vendus par les entreprises. Par
exemple, dans le cas dune entreprise industrielle qui vend des outils, il permet de
grer diffrents types de remises. Dans le cas dune Maison dEdition, on peut le
paramtrer pour le calcul des droits dauteur.
 Le module QM (Quality Management) :
Cest le module de gestion de la qualit de SAP. Il permet la planification des
contrles qualit et la documentation des dmarches qualit.
 Le module PM (Plant Maintenance) :
Adapt aux entreprises industrielles, il gre la maintenance prventive et curative de
lusine, la description du rfrentiel technique, des postes techniques et des
quipements, le traitement des ordres de maintenance, les confirmations
d'achvements, les historiques.

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Les logiciels de gestion de production


 Le module FI (Financial) :
Ce module comptable contient toutes les critures comptables de ventes, dachats et
dimmobilisations, qui se centralisent dans la comptabilit gnrale :
FI-AR (Accounts Receivable) : Comptabilit client.
FI-AP (Accounts Payable) : Comptabilit fournisseur.
FI-AM (Assets Management) : comptabilise les immobilisations.
FI-GL (General Ledger) : Comptabilit gnrale.
 Le module CO (Costing) :
Il traite la comptabilit analytique. Cest le module de contrle de gestion de
lentreprise. Il permet lanalyse des cots par centre de profits, par catgorie de
produits/services/projets. Il calcule les cots de production. Il permet ldition du
compte de rsultat, dtats de reporting et danalyses financires.
 Le module PS (Project System) :
Il concerne la gestion des projets. Il permet de suivre les budgets prvisionnels et les
cots rels des projets. Il permet de grer les plannings des projets. On peut y
importer des fichiers venant de MS Project et dexcel. Il sintgre avec les modules
PM, PP et CO.
 Le module TR (Treasury) :
Il permet de grer les flux de trsorerie et les paiements.
 Le module IM (Investments Management) :
Il est ddi la gestion des Investissements financiers.
CATS (Cross Application Time Sheet) est une grille de saisie des temps permettant
de lier diffrents modules (PS, HR, CO...).
Le module HR de SAP permet de grer les recrutements, les salaires des employs,
les comptences des employs, de suivre les temps de travail et les volutions de
carrire, de grer les demandes et les frais de dplacement.

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Les logiciels de gestion de production


b)

ORACLE Peoplesoft

PeopleSoft a achet JDEdwards en 2003. En 2003, Oracle sest empar de


Peoplesoft lanant une OPA hostile. Cependant, Oracle a dcid de maintenir
oprationnelles les lignes de produits de Peoplesoft au moins jusquen 2013, afin de
rassurer les anciens clients Peoplesoft.
Peoplesoft est consultable via une interface de type Web.
Voici la liste de la suite logicielle Peoplesoft, juste avant le rachat par Oracle mais
dont le support technique sera encore assur par Oracle jusquen 2013.
 PeopleSoft Enterprise Supply Chain Management : gestion de la chane
logistique.
 PeopleSoft Enterprise General Ledger : comptabilit gnrale.
 PeopleSoft EnterpriseOne Financial Management : gestion financire.
 PeopleSoft Enterprise Order Capture (saisie de commandes).
 PeopleSoft EnterpriseOne Inventory et Order Management (gestion des
stocks et gestion des commandes).
 PeopleSoft Enterprise Strategic Sourcing (approvisionnement stratgique).
 PeopleSoft EnterpriseOne Procurement (gestion des achats).
 PeopleSoft Enterprise Human Resource Management (gestion des
ressources humaines).
Voici la liste de la suite logicielle Oracle :
 Oracle Financials : aide la direction financire dans les domaines suivants :
Augmentation de l'efficacit oprationnelle, gestion financire mondiale,
amlioration de l'aide la dcision au sein de l'entreprise, adaptation aux
exigences constamment modifies de l'entreprise.
 Oracle HRMS : Module de ressources humaines cherchant valoriser le
potentiel des quipes en assurant l'efficacit de leur constitution, du
recrutement, de la formation, de la rmunration, de l'intressement et de la
planification.
 Oracle Manufacturing : module ayant pour objectif d'aider l'entreprise
dvelopper de faon profitable son activit sur un march mondial. Son ide
forte : livrer moins cher, avec une meilleure qualit et dans les dlais.

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Les logiciels de gestion de production


 Oracle Supply Chain : gestion de la chane d'approvisionnement pour les
entreprises

transnationales

(fonctions

de

planification

multi-usines

et

d'excution permettant de rationaliser la demande et la gestion des


approvisionnements). Les canaux de vente enregistrent leurs commandes
auprs des sites de distribution, qui de leur ct assurent leur excution en
utilisant plusieurs possibilits d'approvisionnement.
 Oracle Process Manufacturing : Module destin aux industries de process,
couvrant la gestion des laboratoires, la planification d'entreprise, la gestion de
production, et la logistique. Il permet de grer tout le cycle de vie d'un produit :
concept initial, analyse en laboratoire, formulation, planification de la
production avec gestion des lots, production et livraison.
 Oracle CRM : solution permettant de mieux comprendre les relations avec les
clients, leur valeur et leur rentabilit. Elle regroupe plus de vingt-cinq
composants intgrs pour l'automatisation des forces de vente, du suivi de la
clientle, du service aprs vente et des centres d'appel.
 Oracle Projects : Cet outil supporte la totalit du cycle de vie des projets, de
l'ide initiale jusqu' l'achvement complet, et ce travers toute l'entreprise.
Au-del des produits, Oracle offre des services de conseil, de formation et de
support.
La socit dveloppe galement le commerce lectronique en vue d'aider les
entreprises rpondre au mieux aux besoins des clients, largir et fidliser leurs
marchs, et augmenter leur efficacit.
c)

SSA global

SSA Global mne une politique de croissance par rachats successifs. Cet diteur a
notamment rachet BAAN.
Sa large gamme de produits se compose notamment de SSA Planning, un ensemble
doutils de planification et de SSA Manufacturing, un outil parfaitement adapt aux
entreprises industrielles, permet doptimiser le SCM (Supply Chain Management).

