UNIDAD 1

CONTROL DE CALIDAD
EN BIOQUMICA CLINICA

M.C. Clara Elena Yerena Aguilar

LABORATORIO CLNICO

Es un servicio multidisciplinario
en donde grupos de profesionales
laboran conjuntamente, atienden
pacientes, investigan, evalan
muestras biolgicas y estudian
problemas
de
salud
para
contribuir a su solucin.

DEFINICION DE CALIDAD

ORGANIZACIN INTERNACIONAL DE
ESTANDARIZACIN (OIE)

SON TODAS LAS CARACTERISTICAS

DE UNA ENTIDAD (PRODUCTOS,
SERVICIOS, ACTIVIDADES, PROCESOS,
ORGANIZACIONES O PERSONAS) QUE
SUSTENTAN SU CAPACIDAD DE
SATISFACER NECESIDADES
EXPRESAS O IMPLCITAS

PRODUCTOS DE LOS
LABORATORIOS

RESULTADOS DE LAS PRUEBAS

SATISFACCION DE NECESIDADES

lDiagnstico

de enfermedades
lEstablecimiento de su severidad
lSeguimiento de su curso
lSeleccin del tratamiento adecuado
lSeguimiento de la respuesta al
tratamiento
lEvaluacin de la toxicidad de
medicamentos
lEstudios epidemiolgicos

El
objetivo
principal
del
Laboratorio Clnico es proporcionar
resultados confiables del anlisis de
distintos tejidos y fluidos del
organismo, como ayuda para la
prevencin, el diagnstico y el
tratamiento de las enfermedades.

CONTROL DE CALIDAD
LOS INFORMES QUE EMITEN LOS
LABORATORIOS DE SALUD, TIENEN GRAN
RELEVANCIA EN LA DECISION DEL MEDICO
PARA EL MANEJO DE SUS PACIENTES, POR
LO QUE DEBEN DE SER:
PRECISOS Y EXACTOS
PARA QUE PUEDAN SER CONFIABLES

Precisin y
Exactitud

Precisin e
Inexactitud

Imprecisin e
Inexactitud

CONSECUENCIAS DE UNA DEFICIENTE

CALIDAD EN LOS RESULTADOS
RESULTADOS FALSOS
POSITIVOS
lConsultas innecesarias
lEstancia hospitalaria
prolongada
lSeries de estudios
innecesarios
lExposicin a
medicamentos
lCirugias exploratorias
innecesarias
lRiesgo de investigacin
in vivo

RESULTADOS
FALSOS NEGATIVOS
lRetraso en el
diagnstico y
tratamiento de
padecimientos
agudos
lPosibilidad de que
aumente la severidad
de la enfermedad
lMayor posibilidad de
complicaciones

SISTEMA DE CALIDAD TOTAL

ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD TOTAL
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

CONTROL DE
CALIDAD

PROGRAMA DE
GARANTA DE
LA CALIDAD

EL CONTROL DE CALIDAD EN
EL LABORATORIO PERMITE
ESTABLECER NORMAS PARA
DECIDIR SI UN RESULTADO ES
ACEPTABLE O NO.

CONTROL DE CALIDAD

INTERNO

EXTERNO

CONTROL DE CALIDAD
INTERNO

Que es el Control de Calidad

Interno?
Es un conjunto de procedimientos
organizados, efectuados y valorados
por los integrantes del mismo
laboratorio,
que
garantizan
la
confiabilidad de los resultados.

CONTROL DE CALIDAD INTERNO

l

El objetivo central de un
programa de CCI, es PREVENIR,
para lo cual se deben detectar
los problemas antesde que
stos lleven a la emisin de
resultados inexactos.

