COURSE LEAD AUDITOR ISO 9001:2008

JERGA EN ISO 9001

DEFINICION
1

calidad

Satisfaccin de cliente

sistema

Sistema de gestin

Sistema de gestin de
la calidad

gestion

Gestion de la calidad

Planificacin de la
calidad
control de la calidad

11

Aseguramiento de la
calidad
Mejora de la calidad

12

Mejora continua

13
14

eficacia
eficiencia

15

proceso

16

Accin preventiva

17

Accin correctiva

18

correccin

19

liberacin

20

concesin

10

COTECNA QUALITY RESOURCES INC.

EXPLICACION
Accin tomada para eliminar la causas de una no
conformidad detectada u otra situacin no deseable
Autorizacin para proseguir con la siguiente etapa de un
proceso
Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes
cumple con los requisitos
Accin tomada para eliminar la causa de una no
conformidad potencio u otra situacin potencialmente no
deseable
Conjunto de actividades mutuamente relacionados o que
interactan las cuales transforman elementos de entrada en
resultados
Relacin entre el resultado alcanzado y los Recursos
utilizados
Extensin en la que se realizan las actividades planificadas
y se alcanzan los resultados planificados
Parte de la gestin de la Calidad orientada a aumentar la
capacidad de cumplir con los requisitos de la Calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento
de los requisitos de la calidad
Percepcin del cliente sobre el grado en que se han
cumplido sus requisitos
Autorizacin para utilizar o liberar un producto que no es
conforme con los requisitos especificados.
Sistema para establecer la poltica y los objetivos y para
lograr dichos objetivos
Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada
Parte de la Gestion de la Calidad orientada a proporcionar
confianza en que se cumplirn los requisitos de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organizacin en lo relativo a la Calidad
Parte de la gestin de la Calidad enfocada al
establecimiento de los objetivos de la Calidad y a la
especificacin de los procesos operativos necesarios y de
los Recursos relacionados para cumplir los objetivos de la
Calidad.
Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin
con respectos a la calidad
Accin recurrente para aumentar la capacidad para cumplir
los requisitos
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que
interactan
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organizacin.

TPECS QM 56566 VERSION 1

pg. 1 de 7

COURSE LEAD AUDITOR ISO 9001:2008

TALLER 2
8 PRINICIPIOS ISO 9001:2008
PRINCIPLIOS

ISO 9011

Principio 1. Enfoque al Cliente

Principio 2. Liderazgo
Principio 3. Involucramiento del Personal
Principio 4 .Enfoque de Proceso
Principio 5 .Enfoque de Sistema para la
Gestin
Principio 6. Mejora Continua
Principio 7 .Toma de Decisiones Basada
en Hechos
Principio 8 Relacin Mutuamente
Beneficiosa con el Proveedor

COTECNA QUALITY RESOURCES INC.

TPECS QM 56566 VERSION 1

pg. 2 de 7

COURSE LEAD AUDITOR ISO 9001:2008

TPECS QM
TALLER 3
Desarrollar el mapa de procesos y caracterizacin de proceso para procesos operacional de diferentes
contextos organizacionales (transporte, perforacin de pozo petrolera, call center, ventas de vehculos, etc)
.
1. mapa de proceso de la organizacin seleccionada

2. caracterizacin de proceso para los procesos operacionales

Nombre de proceso
Objetivos de proceso
fuentes

entradas

Actividad de
transformacin

salidas

clientes

Controles
Equipos/
infrastructura
/recursos
Indicador/asuntos de
monitoreo
Documentos/formatos
relacionados

COTECNA QUALITY RESOURCES INC.

TPECS QM 56566 VERSION 1

pg. 3 de 7

COURSE LEAD AUDITOR ISO 9001:2008

TPECS QM
TALLER 4
Describen los comentarios despus de revisar el paquete de documentos de QM,

preguntas

comentarios

Cmo UNITRANSPORT S.A.

describir la intencin y la
necesidad de cada clusula de la
norma ISO 9001:2008?

Evaluar y verificar los procesos

de realizacin de transporte y
actividades de soportes de
UNITRANSPORT S.A.

identificar y Verificar la
documentacin requerida por la
norma ISO 9001:2008 y las
interrelaciones entre el manual
de calidad, procedimientos,
planificacin de la calidad, la
poltica y los objetivos.

es adecuada y
apropiada Documentacin de la
auditora de referencia a los
requerimientos de la norma ISO
9001:2008 (paquete de
documentacin de
UNITRANSPORT SA)?

(usar el formato de nota de

auditor y reporte de auditoria)
Identificar y recopilar las
evidencias necesarias para
demostrar la conformidad con los
requisitos de la norma ISO
9001:2008 en UNITRANSPORT
S.A.
(usar el formato de nota de
auditor y reporte de auditoria)
Identificar las evidencias de la
eficacia del sistema de gestin de
la calidad en global de
UNITRANSPORTE S.A.,
(incluyendo el enfoque de

COTECNA QUALITY RESOURCES INC.

TPECS QM 56566 VERSION 1

pg. 4 de 7

COURSE LEAD AUDITOR ISO 9001:2008

proceso usado para desarrollar,
implementar y mejorar la eficacia
del sistema de gestin, enfoque al
cliente y mejora continua)
Evaluar La eficacia del sistema de
gestin de calidad total,
incluyendo el enfoque de proceso
utilizado para desarrollar,
implementar y mejorar la eficacia
del sistema de gestin, la
orientacin al cliente y la mejora
continua dentro de la
UNITRANSPORT S.A.

Identificar la relacin entre el

cumplimiento de legal y la
conformidad de la norma ISO
9001:2008 UNITRANSPORT SA

COTECNA QUALITY RESOURCES INC.