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Les logiciels de gestion de production


d)

ERP GEAC

L'offre de Geac se dcompose selon deux ples : ERP gnralistes et ERP verticaux
pour rpondre des problmatiques mtier spcifiques. Le ple des progiciels de
gestion intgrs d'entreprise, pour les grandes et moyennes entreprises comprend
les gammes de produits suivantes :
Les gammes Expert et Millennium pour les environnements grands systmes IBM
MVS*CICS VSAM et DB2.
 La gamme Expert comprend :
Le module GL (General Ledger) pour la comptabilit gnrale, analytique
et budgtaire.
Le module AP (Accounts Payable) pour la gestion des fournisseurs.
AR (Accounts receivable) pour la gestion des clients.
PO/PS (Purchase System) pour la gestion des achats.
FA (Fixed Assets) pour la gestion des immobilisations.
IC/IN pour la gestion des stocks et BC/EC pour la gestion des
engagements.
 La gamme SmartStream pour les architectures client/serveur.
Multilingue et multidevise, il se conforme aux standards de l'industrie et prend en
compte les fonctionnalits et les spcificits internationales.
Les composantes fonctionnelles de SmartStream sont construites autour de workflow
paramtrable, directement intgr au coeur de l'application afin de mettre en oeuvre
des processus de gestion des entreprises.
SmartStream supporte les systmes d'exploitation Unix et Windows NT et fonctionne
sur les bases de donnes relationnelles Sybase Adoptive Server Enterprise 11.5.1 et
Microsoft SQL.
C'est un ensemble d'applications intgres et modulaires permettant de grer les
processus de gestion comptable, budgtaire et analytique, le reporting et la gestion
oprationnelle de l'entreprise: comptabilits gnrale, analytique et budgtaire,
gestion des achats, des fournisseurs et des rglements, gestion des clients et du
risque client, gestion des engagements, gestion des immobilisations, gestion des

22

Les logiciels de gestion de production


stocks, gestion de projets, ralisation et construction budgtaire, systme de
reporting et d'aide la dcision.
GEAC propose aussi un ple de progiciels verticaux pour la gestion :
 Des espces et des titres : SmartStream Reconciliations.
 Des bibliothques : Vubis, Advance, GeacPlus.
 Des htels : Geac UX, Geac SCO, Geac /GH.
 Des restaurants : Geac CTC, Geac Remanco.
 Des achats et des cots : Geac CCS.
 Des golfs : Geac Pebble Beach.
Quelques clients des gammes Expert et Millenium :
 Secteur bancaire/assurances/finance : Banques Populaires, Caisse des
Dpts et Consignations, CCF, CIC, Crdit Agricole, Caisses d'Epargne,
GAN, GMF, SOCAPI, LA POSTE.
 Secteur

industriel

Thomson,

Beghin

Say,

PSA,

SITA,

Elf

Exploration/Production, Sollac, Allied Signal, Bosch Systmes de freinage.


 Services et AdministrationsVivendi, Disneyland Paris, France Tlcom,
Hachette Distribution, La Poste, VediorBis.
e)

ERP SAGE

SAGE vise en particulier le march des PME o l'diteur est bien implant. Les
logiciels de SAGE visent en particulier les entreprises de moins de 500 salaris.
Cependant, en Novembre 2005, Sage rachte l'diteur Adonix pour s'ouvrir le
march des PME/PMI de 500 2 000 salaris. Les modules de SAGE sont les
suivants :
 La logistique qui inclut la gestion des nomenclatures, des plans de production,
lanalyse des cots de fabrication et la gestion des stocks.
 La comptabilit qui inclut la comptabilit gnrale et analytique, la gestion de
trsorerie, la communication bancaire.
 Les ressources humaines : gestion de la paie, des carrires, des comptences
et de la formation.
 Le marketing/CRM/ventes : campagnes de ventes/marketing, gestion des
forces de vente, module de e-commerce, configurateur de catalogues, gestion
des paiements scuriss.
23

Les logiciels de gestion de production


En rsum :
SAP

Oracle

SAA

ERP

ERP

Peoplesoft

Global

GEAC

SAGE

logistique

Gestion de la

+
+

production
Administration
des ventes
Gestion de la

qualit
Maintenance

prventive et
curative
comptable

Comptabilit

+
+

analytique
Gestion de

projet
Trsorerie et

paiements
Investissements

financiers
Ressources

Humaines
Conseil,

formation,
support
Commerce

lectronique
Type

Grandes

Toutes

Moyennes

Moyennes

Petites

dentreprises

entreprises

tailles

et grandes

et grandes

entreprises

vises

et

entreprises

entreprises

et

PME/PMI

PME/PMI
24

Les logiciels de gestion de production

2.

Les principaux ERP Open Source

Dans les annes 90, les logiciels ERP n'offraient pas tous les mmes fonctions. 15
ans plus tard, les offres des diteurs ont atteint une maturit telle que l'ERP est
devenu prsent une commodit. Tout ERP propose des modules paramtrables de
gestion des activits commerciales, achats, logistique, production et comptabilit.
C'est d'ailleurs la raison pour laquelle les ERP libres mergent prsent.
Ces ERP nouveaux se basent sur les mmes modles de donnes que leurs ans
mais prsentent des particularits en terme de distribution : ils sont rgis par une
licence qui impose la mise disposition gratuite du code source. Mme si l'open
source ne se limite pas la gratuit du logiciel, ce modle permet de rduire
considrablement les risques financiers du projet : absence de cot de licence,
engagement progressif de ressources avec possibilit tout moment d'arrter le
projet, indpendance vis--vis de l'diteur et des migrations.
De plus, le risque d'chec d'un projet ERP rside non seulement dans le manque
d'adquation de l'application aux processus de gestion de l'entreprise mais
galement dans le manque de matrise de l'application par les utilisateurs ou le
prestataire. Le recours un ERP Open source permet de diminuer ce risque en rinvestissant les conomies faites sur les licences dans des postes de formation,
personnalisation et conduite du changement. Ils sont relays par des partenaires
(SSII, cabinets de Conseil) pour le support. Limplmentation dun progiciel Open
Source revient moins chre, puisquil ny a pas de cot de licence. En revanche, il
faut inclure dans le calcul du cot d'acquisition total les frais de maintenance et de
l'assistance technique.
Voici la liste des principaux progiciels Open Source :
 Aria.
 Compiere.
 ERP5.
 Fisterra.
 OFBiz (Open for Business).
 PGI Suite.
 Value Enterprise.
 Tiny ERP.

25

Les logiciels de gestion de production


Le tableau suivant rcapitule les fonctionnalits principales des ERP Open
Source :

F.

Le march des ERP

Le schma ci-dessous reprsente la rpartition des parts de march des principaux


ERP en 2004 au niveau mondial. SAP domine avec 40% des parts de march.
Oracle qui a rachet Peoplesoft dtient donc 22% des parts de march. Sage est
bien plac en particulier avec une clientle de PME.

26

Les logiciels de gestion de production

Le schma ci-dessous reprsente la rpartition des parts de march des principaux


ERP en 2004 en France. SAP domine l aussi le march avec 39% des parts de
march.

27

Les logiciels de gestion de production

VI. Manufacturing Execution System


(MES)
A.