FASES
lPreanaltica
lAnaltica
lPostanaltica

FASE PREANALTICA
l Incluye

todas las fases que ocurren

desde el momento en que el
mdico ordena el estudio hasta que
la muestra llega al rea de anlisis
del laboratorio

FASE PREANALTICA
1)SOLICITUD
2)PREPARACIN DEL PACIENTE
3)MUESTREO
4)TIEMPO DE MUESTREO
5)MANEJO GENERAL DE LAS
MUESTRAS
6)COMPROBACIN DE LA
VALIDEZ DE LAS MUESTRAS
7)
8)

FASE PREANALTICA
1) SOLICITUD
l Identificacin completa del paciente
l Mdico solicitante
l Tipo de material biolgico
l Tipo de servicio
l Informacin clnica

FASE PREANALTICA
2) PREPARACIN DEL
PACIENTE
l Estrs
l Ejercicio
l Dieta
l Ingestin de etanol
l Fumar
l Postura
l Procedimientos mdicos
l Medicamentos

FASE PREANALTICA
3) MUESTREO
l Tipo de muestra
l Toma correcta
l Interferencias
l Identificacin correcta
l Cantidad suficiente

FASE PREANALTICA
4) TIEMPO DE MUESTREO
l Ritmos biolgicos (menstrual,
circadiano)
l Tiempo despus del suceso
patolgico
l Monitoreo de drogas teraputicas

FASE PREANALTICA
5) MANEJO GENERAL DE LAS
MUESTRAS
l Medidas de seguridad para el
operador
l Conservacin
l Transporte

FASE PREANALTICA

6) COMPROBACIN DE LA
VALIDEZ DE LAS MUESTRAS

l Protocolo

de aceptacin o rechazo
de muestras

FASE PREANALTICA
NORMA Oficial Mexicana NOM166-SSA1-1997, Para la
organizacin y funcionamiento de
los laboratorios clnicos.
l Gua para la toma, identificacin,
manejo, conservacin y transporte
de muestras

FASE PREANALTICA

Laboratorio Central

Instalaciones
descentralizadas

FASE ANALTICA
l Incluye

todas las fases que ocurren

desde que la muestra ingresa al
rea de anlisis del laboratorio
hasta que se genera el informe de
resultados

FASE ANALTICA
FACTORES QUE INFLUYEN EN EL RESULTADO
DEL ANLISIS

1)EQUIPO O INSTRUMENTOS
2)REACTIVOS
3)ESTNDARES Y CONTROLES
4)MATERIAL
5)MTODOS
6)
7)

FASE ANALTICA
FACTORES QUE INFLUYEN EN EL RESULTADO
DEL ANLISIS

1) EQUIPO O INSTRUMENTOS
l Limpieza
l Mantenimiento
l Calibracin

FASE ANALTICA
2) REACTIVOS
l Calidad
l Pureza
l Preparacin
l Conservacin y almacenamiento
l Estabilidad

FASE ANALTICA
3) ESTNDARES Y SUEROS
CONTROL
l Preparacin
l Almacenamiento

4) MATERIAL
l Limpieza
l Conservacin

FASE ANALTICA
5) MTODOS

Definitivos
Clasificacin
De referencia

De campo o de rutina

FASE ANALTICA
5) MTODOS

Caractersticas
Especificidad
Sensibilidad
Precisin
Exactitud

Especificidad y Sensibilidad
Sensibilidad: Es la medida en que una
cantidad responde a un cambio en otra
cantidad conexa.
Especificidad:
Especificidad Es la capacidad de un
sistema de determinar el analito
deseado.

Precisin y Exactitud
Precisin:
de un
Precisin Es la capacidad
sistema de dar valores cercanos entre s
al medir un mismo material de control.
La
imprecisin se expresa como:
Desviacin estndar (S.D.) y Coeficiente
de Variacin (C.V.)

CONTROL DE CALIDAD
IMPRECISION
Expresiones cuantitativas :
S.D. = ( X - X ) 2
n-1
S.D.
C.V. = X

100

EXACTITUD
Es la concordancia entre la estimacin de
un analito y su valor verdadero. No tiene valor
numrico.

INEXACTITUD
Diferencia numrica entre la media de una
serie de mediciones replicadas y el valor
verdadero. Se puede expresar como % del valor
verdadero.
Sinnimos: % Error
% Inexactitud

INEXACTITUD
l

% ERROR =
l
X = Valor obtenido
V.A. = Valor asignado

X - V.A.
X
100
V.A.