TPECS QM 56566 VERSION 1

pg. 5 de 7

COURSE LEAD AUDITOR ISO 9001:2008

TPECS QM
TALLER 5
Evaluar la eficacia operacional del sistema de gestin de la calidad ISO 9001 en cada caso.

Los participantes deben leer las descripciones de todos los incidentes. Luego se requiere que los equipos
examinen cuidadosamente los incidentes asignados por el instructor y tomen una de las siguientes dos
acciones:

a)

Si usted cree que existe suficiente evidencia objetiva de una no conformidad, entonces usted debe indicar
como una no conformidad y los numerales de la norma.

b)

Si usted cree que no hay suficiente evidencia objetiva de una no conformidad, entonces usted debe
indicar sus razones en el espacio inferior del reporte. Usted tambin debe indicar qu debe hacer el auditor a
continuacin, por ejemplo, identificar lo que se debe verificar antes de determinar la existencia de una no
conformidad.

Incidente 1
En la oficina del Representante de la Direccin el auditor revisa los reportes de auditora interna y nota lo
siguiente:
El Reporte 03 muestra dos acciones correctivas pendientes (vencidas desde hace diez meses).
El Reporte 05 muestra una accin correctiva pendiente (vencida hace seis meses).
El Reporte 07 muestra una accin correctiva pendiente (vencida hace cuatro meses)
No hay evidencia de una accin de seguimiento.
Incidente 2
El auditor ha entrevistado a diez funcionarios de diferentes departamentos sobre la influencia de su labor en
el cumplimiento de la Poltica y Objetivos de Calidad. Siete de los diez entrevistados han recitado
textualmente la Poltica y Objetivos de Calidad pero sin dar explicacin sobre lo solicitado por el auditor. El
auditor explica la intencin de su pregunta pero los entrevistados no explican su relacin con la Poltica y
Objetivos de Calidad.
Incidente 3
En la sala de Produccin el auditor observ dos bsculas. La bscula de serie No. 1624 tiene un rtulo
pegado que indica la fecha para calibracin, la cual era hace cuatro meses. La bscula de serie No. 1636 no
tena ningn rtulo de calibracin pegado.
Incidente 4
En el departamento de compras el auditor pregunta cmo el nuevo proveedor para los artculos VGT fue
seleccionado. El funcionario explic que los proveedores actuales no podan cumplir con la fecha de entrega
y el pedido fue colocado a un proveedor que nunca haba usado antes, slo porque el precio era muy bajo.
El funcionario indic que ninguna otra evaluacin se llev a cabo.
Incidente 5
En el departamento de Planeacin el auditor revis la lista de cinco objetivos de calidad para ese
departamento. El auditor pregunt si la planificacin de los objetivos fue documentada. El director de

COTECNA QUALITY RESOURCES INC.

TPECS QM 56566 VERSION 1

pg. 6 de 7

COURSE LEAD AUDITOR ISO 9001:2008

Planeacin respondi que este documento no fue preparado, porque l crey que esto suprimira la
creatividad.
Incidente 6
El auditor observa que se esta desarrollando en un aula el curso de Herramientas para la mejora de la
calidad y el instructor responde algunas preguntas de los participantes. El auditor entrevista al responsable
de la seleccin y capacitacin de los instructores y pregunta por la hoja de vida del instructor en mencin.
El responsable responde que el instructor titular se enferm y fue necesario colocar de emergencia un
instructor del rea de Mercadeo ya que este conoca el contenido del curso
Incidente 7
Antes de una auditora en el Departamento de Diseo de XYZ Ltda. el auditor revis el Manual de Diseo y
Desarrollo y not que no contena procedimientos para la validacin del diseo. Durante la auditora el
auditor revis la documentacin pertinente a la seleccin de diez proyectos terminados PRJ09/007, PRJ
09/010, PRJ 07/020, PRJ 07/025, PRJ 07/031, PRJ 07/042, PRJ 07/051, PRJ 07/054, PRJ 07/062 y PRJ
07/070 y no pudo encontrar ninguna evidencia de la actividad de validacin del diseo. El responsable de
Diseo le explic que debido a que cada diseo era nico y fuera de serie, la validacin del diseo no
aplicaba a los productos que ellos estaban diseando.
Incidente 8
En el desarrollo de la auditoria en el rea de Eventos el auditor observa que la capacidad del saln ha
superada en mas de veinte personas. Al entrevistar al responsable del evento, este respondi que el cliente
a ultima hora en veinticinco personas el numero de asistentes al evento. Esto fue aceptado por uno de sus
colaboradores sin tener en cuenta la capacidad del recinto. Adicionalmente, se presentaron inconvenientes
con el suministro de refrigerios.
Incidente 9
En la oficina del responsable de las auditorias internas el auditor revis los reportes de auditora interna. El
auditor observ que regularmente en todos los ciclos de auditoras realizadas durante los dos aos
anteriores el 70% de las no conformidades fueron levantadas en el departamento de diseo. Los
procedimientos requeran una auditora a todos los departamentos cada seis meses y esto fue seguido
estrictamente desde la implementacin del sistema.
Incidente 10
Se debe realizar Una serie de inspecciones de los productos acabados, de acuerdo con un procedimiento
CRP12 (edicin 6). Al llegar el auditor, el responsable de rea dijo que las pruebas no se han realizado
durante las ltimas dos semanas para ningn turno debido a la reduccin presupuestaria que afect a la
compra de reactivos para el laboratorio. De todos modos, se considera que los parmetros estn dentro de
especificacin ya que slo 3 de 1500 las pruebas aplicadas en los ltimos 2 aos ha pasado fuera de
especificacin.

COTECNA QUALITY RESOURCES INC.

TPECS QM 56566 VERSION 1

pg. 7 de 7