Description du Manufacturing Execution System

Le systme MES (Manufacturing execution system) est un systme de pilotage et de


contrle d'atelier. Il gre les donnes de production en temps rel la diffrence de
lERP qui, comme nous lavons dcrit dans la premire partie, est un systme global
de gestion d'entreprise.
Le systme MES est un outil permettant de grer les informations et il couvre les
principaux domaines du contrle de la production. Il permet tous les acteurs des
diffrents services dune entreprise ayant un lien avec la production, de traiter leurs
domaines dans un systme dinformations. Les systmes peuvent fortement corrler
toutes les donnes.
Le systme MES est destin obtenir une vision globale et immdiate de la
production sur lensemble des ressources (matires, quipements, personnel). Il a
capacit se projeter dans le pass par la mise en uvre de lhistoricit et de la
traabilit.
Positionn au niveau 3 sur la pyramide du CIM (computer integrated manufacturing),
il est le mdiateur indispensable entre les systmes non temps rels de gestion de la
production (ERP, GPAO,

Supply Chain) et les systmes ou besoins lis aux

impratifs temps rel de la production (Atelier, lignes de fabrication, Scada, Contrle


commande).
Le systme MES vise amliorer la productivit, la comptitivit et permet ainsi de
conserver des parts de march ou de renforcer ses positions sur des secteurs
fortement concurrentiels.
LISA (The Instrumentation, Systems and Automation Society), organisation de
rfrence dans ltablissement de normes applicables dans les domaines de
lautomatisation et des systmes de production, a tabli travers la norme S95,
lensemble des concepts applicables pour les systmes de MES.

28

Les logiciels de gestion de production


Dcline en 3 parties (1, 2 et 3), cette norme est suivie par un grand nombre
dditeurs, de consultants et dintgrateurs pour faciliter lapproche du domaine.
Les systmes de MES rpondent au modle de gestion des oprations de production
cit dans la norme S 95. Ce modle identifie les domaines devant tre couverts par
les systmes de MES et il permet :
 La gestion de la performance des quipements.
 Laffectation des ressources (matires, quipements, personnels) en fonction
de leurs tats.
 La gestion de la qualit et du process.
 La distribution des ordres de fabrication par lot.
 La gestion des indicateurs de maintenance.
 La traabilit des produits.
Lensemble des grands constructeurs dautomatisation propose aujourdhui un
systme de MES. Des diteurs spcialiss dans le domaine proposent galement
leur solution. Linvestissement dans le domaine du MES ne cesse de sacclrer. De
nombreux industriels dans tout type dindustries ont choisi cette solution face une
concurrence de plus en plus forte et dans le but de gagner en comptitivit.
La norme S95 est la principale norme concernant le MES. Les travaux mens par
lISA sur cette norme ont pour objet de dfinir, formaliser et standardiser les
changes de donnes entre les diffrents modules du MES et les ERP dune part, et
le Contrle Commande dautre part.
Ces travaux visent naturellement garantir le bon fonctionnement entre les diffrents
modules installs et assurer la meilleure intgration possible (et de toute faon
obligatoire) dans le systme dinformation de lentreprise.
La norme S95 se dcompose en plusieurs parties principales :
 S95.01 pour la terminologie et les modles (Norme ISO/IEC 62264).
 S95.02 pour la structure de donnes.
 S95.03 pour les modles des oprations de production dfinies par le MESA.
Une quatrime partie traitera des extensions de modles de donnes des parties 1 et
2 aux autres domaines dactivit lis la fabrication (qualit, maintenance, logistique
et stocks).

29

Les logiciels de gestion de production


LISA, qui a ft ses 60 ans en 2005, compte 175 groupes de travail, 47000
membres rpartis dans 110 pays. Le comit en charge de la norme S95 se nomme le
SP95.

B.

Les fonctions du systme MES

Elles sont reprises en adquation de la norme ISA S95. Certaines ont un caractre
opratoire tandis que dautres concernent plutt des fonctions transversales de
lentreprise :
 Gestion des ressources
Elle concerne le personnel, matriels, quipements et aussi documents, nergies,
matires premires, ingrdients.
Elle permet la gestion temps rel des ressources de latelier et lhistoricit de
lutilisation de ces ressources.
 Ordonnancement
Il permet la gestion des ordres de fabrication en tenant compte de ltat rel de
latelier (ressources disponibles et ou autorises), en visant optimiser son
fonctionnement.
Cette gestion peut faire lobjet dune simulation pralable.
 Cheminement des produits et des lots / Suivi des oprations
Il permet le suivi des productions en temps rel, en prenant en compte les alas de
production. Cette fonction permet loptimisation des stocks et la prise en compte de
tches non prvues (maintenance, attente).
Cette fonction participe galement la traabilit produit.
 Gestion des documents de latelier
Elle concerne les recettes de fabrication, schmas, organisation, procdures,
instructions, avis techniques, modes opratoires aides contextuelles. Ces documents
sont mis disposition ou crs sur vnements, en particulier pour la traabilit.
 Collecte et acquisition de donnes
Elle permet linterfaage de toutes formes de donnes de production acquises
manuellement ou automatiquement au niveau du Contrle Commande (automates,
superviseurs, autres systmes automatiques dacquisition).

30

Les logiciels de gestion de production


 Gestion du personnel
Permet un suivi par fonction et par disponibilit de la mise disposition et de
laffectation avec enregistrement des tches et du temps pass.
 Gestion de la Qualit
Permet la mise en oeuvre de diffrentes mthodes de contrle.
 Processus de conformit libratoire
Permet lanalyse continue et en temps rel des donnes de qualit, alerte sur les
drives, recherche les causes et suggre ou excute des mesures correctives.
 Gestion / Pilotage du procd Allocation des ressources machine
Alerte sur les drives et proposition de mesures correctives.
 Gestion de la maintenance
Planifie et enregistre des actions de maintenance prventive en terme de
priodicit et de contenu. Dclenchement et enregistrement de la maintenance
curative Enregistre lhistorique par machine et par atelier.
De plus, la gestion de maintenance des quipements est une ncessit pour
lobtention de lagrment ISO.
 Traabilit du produit
Permet de connatre tout moment ltat de chaque batch, lot ou campagne
engags (ensemble de toutes les ressources engages et consommes et de tous
les vnements survenus).
Entretient un historique lorigine de la gnalogie du produit fabriqu.
 Analyse des performances
Elle compare les rsultats obtenus aux objectifs fixs par lentreprise, les clients ou
les contraintes rglementaires.
Un certain nombre dindicateurs de performance pour la production et la
maintenance sont dfinis. Le concept MES est maintenant largement reconnu et des
systmes MES sont installs dans des secteurs industriels aussi varis que
l'automobile, les semi-conducteurs, la fabrication lectronique, l'agroalimentaire, la
pharmacie, l'arospatiale et le textile.
L'association industrielle MESA, elle, a dcrit onze fonctions tombant dans le champ
d'application des systmes MES.