CONTROL DE CALIDAD INTERNO

PARA BIOQUMICA CLNICA
EL CONTROL DE CALIDAD
INTERNO para la Fase Analtica
consiste en hacer mediciones
repetitivas de un mismo material de
control (suero control) en cada uno
de los lotes de trabajo y resumir los
datos obtenidos para efectuarles un
tratamiento estadstico que permita
verificar el funcionamiento adecuado
de
los
procedimientos
del
laboratorio.

TIPOS DE MUESTRAS
CONTROL
SISTEMAS ABIERTOS: EL ANALISTA SABE QUE EST
TRABAJANDO UNA MUESTRA CONTROL Y CONOCE
LA CONCENTRACIN DEL ANALITO.
SISTEMAS SEMICIEGOS: EL ANALISTA SABE QUE
TRABAJA UNA MUESTRA CONTROL, PERO IGNORA LA
CONCERTACIN DEL ANALITO.
SISTEMAS CIEGOS: EL ANALISTA IGNORA QUE ESTA
ANALIZANDO UNA MUESTRA CONTROL.

CONTROL DE CALIDAD INTERNO

Se puede realizar de varias formas y desarrollar un sistema propio

SISTEMAS GENERALES RECOMENDADOS

1. Sueros control no
valorados

Comerciales

Caseros
2. Sueros control
valorados

3. Anlisis de muestras
duplicadas
5. Anlisis de muestras
previamente estudiadas
6. Promedio diario de
pacientes

SISTEMAS QUE UTILIZAN SUEROS NO

VALORADOS
VENTAJAS

o SIMPLE, ECONOMICO, CONFIABLE Y EFECTIVO

o PERMITE DETERMINAR LA IMPRECISIN Y LOS

CAMBIOS EN LA EXACTITUD.
o DA INFORMACIN RAPIDA, QUE PUEDE

PRESENTARSE EN GRAFICAS.
o DA INFORMACIN SOBRE EL DETERIORO DE

REACTIVOS, INSTRUMENTOS O LOS

CONTROLES MISMOS.

SISTEMAS QUE UTILIZAN SUEROS NO

VALORADOS
DESVENTAJAS:

INESTABILIDAD DE ALGUNAS SUBSTANCIAS,

ESPECIALMENTE SI NO SE AGREGAN
CONSERVADORES O ESTABILIZADORES , O NO
SE ALMACENAN EN CONDICIONES
ADECUADAS
PUEDE PREDISPONER AL ANALISTA CUANDO YA
CONOCE EL RESULTADO APROXIMADO
NO PERMITE DETEMINAR LA EXACTITUD

SISTEMAS QUE UTILIZAN SUEROS

VALORADOS (DE CONCENTRACIONES
CONOCIDAS)
VENTAJAS

o PERMITEN CONOCER LA IMPRECISIN Y

LA INEXACTITUD
o INMEDIATA
DISPONIBILIDAD
MUESTRAS CONTROL

DE

LA

o SI ALTERNAN DIFERENTES CONCENTRACIONES, SE EVITA PREDISPOSICIN DEL

ANALISTA
o PERMITE COMPARAR LOS RESULTADOS
DE VARIOS LABORATORIOS

SISTEMAS QUE UTILIZAN SUEROS

VALORADOS (DE CONCENTRACIONES
CONOCIDAS)

DESVENTAJAS:

COSTO ELEVADO
DIFCIL REPRODUCIR
VALORES, SI NO COINCIDE
EL METODO/SISTEMA

ERRORES TIPICOS AL USAR SUEROS DE

CONTROL LIOFILIZADOS
1. PERDIDA DE SUSTANCIA AL RECONSTITUIR
2. AGITACION MUY ENERGICA
3. ERRORES DE PIPETEO EN LA
RECONSTITUCION
4. CALIDAD DEL AGUA
5. ACCION DE LA LUZ SOLAR
6. CONGELACION Y DESCONGELACION
REPETIDAS

ERRORES TIPICOS AL USAR SUEROS DE

CONTROL LIOFILIZADOS
7. MEZCLADO INCOMPLETO DESPUES DE

DESCONGELAR
8. CONTAMINACION POR PIPETAS SUCIAS
9. TEMPERATURA MUY ALTA AL
DESCONGELAR
10. NO ALCANZAR LA TEMPERATURA DE
TRABAJO
11. INSTRUCTIVO DE OTRO LOTE

