GMP+ Internacional

PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO PARA PIENSOS SEGUROS

GMP+

NORMA DE PRODUCTOS

GMP+ BA1

Versin: 17 Marzo 2010

Vigente desde : 17 Marzo 2010

ndice
1. Introduccin
1.1 General
1.2 Estructura del Esquema de Aseguramiento de Piensos Seguros GMP+
PARTE A: NORMA DE PRODUCTOS
1. INTRODUCCIN A LA NORMA DE PRODUCTOS
2. CONDICIONES
3. RESUMEN

DE

LA

NORMA

DE

PRODUCTOS

PARA

EL

SECTOR

ALIMENTACIN ANIMAL
4. NIVELES DE RESIDUOS DE PESTICIDAS EN PIENSOS
4.1 Introduccin
4.2 Establecimiento de los Lmites Mximos de Residuales
4.2.1 General
4.2.2 Cuestionario para productos bsicos
4.2.3 Cuestionario para sub-productos (aplicable a harina de pescado)
4.2.4 Cuestionario para piensos compuestos
4.2.5 Fumigantes
4.3 Requisitos especiales
PARTE B: NORMA PARA RESIDUALES (OJO: NO APLICABLE PARA HARINA)
1. INTRODUCCIN
2. PREVISIONES ADICIONALES
2.1 General
2.2 Piensos Compuestos
2.2.1 Instalacin para nivel de remanentes
2.2.2 Coeficientes
2.2.3 Lotes de remanentes y purgas
2.3 Premezclas
2.3.1 General
2.3.2 Contaminacin directa
2.3.3 Contaminacin indirecta
3. NORMA DE RESIDUOS PARA ADITIVOS CRITICOS
3.1 RESUMEN DE NORMAS DE RESIDUOS PARA COCCIDIOSTTICOS E
HISTOMONOSTTICOS DE ACUERDO CON DIRECTIVA N 2002/32/EC,
ENMIENDAS ANEXO I PARA DIRECTIVA N 2002/32/EC.
3.2 INFORMACION ADICIONAL PARA ALGUNOS COCCIDIOSTATICOS E
HISTOMONOSTATICOS (*)
4. NORMA DE RESIDUOS
PARA PRODUCTOS MEDICO VETERINARIOS
CRTICOS
4.1 RESUMEN DE NORMAS DE RESIDUOS PARA PRODUCTOS MEDICOS
VETERINARIOS CRTICOS.

1. Introduccin
1.1 General
El Programa de Aseguramiento para Piensos Seguros GMP+ (GMP+FSA) ha
sido desarrollado desde 1992. Fue gestionado luego desde 1992 hasta 2009,
por la Corporacin de Productores de Alimentos Animales, La Haya, Pases
Bajos. Desde 2010 este Programa es gestionado por el GMP+ Internacional.
Este es un programa de aseguramiento para piensos seguros en todos los
eslabones de la cadena de piensos. Es tambin un programa internacional
aplicable mundialmente. El desarrollo y establecimiento del programa fue
principalmente el resultado de la demanda desde los eslabones subsiguientes
de la cadena de produccin de animales por un mejor control de la seguridad
de los piensos. Otro factor que contribuy fue el dao causado por mayores y
menores incidentes de contaminacin.
En la etapa inicial la demanda creci por una mejor diferenciacin en un
mercado europeo crecientemente saturado de ventas de productos animales.
Desde 1999, la seguridad de alimentos y piensos ha sido un tema principal
internacionalmente tanto poltica como comercialmente, a causa de serios
incidentes en el sector de piensos. Por esto, el aseguramiento demostrable de
la seguridad de piensos ha sido un prerrequisito para las ventas.
El principio bsico del Programa GMP+ FSA es que la cadena de piensos es
parte de la cadena de produccin animal. El aseguramiento apropiado de la
seguridad de piensos es una prioridad mundial. Las Compaas deben
mantener
sus
responsabilidades
y
responder
apropiadamente
y
convincentemente para las necesidades de la produccin animal. El Programa
de Aseguramiento para Piensos Seguros es una ayuda para comprender esto.
1.2 Estructura del Programa de Aseguramiento para Piensos Seguros
Los documentos dentro el Programa GMP+FSA estn subdivididos dentro un
nmero de series. Una descripcin de stos es la siguiente:

A:
Documentos
Generales (Estructura)

Estos documentos contienen los requisitos para participar

en el programa de certificacin para compaas y cuerpos
de certificacin (regulacin de la estructura, uso de
logotipos, etc). Esta serie tambin incluye una lista general
de definiciones y abreviaciones.