31

Les logiciels de gestion de production

Cette rpartition nest pas exempte de certains "recouvrements" voire doublons. Bien
entendu, les fonctions doivent tre compltes et spcialises selon le contexte.
Ces fonctions peuvent tre utiles selon le type dindustrie (pharmaceutique,
agroalimentaire, chimique, automobile, aronautique, lectronique). Compte tenu du
caractre modulaire des progiciels MES, leur implantation peut tre progressive.
Cette description de chaque fonction est indicative et non exhaustive.
On peut considrer que de nombreuses entreprises matrisent leur automatisation
depuis longtemps. Pour une meilleure liaison entre les automates et lERP, les
industriels se consacrent dsormais au MES. Son dploiement exige une dmarche
rflchie, prpare, progressive mais exhaustive, accompagne de quelques
prcautions notamment sur le plan humain.
Avec ou sans laide dun Cabinet conseil, dun consultant ou dun intgrateur, le futur
utilisateur doit commencer par dfinir toute lorganisation de la production :
 Formaliser toutes les relations que la production entretient avec les autres
entits de lusine (et leurs progiciels).
 Caractriser et quantifier les changes en termes de contenus et de canaux.
 collecter les procdures, analyser les flux.
 dcortiquer les processus.
 lister les informations.
 identifier les documents utiliss et les donnes quils transmettent.
 recenser le personnel qui les saisissent et les valident.
32

Les logiciels de gestion de production


Ces tapes sont primordiales pour constituer le cahier des charges. Paralllement, il
nest pas inutile de demander dautres industriels ayant dj implant un MES pour
savoir quels sont les points critiques et connatre leur bilan "productif" aprs
quelques temps dexploitation. Le dploiement dun projet MES englobe un
maximum de personnes dans lentreprise, de loprateur sur machine au directeur de
production.
La mise en place dun MES a donc de fortes chances de remettre en cause certaines
habitudes, de mobiliser certaines comptences en rendant presque inutiles certaines
fonctions. Limpact de cette implantation est fonction de lentreprise (technologie,
organisation, personnel). En un mot, le pilote de la conduite du changement induit
par le MES doit tre capable de tout matriser. Une fois le cahier des charges adopt,
lenvironnement adapt, les axes dfinis et le fournisseur choisi, le dploiement peut
samorcer. Paralllement, un processus de formation du personnel doit tre men
afin que le dmarrage effectif seffectue avec la plus grande cohsion possible.
Les objectifs directs viss par la mise en place dun systme MES peuvent se
rsumer ainsi :
 optimiser les flux et les performances de production.
 optimiser lutilisation des ressources de production.
 favoriser la ractivit face la demande et radiquer la rigidit face aux
contraintes et imprvus.
 se rapprocher de la qualit totale en favorisant une traabilit sans faille.
Quelques-uns uns des objectifs indirects peuvent snoncer de la faon suivante :
 Amplifier la cohrence du systme dinformation.
 amliorer larchitecture de communication.
 fiabiliser la pertinence et la disponibilit de linformation circulante.
 unifier les indicateurs de performance.
 faciliter louverture et laccs de linformation vers les tiers internes et externes.
 ancrer lhabitude de lapproche globale.

33

Les logiciels de gestion de production


La justification dun MES passe par un retour dinvestissement en moyenne de 24
mois. Des indicateurs standard permettent de mettre en vidence des gains sur le
taux de disponibilit des machines, la diminution des rebuts et des productions non
conformes par exemple. Dautres indicateurs permettent souvent lentreprise
dassocier une dmarche MES une meilleure qualit de service pour ses clients
ainsi qu une amlioration des conditions de travail dans lentreprise.
On peut estimer les diffrents types de bnfices apports par le MES selon le
dcoupage suivant :
 Rduction des documents de travail pour 67% des entreprises.
 Rduction des temps de travail perdus pour 55% des entreprises.
 Rduction des temps de saisie : 36% des entreprises.
 Rduction des temps de cycle : 35% des entreprises.
 Rduction des encours : 32% des entreprises.
 Rduction des dlais : 22% des entreprises.
 Amlioration de la qualit des produits : 22% des entreprises.

C.

Comparaison de diffrents MES


1.

MES de Siemens :

SIMATIC IT reprsente une gamme de logiciels destins au MES. Cette gamme


permet de rendre la production plus transparente et plus flexible et de prendre des
dcisions plus rapides et adquates avec la situation. Cette gamme possde
diffrents modules et permet :
 Une optimisation des processus de production.
 Une vision en temps rel des activits de production.
 Une traabilit.
 Des mesures et suivi des actions de latelier (TRS).
 Une gestion des ressources (machines, matires et quipes).
 Une mmorisation des savoir-faire.
Cette gamme se compose de :
 SIMATIC IT production suite.
 SIMATIC IT historian.
 SIMATIC IT unilab.
 SIMATIC IT interspec.
34

Les logiciels de gestion de production

a)

SIMATIC IT production suite

Cest un produit MES qui permet de raliser de la gestion de production en temps


rel laide de diffrentes fonctions :
 Traabilit.
 Ordonnancement.
 Gestion des quipes, matires premires et quipements.
Ce produit se compose de diffrents modules qui sont :
 Production modeler qui est un outil de reprsentation graphique des
processus de la production.
 Material manager qui permet la gestion des matires premires, des produits
semi finis et finis. De plus, il assre la tracabilit des lots.
 Production order manager qui permet dimporter directement des informations
de lERP, de grer lordonnancement et de suivre les ordres de fabrication.
35

Les logiciels de gestion de production


 Messaging manager qui joue un rle dinteractions entre le systme
informatique et le personnel utilisateur.
 Personnel manager qui dfinit les caractristiques du personnel et ses
priodes de travail.
 Report manager qui permet ldition et la distribution des rapports.
SIMATIC IT production suite possde des interfaces testes et valides qui
permettent une qualit et une protection efficace du systme. Il est en relation avec
Internet explorer.
En rsum, il permet un meilleur ordonnancement, une optimisation et une scurit
des processus de production, une mmorisation de savoir faire, une traabilit des
matires premires de la rception jusqu lexpdition et enfin, une production plus
transparente.

b)

SIMATIC IT historian

Ce module possde diffrentes fonctions :


 il collecte les donnes de production et les transforme afin de pouvoir mieux
les analyser.
 il effectue des analyses statistiques .
 il dfinit des indicateurs de performance( (KPI).
 il archive long terme les donnes de la production.
 il permet daccder aux rapports et aux dossiers de lots.
Ces donnes peuvent etre recueillies directement via des automates ou par des
bases de donnes.
Ce module est compatible avec la norme 21-CFRpart 11 de la FDA.
Pou rsum, ce module est intressant pour :
 optimiser les archivages.
 rdiger des rapports fiables et prcis.
 anticiper la qualit en sortie de ligne.
 mesurer les performances de la production ( produit et process) et optimiser
les procds de fabrication.
 rdiger des tableaux de bord en temps rel de la production.
36

Les logiciels de gestion de production


c)

SIMATIC IT unilab

Cest un Laboratory Information Management System ( LIMS). Il est intressant pour


la production car il peut grer la gestion des flux de travail de toutes les donnes de
qualit dans la chane de production.
d)

SIMATIC IT interspec

Ce module est intressant car il permet de dfinir et de grer toutes les


spcifications des matires premires, des produits semi finis, des produits finis et
mme du matriel de conditionnement. De plus, ces informations sont disponibles
pour tous les diffrents services.
Il permet de :
 grer des contrles daccs.
 diter des rapports.
 grer les caractristiques dun produit tout au long de sa vie.
 diter des tiquettes en accord avec la lgislation.
 travailler en relation avec Internet.
Grce ses diffrentes fonctions, ce module permet une amlioration en terme de
rponse du march et matrise des cots car il permet dintroduire les nouveaux
produits plus rapidement, dharmoniser la gamme de produit, de rduire les risques
juridiques, les prix dachat grce la centralisation des achats et les cots de
production. De plus, ce module est conforme avec la norme 21CFR Part 11.