SISTEMAS QUE UTILIZAN MUESTRAS

PREVIAMENTE ANALIZADAS
VENTAJAS

o PERMITE ESTABLECER LA IMPRECISIN Y

LOS CAMBIOS DE EXACTITUD
o ES ECONOMICO
o EVITA LA PREDISPOSICIN DEL ANALISTA
o DESCUBRE ERRORES GRUESOS
o NO SE AGOTAN LAS MUESTRAS
o

SISTEMAS QUE UTILIZAN MUESTRAS

PREVIAMENTE ANALIZADAS
DESVENTAJAS:

INESTABILIDAD DE ALGUNAS
SUBSTANCIAS
NECESITA BUENA ORGANIZACIN
PARA PONER EN CIRCULACIN LA
MUESTRA SIN SER IDENTIFICADA

SISTEMA QUE ESTUDIA EL PROMEDIO

DIARIO DE PACIENTES
VENTAJAS

o ES GRATIS
o PERMITE IDENTIFICAR CAMBIOS DE
EXACTITUD Y LA IMPRECISIN
o NO PERMITE LA PREDISPOSICIN DEL
ANALISTA

SISTEMA QUE ESTUDIA EL PROMEDIO

DIARIO DE PACIENTES

DESVENTAJAS:

REQUIERE UN MINIMO DE 40 RESULTADOS

SE DEBEN TRUNCAR LOS RESULTADOS
FRANCAMENTE ANORMALES Y CADA
LABORATORIO DEBE ESTABLECER SUS
LIMITES DE TRUNCADO, YA QUE
DEPENDEN DEL TIPO DE PACIENTES
QUE ATIENDEN

CONTROL DE CALIDAD INTERNO

El CCI basado en el uso de sueros
control es el ms empleado y
demanda la existencia de un material
de control en cantidad suficiente
para cubrir perodos relativamente
largos de observacin, de
preferencia de 6 meses a 1 ao .

Nuevos lotes de control

debern de ser analizados
para cada analito en paralelo
con el material de control en
uso.

Asignacin de la Media y la
Desviacin Estndar de un Control
Para determinar la media y la desviacin
estndar, es necesario contar con al menos
20 valores del control corridos en
condiciones normales de operacin del
laboratorio, de ser posible en cada turno y
en das consecutivos.

Asignacin de la Media y la
Desviacin Estndar de un Control
lEs recomendable que previamente se
efecte una corrida de precisin para
garantizar
la
confiabilidad del
instrumento.
lA este proceso de validacin del sistema se
le denomina Variacin en Condiciones
Optimas (VCO)
VCO

Asignacin de la Media y la
Desviacin Estndar de un Control
El Comit Nacional de Estndares para
Laboratorios Clnicos de los Estados Unidos
NCCLS, recomienda varios mtodos
descritos a continuacin.

Asignacin de la Media y la
Desviacin Estndar de un
Control
N > 20 (20 o mas corridas)
NCCLS C24-A Recomienda obtener al menos
20 datos de 20 corridas separadas para
determinar la media y la SD.

Asignacin de la Media y la
Desviacin Estndar de un Control
Intervalo provisional N > 20
(Menos de 20 corridas)
Si no se pueden realizar 20 corridas,
puede efectuarse un mnimo de 7
corridas (tres rplicas por corrida) y
calcular provisionalmente la media y la
SD. Estos valores debern ser
reemplazados cuando se cuente con 20
datos de 20 corridas diferentes.

Asignacin de la Media y la Desviacin

Estndar de un Control
N=80 (40 Corridas)
Otros
mtodos
mas
rigurosos
contenidos en el NCCLS EP-5.
recomiendan recolectar 80 datos de
20 das, dos veces al dia y por
duplicado para determinar la media y
la precisin TOTAL la cual involucra
datos entre-corridas, intra-corridas y
entre das.

Asignacin de la Media y la
Desviacin Estndar de un Control
N=40 (20 Corridas)
Esta es una versin abreviada del
mtodo recomendado por NCCLS-5
(N=80), solo requiere de 40 datos
obtenidos de una corrida diaria por
duplicado durante 20 das.

