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Introduccin
La implementacin de las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA), se convierte en un medio
para controlar y evaluar las condiciones y prcticas del personal involucrado en el almacenamiento,
el cumplimiento de las normas, mantener y garantizar la calidad, la conservacin y el cuidado de los
medicamentos y dispositivos mdicos durante su permanencia en el almacn, bodega o farmacia,
conservando las condiciones de eficacia y seguridad requeridas por el fabricante, incluso hasta
cuando el medicamento es entregado al usuario final.
Para su cumplimiento deben estar definidos cuatro componentes: La infraestructura, el recurso
humano, el ordenamiento y la gestin administrativa.
As mismo en esta unidad se abordar el tema relacionado con el proceso de recepcin, para lo
cual la institucin o establecimiento realiza una comparacin entre lo pactado con el proveedor,
lo establecido por la legislacin vigente y lo que el producto muestra (aspectos tcnicos). Es el
momento en que se apropian realmente de los medicamentos y dispositivos mdicos comprados.
Propsitos de formacin
A partir del estudio de esta unidad, usted podr:
g Recepcionar y verificar que los medicamentos y dispositivos mdicos recibidos cumplan con
las condiciones de calidad y correspondan a los adquiridos por la entidad.
g Identificar las condiciones de almacenamiento de los medicamentos y dispositivos mdicos
segn la normatividad vigente y las especificaciones tcnicas del fabricante.
Criterios de evaluacin:
Para un adecuado desempeo en esta unidad se espera que Usted:
g Verifique las condiciones de almacenamiento de los medicamentos y dispositivos mdicos
segn la normatividad vigente.
g Identifique las actividades correspondientes a la recepcin tcnica y administrativa de los
medicamentos y dispositivos mdicos.
Para una mejor comprensin del tema a tratar en esta unidad, es necesario que usted conozca las
siguientes definiciones:
Definiciones:
Almacenamiento
Son los preparados farmacuticos obtenidos a
partir de uno o ms principios activos de control
especial, catalogados por las convenciones de
estupefacientes
como
precursores
y
psicotrpicos o por el gobierno nacional, con
o sin sustancias auxiliares presentados bajo
forma farmacutica definida.
Humedad relativa
Medicamentos fotosensibles
Son los que se degradan rpidamente en
presencia de luz.
Medicamentos termolbiles
Son los que se alteran o se descomponen por
accin del calor.
Medicamentos higroscpicos
Son los que son sensibles a la humedad,
generando un deterioro en su forma farmacutica
como ablandamiento, cambio de color (tableta).
1. Infraestructura
Las reas de almacenamiento para los medicamentos y dispositivos mdicos deben tener en cuenta
los siguientes aspectos:
COLOR
rea de recepcin
Verde
rea de revision
Rojo
rea de almacenamiento
Amarillo
Naranja
Negra
Violeta
rea de reciclaje
Rojo Rayado
Azul
Azul Rayado
1.3 Pisos.
Los pisos deben ser impermeables, slidos, resistentes, antideslizantes, de fcil limpieza y uniformes,
de manera que ofrezcan continuidad para evitar tropiezos y accidentes. Deben ser de material que
no trasmita ruido ni vibracin.
No es recomendable tener sifones o rejillas dentro de los almacenes por la posibilidad de acceso de
ratas a travs de las alcantarillas de desage. Si esta situacin no se puede evitar, se deben instalar
mallas o rejillas seguras.
Los medicamentos y dispositivos mdicos no deben estar en contacto directo con el piso. Se
ubicarn en estibas o estanteras de material sanitario, impermeable y fcil de limpiar.
1.4 Paredes
Las paredes deben ser impermeables, slidas, resistentes a factores ambientales, de superficie lisa,
e incombustibles. Los materiales que se usen en su terminado no deben contener sustancias txicas,
irritantes o inflamables.
Para el almacenamiento de sustancias inflamables y de implementos o equipo para su manejo, se
requerir eliminar riesgos a las personas y a la edificacin.
1.5 Techos y cielo raso
Los cielos rasos y techos deben ser impermeables, slidos, resistentes a factores ambientales, de
superficie lisa, e incombustibles. Los materiales que se usen en su terminado no deben contener
sustancias txicas, irritantes o inflamables.
1.6 Iluminacin
Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservacin adecuada e identificacin de los
medicamentos y dispositivos mdicos y el buen manejo de la documentacin.
1.7 Ventilacin
Debe tener un sistema de ventilacin natural y/o artificial que garantice la conservacin adecuada de
los medicamentos y dispositivos mdicos. No debe entenderse por ventilacin natural las ventanas
y/o puertas abiertas que podran permitir la contaminacin de los medicamentos y dispositivos
mdicos con polvo y suciedad del exterior.
La contaminacin cruzada puede presentarse cuando existen gases contaminantes y poca
ventilacin. Los principales gases contaminantes son el CO2 (gas carbnico), el CO (monxido de
carbono) y el vapor de agua, entre otros.
1.8 Condiciones ambientales
z Rayos solares
Se debe evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los medicamentos y dispositivos
mdicos dentro de las reas de almacenamiento, porque la radiacin ultravioleta de la luz solar,
adems de aumentar la temperatura ambiental, inestabiliza gran parte de los medicamentos y otro
tipo de productos.
z Condiciones de temperatura y humedad
En las reas de almacenamiento se debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones
de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante. Se llevarn registros diarios de
control de estas variables con un termmetro adecuado y un higrmetro calibrado.
La siguiente tabla corresponde a los rangos de temperatura de almacenamiento, de acuerdo con lo
especificado por los fabricantes de medicamentos y dispositivos mdicos.
CONDICIN
TEMPERATURA
15 a 25 C
Guardar en refrigerador
2 a 8 C
Guardar en congelador
-20 a 0 C
Sin indicacin
8 a 15 C
Si la temperatura ambiente del lugar de
almacenamiento es muy alta y la etiqueta recomienda
que se deba almacenar en lugar fresco, el producto
puede guardarse en un refrigerador, ajustando el
rango mediante un termostato.
Si no especifica una temperatura de almacenamiento
o en la etiqueta no aparece ninguna de las
recomendaciones anteriores, la temperatura
del lugar debe mantenerse hasta un mximo de
25 C. Temperaturas superiores deterioran los
medicamentos pues alteran la estabilidad y, por
ende, la calidad de los mismos.
La luz: Los medicamentos que se deterioran desde el punto de vista fsico-qumico por estar en contacto directo
con la luz, ya sea natural o artificial, se denominan medicamentos fotosensibles, deben conservarse siempre en sus
empaques, envases originales y bien cerrados.
Es deber de los fabricantes de medicamentos y otros productos que aparezca en la etiqueta las condiciones
adecuadas de almacenamiento.
Los medicamentos y reactivos envasados en recipientes de vidrio color mbar y papel aluminio o estao, corresponden
a los medicamentos fotosensibles.
Ej: Clozapina, Ranitidina, azitromicina, ibuprofeno, mebendazol, entre otros.
Cadena de fro
Para el control de la cadena de fro, en el
mantenimiento de los refrigeradores deben estar a la
sombra y lejos de fuente de calor, separados de techos y
paredes mnimos 15 cm, bien nivelados y conectados
La
humedad:
Es
directamente a la pared.
La Temperatura: Es
un
factor
que
afecta
considerablemente
la