2.

Pharmacim

Pharmacim est un logiciel MES dit par lentreprise COURBON, labor pour
lindustrie pharmaceutique. PHARMACIM assure le pilotage, la collecte et la
diffusion des informations dune unit depuis la rception des matires
premires et articles de conditionnement jusqu lexpdition des produits finis.
PHARMACIM permet de grer les flux de donnes entre les automatismes et le
systme de gestion (ERP).Dans le respect des normes et recommandations
nationales et internationales, PHARMACIM aide :
 Amliorer la qualit tout en garantissant la scurit.
 Rduire les cots de mise sur le march.
 Augmenter la productivit et les rendements.
37

Les logiciels de gestion de production


PHARMACIM rpond aux normes : S88, S95, GAMP, 21 CFR part 11.
Ce logiciel permet de garantir la qualit et augmenter la productivit par :
 Une meilleure motivation du personnel car PHARMACIM fournit linformation
la bonne personne. Ainsi chacun dispose de donnes temps rel lui
permettant de prendre une dcision pertinente. Ceci a pour avantage de
baisser les temps de raction.
 Une amlioration de la qualit car PHARMACIM possde toutes les fonctions
ncessaires pour amliorer la qualit et diminuer les risques : contrles en
ligne sous procdures, identification systmatique des matires et articles
utiliss, cycle de validation des procdures, recettes, formules (conformit
BPF).
 Une rduction des cots car PHARMACIM gre toute linformation pour piloter
sans papier les units de production et les centres logistiques : ceci a pour
avantage de limiter les saisies manuelles. Les gains sont immdiats :
limination des rebuts, rduction des stocks et des cycles de fabrication et de
nettoyage.
 Une augmentation de la productivit et des rendements, car, en grant les
comptences et les plannings, il garantit une utilisation optimale des
ressources. Les gains de productivit passent aussi par une minimisation des
arrts machine grce des outils graphiques daide lanalyse. Enfin, la
gestion des quipements et le contrle des flux de matires permettent un
gain de productivit.

Il permet de suivre la performance de l'unit de

production et de conditionnement (les fabrications en cours, les oprations en


attente, les produits rejets, le cot instantan des dfaillances, linventaire
des encours, les tats des stocks)
De plus PHARMACIM possde dautres fonctions de par diffrents modules qui
permettent de grer :
 La logistique et la gestion des flux par PHARMACIM FM. Chaque unit de
manutention est identifie ds sa rception afin de suivre et piloter tous les
mouvements de stock. Lorganisation et laide la prparation de commandes
38

Les logiciels de gestion de production


permettent de grer la distribution en assurant la traabilit totale des lots
clients servis (conformit BPD).
 Ce systme est capable de grer la rception, lidentification, le stockage, la
prparation des matires premires, articles de conditionnement, produits
intermdiaires et produits finis. Tous les dplacements de tous les contenants
sont rpertoris (cuves, palettes) Toutes les informations concernant la vie
des matires sont enregistres en temps rel pour une traabilit optimale.
 La centrale de pese par PHARMACIM CDP .En effet, PHARMACIM
assure lidentification des matires, le contrle du poids, les rconciliations par
lot de fabrication, le suivi des instruments de pesage. Il faut bien identifier et
peser les produits : ce module est bas sur lexcution de procdures
autorisant le vide de box, ltalonnage balances, les peses, la rconciliation,
la rservation matires.
 Lordonnancement par PHARMACIM qui planifie toutes les tapes de la
fabrication et du conditionnement.
 La production par PHARMACIM PM qui pilote, suit et contrle lexcution des
oprations de production selon les recettes et les formules pralablement
tablies et valides. Toute drive est signale, trace et fait lobjet dune
dcision commente (21 CFR part 11).
Lexcution des process de fabrication, base sur des procdures et des formules,
garantit le respect des GMP et la scurit pharmaceutique. Toutes les donnes
relatives la fabrication dun lot sont enregistres en temps rel. Ce dossier de lot
lectronique peut tre consult nimporte quel moment.
 Le contrle en ligne par PHARMACIM IPC qui permet un suivi de la qualit
en temps rel de la qualit du produit.
 La gestion des quipements par PHARMACIM qui suit et contrle
lutilisation de chaque quipement.

39

Les logiciels de gestion de production


En plus, ce logiciel permet une traabilit lectronique de la rception des matires
lexpdition des produits. Pour cela, PHARMACIM prsente encore dautres modules
qui permettent :
 La rdaction de Dossier de lot par PHARMACIM DLE. Ce document
lectronique synthtise les spcifications et le ralis (bilan matire, suivi
quipement, anomalie, drive). Il facilite ltape de validation et de libration
des lots. Il permet aussi deffectuer des recherches ascendantes et
descendantes.
 Le suivi de performance par PHARMACIM SP. Les tableaux de bord et les
bilans assurent la mesure de performance, le suivi de la productivit, laide
la rception de nouveaux quipements.

3.

MES dapriso

FlexNet est un logiciel dit par APRISO. Cest un logiciel 100% Web qui permet
un suivi et un pilotage, du dbut jusqu la fin, des oprations de production,
des hommes, des machines et des processus de lentreprise. Cette opration se
fait galement chez le fournisseur ou chez le sous traitant. Ces informations sont
collectes, archives et envoyes vers le systme de gestion de lentreprise, tout
comme les indicateurs de performance. Ces informations intressent tous les
secteurs, que ce soit en production, qualit, maintenance, logistique, magasin et
flux matires.
La dernire version de FlexNet permet un meilleur pilotage et une meilleure vue
densemble des oprations de production, la fois pour un site seul ou pour un
ensemble de sites. Ceci a comme but daugmenter lefficacit oprationnelle des
lignes et des units de production.