Interpretacin de
Resultados
Para que me sirven los datos obtenidos?
La interpretacin de los resultados permite
verificar que el sistema tiene un
comportamiento NORMAL

Y
Como s que
es
Normal?

Curva de Distribucin
Normal
La curva de distribucin Normal es el perfil de
un histograma de frecuencia en donde
coinciden la media, la mediana y la moda, y
tiene la forma de una campana.

Indicadores de la
Tendencia Central
Media: Es el promedio aritmtico de una serie
de datos
Mediana: Es el valor central de una serie de
datos arreglados en orden de magnitud
Moda: Es el valor que ocurre con mas
frecuencia en un grupo de datos

Indicadores de la
Dispersin
Desviacin Estndar:
Estndar
Es la medida de la dispersin de un grupo de
datos alrededor de la media
Coeficiente de Variacin:
Variacin
Es la desviacin estndar expresada en
porcentaje de la media

CONTROL DE CALIDAD
Principios bsicos
Mientras la precisin del sistema
no cambie, el 95.5% de los datos
futuros del control deben caer dentro
de los limites dados por la media +/2DS.
El 99.7% debe de caer dentro de
los limites de la media +/- 3 veces la
DS.

La Desviacin Estndar

+/- 1 SD = 68.3% del rea bajo la curva

+/- 2 SD = 95.5% del rea bajo la curva
+/- 3 SD = 99.7% del rea bajo la curva

Curva de Distribucin Normal

Grficas de
Levey-Jennings
Son grficas de control en donde los
datos son registrados uno a uno en
funcin del tiempo y expresan la
precisin y la exactitud de los
resultados en relacin a la media y
desviacin
estndar
previamente
establecidas.

Procedimiento de construccin
de las grficas de control
1.Medir por duplicado el suero control en
cada lote (serie) de pruebas y anotar
los resultados
2.Calcular el promedio de duplicados (x), las
horquillas (R) y las horquillas
sucesivas (Rs)
3.Graficar x, R y Rs
4.Cuando se completen 20 o ms lotes,
obtener x

Procedimiento de construccin
de las grficas de control
5.Calcular la desviacin estndar de los
promedios de duplicados (Sx)

Sx = (x x)2/n 1
6.Calcular los lmites superior e inferior de
alarma y de control de la grfica de x

LA = x +/- 2 Sx

LC = x +/- 3 Sx

Procedimiento de construccin
de las grficas de control
7.Calcular la mediana y los lmites de la
grfica de horquillas (variacin
intralote)

LA = 2.51 R

LC = 3.27 R
8.Calcular la mediana y los lmites de la
grfica de horquillas sucesivas
(variacin interlote)

LA = 2.51 Rs

LC = 3.27 Rs

EJEMPLO

Ejercicio 1. Grficas de control para triglicr

l Planteamiento
l Grfica x
l Grfica horquillas

INTERPRETACIN

Grfica de Levey-Jennings
Distribucin Normal

Error Sistemtico y Error Aleatorio

Error Sistemtico:
Sistemtico Es un cambio notable y
persistente en los valores del control hacia
alguno los lados de la media
Error Aleatorio:
Aleatorio Son datos del control
inconsistentes y que de manera errtica
rebasan la especificacin de +/-2SD

LEVEY-JENNINGS

Error Aleatorio

La falta de precisin puede deberse por ejemplo a un pobre desempeo

del sistema de pipeteo o agitacin

LEVEY-JENNINGS

Error Aleatorio

Una SD mal asignada (demasiado cerrada) puede mostrar

falsamente errores de precisin

LEVEY-JENNINGS

Error Sistemtico

La Tendencia genera errores de exactitud y puede ser provocado por ejemplo

por degradacin del reactivo.