________________________________________________________________________________________

B:
Documentos
normativos

Estos documentos contienen las normas internacionales y

adems notas de pases para uso por compaas con
respecto a los varios productos de piensos y fases de
produccin incluyendo cultivo y produccin industrial,
tratamiento y procesamiento, acopio, comercio, medios de
transporte, almacenaje y trasbordo.
Estos documentos estn divididos en varios grupos, con un
cdigo y un nombre
Documento
Cdigo
Nombre
Norma
GMP+Bxx
Apndices
GMP+BAxx
Ej. GMP+BA1 Norma de
Productos
Nota del Pas
GMP+BCNxx

C:
Requisitos de
Certificacin

D:
Interpretaciones
textos
acompaamiento

Estos documentos contienen las Reglas de Certificacin

incluyendo aquellos para aprobacin de cuerpos de
certificacin y auditores, la frecuencia de las auditoras,
tiempo mnimo de auditora, criterios de evaluacin, lista de
verificacin, etc. Hay tambin una explicacin de cmo es
aplicada la supervisin por cuerpos de certificacin y de
cmo el GMP+ Internacional supervisa el proceso de
certificacin.
Adems de los documentos normativos antes mencionados,
y hay tambin documentos de apoyo en la serie D incluyendo
de una lista de respuestas a preguntas frecuentes, manuales y
guas con informacin adicional, etc.

Todos estos documentos estn disponibles a travs del portal GMP+

Internacional (www.gmpplus.org).
En el presente caso el documento esta referido tal como al apndice GMP+BA1
Norma de Productos y es parte del Programa GMP+ FSA. Tiene una estructura
de su propiedad.
Los Apndices GMP+ (GMP+BAxx), a los que tambin hay referencias, estn
separados de los Documentos del segmento B del Programa GMP+FSA. Si hay
una referencia tal como Apndice GMP+BAxx, entonces aplica dentro la
estructura de esta norma. Los Apndices GMP+BAxx estn indicados como
tales.
Junto a esto tambin se han hecho referencia a un numero de varios apndices.
Estos apndices en este caso son solamente parte de este documento y estn
anexados a este. Para indicarlos entonces se ha usado solo la palabra
Apndice.

PARTE A: NORMA DE PRODUCTOS

1. INTRODUCCIN A LA NORMA DE PRODUCTOS
En varias normas GMP+ hay referencias a las Norma de Productos.
Esta parte de este apndice contiene normas GMP+ y reglamentarias, con
respecto a contaminantes. Las normas contenidas en este apndice estn:
a. Basadas en normas reglamentarias de la Unin Europea o Nacionales (de los
Pases Bajos), o
b. Como estn determinadas dentro de la estructura del Programa GMP+FSA en
consulta con los subsiguientes enlaces de la cadena de produccin animal.
Las siguientes normas se aplican adems de aquellas de la tabla: la lista de
aditivos permitidos en los Pases Bajos de acuerdo con la Directiva (EC) N
1831/2003, y la norma de residuos dentro la parte B de este apndice.
ADVERTENCIA: El GMP+ Internacional ha adoptado esta Lista para informar a las
partes interesadas con respecto a las normas dentro de la legislacin (de la Unin
Europea y nacional) y adems de las Normas GMP+. La Lista ser regularmente
actualizada. El GMP+ Internacional no es responsable por cualquier error en la
lista.
2. CONDICIONES
Entrando a la norma se ha hecho una distincin entre los lmites de accin y
rechazo. Los lmites de accin para contaminantes indeseables
son
apreciablemente mas bajos que los lmites de rechazo.
Lmite de Accin:
Un lmite factible acordado en consulta con el sector, proveedor o cliente. Donde
un lmite de accin es excedido debe llevarse a cabo una investigacin, en la:
a. Fuente de la contaminacin y deben tomarse las medidas para
b. Remover o limitar la fuente de la contaminacin
Lmite de rechazo:
Un lmite factible acordado en consulta con el sector, proveedor o cliente. Si el
lmite de rechazo es excedido entonces el producto no es conveniente para usar
como material para piensos o alimentacin animal.
Dentro de varias normas GMP+ esta establecido que los participantes deben
asegurar que las desviaciones (en el producto o proceso) de los requisitos de esta
norma son registrados y controlados para prevenir un uso o entrega del producto
no intencional.
Normas para mezclas de materiales para piensos
manufacturados) que son comercializados como tales:

(productos

semi-

La norma para los niveles mximos de sustancias indeseables esta calculado

proporcionalmente en la norma por los componentes individuales. Este principio de
clculo es tambin aplicado para el clculo de las normas para pesticidas para
alimentos compuestos (ver seccin 4.2.4 pregunta N 5).