40

Les logiciels de gestion de production


Ce logiciel contient 3 modules diffrents qui excutent chacun des taches qui
leurs sont propres :
 Global Performance Manager
Ce module met en place les programmes damlioration continue pour
identifier et dployer les Best Practices qui permettront damliorer lefficacit
de la production. Intervenant aussi bien au sein dune cellule de production,
dune usine ou sur la totalit de lentreprise manufacturire, Global Performance
Manager offre des fonctions temps rel qui se caractrisent principalement par :
Des vues graphiques pour analyser le process et grer les ressources
qui participent aux oprations dapprovisionnement et de production (le
personnel, les quipements, les conteneurs, les fournisseurs, loutillage
et les donnes du cycle de vie du produit).
Des indicateurs cls de performance (KPI, Key Performance
Indicators) qui peuvent tre visualiss en temps rel chaque niveau
de lentreprise.
Une forte intgration aux diffrents mtiers de lentreprise dans une mme
solution : les quipes de fabrication, qualit, maintenance et logistique peuvent
obtenir en temps rel les mises jour de leurs performances respectives,
autorisant lamlioration globale de la performance.
 Dispatching board
Ce module permet au personnel autoris de lusine dajuster en temps rel leur
programme de fabrication en ragissant aux vnements imprvus, grce
une interface homme machine graphique et ergonomique.
Dispatching Board autorise des changements rapides des plans de production
pour traiter les vnements temps rel apparaissant au sein de lusine, tels que
la ncessit dune intervention de maintenance non-programme sur un
quipement par exemple.
Dispatching Board rend possible les modifications immdiates, permettant ainsi
une adaptation aux changements rapides des programmes de production et des
demandes des clients simplement avec laide dune commande graphique. De
plus, il peut servir au management des tches de production, de la qualit, de la
maintenance et de la logistique.
41

Les logiciels de gestion de production


 Quality Management
Ce module permet dexcuter des inspections qualit, puis den traiter les
rsultats par le service dassurance qualit, de production ou de logistique. Ce
module se retrouve dans tout le systme de lentreprise. La fonction FlexNet
Quality permet de mettre en place progressivement des initiatives Best
Practices , de les dployer dans toute lentreprise, et de contribuer la mise en
uvre de programmes corporate dassurance et de contrle de la qualit,
tout en soutenant les initiatives damlioration continue.

42

Les logiciels de gestion de production


En rsum :

SIMATIC IT

PHARMACIM

FLEXNET

Temps rel

+++

+++

+++

Outil graphique

+++

+++

+++

+++

+++

+++

+++

+++

++

+++

+++

++

Gestion qualit

++

+++

++

Traabilit

++

+++

++

+++

+++

+++

Ordonnancement

+++

+++

Suivi production

+++

+++

+++

+++

++

+++

++

Reli Internet

OUI

OUI

OUI

S98, 21CFRPart 11

+++

+++

Best practices

++

+++

+++

++

+++

Pilotage
production
Gestion des
ressources
Gestion des
dossiers de lot

Archivage de
donnes

Analyses
statistiques
Suivi de
performance

Gestion des flux et


logistique
Adaptation aux
changements
rapides
Gestion centrale
de pese

43

Les logiciels de gestion de production

VII.

La supervision

La supervision est trs utilise dans lindustrie. Cest une technique de suivi et de
pilotage informatique de procds de fabrication automatiss. La supervision
concerne l'acquisition de donnes et la modification manuelle ou automatique des
paramtres de commande des processus souvent confis des automates
programmables.
En informatique industrielle, la supervision des procds est un tableau de
commande. Elle permet de surveiller et de contrler l'excution de tches du
procd.
Un logiciel de supervision fonctionne gnralement sur un ordinateur en
communication, via un rseau local industriel, avec un ou plusieurs quipements
lectroniques.
Un logiciel de supervision est compos d'un ensemble de pages (d'crans).
L'application peut-tre mono-poste ou multi-poste. Dans le cas d'une supervision
multi-poste l'architecture peut-tre de type redondante (redondance), de type clientserveur (un poste gre les communications pour les autres) et les deux en mme
temps.
Elle permet de surveiller, rapporter et alerter les fonctionnements normaux et
anormaux des systmes informatiques.
Ces outils temps rel permettent la reprsentation graphique et la prise en
charge des fonctions avances du procd. Ils permettent dobtenir des vues
synthtiques des quipements pour visualiser leur tat physique ou fonctionnel. Ces
systmes peuvent tre placs en salle de commandes ou en pied de machine et sont
ddis aux oprationnels et exploitants terrains . Leurs principaux objectifs sont :
 de concentrer les donnes
 dporter ou centraliser le pilotage du procd
 apporter une vision temps rel des tats permettant aux oprateurs de ragir
et de dcider rapidement
 apporter les premiers outils danalyse ncessaires au contrle des
quipements

44

Les logiciels de gestion de production


Les solutions de supervision disponibles sur le march sont nombreuses et bien
reprsentes par les grands constructeurs, les diteurs mettent disposition une
offre progiciel en y ajoutant parfois une spcialisation mtier .

A.

SIMATIC WinCC V6.2

Cette version possde des fonctionnalits qui amliorent son "look and feel" et sa
convivialit. Lergonomie de linterface utilisateur bnficie de lintgration dobjets
Windows aussi bien en mode configuration, quen mode exploitation (mode runtime),
Laffichage gagne en clart et constitue par consquent une aide prcieuse la
dcision.
Des filtres dalarmes ont t intgrs, afin de nafficher que les alarmes utiles
loprateur et afin dviter les cascades de messages non pertinents. Pour une
meilleure efficacit de loprateur, les courbes de tendance de variables en ligne
sont susceptibles dtre superposes avec celles de variables archives, afin de les
comparer en jouant sur les couleurs, la surbrillance, la mise lchelle des axes...
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Les logiciels de gestion de production


Le transfert et la dlivrance de linformation sont optimiss. En effet, le contrle des
courbes en ligne offre des possibilits dexport simples, pratiques et rapides pour le
transfert de donnes vers un fichier.
Avec lintgration de la base de donnes Up to Date de Microsoft SQL Server
2005, WinCC est un systme SCADA qui peut trait et archiv beaucoup de donnes
et peut tre utilis avec un firewall.
Il existe diffrentes options :
 WinCC/Redundancy V6.2
Cette option renforce le concept de redondance, augmentant ainsi la scurit des
projets WinCC mettant en uvre des serveurs redondants. Les alarmes sont
synchronises. Cette synchronisation inclut tous les lments dune alarme
(acquittement, liste dalarmes, statuts, commentaires...), elle stend toutes les
variables (internes ou process).
 WinCC/WebNavigator V6.2
Cette option peut superviser un systme automatis distance, au travers dun
intranet ou dInternet. Un code est ncessaire pour avoir accs, ceci tant en
conformit avec la 21 CFR part 11.
 WinCC/Connectivity Pack V6.2
Elle offre aux applications externes laccs facile et transparent aux donnes
darchivage, aux valeurs courantes du process, aux vnements et aux alarmes.
 WinCC/Audit V6.2 et WinCC/Change Control V6.2
Ces options permettent dassurer la traabilit des actions et des modifications du
procd.
 WinCC/Data Monitor V6.2
Elle permet, via Internet, davoir accs aux informations de WinCC, de les traiter, les
analyser, les reprsenter sous diffrents formats ou encore de les publier (rapports
Excel, pdf). Lensemble des donnes est alors disponible et peut tre diffus
lensemble de lentreprise.
 WinCC/Central Archive Server V6.2
Elle centralise larchivage et analyse des donnes de process, possde 1 500
variables darchivage de base. Des PowerPacks permettent daccrotre ce nombre
jusqu 120 000.