LEVEY-JENNINGS

Error Sistemtico

El Desplazamiento de la media provocado por una calibracin incorrecta crea

errores exactitud

Reglas de Westgard
Para que sirven las Reglas de Westgard?
Las Reglas de Control de Calidad de
Westgard fueron ideadas para mejorar el
monitoreo de la calidad y disminuir la
subjetividad del anlisis de los datos

REGLAS DE WESTGARD
PARA X

1-2s
1-2s Un
Un Control
Control fuera
fuera de
de la
la Media
Media 22 SD
SD

1-3s
1-3s Un
Un Control
Control fuera
fuera de
de la
la Media
Media 33 SD
SD

2-2s
2-2s Dos
Dos controles
controles consecutivos
consecutivos
exceden
exceden 22 SD
SD del
del mismo
mismo lado
lado
de
de la
la media
media

4-1s
4-1s Cuatro
Cuatro valores
valores consecutivos
consecutivos del
del
control
control exceden
exceden la
la media
media en
en la
la
misma
misma direccin
direccin

R-4s
R-4s Dos
Dos controles
controles consecutivos
consecutivos
difieren
difieren en
en mas
mas de
de 4SD
4SD

10x
10x Diez
Diez controles
controles consecutivos
consecutivos
caen
caen en
en un
un solo
solo lado
lado de
de la
la media
media

Grfica de Levey-Jennings
Distribucin Normal

Grfica de Levey-Jennings

Grfica de Levey-Jennings

Grfica de Levey-Jennings

Grfica de Levey-Jennings

Grfica de Levey-Jennings

Interpretacin de grficas de
horquillas
Un proceso se encuentra fuera de control
cuando:
1.El valor de R o Rs excede el lmite de
control
2.Hay 2 valores consecutivos de R o Rs que
exceden el lmite de alarma
3.Hay 6 datos consecutivos de R o Rs que
exceden la mediana

FASE POSTANALITICA
l Incluye

todas las fases que ocurren

desde el momento en que sale el
informe del rea analtica del
laboratorio hasta que los resultados
llegan al mdico

FUENTES DE VARIACIN
POSTANALITICA
ERRORES EN LOS CALCULOS
ERRORES EN LOS REPORTES
ERROR DE TRANSCRIPCIN
ERRORES EN LA INTERPRETACIN
SE REQUIERE DE SUPERVISION CONTINUA

FUENTES DE VARIACIN
POSTANALITICA
ERRORES EN LOS CLCULOS
l Anotaciones errneas
l Omisin de factor de dilucin
l Errores matemticos
l Unidades mal empleadas

FUENTES DE VARIACIN
POSTANALITICA

ERRORES EN LOS REPORTES

l Confusin en el registro y/o
nombre del paciente

FUENTES DE VARIACIN
POSTANALITICA
ERRORES DE TRANSCRIPCIN
l Error al reportar telefnicamente
l Error al escribir el reporte
l No reportar valores de referencia
adecuados para el mtodo y
para la poblacin

FUENTES DE VARIACIN
POSTANALITICA
ERRORES EN LA INTERPRETACIN

l No

considerar las unidades en que se

reportan los resultados
l No utilizar valores de referencia
adecuados para el mtodo y la
poblacin
l No considerar el efecto de
medicamentos sobre el componente
estudiado

CONTROL DE CALIDAD
EXTERNO

Control de calidad externo

l Es

efectuado por un organismo

evaluador externo, de comn
acuerdo con los integrantes
del laboratorio

EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD

ES COMPLEMENTO DEL CONTROL DE
CALIDAD INTERNO YA QUE CONFIRMA LOS
RESULTADOS DEL MISMO CUANDO TODO VA
BIEN O MAL, E INCLUSO PONE DE
MANIFIESTO FALLAS QUE EN OCASIONES EL
CONTROL INTERNO NO DETECTA

EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD

SE BASA EN LA COMPARACIN DE RESULTADOS
DE DIFERENTES LABORATORIOS, CONTRA EL
VALOR ESPERADO.