3. RESUMEN DE LA NORMA DE PRODUCTOS PARA EL SECTOR ALIMENTACIN ANIMAL

N y Clase

Contaminante

Microbiolgicos
M4a
Salmonella
Qumicos
C1

Aflatoxinas B1

Producto

Lmite de
accin

Piensos para pollos de consumo:

productos terminados y materiales para
piensos

---

Todos los materiales para piensos

---

Materiales para piensos destinado para

distribucin a ganado lechero
Alimentos animales completos para
cerdos y aves de corral
Piensos obtenidos por el procesamiento
de pescado u otros animales marinos,
incluyendo el pescado.

Lmite de
rechazo

Fuente

Requisitos
complementarios

GMP

---

OZM part. 2;
M-2a
hasta
M2e

Directiva
2003/100/EEG

---

OZM
OSP
1e
OZM
OSP
1e

0%
0,02 mg/ Kg
0,005 mg/kg

---

Directiva
-.2003/100/EC
Enmienda
0,02 mg/kg
2002/32/EC
25 mg/Kg
Directiva
2009/141/EC
enmienda la
2002/32/EC
Cuanto ms en aquellos que se han creado por descomposicin
4000
mg/kg GMP
debido a degradacin proteica y no son la consecuencia del
protena
procesamiento normal del producto

C3

Arsnico

C5

Aminas
biognicas

Alimentos animales con protena cruda

> 30 %

---

C6

Cadmio

---

2 mg/ K

C8

Clorocanfeno

---

0,02 mg/ K

C12

Protenas
animales

Materiales para piensos de origen

animal
-Pescado, otros productos marinos y
los productos derivados de ellos
-Aceite de pescado
Alimento animal para ganado

-----

0,2 mg/ K
0

Mtodo de
anlisis

Directiva
2005/87/EC
Directiva
2005/86/EC
Regulacin
999/2001/EC

Ver Apndice 3 de la Norma GMP+. Lista negativa

Part. 2;
1 hasta
Part. 2;
1 hasta

OZM Part. 2;
OSP- 26
OZM Part 2;
OSP23
OZM Part. 2;
OSP- 27
OZM Part. 2;
OSP-11
OZM Part. 2;
OSP-12

C13a

Dioxinas

Aceite de pescado

5,0 ng/ K

Pescado, otras especies marinas y los 1,0 ng/ K

productos derivados de ellos

C13b

N y Clase
Qumicos
C13c

Suma
dioxinas
dioxinas
PCBs

de Aceite de pescado
y
como Pescado, y otras especies marinas y
los productos derivados de ellos

Contaminante
Dioxinas
PCBs

Producto

como Aceite de pescado

6,0 ng/ K

Directiva
2006/13/EC

1,25 ng/ K

En caso de excederse los lmites de accin: En muchos casos OZM Part. 2;

no es necesario llevar a cabo una investigacin de la fuente de OSP-18
contaminacin segn los antecedentes del rea con niveles
cerca al de accin.
Si el lmite de accin es realmente excedido entonces se
registrarn en detalle todos los periodos de muestreo, origen
geogrfico, especies de pescado, con vista a futuras medidas por
la presencia de dioxinas en esos alimento para animales.

24,0 ng/ K

OZM Part. 2;
OSP-18

4,5 ng/ K

Lmite de
accin

Lmite de
rechazo

Fuente

14,0 ng/ K

Requisitos
complementarios

Mtodo de an

En caso de excesos en los lmites de accin: En

muchos casos no es necesario llevar a cabo una
investigacin en la fuente teniendo en cuenta los
antecedentes de las reas. Si los lmites de accin
son excedidos entonces se registrarn en detalle
todos los periodos de muestreo, origen geogrfico,
especies de pescado, con vista a futuras medidas
por la presencia de dioxinas.