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Les logiciels de gestion de production


 WinCC/Connectivity Station V6.2
Passerelle vers le MES, elle offre aux ordinateurs externes laccs facile aux
donnes darchivage, aux valeurs courantes du process, comme aux alarmes : les
donnes de production peuvent ainsi tre intgres dans le systme informatique de
lentreprise.

B.
In

In touch dARC

Touch est

essentiellement

caractris

par sa

simplicit

dutilisation.

Son outil de configuration (WindowMaker) dispose dune interface conviviale,


accessible tous et qui permet de crer rapidement des interfaces oprateur grce
une bibliothque de plus de 4000 objets graphiques prts lemploi.
Ceci permet un gain de temps pour les utilisateurs. Des mises jour sont
disponibles et permettent de conserver les donnes pralablement acquises.

1.

SMART SYMBOL

Les SmartSymbols sont des objets graphiques pouvant tre cres partir de
cellules InTouch. Ces nouveaux objets peuvent tre stocks et classs dans des
librairies dicones. Le SmartSymbol Manager permet de naviguer rapidement dans
des bibliothques dobjets. Ils peuvent tre exports puis imports dans plusieurs
applications.

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Les logiciels de gestion de production

2.

Base de donnes

Les objets sont connects aux donnes laide de liens danimation locaux ou
distants. Une vue synoptique peut ainsi tre anime partir de donnes situes dans
une machine physiquement distante.
Cette fonctionnalit permet de raliser des applications InTouch Client/Serveur et
de confier au(x) poste(s) serveur lanalyse des variables, des scripts, des alarmes,
des historiques et des communications avec les quipements. Les applications
InTouch des postes clients se connectent au poste serveur et permettent dafficher
les informations traites par ces derniers.

3.

Dveloppement dapplications en rseau

InTouch permet de dvelopper et maintenir les applications de supervision depuis un


poste central et de diffuser les mises jour vers tous les postes du rseau concerns
par les modifications apportes, permettant ainsi une maintenance facile.
Cette fonction facilite grandement le dploiement dune application InTouch au sein
de lentreprise et sappuie sur des mcanismes fiables et performants.
Une copie de lapplication Source est transmise par le poste de dveloppement
sur le rseau et destination des postes dexploitation In touch qui conservent une
copie locale de lapplication.
Un autre avantage du systme de dveloppement centralis dInTouch rside dans
la mise jour des modifications vers les postes clients sans quil soit ncessaire de
redmarrer lapplication InTouch.

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Les logiciels de gestion de production

4.

Gestion et distribution des alarmes

Le module darchivage des alarmes et vnements dInTouch 9.5 permet de stocker


ces informations dans plusieurs bases de donnes situes sur une machine.
Ainsi tout en centralisant volontairement larchivage sur une seule machine, les
informations provenant des ateliers et lignes de production peuvent tre stockes
dans des bases de donnes distinctes et non plus une seule base (WWALMDB)
comme dans dautres versions.
La rapidit de relecture des donnes est galement amliore. Chaque poste
InTouch connect au rseau peut tre dclar comme fournisseur dalarmes et, de
ce fait, mettre disposition des autres postes lensemble des alarmes et vnements
dont il a la charge.
Les oprateurs peuvent les exploiter (visualisation, acquittement slectif, tri
multicritres) depuis nimporte quel poste, en fonction de leur priorit. Les alarmes
peuvent tre enregistres dans une base de donnes et imprimes. Lenregistrement
des alarmes seffectue dans une base de donnes.

5.

Distribution des archives

Le systme darchivage des donnes dInTouch sappuie sur un archivage


vnementiel des donnes (avec dfinition de bande morte) et permet darchiver tout
type de donnes dune application.
Les donnes archives peuvent tre exploites graphiquement, sous forme de
courbes, ou exportes afin dtre analyses depuis des applications bureautiques
telles que MS Excel.

6.

Gestion de la scurit

InTouch dispose en standard de toutes les fonctionnalits qui permettent de


rpondre efficacement aux exigences de la FDA 21 CFR part 11.

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Les logiciels de gestion de production

7.

Architecture

InTouch est adaptable tous types et toutes tailles dapplications. En effet, les
besoins des utilisateurs peuvent varier en fonction de lutilisation dInTouch en simple
interface oprateur au pied dune machine ou en vritable systme de conduite dune
installation beaucoup plus sophistique.
 Application Monoposte
Dans cette architecture, le poste de supervision est compos dun (ou plusieurs)
serveur de communication, de lapplication de supervision InTouch et dune base de
donnes pour lenregistrement des alarmes et des vnements.

Avantages : convivialit, simplicit et rapidit de mise en uvre.

 Application Multipostes
Grce son mode de fonctionnement client/serveur avec le, ou les serveurs de
communication, vous pourrez facilement ajouter des postes supplmentaires sur un
rseau local, sans aucune modification de lapplication et sans aucune augmentation
de la charge de communication vers les automates.

Avantages : Rapidit de mise en uvre, performances, requte unique vers les


automates quel que soit le nombre de postes en rseau, aucune augmentation de la
charge automates, etc.
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Les logiciels de gestion de production


 Base de donnes distribue
Pour certaines applications, il peut tre judicieux de centraliser la base de donnes
temps rel, les scripts, les alarmes et les historiques sur un seul poste InTouch
(appel Tag Serveur ) et de distribuer ces informations sur les postes clients.
Avantages : En plus des avantages de larchitecture prcdente, lutilisation des
fonctions de base de donnes distribue dInTouch permet de dfinir les variables
uniquement sur les Tag Serveur et de les utiliser sur nimporte quel autre poste
InTouch du rseau.

C.

PcVue V8.11

Ce superviseur est caractris par une ergonomie moderne et des outils reposant
sur la technologie objet permettant de rduire et optimiser le dveloppement
dapplications. Dvelopp par ARC Informatique avec les derniers outils Microsoft, il
respecte les normes dinterface utilisateur prconises par Microsoft et bnficie
de lapproche scuritaire de lexcutif Windows XP Professional Edition et 2003
Server.
PcVue V8 propose une interface homme machine en 3D (simple concevoir)
mais galement un ensemble de Services Web facilitant la cration de portail et
lintgration du systme de contrle commande aux autres applications de
lentreprise que sont les M.E.S. (Manufacturing Execution System), C.M.M.S.
(Computerised

Maintenance

Management

System),

S.C.M. (Supply

Chain

Management), E.R.P. (Enterprise Resource Planning).