EL VALOR ESPERADO SE ESTABLECE:

MEDIANTE EL ANLISIS DE LAS MUESTRAS
CONTROL
POR
LABORATORIOS
DE
REFERENCIA
POR EL CONSENSO DE LOS LABORATORIOS
PARTICIPANTES TRUNCANDO LOS DATOS
QUE MAS SE ALEJEN

EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD

LLA PARTICIPACIN EN PROGRAMAS EXTERNOS DE
EVALUACIN DE LA CALIDAD PERMITE:
* COMPROBAR LOS RESULTADOS DEL CCI
I* IDENTIFICAR FALLAS QUE ESCAPARON DEL CCI
H* HACER COMPARABLES LOS RESULTADOS ENTRE
L LOS LABORATORIOS
I* IDENTIFICAR PROBLEMAS Y SOLUCIONES COMUNES
G* GARANTIZAR Y DOCUMENTAR LA CALIDAD

EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD

vDETERMINAR LA INEXACTITUD Y LA
IMPRECISIN DE LOS MTODOS
vPROBAR LA ESTABILIDAD DE LOS
MATERIALES

EMPLEADOS

vVALORAR LA CALIDAD DE LOS ESTANDARES

O
DE LA

CALIBRADORES Y LOS DEFECTOS

CALIBRACION

vIDENTIFICAR LAS MEDIDAS CORRECTIVAS

MAS ADECUADAS PARA CADA
LABORATORIO

EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD

LAMENTABLEMENTE, LOS RESULTADOS DE LA

EVALUACIN EXTERNA DE CALIDAD SE
RECIBEN DESPUS DE SEMANAS E INCLUSO
MESES
DE
QUE
SE
EMITIERON
LOS
RESULTADOS

EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD

CARACTERSTICAS DEL FUNCIONAMIENTO:

oMATERIAL SUMINISTRADO HOMOGNEO Y DIFERENTE
EN CADA OCASIN
oINSTRUCCIONES PARA EL MANEJO DE LAS MUESTRAS
oANLISIS CON LA METODOLOGA HABITUAL
oPROCEDIMIENTO SIN TRATO PREFERENCIAL
oEL TIEMPO PARA EL ANLISIS Y REPORTE DEBE SER
CORTO

EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD

CARACTERSTICAS DEL FUNCIONAMIENTO:

NUMERO DE PARTICIPANTES MINIMO DE VEINTE
ANLISIS DE RESULTADOS OPORTUNO
FRECUENCIA MENSUAL, QUINCENAL O SEMANAL
ANONIMATO Y/O CONFIDENCIAL
ASESORIA PARA RESOLVER PROBLEMAS

EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD

ANLISIS DE RESULTADOS:

1. SE ESTABLECE LA MEDIDA DEL CONSENSO,

TRUNCANDO DATOS EXTREMOS Y LOS QUE SALGAN
DE LOS LIMITES DE LA MEDIDA DOS DESVIACIONES
ESTANDAR ( V.A. = VALOR ASIGNADO O DE
CONSENSO)
2. SE ESTABLECE EL PORCENTAJE DE INEXACTITUD O
% DE ERROR DE CADA ANALITO, PARA CADA
LABORATORIO.

( X V.A. )
% DE ERROR =
V.A.

X 100

EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD

3. SE CALCULA EL INDICE DE VARIACIN RELACIONANDO EL

% DE ERROR CON EL
COEFICIENTE DE VARIACIN SELECCIONADO.
% DE ERROR X 100
I.V. =
C.V.S.
4. VALORES MAYORES DE 400 SE CONSIDERAN COMO 400.
IINDICE DE VARIANZA = PUNTUACIN DEL NDICE DE
VARIANZA O PIV

INTERPRETACIN DE RESULTADOS DEL PIV

1 a 50

EXCELENTES

51 a 100

MUY BUENOS

101 a 150

REGULARES

151 a 200

MALOS

201 a 300

MUY MALOS

301 a 400

PESIMOS

EJERCICIO

Resumen
Control de Calidad Interlaboratorios

Mejora continua de la
Calidad

ESTRATEGIAS PARA MEJORAR LA

CALIDAD
l Capacitacin

de todo el personal

l Contar

con instructivos claros y

precisos de todos los procedimientos

l Mejorar

la organizacin del laboratorio

l Seleccin

de reactivos, estndares,
controles y agua de la mejor calidad

ESTRATEGIAS PARA MEJORAR LA

CALIDAD
l Conservacin

muestras

adecuada de materiales y

l Mantenimiento

preventivo del equipo

l Establecimiento
l Vigilancia

de un sistema de CCI

permanente de la calidad

l Participacin

en programas de control
externo de la calidad