Pescado, otras especies marinas y 2,5 ng/ K

los productos derivados de ellos
C24

Hidrocarburos

Aceite crudo de pescado

3 000 mg/ K

GMP

C26

Mercurio

0,5 mg/ K

Directiva 2010/6/EC,
enmienda anexo I D. 2002/32/EC

C27

Plomo

Alimentos animales obtenidos por

procesamiento de pescado u otras
criaturas marinas
Materiales de alimentacin animal

C31

Nitrito

Harina de pescado

C34

Ocratoxina A

Alimentos animales sobre la base de 0,04 mg/kg 0,05 mg/kg

raciones completas: Cerdos, cerditos y
marranas

10 mg/ K

Directiva 2005/87/EEG
enmienda Dir.2002/32/EEG
30mg/K (como Directiva 2010/6/EC,
enmienda anexo I D. 2002/32/EC
nitrito de Na)

GMP

OZM Part. 2;
15a
OZM Part. 2; O

OZM Part. 2;
28
OZM Part. 2; O

Alimentos animales sobre la base de 0,16 mg/kg 0,2 mg/kg

raciones completas: aves de corral
Materiales de alimentacin animal en 0,05 mg/kg 0,15 mg/kg
forma inmediata:
Cerdos, cerditos y marranas
Materiales de alimentacin animal en 0,2 mg/kg 0,6 mg/kg
forma inmediata: aves de corral

GMP
GMP
GMP

Fsicos
F1

Plsticos

Materiales de alimentacin animal

para distribuir en corrales

1,5 g/ K base GMP

seca

F2

Polietileno

Materiales de alimentacin animal 0,25 g/ K

para distribuir en corrales

0,5g/K

basado GMP
en grasa
Parte A: Contiene normas y un listado con los lmites de accin y de rechazo de contaminantes, por tipos, en un nmero de 58.
Contaminantes microbiolgicos: 05
Contaminantes qumicos
: 44
Contaminantes fsicos
: 09
Total
58 contaminantes
-

En esta ltima versin del 21-07-09 se ha incluido la Melamina, en leche y productos lcteos provenientes de China.
Adjunto se presenta un listado (17) de contaminantes mas frecuentes asociados al sector de produccin de harina y aceite de pescado.

Separacin y pesaje va manual

Determinacin
microscpica de
con el comprador

OZM Part. 2; OS

4. NIVELES DE RESIDUOS DE PESTICIDAS EN PIENSOS

4.1 Introduccin
A comienzos de Abril de 2005 se hizo una revisin de la legislacin de la UE
sobre los Niveles Mximos de Residuales de pesticidas permitidos por la
Regulacin N 396/2005/CE. Esta regulacin incluye los Niveles Mximos de
Residuales (NMR) para productos simples de origen animal y vegetal
destinados al consumo humano y para piensos. Dentro tanto como los NMR
se aplican a los piensos ellos son aplicados tanto a piensos para la produccin
de animales para consumo y para la produccin de animales no consumibles.
El desarrollo de la norma es tal que en muchos casos no es posible indicar
inmediatamente una norma para una cierta combinacin de piensos y
pesticidas. Este captulo indica:
a. Cmo puede estar caducado la norma correcta para un producto sin tratar
o procesar.
b. Cmo puede ser determinada la norma correcta para un producto
derivado.
c.
Como puede ser determinada la norma correcta para un pienso
compuesto
d. Qu requisitos especiales se aplican.
4.4 Establecimiento de los Lmites Mximos de Residuales
4.4.1 General
En el caso de la harina de pescado, como producto derivado, para
determinar el NMR, se aplica el cuestionario 4.2.3. Adems de la
Directiva 2002/32/EG.
4.4.2 Cuestionario para productos bsicos (no aplicable)
4.4.3 Cuestionario para sub-productos
Aplicable a harina de pescado tomando como base Directiva
2002/32/EG
4.4.4 Cuestionario para piensos compuestos (no aplicable)
4.4.5 Fumigantes
Aplicado a productos bsicos de origen vegetal o animal
4.5 Requisitos especiales

Parte B: Contiene normas y un listado de residuales de aditivos, aditivos crticos,

medicinales y veterinarios (antibiticos, hormonas, vitaminas), con sus lmites
mximos y mnimos, adicin correcta, manejo de saldos en las instalaciones y su
adicin por baches en planta.
La Parte B, no es aplicable a la produccin de harina de pescado ya que no se
usan esos productos listados y el Antioxidante utilizado como aditivo no se
encuentra en el listado.