PcVue V8.11 permet larchivage en base de donnes Microsoft SQL Server 2005 et
est fourni en standard avec le moteur SQL Server 2005 Express Edition.
Avec le logiciel WebVue, PcVue V8.11 offre une solution de client lger, accessible
depuis un simple navigateur que ce soit sur un intranet ou via Internet et intgrant les
contrles et les scurits imposs par le systme de firewall de lentreprise.
PcVue V8.11 est un Superviseur flexible destin la supervision de procds
industriels, de gestion technique centralise et dinfrastructures.
Il rpond aux contraintes de simples applications monopostes, mais galement
celles dapplications clients serveurs intgrants des processus de redondance et de
scurit.
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Les logiciels de gestion de production


 Produit conu pour Windows XP Professional Edition et Server 2003
 Configuration dynamique
 Interface graphique complte
 Synoptiques 2D et 3D
 Configurations mono et multipostes
 Valid sous Windows Terminal Server
 Redondance de serveurs dacquisition
 Tendances historique et temps rel
 Gestionnaire dalarmes volu
 Systme de droit daccs compatible 21 CFR part 11
 Base de donnes structures
 Technologie objet tendue
 Module de recettes
 Gnrateur de journaux de bords
 Squenceur
 Tables horaires
 Enregistreur
 Communication vnementielle optimise
 Conteneur ActiveX et Java Bean
 Import/Export de configuration et donnes en format CSV
 Archivage sur SGBD Microsoft SQL Server 2005 via ADO
 Programmes utilisateurs VBA Microsoft
 Interface Multimdia
 Web Services bass sur les technologies Microsoft

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Les logiciels de gestion de production


En rsum :
SIMATIC Win CC

In Touch

PC Vue

+++

+++

+++

++

++

+++

Alarmes

++

++

++

Filtres dalarmes

+++

++

+++

++

++

Reli Internet

+++

+++

+++

Mise jour

+++

++

++

Monoposte

oui

oui

oui

Multiposte

oui

oui

oui

++

+++

Archivage

+++

+++

+++

Traabilit

+++

+++

+++

+++

++

++

oui

oui

oui

Clart
Interface
graphique

Comparaison
entre encours et
historiques
(courbes)

Contrle
distance

Passerelle vers
MES
Analyse de
donnes
21 CFR Part 11

53

Les logiciels de gestion de production

Conclusion
Les logiciels informatiques sont nombreux et ils sont, pour la plupart, dits
sous forme de modules. Le choix de ces logiciels nest pas ais pour les industriels.
En effet, ce choix doit se faire avec des personnes comptentes dans le domaine
informatique. Il est ncessaire de travailler en partenariat avec tous les acteurs de
lentreprise pour ne pas avoir de mauvaise surprise. En effet, un logiciel trop
compliqu et non ludique pour le personnel peut trs vite devenir un instrument de
torture et nuire la rapidit et la qualit du travail.
Quel que soit le systme mis en place, il faut avoir fait au pralable une tude
prcise des diffrents besoins. Il est ncessaire de bien cerner ces besoins car il
parat trs difficile de revenir en arrire. De plus, ces systmes sont coteux. Le
choix doit tre fait consciencieusement, il faut bien se renseigner sur les logiciels, les
prestations des diteurs et des intgrateurs.
Plus le degr dinformatisation de lentreprise est important, plus une
ventuelle panne aura des consquences sur le bon droulement du fonctionnement
de lentreprise. En effet, une entreprise trop informatise peut perdre beaucoup
dargent si le systme tombe en panne. Ceci implique que les systmes doivent tre
qualifis et extrmement fiables. Pour cela, il faut avoir confiance en lditeur du
logiciel et il tre trs ractif. Il existe donc des contrats de maintenance 24 heures sur
24 avec les installateurs de logiciels. Une usine avec trop dinformatique peut aussi
avoir des problmes pour effectuer une opration normalement banale sans logiciel.
Les logiciels doivent rpondre la norme CFR 21 part 11 dite par FDA. Un
logiciel dont les donnes peuvent tre modifies ne prsente aucun intrt, le but
tant de recenser toutes les informations des oprations qui se sont droules sur le
produit (fabrication, livraison). Cette norme impose aux logiciels dtre valids, de
prsenter des accs limits, de pouvoir tracer les modifications de donnes critiques.
Enfin, la signature lectronique doit tre juridiquement identique la signature
manuscrite. Un systme informatis couvre l'ensemble ou une partie d'un processus
pharmaceutique ralis par un ensemble comprenant matriels, logiciels, procdures
et

utilisateurs.

Ces

systmes

informatiss

s'insrant

dans

les

processus

pharmaceutiques doivent faire non seulement l'objet d'une matrise tout au long de
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Les logiciels de gestion de production


leur existence, mais galement assurer la prennit des donnes gnres pour ces
processus. Le cycle de vie du systme informatique peut tre rsum en 3 phases
qui sont : - la pr-production dbutant par lexpression des besoins
- la mise en production qui fait suite lacceptation de la validation du
systme. La validation comprend des procdures organisationnelles de support, la
rdaction des exigences utilisateurs, la rdaction des spcifications fonctionnelles, le
plan de validation (dcrit la stratgie utilise selon une procdure dtermine), la
matrice de traabilit (suivi lisible et comprhensible de lensemble des documents),
lanalyse de risques (apporte la preuve que les tests de validation ne sont pas le fruit
du hasard), les protocoles de test (qualification) et leur excution, la rdaction des
rapports de validation, la rdaction des procdures, la formation du personnel. De
plus, cet tat de validation doit tre maintenu.
- le retrait du systme : prcd dune rflexion sur la prennit des
donnes (migration, archivage).
Ces logiciels, lorsquils sont correctement installs et quils rpondent aux diffrentes
normes, sont de vritables atouts et permettent une traabilit hors du commun, ce
qui est apprciable, de nos jours, dans lindustrie pharmaceutique.

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Les logiciels de gestion de production

Bibliographie

http://webu2.upmf-grenoble.fr/Iupie/ressources/dossiers/erp/index.html

www.gestiondeprojet.net

www.authentic-conseil.fr

www.etudesdemarche.net

www.mesportal.org

www.2.sea.siemens.com/Products/MES/

Jautomatise n48.Septembre Octobre 2006

Mesures 758- Octobre 2003

www.mesa.org

Dossier technologique des Pays de Savoie : Introduction au concept MES par


Anthony Buthod et Vincent Boyer

Document technique de Siemens : order n E80001-A600

www.clubmes.com

www.courbon.fr

www.apriso.com

www.osys.fr/mes.php?lang=fr

http://www.progilibre.com/EVALUER-UN-LOGICIEL-ERP-OPEN-SOURCE-LAMORT-ANNONCEE-DU-CAHIER-DES-CHARGES_a357.html

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